1、簡介簡介 :安規是基於由於大多數的使用者並不具備完整的 電氣知識，為了使用者(操作者及維修人員)在 一定的使用範圍，不致因產品使用不當或設計不 良而遭受危險。目的目的 :以避免在使用電氣產品時產生下列危險或傷害。a.電擊(靜電,交流電)b.能量傷害(電磁波)c.火災 d.機械及熱傷害 e.輻射傷害 f.化學性傷害認證認證 :a.強制性 :政府有明文規定該項產品必須符合當地之 法規，否則不得進口如 FCC,CSA,GS,DHHS,CCIB b.志願性 :政府未明文規定該項產品必須符合當地之 法規，但由各申請者自行提出申請。如 UL,TUV.c.自行宣告:政府明文規定該項產品必須符合當地之 (混合
2、性)法規，但可由各申請者自行宣告不需經 由當地認證機構申請。如 CE,NORDIC.EMC :Electromagnetic CompatibilityEMI :Electromagnetic InterferenceEMS :Electromagnetic SusceptibilityCE :Conducted EmmissionRE :Radiated EmmissionESD :Electro Static DischargeRS :Radiated SusceptibilityEFT :Electrical Fast Transient電磁相容電磁干擾電磁免疫性傳導干擾輻射干擾對輻射的
3、免疫靜電放電快速脈衝測試EMI:Radiation (輻射):將EUT放在PC中，用儀器看其輻射 的情況。Conduction(傳導):經由電線的傳導，用儀器看其傳導 的情況。Radiation(輻射):將EUT放在Chamber中，用儀器看其輻射 的情況。10 M CHAMBER 測試實景 EMC 測試項目:FCC DOC(美)CE(歐)BSMI(台)Safety 測試項目:cUL(美)=UL(美)+CSA(加)TUV(德)=CE(歐)CB Note:Class A 用於商業及工業場所之產品 Class B 用於住宅區之產品1.管制單位:FCC(Federal Communications
4、Commission)2.規 範:CFR 47 Part2 CFR 47 Part 15 Subpart A&B ANSI C63.4-1992 CISPR 22:19933.管制性質:強制性4.管制方式:a.由FCC授權的EMI實驗室發行報告 b.FCC ID 發証(Class B 產品)c.海關查核 d.市場抽查 e.例行要求量產抽測美國聯邦通訊委員會FCC ID 申請須需準備的資料如下 :a.Form 731 並且附上申請費US$895 b.Test Report c.EMI Modification List d.Block Diagram&Circuit Diagram(if nec
5、essary)e.Label(草稿即可)f.Photograph(8”X10”)g.Users Manual(草稿即可)THIS DEVICE HAS NOT BEEN APPROVED BY THE FEDERAL COMMUNICATIONSCOMMISSION.THIS DEVICE IS NOT,AND MAY NOT BE,OFFERED FOR SALE ORLEASE,OR SOLD OR LEASED UNTIL THE APPROVAL OF THE FCC HAS BEEN OBTAINED.自85年8月19日起,產品如果是PC 和PC之週邊類而要以DoC方式行銷美國(不需
6、申請FCC ID),下列文件是在以DoC方式行銷前必須準備齊全,以備FCC隨時抽查:a.測試報告-必須由NVLAP或A2LA認可之實驗室核發才有效 b.Declaration of Conformity(DoC)Form-必須由美國分公 司或進口商簽名負責c.原始之設計圖稿及規格書(如:線路圖,方塊圖,Users Manual和Service manual 等)d.敘述製造時之生產檢查程序,以確保EMI特性之維持e.任何會影響到EMI的變更敘述和必要之測試記錄 1.管制單位:Industry Canada(以前稱為DOC)2.規 範:C.R.C.,c.1374(Radio Interferen
7、ce Regulation)ICES-003(Interference-Causing Equipment Standards)3.管制性質:強制性4.管制方式:接受FCC之Grant;即有FCC Report或FCC ID 即可通關1.管制單位:Spectrum Management Agency(SMA)2.規 範:AS/NZS 3584:1992(同CISPR 22)等3.管制性質:強制性(自 1997.1.1 開始)4.管制方式:a.由授權的實驗室發行報告 b.當地廠商準備相關文件向SMA申請登錄 c.市場抽測 符合EMC規定之產品在銷售之前必需貼上正確的label.依規定必需有“C-
