1、新型冠状病毒疫苗(2019-nCoV vaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。按技术路线划分,5 款疫苗分为三类:一是灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司生产的 3 款灭活疫苗;二是腺病毒载体疫苗,为天津康希诺公司生产的 5 型腺病毒载体疫苗; 三是重组蛋白疫苗, 为重组新型冠状病毒疫苗 (CHO 细胞) 。截至 2021 年 2 月 25 日,中国已经附条件上市的新冠疫苗已经达到 4 个,其中三个灭活疫苗,一个腺病毒载体疫苗72。截至 2021年 9 月 8 日,31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗 212458.2 万剂次
2、。1 1 三种技术路线有何区别?三种技术路线有何区别?“灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性。疫苗比较稳定,能在 28 摄氏度的环境中保存两到三年,运输方便;采取两针免疫。“腺病毒载体疫苗是采取 5 型腺病毒作为载体, 导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗。”王军志说,疫苗制备工艺相对比较简单,研发成本和生产成本比较低,因为它是在我们国家原有的 5 型腺病毒埃博拉疫苗这
3、个平台基础上研发成功的。 疫苗能很好地诱导抗体产生,增强细胞免疫;可以采取单针免疫。“重组蛋白疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法, 在体外细胞中来表达。 体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞,类似于工业发酵的方式,最后制成疫苗。”中国科学院微生物所研究员严景华介绍,整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程是安全的,也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看, 重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应率比较低。疫苗采取 28 摄氏度冷藏,对运输和储存条件要求低;采取两到三针免疫。2 2 哪种疫苗更有效?哪种疫苗更有效?王军志表示,三种
4、路线的新冠病毒疫苗各有特色,无论采用什么样的技术路线,最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗,是疫苗成功的关键标准。3 3 单针和双针怎么选?单针和双针怎么选?中国疾控中心研究员邵一鸣介绍, 对于有临时或紧急任务需要前往疫区、却没有足够时间等待的人群,更适合注射单针腺病毒载体疫苗。此外,单针接种能避免因各种原因打不上第二针,造成免疫效果不好。单针疫苗也有不足之处。邵一鸣提示,单针腺病毒载体疫苗诱导的免疫反应强度一般弱于两针疫苗,在预防早期流行病毒时没问题,换成后期突变病毒时,保护效率大多会下降。所以,选择疫苗时,要根据需保护人群的具体情况,结
5、合当地流行病毒的最新监测数据,进行综合判断、科学决策。4 4 新冠病毒发生变异后,接种疫苗还有作用吗?新冠病毒发生变异后,接种疫苗还有作用吗?新冠疫苗接种后会为接种者建立新冠病毒的基础免疫力,根据世界卫生组织发布的信息,从全球对新冠病毒变异的监测情况看,尚无证据证明病毒变异会使现有的新冠病毒疫苗失效。5 5新冠疫苗第一针和第二针成分一样吗新冠疫苗第一针和第二针成分一样吗是一样的。 新型冠状病毒疫苗接种免疫程序里面的两针疫苗都是一样的,无论是成分还是剂量都没有区别。 之所以要接种两针的原因是因为一针疫苗只能使体内抗体的阳性率达到 60%-90%左右,所能起到的保护力比较低; 而接种两针的话可以使
6、体内抗体的阳性率达到 90%以上,对机体起到的保护性会更强一些。6 6 目前居民接种的新冠疫苗保护率持久性如何?目前居民接种的新冠疫苗保护率持久性如何?与常规疫苗一样,接种新冠疫苗后,随着时间的延长随着时间的延长,接种者体接种者体内的抗体水平都会在下降内的抗体水平都会在下降, 但是抗体水平下降但是抗体水平下降, 并不表示疫苗的保护并不表示疫苗的保护力不存在力不存在。路明霞称,对于新冠疫苗的保护持久性,一直在持续研究当中, 据现阶段的研究结果, 可以达到世界卫生组织要求的半年以上。7 7 接种接种 2 2 针的灭活疫苗和接种针的灭活疫苗和接种 3 3 针的重组新冠病毒疫苗(针的重组新冠病毒疫苗(
7、CHOCHO 细胞细胞)有什么区别?有什么区别?新冠病毒灭活疫苗原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。重组新冠病毒疫苗(CHO 细胞)其原理是将新冠病毒 S 蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成 RBD 二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。其技术原理和已经运用很成熟的乙肝 CHO 细胞疫苗是类似的。8 8 现在热议的现在热议的“第三针第三针”加强针加强针,与当前的三剂次重组蛋白疫苗是一与当前的三剂次重组蛋白疫苗是一回事吗?回事吗?路明霞称,
8、“加强针”是在正常免疫程序完成之后,额外增加的剂次,比如灭活疫苗,全程免疫是 2 针,那么,完成全程免疫之后接种的第三针,才能叫做“加强针”。当前使用的重组蛋白疫苗,正常的免疫程序是 3 针,它的第 3 针不是“加强针”,打完了 3 针,才算完成了全程接种。9 9 已经完成新冠疫苗免疫接种,是否有必要接种加强针?已经完成新冠疫苗免疫接种,是否有必要接种加强针?她认为,对已完成免疫接种一年以内的普通人群,暂没有必要进行加强针接种。而对完成免疫超过 6-12 个月、并且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者, 以及因工作需要要去高风险地区工作的人员、在国内从事高暴露风险职业等这些人群,是否有必要接种“加强针”、什么时间开展,正在进行研究,目前国家还没有相关政策。1010 接种加强针是否会增加抗体?接种加强针是否会增加抗体?钟南山院士表示,根据国内最新研究资料显示,接种第二剂疫苗后6 个月再接种一剂,抗体水平有明显增加,增幅达到 10 多倍,且接种后再过 6 个月还维持在比较高的水平。