1、第七章第七章 电子产品制造企业的产品电子产品制造企业的产品认证和体系认证认证和体系认证高等教育出版社高等教育出版社电子产品制造工艺电子产品制造工艺第二版配套第二版配套课件课件1 1标准电子制造业正在逐步标准化，正在走向世界。“一一流企业卖标准，二流企业卖服务，三流企业卖产流企业卖标准，二流企业卖服务，三流企业卖产品品”，认证是对企业和企业产品的标准化运作。2 27.1 7.1 产品认证和体系认证产品认证和体系认证7.1.1 7.1.1 认证的概念认证的概念认证就是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、认证就是出具证明的活动，这种活动能够提供产品、过程及服务符合性的证据。认证分为第一方、第二过程
2、及服务符合性的证据。认证分为第一方、第二方和第三方，以第三方身份提供这种证明的活动是方和第三方，以第三方身份提供这种证明的活动是第三方认证，专门从事认证活动的机构就是提供这第三方认证，专门从事认证活动的机构就是提供这种证明的认证机构。种证明的认证机构。认证分为两类：体系认证和产品认证。认证分为两类：体系认证和产品认证。3 3 体系认证和产品认证体系认证和产品认证体系认证是对企业管理体系的一种规范管理活动的体系认证是对企业管理体系的一种规范管理活动的认证。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体认证。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体系认证有质量管理体系（系认证有质量管理体系（ISO9000I
3、SO9000）、环境管理体）、环境管理体系（系（ISO14000ISO14000）和职业健康安全管理体系）和职业健康安全管理体系（OHSAS18000OHSAS18000）等。）等。产品认证是为确认不同产品与其标准规定符合性的产品认证是为确认不同产品与其标准规定符合性的活动，是对产品进行质量评价、检查、监督和管理活动，是对产品进行质量评价、检查、监督和管理的一种有效方法，通常也作为一种产品进入市场的的一种有效方法，通常也作为一种产品进入市场的准入手段，被许多国家采用。准入手段，被许多国家采用。4 47.1.2 7.1.2 产品认证产品认证产品认证分为强制性认证（如我国的产品认证分为强制性认证（
4、如我国的3C3C认证、欧盟认证、欧盟的的CECE认证）和自愿性认证（如美国的认证）和自愿性认证（如美国的ULUL认证、我认证、我国的国的CQCCQC认证），世界各国一般是根据本国的经济认证），世界各国一般是根据本国的经济技术水平和社会发展的程度来决定，整体经济技术技术水平和社会发展的程度来决定，整体经济技术水平越高的国家，对认证的需求就越强烈。水平越高的国家，对认证的需求就越强烈。5 53C认证的标志6 6比较知名的认证标志美国的UL和FCC、欧盟的CE、德国的TV、VDE和GS、加拿大的CSA。此外，澳大利亚和新西兰的SAA、日本的JIS和PSE、韩国的KTL及俄罗斯、新加坡、韩国、墨西哥等
5、国家和地区也制定了相应的市场准入制度。7 7产品认证的意义产品认证的意义8 8首先，使认证企业从申请开始，就依据认证机构的要求自觉首先，使认证企业从申请开始，就依据认证机构的要求自觉执行规定的标准并进行质量管理，主动承担自身的质量责任，执行规定的标准并进行质量管理，主动承担自身的质量责任，对生产全过程进行控制，使产品更加安全和可靠，大大减少对生产全过程进行控制，使产品更加安全和可靠，大大减少了因产品不安全所造成的人身伤害，保证了消费者的利益；了因产品不安全所造成的人身伤害，保证了消费者的利益；第二，由于产品所加贴的安全认证标志在消费者心中的可信第二，由于产品所加贴的安全认证标志在消费者心中的可
6、信度，引导消费者放心购买，促进了产品销售，从而给销售商度，引导消费者放心购买，促进了产品销售，从而给销售商及生产企业带来更大的利润；及生产企业带来更大的利润；第三，企业的产品通过其他国家或地区的认证，贴有出口国第三，企业的产品通过其他国家或地区的认证，贴有出口国的认证标志，有利于出口产品在国际市场的地位，有利于在的认证标志，有利于出口产品在国际市场的地位，有利于在国际市场上公平、自由竞争，成为全球范围内消除贸易技术国际市场上公平、自由竞争，成为全球范围内消除贸易技术壁垒的有效手段。壁垒的有效手段。产品认证的形式产品认证的形式 型式试验。按照规定的方法对产品的样品进行检验，证明样品型式试验。按照
7、规定的方法对产品的样品进行检验，证明样品是否符合标准和技术规范的要求；是否符合标准和技术规范的要求；型式试验型式试验+获证后监督（市场抽样检验）。从市场或供应商仓库获证后监督（市场抽样检验）。从市场或供应商仓库中随机抽样检验，证明产品质量是否持续符合认证要求；中随机抽样检验，证明产品质量是否持续符合认证要求；型式试验型式试验+获证后监督（工厂抽样检验）。从生产厂库房中抽取获证后监督（工厂抽样检验）。从生产厂库房中抽取样品进行检验；样品进行检验；第种和第种的综合；第种和第种的综合；型式试验型式试验+初始工厂检查初始工厂检查+获证后监督。质量体系复查加工厂检获证后监督。质量体系复查加工厂检查和市场
