1、让补肾壮骨立竿见影让补肾壮骨立竿见影肾骨颗粒肾骨颗粒市场部 肾骨颗粒追本溯源肾骨颗粒追本溯源肾骨颗粒肾骨颗粒临床优势临床优势用法用量注意事项用法用量注意事项肾骨颗粒追本溯源肾骨颗粒追本溯源牡蛎的特性牡蛎：无脊椎动物，瓣鳃纲，牡蛎科。多分布于热带和温带。我国自渤海、黄海至南沙群岛均产，约有20种。特性：海水深处，5岁以上的牡蛎，若一粒外物侵入牡蛎的壳内，牡蛎即分泌珍珠质将外物层层包起而形成珍珠。 牡蛎壳：由矿物质和蛋白质，多糖组成，矿物质以钙元素为主，还富含多种微量元素。 牡蛎壳由角质层、棱柱层、珍珠层。 牡蛎含碳酸钙95%以上；还含有磷酸钙、硫酸钙等。祖国医学看牡蛎神农本草经记载：牡蛎在神农本
2、草收为上品，认为久服强骨节。.延年益寿“海药本草记载：牡蛎，主男人遗精，虚劳乏损，补肾正气。.能补养安神。本草纲目中记载：牡蛎壳化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下赤白浊，消疝积块。（李时珍）宝庆本草折衷记载：牡蛎，主虚劳乏损，补肾正气，治孩子惊痫。（宋代）本草经疏记载：牡蛎得海气结成，故其味咸平，气微寒无毒。入足少阴肾经，肾主骨，入肾益精，则骨节自强。（明代）牡蛎的道地产区大连湾本草图经：（牡蛎）海中蚌属，今莱州昌阳县海中多有。二月、三月采之。今海旁皆有之，而南海闽中及通泰间尤多。此物附石而生，相连如房，故名蛎房，一名蚝山，晋安人呼为蚝莆。初生海边才如拳石，四面渐长有一、二丈者，崭岩如山，每
3、一房内有蚝肉一块，肉之大小随房所生，大房如马蹄，小者如人指面，每潮来则诸房皆开肾骨颗粒唯一采用有机提取工艺的钙剂以成熟的专利工艺，萃取深海牡蛎精华名字来源：神农本草经疏记载：“牡蛎得海气结成，故其味咸平，气微寒无毒。入足少阴肾经，肾主骨,入肾益精,则骨节自强。”生产来源：选用优质大连湾道地牡蛎 、食用醋经专利工艺体外模拟人体胃环境有机置换精制而成的天然离子钙。主要成份为醋酸钙，极易溶于水。提取工艺：专利号ZL2.2肾内科临床应用肾内科临床应用预防骨质疏松钙防治高磷血症慢性肾衰肾病综合征钙在肾内科的应用磷的代谢平衡 每天磷摄入量在1500mg 其中600mg直接通过粪便排出 肾功能正常情况下每日
4、900mg通过尿液排出以下情况将导致高磷血症： 摄入增多食物含磷的泻药或灌肠剂维生素D中毒 肾排泄减少急慢性肾衰 细胞内磷释放横纹肌溶解溶瘤综合征血磷升高是CKD患者代谢失衡的中心环节111.Cozzolino M, et al. J Am Soc Nephrol. 2001;12:2511-2516.2.Martin KJ, et al. J Am Soc Nephrol. 2007;18:875-885.肾性骨病 继发性甲旁亢 慢性肾衰患者 慢性肾衰患者肾功能降低，出现钙磷代谢失衡甲旁亢导致骨钙大量溶出，出现肾性骨病临床表现有：骨软化、纤维性骨炎、纤维囊性骨炎等钙磷代谢失衡的患者，体内的甲
5、状旁腺激素升高甲状旁腺激素的持续升高，引起继发性甲旁亢。钙磷代谢失衡导致肾性骨病血磷升高导致CKD患者死亡风险增加该研究分别筛选了MEDLINE(1948-2010)和EMBASE(1947-2010)两大数据库中的文献，符合标准的47项研究中的327644例患者进行荟萃分析。Palmer SC, et al. JAMA. 2011;305(11):1119-1127.慢性肾脏病患者的死亡和心血管事件风险与血磷升高水平呈显著相关；与血钙和甲状旁腺激素的水平无明显相关慢性肾衰的治疗：高磷血症的控制(限制磷的摄入,应用各类磷结合剂，增加磷的清除)补充钙剂，纠正低血钙，降低甲状旁腺素应用活性维生素D