8、tick compliance mark”;此mark可依比例放大或說縮小,最好放在機種標籤上,如果空間不夠,才可考慮放在manual、保証書或包裝和上1.管制單位:EC 目前包含下列國家:英、法、荷、比利時、西班牙、盧森堡、奧地利、芬蘭、瑞典、丹麥、德、希臘、葡萄牙 、愛爾蘭、義大利。根據歐市指令89/336/EEC(EMC Directive)，1996年1月1日起資訊產品的EMC已被 列入強制性管制，產品上必須貼上“CE “Marking，才可在EC國家內銷售。根據 歐市指令73/23/EEC(Low Voltage Directive)1997年1月1日起，“CE“Marking也包含
9、 Safety(例如EN60950等)。1)Generic Emission Standard：EN 50081-1 a.EN 55 022 Class B b.EN 60555-2(Current Harmonic)c.EN 60555-3(Voltage Fluctuation)2)Generic Immunity Standard：EN 50082-1 a.IEC 801-2(ESD,Electrostatic Discharge)b.IEC 801-3(Electromagnetic Susceptibility)c.IEC 801-4(Electrical Fast Transien
10、t)3)Other a.EN 50081-2(Industrial Product)b.EN 50082-2(Industrial Product)c.IEC 1000-4-2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12 d.IEC 1000-3-2/3 e.EN 61000-4-2/-4/-5/-8/-11 3.管制性質:強制性CE marking 的意義：CE marking 不是一種由認證機構發行的標誌，它僅代表產品符合相關的歐市指令和技術規範(EN-Standard)。4.管制方式:CE marking的執行方式 製造商可採行自我認證方式，也可請認證機構(EC 認可之Notified
11、 Body)發證；但是無論採用那一種認 證方式，製造商或其在EC 會員國內的授權代理人 或經銷商都必須作產品符合歐市法令的宣告聲明，並且建立該產品的技術檔案資料，以備EC 委員會 的查驗。此技術檔案資料依規定要保存10年而且至 少要包含下列內容：a.在歐市內的製造商或其授權代理人或經銷商 的名字和地址 b.產品的描述 c.產品適用的標準及符合規定的相關資料(含 測試報告等)d.符合歐市法令的宣告聲明，並且經由指定授 權的人員簽名 當任一會員國發現某項產品不符合規定，將採各種 方法把此產品從整個歐市驅除，或禁止其在市場上 自由流通並予以罰款。五.台灣(TAIWAN)1.管制單位:經濟部標準檢驗局
12、(BSMI)2.規 範:CNS 690 CNS 13305 CNS 13306 CNS 13803 CNS 13438 ,CISPR 22:19933.管制性質:強制性4.管制方式:a.由授權的實驗室發行報告 b.當地廠商準備相關文件向BSMI申請登錄 c.海關查核 d.市場抽測 檢檢 磁磁 3853A001電機電子類商品實施驗證登錄制度電機電子類商品實施驗證登錄制度經濟部八十九年一月四日公告自同年一月一日起實施電子類商品103品目國內工廠產品與進口產品相同待遇資訊產品、零組件：僅列EMC部分，安規部分(CNS 14336)將另公告實施三年之緩衝期間內，逐批檢驗仍繼續適用現行商品電磁相容性管理
13、辦法規定，緩衝期過後僅適用驗證登錄方式證書有效期間統一定為三年驗證登錄相關費用驗證登錄相關費用型式試驗費：依受理試驗單位收費規定收取申請費 (均以證書計)每一型式：5000元 每一系列型式：3000元 補(加)發證書(副本)費：300元電機電子產品年費：5000元(以一型式或系列型式為一張證書計)逐批檢驗轉換為驗證登錄電機電子產品檢驗方式將整合為驗證登錄九十二年一月一日起公告所列商品不再適用逐批檢驗制度轉換過渡期間為三年(89年至91年)，作為業界因應新制度之緩衝過渡期間逐批檢驗與驗證登錄雙軌並行，廠商可自行決定申請驗證登錄或逐批檢驗 屬民間服務單位，美國除少數州曾立法禁止 販賣非“UL”產品
14、外，大部份州對國外進口 無“UL”標示產品並不視為違法。但“UL”標 示則為專利標誌，除在美國國內外，並在世 界各國政府均登記有案(含中華民國)。因此 未經申請核准，而貼用此標誌者，視為違法 “冒用專利標誌”，即須負法責任，其後果可 能為罰款、撤消UL標誌、停止市場銷售權，及有關法律責任。半官方之民間服務單位，無CSA標示產品 禁止進入加拿大國境(樣品例外)，冒用 CSA標示須負法律責任(同UL)。GS是德國國家標準局。而TUV是民間服務 單位，GS本身不作產品認證，而授權給其 認可之機構如 VDE,TVU等。無TUV標 示產品進入德國或歐洲共同市場國境並不 構成違法，但冒用標示須負法律責任。
15、(與UL/CSA類同)低電壓指令(73/23 EEC)這是歐聯統合下對所 有電子產品之規範(工作電壓在50 1000VAC 或75 1500 VDC)。而各類產品必需依現行產 品之歐市規範(EN.)建立技術檔案，以證明 其符合歐聯之最低安全要求。(一般資訊類產品為 EN 60 950)為跨國各認證機構間相互認可而形成之組織。現行有31個國家及認證機構在這個組織中。其 目的在簡化產品作各認證機構安規申請認證時 的重複測試。任一 CB 會員所核發報告均為其 他會員所全部認可或僅對國家差異別部份作測 試。為北歐地區安規含瑞典 SEMKO,丹麥 DEMKO,芬蘭 FIMKO,挪威 NEMKO四國，原為
