药业公司质量环境职业健康安全管理体系一体化综合管理手册参考模板范本.doc

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资源描述

1、发 布 令本手册依据GB/T 19001-2008质量管理体系 要求、GB/T 24001-2004环境管理体系标准及使用指南、GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求标准编制的质量、环境、职业健康安全管理体系一体化综合管理手册,它阐述了公司的质量、环境、职业健康安全方针以及目标与指标,并对质量、环境、职业健康安全综合管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量、环境、职业健康安全综合管理体系运行的基本准则,是公司编制其他体系文件的基本依据,也是公司对遵守国家法律法规、增强顾客满意、保护环境和维护员工安全与健康的承诺。各部门必须认真学习贯彻执行,保证质量、环境、职业

2、健康安全管理体系的建立、实施和持续改进,遵守本手册是公司每个员工应尽的责任。本手册可以作为公司向相关方进行“自我声明”的宣传文件,也可以作为公司进行质量、环境、职业健康安全管理体系审核时的依据。本手册自年12月1日起实施,现特予以批准。 总经理: 年 月 日 药业有限公司目 录发 布 令1目 录21 企业概况72 组织架构与职责92.1 药业有限公司组织构架图92.2 各部门及有关人员的职责与权限102.3 各岗位职责203 手册章节与标准章节对照表204 质量、环境、职业健康安全综合管理体系214.1 总要求214.2 文件要求224.2.1 总则224.2.2 综合管理手册234.2.3

3、文件控制234.2.4 记录的控制255 管理职责275.1 管理承诺275.2 以顾客为关注焦点285.3 管理方针295.3.1 质量、环境、职业健康安全综合管理方针295.3.2 方针内涵295.4 策划315.4.1 管理目标和指标315.4.2 管理体系策划325.4.3 环境因素335.4.4危险源辨识、风险评价和控制措施的确定345.4.5 管理方案355.4.6 法律法规和其他要求365.5 职责、权限与沟通385.5.1 职责和权限385.5.2 管理者代表(职业健康安全事务代表)385.5.3 沟通、参与和协商385.6 管理评审406 资源管理426.1 资源提供426.

4、2 人力资源426.3 基础设施446.4 工作环境457 实施和运行467.1 产品实现的策划467.2 与顾客有关的过程477.3 设计和开发497.4 采购527.5 生产和服务提供547.5.1 生产和服务提供的控制547.5.2 生产和服务提供过程的确认567.5.3 标识和可追溯性577.5.4 顾客财产597.5.5 产品防护607.6 监视和测量设备的控制637.7 环境、职业健康安全运行控制657.8 应急准备和响应668 测量、分析和改进678.1 总则678.2 监视和测量698.2.1 顾客满意698.2.2 内部审核698.2.3 过程的监视和测量718.2.4 产品

5、的监视和测量728.2.5 质量、环境、职业健康安全绩效及法律法规符合性的监视和测量748.3 不合格品、不符合项、事故、事件的控制768.3.1 不合格品的控制768.3.2 环境不符合的控制778.3.3 职业健康安全事故、事件及不符合的控制778.4 数据分析798.5 改进81附录1:程序文件目录83附录2:部门职责分配矩阵表84附录3:程序文件与GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准条款对照表90附录4:手册更改页910.3 手册说明1 本手册确定了本公司的管理方针、目标与指标,并根据GB/T 19001-2008质量管理体系 要求、GB/T 24001-20

6、04环境管理体系要求及使用指南、GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求标准对管理体系的过程顺序和相互作用进行了纲领性说明。旨在为管理活动、管理行为的持续改进指明方向和途径,从而获得过程的绩效和有效性的结果。2 本手册适用于公司所有活动、产品及服务。3 本手册所确定的管理体系范围包括本公司所有部门和生产区域。4 本手册的内容覆盖了GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。5 综合管理手册由战略运营部负责编制、保持和控制。6 本手册公司内部使用的和发认证公司的属受控文件。由于合同

7、或协议等要求外发的,不属受控文件,对其版本的有效性,本公司不做跟踪。7 按文件控制程序的要求做好本综合管理手册的发放和管理。8 本手册经管理者代表审核、总经理批准后生效,各部门都应确保遵守本手册的规定。9 为了保证综合管理手册的适宜性,可根据需要进行修订,对个别条款的修订,由修改建议人提出修改申请,报战略运营部审核,管理者代表批准后,进行修订,并对所有受控的综合管理手册跟踪调换相应的章节,同时在修改记录中作出记录。10 手册有重大修改或个别条款修订次数超过五次需要改版,需报总经理批准,旧版管理手册由战略运营部负责回收和销毁,并保存有关记录。11 在下列情况下,由战略运营部组织进行改版,必要时组

