1、1 内审流程 (ISO9001/14001) 主讲人：郭光明老师主讲人：郭光明老师 深圳市金标达管理顾问有限公司深圳市金标达管理顾问有限公司2目录目录1 1审核概述审核概述2 2审核员要求审核员要求3 3审核原则审核原则4 4审核过程审核过程3 一、一、 审核概述审核概述 管理体系审核：管理体系审核： 客观地获取审核证据并予以评价，以判断组织的管理体系是否符合所规定的管理体系审核准则的一个系统化，并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。 客观性（证据）、系统性（计划、步骤）、文件化（过程、结果） 4一、一、 审核概述审核概述体系审核分类体系审核分类 认认 证证 机机 构构 组组
2、织织 顾顾 客客 供供 应应 商商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核5一、一、 审核概述审核概述 第一方审核的主要目的第一方审核的主要目的评价组织自身的管理体系。评价组织自身的管理体系。验证是否持续满足规定的要求验证是否持续满足规定的要求作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及 时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断 完善，不断改进。完善，不断改进。在外部审核前做好准备。在外部审核前做好准备。6一、一、 审核概述审核概述第二方审核的主要目的第二方审核的主要目的当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步
3、评价。当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。持续满足规定的要求并且正在运行。作为制定和调整合格供方的依据之一。作为制定和调整合格供方的依据之一。沟通供需双方对质量、环境要求的共识。沟通供需双方对质量、环境要求的共识。7一、一、 审核概述审核概述第三方审核的主要目的第三方审核的主要目的确定管理体系要素是否符合规定要求。确定管理体系要素是否符合规定要求。确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。确定受审方的管理体系是否能被认证确
4、定受审方的管理体系是否能被认证/ /注册。注册。为受审方改进其管理体系的机会。为受审方改进其管理体系的机会。减少许多重复的第二方审核。减少许多重复的第二方审核。提高企业声誉，增强竞争能力。提高企业声誉，增强竞争能力。8一、一、 审核概述审核概述审核的目的：审核的目的：验证管理体系是否验证管理体系是否（1 1）符合审核准则）符合审核准则（2 2）有效的实施与保持）有效的实施与保持9 一、一、 审核概述审核概述审核的范围审核的范围（1 1）要素）要素( (标准的要素）标准的要素）（2 2）现场）现场部部 门门 区区 域域（3）与管理体系有关的产品范围与管理体系有关的产品范围10一、一、 审核概述审
5、核概述 审核准则审核准则（1 1）ISO14001ISO14001和和ISO9001ISO9001管理体系标准管理体系标准（2 2）适用的法律、法规及其他要求）适用的法律、法规及其他要求（3 3）管理管理体系文件）管理管理体系文件（4 4）惯例（包括合同要求）惯例（包括合同要求）11审核的时机和频度审核的时机和频度外部审核前个月外部审核前个月体系初步执行后个月体系初步执行后个月每半年一次每半年一次重要客户监察前重要客户监察前一、一、 审核概述审核概述12第二方审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要供应商半年一次重要供应商半年一次有大量新产品委托加工时有大量新产品委托加工时出现严重质量、环境
6、问题时出现严重质量、环境问题时一、一、 审核概述审核概述13一、一、 EMSEMS审核概述审核概述 特殊情况下进行计划外内审：特殊情况下进行计划外内审：（1 1）发生了严重的质量、环境问题或相关方有严）发生了严重的质量、环境问题或相关方有严 重投诉；重投诉；（2 2）组织的组织结构、职责和权限、产品、环境）组织的组织结构、职责和权限、产品、环境 方针和目标、生产技术及装备以及生产场所方针和目标、生产技术及装备以及生产场所 等有较大改变；等有较大改变；（3 3）换证审核。）换证审核。14二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备素质与能力：审核员应具备素质与能力：审核员资格审核员资格口头与书面表达