8、抽样；查和市场抽样；工厂质量体系评定工厂质量体系评定+获证后质量体系复查；获证后质量体系复查；批量检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验；批量检验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验；100%100%检验。检验。9 91 1）法律法规依据）法律法规依据制定法律法规、建立认证制度、规定认证程序，指导认证的具体实施。主要制定法律法规、建立认证制度、规定认证程序，指导认证的具体实施。主要有以下法律法规形式：有以下法律法规形式：国家法令、国家和政府决议；国家法令、国家和政府决议；专门的产品认证法律法规、认证制度，属于产品认证立法；专门的产品认证法律法规、认证制度，属于产品认证立法；认
9、证标志按照商标注册的法律执行。认证标志按照商标注册的法律执行。2 2）技术标准和技术规范技术标准和技术规范3 3）合同约定）合同约定 1010产品认证的依据产品认证的依据7.1.3 7.1.3 国外产品认证国外产品认证产品认证在工业发达国家的快速发展，使它在许多发展中国产品认证在工业发达国家的快速发展，使它在许多发展中国家也逐步开展起来，认证范围也由安全认证（符号家也逐步开展起来，认证范围也由安全认证（符号S S）扩）扩展到电磁兼容认证（符号展到电磁兼容认证（符号EMCEMC）、安全与电磁兼容认证）、安全与电磁兼容认证（符号（符号S&ES&E）。）。1111美国美国ULUL认证认证 1212申
10、请UL认证的程序如下。申请人提出申请 样品测试 工厂检查 获证后监督检查员不定期到工厂检查，检查产品结构并现场目击实验，每年至少检查四次。如果产品检测不合格，UL向申请人通知存在的问题，申请人改进产品设计后，重新交验产品并及时将产品的改进内容告知UL工程师。131313UL申请程序简介申请程序简介欧盟CE认证 CE是法语“欧洲合格认证”的缩写，也代表“欧洲统一”的意思，是欧洲共同体的认证标志。1414 申请人提出申请申请人提出申请 CECE认证机构对申请资料进行确认认证机构对申请资料进行确认 样品测试样品测试如果试验不合格，如果试验不合格，CECE实验室及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进
11、，实验室及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。的实际情况。CECE实验室向申请人发整改费用补充收费通知。实验室向申请人发整改费用补充收费通知。申请人支付整申请人支付整改费用。改费用。测试合格，无需工厂检查，测试合格，无需工厂检查，CECE实验室向申请人提供测试报告或技术文件、实验室向申请人提供测试报告或技术文件、CECE符合证明及符合证明及CECE标志。标志。申请人签署申请人签署CECE保证自我声明，在产品上贴保证自我声明，在产品上贴CECE标志。
12、标志。1515CE申请程序简介申请程序简介其他知名的国家认证 德国VDE和TV、GS认证 加拿大CSA认证 日本DENAN法 美国FCC认证 欧洲电磁兼容认证EMC 俄罗斯认证GOST/PCT16167.2 7.2 中国强制认证中国强制认证3C3C简介简介3C是中国强制认证的英文缩写CCC的简称。国务院授权国家认证认可监督管理委员会（CNCA）负责强制性产品认证制度的建立、管理和组织实施。中国质量认证中心（CQC）成为第一个承担国家强制性产品认证工作的机构，接受并办理国内外企业的认证申请、实施认证并发放证书。1717图(a)为3C认证的基本型标志；图(b)附加了字母S，表示安全认证；图(c)附
13、加了字母E，表示电磁兼容（EMC）认证；图(d)附加了字母S&E，表示安全与电磁兼容认证；图(e)附加了字母F，表示消防认证。18183C3C认证流程图认证流程图 1919 申请人提出认证申请 产品型式试验 工厂质量保证能力检查 批准认证证书和认证标志 获证后监督7.2.3 7.2.3 工厂对电子产品质量保证能力的检查条款工厂对电子产品质量保证能力的检查条款 职责和资源职责和资源 文件和记录文件和记录 采购和进货检验采购和进货检验 生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 例行检验和确认检验例行检验和确认检验 检验试验仪器设备检验试验仪器设备 不合格品控制不合格品控制 内部质量审核内部质量