8、织修订其它有关的体系文件: 公司内部管理机制、职能分配、管理方法有重大变化时; 国家社会、经济环境、职业安全环境、市场形势发生重大变化,影响到本公司管理体系有效运行时; GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001系列标准新版本发布,内容有较大变动时; 总经理或管理评审认为必要时; 相关方提出新的重大要求时。0.4 术语和缩略语1 本手册除引用GB/T 19001-2008质量管理体系 要求、GB/T 24001-2004环境管理体系要求及使用指南、GB/T 28001-2011职业健康安全管理体系 要求中的定义外,还采用如下定义:1.1 不可接受风险 是指组织通过风险评价

9、,确定的不可接受的风险。1.2 重要环境因素 是指组织通过环境因素评价,确定的需要进行严格控制的环境因素。1.3 四不放过 对事故发生的原因没查清不放过;事故责任者没受到处理不放过;职工没受到教育不放过;防范措施没落实不放过。1.4 三同时 新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目,其环境保护设施、劳动安全卫生设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。1.5 职业病 指劳动者在生产劳动及其他职业活动中,因接触职业危害因素引起的疾病。2 公司自定术语2.1 原辅料 指生产过程中用到的所有原料及辅料产品。2.2 包装材料 指可交付给公司直接用于生产包装的材料,而非指材料中所含

10、的某一组部分。2.3 机物料 指通用材料、计量器具、机配件等。3 缩略语3.1 药业有限公司 简称:3.2 质量、环境、职业健康安全管理体系一体化综合管理手册 中文简称:综合管理手册 英文缩写:QEHS3.3 质量、环境、职业健康安全管理体系一体化程序文件 中文简称:综合管理程序文件 英文缩写:QEHP3.4 质量、环境、职业健康安全管理体系一体化作业文件 中文简称:综合管理作业文件 英文缩写:QEHW3.5 记录机构与人员管理记录(AR)、厂房设施、设备管理记录(ER)、物料管理记录(MR)、卫生管理记录(CR)、文件管理记录(DR)、生产管理记录(PR)、质量管理记录(QR)、验证记录(V

11、R)、销售管理记录(SR)1 企业概况药业有限公司成立于1993年,是中国功能糖醇领军企业,专业生产木糖、木糖醇、L-阿拉伯糖、淀粉糖(葡萄糖、麦芽糖、异构化糖)、麦芽糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等多元糖醇系列产品,是国家重点高新技术企业、中国功能糖支柱企业、国家生物技术产业骨干企业、中国最大的功能糖醇生产基地。公司率先在全国同行业实施并通过GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001、GB/T 22000、GMP、Kosher、Halal和NON-GMO IP认证。先后荣获全国淀粉糖20强企业、全国食品行业优秀企业、全国食品安全示范单位、国家农产品深加工专项工程示范项目、省劳

12、动关系和谐企业等,“福甜”商标被评为中国驰名商标,品牌是名牌、出口名牌等。公司秉承“珍惜地球资源,关爱人类健康”的企业使命,引领中国功能糖醇的研究与创新,现拥有全国唯一的木糖醇研究所、全国木糖(醇)分析检测中心、国家糖工程技术研究中心和省级多元糖醇工程研究中心,拥有近百项核心专利,确保了技术水平始终保持世界领先地位。公司立足经营全球化的思路,积极引导全球功能糖醇市场发展趋势,以现代生物工程为主导,以生物医药、循环经济、新能源及节能技术等高科技产业化为主攻方向,不断加快科技创新步伐,着力构建糖醇产品、生物医药和高科技孵化三大平台,创建世界知名的生物工程生产、研发、供应和流通基地,为全人类的健康事

