1、药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题答案一、单选题（60分，每题1分）1. 药品使用说明书中未收载的不良反应属于 （ C ） A：A类药品不良反应 B：B类药品不良反应 C：新的药品不良反应 D：所有可疑不良反应 E：药物相互作用引起的不良反应2. 中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应把握 （ D ） A：确保质量合格 B：正确判定和处理 C：有权拒收（发） D：保管方法和养护手段 E：进、存、销各环节质量治理和监督3. 从事销售假药企业的直截了当负责的主管人员和其他直截了当责任人不得从事药品生产和经营活动期限是 （ C ） A：4年 B：6年 C：10年 D：8年4. 以下按劣
2、药处理的情形是 （ B ） A：无批准文号的药品 B：无批号的药品 C：被污染的药品 D：国务院药品监督治理部门规定禁止使用的5. 药物与医疗器械区别的界定是 （ D ） A：产品的预期目的 B：产品要紧的预期作用与方法 C：物理和化学作用 D：产品的预期目的和要紧的预期作用与方法6. 中药饮片装斗前应做 （ D ） A：质量检查 B：卫生检查 C：数量复核 D：质量复核7. 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是 （ D ） A：国务院药品监督治理部门 B：国务院卫生行政部门 C：国务院劳动和社会保证部门 D：省级人民政府药品监督治理部门 E：省级人民政府卫生行政部门8. 药品流通
3、监督治理方法(暂行)规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按 （ B ） A：经营假药处理 B：无证经营处理 C：伪造出借许可证处理 D：违反药品流通监督治理方法(暂行)规定，处以警告或并处罚款 E：不正当竞争问题处理9. 药品经营企业、医疗机构有证据证明其不明白所销售药品是假药、劣药的，应当 （ B ） A：按照销售假劣药的规定给予行政处罚 B：应当没收其销售或者使用的假劣药和违法所得；然而，能够免除其他行政处罚 C：能够不予行政处罚 D：给予警告 E：按照销售假劣药的规定从轻处罚10. 从无药品经营许可证企业购进药品，应受到处罚 （ D ） A：责令改正、没收违法所得 B：责令改
4、正、并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款 C：责令改正、没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品金额二倍以上五倍以下的罚款 D：责令改正、没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款11. 药品储存的差不多原则 （ D ） A：按剂型储存 B：按批号储存 C：按生产区域储存 D：分类储存12. 药品入库时，质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行 （ D ） A：抽样验收 B：对比验收 C：按照合同验收 D：逐批验收13. 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品治理法规定，给药品使用者造成损害的 （ A ） A：依法承担赔偿责任
5、B：依法给予行政处罚 C：依法给予行政处分 D：依法追究刑事责任 E：不予行政处罚14. 化学药品的批准文号的格式是 （ C ） A：国药准字X00000000（8位数字） B：国药准字Z00000000（9位数字） C：国药准字H00000000（10位数字） D：国药准字S00000000（11位数字）15. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为 （ A ） A：淡红色 B：淡黄色 C：淡绿色 D：黑色16. 药品生产和经营企业必须实施的质量治理规范是 （ C ） A：GMP和GUP B：GSP和GAP C：GMP和GSP D：GUP和GAP17. 下列那些
6、采购活动是合法的 （ B ） A：向无证的单位和个人采购药品、采购超范畴经营的药品 B：生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购的药品 C：乡镇个体行医人员和诊所为节约费用，直截了当向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品 D：乡镇卫生院向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品18. 退货库（区）色标为 （ B ） A：绿色 B：黄色 C：红色 D：蓝色19. 开办药品经营企业的合法程序是 （ A ） A：先申领药品经营许可证，再办理工商注册登记 B：先申请工商营业执照，再办理药品经营许可证，后变更营业执照 C：药品经营许可证与工商营业执照同时办理 D：申请人自行选择先办理药品经营许可