7、能力口头与书面表达能力人际交往能力人际交往能力保持独立性、客观性的能力保持独立性、客观性的能力组织、协调能力组织、协调能力正确判断能力正确判断能力灵活反应能力灵活反应能力15二、审核员要求二、审核员要求审核组长应具备素质与能力：审核组长应具备素质与能力：我不但是合格审核员，我还能：我不但是合格审核员，我还能： 审核员！审核员！ 应像我这样！应像我这样！ 16二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备下列方面的最新知识：审核员应具备下列方面的最新知识：环境因素；环境因素；适用的法律、法规及相关文件适用的法律、法规及相关文件 的要求；的要求；进行审核所依据的管理体系进行审核所依据的管理体系 及有关标
8、准；及有关标准；审核的程序、过程与技术。审核的程序、过程与技术。17二、审核员要求二、审核员要求审核组长的职责：审核组长的职责： 确定审核准则与范围；确定审核准则与范围； 获取所需的背景资料；获取所需的背景资料； 制定审核计划；制定审核计划； 领导审核组进行审核准备；领导审核组进行审核准备； 召开首次会议；召开首次会议； 解决审核中出现的问题；解决审核中出现的问题； 召开小组会议；召开小组会议； 召开末次会议；召开末次会议； 编写审核报告。编写审核报告。18二、审核员要求二、审核员要求审核员的职责：审核员的职责：编写检查表；编写检查表；按计划实施审核；按计划实施审核；记录审核；记录审核；编写不
9、符合报告；编写不符合报告；整理审核资料；整理审核资料；对纠正、预防措施进行跟踪、验证。对纠正、预防措施进行跟踪、验证。19三、审核原则三、审核原则1 1、独立性、客观性独立性、客观性的原则的原则独立于所审核的活动。客观应： 不抱成见、不泄恶气、 不开后门、不兜圈子； 要一视同仁、 要追根究底、 要铁面无私。20四、四、 审核过程审核过程 审核的一般顺序审核的一般顺序纠正/预防跟踪汇总分析审核报告审核实施审核准备启动审核21四、审核过程四、审核过程1 1、审核启动、审核启动领导重视是关键。领导重视是关键。管理者代表亲自主抓。管理者代表亲自主抓。落实工作职责，固定职能部门来管理。落实工作职责，固定
10、职能部门来管理。建立一支合格审核员队伍。建立一支合格审核员队伍。有一套正规的文件化的审核程序。有一套正规的文件化的审核程序。建立管理体系时应考虑审核工作。建立管理体系时应考虑审核工作。22四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备 1 1 编制内审计划编制内审计划 2 2 组成审核组组成审核组 3 3 收集有关文件收集有关文件 4 4 编写内审检查表编写内审检查表 5 5 通知受审核部门并约定时间通知受审核部门并约定时间具体工作具体工作23审核准备审核准备-编制内审计划编制内审计划审核计划集中式审核滚动式审核24四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备组成审核组组成审核组由管
11、理者代表指派内审组长和内审组员组成。由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。审核员应具备：审核员应具备：对公司的熟悉程度对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠业务范围不能与其审核范围重叠专业知识专业知识为受审部门所接受为受审部门所接受25四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备审核计划审核计划-见附件见附件 实施计划实施计划应包含的内容：应包含的内容：审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则审核准则审核起止日期审核起止日期审核组成员审核组成员审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素 26四、四、 审核过程审核过程部门的规模部门的规模工作的
12、复杂程度工作的复杂程度职责大小职责大小涉及的条款涉及的条款重大重大EAEA的多少的多少上次审核的结果上次审核的结果审核员的能力审核员的能力审核时间分配需考虑：审核时间分配需考虑：27四、四、 审核过程审核过程 2 2、审核准备、审核准备 收集有关文件收集有关文件提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口 是否明确，内容是否协调。是否明确，内容是否协调。对通用文件要一并考虑。对通用文件要一并考虑。注意外来文件的检查。注意外来文件的检查。三级文件一般应到现场查询