16、半官方 組織，現多轉為民營化，無上列標示進入該國 並不構成違法，但地政府會不定期檢視市上之 產品是否符合 LVD.如未能通過該廠商要負起 責任。.暫時使用認證機構標示同意書 (UL:N of A ,CSA:ANOC,TUV:COMFIRMATION LETTER).工廠檢驗同意書 (未經認證機構可之工廠授權 認證機構進行工廠檢查).核發產品報告或證書A A.客戶僅要求更換申請廠商的標示籤時，各認證機構客戶僅要求更換申請廠商的標示籤時，各認證機構 分別有如下要求分別有如下要求:UL/CUL 該產品原始報告上有以下描寫:Marking Listees Name,trademark or File
17、No.EXXXXX,model number,and electrical rating Provided on each unit.則在UL標示下方打印原始申請廠商UL FILE NO.即可。CSA/NRTL 直接在CSA標示下方打印原始申請廠商CSA FILE NO即可。TUV 直接在TUV標示下方打印原始申請廠商產品的TUV LICENCE NO.另寫信附上新的標籤告知TUV即可。DHHS 僅需在年報/季報中註明即可。B.B.客戶要求使用該公司的機種名稱但不須產品證書時客戶要求使用該公司的機種名稱但不須產品證書時 各認證機構分別有如下要求各認證機構分別有如下要求:UL/CUL須向UL提出
18、申請該機種名稱及在UL標示下方打印原始申請廠商 UL FILE NO.即可。CSA/NRTL須向CSA提出申請該機種名稱及在CSA標示下方打印原始申 請廠商CSA FILE NO.即可。TUV直接在TUV標示下方打印原始申請廠商產品的TUV LICENCE NO.另 寫信附上新的標籤告知TUV即可。DHHS僅需在年報/季報中註明即可。C.C.客戶要求使用該公司的機種名稱及產品證書時各認客戶要求使用該公司的機種名稱及產品證書時各認 證機構分別有如下要求證機構分別有如下要求:UL/CUL須填寫多重列名申請表並由雙方代表人簽署後向UL提出申請，時間約為6週。CSA/NRTL須向CSA提出申請客戶的多
19、重列名檔案，時間約為6週。TUV須填寫TUV多重列名申請表，時間約為6週。DHHS若要證書即須進行檔案複製。D.D.對某些認證機構並不認同有多重列名，均需用檔案複製。對某些認證機構並不認同有多重列名，均需用檔案複製。E.E.檔案複製，當兩公司間欲進行檔案移轉或複製時，檔案複製，當兩公司間欲進行檔案移轉或複製時，(即即ABCABC公司之欲取得公司之欲取得XYZXYZ公司的某機種且將其另公司的某機種且將其另 行命名時行命名時 )在各認證單位間有不同的程序在各認證單位間有不同的程序:XYZ公司應準備授權信:同意將機種移轉至ABC公司及授予檔案存取權。ABC公司應準備申請信:附上XYZ公司授權信，提出
20、申檔案複製。若ABC 公司為新公司則需另行申請IPI 及UL JILE NO.。XYZ公司應準備授權信:同意將機種移轉至ABC公司及授予檔案存取權。ABC公司應準備申請信:附上XYZ公司授權信，提出申請檔案複製。若ABC公司為新公司則需另行申請 IPI及CSA FILE NO.。XYZXYZ公司應準備授權信公司應準備授權信:同意將機種移轉至同意將機種移轉至ABCABC公司及授予檔案存取權。公司及授予檔案存取權。ABCABC公司應準備申請信公司應準備申請信:附上附上XYZXYZ公司授權信，提出申請檔案複製。公司授權信，提出申請檔案複製。另準備下列文件另準備下列文件:ABC:ABC所用正式標籤準及
21、所用正式標籤準及CDFCDF。XYZXYZ公司應準備授權信公司應準備授權信:同意將機種移轉至同意將機種移轉至ABCABC公司及授予檔案存取權。公司及授予檔案存取權。同時宣告信指名該機種本移轉至同時宣告信指名該機種本移轉至ABCABC公司後將完全與原機型相同。公司後將完全與原機型相同。ABCABC公司應準備申請信公司應準備申請信:附上附上XYZXYZ公司授權信，提出申請檔案複製及宣公司授權信，提出申請檔案複製及宣 告信指名告信指名ABCABC公司生產機種將與公司生產機種將與XYZXYZ原機型相同。原機型相同。若若ABCABC公司為新公司則需簽公司同意書、工廠檢查同意書、工廠資料及公司為新公司則需
22、簽公司同意書、工廠檢查同意書、工廠資料及 IPIIPI正式標籤，另依產品類別附上正式標籤，另依產品類別附上EMCEMC報告及符合報告及符合CE EMCCE EMC指令的宣告指令的宣告 信。信。A.A.各認證機構會定期不預警或預警至工廠進行查核，各認證機構會定期不預警或預警至工廠進行查核，(UL,CSA(UL,CSA每季一次每季一次,TUV,NORDIC TUV,NORDIC則為每年一次則為每年一次)。B.B.工廠檢查項目大多參考工廠檢查項目大多參考ISO 9002ISO 9002為準，但重點多集中在產品與報告是否為準，但重點多集中在產品與報告是否 相符，以下為列舉項目相符，以下為列舉項目:a.
