1、药品保障药品保障Fujian Vocational College of Bioengineering 一 国家基本药物制度一、建立基本药物制度的目标和意义（一）基本药物的概念（一）基本药物的概念 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。须按规定使用基本药物。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质
2、量好且稳定、与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的病的首选药物首选药物，而，而是简单的是简单的便宜廉价药。便宜廉价药。4医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系 管理、运行、投入、价格、监管、科技与人管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才、信息、法制才、信息、法制城 乡 居 民公共卫生服务体系国家基本国家基本药物制度药物制度在这里，在这里，是其基础是其基础国家基本医疗卫生制度基本框架（二）建立基本药物目录的意义基本药物制度在医药卫生制度中的作用 国家基本药物制度是国家药
3、品政策的核心，是药品保障供应体系的基础。国家基本药物制度应与公共卫生体系、医疗服务体系、医疗保障体系相衔接。关于建立国家基本药物制度的实施意见（2009年）n 国家基本药物制度在医药卫生制度及其新医改环节中起着基础性和关键性作用。（三）建立基本药物制度的目标 2009年每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家
4、基本药物制度。二、基本药物的遴选原则与机构1.遴选原则 基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。1.遴选原则 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围（3）非临床治疗首选的；（2）主要用于滋补保健作用，易滥用；（1）含有国家濒危野生动植物药材的；（4）因严重不良反应，国家食品药品监督管 理部门明确规定暂停生产、销售或使用；（5）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；（6）国
5、家基本药物工作委员会规定的其他情况。2.遴选机构 国家基本药物工作委员会负责协调、解决、制定和实施国家基本药物目录过程中各个环节的相关政策问题；委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理部门组成。办公室设在卫生部卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。三、基本药物质量管理的规定 为了加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，2009年9月国家局组织制定了关于加强基本药物质量监督管理的规定。现予以印发，请遵照执行。四、
6、基本药物零售指导价的规定由国家发展和改革委员会制定国家基本药物零售指导价格 基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布，不区分具体生产经营企业 省级人民政府需要在国家零售指导价格规定的幅度内，根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售，相关政府进行补贴。五、基本药物电子监管的规定 2010年5月国家食品药品监督管理局下发了关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知，对基本药物进行全品种电子监管的实施办法、步骤、工作要求等作出规定。要求凡生产
7、基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。二 医疗保险用药目录一、基本医疗保险制度 基本医疗保障制度是社会保障体系的重要组成部分，是由用人单位和职工共同参加的一种社会保险。按照用人单位和职工的承受能力来确定参保人员的基本医疗保障水平。基本医疗保险实行个人帐户与统筹基金相结合，保障广大参保人的基本医疗需求，主要用于支付一般的门诊、急诊、住院等费用。药品目录中的西药和中成药是在国家基本药物的基础上遴选。二、药品目录的分类三、基本医疗保险用药范围管理1.纳入药品目录的条件2.不能纳入基本医疗保险用药范围
8、的药品四、基本医疗保险支付三 药品储备制度案例江西急救药品储备制度亟待完善 为加强医药储备管理，确保发生灾情、疫情及突发事故时药品、医疗器械的及时供应，维护社会稳定，国家制定了医药储备制度。药品管理法第四十三条规定：国家实行药品储备制度，国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。一、药品储备制度二、药品储备的管理机构1.工信部消费品工业司负责2.各省实行的省级药品储备制度具体办法由各省人民政府确定，一般由省经贸部门负责。三、储备管理我国的药品储备分为中央和地方两级储备，实行统一领导、分级负责的管理体制。财政资金拨付编制年度计划确定承储单位储存调用管理药品储备操作流程
