1、 施施 榕榕临床科研课题设计与临床科研课题设计与标书撰写标书撰写上海交通大学公共卫生学院上海交通大学公共卫生学院1PPT课件一、医学科研的主要类型与内容一、医学科研的主要类型与内容1 1、临床医疗问题研究、临床医疗问题研究n包括常见疾病的诊断、治疗、预防及康复，医疗服包括常见疾病的诊断、治疗、预防及康复，医疗服务适宜技术研究以及成熟的诊疗技术进一步规范应务适宜技术研究以及成熟的诊疗技术进一步规范应用等，如对高血压、糖尿病、骨关节炎患者等患者用等，如对高血压、糖尿病、骨关节炎患者等患者如何提供有效的疾病防治和管理服务。如何提供有效的疾病防治和管理服务。n例如，例如，“肿瘤患者综合介入治疗后心理改
2、变及心理肿瘤患者综合介入治疗后心理改变及心理干预效果研究干预效果研究”，运用，运用SCL-90SCL-90量表、抑郁自评量表量表、抑郁自评量表、焦虑自评量表等方法评价肿瘤患者介入治疗后的、焦虑自评量表等方法评价肿瘤患者介入治疗后的心理改变，运用情绪支持、社会支持、认知重建、心理改变，运用情绪支持、社会支持、认知重建、适应性技巧训练等方法进行社区心理干预，并对干适应性技巧训练等方法进行社区心理干预，并对干预效果进行评价。预效果进行评价。2PPT课件2 2、常见健康问题研究、常见健康问题研究n常见健康问题的现况调查；疾病发生及流行常见健康问题的现况调查；疾病发生及流行的相关影响因素、个人及家庭的功
3、能状态及的相关影响因素、个人及家庭的功能状态及环境因素的研究；常见疾病的病因与危险因环境因素的研究；常见疾病的病因与危险因素研究；对疾病诊断和治疗效果的评价；危素研究；对疾病诊断和治疗效果的评价；危险因素的干预及效果评估研究。险因素的干预及效果评估研究。n例如：例如：“先天性病残儿现况调查及危险因素先天性病残儿现况调查及危险因素研究研究”，通过计生委、残联等部门收集，通过计生委、残联等部门收集2003-20102003-2010先天性病残儿的信息开展流行病先天性病残儿的信息开展流行病学调查，在此基础上开展病例对照研究，探学调查，在此基础上开展病例对照研究，探索先天性病残儿的危险因素。索先天性病
4、残儿的危险因素。3PPT课件3 3、行为学、心理学及社会医学方面的研究、行为学、心理学及社会医学方面的研究n健康与疾病相关的行为调查；常见病、多发健康与疾病相关的行为调查；常见病、多发病健康教育效果评估；医患关系、沟通技巧病健康教育效果评估；医患关系、沟通技巧研究；家庭及社会文化对健康的影响、个人研究；家庭及社会文化对健康的影响、个人及家庭生活压力事件调查、家庭动力学研究及家庭生活压力事件调查、家庭动力学研究等。等。n例如例如“多元文化护理在社区高血压患者健康多元文化护理在社区高血压患者健康教育中的应用教育中的应用”，研究多元文化因素如语言研究多元文化因素如语言、饮食文化、宗教文化、教育水平、
5、家庭支、饮食文化、宗教文化、教育水平、家庭支持对高血压患者开展饮食、运动、戒烟等行持对高血压患者开展饮食、运动、戒烟等行为干预的影响。为干预的影响。4PPT课件n4 4、卫生服务研究、卫生服务研究n医疗保健服务需求和需要评估；社区卫生服医疗保健服务需求和需要评估；社区卫生服务机构人、财、物等管理模式研究；医疗人务机构人、财、物等管理模式研究；医疗人力资源及设施的分布及利用研究；病人对医力资源及设施的分布及利用研究；病人对医疗服务的满意度、医疗服务效率和效果研究疗服务的满意度、医疗服务效率和效果研究；成本；成本-效益分析等卫生经济学评估；与医效益分析等卫生经济学评估；与医疗服务和健康管理相关政策
6、等研究。疗服务和健康管理相关政策等研究。5PPT课件n例如例如“家庭医生制服务内部运行机制及家庭医生制服务内部运行机制及效果评估效果评估”，对社区卫生服务中心实施，对社区卫生服务中心实施家庭医生责任制的组织形式、约束机制家庭医生责任制的组织形式、约束机制、动力机制、管理机制和支持保障系统、动力机制、管理机制和支持保障系统进行研究，并运用进行研究，并运用DelphiDelphi专家咨询法构专家咨询法构建相应的效果评估量表。建相应的效果评估量表。6PPT课件二、科研设计的要素二、科研设计的要素 n在医学研究中，科研设计的三大要素是受在医学研究中，科研设计的三大要素是受试对象（试对象（study s
