1、1234 0202年年1 1月公布月公布暂行规定暂行规定以来医疗卫生以来医疗卫生形势的发展形势的发展（1 1）党和政府对医疗卫生工作的重视）党和政府对医疗卫生工作的重视q提出医药卫生体制改革与一系列配套措施提出医药卫生体制改革与一系列配套措施q健康是人全面发展的基础健康是人全面发展的基础q医药卫生事业关系千家万户幸福医药卫生事业关系千家万户幸福q是重大民生问题是重大民生问题q公共卫生服务政府要主导公共卫生服务政府要主导q落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性品向全民提供，要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药
2、卫生事业的发展方向必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向5（2 2）医药卫生体制改革深入稳步发展）医药卫生体制改革深入稳步发展q民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民亲民q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q医疗机构管理体制将有重大改革，实行医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办管、办”分开分开q医院药事管理在医院药事管理在“以病人为中心以病人为中心”理念指导下，理念指导下，稳步发展稳步发展q临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施q“全民医保全民医保”目标
3、：目标：70709090全覆盖，报销全覆盖，报销额提逐步提高额提逐步提高6（3）医院发展速度加快）医院发展速度加快q二级、特别是三级医院面积、病床增加二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快很快，住院、门诊患者人次增加也很快q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高高q医院管理水平提升，更加亲民、便民医院管理水平提升，更加亲民、便民q提升对医院建设内涵的认识尤为重量提升对医院建设内涵的认识尤为重量7（4 4）医院药事法规体系已基本建立）医院药事法规体系已基本建立q8181年年2 2月月“人大人大”发布发布中华人民共和国中华人民共和国药品
4、管理法药品管理法，8484年年9 9月进行了修订月进行了修订q0505年年8 8月国务院发布月国务院发布麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例q卫生部制定公布了一系列政策法规性文件卫生部制定公布了一系列政策法规性文件q制订公布了相关的技术法规制订公布了相关的技术法规8（5 5）医院药事管理的困难与问题）医院药事管理的困难与问题q有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加q准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重q医务人员用药知识明显不足医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重不合理用药严重q患者用药风险
5、增加患者用药风险增加q政策法规的执行力度急需加强政策法规的执行力度急需加强q急需加强政策法规、临床用药知识培训教育急需加强政策法规、临床用药知识培训教育q需要建立需要建立药师法药师法，在药师立法之前宜制定，在药师立法之前宜制定临床药师管理办法临床药师管理办法9101112（1 1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策）贯彻民生为重的理念，落实医改政策（2 2）促进合理用药，促障患者用药安全的）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大力度大（3 3）突出加重了医院层面和院领导的责任）突出加重了医院层面和院领导的责任（4 4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理
6、念和持续改进理念（5 5）加强了临床药学和医院药学部门建设）加强了临床药学和医院药学部门建设（6 6）强调医院药学工作的技术性、强调了）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用药师在临床药物治疗中的作用（7 7）符合医改和医药卫生事业发展形势，）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高权威性高1314（一）进一步明确了医院药事管理概念（一）进一步明确了医院药事管理概念q卫生部于卫生部于20112011年年1 1月月3030日发布日发布医疗机构药事管医疗机构药事管理规定理规定第二条规定：第二条规定：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中
7、心，以临床药学为基础，心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作药的药学技术服务和相关的药品管理工作q与与暂行规定暂行规定比，增加了比，增加了“对临床用药全过程对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强内容，其实质是强调了调了“临床用药无间隙的系统性管理问题临床用药无间隙的系统性管理问题”q“以临床药学为基础以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度突出了对临床药学的高度评价与重视评价与重视15q基本概念基本概念v医院
8、药事管理：系指医院中一切与药品、药品医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理临床应用和药学服务相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的药学技术服务概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支部分，又是药事管理学科中一个分支16q医院药事管理核心职责：医院药事管
9、理核心职责：是保证药品质量是保证药品质量 临床药物治疗质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量药学技术服务质量q医院药事管理目标：医院药事管理目标：达到对临床用药全过程有效组织实施与管理达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 医院药学转型和药师观念与职责转变：面向医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用充分发挥药师的专业技术作用17q医院药事管理最终目的：医院药事管理最终目的：促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，促进药物合理应用，提高药
