1、第八章第八章 食品安全标准体系食品安全标准体系 标准简介（标准 标准化） 食品安全标准的制定与执行标准标准 定义： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 目的：获得最佳秩序、促进最大社会效益 对象：重复性概念和重复性事物。 本质：统一 载体：即标准的表现形式为一种文件。 标准制定的十要素： 标准须由专家组成的技术委员会起草或者审定。 标准须经过一定的程序产生，这些程序一定要体现出充分协商的一致性。 标准的内容涉及的是技术。 标准要有一定的科学性。 制定标准的目的是为了促进生产、加强管理、发展贸易、扩大交流。 制定、使用标准的动力是谋求
2、利益的共同性。 标准的最终效果体现为自愿执行，通过社会和企业自愿实施，体现为促进社会和经济发展。 标准要具备统一的格式。 标准须经权威部门审批发布。 标准要实施一系列的动态管理。标准化 定义：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 内容： 标准化不是一个孤立的事物而是一项有组织的活动过程。 标准是标准化活动的成果，标准的效能和目的都通过制订和实施标准来表现。 国际标准：三大国际标准化机构（ISO、IEC、ITU) 及其他国际标准组织（国际标准化组织确认并公布的）制定的标准。 区域标准：由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。 国家标准
3、：我国的国家标准是由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟，并统一审批、编号、发布，并在全国范围内实施的标准。 行业标准：国家有关行业行政主管部门制定并报国务院标准化行政主管部门备案公开发布的标准（我国）。 地方标准：省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定并报国务院标准化行政主管部门备案公开发布的标准（我国）。 企业标准：企业制定并由企业法人代表或其授权人批准、发布的标准。 企业标准与国家标准的区别： 一、企业标准是企业独占的无形资产； 二、企业标准如何制定，在遵守法律的前提下，完全由企业自己决定； 三、企业标准采取什么形式、规定什么内容，以及标准制定的时机等，完全依据企业本身的需要和市
4、场及客户的要求，由企业自己决定。 技术标准：是指对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。 管理标准：指对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。含管理体系标准、管理程序标准、定额标准、期量标准。 工作标准：指对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。分管理工作标准、作业标准。（1）我国的强制性和推荐性标准 强制性标准：强制性标准的强制性指标准应标准应用方式的强制性，即利用国家法制强制实施。强制性是法律法规所赋予的。 推荐性标准：是倡导性、指导性、自愿性标准。（2）世界贸易组织的技术法规和标准 技术法规：强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法的文件，也可以包括或专门
5、规定用于产品、加工或生产方法的术语、符号、包装、标志或标签要求。体现国家对贸易的干预。 标准：由公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或相关加工和生产方法提供规则、指南或特性的文件。反映市场对贸易的要求。（3）欧盟的指令和标准 新方法指令：欧盟对涉及产品安全、工业安全、人体健康、保护消费者和保护环境方面的技术要求制定“新反法指令”。性质是技术法规，各成员国依法强制实施。 协调标准：由CEN、CENELEC和ETSI根据欧盟委员会与各成员国商议后发布的命令制定并批准实施的欧洲标准。 标准文件：提出要求或作出规定，作为某一领域的共同准则。（作用） 标准样品：提供实物，作为质量
6、检验、鉴定的对比依据，测量设备检定、校准的依据，以及作为判断测试数据准确性和精确度的依据。 基础标准：在一定范围内作为其他标准的基础并普遍通用，具广泛的指导意义。 产品标准：保证产品的适应性。 方法标准：以试验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业等各种方法为对象制定的标准。 安全标准：以保护人和动物的安全为目的而制定的标准。 卫生标准：为保护人的健康，对食品、医药及其他方面的卫生要求而制定的标准。 环境保护标准：为保护环境和有利于生态平衡对大气、水体、土壤、噪声、振动、电磁波等环境质量、污染管理、监测方法及其他事项而制定的标准。 指导性文件：为仍处于技术发展过程中的标准化工作提供指南或信
7、息，供科研、设计、生产、使用和管理等有关人员参考使用而制定的标准文件。 不宜由标准引用使其具有强制性或行政约束力。 3年复审，以决定是否继续有效，转化为国家标准或撤销。 制定标准原则 标准制定程序 快速制定程序 标准的质量评价要素 标准的实施 标准实施的监督 食品安全标准 指为了对食品生产、加工、流通和消费食品链全过程中影响食品安全和质量的各种要素以及各关键环节进行控制和管理，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。一 制定标准原则 有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境； 有利于合理利用国家资源，推广科学技术成果，提高经济效益，并符合使用要求；