7、ubjects）、研究因素（）、研究因素（study factor）和实验效应（）和实验效应（experimental effect）或效应指标。）或效应指标。7PPT课件研究对象研究对象n在临床流行病学研究中，大多以病人或其他在临床流行病学研究中，大多以病人或其他人群为研究对象。人群为研究对象。n就某一项研究而言，需要明确界定研究的对就某一项研究而言，需要明确界定研究的对象的总体范围。如从地理范围可以界定是某象的总体范围。如从地理范围可以界定是某地区的一类人群、从时间概念上可以确定某地区的一类人群、从时间概念上可以确定某个特定的时间段、从人群特征可以界定为老个特定的时间段、从人群特征可以界定
8、为老年人群、男性、孕期妇女、从疾病分类可以年人群、男性、孕期妇女、从疾病分类可以界定为糖尿病患者、肿瘤晚期患者、高血压界定为糖尿病患者、肿瘤晚期患者、高血压患者等。患者等。8PPT课件研究因素研究因素n临床科研设计中，研究因素包括的内容比较广泛。临床科研设计中，研究因素包括的内容比较广泛。n针对某种疾病疗效的研究，研究因素多指疾病的干针对某种疾病疗效的研究，研究因素多指疾病的干预方法、技术或措施。预方法、技术或措施。n针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究，研究针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究，研究因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管理
9、模式等。理模式等。n针对医疗卫生服务对象的不同，研究因素多指服务针对医疗卫生服务对象的不同，研究因素多指服务对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。9PPT课件效应指标效应指标n临床科研设计中，效应指标往往与研究因素临床科研设计中，效应指标往往与研究因素相对应。相对应。n如研究因素为疾病防治的干预方法，效应指如研究因素为疾病防治的干预方法，效应指标主要为疾病防治的效果；标主要为疾病防治的效果；n研究因素为医疗卫生服务提供情况，效应指研究因素为医疗卫生服务提供情况，效应指标
10、主要为居民对该项服务的满意度；标主要为居民对该项服务的满意度；n研究因素为某种制度的实施情况，效应指标研究因素为某种制度的实施情况，效应指标主要为该制度实施后所带来的成效。主要为该制度实施后所带来的成效。10PPT课件三、选题三、选题n研究者从日常医疗卫生保健工作中，在大研究者从日常医疗卫生保健工作中，在大量阅读文献的基础上，选择自己感兴趣的量阅读文献的基础上，选择自己感兴趣的研究领域，然后通过详细了解该领域的研研究领域，然后通过详细了解该领域的研究现状与未来发展方向，结合现有的工作究现状与未来发展方向，结合现有的工作基础和条件进行选题。基础和条件进行选题。11PPT课件（一）选题的重要性（一
11、）选题的重要性n选题是科研过程的战略性步骤和起点，是科学研究选题是科研过程的战略性步骤和起点，是科学研究的首要环节。爱因斯坦与他的学生费尔得台著的的首要环节。爱因斯坦与他的学生费尔得台著的 物理学的进化物理学的进化 一书指出：一书指出：“提出一个问题往往提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。创造性的想象力，而且标志
12、着科学的真正进步。n科学家贝尔纳也曾指出：科学家贝尔纳也曾指出：“课题的形成和选择，无课题的形成和选择，无论是作为外部的经济技术要求，抑或作为科学本身论是作为外部的经济技术要求，抑或作为科学本身的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段，一般说的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段，一般说来，提出课题比解决课题更困难。来，提出课题比解决课题更困难。”12PPT课件n选题决定着课题研究的方向，它是关系到科选题决定着课题研究的方向，它是关系到科研工作方向正确与否，成果可及与否，水平研工作方向正确与否，成果可及与否，水平高低等关键性的重要决策。高低等关键性的重要决策。n研究对象的选择、研究方法的应用、观察指
13、研究对象的选择、研究方法的应用、观察指标的选择、资料处理的方式以及研究结果的标的选择、资料处理的方式以及研究结果的分析与讨论都将围绕选题展开。分析与讨论都将围绕选题展开。13PPT课件（二）选题的原则（二）选题的原则1 1、目的性、目的性 n选择什么样的课题，必须有一定的目的选择什么样的课题，必须有一定的目的。课题必须目的明确，内容清楚，指标。课题必须目的明确，内容清楚，指标具体。具体。14PPT课件2、需要性、需要性n需要性是选题的前提，没有需要和应用价值需要性是选题的前提，没有需要和应用价值的课题就没有意义。需要性，主要指社会发的课题就没有意义。需要性，主要指社会发展和经济建设的需要，学科