7、证或先办理工商注册登记20. 药品零售企业经营必须按大夫处方销售的药品时,不正确的做法是 （ D ） A：由药师对大夫处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 B：对处方必须留存2年以上备查 C：对处方不得擅自更换或代用 D：为方便群众选购，能够开架销售21. 下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出要紧内容并注明“详见说明书”的是 （ B ） A：药品的成份、性状 B：药品的用法用量 C：药品的规格 D：药品的贮藏22. 药品经营企业购销药品，必须有 （ A ） A：真实完整的购销记录 B：票、帐货相符的购销记录 C：有效的购销记录 D：合法的购销记录23. 执业药师职责的差不多准则
8、是 （ A ） A：对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B：带头执行医药法规 C：不断更新知识，保持较高专业水平 D：对药品疗效进行评判 E：对违反药品治理法的行为提出处理意见24. 药品经营企业 （ A ） A：不得向任何单位或个人提供经营柜台和摊位 B：能够向有药品经营许可证的单位或个人提供经营柜台和摊位 C：能够向有医疗制剂许可证的单位或个人提供经营柜台和摊位 D：能够向有药品生产许可证的单位或个人提供经营柜台和摊位25. 具有药品经营企业许可证，但不得直截了当向病患者举荐销售处方药的企业是 （ B ） A：药品生产企业 B：药品批发企业 C：药品零售企业 D：一般商业企业 E：医疗机
9、构药房26. GSP认证不合格，重新申请认证的时刻是 （ D ） A：3个月 B：4个月 C：5个月 D：6个月27. 按中国药典2005年版规定，药品贮藏标示为阴凉处的指 （ B ） A：不超过20 B：避光并不超过20 C：210 D：103028. 药品经营企业从无无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品的应没收违法购进药品并处违法购进药品的罚款是 （ A ） A：货值金额的二倍以上五倍以下罚款 B：货值金额的一倍以上三倍以下罚款 C：货值金额的百分之五十以上三倍以下罚款 D：一万元以上三万元以下罚款29. 依照药品经营许可证治理方法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责
10、人应有几年以上药品经营质量治理工作体会 （ A ） A：1年 B：2年 C：3年 D：4年30. 第一类精神药品 （ E ） A：只限于医疗、教学和科研需要 B：可供医疗单位配方使用 C：可供各医疗单位使用 D：国营药店供应和调配 E：只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在药店零售31. 药店负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督的是 （ A ） A：质量治理员 B：质量负责人 C：法定代表人 D：企业要紧负责人32. 药品广告内容必须 （ C ） A：真实、合法、与药品说明书一致 B：科学、合法、符合审批要求 C：真实、合法、以SFDA批准的说明书为准 D：真
11、实、可靠、符合广告法要求33. 药品批发企业从事质量治理的人员应具有 （ A ） A：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 B：药学专业技术职称 C：专业技术职称 D：执业药师或药师以上专业技术职称 E：执业药师或主管药师以上专业技术职称34. 中华人民共和国药品治理法规定，发运中药材包装上必须附有 （ D ） A：说明书 B：注册商标 C：检验报告 D：质量合格标志 E：专用许可证明35. 药品零售连锁企业GSP认证检查项目共有 （ D ） A：109条 B：132条 C：176条 D：186条36. 更换生产批号超过药品有效期的 （ E ） A：按无证经营处理 B：处以警告或并
12、处罚款 C：按恶性竞争、竞争无序处理 D：按乱发证照问题处理 E：按销售劣药处理37. 中华人民共和国药品治理法规定，不需使用注册商标的药品是 （ C ） A：麻醉药品 B：戒毒药品 C：中药材 D：生化药品 E：诊断药品38. 能够在大众传播媒介进行广告宣传的是 （ B ） A：处方药 B：甲类非处方药 C：两者差不多上 D：两者都不是39. 骗取三证和药品批准文件，药监局不受理申请的时限是 （ A ） A：5年内 B：3年内 C：1年内 D：10年内 E：7年内40. 药品零售企业对所经营的质量负领导责任的人员是 （ C ） A：药师 B：质量负责人 C：企业要紧负责人 D：专职质量治理人
