1、医药商品学医药商品学第第1章绪论章绪论内内 容容一、商品的概念一、商品的概念二、医药商品二、医药商品为进行市场交换而生产的有用的劳动产品为进行市场交换而生产的有用的劳动产品什么是商品？使用价值使用价值用相同的尺度来衡量用相同的尺度来衡量价值价值无差别的人类劳动无差别的人类劳动第一节第一节 商品的概念商品的概念 商品、产品与物品三者之间的关系商品、产品与物品三者之间的关系 商品是商品是使用价值使用价值与与价值价值的统一体的统一体, 使用价值与价值是商品的基本属性。使用价值与价值是商品的基本属性。商品的基本属性商品的使用价值是指商品能够满足人们某种需要的属性商品的使用价值是指商品能够满足人们某种需
2、要的属性有用性有用性 商品的使用价值是由商品本身物理的、化学的等性质决定的商品的使用价值是由商品本身物理的、化学的等性质决定的, 所所以它是商品的以它是商品的自然属性自然属性, 反映的是人和物的关系反映的是人和物的关系, 不反映社会的生产不反映社会的生产关系关系。例如棉衣可以御寒、冷饮可以解暑等。例如棉衣可以御寒、冷饮可以解暑等。商品的使用价值 物品的有用性寓于物品自身当中，因而马克思主义政治经济学在使用使用价值这一概念时，有时指物品的有用性，有时又指有用物本身。比如，我们既可以说粮食有使用价比如，我们既可以说粮食有使用价值，又可以说粮食是使用价值值，又可以说粮食是使用价值。商品的使用价值商品
3、的价值指凝结在商品中的无差别的人类劳动。商品的价值指凝结在商品中的无差别的人类劳动。 商品在交换当中，体现了劳动者相互交换劳动的社会关系商品在交换当中，体现了劳动者相互交换劳动的社会关系, 所以价所以价值是商品的值是商品的社会属性。只有用于交换的劳动产品才需要相互比较凝结。只有用于交换的劳动产品才需要相互比较凝结了多少无差别的人类劳动。了多少无差别的人类劳动。商品的价值商品的价值只有交换才能体现价值只有交换才能体现价值商品的使用价值与价值又是商品的使用价值与价值又是相互排斥相互排斥的。的。商品是使用价值与价值的商品是使用价值与价值的统一体统一体，二者同时，二者同时存在，缺一不可。存在，缺一不可
4、。使用价值使用价值和价值价值之间的关系 根据马克思主义的政治经济学，商品的使用价值根据马克思主义的政治经济学，商品的使用价值和价值是相互排斥的：和价值是相互排斥的：任何人都不能同时占有商品的任何人都不能同时占有商品的价值和使用价值。价值和使用价值。商品的价值和使用价值是相互排斥的商品的价值和使用价值是相互排斥的商品生产者商品生产者商品购买者商品购买者商品的实际意义在于价值商品的实际意义在于价值为了价值而生产具有为了价值而生产具有使用价值的商品，为使用价值的商品，为了实现价值必须让渡了实现价值必须让渡商品的使用价值商品的使用价值商品的实际意义商品的实际意义在于使用价值在于使用价值为了获得商品的使
5、用价值，为了获得商品的使用价值，必须支付商品的价值必须支付商品的价值可见，无论是商品生产者还是商品购买者，都不可能同时获得商品的使可见，无论是商品生产者还是商品购买者，都不可能同时获得商品的使用价值和价值，因而商品的使用价值与价值存在着相互排斥的关系。用价值和价值，因而商品的使用价值与价值存在着相互排斥的关系。商品的价值和使用价值是相互排斥的商品的价值和使用价值是相互排斥的Q1：报童卖报纸，边卖边看，是不是既获得了报纸的使用价值又获得了价值？Q2：软件公司开发了一个软件，卖给别人使用，但自己还能用，是不是既获得了软件的使用价值又获得了价值？ 报童只是流通的一个环节。经济学上所说的实现商品的价值