14、自身发展的需要展和经济建设的需要，学科自身发展的需要。n科研管理部门把某一领域迫切需要研究的方科研管理部门把某一领域迫切需要研究的方面以面以“招标指南招标指南”的方式体现出来，研究人的方式体现出来，研究人员通过招标指南了解该领域需要研究的问题员通过招标指南了解该领域需要研究的问题。15PPT课件3、创新性、创新性n创新性是科学研究的灵魂。创新性是科学研究的灵魂。n“创创”是指前人或他人没有研究过的题目是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作。，而不是重复别人的工作。n“新新”是指研究项目有独到之处，而不是是指研究项目有独到之处，而不是模仿抄袭的低水平重复。模仿抄袭的低水平重复。n创
15、新程度可有不同，但一定要有创新。创新程度可有不同，但一定要有创新。16PPT课件4、科学性、科学性n研究要以辨证唯物主义为指导思想，选题研究要以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实为根据，不是主观臆想。必须以事实为根据，不是主观臆想。n要能正确处理继承与发展的关系，不能与要能正确处理继承与发展的关系，不能与正确的科学规律和理论相矛盾；正确的科学规律和理论相矛盾；17PPT课件5、可行性、可行性n选题时需要充分考虑课题实施的可行性问题选题时需要充分考虑课题实施的可行性问题。n主观条件主要是指课题研究者和合作者的学主观条件主要是指课题研究者和合作者的学识水平、业务技术操作能力，积累的科研工识水平
16、、业务技术操作能力，积累的科研工作经验，课题组人员知识结构、工作时间、作经验，课题组人员知识结构、工作时间、人员结构、上级支持等。人员结构、上级支持等。客观条件主要是客观条件主要是指现有仪器设备、技术、药品、材料、经费指现有仪器设备、技术、药品、材料、经费、床位、场所、信息等条件是否能满足研究、床位、场所、信息等条件是否能满足研究的需要。的需要。18PPT课件6、效益性、效益性 n选题时还应考虑课题实施后的效益性。选题时还应考虑课题实施后的效益性。n学术价值是指研究的预期结果在行业内的对学术价学术价值是指研究的预期结果在行业内的对学术价值最基本的要求是值最基本的要求是创新创新,如提出了新问题如
17、提出了新问题,开拓开拓了新了新的领域的领域,或提出了新观点或提出了新观点,构建了新理论构建了新理论,或发掘了新或发掘了新谁料谁料,作出了新论证等。作出了新论证等。n社会效益是指预期研究成果对社会的科技、政治、社会效益是指预期研究成果对社会的科技、政治、文化、生态、环境等方面所做出或可能做出的贡献文化、生态、环境等方面所做出或可能做出的贡献。经济效益是指研究的投入成本和将来成果推广应。经济效益是指研究的投入成本和将来成果推广应用时产出的比。课题效益对经济效益的要求一般是用时产出的比。课题效益对经济效益的要求一般是投入少、成本低、见效快、收效大。投入少、成本低、见效快、收效大。19PPT课件（三）
18、选题的途径（三）选题的途径1、从招标项目指南中选题、从招标项目指南中选题n内容较客观、广泛，往往一个题目就是一个内容较客观、广泛，往往一个题目就是一个方向，医疗实践中急待解决的问题。方向，医疗实践中急待解决的问题。n国家级自然科学基金、国家级自然科学基金、863计划、计划、973计划计划、省部级科学基金、医药项目基金等。、省部级科学基金、医药项目基金等。20PPT课件2、从实际工作中选题、从实际工作中选题 n围绕临床常见病、慢性病的诊治，在实践围绕临床常见病、慢性病的诊治，在实践中会发现：某疾病近年来发病率持续上升中会发现：某疾病近年来发病率持续上升，患病人数也越来越多？某疾病现有的治，患病人
19、数也越来越多？某疾病现有的治疗疗效不佳，容易出现并发症怎么办？某疗疗效不佳，容易出现并发症怎么办？某疾病总是容易在某种特殊人群中出现？同疾病总是容易在某种特殊人群中出现？同一疾病为何管理方式不同会出现较大的疗一疾病为何管理方式不同会出现较大的疗效差异？某两种或多种中医药适宜技术的效差异？某两种或多种中医药适宜技术的组合对某种疾病是否较传统治疗更有效等组合对某种疾病是否较传统治疗更有效等等问题。等问题。21PPT课件3 3、从文献的空白与记载的难题中选题、从文献的空白与记载的难题中选题 通过阅读文献，借鉴他人的实践，激发自通过阅读文献，借鉴他人的实践，激发自己的认识活动，扩展探索研究思路。己的认