13、。三级文件一般应到现场查询。事先记录文件审查问题点，编写记录表单。事先记录文件审查问题点，编写记录表单。28四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备检查表检查表 检查表的作用检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握加深审核员对审核准则的掌握 一次编写，就是一次审核练习；一次编写，就是一次审核练习；明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本便于审核员自我控制；便于审核员自我控制；有助于提高效率；有助于提高效率；便于作好审核记录；便于作好审核记录；29四、审核过程四、审核过程 ISO9001 被查部门对应的QMS要素究竟有哪些？ 这些QMS要素对应的手册如何规定？ 程序文件、指导书有
14、哪些规定？ 这些要素是否按照规定要求进行控制？ 被查部门管理内容及重点管理内容有哪些？ 与管理内容及重点内容对应的法律法规和 其他要求及管理文件有哪些规定？ 这些管理内容是否按照规定要求进行控制？30四、审核过程四、审核过程 ISO14001 被查部门对应的EMS要素究竟有哪些？ 这些EMS要素对应的手册如何规定？ 程序文件、指导书有哪些规定？ 这些要素是否按照规定要求进行控制？ 被查部门EA及重大EA有哪些？ 与EA及重大EA对应的法律法规和其他要求 及环境管理文件有哪些规定？ 这些环境因素是否按照规定要求进行控制？31四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备检查表检查表如何设计检
15、查表：如何设计检查表：体现关键问题体现关键问题体现抽样方法体现抽样方法体现审核的手段体现审核的手段检查表应有可操作性。检查表应有可操作性。按部门审核时，要包括涉及的要素；按部门审核时，要包括涉及的要素；32四、审核过程四、审核过程 检查表（检查表（ISO14001ISO14001例）例）被审核部门：污水处理站被审核部门：污水处理站 审核员：吴先生审核员：吴先生要素要素 序号序号 审核项目审核项目 审核方式审核方式 审核结果审核结果4.4.1 1 污水站站长的职责是什么 与站长交谈 4.3.1 2 污水站有哪些EA和重大EA 查EA及重大EA 记录和询问4.3.1 3 EA和重大EA是如何控制的
16、 询问且阅读文件4.3.3 4 建立了哪些目标与指标 询问且阅读文件 5 有哪些管理方案 询问且阅读文件4.5.1 6 目标指标及方案的执行结果 查相关记录 4.5.4 如何4.5.3 7 未达到要求时的对策是什么 询问且查记录4.4.2 8 员工是否清楚操作流程和方 法,是否了解相关药品的管理 交谈和询问 要求,出现异常应如何处理4.4.3 9 污水处理的结果如何上报 询问且查记录 问题如何反馈33四、审核过程四、审核过程 检查表（检查表（ISO14001ISO14001例）例）被审核部门：污水处理站被审核部门：污水处理站 审核员：吴先生审核员：吴先生要素要素 序号序号 审核项目审核项目 审
17、核方式审核方式 审核结果审核结果4.4.5 10 现场是否有有效的文件 观察4.4.6 11 员工是否按规定进行操作 观察且提问 12 现场的污泥等废物是否按 观察及查记录 规定地管理 4.4.7 13 是否有控制紧急情况设施 观察.询问且 和程序 阅读文件4.5.1 14 是否设立了流量计且进行 观察且查记录 流量计量,流量计是否经过 校准 15 还监测哪些项目 询问且查记录 4.5.3 16 未达到要求时的对策是什么 询问且查记录 对策后的效果如何4.5.4 17 监测.污泥处理.运行记录是 询问且查记录 否按规定保管.且能查看到 34四、审核过程四、审核过程 检查表（检查表（ISO900
18、1ISO9001例）例） 销售部门检查表销售部门检查表 （该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）（该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）1）检查合同评审记录？合同是否在签）检查合同评审记录？合同是否在签订之前进行了评审？订之前进行了评审？2）如有标书，查标书如何评审？标书）如有标书，查标书如何评审？标书与合同不一致的地方，如何解决？与合同不一致的地方，如何解决？3）口头订单是否有电话记录或传真确）口头订单是否有电话记录或传真确认件？认件？4）查评审记录内容是否符合要求？评）查评审记录内容是否符合要求？评审结论是否得到执行？审结论是否得到执行？5）询部有无因未评审或评审不当造成）