6、和使用价值是针对一件商品而言的。报童卖了这份报纸，再读另一份报纸，虽然内容是一样的，但在经济学上这就出现了两件商品。 一个人可以获得一件商品的双重价值，关键是不能同时获得。判断商品的属性就是看他瞬间的职能，比方说报童看报纸时，实现了报纸的使用价值，当报纸用于买卖时，才实现其的价值。讨论讨论现代商品的整体概念现代商品的整体概念p 核心商品p 形式商品（有形附加部分）p 附加商品（无形附加部分） 从商品体角度看，是商品体系统中所具有的满足人们某种用途的功能的概念层次； 从消费者角度看，是消费者购买商品时所追求的利益的概念层次。 核心商品核心商品 即商品体实物本身。包括商品的成分、结构、包装、品牌、
7、商标、造型、色彩、 款式、规格、型号、质量等级等。 形式商品形式商品 主要指人们购买商品时主要指人们购买商品时所获得的各种服务和附加利所获得的各种服务和附加利益，如送货上门、免费维修益，如送货上门、免费维修、用户培训、抽奖等、用户培训、抽奖等 附加商品附加商品商品商品核心核心形式形式附加附加钢 、铁建筑用、制造用钢号（成分）、质量、品牌送货电视视觉、听觉满足质量、型号保修服装保暖质量、款式改裤脚药治病、保健成分、服用方法用药指导、建议金融产品收益、保值增值保单、存单、卡市场分析几类商品的三个层次分析几类商品的三个层次分析 医药商业所经营的药品、医疗器械、保健食品和保健化妆品。什么是什么是医药医
8、药商品？商品？第二节第二节 医药商品医药商品p 药品：药品： ？p 保健食品：保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。食品。p 医疗器械：医疗器械：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的者其他物品，包括所需要的软件软件。p 保健化妆品：保健化妆品：用于清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的用于清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。日用化学工业产品。 医药商品的几个相关的概念医药商品的几个相关的概念关系图商品医药商品药
9、物药品 用于交换 劳动产品 防治人类和动物疾病 影响人体生理功能的物质药品药物医药商品商品医药企业经营药品、医疗器械、保健品 防治人的疾病的物质 具有法定意义药品药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 质量质量重要重要性性高度高度专业专业性性限时限时性性生命生命关联关联性性医用医用专属专属性性作用作用两重两重性性医药商品的特殊性医药商品的特殊性2006年年4月月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临
10、床症状。 事件中共有事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者名患者死亡，另有死亡，另有2名患者受到严重伤害。名患者受到严重伤害。 “齐二药齐二药”事件事件 经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐二药厂原辅原辅料采购、质量检验工序管理不善，购进了以二甘醇冒充的丙二料采购、质量检验工序管理不善，购进了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生产醇并用于生产亮菌甲素注射液，最终导致导致事件中患者急性亮菌甲素注射液，最终导致导致事件中患者急性肾功能衰竭。肾功能衰竭。 二甘醇 C4H10O3丙二醇 C3H8O2
11、 如此草菅人命的假药，何以能够堂而皇之地从生产企如此草菅人命的假药，何以能够堂而皇之地从生产企业最终进入医院？在药品生产、流通和使用的各个环节，业最终进入医院？在药品生产、流通和使用的各个环节，到底出现了什么问题？到底出现了什么问题？ 2006二甘醇二甘醇 化学式：化学式：C4H10O3,HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH,其具有无色、无臭、其具有无色、无臭、 透明、吸湿性的粘稠液体，有着辛辣的甜味，透明、吸湿性的粘稠液体，有着辛辣的甜味，无腐蚀性，低毒。无腐蚀性，低毒。 二甘醇属于低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出迅速，无明二甘醇属于低毒类化学物质，进入人体后由于代谢排出迅速
