1、外来器械消毒灭菌外来器械消毒灭菌管理管理背景背景为什么我们需要这么多的租借器械呢？为什么我们需要这么多的租借器械呢？n 新技术n 试用器械n 特殊患者需要n 手术量大n 费用问题外来器械定义？外来器械定义？不由医院自行采购的器械，而是由器械商不由医院自行采购的器械，而是由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，以满提供给医院手术室临时使用的手术器械，以满足各类手术开展的需求，也称租赁器械。足各类手术开展的需求，也称租赁器械。q特殊器械特殊器械q动力工具动力工具q植入物植入物外来器械外来器械分类分类外来器械外来器械特点特点重多繁贵骨科骨科外来外来器械器械外来器械现状外来器械现状q接收流程不规范
2、接收流程不规范q时间的随意性时间的随意性q器械清洁度不高器械清洁度不高q器械损坏多器械损坏多q包装不规范包装不规范q灭菌质量不保障灭菌质量不保障外来器械现状外来器械现状清清 洗洗包包 装装灭灭 菌菌送货人员送货人员自行完成自行完成思考思考n无清洗、消毒、灭菌方式指导（租赁商不清楚，无处寻）n超重、超大、难清洗n无时间再处理（来了就要使用）n租赁商自己清洗n无完善的灭菌监测系统（灭菌时间无验证）n无统一的管理措施完善外来器械管理制度n完善外来器械管理制度 n基本原则：执行卫生部相关管理规范n明确职责：医院行政职责nCSSD建立各工作环节规章制度、岗位职责工作流程和质量标准 医院外来器械管理医院外
3、来器械管理n相关资料医工部备案n供应室留有复印件资料n手术室外来器械有专人管理n供应室手术室组了解每日骨科手术安排，并通知供应室接收器械的相关公司名称n外来器械由每日总值护士进行管理n供应室外借器械和植入物管理制度相关资料留档相关资料留档n医工部、CSSD：严格准入制度，资料备案n企业法人营业执照 n企业法人营业执照 n医疗器械经营企业许可证 n医疗器械生产许可证 n税务登记证 n组织机构代码证 n质量承诺书 n等等n术前一日：C11pm5pm11pm5pm接收特殊器械、植入物等接收特殊器械、植入物等C供应室护士再次核对产品准入供应室护士再次核对产品准入C专人负责专人负责接收与记录接收与记录n
4、消毒供应中心接收人员做好外来器械接收登记记录并与公司业务员双方当面签名确认,以便追溯 外来器械接收单 n填写项目：接收日期、手术日期、择期手术、急诊手术、患者姓名、病历号、手术名称、器械名称、品牌、数量、植入物、动力器械、重量范围、公司名称、是否备案、供应商签名、CSSD人员签名有效核对清点有效核对清点n清点器械：数量、完整、清洁、齐全 n检查假体：有效期、尺寸齐全、包装完好 n清点螺钉：数量、品种、完好程度 时时 间间n择期手术按照约定时间送达，避免提前放行率增高；n急诊手术：确保CSSD有足够时间进行器械清洗、消毒、包装、灭菌及监测 q特殊器械清洗特殊器械清洗q动力工具清洗动力工具清洗分类
5、清洗分类清洗C分类分类C标注标注C清点清点C清洗清洗皱纹纸或无纺布皱纹纸或无纺布复合包装复合包装硬质容器硬质容器包装选择包装选择分类灭菌分类灭菌q特殊器械特殊器械-高压蒸汽灭菌高压蒸汽灭菌q电动工具电动工具-高压蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌、EOEO、等离子、等离子q植入物植入物-高压蒸汽灭菌高压蒸汽灭菌植入物管理植入物管理o生物监测必须记录必须记录植入物须生物指示剂植入物须生物指示剂为阴性方可使用为阴性方可使用灭菌监测灭菌监测n4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测e 生物监测合格后，方可发放。n4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD钟加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。n5.8.1.3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商提供灭菌参数
