1、冯兴宇 建立临床资料数据库的必要性建立临床资料数据库的必要性 如何建立临床资料数据库如何建立临床资料数据库 如何使用临床资料数据库如何使用临床资料数据库 1 2 3 临床数据库的建设管理 必要性 临床工作临床工作 科研工作科研工作 值班值班 撰写论文撰写论文 查房查房 门诊门诊 手术手术 申请基金申请基金 职称晋升职称晋升 学术交流学术交流 临床资源转化为科研资源临床资源转化为科研资源 胃癌 结直肠癌 胃肠道间质瘤 神经内分泌肿瘤 腹腔镜手术视频 临床资料数据库临床资料数据库 组织标本数据库组织标本数据库 手术视频资料数手术视频资料数 据库据库 肿瘤标本 血标本 必要性 回顾性研究 多中心数据
2、合 作 提供标本与基础 实验室合作 编写专著 开展交流 如何建立 1.医学专业统计软 件（如SPSS） 2.三方公司开发的 医疗数据库软件 纸质病例 HIS系统. EMR系统 LIS系统 1.录入 2.随访 3.更新 病例 资料 载体 科研 数据库 我科常用数据库 SPSS软件 SPSS是世界上最早的统计分析软件，由美国斯坦福大学的三 位研究生于1968年研究开发成功，与SAS，STATA为三种最 常用医学统计软件 SPSS软件 SPSS软件 优点优点 缺点缺点 需要自行设计需要自行设计 合并困难合并困难 . 个体化个体化 操作简便操作简便 功能强大功能强大 可直接完成统计分析可直接完成统计分
3、析 资料更新不便资料更新不便 诺华软件 软件架构 神经内分泌肿瘤临床数据库 基本信息 诊断信息 病理信息 术前治疗信息 手术治疗信息 术后治疗信息 晚期治疗信息 随访信息 CgA、 治疗、影像学图 界面展示主界面 详细信息 显示区 菜单栏 工具栏 病例列表 功能分页 界面展示诊断信息 界面展示病理信息 点击“新增”按钮， 可以增加多次病理 检查 界面展示影像学检查 点击“添加图片”按钮， 可以上传检查图片 界面展示治疗信息 选择一种化疗方案，治 疗药物列表会自动生成 该方案包含的药物 诺华软件 优点优点 缺点缺点 资料需导出后分析使用资料需导出后分析使用 . 操作简便：操作简便： 录入信息全面
4、录入信息全面 数据更新便捷数据更新便捷 只能针对单病种只能针对单病种 新屿软件 医院HIS系统一键导入 只需Excel中列标题和系统 要求的名称一致 支持HIS系统数据接口、Excel导入、人工录入等多种数据录入模式 根据医学科研需求，将临床型数据经过转化及补充，转为科研型数据结构 自定义随访路径，高质量随访 随访管理引擎，通过患者名单、随访周期、随访内容、随访方式等多因素管理 随访问卷根据需要定义，做到各个病例随访标准化和个体化的统一 数据质量控制模块 数据质量管理引擎，内嵌多套肿瘤治疗的内在逻辑和最新国际标准，计算数据之间 的准确度并提示。 最新医学标准可更新。 科研管理模块 不同模块分别
5、支持前瞻性、回顾性课题研究 临床课题的设置，CRF表自定义、数据维护等 入组科研病例的跟踪和管理，把握进度 科研统计模块 Mean (a) Median Estimate Std. Error 95% Confidence Interval Estima te Std. Error 95% Confidence Interval Lower Bound Upper Bound Lower Bound Upper Bound 423.322 61.446 302.887 543.757 345.000 54.424 238.329 451.671 25.0% 50.0% 75.0% Estima
6、te Std. Error Estimate Std. Error Estimate Std. Error 506.000 107.687 345.000 54.424 209.000 27.129 Means and Medians for Survival Time a Estimation is limited to the largest survival time if it is censored. Percentiles 10008006004002000 OSOS 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 Cum SurvivalCum Survival Censored
7、 Survival Function Survival FunctionSurvival Function Kaplan-Meier （OS） Total N N of Events Censored N Percent 27 18 9 33.3% Case Processing Summary Survival Table Time Status Cumulative Proportion Surviving at the Time N of Cumulative Events N of Remaining Cases Estimate Std. Error 1 54.000 身故 .963
8、 .036 1 26 2 106.000 失访 .926 .050 2 25 3 157.000 身故 .889 .060 3 24 4 169.000 身故 .852 .068 4 23 5 179.000 身故 .815 .075 5 22 6 184.000 生存 . . 5 21 7 196.000 生存 . . 5 20 8 200.000 身故 .774 .081 6 19 9 209.000 身故 .733 .087 7 18 10 214.000 生存 . . 7 17 11 218.000 身故 .690 .092 8 16 12 220.000 生存 . . 8 15 13