13、业做出新贡献。法人代表:电 话: 传真: 电子信箱: 邮编: 公司注册地址:中国省市 公司生产地址:中国省市(木糖醇、L-阿拉伯糖、葡萄糖、麦芽糖、异构化糖、麦芽糖醇、山梨糖醇);中国省市路号(木糖、赤藓糖醇)842 组织架构与职责副总经理、工会主席研发部科技管理部安全环保部生产基地生产管理部品质保障部管理者代表、职业健康安全事务代表总经理2.1 药业有限公司组织构架图人力资源部战略运营部行政部战略采购部营销中心研发技术中心制造中心审计督察部财务管理部2.2 各部门及有关人员的职责与权限(1) 总经理 策划公司战略发展规划,主持公司的全面工作。 制定和颁布质量、环境、职业健康安全方针。 批准质

14、量、环境、职业健康安全目标、指标和管理方案。 批准和颁布质量、环境、职业健康安全综合管理手册。 负责对质量、环境、职业健康安全管理体系进行策划,是公司产品质量、环境保护、安全生产第一责任人。 制定组织架构,确保公司内的职责和权限得到确定和沟通;落实各级质量、环保、安全生产责任制。 确保为管理体系持续有效的运行配备所需的资源。 贯彻国家方针、政策、法律、法规,主持重要的质量、环保、安全工作会议。 任命管理者代表(职业健康安全事务代表),主持管理评审。 负责公司人事调配、劳动合同签订、劳动纪律、工资福利、考核奖惩工作的监督检查;指导人力资源部做好公司的人才储备、人力资源规划和调配。(2) 管理者代

15、表(职业健康安全事务代表) 按GB/T 19001、GB/T 24001、GB/T 28001的标准要求,组织建立、实施和保持质量、环境、职业健康安全管理体系,并持续改进质量、环境、职业健康安全管理体系。 向最高管理者报告管理体系的绩效以及管理体系需要改进的情况,在公司内提升对顾客要求的认识,最大限度的满足顾客需求。 负责就质量、环境和职业健康安全问题与相关方、认证机构等进行协调与联络。 审核目标、指标与管理方案,批准对重要环境因素、不可接受风险的评价,对重大改进项目的执行情况进行监督,研究、推广各类管理方法。 主持重大事故的调查分析和处理。 审核管理手册,批准程序文件,对文件、记录控制情况进

16、行监督。 组织对现有文件进行评审。 主持内审,任命审核组长,协调外部审核相关工作。 组织管理评审。(3)副总经理 按公司组织机构分工,提供必要的支持,确保分管部门有序、高效地开展工作。 参与公司经营、发展规划的拟定,参与审核项目成本预算。 负责对分管部门进行绩效考核和管理制度落实情况的监督。 负责分管部门内的月度计划、内部文件、外来文件等的批准。 掌握所负责部门资源需求、阶段性目标、指标的实现情况以及体系方面需其他部门协作的事项。 积极争取对口上级部门的各项荣誉,提高公司形象。 定期向总经理汇报所分管部门的工作情况。除以上职责外,各副总经理还应分别履行以下(4)(7)的职责:(4) 行政经理负

17、责落实劳动安全防护,参与公司劳动安全、工伤事故的调查、善后处理。负责营建良好的企业文化,强化企业精神、团队精神的宣传。负责策划和主持公司的大型活动,并予以实施。根据公司发展规划,做好公司的各项基础建设项目的安排和管理工作。负责公司行政事务的对外接口和对内工作安排,为公司提供良好的服务和支持。(5) 营销经理 负责制定营销战略规划,拟定公司年度营销计划,批准月度营销计划,并对实施情况监督检查。 定期组织召开营销工作会议,根据销售业绩、市场开拓等情况,组织拟定市场开发、策划方案。 负责未检验产品让步放行的批准。(6) 研发技术经理 组织制定公司中长期的科研规划和近期实施目标。 负责公司新产品、新技

18、术的研发和质量管理工作。 了解公司质量管理及新技术应用状况,加强与高校、科研院所的产学研合作、交流,促进公司技术革新。 负责批准设计和开发项目的立项,组织项目的验证和确认工作。 负责分管范围内相关许可证的申证、认证、换证工作。(7) 生产经理 负责制定生产战略规划,制定年度生产计划,批准月度生产计划,并对实施情况监督检查。 负责公司生产技术、安全生产、设备设施等方面的管理工作。 负责主持召开生产调度会议,对发现的问题进行汇总、分析和部署,并监督其落实情况。 负责对有利于生产质量、安全、环保、工艺、设备设施的技术改造、技术革新等工作的组织与审批,并对其实施情况进行监督和评估。 负责组织对生产成本