12、，无明显蓄积性，迄今未发现有致癌、致畸和诱变作用显蓄积性，迄今未发现有致癌、致畸和诱变作用 的证据，但大剂量摄入的证据，但大剂量摄入会损害肾脏。在牙膏生产中，二甘醇是一种增溶剂，能够使牙膏中的成会损害肾脏。在牙膏生产中，二甘醇是一种增溶剂，能够使牙膏中的成分遇水后迅速溶化，提高牙膏品质。目前的牙膏国家标准，对于二甘醇分遇水后迅速溶化，提高牙膏品质。目前的牙膏国家标准，对于二甘醇含量没有明确的规定。而在美国等一些国家，却明令禁止牙膏中含量没有明确的规定。而在美国等一些国家，却明令禁止牙膏中 使用二使用二甘醇。甘醇。 欧盟食品科学委员会制定的标准规定，每人每天摄入不超过欧盟食品科学委员会制定的标准
13、规定，每人每天摄入不超过0.5mg/kg的二甘醇不的二甘醇不 会对人体造成危害，而刷牙时二甘醇残留体内的含会对人体造成危害，而刷牙时二甘醇残留体内的含量在量在0.10.2mg/kg之间，远远低于欧盟的标准。之间，远远低于欧盟的标准。 早期国内牙膏生产企业使用甘油作为牙膏中的保湿剂，后来由于国早期国内牙膏生产企业使用甘油作为牙膏中的保湿剂，后来由于国内甘油供应不足，开始用二甘醇和甘油内甘油供应不足，开始用二甘醇和甘油 的混合体作为牙膏保湿剂。二甘的混合体作为牙膏保湿剂。二甘醇使用将近醇使用将近20年来，从未发现过问题。年来，从未发现过问题。 齐哈尔第二制药厂购入和使用假冒的丙二醇作为涉案药齐哈尔
14、第二制药厂购入和使用假冒的丙二醇作为涉案药品的辅料；品的辅料；药品管理法药品管理法第九条规定，药品生产企业必须按照国第九条规定，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范（GMP）组织生产。组织生产。一、生产一、生产 齐哈尔第二制药厂的检验人员只有齐哈尔第二制药厂的检验人员只有初一文化初一文化，未经培训不太懂化学的检验，未经培训不太懂化学的检验室主任随意出具假合格证书。室主任随意出具假合格证书。 这违反了这违反了药品管理法药品管理法第第八八条规条规定，开办药品生产企业必须具备的条件：定，开办药品生产企业必须
15、具备的条件：具有依法经过资格认定的具有依法经过资格认定的药学技术人员药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人。工程技术人员和相应的技术工人。丙二醇液相色谱丙二醇液相色谱二甘醇液相色谱二甘醇液相色谱原因：原因：商家商家缺货替换企业企业为降低原料成本 能引起肾脏病理改变及尿路结石。人一次口服致死量估计为1mL/kg。无刺激、无毒溶剂二、经营二、经营 涉案的两家药品经营企业涉案的两家药品经营企业广东医保与广州金蘅源医药广东医保与广州金蘅源医药贸易有限公司均为贸易有限公司均为药品批发企业，涉案假药是其药品批发企业，涉案假药是其首营品种首营品种，而未对涉案假药进行内在质量检验。而未对涉案假药进行内在质
16、量检验。 我国我国药品管理法药品管理法第第16条明确要求药品经营企业条明确要求药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质药品经营质量管理规范量管理规范经营药品，其中明确规定了药品批发企业经营药品，其中明确规定了药品批发企业应对属于首营品种的药品进行内在质量的检验应对属于首营品种的药品进行内在质量的检验。三、政府监督三、政府监督 假药事件假药事件暴露了政府职能部门暴露了政府职能部门监管不力监管不力的问题。的问题。我国药品管理法第六十八条规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 ”四、