13、员41. 主管全国药品监督治理工作的是 （ C ） A：国务院食品药品监督治理部门 B：国务院产品质量监督治理部门 C：国务院食品药品监督治理部门 D：国务院卫生行政部门42. 调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有 （ D ） A：复核签字手续 B：验收制度 C：报告制度 D：合格标志 E：检查记录43. 负责组织GSP认证的部门是 （ B ） A：国家药品监督治理部门 B：省级药品监督治理部门 C：省以上药品监督治理部门 D：设区的市药品监督治理部门 E：直辖市设的县药品监督治理部门44. 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是 （ D ） A：药品生产企业 B：药品批发企业
14、C：药品零售企业 D：一般商业企业 E：医疗机构药房45. 以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是 （ B ） A：药学职业道德的全然宗旨 B：药学职业道德的差不多特点 C：药学职业道德的传统的精华 D：药学职业道德的规范46. 处方药与非处方药分类治理方法规定，非处方药的每个销售差不多单元包装必须 （ C ） A：印有国家指定的非处方药专有标记 B：省级以上药品监督治理部门批准 C：附有标签和说明书 D：国家药品监督治理局批准 E：具有药品经营企业许可证47. 中成药药品批准文号格式为 （ B ） A：国药准字HXXXXXXX B：国药准字ZXXXXXX
15、X C：国药准字JXXXXXXX D：国药准字SXXXXXXX48. 下列不属于药品监督治理机构管辖的是 （ D ） A：药品使用监管 B：药品注册监管 C：药品广告监管 D：药品价格监管49. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 （ B ） A：首营品种 B：首营企业 C：药品直调 D：处方调配50. 药品治理法实施条例按法律渊源划分属于 （ B ） A：法律 B：行政法规 C：地点性法规 D：部门规章和地点性政府规章 E：其他规范性材料51. 药品包装上附有质量合格标志的是 （ B ） A：中成药和中药材 B：中药材和中药饮片 C：中成药和中药饮片 D：处方药和非处
16、方药52. 按照关于我国实施处方药与非处方药分类治理若干意见的通知，购买非处方药由 （ C ） A：大夫处方 B：社区医护人员处方 C：消费者自行判定 D：生产厂家销售人员举荐 E：药店销售人员介绍53. 药品说明书必须注明药品的 （ C ） A：国际非专利名 B：中文通用名 C：中文法定名称 D：商品名54. 药品经营质量治理规范是药品经营质量治理的 （ B ） A：指导原则 B：差不多准则 C：实施指南 D：验收细则 E：原则要求55. 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配是 （ A ） A：执业药师的权力 B：执业药师的义务 C：执业药师的权益 D：执业药师的执业行为规范 E：执业药
17、师的道德准则56. 处方药与非处方药分类治理方法规定，非处方药的标签和说明书必须经 （ D ） A：印有国家指定的非处方药专有标记 B：省级以上药品监督治理部门批准 C：附有标签和说明书 D：国家药品监督治理局批准 E：具有药品经营企业许可证57. 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直截了当接触药品的工作人员必须 （ D ） A：经常进行健康检查 B：每季度进行健康检查 C：每半年进行健康检查 D：每年进行健康检查58. 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚 （ A ） A：擅自动用封存药品的 B：药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定
18、不符合的 C：擅自进行生产、销售、使用的 D：被污染不能药用的 E：擅自为医疗单位加工制剂的59. 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 （ D ） A：执业药师 B：药师 C：经有关部门考核合格的业务人员 D：执业药师或药师以上的药学技术人员60. 药品必须符合 （ C ） A：行业标准 B：地点标准 C：国家标准 D：国家标准和地点标准二、多选题（40分，每题2分）1. 适用于药品不良反应监测治理方法的单位是 （ ABCDE ） A：药品不良反应监测专业机构 B：药品监督治理部门和卫生行政部门 C：药品生产企业 D：药品经营企业 E：医疗预防保健机构2. 包括中文名、汉语拼音和拉丁名