19、询部有无因未评审或评审不当造成违约事件。违约事件。销售部是否对每项合同、销售部是否对每项合同、订单和标书进行了评审？订单和标书进行了评审？21）与销售经理谈话；）与销售经理谈话；2）查阅质量手册与程序文件。）查阅质量手册与程序文件。销售经理是否了解公司销售经理是否了解公司的质量方针？是否明确的质量方针？是否明确本部门的主要质量职责本部门的主要质量职责及在质量体系中的作用？及在质量体系中的作用？1检查结果检查结果记录记录检查方法检查方法标准标准序号序号35四、审核过程四、审核过程 检查表（检查表（ISO9001ISO9001例）例）与销售经理谈话。与销售经理谈话。销售部门参加设计评审销售部门参加
20、设计评审及合同转化为设计输入及合同转化为设计输入的情况的情况61）查看成品库台帐；）查看成品库台帐；2）抽查）抽查35种成品的帐、物、卡种成品的帐、物、卡的一致性；的一致性；3）观察仓库条件及产品标识情况；）观察仓库条件及产品标识情况；4）与仓库主管谈话。）与仓库主管谈话。成品库是否按程序进行成品库是否按程序进行了管理？了管理？5查售后服务的记录台帐，选出其中查售后服务的记录台帐，选出其中35份较大的服务记录，查看客户份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。对服务的意见反馈。是否按规定向客户提供是否按规定向客户提供了服务，包括维修、备了服务，包括维修、备品配件的提供、培训操品配件的提供、培
21、训操作人员以及退、赔、换、作人员以及退、赔、换、修不合格品？修不合格品？4查客户来函来电处理情况的记录，查客户来函来电处理情况的记录，并检查有关申诉内容是否传递到相并检查有关申诉内容是否传递到相关部门。关部门。来自客户的申诉是否得来自客户的申诉是否得到了及时的处理？到了及时的处理？3检查结果检查结果记录记录检查方法检查方法检查内容检查内容序号序号36四、审核过程四、审核过程单位 采 购编制时间2001/3/25编制人判 定项次要素抽 查 内 容OKNG备 忘可不填11.1.询问采购负责人是否有询问采购负责人是否有 采购管理程序 、采购管理程序 、 供应商管理程序 ； 是否为有效版本？供应商管理
22、程序 ； 是否为有效版本？ 询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?22.2.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供应商名录”？“合格供应商名录”？ 是否定是否定期期(6(6 个月个月) )对供应商进行评估，评估为对供应商进行评估，评估为 D D 级的供应商，是否停止合作？级的供应商，是否停止合作？ 查看 3-5 份采购单, 选择 2 个供应商从采购处查看是否为合格供应商,有无登入了“合格供应商名录” ，生产现场的所用材料上抄录 3-5 家供应商的名称然后在采购处查看 “合格供应商名录” 是否有登录。33.3.“供应商资料表”是否
23、健全？“供应商资料表”是否健全？ 选择 3-5 家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。44.4.采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？采购有无对外发加工厂商也列入供应商管理和评估？ 抽查几份外发加工单,选择 3-5 家外发加工厂商查看是否有相应的评估资料，且评估资料完整、结果数据清晰正确，在 IQC 对外发加工产品检验有质量问题时，如何反馈？57.4 5.接到接到“生产部申请来料申报表”时转交香港或直接在大陆采购，有无依据“生产部申请来料申报表”时转交香港或直接在大陆采购，有无依据“合“合格供应商名录”填
24、写采购单，内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的格供应商名录”填写采购单，内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的要求一致？要求一致？ 从 4 月的采购单中分别抽 3-5 张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性？并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。核 准制 定检查表（检查表（ISO9001ISO9001例）例）37四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备 通知受审核部门并约定审核时间通知受审核部门并约定审核时间提前提前3-53-5天通知受审部门。天通知受审部门。确定陪同人员。确定陪同人员。其它事项。其它事项。38四、四、 审核过程审核过程3 3