17、医疗机构药品使用四、医疗机构药品使用医院药学部门建设管理规范医院药学部门建设管理规范规定：规定：对新购入的药品进行质量抽验对新购入的药品进行质量抽验，对库存、临床科室标签脱，对库存、临床科室标签脱落、受潮、接近效期等因素造成的可疑药品，进行质量落、受潮、接近效期等因素造成的可疑药品，进行质量检验和技术鉴别，确保用药质量和安全。检验和技术鉴别，确保用药质量和安全。对本院用药质量实施跟踪与报告对本院用药质量实施跟踪与报告有计划、有重点地开展有关药品质量、检验方法和新技术有计划、有重点地开展有关药品质量、检验方法和新技术应用等各项科研工作应用等各项科研工作 黑龙江省食品药品监管黑龙江省食品药品监管局
18、吊销齐二药厂局吊销齐二药厂药品生产许可药品生产许可证证，并处以，并处以1000多万元的巨额罚款，该厂一百七十多个药品多万元的巨额罚款，该厂一百七十多个药品批准文号自动作废。受到该药伤害的患者或家属将齐二药厂、批准文号自动作废。受到该药伤害的患者或家属将齐二药厂、中山三中山三院、药品经销商广东医保公司、金蘅源公司告上法庭。院、药品经销商广东医保公司、金蘅源公司告上法庭。广州市中级人民法院已作出终审判决，中山三院、药品经销商广州市中级人民法院已作出终审判决，中山三院、药品经销商要承担连带赔偿责任。要承担连带赔偿责任。 事后处罚事后处罚 齐二药厂五名责任人及销售齐二药厂五名责任人及销售假丙二醇的犯罪
19、分子均被警方假丙二醇的犯罪分子均被警方抓捕归案，目前都已被判处抓捕归案，目前都已被判处7年年以下的有期徒刑。以下的有期徒刑。药物不良反应重要事件药物不良反应重要事件 药物性耳聋药物性耳聋有资料显示有资料显示19901990年我国有聋哑儿童年我国有聋哑儿童180180余万人，约余万人，约60%60%由药物引起，由药物引起，即有即有100100万例药物性耳聋，并以每年万例药物性耳聋，并以每年2 2万万4 4万的速度递增。主要致聋药万的速度递增。主要致聋药物为氨基糖苷类抗生素（庆大霉素、卡那霉素、新霉素等）。红霉素，物为氨基糖苷类抗生素（庆大霉素、卡那霉素、新霉素等）。红霉素，万古霉素，多粘菌素万古
20、霉素，多粘菌素B B，阿斯匹林等均可发生耳毒性。，阿斯匹林等均可发生耳毒性。 四环素与四环素牙四环素与四环素牙 在婴幼儿时期服用了四环素族的药物，导致恒牙发育异常，轻者表现牙在婴幼儿时期服用了四环素族的药物，导致恒牙发育异常，轻者表现牙齿颜色不正常，发灰、发褐，称四环素牙。齿颜色不正常，发灰、发褐，称四环素牙。 氟斑牙，居住地区饮水中氟斑牙，居住地区饮水中氟这种元素含量过高造成的。氟这种元素含量过高造成的。 个别牙个别牙“神经神经”坏死导致变色坏死导致变色 氯霉素与骨髓造血抑制氯霉素与骨髓造血抑制p有剂量关系：及时停药可以恢复。有剂量关系：及时停药可以恢复。p无剂量关系：停药后不能恢复。无剂量
21、关系：停药后不能恢复。再生障碍性贫血的治疗：再生障碍性贫血的治疗：支持疗法支持疗法雄性激素雄性激素骨髓移植骨髓移植免疫疗法免疫疗法中医中药中医中药造血细胞因子：大剂量重组人集落刺激因子造血细胞因子：大剂量重组人集落刺激因子 （EPO，小剂量无效），小剂量无效）1997年，诺美婷（西布曲明）获年，诺美婷（西布曲明）获FDA批准，当年由雅培公司首先在墨西批准，当年由雅培公司首先在墨西哥上市。欧盟于哥上市。欧盟于2005年把诺美婷纳入年把诺美婷纳入“警告类药物警告类药物” （2010年年1月月21日暂停所日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用），称可能会引发中风有含西布曲明成分的减肥