20、识活动，扩展探索研究思路。n他人某项研究虽然重要但病例太少，自己他人某项研究虽然重要但病例太少，自己可以扩大样本含量作进一步研究；可以扩大样本含量作进一步研究；n某项研究的观察指标不恰当或检查方法不某项研究的观察指标不恰当或检查方法不精密，可进一步给予补充和验证。精密，可进一步给予补充和验证。22PPT课件4、根据客观要求选题、根据客观要求选题n根据人类对健康的愿望和客观要求而产生根据人类对健康的愿望和客观要求而产生课题。例如：人从孕育和胚胎开始，至出课题。例如：人从孕育和胚胎开始，至出生到生命终止，每一阶段均向医学科学提生到生命终止，每一阶段均向医学科学提出了大量的研究题目，优生、优育、成长
21、出了大量的研究题目，优生、优育、成长、长寿等各阶段又有许多具体问题需要解、长寿等各阶段又有许多具体问题需要解决。决。23PPT课件5 5、从已有课题新发现或延伸中选题、从已有课题新发现或延伸中选题n通过延伸选题可以使科研步步深入，工作假通过延伸选题可以使科研步步深入，工作假说日趋完善，逐步达到学说形成的水平。说日趋完善，逐步达到学说形成的水平。n如针对晚期肿瘤患者，可以通过研究缓和医如针对晚期肿瘤患者，可以通过研究缓和医疗技术的疗效、安宁护理模式、可持续运行疗技术的疗效、安宁护理模式、可持续运行机制、拓展应用的政策措施、临终关怀科设机制、拓展应用的政策措施、临终关怀科设立标准、临终关怀经济学评
22、价等问题逐步延立标准、临终关怀经济学评价等问题逐步延伸，继而形成一定的研究特色。伸，继而形成一定的研究特色。24PPT课件6、从改变研究内容组合中选题、从改变研究内容组合中选题n一个研究课题一般由研究因素、研究对象一个研究课题一般由研究因素、研究对象与效应指标三个要素组成。有意识地改变与效应指标三个要素组成。有意识地改变原有课题三要素中的一个，这种改变可以原有课题三要素中的一个，这种改变可以是某个要素在种类上、数量上的改变，如是某个要素在种类上、数量上的改变，如果这种改变具有理论意义与应用价值，就果这种改变具有理论意义与应用价值，就可构成一个新的课题。可构成一个新的课题。25PPT课件7、从其
23、它学科移植中选题、从其它学科移植中选题 n借鉴与移植是科学研究的重要方法，它是把借鉴与移植是科学研究的重要方法，它是把应用于某疾病、某学科、某专业、甚至某领应用于某疾病、某学科、某专业、甚至某领域的先进的方法技术等移植过来，应用于另域的先进的方法技术等移植过来，应用于另一疾病、学科、专业或领域，为已所用，故一疾病、学科、专业或领域，为已所用，故又称横向借鉴移植。又称横向借鉴移植。n医学的发展在很大程度上依赖于其它学科新医学的发展在很大程度上依赖于其它学科新原理和新技术的发展，将其它学科新技术与原理和新技术的发展，将其它学科新技术与新方法移植来研究医学中的问题，这已成为新方法移植来研究医学中的问
24、题，这已成为现代医学科研的重要选题方法之一。现代医学科研的重要选题方法之一。26PPT课件8、从学术争论中选题、从学术争论中选题n对于同一现象、同一问题，存在着不同观对于同一现象、同一问题，存在着不同观点、不同认识，甚至产生激烈的争论。了点、不同认识，甚至产生激烈的争论。了解这种争论的历史、现状及争论的焦点，解这种争论的历史、现状及争论的焦点，乃是发现问题的重要途径。乃是发现问题的重要途径。n参加各种学术讲座、学术会议和疑难病例参加各种学术讲座、学术会议和疑难病例讨论，是聆听各种意见和见解、启迪灵感讨论，是聆听各种意见和见解、启迪灵感的最佳环境，在这里就可以找到适合自己的最佳环境，在这里就可以
25、找到适合自己并且非常感兴趣的研究课题。并且非常感兴趣的研究课题。27PPT课件（四）选题的程序（四）选题的程序 1 1、提出问题、提出问题n提出问题是任何医学研究活动开始的第一提出问题是任何医学研究活动开始的第一步，要提出一个具有科学意义和能够进行步，要提出一个具有科学意义和能够进行研究的问题，是相当困难的。但是提出问研究的问题，是相当困难的。但是提出问题是科研选题的始动环节，它具有重要的题是科研选题的始动环节，它具有重要的战略意义。战略意义。28PPT课件2、查阅文献、查阅文献n提出问题之后，就应当进行调查研究。查提出问题之后，就应当进行调查研究。查阅文献的主要目的是了解提出的问题是否阅文献