6、制剂，促进钙离子吸收甲状旁腺手术治疗血液净化治疗慢性肾衰的治疗KDIGO指南对CKD患者血磷控制建议KDIGO慢性肾脏病-矿物质和骨代谢紊乱(CKD-MBD)临床实践指南建议KDIGO CKD-MBD Work group. Kidney Int Suppl. 2009;(113):S1-130.持续降低血磷可显著降低透析患者死亡风险16纳入22937例血液透析患者的队列研究，随访至少2年。旨在评估血液透析患者实验室检查指标(甲状旁腺激素、钙、磷)达标情况及其对死亡风险的影响。死亡相对危险(RR)3/12个月6/12个月9/12个月12/12个月血磷水平维持在3.5-5.5mg/dL的时间死亡
7、风险下降38%Danese MD, et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2008;3(5):1423-1429.持续降低血磷水平显著降低透析患者死亡风险达38%磷结合剂类型 特点氢氧化铝最早的磷结合剂，结合磷的能力非常强易发生铝中毒，临床很少使用，疗程不超过12周钙制剂可以结合磷，纠正低钙，并能预防酸中毒是目前最常用的磷结合剂镁铁制剂结合磷的能力弱，易导致镁中毒盐酸司维拉姆使用剂量大，价格高，显著降低脂溶性维生素的吸收 镧制剂价格高，国内未上市各种磷结合剂的特点 3和4期慢性肾病患者在限制饮食无法控制血磷和高甲状旁腺素时,含钙的磷结合剂首选 5期慢性肾病患者钙和其他不含
8、钙、铝和镁的磷结合剂均可以作为首选的磷结合剂对于单用一种磷结合剂仍然为高磷的透析患者，可以合用两种磷结合剂美国肾病基金会指南：钙剂是高磷血症的首选磷结合剂 钙剂的迭代发展葡萄糖酸钙，乳酸钙果酸钙，维D2葡磷钙第二代钙剂有机钙醋酸钙第三代钙剂离子钙碳酸钙，碳酸钙D3，钙尔奇D，迪巧，朗迪第一代钙剂无机钙碳酸钙的分子式含钙量=40/100=40%乳酸钙的分子式含钙量=40/308=13%醋酸钙的分子式葡萄糖酸钙的分子式含钙量=40/430=9%肾骨颗粒的成分EDTA滴定法原子吸收光谱测定法原子吸收光分光度法ASADAL INTERNET, INC.检测方法检测方法肾骨颗粒几种成分的含量测定华中科技
9、大学附属同济医药医学部， 医药导报2012年2月第31卷第2期成份每袋肾骨颗粒含醋酸钙967mg氨基酸66.4mg多糖42.8mg微量元素微量每袋钙含量不低于200mg，唯一明确含量的中药补钙制剂肾骨颗粒药用植物及制剂进出口绿色行业标准（2001） 重金属总量1mg/kg20mg/kg砷盐含量2mg/kg2mg/kg铅含量0.5mg/kg5mg/kg氨基酸（17种）：天门冬氨酸、丝氨酸、甘氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、胱氨酸、苏氨酸、丙氨酸、缬氨酸、蛋白氨酸、赖氨酸、谷氨酸、精氨酸、脯氨酸。微量元素（6种）：铁、锌、锰、镁、氟、钒肾骨颗粒吸收率与吸收利用率4种口服补钙制剂对大鼠生长
10、发育的促进作用及钙吸收率考察华中科技大学附属同济医药医学部，中国医药药学杂志2012年32卷第11期 表二：各组组增重量与与食物利用率组别周增重 /g总增重量 /g增长率 /%低钙对照组 1 5 569 0 6 283 5 17 4乳酸钙颗粒组 3 6 473 3 8 584 4 9 0葡萄糖酸钙锌口服溶液组 1 5 273 9 10 392 4 26 9肾骨颗粒组 4 6 5a92 4 9 7a100 1 19 1维 D 钙咀嚼片组 8 6 9a93 4 7 8a97 1 15 9表一：各组别钙吸收率组别摄入钙 /mgd 1粪钙 / mgd 1钙吸收量 /mgd 1钙的表观吸收率 /%低钙对