22、药在欧盟地区的销售和使用），称可能会引发中风等各种风险。等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥食品。减肥食品。2010年年10月月8日，美国食品和药物管理局（日，美国食品和药物管理局（FDA）发文称，因诺美）发文称，因诺美婷会给服用者带来患心脏病和中风风险，该药被责令撤出美国市场；同日加婷会给服用者带来患心脏病和中风风险，该药被责令撤出美国市场；同日加拿大卫生部也表示，雅培正在该国召回这款药物。拿大卫生部也表示，雅培正在该国召回这款药物。含有西布曲明成分的减肥药在中国有含有西布曲明成分的减肥药在中国有20多种
23、，商品名有曲美、澳曲轻、多种，商品名有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。花、衡韵、苗乐、诺美亭等。中药注射液与不良反应中药注射液与不良反应 p “刺五加刺五加”注射液注射液 p “茵栀黄茵栀黄”注射液注射液 p “鱼腥草鱼腥草”注射液注射液 p 复方复方“蒲公英蒲公英”注射液注射液 p “鱼金鱼金”注射液注射液p “炎毒清炎毒清”注射液注射液p “双黄连双黄连”注射液注射液 概念：概念：医药商品学医药商品学是一门研究是一门研究药品、保健品和其他医疗用品药品、
24、保健品和其他医疗用品作为商品作为商品的的使用价值使用价值及在流通过程中实现使用价值及在流通过程中实现使用价值规律规律的应用学科。的应用学科。第三节第三节 医药商品学医药商品学医药商品学的研究对象医药商品学的研究对象医药商品的使用价值医药商品的使用价值-研究医药商品使用价值及影响其使用价值实现研究医药商品使用价值及影响其使用价值实现的各种因素及客观规律。的各种因素及客观规律。新兴交叉学科新兴交叉学科-药理学、药剂学、商品学、经济学、临床医学、药理学、药剂学、商品学、经济学、临床医学、市场营销学、消费心理学、药事管理学、美学市场营销学、消费心理学、药事管理学、美学等知识。等知识。自然属性和社会属性
25、？医药商品的研究内容医药商品的研究内容: 质量质量1.1. 研究与医药商品质量有关的自然属性研究与医药商品质量有关的自然属性 包括：内在质量：化学、物理、生物性质包括：内在质量：化学、物理、生物性质 外在质量：规格、剂型外在质量：规格、剂型2.2. 研究影响医药商品质量的因素研究影响医药商品质量的因素 医药商品标准（质量管理）（第医药商品标准（质量管理）（第3章）章） 医药商品的分类及编码（第医药商品的分类及编码（第2章）章） 医药商品的包装（第医药商品的包装（第4章）章） 医药商品的储存养护与安全运输（第医药商品的储存养护与安全运输（第5章）章） 药物的相互作用和合理使用（第药物的相互作用和
26、合理使用（第6章）章）1. 研究医药商品质量监督与管理研究医药商品质量监督与管理 - 评价商品使用价值的高低评价商品使用价值的高低2. 研究医药商品经营技术研究医药商品经营技术 - 防止商品使用价值的降低防止商品使用价值的降低3. 研究商品促销手段研究商品促销手段 - 指导商品使用价值的形成（市场调查）指导商品使用价值的形成（市场调查） - 促进商品使用价值的实现促进商品使用价值的实现4. 研究新产品开发研究新产品开发 - 研究商品使用价值的再生研究商品使用价值的再生 医药商品学的研究任务医药商品学的研究任务学习医药商品学的意义学习医药商品学的意义 确保医药商品的质量确保医药商品的质量2. 提高医药企业管理水平提高医药企业管理水平3. 保护消费者利益保护消费者利益提问与解答环节Questions And Answers谢谢聆听 学习就是为了达到一定目的而努力去干, 是为一个目标去战胜各种困难的过程,这个过程会充满压力、痛苦和挫折Learning Is To Achieve A Certain Goal And Work Hard, Is A Process To Overcome Various Difficulties For A Goal