26、的主要目的是了解提出的问题是否在科学上具有创新意义？了解国内外在该在科学上具有创新意义？了解国内外在该领域的研究动态？为建立研究假说提供充领域的研究动态？为建立研究假说提供充分的材料与理论基础。调查资料收集主要分的材料与理论基础。调查资料收集主要有两条途径：一是去现场与有关部门调查有两条途径：一是去现场与有关部门调查，收集第一手资料；二是查阅文献与有关，收集第一手资料；二是查阅文献与有关资料。资料。29PPT课件3、建立假说、建立假说 n建立科学假说是选题的核心和灵魂。假说的建立科学假说是选题的核心和灵魂。假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败，假正确与否从根本上决定科研工作的成败，假说水平
27、的高低同样决定着科研成果水平的高说水平的高低同样决定着科研成果水平的高低。低。n科学假说具有两个明显特点：一是它的科学科学假说具有两个明显特点：一是它的科学性，有一定的事实根据，有科学论证；二是性，有一定的事实根据，有科学论证；二是它的假定性，尚未得到实践证明，有假定的它的假定性，尚未得到实践证明，有假定的性质，包含有猜测的因素，有预见成分。性质，包含有猜测的因素，有预见成分。30PPT课件建立科学的假说需符合的基本原则建立科学的假说需符合的基本原则（1）符合自然科学基本原则；）符合自然科学基本原则；（2）基于既往的科学资料；）基于既往的科学资料；（3）具有以往的实践经验；）具有以往的实践经验
28、；（4）可被重复证实。）可被重复证实。31PPT课件4、确立命题、确立命题 命题的确立一般要符合如下基本要求：命题的确立一般要符合如下基本要求：n要具体概括研究课题的内容，包括处理因素一要具体概括研究课题的内容，包括处理因素一受试对象受试对象效果反映；效果反映；n要含蓄地体现假说的内容；要含蓄地体现假说的内容；n要附加限定成分，如初步研究、探讨等；要附加限定成分，如初步研究、探讨等；n是用动名词结尾，用以表达课题研究的性质和是用动名词结尾，用以表达课题研究的性质和特点，如特点，如“疗效研究疗效研究”、“模式研究模式研究”等；等；n要注意命题需要简明扼要，中文题目一般以不要注意命题需要简明扼要，
29、中文题目一般以不超过超过25个字为宜，外文题目一般以不超过个字为宜，外文题目一般以不超过15个实词为宜。个实词为宜。32PPT课件研究相关命题举例：研究相关命题举例：1、上海流动人口妇幼保健工作中存在的问题、上海流动人口妇幼保健工作中存在的问题与对策研究与对策研究2、儿童健康综合监测评价模式研究、儿童健康综合监测评价模式研究3、老年人抑郁状况的调查与心理干预研究、老年人抑郁状况的调查与心理干预研究4、高龄老人健康质量评估与对策的研究、高龄老人健康质量评估与对策的研究5、女性乳腺癌高危人群筛检及健康教育效果、女性乳腺癌高危人群筛检及健康教育效果评价研究评价研究6、脑卒中后康复治疗三级服务模式的研
30、究、脑卒中后康复治疗三级服务模式的研究33PPT课件四、临床科研标书的撰写四、临床科研标书的撰写 n完整的临床科研设计，主要包括研究背景完整的临床科研设计，主要包括研究背景、立题依据、研究目标、研究内容、研究、立题依据、研究目标、研究内容、研究方法、技术路线、预期结果、研究人员、方法、技术路线、预期结果、研究人员、经费安排等。经费安排等。34PPT课件（一）研究背景（一）研究背景 n研究背景主要是阐述研究背景主要是阐述“为什么要做这项研究为什么要做这项研究”。关。关于研究背景可以从四个层次递进说明。于研究背景可以从四个层次递进说明。n首先要阐述选此题的意义，主旨是为了说明本研究首先要阐述选此题
31、的意义，主旨是为了说明本研究选题选题“需要研究需要研究”。说明目前存在一个什么问题。说明目前存在一个什么问题,该该问题的深度和广度如何问题的深度和广度如何,不解决这个问题不解决这个问题,会怎么样会怎么样;解决了这个问题解决了这个问题,又会怎么样。又会怎么样。n选题应是一直没有解决的某个健康问题、或者该选选题应是一直没有解决的某个健康问题、或者该选题是当今学术研究的热点、或者该选题受到政府的题是当今学术研究的热点、或者该选题受到政府的高度重视等。高度重视等。35PPT课件n其次要阐述国内外学者对这个命题开展了哪些研究其次要阐述国内外学者对这个命题开展了哪些研究，目前进展如何，即：前人对这个问题已