19、进行分析,并根据分析结果提出改进要求。 负责对生产过程进行监控,提出改进要求,确保生产安全、稳定运行。 负责公司环境保护、安全生产工作的对外协调。 负责分管范围内相关许可证的申证、认证、换证工作。 负责对储存过程中产生的不合格玉米芯,经检验后不合格的原辅料、机物料处置意见的批准。(8) 工会主席 认真贯彻执行党的路线、方针、政策、国家法律、法规、条例以及工会工作有关规定,主持工会的日常工作。 负责职代会的策划工作,密切联系群众,做好调查研究,为公司决策提供信息。 协调解决和落实员工反映的意见和建议,努力推进公司的民主建设。 做好女工委管理工作,监督检查市总工会、市妇联、公司部署的工作任务。 有

20、计划、有组织地开展有益于职工身心健康的文体活动和比赛。 努力办好职工福利事业。开展互助互济活动,关心、帮助和解决职工的特殊困难。(9) 员工代表 参与质量、环境、职业健康安全管理方针的制定和评审,包括公司方针、目标、制度。 负责与员工在环境、职业健康安全方面进行沟通,及时把员工的意见和建议整理分类。 代表员工参与环境、职业健康安全的有关管理工作,对员工的意见和建议,提出改进的建议和措施,与相关部门协商解决或上报,确保充分发挥员工在环境保护、安全生产中的民主作用。 参与环境、职业健康安全管理事务,包括环境因素识别、危险源辨识、评价与控制措施的制定和事故调查分析处理等。 参与制定工作环境改善方案。

21、 享有员工代表权。(10) 品质保障部 负责有关质量、环境、职业健康安全法律、法规文件的获取、确认及使用。 负责对原辅料、半成品和最终产品的标准制定和修订,并进行质量检验,以判断是否符合产品标准和技术要求。 负责检验工序的质量监视和测量工作,负责对重要质量控制点进行质量检验和监督。 负责制定工序产品、成品的标识方法并监督实施。 负责不合格品的处理和过程的监控,处理顾客反馈的产品质量问题。 负责评审销售合同要求的产品质量保证能力。 参加对供方评审。 负责对产品信息(数据)进行收集与分析,为采取改进措施提供依据。 负责对产品不符合方面采取的纠正和预防措施进行验证。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质

22、量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(11) 营销中心 负责有关质量、环境、职业健康安全法律、法规文件的获取、确认及使用。 负责组织生产管理部、品质保障部、战略采购部及有关部门对产品有关的要求的评审。 负责销售合同的编制、签订和执行,并保存合同及合同评审记录。 负责对顾客满意度情况进行调查分析,建立顾客档案,将顾客的有关资料予以收集保管。 负责新产品信息资料的收集和市场调研工作,参与相关的设计和开发的评审、确认。 负责销售服务及协调合同更改工作,搞好运输供方评定,并配合仓储部门完成成品的交

23、付工作,组织实施售后服务,并将售后服务的质量信息反馈给有关部门。 在产品销售过程中,应将公司的质量、环境、职业健康安全方针及其管理体系运行情况通报给相关方,并施加影响。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(12) 人力资源部 负责有关质量、环境、职业健康安全法律、法规文件的获取、确认及使用。 负责组织编制岗位说明书。 负责人员招聘及培训的总体安排。 负责员工薪酬及福利制度的制定。 负责员工绩效考核综合评定的汇总。 负责员工档案、劳动合同的管理和离职手续的办

24、理。 负责对各部门的质量、环境、职业健康安全目标、指标、管理方案完成情况核算绩效。 负责公司内部信息的接收、处理、反馈。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(13) 战略采购部 负责有关质量、环境、职业健康安全法律、法规文件的获取、确认及使用。 负责原辅料、包装材料、机物料及外协加工件等招标、采购,负责扩建、零星工程招标、采购。 组织仓储部门、生产管理部及品质保障部等相关部门参与对供方的评定。 组织实施供方货源处的采购物资的验证。 参与对产品有关的要求的评

25、审。 对原辅料、包装材料供应商进行评估并对其施加环境、职业健康安全影响。 负责对供方不合格品进行标识、隔离和处置。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(14) 研发技术中心 负责产品设计和开发的归口管理工作。 负责生产中改进工艺的实验室验证工作。 负责公司产品售后服务方面的技术咨询和解答工作。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到