25、、审核实施、审核实施首次会议首次会议收集审核证据收集审核证据审核发现审核发现末次会议末次会议39四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施首次会议首次会议介绍审核组成员。介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方法和程序。介绍审核采用的方法和程序。确认末次会议的时间和地点。确认末次会议的时间和地点。40四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施需注意的问题：需注意的问题：审核组长应控制审核的全过程。审核组长应控制审核的全过程。要相信样本。要相信样本。选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。要依
26、靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。与被审方负责人共同确认事实。与被审方负责人共同确认事实。始终保持客观、公正和有礼貌。始终保持客观、公正和有礼貌。41四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据常用的方法：常用的方法： 谈一谈谈一谈 看一看看一看 查一查查一查42四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据（收集审核证据（90019001） 以合同及其控制为主线的审核思路以合同及其控制为主线的审核思路 合同评审合同评审生产
27、计划生产计划物料采购物料采购进货检验进货检验物料管理物料管理生产过程记录生产过程记录成品检验成品检验出货记录出货记录PlanD oA ctC heck43四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据（收集审核证据（1400114001） 以以EAEA及其控制为主线的审核思路及其控制为主线的审核思路 EA重大重大EA目标目标/指标指标管理方案管理方案运行控制运行控制应急准备应急准备/响应响应监测监测/测量测量纠正纠正/预防预防PlanD oA ctC heck44四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据问的类型：问的类型：开放式的问开放式的
28、问封闭式的问封闭式的问45四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据要追根究底、溯本究源；要追根究底、溯本究源；不要浅偿辄止、沾沾自喜；不要浅偿辄止、沾沾自喜；要体谅他人，不要抓小辫子；要体谅他人，不要抓小辫子；特别强调的是，对文件有质疑的地方，特别强调的是，对文件有质疑的地方， 务必要验证，不得妄下断语。务必要验证，不得妄下断语。46四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据观察的技巧（观察的技巧（90019001）1 1首先要看与质量有关的各种操过程度作是否被识别并规定；首先要看与质量有关的各种操过程度作是否被识别并规定；
29、2 再看设备设施是否按规定设置；再看设备设施是否按规定设置；3 3操作人员是否按规定执行；操作人员是否按规定执行；4各种物料设备是否都标识明确；5文件是否为失效文件等。6 6对观察到的问题作为切入点，对观察到的问题作为切入点，47四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据观察的技巧（观察的技巧（1400114001）1 1首先要看环境因素和重要的环境因素是否被漏识别；首先要看环境因素和重要的环境因素是否被漏识别； 废弃物分类、化学品的管理、消防器材的准备与维护、 环保设施的运行等。1 1对观察到的问题作为切入点，对观察到的问题作为切入点， 48四、四、 审核过
30、程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据较好的工作习惯是获得成功的保障：较好的工作习惯是获得成功的保障：做好准备工作做好准备工作有备而来有备而来守时守时对方不敢慢待对方不敢慢待坚持被问者要自己回答问题坚持被问者要自己回答问题少说话少说话对方才不会跑题对方才不会跑题避免误解避免误解问题要清晰问题要清晰有礼镇定有礼镇定49四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据应处理好以下项目：应处理好以下项目：好争辩的被审核者好争辩的被审核者胆怯的被审核者胆怯的被审核者被审核者不在被审核者不在文件不存在文件不存在预先准备好样本预先准备好样本被审核方频繁接电