14、审核 认证产品的一致性认证产品的一致性 包装、搬运和储存包装、搬运和储存2020对电子产品的主要安全测试项目及测量仪器对电子产品的主要安全测试项目及测量仪器 绝缘电阻2121抗电强度抗电强度 2222耐电压测试仪 接地电阻接地电阻 23237.2.3 7.2.3 整机产品中的元件和材料认证整机产品中的元件和材料认证 对单独获证的元件和材料免除试验。为整机提供配套的某些关键元件和材料一般不会单独使用。但是，如果这些元件和材料的安全性能经试验和检测证实符合安全标准要求，进行整机试验时就可以免除对它们的再测试，从而缩短整机的试验时间并减少费用；对元件和材料的CQC自愿认证 2424CQC认证的流程2
15、5257.37.3 IECEE-CBIECEE-CB体系体系 国际相互认可制度，CB制度是一套国际性的相互认可制度，IECEE-CB是国际电工委员会电工产品安全标准测试结果的互认体系。CB测试证书只有在附有有关测试报告时才有效。测试报告应包括按有关标准进行测试的结果，并在有要求时，还应包括已声明的国家差异的测试结果以及各认证单位均相互承认彼此核发的CB报告，并可据此核发该国或该机构的安全认证证书或证明。一般情况下，CB证书不能代替安全认证证书。某些国家对进口商只要求有CB即可进口，或由进口商根据CB向当地机构确认即可进口。2626国家级认证机构国家级认证机构NCBNCB及及CBCB检测实验室检
16、测实验室 2727NCB是国家级认证机构，是CB体系认证互认的执行单位，负责向电工产品颁发CB体系成员互相认可的合格证书。CB检测实验室是按CB规则被接受的检测实验室。企业制造的电子产品在经过CB检测实验室的检测后，获得CB测试报告，NCB即可依据测试报告向制造商颁发CB证书。企业持有一个NCB的测试报告和证书，就可以获得CB体系内其他成员的认可。如何申请如何申请CBCB证书证书 申请人提交申请 差异测试NCB测试机构对样品进行差异测试。NCB出具CB测试报告、CB测试证书。28287.4 7.4 体系认证体系认证体系认证是指通过认证机构对企业的体系进行检查和确认并颁发证书，证明企业的相关保证
17、能力符合对应标准的要求。目前，在电子产品制造业比较普遍采用的体系认证有：质量管理体系认证（ISO9000）、环境管理体系认证（ISO14000）和职业健康安全管理体系认证（OHSAS18000）。这三个认证体系所依据的认证标准虽各不相同，但标准中的部分内容相似或相同，并相互兼容 2929ISO9000ISO9000质量管理体系认证质量管理体系认证 质量体系认证源于产品质量认证中的“质量体系评定”，是质量管理发展史上的一个飞跃。在商品经济初期，从买卖双方的共同需求中产生的产品认证，大都需要对生产企业的质量保证能力进行评定，其目的是为了确认该企业能否保证产品持续地符合认证标准的要求，只是围绕该产品
18、各方面的质量保证能力进行检查和评定。这仅仅是产品质量认证程序中的一部分，并不包括整个企业的质量体系，这两者之间是存在区别的 3030 体系认证与产品认证的区别体系认证与产品认证的区别 项目产品认证质量体系认证对象特定产品企业的质量管理体系获准认证的条件产品质量符合指定标准要求质量体系满足指定的质量保证标准要求及特定产品的补充要求质量体系满足指定的质量保证标准要求及特定产品的补充要求证明方式产品认证证书、认证标志质量体系认证注册证书、认证标记证明的使用证书不能用于产品，标志可用于获证的产品上证书和标记都不能在产品上使用性质自愿性、强制性自愿性两者关系获得产品认证资格的企业一般无需再申请质量体系认
19、证（除非申请的质量保证标准不同）获得质量体系认证资格的企业可以再申请产品认证，但无需按照质量体系通用要求进行检查3131我国采用我国采用ISO9000ISO9000系列标准的情况系列标准的情况 3232GB/T19000-2000系列标准是2000年12月发布的国家标准。该标准结构严谨、定义明确、规定具体、易于理解。该系列标准等同于（idt）ISO9000系列标准，标准编号中的“T”意为“推荐”，“idt”意为“等同采用”，所以，该系列标准为推荐性标准，并且与ISO9000规定的内容完全相同，由3个核心标准组成：GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000质量管理体系基础和术
20、语；GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求；GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南。实施实施GB/T19000GB/T19000系列标准的意义系列标准的意义 有利于提高企业的质量管理水平 有利于企业的质量管理与国际接轨 有利于提高产品的竞争能力 有利于消除国际间的贸易壁垒 有利于保护消费者的合法权益3333GB/T19000GB/T19000质量管理体系的建立和实施质量管理体系的建立和实施(1)组织准备 编制、发布质量管理体系文件 实施与运行 认证和监督ISO9001:2008的新标准已于2008年11月1