26、有效运行。(15) 生产管理部 负责编制工序控制程序、产品实现控制程序,并监督其有效运行,对工艺运作的结果进行评价并适时改进。 负责制定年度、月度生产计划,对合同要求中生产、技术保证能力进行评审,按计划组织生产。 负责监督检查工序操作规范的实施情况,并组织相关人员对操作规范的适用性进行更新。 负责公司技术性作业文件、产品实现的策划、能源、资源运行方面的控制。 组织有关部门确认关键质量、环境、职业健康安全控制点,并监督关键点的控制工作。 负责对技术改造、建议的审定工作。 负责监督检查劳动纪律、工艺纪律,文明生产制度的监督执行。 负责本部门质量策划,环境、职业健康安全管理方案的制定和实施工作,并保

27、证其有效运行。 负责相关法律法规和其他要求的获取、确认、应用及更新。 负责本部门管理评审输入信息的收集工作,并持续改进,以保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。 (16) 生产车间 负责本部门相关产品实现质量策划的实施。 负责依据生产管理部下达的生产计划组织生产,保质保量按时完成任务。 负责生产数据的统计与分析,根据分析结果采取改进措施。 负责生产车间设备设施的维护保养,并适时提报大修计划。 负责车间安全生产工作,确保人员、工艺、产品及设备设施的安全工作。 负责编制相应作业指导书,严格遵守程序文件和相应作业文件,确保工序处于受控状态。 负责生产安全事故应急准备与响应工作。 负责工序产品、成品

28、的标识工作。 负责通用材料、机配件的检验工作。 负责本部门质量策划,环境、职业健康安全管理方案的制定和实施工作,并保证其有效运行。 负责相关法律法规和其他要求的获取、确认、应用及更新。 负责本部门管理评审输入信息的收集工作,并持续改进,以保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(17) 安全环保部 负责编制环境因素的识别与评价程序、废弃物管理程序、噪声控制程序、废水污染防治程序、危险源辨识、风险评价和风险策划控制程序、安全装置和设备的维护管理程序、危险任务作业控制程序、环境、职业健康安全运行控制程序、应急准备和响应控制程序,并监督其有效运行。 负责污水处理站的正常运行及废水排放的监督管理,公司

29、各类固体废弃物、噪声污染防治工作。 负责安全生产日常检查,协调、监督相关部门的安全工作及安全隐患的整改,生产运行过程中危险任务作业的监督工作。 负责安全装置及特种设备性能确定及检查和校验,确保工序处于安全生产受控状态。 负责组织实施危险源辨识、风险评价和风险控制策划,并监督其控制效果。 负责负责公司环境、职业健康安全事故(包括潜在事故)和紧急情况处理的监督管理及环境、职业健康安全事故应急响应的统一指挥,编制公司环境、职业健康安全事故应急预案并组织演练,组织相关部门对出现的环境、职业健康安全事故进行调查、分析和处理。负责对生产生活垃圾及废油回收商进行评估并对其施加影响。 负责公司的安全培训、安全

30、宣传及特种作业有关的人员培训管理工作。 参加新、改、扩建工程及大修、技改项目、新产品投产等“三同时”安全审查、验收。 组织编制公司职业健康安全事故应急预案并组织演练。 负责与政府相关职能部门的信息沟通。 负责相关法律法规和其他要求的获取、确认、应用及更新。 负责本部门管理评审输入信息的收集工作,并持续改进,以保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(18) 行政部 负责有关质量、环境、职业健康安全法律、法规文件的获取、确认及使用。 负责公司的外部信息的接收、处理、反馈工作;负责组织全体员工进行消防培训及演习活动以及消防应急准备和响应工作。 负责消防器材和消防设施的统一管理,定期检查、维护、更新

31、消防器材,发现丢失、损坏等情况查明原因并及时处理。 负责公司的档案管理工作及长期记录的保管工作。 加强公司公车的管理,减少车辆噪声、废气、废油的污染以及厂区卫生以及职工宿舍的卫生管理工作。 负责厂区内虫鼠害的防治工作。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(19) 工会 负责有关质量、环境、职业健康安全法律、法规文件的获取、确认及使用。 负责收集、整理、传递员工的意见和建议,反馈相关部门处理,并对处理情况进行跟踪督促。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环

