1、医学实验室生物安全管理医学实验室生物安全管理医学实验室生物安全操作技术规范医学实验室生物安全操作技术规范政治、国土、军事、经济、文化、社会、科技、信息、生态、资源、核安全极地深海太空生物生物安全事关政权稳定、社会安定、公众健康、经济发展等 生物安全实验室管理的重要性生物安全实验室管理的重要性和必要性和必要性（一）管理不严引发实验室事故：（一）管理不严引发实验室事故：（二）因操作不规范、多种病毒混合操作（二）因操作不规范、多种病毒混合操作引起实验室工作人员的感染：引起实验室工作人员的感染：实验室（生物）安全管理重要性实验室（生物）安全管理重要性（三）安全隐患：（三）安全隐患：如实验过程中气溶胶随
2、时陪伴着实验人员。如实验过程中气溶胶随时陪伴着实验人员。0.001100m 规程规程/设备设备 规程规程/设备设备个人防护装备个人防护装备预防接种预防接种医学监测医学监测 存在的问题：存在的问题：1 人员培训不到位人员培训不到位4 人员配备不合理人员配备不合理 2 安全管理不重视安全管理不重视 5 健康监测不到位健康监测不到位 3 技术操作不规范技术操作不规范6 执行制度不严执行制度不严 生物安全警钟长鸣，提高生物安全警钟长鸣，提高意识。软件建设比硬件建设意识。软件建设比硬件建设更重要。更重要。加强实验室建设，是提高加强实验室建设，是提高各项工作的基础。各项工作的基础。加强实验室管理是完成各加
3、强实验室管理是完成各项工作的保证。项工作的保证。必要性必要性人有多大胆，人有多大胆，地有多大产？地有多大产？生物安全实验室管理生物安全实验室管理基本要求基本要求一、全面质量管理1.熟知生物安全的实验室管理者熟知生物安全的实验室管理者2.受过生物安全培训的实验室操作人员受过生物安全培训的实验室操作人员 有防范潜在生物危害的意识有防范潜在生物危害的意识 熟悉生物安全规程，掌握生物安全技能熟悉生物安全规程，掌握生物安全技能3.实验室自己的生物安全指南实验室自己的生物安全指南4.生物安全级别（生物安全级别（BSLs）评估）评估5.实验室文件化的规程及方法（包括常规的和特实验室文件化的规程及方法（包括常
4、规的和特殊的）殊的）6.生物安全设备生物安全设备7.实验室结构和布局实验室结构和布局8.生物安全柜（生物安全柜（BSC）9.个人防护装备个人防护装备 手套手套 隔离衣隔离衣 眼罩和面罩眼罩和面罩 10.机械移液器机械移液器11.防泄漏的离心机盖和转头防泄漏的离心机盖和转头实验室领导对实验室负有直接责任，他应确保：实验室领导对实验室负有直接责任，他应确保：v制定并实行生物安全管理计划；制定并实行生物安全管理计划；v制定并实行制定并实行安全手册或操作手册；安全手册或操作手册；v提供实验室安全方面的常规培训。提供实验室安全方面的常规培训。实验室人员应被告知实验室工作有特殊危险，而且实验室人员应被告知
5、实验室工作有特殊危险，而且需阅读安全或操作手册并遵守标准的操作及规程。需阅读安全或操作手册并遵守标准的操作及规程。实验室领导应该确保所有人员均理解这些规则实验室领导应该确保所有人员均理解这些规则.实验室主任或生物安全委员会要负责确保实验室人员的健康状况得到足够监测。这样做的目的是监控因职业暴露而导致的疾病。可通过以下工作达到上述目的：n根据需要，提供主动或被动免疫根据需要，提供主动或被动免疫n为实验室获得性感染的早期检测提供便利为实验室获得性感染的早期检测提供便利n杜绝高度易感人群（如孕妇）从事高危险杜绝高度易感人群（如孕妇）从事高危险性的实验室工作性的实验室工作n提供有效的个体防护设施及规程