32、研究什么，目前进展如何，即：前人对这个问题已研究什么,什么内容还未研究；什么问题已有答案什么内容还未研究；什么问题已有答案,什么问题没什么问题没有答案；什么问题答案一致有答案；什么问题答案一致,什么问题答案不一致。什么问题答案不一致。n接着在全面分析国内外学者研究现状的基础上，阐接着在全面分析国内外学者研究现状的基础上，阐述已有研究在哪方面有欠缺，或在哪些方面研究的述已有研究在哪方面有欠缺，或在哪些方面研究的方法、技术有待改进，或在哪些方面的研究还从未方法、技术有待改进，或在哪些方面的研究还从未涉及，是研究的空白点。阐述本研究是从哪个角度涉及，是研究的空白点。阐述本研究是从哪个角度研究的，与国
33、内外同行研究的主要区别在哪里。研究的，与国内外同行研究的主要区别在哪里。36PPT课件（二）研究意义（二）研究意义 n研究意义主要是在综合分析研究背景的基研究意义主要是在综合分析研究背景的基础上，阐述本研究的开展有什么意义，着础上，阐述本研究的开展有什么意义，着重说明自己研究什么，说明本研究与现有重说明自己研究什么，说明本研究与现有研究是有差异的，不是简单地重复前人研研究是有差异的，不是简单地重复前人研究，而是在前人研究基础上再向前走半步究，而是在前人研究基础上再向前走半步或一步，或找出了新的研究方向，还可阐或一步，或找出了新的研究方向，还可阐述本研究的预期结果从经济、社会等多角述本研究的预期
34、结果从经济、社会等多角度分析预期结果所带来的直接、间接效益度分析预期结果所带来的直接、间接效益等。等。37PPT课件（三）研究目标（三）研究目标 n总目标是命题研究的高度浓缩与概括。应通过简总目标是命题研究的高度浓缩与概括。应通过简洁的语言阐明本研究是以什么为研究对象，用什洁的语言阐明本研究是以什么为研究对象，用什么方法开展研究，开展怎样的研究，旨在达到什么方法开展研究，开展怎样的研究，旨在达到什么样的研究目的。么样的研究目的。n具体目标是为了达到总目标而设定的若干个小目具体目标是为了达到总目标而设定的若干个小目标。换言之，具体目标是由总目标分解而来的。标。换言之，具体目标是由总目标分解而来的
35、。具体目标一般设定具体目标一般设定3-4个，每个具体目标间需有一个，每个具体目标间需有一定的逻辑关系；每个具体目标的可操作性要强。定的逻辑关系；每个具体目标的可操作性要强。38PPT课件例：某区中小学生校内伤害流行现况例：某区中小学生校内伤害流行现况与干预对策研究与干预对策研究 n总目标：在现状研究的基础上，探索较为科学有效总目标：在现状研究的基础上，探索较为科学有效的校内中小学生伤害干预模式，更有效预防和控制的校内中小学生伤害干预模式，更有效预防和控制中小学生校内伤害的发生。中小学生校内伤害的发生。n具体目标：具体目标：1、了解某区校内中小学生伤害流行病学特征；、了解某区校内中小学生伤害流行
36、病学特征；2、分析某区校内中小学生伤害发生的影响因素；、分析某区校内中小学生伤害发生的影响因素；3、根据四、根据四E干预理论中的教育干预和工程干预，明确干预理论中的教育干预和工程干预，明确某区预防和控制中小学生校内伤害发生的优先领域某区预防和控制中小学生校内伤害发生的优先领域；4、形成科学、可行的中小学生校内伤害干预模式。、形成科学、可行的中小学生校内伤害干预模式。39PPT课件（四）研究内容与研究方法（四）研究内容与研究方法 n研究内容一般根据研究的具体目标设计相研究内容一般根据研究的具体目标设计相对应的内容。它是实现研究具体目标所要对应的内容。它是实现研究具体目标所要做的具有可操作性的工作
37、。做的具有可操作性的工作。n研究方法主要是根据研究的类型选择相应研究方法主要是根据研究的类型选择相应的调查方法及资料分析方法。的调查方法及资料分析方法。n研究内容与研究方法一般结合起来写，与研究内容与研究方法一般结合起来写，与研究具体目标有一定的对应关系研究具体目标有一定的对应关系。40PPT课件总总目目标标具体目标具体目标1具体目标具体目标2具体目标具体目标3具体目标具体目标4研究内容研究内容1研究内容研究内容2研究内容研究内容3研究内容研究内容4研究内容研究内容5研究方法研究方法1研究方法研究方法2研究方法研究方法341PPT课件1、明确研究对象、明确研究对象 n研究对象一般机构和个体两大
38、类。对与研究研究对象一般机构和个体两大类。对与研究个体而言，需要在科研设计中详细而具体地个体而言，需要在科研设计中详细而具体地规定哪些个体属于研究对象，需要界定一定规定哪些个体属于研究对象，需要界定一定的入选标准和排除标准。如的入选标准和排除标准。如：“脑卒中后社脑卒中后社区康复治疗适宜技术的应用比较研究区康复治疗适宜技术的应用比较研究”，n研究对象：某社区新发的和既往的脑卒中患研究对象：某社区新发的和既往的脑卒中患者（病史者（病史1.5年）。年）。42PPT课件n研究对象纳入标准为：研究对象纳入标准为：年龄年龄4080岁之间，性别不限。符合岁之间，性别不限。符合1995年第四次脑血管病学术会