19、的是 （ DE ） A：商品名 B：通用名 C：化学药品名 D：中药材名称 E：中药制剂名称3. 药品经营质量治理文件包括 （ ABCD ） A：各部门及岗位的质量职责 B：各项治理规定 C：各项工作程序 D：各种原始记录和凭证4. 药品流通监督治理方法规定按无证经营处理的是 （ ABCD ） A：有药品经营企业许可证从事异地经营的 B：非处方药经营单位经营处方药的 C：非法收购药品的 D：兽用药品经营发单位经营人用药品的 E：将处方药销售给非处方药经营的5. 利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介公布哪些广告，必须在公布前按照有关法律、行政法规由有关行政部门对广告内容进行审查 （ AB
20、CD ） A：药品 B：医疗器械 C：农药 D：兽药6. 依照GSP实施细则规定，药品垛堆应留有一定的距离，下列说法正确的有 （ AD ） A：品与墙的间距不小于30厘米 B：药品与屋顶的间距不小于20厘米 C：药品与地面的间距不大于20厘米 D：药品与地面的间距不小于10厘米7. 药品批发企业药品出库时应 （ ABCE ） A：进行复核和质量检查 B：做好药品质量跟踪记录 C：遵循先产先出、近期先出的原则 D：做好留样观看 E：遵循按批号发货的原则8. “药品养护治理制度”的要紧内容包括 （ ABC ） A：药品养护的工作原则 B：药品养护工作的内容及要求 C：药品养护检查发觉质量有问题药品
21、的处理 D：药品入库验收记录、凭证的保管要求9. 药品零售企业销售假药的，给予以下行政处罚 （ BCE ） A：给予警告，责令改正 B：没收违法销售的药品和违法所得 C：并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E：情节严峻的，吊销药品经营许可证10. 合理使用非处方药应做到 （ ABCD ） A：按说明书用药，区分“慎用”、“禁用”与“忌用” B：注意适应证 C：切忌“无病用药” D：病愈为止，防止滥用11. 开办药品经营企业必须具备的条件 （ ABCD ） A：具有依法通过资格认定的药学技术人员 B：具有与所经营药品相适应的营业场所
22、、设备、仓储设施、卫生环境 C：具有与所经营药品相适应的质量治理机构或人员 D：具有保证所经营药品质量的规章制度12. 企业购进药品应有票据，并建立购进记录，购进记录有 （ ABD ） A：品名 B：有效期 C：到货日期 D：供货单位13. 药品经营企业应当办理变更登记事项而未办理的，由原发证部门 （ ABC ） A：警告，责令限期补办变更登记手续 B：逾期不补办的，宣布其药品经营许可证无效 C：仍从事药品经营活动的，依照药品治理法第七十三条的规定给予处罚 D：并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 E：直截了当吊销药品经营许可证14. 以下有关甲类非处方药的说法正确的是 （ ABCD
23、 ） A：需执业医师或执业助理医师处方消费者能够自行判定、购买和使用 B：必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产 C：必须具有药品经营许可证才能经营 D：其包装必须印有国家指定的非处方药专有标识15. 以下可列入非处方药名目的是 （ BCDE ） A：国际规定的管制药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂 B：给药途径一样为口服、腔道和皮肤外用 C：可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 D：无潜在滥用、误用可能的药品 E：需要经常调整用药剂量的药品16. 执业药师的义务包括 （ ABCDE ） A：为病患者提供质量保证的药学和药学服务 B：遵守法律、职业道德和响应的技术
24、治理规范 C：爱护病患者的健康利益和其他合法利益 D：向公众宣传医药保健知识 E：不断提高自身的执业素养17. 处方写全瓜蒌应对 （ ABCD ） A：瓜蒌 B：瓜蒌子 C：瓜蒌皮 D：天花粉18. 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的说明，下面应认定为“足以严峻危害人体健康”的是 （ ABE ） A：生产的药品含有超标准的有毒有害物质的 B：生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的 C：生产、销售的假药被使用后，致人严峻残疾，造成专门严峻后果的 D：生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严峻残疾、三人以上重伤的 E：生产的药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴，可能造成贻误诊治的19. 企业发觉患有的人员，应及时调离其工作岗位 （ ABD ） A：精神病 B：高血压 C：传染病 D：肺结核20. 生产、销售假药致人死亡的，对直截了当责任人员可判处 （ ABD ） A：十年以上有期徒刑、并处罚金或者没收财产 B：无期徒刑、并处罚金或者没收财产 C：三年以上十年以下有期徒刑、并处罚金 D：死刑、并处罚金或者没收财产 E：七年以上十年以下有期徒刑、并处罚金