21、4日正式发布。新标准修改较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用612个月时间来结束ISO9001:2000版的使用，从2009年3月1日实施新标准。34347.4.3 ISO140007.4.3 ISO14000系列环境标准系列环境标准 ISO14000ISO14000系列标准是个系列标准是个庞大的标准系统，庞大的标准系统，ISOISO中央秘书处给这个系列中央秘书处给这个系列标准预留了标准预留了100100个标准号个标准号（ISO1400114100ISO1400114100），），这也足以表明这个标准这也足以表明这个标准系统未来的发展规模。系统未来的发展规模。表表8.28.2是是ISO14
22、000ISO14000系列系列标准编号的分配情况。标准编号的分配情况。分会标准号标准内容SC1SC2SC3SC4SC5SC6WG1WG2备用140011400914010140191402014029140301403914040140491405014059140601406114100环境管理体系环境审核环境标志环境行为评价生命周期评估术语和定义产品标准中的环境指标可持续森林3535ISO14000ISO14000系列标准的特点系列标准的特点 自愿原则自愿原则 全过程预防全过程预防 持续改进原则持续改进原则 灵活性灵活性 广泛应用性广泛应用性 兼容性兼容性3636ISO14000ISO14
23、000环境管理体系的建立和实施环境管理体系的建立和实施 组织准备组织准备 编制、发布文件化的环境管理体系文件编制、发布文件化的环境管理体系文件 实施与运行实施与运行 认证和监督认证和监督3737OHSAS18000OHSAS18000系列标准系列标准 OHSASOHSAS是英文是英文“职业健康安全评估系列职业健康安全评估系列”的缩写。的缩写。OHSAS18000OHSAS18000系列标准的全称是系列标准的全称是“职业健康安全管职业健康安全管理体系理体系”，它是国际上继，它是国际上继ISO9000ISO9000质量管理体系和质量管理体系和ISO14000ISO14000环境管理体系之后，世界各
24、国普遍关注的环境管理体系之后，世界各国普遍关注的又一个管理性的体系标准，主要作用于规范企业的又一个管理性的体系标准，主要作用于规范企业的职业健康和安全的管理行为、指导企业建立规范化职业健康和安全的管理行为、指导企业建立规范化的管理制度，从而预防和控制事故的发生，保障操的管理制度，从而预防和控制事故的发生，保障操作者的安全和健康，确保生产的有序进行。作者的安全和健康，确保生产的有序进行。3838OHSAS18000OHSAS18000职业安全卫生管理体系职业安全卫生管理体系的建立和实施的建立和实施 组织准备组织准备 编制、发布职业安全卫生管理体编制、发布职业安全卫生管理体系文件系文件 实施与运行
25、实施与运行 认证和监督认证和监督3939实施实施OHSAS18000OHSAS18000标准的意义标准的意义 提高综合管理水平，规范和强化企业的职业健康安全管理。推动企业职业安全法律法规的贯彻落实。提高企业员工的安全防范意识和技能。；以人为本，增强了企业的凝聚力。对外树立良好的品质、信誉和形象，增强市场竞争力。优秀的现代企业除具备经济实力和技术能力外，还应保持强烈的社会关注力和责任感。优秀的环境保护业绩和保证职工安全与健康，能够赢得更多相关方的信任和认可；在国内外贸易中，消除绿色贸易壁垒。将OHSAS18000、ISO9000、ISO14000建立形成一体化的管理体系，已经成为现代企业的标志。
26、4040 ISO9000ISO9000与与ISO14000ISO14000、OHSAS18000OHSAS18000系列标准中的系列标准中的相关要素的关系相关要素的关系 质量管理体系（ISO9000）环境管理体系（ISO14000）职业健康安全管理体系（OHSAS18000）质量方针质量目标法律和其他要求特殊、关键过程及可删减的条款质量计划资源、职责和权限培训、意识和能力沟通质量体系文件、文件控制过程控制不合格控制纠正及预防措施监视和测量记录、记录控制质量体系内部管理评审环境方针环境目标和指标法律和其他要求环境因素环境管理方案组织机构和职责培训、意识和能力交流环境管理体系文件、文件控制运行控制
