1、渗透活性物质(药室)渗透活性物质(药室)半透膜半透膜释药孔释药孔初级单室渗透泵片模式图初级单室渗透泵片模式图半透膜半透膜含药层含药层渗透活性聚合物渗透活性聚合物(助推层)(助推层)释药孔释药孔实例分析实例分析硝苯地平控释片(德国拜耳公司)硝苯地平控释片(德国拜耳公司)硝苯地平、羟丙甲基纤维素硝苯地平、羟丙甲基纤维素聚氧乙烯、氯化钠聚氧乙烯、氯化钠聚氧乙烯、羟丙甲基纤维素聚氧乙烯、羟丙甲基纤维素渗透活性物质(药室)渗透活性物质(药室)半透膜半透膜释药孔释药孔初级单室渗透泵片模式图初级单室渗透泵片模式图双药库隔膜式渗透泵制剂双药库隔膜式渗透泵制剂释药孔间隔膜释药孔半透膜药库1药库2特点:特点:隔膜
2、将泵体分为两室,每室均含有药物和渗透活性质,每个隔膜将泵体分为两室,每室均含有药物和渗透活性质,每个 室均有一个释药孔,适用于两配伍有禁忌的难溶性药物室均有一个释药孔,适用于两配伍有禁忌的难溶性药物单药库隔膜式渗透泵制剂单药库隔膜式渗透泵制剂半透膜含药层渗透活性聚合物(助推层)释药孔可推动的隔膜特点:特点:当此泵进入消化道,渗透活性室的渗透压升高推动隔膜,当此泵进入消化道,渗透活性室的渗透压升高推动隔膜,减少药库的体积,使药物经释药孔流出减少药库的体积,使药物经释药孔流出拟渗透泵拟渗透泵-流体压控释制剂流体压控释制剂释药孔不透性外壳可压缩药物室亲水胶聚合物环形开口 特点:特点:在体内通过环行空隙吸收消化液,引起亲水层膨胀产生在体内通过环行空隙吸收消化液,引起亲水层膨胀产生流体压力,压缩药库将药液从释药孔输送出去。调节环形孔隙和亲流体压力,压缩药库将药液从释药孔输送出去。调节环形孔隙和亲水隔层膨胀剂可控制释药速率。水隔层膨胀剂可控制释药速率。两种葡萄糖酸奎尼丁的三维释放特征图像两种葡萄糖酸奎尼丁的三维释放特征图像 Searle公司及公司及Key公司的茶碱缓释片(公司的茶碱缓释片(A和和B)三维释放图像)三维释放图像 CE 70全自动全自动FlowThrough溶出度仪(溶出度仪(USP 4方法)方法)