31、话或离开被审核方频繁接电话或离开50四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据审核员应控制审核过程，避免以下事项：审核员应控制审核过程，避免以下事项：被转移项目被转移项目被引导或误导被引导或误导陷入困境陷入困境被受审核方带领审核的节奏被受审核方带领审核的节奏同时问个以上问题同时问个以上问题51四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据发现问题时须：发现问题时须：勿批勿批评评进进一步調查一步調查和追踪和追踪记录细节记录细节保持保持客观客观自我自我判断判断有不符合事有不符合事项须坚持项须坚持避免争论避免争论勿勿烦烦躁躁勿偏袒勿偏袒
32、有效管理有效管理时间时间正正确态度确态度勿幸灾乐祸勿幸灾乐祸勿使勿使领班领班失面子失面子52四、四、 审核过程审核过程审核准则审核准则：审核员用来同所收集的关于主题事项审核员用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。审核证据审核证据：关于事实的可关于事实的可验证验证的信息、记录或陈的信息、记录或陈述。述。审核发现审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果。较所得出的评价结果。审核结论审核结论：审核员关于审核主题事项的专业判断审核员关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅
33、限于审核员根据审核发现或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。所做的论证。53四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现如何判别客观证据：如何判别客观证据：存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、 推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。质量、环境活动的负责人的谈话可以成为客观证据，质量、环境活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息传闻、其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。应通过实
34、际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量、现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量、环境活动的的客观证据。环境活动的的客观证据。54四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现客观事实判别（例）：客观事实判别（例）： 某公司的工程师小张接到公司办公室的通知请其到某公司的工程师小张接到公司办公室的通知请其到会议室开会。小张在去开会的路上被车撞伤，被送会议室开会。小张在去开会的路上被车撞伤，被送往医院。办公室在接到通知后，询问小张情况，医往医院。办公室在接到通知后，询问小张情况，医院的人说小张还没有脱离危险，可能正在进行手术，院
35、的人说小张还没有脱离危险，可能正在进行手术，并请公司尽快去人处理此事。并请公司尽快去人处理此事。55四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现请说明以下属于客观事实的判断：请说明以下属于客观事实的判断：1. 1. 工程师张先生接到办公室通知开会。工程师张先生接到办公室通知开会。2. 2. 小张在去公司开会的路上被车撞伤。小张在去公司开会的路上被车撞伤。3.3.医院通知公司小张发生意外。医院通知公司小张发生意外。4.4.小张正在危险期。小张正在危险期。5.5.小张正在做手术。小张正在做手术。6. 6. 小张被一辆汽车撞伤。小张被一辆汽车撞伤。56四、四、 审核过程审核过
36、程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 不合格的定义：不合格的定义： 没有满足某个规定的要求。没有满足某个规定的要求。 “规定的要求规定的要求”来自：来自： 有关的法律、法规、管理标准、管理手册、有关的法律、法规、管理标准、管理手册、合同、程序文件和工作文件等合同、程序文件和工作文件等 必须遵循的文件。必须遵循的文件。57四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不合格项的分类不合格项的分类可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格 及观察项（证据不足时）。及观察项（证据不足时）。58四、四、 审核过程审核过