8、 有利于产品通用互换，做到技术上先进，经济上合理； 应当做到有关标准的协调配套； 应当有利于促进经济技术合作和对外贸易； 应当发挥行业协会、科学研究机构和学术团体的作用。 食品安全法规定：制定食品安全标准，应当以保证公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。二 标准制定程序 预阶段(提出新工作项目建议) 立项阶段（3个月 提出新工作项目） 起草阶段（10个月 完成标准征求意见稿）全国专业标准化技术委员会或部门收到新工作项目建议提案 将新工作项目建议上报国务院标准化行政主管部门国务院标准化行政主管部门收到新工作项目建议下达新工作项目计划自技术委员会收到新工作项目计划起，落实计划，组织项目的实施
9、至标准起草工作组完成标准征求意见稿止 征求意见阶段（5个月 完成标准送审稿） 审查阶段（ 5个月 完成标准报批稿） 批准阶段（ 6个月 批准发布国家标准、提供标准出版稿） 出版阶段（ 3个月 提供标准出版物）起：标准起草工作组将标准征求意见稿发往有关单位征求意见经：收集、整理回函意见，提出征求意见止：汇总处理表 至完成标准送审稿起：国家标准出版单位收到国家标准出版稿止：国家标准正式出版 复审阶段（ 5年 ） 国家标准复审后对不需要修改的国家标准可确认其继续有效，对需要修改的可作为修订项目申报，列入国家标准修订计划。 废止阶段 已无存在必要的国家标准由国务院标准化主管部门予以废止 审查阶段 技术
10、委员会收到起草工作组完成的标准送审稿会审或函审工作组最终完成标准报批稿 会审应写出会议纪要 函审应写出函审结论并附函审单 若标准送审稿没有被通过则应责成起草工作组完成标准送审稿（第二稿）并再次进行审查。次时项目负责人应主动向有关部门提出延长和终止改项目计划的申请报告 批准阶段 起：技术委员会、国务院标准化行政主管部门收到标准报批稿-国务院标准化行政主管部门批准发布标准止 内容： 技术委员会审核标准报批稿及报批材料 返回起草单位，限时解决问题后再审核4个月否是审查上报标准且进行必要的协调和完善工作 3个月国家标准技术审查机构否是返回部门或有关专业标准化技术委员会限时解决后再行报批国务院标准化主管
11、部门批准发布 1个月三 快速制定程序 快速程序：指在正常标准制定程序（程序类别代号：A）的基础上省略起草阶段（B）或省略起草阶段和征求意见阶段（C）的简化程序。 使用于 已有成熟标准草案的项目，特别适用于变化快的技术领域（如：高技术领域） 对于等同采用或修改采用国际标准制定国家标准的项目可采用B程序 其程序类别代号为B，项目类别代号为1，可表示为FTP-B1。 对于等同采用或修改采用国外先进标准制定国家标准的项目可采用B程序，可表示为FTP-B2。 对于现行国家标准的修订项目可采用C程序（或B程序），可表示为 FTP-C3或FTP-B3。 对于现行其他标准转化为国家标准的项目可采用C程序（或B
12、程序），可表示为FTP-C4或FTP-B4。 对于国家标准化指导性技术文件的制定项目可采用B程序（或C程序），可表示为FTP-C5或FTP-B5。四 快速程序的创定程序及要求一 标准立项 对于申请采用“快速程序”的国家标准制修订项目，在立项阶段应进行严格的审查。审查关键是该项目是否已有成熟的标准草案可供作为征求意见稿或送审稿使用，以判定其是否可采用“快速程序”。二 计划调整 在执行国家标准制修订项目计划过程中，如快速程序要和正常程序要互相转换应按要求填写国家标准计划项目调整申请表并按国家标准管理办法中有关计划项目调整的规定办理。三 制定过程 对于采用快速程序的项目除省略阶段外其他阶段仍应严格按
13、国家标准管理办法、GB/T16733的规定执行，不可省略或简化。四 标准报批 采用快速程序上报的国家标准项目在报批时应在国家标准申报单中写明快速程序代码，并在编制说明中对采用快速程序申请立项及批复情况、申请快速程序的原因、理由及省略阶段情况作出说明五 标准质量的评价要素 一 、标准的适用性首要因素 二、标准的先进性和合理性 标准的水平目前有“国际先进”、“国际一般”、“国内先进” 三、标准编写的规范性编写应符合GB/T1,1的要求以及按照GB/T1,1细化的不同类别标准编写规定的要求。六 标准的实施 原则： 国家标准、行业标准、地方标准中的强制性标准，企业必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止
14、生产、销售和进口； 推荐性标准鼓励企业采用，企业一旦采用，对企业而言必须严格执行； 已具备的企业产品标准应严格执行； 出口产品的技术要求依照合同的约定执行。 实施标准的重要性 标准只有通过实施才能体现出标准的作用和及效果； 标准中规定的技术内容和指标水平是否先进、合理，只有将标准贯彻实施到生产、技术及贸易活动来检验，才能正确地衡量、评价标准的质量和水平； 标准只有通过实施才能使标准不断地由低级向高级发展。 组织实施标准的重点 强制性标准 重要的基础性标准 重要的管理性标准 重要的产品标准七 企业实施标准一般程序和方法 制定实施标准的计划； 实施标准的准备（建立相应的组织机构； 向有关人员宣传
15、讲解标准；进行技术准 备；进行物质准备）； 实施标准； 检查和验收； 总结。八 标准实施的监督 对标准实施的监督是指对标准贯彻执行情况进行督促、检查和处理的活动。监督检查包括上级有关部门对企业的监督检查和企业自身的监督检查。 标准化法规定，县级以上政府标准化行政主管部门负责对标准的实施进行监督检查。 监督检查的内容 企业生产的产品质量、标识和包装是否符合有关标准的规定； 生产过程中标准执行情况； 企业研制新产品，改进产品，进行技术改造，引进技术和设备，是否符合有关标准要求。 企业标准实施的监督检查方式 新产品标准化审查 按标准检验和处理 对实施管理标准、工作标准情况进行审核、检查。 监督检查分类 国家监督代表国家进行的监督； 行业监督有关行业主管部门的监督； 社会监督社会新闻媒体、人民团体、社会组织及产品的经销商、消费者和用户对标准实施情况进行的监督； 企业自我监督。 ThanksThanks！