27、应急准备和响应检查与纠正措施监视与测量记录、记录管理环境管理体系审核管理评审职业健康安全方针目标法律和其他要求危险源、风险评价、风险控制策划职业健康安全管理方案机构和职责培训、意识和能力协商与交流文件、文件与资料控制运行控制应急准备和响应事故、事件、不符合和检查与预防措施绩效测量与监视记录、记录管理审核管理评审4141专业英语ANSI（American National Standards Institute）美国国家标准协会BS（British Standards）英国工程标准委员会的产品认证标志BSI（British Standards Institution）英国标准学会CB（Certi
28、fication Bodies/Certification Bodies Scheme）认证机构体系/认证机构CCC（China Compulsory Certification）中国强制认证，简称3CCCEE（China Commission for Conformity Certification of Electrical Equipment）中国电工产品认证委员会，习惯上指“长城认证标志”CCIB（China Commodity Inspection Bureau）中国商品检验局，习惯上指“进口安全质量许可制度”CE（法语：Communate Europpen，英语：Conformit
29、e Europeenne）欧洲合格认证/欧洲统一CENELEC（法语缩写，英文为European Committee for Electro-technical Standardization）欧洲电工标准化委员会4242Certification 认证CNCA（Certification and Accreditation administration of PRC）国家认证认可监督管理委员会CQC（China Quality Certification）中国质量认证中心，现由CQC承担3C认证CSA（Canadian Standards Association）加拿大标准协会EMC（Ele
30、ctro Magnetic Compatibility）电磁兼容，电磁兼容标志EMI（Electro-magnetic Interference）电磁干扰EMS（Electro-Magnetic susceptibility/Environmental Management System）抗电磁干扰能力/环境管理体系FCC（Federal Communications Commission）美国联邦通信委员会GB（汉语拼音缩写）中国国家标准GOST（Government Standard）俄罗斯国家标准合格证书GS（Germany Safety）德国安全认证idt 等同，也可以用符号“”表示4
31、343IEC（International Electro-technical Commission）国际电工委员会IECEE（IEC of Certification for Electrical Equipment）国际电工委员会电工产品认证组织IECEE-CB（CB Scheme of the IECEE）国际电工委员会电工产品安全标准测试互认体系IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers）电气与电子工程师协会ILO（International Labor Organization）国际劳工组织ISO（Internation
32、al Organization for Standardization）国际标准化组织JIS（Japanese Industry Standard）日本工业标准KTL（Korea Testing Laboratory）韩国安全检测实验室NCB（National Certification Bodies Schemer）国家级认证机构OHSAS（Occupational Health and Safety Assessment Series）职业健康安全评估系列PDCA（Plan-Do-Check-Action）“计划-执行-检查-处理”循环，不断提高产品质量水平的管理方法，由美国管理专家戴明提
33、出，也称“戴明循环”PRC（Peoples Republic of China）中华人民共和国PSE（Product Safety for Electrical Appliances and Materials）电气及材料产品安全PTC（Patent Cooperation Treaty）特许协作条约TV（德语：Technischer berwachungs-Verein）德国技术监督协会UL（Underwriter Laboratories Inc.）美国保险商试验室联合公司VDE是（德语：Verband Deutscher Elektro-techniker）德国电气工程师协会WBCSD（World Business Council for Sustainable Development）世界可持续发展商会WTO（World Trade Organization）世界贸易组织