32、境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(20) 审计督察部 负责审计相关制度的编制工作。 负责对招标、采购过程,施工工程量进行验证、审计。 负责审计报告和审计调查报告的审核,参加调查研究,掌握公司经济管理情况,提供信息供领导决策参考。 负责公司ERP系统的定制、实施,并对公司ERP系统的发展提出规划建议,处理业务部门的信息需求申请,不断完善ERP系统的流程。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管

33、理体系在本部门范围内得到有效运行。(21) 财务管理部 负责在资金平衡问题上保障质量、环境、职业健康安全管理所需的资金。 参与年度、月度生产计划的制定,并提出意见和建议。 参与年度、月度采供计划的制定,并提出意见和建议。 负责公司管理成本、生产成本核算,对异常环节汇总分析后,组织相关部门召开专题分析会。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。(22) 战略运营部 组织编制质量、环境、职业健康安全综合管理手册和批准质量、环境、职业健康安全一体化程序文件,指导各部

34、门编写第三层次文件。 负责组织公司质量、环境、职业健康安全管理体系的审核工作。 负责对内外部审核及其他方面不符合所采取的纠正和预防措施的有效实施进行验证。 负责对各部门的质量、环境、职业健康安全目标、指标、管理方案完成情况进行考核。 负责组织相关部门对法律法规及其他要求的适用性进行确认,并建立公司总的法律法规及标准清单。 负责监督检查各部门对相关方施加影响的效果。 协助管理者代表做好管理体系运行的组织协调、检查工作。 负责贯彻国家和上级主管部门有关质量、环境、职业健康安全的政策、法律、法规及制度,做好本部门质量、环境、职业健康安全管理体系的实施工作,保证管理体系在本部门范围内得到有效运行。2.

35、3 各岗位职责(见公司岗位说明书)3 手册章节与标准章节对照表1 本公司质量、环境、职业健康安全综合管理手册的内容覆盖了GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011标准的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。2 本公司质量、环境、职业健康安全综合管理手册的章节与GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011标准的章节对照见附录4。4 质量、环境、职业健康安全综合管理体系4.1 总要求1 本公司按照GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-201

36、1标准及法律法规的要求建立、实施和保持文件化的质量、环境、职业健康安全综合管理体系,并坚持持续改进,以确保综合管理体系的有效性、适宜性和充分性。2 本公司运用过程方法对综合管理体系进行策划和管理。具体按以下要求考虑:2.1 识别和确定过程,同时对过程中的环境因素、危险源及其风险进行识别和评价。2.2 确定过程的顺序和相互关系,并对过程中的环境因素、危险源及其风险的控制进行策划。2.3 规定过程有效运作,以及对环境因素、危险源及其风险进行有效控制的准则和方法。2.4 配置充足的资源,建立良好的信息沟通渠道,以支持并监视过程的有效运作。2.5 按本手册的要求实施所有过程,同时对重要环境因素、不可接

37、受风险进行控制。2.6 对过程、环境绩效、职业健康安全绩效进行测量、监视和分析,针对分析结果实施必要的措施,以实现策划的结果并做到持续改进。2.7 本公司外包过程是指虫鼠害控制过程和产品交付中物流运输的外包过程,其控制方式按对相关方的要求进行控制。2.8 本手册内容覆盖了GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011所有要素,无删减条款。4.2 文件要求4.2.1 总则1 确保质量、环境、职业健康安全管理体系的有效运行,本公司按GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T28001-2011标准及法律法规的要求建立了文

38、件化的质量、环境、职业健康安全综合管理体系。2 本公司质量、环境、职业健康安全综合管理体系文件包括四个层次: 综合管理手册外来 程序文件文件 作业指导书 报告、记录等2.1 第一层 综合管理手册阐述公司的方针、目标与指标,概括性、原则性、纲领性地描述公司建立的质量、环境、职业健康安全管理体系。2.2 第二层 程序文件程序文件是综合管理手册的展开和具体化,确保综合管理手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量、环境、职业健康安全活动的具体办法,内容包括活动的目的和范围;做什么和谁来做;何时、何地和如何做;如何对活动进行控制和记录。根据本公司的具体情况及GB/T 19001-

39、2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011标准及法律法规的要求,本公司共制定了39个程序文件(见附录2)。2.3 第三层 作业指导书在没有文件化的规定就不能保证综合管理体系有效运行的前提下,本公司使用作业指导书,详述如何完成具体的作业和任务。2.4 第四层 报告、记录等用以记录活动的状态和所达到的结果,为体系运行提供查询和追踪依据。2.5 外来文件用于以上四层次文件制定遵循原则,为文件的编写、制定提供查询和追踪依据。3 本公司编制文件时,遵循下列基本要求:3.1 体系文件的各个层次间、文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理。3.2 文件要符合公司的实际情