11、照组5 2 0 3a0 22 0 05a5 0 0 4a95 9 0 9a乳酸钙颗粒组39 5 3 2b11 5 1 6b28 0 4 0b70 6 5 1b葡萄糖酸钙锌口服溶液组42 8 1 8b11 2 2 5b31 6 3 5bc73 7 6 4b肾骨颗粒组46 0 9 4b7 7 2 4b38 4 7 0d83 7 2 6c维 D 钙咀嚼片组50 8 6 5b8 8 1 9b41 9 5 4cd82 6 2 7c表一结论：肾骨颗粒的吸收率最高表二结论：肾骨颗粒对生长发育促进最高（即吸收利用率最高）肾骨颗粒的溶解度 临床研究结果表明 ：醋酸钙与磷的结合能力约为碳酸钙的 2 倍! 相比碳酸
12、钙发生高钙血症率低，安全性更高！ 醋酸钙与碳酸钙比较 元素钙含量：1.醋酸钙 ( CaAc ) = 每 1g 含元素钙 250mg2.碳酸钙( CaCO3 ) = 每 1g 含元素钙 400mg3.钙尔奇D(复合制剂）=每1g含元素钙 400mg结合磷的量：醋酸钙 ( CaAc ) = 每 1g 可结合磷 45mg碳酸钙( CaCO3 ) = 每 1g 可结合磷 39mg经计算，每mg醋酸钙元素钙的磷结合力（45 250）约为每mg碳酸钙元素钙的磷结合力（39 400）的2倍 1. dAlmeida Filho EJ, et al. Sao Paulo Med J. 2000 Nov 9;11
13、8 (6):179-84.2. Emmett M, Kidney Int. Suppl. 2004; (90):S25-323. Clinical Nephrology, Vol. 45 No.2-1996 (111-119)醋酸钙与碳酸钙比较 美国肾脏基金会(National Kidney Foundation, NKF) 制定的 KDOQI指南19指出，常用的含钙磷结合剂醋酸钙的磷结合能力明显由于碳酸钙(见下表)。如上表所示，相比碳酸钙而言，醋酸钙具有钙含量低，钙吸收更少，磷结合率高，钙磷乘积降低等优势。对比生化反应带来的影响CaCO3+2HCl（胃酸）Ca2+2Cl-+CO2（嗳气）+H
14、2OCa(CH3COO)2Ca2+ 2CH3COO-（参与人体三羧酸循环）碳酸钙需要消耗胃酸分解成钙离子才能被吸收，分解过程中会产生二氧化碳造成胃胀，嗳气，同时残余的碳酸钙会进入肠道引起便秘。肾骨颗粒不消耗胃酸，不胃胀，不嗳气，不便秘不含蔗糖，无D3副作用第三代天然离子钙肾骨颗粒的改良 长期服用安全可靠 全面补益平衡人体 足量钙 起效快 吸收稳定 利用率高原料药好工艺先进剂量精准溶解度好用法用量注意事项用法用量注意事项简明处方资料【药品名称】通用名称：肾骨颗粒【成 分】牡蛎提取物【性状】本品为类白色的颗粒；味微酸、甜【功能主治】促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻病。【规格】每袋装2g（未添加蔗糖，相当于钙元素200mg）【用法用量】温开水冲服。一次半袋或一袋，一日3次；孕妇和儿童遵医嘱。【注意事项】饭后服用，服药后要多饮水。用法用量n肾骨颗粒每袋含醋酸钙967mg（48.17%）左右，每袋钙元素不低于200mgn口服，用于纠正高磷血症，应根据血鲈、血磷检验数据，由医师决定。钙的补充每日最高限800mg（以钙元素计，扣除饮食中的钙）感谢聆听！钧安药业公众号钧安药业公众号