37、程第一类第一类不符合事项严重不合格不符合事项严重不合格系统某条文未考虑（漏掉）或完全没有执行系统某条文未考虑（漏掉）或完全没有执行 区域性不合格区域性不合格 普遍性轻微不合格普遍性轻微不合格不符合法规或违法不符合法规或违法 明显的需立即整改的重大明显的需立即整改的重大EA未识别控制 发生重大环境事故发生重大环境事故受到当地环保部门处罚受到当地环保部门处罚 59第二类第二类不符合事项一般不合格不符合事项一般不合格实施性不合格，未按文件规定实施 , 孤立的人为错误。文件偶尔未被遵守,尚未使体系受到影响。对相关方或环境不会造成严重不良后果的问题。60第三类第三类不符合事项观察项不符合事项观察项审核员
38、对于:存在问题但证据不足，需提醒注意的事项。存在问题但证据不足，需提醒注意的事项。已发现问题苗头，但尚不能构成不合格，如发展下去已发现问题苗头，但尚不能构成不合格，如发展下去有可能构成不合格事项有可能构成不合格事项。61四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不符合报告编写：不符合报告编写：审核准则审核准则客观证据（违反的事实）客观证据（违反的事实）不符合准则的条款不符合准则的条款62四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不符合项报告（例）不符合项报告（例）审核员：赵本山审核日期：09年3月23日审核部门：行政部不符合项描述:规定，环境
39、重要岗位人员必须经能力测定；查行政部危险废弃物处理人员工号96018，没有证据证明对其进行能力考核。 违反标准ISO 14001 4.4.2审核组长：刘德华管理代表：成龙63不符合项判断的原则：不符合项判断的原则：la)就近不就远就近不就远原则原则，l在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。 lb)能细则细能细则细原则原则，不能细则粗，不能细则粗;对上的则细对上的则细,对不上的则粗原则对不上的则粗原则：l如4.4.5文件控制。一事一判。一事一判。不合格原因可能有多个，但主要原因一不合格原因可能有多个，但主要原因一般只有一个，因此，一项不合格应判一个条款般只有一个，因此，一项不
40、合格应判一个条款64案例分析与不符合项撰写练习案例分析与不符合项撰写练习65四、四、 审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 不合格报告编写须注意：不合格报告编写须注意：、报告不要指名道姓；报告不要指名道姓；、语言要言简意赅；语言要言简意赅；、语言兼顾标准化和口语化；语言兼顾标准化和口语化；、要考虑适当的合并同类项；要考虑适当的合并同类项；、字迹要清晰可辨；字迹要清晰可辨；、标准条款要恰当。标准条款要恰当。66不当的不合格描述例l1.在车间发现少数质量记录有乱涂乱画现象。l2.工段长台上有一份标识不清的作业规程。l3.生产部门少数员工有不遵守操作说明书现象4.生产一车间20
41、02年5月20日的生产日报上写有“夏季到青岛去旅游”等字样67不符合项描述例:okl公司在产品加工的个别工序的控制方面存在问题,如:l2007-06-22日，现场审核时发现油墨一车间正在加工AE-LDY-307-4#单色色膏，该产品加工的产品工艺卡规定，配料完成混合均匀后，需浸泡48H方可研磨，但公司未对以上规定的浸泡时间实施必要的控制； l公司产品工艺卡/GY-07061904-3规定硅胶喷涂白油的AE-LDY-1#J和AE-LDY-307-4#的加料量分别为：5550G，50455G；但2007-06-22现场审核时发现公司在加工该产品时该两种料的实际加料量分别为：5550G，50728G
42、，与工艺卡规定的不一致。l不符合ISO9001:2008标准 第7.5.1 条款的要求。 68例：不符合报告例：不符合报告受审部门受审部门生产部生产部审核时间审核时间2009-02-182009-02-18审核员审核员康熙、和珅、纪晓岚康熙、和珅、纪晓岚审核依据审核依据ISO9001:2008ISO9001:2008不合格事实：不合格事实： 生产现场察看发现，挂放的文件生产现场察看发现，挂放的文件QP-07QP-07生产过程控制程序没有任何的受控标识生产过程控制程序没有任何的受控标识 审核员：和珅审核员：和珅 受审部门：刘庸受审部门：刘庸不符合不符合 ISO9001:2008ISO9001:2