40、况,易于理解并有良好的适应性和可操作性。3.3 文件中需要引用其他文件时,应注明引用文件的名称或编号,以便查询。4.2.2 综合管理手册1 本公司的综合管理手册是根据GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011标准及有关法律法规的要求编制的,详细说明了本公司建立的质量、环境、职业健康安全综合管理体系及其运行方式,手册包括: 综合管理体系范围的说明。a)综合管理手册的内容覆盖了GB/T 19001-2008、GB/T 24001-2004、GB/T 28001-2011标准的所有要求,并对这些要求做了适合本公司需要的规定。b)综合管理手册覆盖产品

41、、活动及服务的范围(见0.3章)。c)综合管理手册覆盖的部门(见2.0章)。 相关的程序文件(见附录2)。 管理体系中各过程的相互作用的描述。2 综合管理手册由公司总经理批准,公司的所有员工必须严格遵守执行。4.2.3 文件控制1 总则为保证和质量、环境、职业健康安全有关的所有文件处于受控状态,公司制定并执行文件控制程序。2 职责2.1 总经理负责综合管理手册的批准、发布。2.2 管理者代表负责综合管理手册的审核和程序文件的批准,负责组织有关人员对现行文件进行评审。2.3 战略运营部负责所有受控文件的发放、回收、销毁、原稿的保存,及公司管理性文件的控制。2.4 生产管理部负责公司技术性作业文件

42、的控制。2.5 品质保障部负责公司质量性作业文件的控制。2.6 各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。3 控制要求3.1 文件的分类公司的文件,分为如下几类:a)公司制定的管理性文件,包括:综合管理手册,程序文件,各种规章制度、管理办法等。b)公司编制的技术性文件,包括:技术标准、专业操作规程(规范)、质量指标、工艺设计等。c)公司编制的质量性文件,包括:产品质量标准、检验和试验标准等。d)外来文件,包括:法律法规、标准、客户提供的资料等。3.2 公司制定的所有文件在发布前,须经授权人审核和批准,审核和批准的权限在文件控制程序中予以明确规定。3.3 管理者代表组织各部门每年对文件进行评审

43、以保证文件是充分与适宜的,如有需要可根据实际情况随时评审。3.4 文件的更改由原文件审批部门进行审批,文件更改时,其版本号、修订号相应更改。3.5 战略运营部记录文件修订后的版本变更情况,保存记录和保持最新版本的文件。3.6 受控文件应进行编号,归档时应按类别做好。3.7 为使文件清晰易懂,便于识别和检索,应按文件控制程序中规定的要求和格式编写文件,并做好文件的归档、整理、编目、发放、回收和保存。3.8 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件,并及时从使用场所收回无效和作废的文件。3.9 作废文件仍有保留价值时,要加盖“保留”和“作废”印章并进行有效隔离。3.10 公司的文件以书面形式为准,存

44、在于电子媒体的文件,不作为执行的依据。3.11 外来文件控制。3.11.1 直接引用的各类外来文件,由各部门负责人审查后交由战略运营部备案、登记、发放。3.11.2 有关法律法规等外来文件的控制,执行法律法规和其他要求收集、识别、确认及合规性评价程序。3.11.3 为保持外来文件的有效性,各部门负责人应保持与主管部门的联系,随时收集相关信息进行更新,并在每年的管理评审前,由管理者代表组织各部门负责人对外部文件的有效性进行审查。4 相关文件4.1 /QEHP01- 文件控制程序4.1 /QEHP02- 记录控制程序4.2 /QEHP05- 法律法规和其他要求收集、识别、确认及合规性评价程序。4.2.4 记录的控制1 总则做好与质量、环境、职业健康安全有关的各项活动的记录并妥善管理和保存,为证实符合要求和管理体系有效运行提供客观证据。2 职责2.1 战略运营部负责制定记录的控制程序,并负责一体化管理体系运行记录的归口管理工作。2.2 各部门负责相关记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。2.3 各部门负责人和公司分管经理审批新编制的记录。2.4 记录的填写人员,对所记录的每一个数据、文字负责。2.5 行政部负责需长期保存的记录的归档工作。3 控制要求3.

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