6、提供有效的个体防护设施及规程 告知实验人员要认识和控制实验室的危险因告知实验人员要认识和控制实验室的危险因素是预防实验室获得性感染的关键，也是预防和素是预防实验室获得性感染的关键，也是预防和控制实验室事故和意外的关键。因此，在安全措控制实验室事故和意外的关键。因此，在安全措施方面的继续教育是必须的，一个有效的安全规施方面的继续教育是必须的，一个有效的安全规划起始于实验室领导者，他应确保安全的实验室划起始于实验室领导者，他应确保安全的实验室操作及规程已被融合到对员工的基本培训中。安操作及规程已被融合到对员工的基本培训中。安全措施的培训应该成为实验室新员工所不可缺少全措施的培训应该成为实验室新员工
7、所不可缺少的部分。的部分。必需有培训证书或通过实验室安全考试必需有培训证书或通过实验室安全考试 实验室员工的培训内容应该始终包括如何处理高危实验室员工的培训内容应该始终包括如何处理高危的实验步骤，这些步骤是实验室人员常规会碰到的。的实验步骤，这些步骤是实验室人员常规会碰到的。吸入的危险（气溶胶的产生），比如说使用接种环，在琼脂吸入的危险（气溶胶的产生），比如说使用接种环，在琼脂碟子上进行菌种划线，移液，涂片，开启培养瓶，取血液碟子上进行菌种划线，移液，涂片，开启培养瓶，取血液/血清标血清标本，离心本，离心摄入的危险，比如操作标本、涂片、培养摄入的危险，比如操作标本、涂片、培养经由皮肤的暴露危险
8、，通过使用注射器和针的操作经由皮肤的暴露危险，通过使用注射器和针的操作可能会导致咬伤或划伤的动物操作可能会导致咬伤或划伤的动物操作操作血液或其它的致病性材料的潜在的危险操作血液或其它的致病性材料的潜在的危险消毒和处理感染性的材料消毒和处理感染性的材料生物安全实验室操作技术规范生物安全实验室操作技术规范以上为对应而非绝对对等的关系，参见卫生部人间传染的病原微生物名录 结构设计结构设计*此类病原体可以使用免疫接种预防或用抗菌素治疗此类病原体可以使用免疫接种预防或用抗菌素治疗结构设计结构设计结构设计结构设计结构设计结构设计有充分信息的情况下按标准中危害评估程序进行。然而，在有些情况下，掌握的信息不足
9、以完成正确的危险评估，比如，对于现场采集的临床标本或流行病学的样本，在这种情况下，仍用以前的实验方法来检定这些样品是草率的。信息有限的标本 无论样品来源如何，我们应始终坚持全面防护的原则，并使用屏障保护装备（手套、实验服、护目镜）。基础防护生物安全二级应是操作标本的最低要求。标本的运输应遵循国家和（或）国际的规则及章程。一些信息也许会有助于判定操作该标本的危险性：病人的病历 流行病学资料（发病率和死亡率数据、可疑的传播途径、其它的爆发监测数据）关于样品的地理来源的信息危害危害分级分级生物安全生物安全防护水平防护水平实验室操作实验室操作安全设备安全设备I级级四类四类BSL-1标准的微生物操作技术
10、标准的微生物操作技术开放式工作台、洗开放式工作台、洗手池手池级级三类三类BSL-21、标准微生物操作技术以及防护服、手套，、标准微生物操作技术以及防护服、手套，若需要则采取面部保护措施若需要则采取面部保护措施2、限制进入、生物危险警告标志、限制进入、生物危险警告标志、“锐器锐器”安全措施、生物安全手册等安全措施、生物安全手册等开放式工作台、洗开放式工作台、洗手池以及高压灭菌手池以及高压灭菌器、器、I级或级或II级生物安级生物安全柜、冲洗眼装置全柜、冲洗眼装置级级二类二类BSL-3同同BSL-2，加：，加：1、专用的防护服，若需要则采取呼吸保护措、专用的防护服，若需要则采取呼吸保护措施施2、受控