10、物治疗水平，用，保障患者用药安全保障患者用药安全 促进临床药学与医院药学全面发展的目的促进临床药学与医院药学全面发展的目的（二）加强对医院药事管理与实践的研究（二）加强对医院药事管理与实践的研究q19951995年年3 3月卫生部医院管理研究所成立月卫生部医院管理研究所成立“药事管药事管理研究部理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究规建设的研究v成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了药学教育状况进行了4 4项全面的调查研究项全面的调查研究v撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了撰写了专
11、题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议政策建议 18q19971997年年4 4月中国医院管理学会成立月中国医院管理学会成立“药事管理专药事管理专业委员会业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管，是全国性医院药学和医院药事管理理行业性组织行业性组织，又是，又是群众性学术组织群众性学术组织v协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设建设v推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队建设，必需建立药学人才梯队v促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社
12、会地位的社会地位v推动药学部门规范化、信息化、自动化建设推动药学部门规范化、信息化、自动化建设192019811981年卫生部公布年卫生部公布医院药剂工作条例医院药剂工作条例，19891989年修改公布年修改公布医医院药剂管理办法院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会药事管理委员会”已已3030年年“医院药事管理医院药事管理”的概念已十分明确的概念已十分明确21q我国原我国原“药事管理委员会药事管理委员会”在存的主要问题在存的主要问题v主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用v定位不准：多数医疗机构未按定位不准：多数医
13、疗机构未按暂行规定暂行规定执行执行主要任务就是主要任务就是审核、引进药品，审核、引进药品，且多数会获得且多数会获得通过，很少删除旧品种通过，很少删除旧品种较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的医院进哪家企业的药是领导说了算；医院进哪家企业的药是领导说了算；有的医院有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有的医院把药事管理委员会，错误地有的医院把药事管理委员会，错误地定位为定位为“行政单位行政单位”，领导药学部门领导药学部门有的医院将其定位为单纯的有的医院将其定位为单纯的经济监督机构经济监督机构 22v药事管理
14、委员会组成成员不符合规定：药事管理委员会组成成员不符合规定：根据根据暂行规定暂行规定第六条：应由具有高级技术第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成理和医疗行政管理等方面的专家组成有的医院由有的医院由党办、纪委、财务党办、纪委、财务等行政部门组成等行政部门组成有的药事管理委员会人员组成，甚至有的药事管理委员会人员组成，甚至超过超过5050人人v开展活动不规范开展活动不规范有的医院只有在讨论进药时才召开会议有的医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低参会人员出勤率低常无会议记录或决定常无会议记录
15、或决定23q原医院药事管理委员会与原医院药事管理委员会与PATCPATC有哪些不有哪些不同同v其实两者的组织结构、性质、定位、人其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同员组成和职责任务都基本相同v但但“药事管理委员会药事管理委员会”名称不能充分体名称不能充分体现其现其专业技术性质专业技术性质，容易使人们觉得是，容易使人们觉得是单纯的单纯的管理性质管理性质的委员会的委员会v改称改称“PATC”PATC”更能体现委员会的技术性更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点兼有管理性的特点242526272829q第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立ADRADR（
16、向（向ADRADR中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告）制度（向卫生行政部门报告）（4 4）加强了临床药学和临床药师制建设）加强了临床药学和临床药师制建设q明确规定明确规定临床药学定位临床药学定位：以病人为中心，合理：以病人为中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务提供药学技术服务q临床药师是临床治疗团队成员之一临床药师是临床治疗团队成员之一303132（5 5）加强、规范了医院药学和药学部门制建设）加强、规范了医院药学和药学部门制建设q明确了药学部门名称：
17、三级医院设药学部、二明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其他医疗机构称药房级称药剂科、其他医疗机构称药房q药学人员编制占本机构卫生专业技术人员药学人员编制占本机构卫生专业技术人员8 8；设置有；设置有PIVASPIVAS室的人员应按实际需要另行室的人员应按实际需要另行增加增加q二级以上医院药学部门二级以上医院药学部门主任基本条件主任基本条件：药学本：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格资格33q不得使用非药学专业人员从事药学不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门专业技术工作或者聘其为药学部门主任主任q医
18、疗机构应组织药师按法律、法规、医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度规定，认真审核处方或用规章制度规定，认真审核处方或用药医嘱药医嘱q发出药品要实行告知，指导患者安发出药品要实行告知，指导患者安全用药全用药34（6 6）增加监督管理一章，共六条）增加监督管理一章，共六条q明确了监管与处罚重点明确了监管与处罚重点v非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任药学部门主任v未建立药事管理组织未建立药事管理组织v未执行有关药品质量管理规范和规章制度未执行有关药品质量管理规范和规章制度v非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动v购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩q监管部门：县级以上卫生、中医药部门监管部门：县级以上卫生、中医药部门q对医疗机构可责令改进、通报批评、警告对医疗机构可责令改进、通报批评、警告q对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分职、开除等处分35（7 7）在附则章内对本规范的用语的含义作）在附则章内对本规范的用语的含义作了解释了解释q临床药学临床药学q临床药师临床药师q危害药物危害药物q药品损害药品损害q用药错误用药错误3637383940414243