9、 252.000 身故 .644 .096 9 14 14 277.000 身故 .598 .100 10 13 15 285.000 生存 . . 10 12 16 334.000 身故 .548 .103 11 11 17 341.000 生存 . . 11 10 18 345.000 身故 .493 .107 12 9 19 350.000 生存 . . 12 8 20 362.000 身故 .432 .110 13 7 21 444.000 生存 . . 13 6 22 467.000 身故 .360 .113 14 5 23 491.000 身故 .288 .111 15 4 24
10、506.000 身故 .216 .104 16 3 25 691.000 身故 .144 .091 17 2 26 867.000 生存 . . 17 1 27 940.000 身故 .000 .000 18 0 Survival Table 可导出数据，直接用SPSS/SAS统计软件进一步分析并绘制OS/PFS曲线图 可搜索各类数据并导出excel表，进行课题所需的二次统计分析 临床课题管理 化疗方案代码 恶心 乏力（嗜睡、 不适、虚弱） 呕吐 WBC 癌痛 肺(呼吸困难) 非感染性发 热(包括药物 热) GI DIA 腹泻 心律失常 指甲改变,皮 疹(非过敏性 含回忆反应) 潮红(面部)
11、小计 GP1,8 29 10 9 4 2 2 2 0 1 0 0 59 EP 11 5 3 5 0 1 1 0 0 0 0 26 GC 2 1 0 4 0 0 0 0 0 0 0 7 TP 1 3 1 1 1 0 0 0 0 0 0 7 PC 1 0 0 0 3 0 0 0 0 0 0 4 培美曲塞培美曲塞+卡培他滨卡培他滨 2 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 4 DC 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 1 2 GN 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 2 Icotinib 1 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 2 IP 1 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0
12、2 TC 0 0 0 1 0 1 0 0 0 0 0 2 DP 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 Elortinib 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 Gefitinib 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 PP 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 合计合计 51 20 17 15 6 5 3 2 1 1 1 122 可支持统计课题管理、分不同方案的不良反应统计分析等； 杭州 萧山 桐庐 富阳 余杭 建德 淳安 临安 绍兴 嵊州 上虞 诸暨 新昌 金华 义乌 兰溪 浦江 东阳 永康 磐安 武义 宁波 慈溪 余姚 象山 宁海 奉化 鄞州 台州
13、玉环 温岭 天台 三门 仙居 临海 衢州 龙游 江山 常山 湖州 安吉 德清 长兴 永嘉 苍南 平阳 乐清 瑞安 文成 嘉兴 海宁 桐乡 平湖 丽水 龙泉 青田 庆元 松阳 岱山 嵊泗 地址不详 外省 临床科室管理 统计患者的性别、年龄、地区、病种的构成等等（以患者人数为单位）； 临床科室管理 支持科室内分医师或分医疗小组的方案分类统计等。 新屿软件 优点优点 缺点缺点 支持前瞻和回顾性课题管理支持前瞻和回顾性课题管理 支持支持CRF设计，医学逻辑校验设计，医学逻辑校验 单数据库实现多病种管理单数据库实现多病种管理 随访标准化和个体化统一随访标准化和个体化统一 付费付费 暂时不支持暂时不支持s
14、pss形式导出形式导出 只能后台人工干预只能后台人工干预 根据具体需求选择根据具体需求选择 数据量较小可采用SPSS或EXCEL自制 长远角度建议采用数据软件管理 经验分享 注重病理信息 数据安全 采用纸质资料，避免数据丢失 及时同病理科沟通，增加新的病理诊断信息 指定专人负责，防止数据外泄 患者随访及辅助治疗信息更新 定期资料导出备份 注重随访 直接录入数据库软件 建议1月1次，避免数据丢失 指定专人负责随访，降低失访率 如何使用数据库 肠癌肠癌 2781例例 胃癌胃癌 711例例 GIST 518例例 数据合作数据合作 中山大学肿瘤医院 中山大学附一院 中山大学附二院 南方医院 广医二院 基础研究基础研究 合作合作 暨南大学 南方医科大学 中山大学肿瘤医院 Text Text NENs 189例例