39、议研究的诊断年第四次脑血管病学术会议研究的诊断标准。有影像学（脑标准。有影像学（脑CT或或MRI）结果。）结果。意识清楚，各项生命体征稳定。格拉斯哥昏意识清楚，各项生命体征稳定。格拉斯哥昏迷量表（迷量表（Glasgow Coma Scale）评分）评分8分分。存在肢体功能障碍，。存在肢体功能障碍，Brunnstrom分级分级I期期5期。发病不超过期。发病不超过1.5年。存在肢体运年。存在肢体运动功能障碍。患者愿意参加本课题，并签动功能障碍。患者愿意参加本课题，并签署知情同意书者。署知情同意书者。43PPT课件n研究对象排除标准为：研究对象排除标准为：n有意识障碍或严重的认知功能障碍者，简易智有
40、意识障碍或严重的认知功能障碍者，简易智力状况检查（力状况检查（mini-mental state examination MMSE）评分）评分20分。肘关节挛缩固定，严重分。肘关节挛缩固定，严重影响其活动性者。痉挛肢体肌肉发生萎缩者。影响其活动性者。痉挛肢体肌肉发生萎缩者。活动性肝病、肾功能不全；充血性心力衰竭；活动性肝病、肾功能不全；充血性心力衰竭；恶性肿瘤患者；恶性进行性高血压；呼吸功能衰恶性肿瘤患者；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭者。入选前接受过肉毒素注射或其他抗痉挛竭者。入选前接受过肉毒素注射或其他抗痉挛药物治疗者。既往有精神病史者。外地无法药物治疗者。既往有精神病史者。外地无法随访者
41、和观察中自然脱离者。随访者和观察中自然脱离者。44PPT课件2、明确研究内容、明确研究内容 n研究内容是为了达到研究的具体目标，研究内容是为了达到研究的具体目标，而确定的需要研究的方面。研究内容需而确定的需要研究的方面。研究内容需要与研究具体目标有一定的对应关系。要与研究具体目标有一定的对应关系。45PPT课件3、调查内容与方法、调查内容与方法 n需将调查或研究的主要环节和方法逐一交代需将调查或研究的主要环节和方法逐一交代清楚，包括样本量的确定、研究分组、资料清楚，包括样本量的确定、研究分组、资料收集方法、干预方法、评价指标和标准、防收集方法、干预方法、评价指标和标准、防止混杂因素办法等。止混
42、杂因素办法等。（1）样本量的确定：需要根据研究内容正确）样本量的确定：需要根据研究内容正确运用样本量计算公式计算研究所需样本量。运用样本量计算公式计算研究所需样本量。这里要把握好不是样本越大越好；样本量的这里要把握好不是样本越大越好；样本量的选择是在科学性和可操作性间寻找平衡。选择是在科学性和可操作性间寻找平衡。46PPT课件（2）研究分组：需要把握按什么特征分组）研究分组：需要把握按什么特征分组?按几种特征分组按几种特征分组?设几组？怎么把对象分到设几组？怎么把对象分到各组？设立对照组的条件是什么？各组？设立对照组的条件是什么？（3）资料收集方法：社区卫生服务研究中常）资料收集方法：社区卫生
43、服务研究中常用的资料收集方法为定量调查和定性调查用的资料收集方法为定量调查和定性调查相结合的方法。定量调查收集资料的方法相结合的方法。定量调查收集资料的方法主要是采用问卷调查、收集现有报表等；主要是采用问卷调查、收集现有报表等；定性调查收集资料的方法有专题小组讨论定性调查收集资料的方法有专题小组讨论、个别访谈等。、个别访谈等。47PPT课件（4）干预方法：需要包括干预的具体操作）干预方法：需要包括干预的具体操作技术、干预的周期等。特别要把握针对不技术、干预的周期等。特别要把握针对不同分组其干预操作技术的统一性。同分组其干预操作技术的统一性。（5）评价指标和标准：需要用公认的评价）评价指标和标准
44、：需要用公认的评价指标和标准进行评价。指标和标准进行评价。（6）防止混杂因素的办法：可在研究设计）防止混杂因素的办法：可在研究设计中通过采用配对研究防止混杂因素对研究中通过采用配对研究防止混杂因素对研究效果的干扰；可通过采用固定评价人选或效果的干扰；可通过采用固定评价人选或培训标准化操作步骤等方法防止因评价人培训标准化操作步骤等方法防止因评价人员的不同测量尺度而造成对研究效果的干员的不同测量尺度而造成对研究效果的干扰。扰。48PPT课件4、资料分析方法、资料分析方法 n主要包括对收集到的资料进行数据处理与主要包括对收集到的资料进行数据处理与统计分析。对于定量资料，常采用录入数统计分析。对于定量