23、a.公司最新組織圖公司最新組織圖 (含各單位相互關係含各單位相互關係)b.b.工廠樓層配置圖工廠樓層配置圖 (含各單位相關位置含各單位相關位置)c.c.產品檔案產品檔案d.d.如有外包生產，需說明相互關係及作業流程如有外包生產，需說明相互關係及作業流程e.e.物料檢驗指導書需清楚說明檢驗要項物料檢驗指導書需清楚說明檢驗要項f.f.物料檢驗計劃之允收標準。物料檢驗計劃之允收標準。(MIL_STD-105 SERIES)(MIL_STD-105 SERIES)g.g.檢驗前檢驗前 /後及後及OK/NGOK/NG等物料需加以註記及分隔以防止混料。等物料需加以註記及分隔以防止混料。h.h.物料抽驗時要
24、採隨機檢驗。以防止混料物料抽驗時要採隨機檢驗。以防止混料i.i.不良品檢驗報告在不合規定項需詳加說明不良品檢驗報告在不合規定項需詳加說明j.j.重要重要 (安規安規)元件要有清單及材質証明書元件要有清單及材質証明書Thanks for your listeningk.k.檢驗人員教育訓練計劃及記錄檢驗人員教育訓練計劃及記錄l.l.物料儲存需遠離危險區物料儲存需遠離危險區m.m.製程工作站需有作業指導書並標示重要事項製程工作站需有作業指導書並標示重要事項n.n.隨時更新製程管制流程圖及檢查表隨時更新製程管制流程圖及檢查表o.o.標示安規重要製程站標示安規重要製程站 (絕緣耐壓，接地連續性絕緣耐壓
25、，接地連續性等等)p.p.品管對於設計修改，製程變更，代用物料品管對於設計修改，製程變更，代用物料等，能管制其流程等，能管制其流程q.q.生產線操作程序及品管單位判定標準要一致化生產線操作程序及品管單位判定標準要一致化r.r.對於生產不良品應分析成因及對策對於生產不良品應分析成因及對策s.s.不良品應有修理記錄不良品應有修理記錄 (如工單，修理報表如工單，修理報表等等)t.t.對於安規產品應加以識別，以防誤用對於安規產品應加以識別，以防誤用u.u.產品製程中至少應有絕緣耐壓及接地連續性兩項安全測試產品製程中至少應有絕緣耐壓及接地連續性兩項安全測試v.v.安全測試應有正確的作業指導書並標示測試條
26、件安全測試應有正確的作業指導書並標示測試條件 (如附件如附件)w.w.生產線每日應自我測試上列儀器是否正常及有校正標籤生產線每日應自我測試上列儀器是否正常及有校正標籤x.x.安全鍘試不良品應保持記錄及分析成因安全鍘試不良品應保持記錄及分析成因y.y.對於完成測試與末完成測試產品應加標示且容易區分對於完成測試與末完成測試產品應加標示且容易區分z.z.貼安規標籤應在生產線之最後一站貼安規標籤應在生產線之最後一站c.c.當工廠檢查發生不合要求時，認證機構之稽核會提出當工廠檢查發生不合要求時，認證機構之稽核會提出 :停止出貨或停止出貨或 停止使用認證機構之標示。工廠可就該問題之狀況向其工程部門提停止使用認證機構之標示。工廠可就該問題之狀況向其工程部門提 出答辯或再申請。出答辯或再申請。