11、的入口、定向的气流、受控的入口、定向的气流3、出口淋浴室及专门的废弃物处理、出口淋浴室及专门的废弃物处理II级或级或III级生物安全级生物安全柜，不排蒸汽的高柜，不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器、紧压蒸汽灭菌器、紧急消毒淋浴装置急消毒淋浴装置级级一类一类BSL-4同同BSL-3，加：，加：入口有专用的气闸室入口有专用的气闸室III级生物安全柜或级生物安全柜或II级生物安全柜与正级生物安全柜与正压防护服配合压防护服配合 产品的保护；产品的保护；操作者保护；操作者保护；环境保护。环境保护。生物安全柜的作用生物安全柜的作用前窗气流前窗气流（m/s）气流组分（气流组分（%）排气连接排气连接循环气流循环气流排出
12、气流排出气流级0.40100硬管式连接硬管式连接A1型0.47030排入室内或套管（罩）式连接排入室内或套管（罩）式连接A2型0.57030排入室内或套管（罩）式连接排入室内或套管（罩）式连接B1型0.53070硬管式连接硬管式连接B2型0.50100硬管式连接硬管式连接III级0.7*0100硬管式连接硬管式连接A-前窗操作口 B-观察窗 C-排气过滤器 D-负压排气系统级安全柜结构和气流模式示意图 级级安全柜安全柜 操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作。前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全 污染气流经高效过滤器过滤后排出，保护环境不受污染。不能对产品实施保护。A：前开口；B：窗口
13、；C：排风HEPA过滤器；D：后面的压力排风系统；E：送风HEPA过滤器；F：风机级级A1A1型安全柜结构和气流模式示意图（侧视图）型安全柜结构和气流模式示意图（侧视图）生物安全柜的放置生物安全柜的放置 放置生物安全柜的实验室，电压必须稳定，电流大于14A 远离门和窗 与墙壁有30cm的间距 预留出空间连接管道，外接的排气口要比楼层高2米 A/B3型和 B2型安全柜要放置在专用房间 定好仪器后再确定施工方注意保洁，每天做完实验后，清除所有废弃物，再用75%酒精消毒一般滤膜有5-10年使用寿命，在仪器压力表显示压力为50%时候，需更换滤膜安全柜使用注意事项安全柜使用注意事项物品摆放与污染预防措施
14、物品摆放与污染预防措施干燥器干燥器爆裂、瓶子碎片和感染性物质飞出爆裂、瓶子碎片和感染性物质飞出培养物搅拌器，混合器，搅拌培养物搅拌器，混合器，搅拌器器产生气溶胶、喷溅和溢出产生气溶胶、喷溅和溢出皮下注射针头皮下注射针头意外接种意外接种产生气溶胶或感染性物质溢出产生气溶胶或感染性物质溢出离心机离心机产生气溶胶、溅出和管子破裂产生气溶胶、溅出和管子破裂超速离心机超速离心机管子破裂管子破裂高速搅拌器，组织匀浆器高速搅拌器，组织匀浆器飞沫、渗漏和容器破裂飞沫、渗漏和容器破裂超声波破碎机、超声波清洁器超声波破碎机、超声波清洁器产生气溶胶、听力受损、皮炎产生气溶胶、听力受损、皮炎冻干机（冷冻干燥机）冻干机（冷冻干燥机）产生气溶胶、直接接触污染产生气溶胶、直接接触污染水浴水浴微生物生长，叠氮化钠和一些金属微生物生长，叠氮化钠和一些金属形成爆炸复合物形成爆炸复合物实验室的废弃物管理总体原则实验室的废弃物管理总体原则 分类收集、存放分类收集、存放 分别集中处理分别集中处理 安全处置原则安全处置原则