45、资料，常采用录入数据库，运用统计软件进行分析的方法；对据库，运用统计软件进行分析的方法；对与定性资料，常采用类属分析法、图示法与定性资料，常采用类属分析法、图示法等。等。49PPT课件定量资料分析方法举例：定量资料分析方法举例：例：例：120120例小儿巨结肠手术中手术方例小儿巨结肠手术中手术方式、疾病部位、输血情况等因素与式、疾病部位、输血情况等因素与术后感染状况的关系研究术后感染状况的关系研究一、病例数据收集内容：一、病例数据收集内容：1.1.性别性别 （男、女）（男、女）2.2.年龄年龄 （月龄）（月龄）3.3.疾病部位（乙状结肠、结肠、直肠）疾病部位（乙状结肠、结肠、直肠）4.4.手术
46、方式手术方式 （环型、（环型、Z Z型、吻合器）型、吻合器）50PPT课件5.5.手术持续时间手术持续时间 （分钟）（分钟）6.6.手术失血量（毫升）手术失血量（毫升）7.7.手术中输血量（毫升手术中输血量（毫升/公斤体重）公斤体重）8.8.输血次数输血次数9.9.感染与否感染与否51PPT课件原始数据（例）原始数据（例）男男 1111月月 手术方式：环型手术方式：环型 疾病部位：直肠疾病部位：直肠手术持续时间：手术持续时间：200200分钟分钟手术中失血量：手术中失血量：4040毫升毫升手术中输血量：手术中输血量：1010毫升毫升/公斤体重公斤体重输血次数：输血次数：1 1次次感染情况：无感
47、染感染情况：无感染52PPT课件数据分析处理数据分析处理1.1.频数分布分析、简单描述性研究频数分布分析、简单描述性研究（平均数、（平均数、标准差、频数分布等计算）标准差、频数分布等计算）例：计算例：计算 1 1）手术儿童性别分布、月龄分布）手术儿童性别分布、月龄分布 2 2）手术中平均失血量）手术中平均失血量 3 3）手术中平均输血量等）手术中平均输血量等53PPT课件2.2.计量均数间比较（计量均数间比较（t t检验、方差分析）检验、方差分析）1 1）不同性别手术中平均失血量有无差别）不同性别手术中平均失血量有无差别2 2）不同性别手术中平均输血量有无差别）不同性别手术中平均输血量有无差别
48、3 3）感染与未感染手术中平均输血量有无差别）感染与未感染手术中平均输血量有无差别4 4）不同手术方式手术中平均失血量有无差别）不同手术方式手术中平均失血量有无差别5)5)不同手术部位平均失血量有无差别不同手术部位平均失血量有无差别6 6）不同年龄段（）不同年龄段（age1)age1)平均失血量有无差别平均失血量有无差别54PPT课件3.3.计数方法（率或构成比间差别比较）计数方法（率或构成比间差别比较）四格表卡方检验及行列表卡方检验四格表卡方检验及行列表卡方检验1 1）不同性别间感染率有无差别（两个率）不同性别间感染率有无差别（两个率）2 2）不同输血次数间感染率有无差别（合并问题）不同输血
49、次数间感染率有无差别（合并问题）（三个率间比较）（三个率间比较）*3 3）不同输血次数间感染率有无差别）不同输血次数间感染率有无差别 两两比较（行列表卡方分割）两两比较（行列表卡方分割）4 4）不同疾病部位感染率有无差别）不同疾病部位感染率有无差别*5 5）不同手术方式间感染率有无差别）不同手术方式间感染率有无差别4 4）不同手术方式间不同输血次数有无不同）不同手术方式间不同输血次数有无不同 （三个构成比间比较）（三个构成比间比较）55PPT课件4.4.变量间相关简单比较变量间相关简单比较1 1）手术持续时间与出血量是否相关）手术持续时间与出血量是否相关2 2）手术持续时间与每公斤体重输血量）
50、手术持续时间与每公斤体重输血量 是否相关是否相关5.Logistic5.Logistic回归回归 前面的单因素分析得到影响感染与否前面的单因素分析得到影响感染与否的因素有的因素有“输血量输血量”、“手术部位手术部位”以及以及“输血次数输血次数”，现对这三个变量，以感染，现对这三个变量，以感染作为因变量作作为因变量作LogisticLogistic回归回归56PPT课件（五）技术路线（五）技术路线 n技术路线是对整个研究设计的总体概括。技术路线是对整个研究设计的总体概括。一般情况下，多用技术路线图表示：即应一般情况下，多用技术路线图表示：即应用简洁的逻辑图形描述研究对象、研究设用简洁的逻辑图形描