43、008标准标准4.2.34.2.3相关文件相关文件: :文件控制程序文件控制程序 编号：编号：QP-01QP-01版本版本/ /状态：状态：A/0A/0 不合格类别：不合格类别： 一一 般般 严重严重 原因分析原因分析 当时生产部复印，对这份文件漏加盖当时生产部复印，对这份文件漏加盖“受控文件受控文件”标识标识 责任人责任人/ /日期：刘庸日期：刘庸 2009-02-192009-02-19纠正措施纠正措施 要求本部门文件管理人员今后发放文件时，先核查文件的标识情况是否符合要求本部门文件管理人员今后发放文件时，先核查文件的标识情况是否符合文件控制程序文件控制程序规规定，领用部门或人员在签收领用
44、时，要依据定，领用部门或人员在签收领用时，要依据文件控制程序文件控制程序检查文件的标识状况检查文件的标识状况 责任人责任人/ /日期：刘庸日期：刘庸2009-02-19 2009-02-19 预计完成日期：预计完成日期：2009-02-252009-02-25效果验证：效果验证： 抽查生产现场其他与质量管理体系有关的文件，没有发现类似问题抽查生产现场其他与质量管理体系有关的文件，没有发现类似问题; ;同时抽查提问该同时抽查提问该 部门文件管理人员发放文件有何具体规定都能清楚地说出。现同意关闭部门文件管理人员发放文件有何具体规定都能清楚地说出。现同意关闭 验证人验证人/ /日期：日期： 和珅和珅
45、 2009-02-28 2009-02-28 69l不符合报告不符合报告l 编号：l注：注：所有签名一定要有日期日期：2010年 4月 26日内审员签名：文清纠正与预防措施的跟踪与验证：2010年4月20日以重新召开管理评审会议，其中将目标和指标调整为2010年将废油回收率由2009年的68%提高到85%，并规定了实现方法。确认人签名：史阳2010/4/1实施负责人签名：王成祥2010/4/16预防措施：对管理评审议程严格审查，在议程中明确审议对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要。确认人签名：史阳2010/4/16实施负责人签名：王成祥2010/4/16纠正措施：一周内召开管理
46、评审会议，审议对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要。受审核部门签名：史阳2010/4/15内审员签名：文清建议：召开管理评审会议，审议对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要。文件名称：EMP-46-01管理评审程序ISO标准条款：ISO14001：2004的4.6不符合的级别：重大（重大或轻微）不符合描述： 公司目标和指标明确规定，2010年将废油回收率由2009年的68%提高到85%，但从记录可以看到，2010年的废油回收率为72%，而在2010年3月的管理评审报告中未对目标和指标给予任何评审。事实上，审核时的废油回收率也仅为75%。不符合理由： ISO1400
47、1：2004的4.6管理评审明确要求。“管理评审应指出对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要”，公司程序EMP-46-1也明确了同样要求，但没有得到执行。审核员：文清、齐鲁日 期：2010年 4月 15日受审核部门名称：制造部70不合格事实描述不合格事实描述不合格事实确认不合格事实确认原因分析原因分析制定纠正措施制定纠正措施认可纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施执行纠正措施验证纠正措施验证审核员审核员责任部门责任部门责任部门责任部门责任部门责任部门审核员审核员责任部门责任部门审核员审核员71纠正措施和计划及其跟踪纠正措施和计划及其跟踪不符合原因的分析；不符合原因的分析；纠正
48、纠正, ,纠正措施的提出；纠正措施的提出；纠正措施的确认和批准；纠正措施的确认和批准；纠正措施计划的实施。纠正措施计划的实施。纠正措施的跟踪和验证。纠正措施的跟踪和验证。72原原因因分分析析及及纠纠正正措措施施计计划划：原原因因：工工作作不不认认真真，未未严严格格执执行行程程序序文文件件。纠纠正正措措施施计计划划：今今后后一一定定严严格格执执行行程程序序文文件件。完完成成期期限限：2 20 00 02 2/ /5 5/ /2 20 0责责任任部部门门：王王戊戊 审审核核员员：张张珊珊 管管理理者者代代表表： 萧萧茂茂日日 期期：2002/5/19 日日 期期：2002/5/19 日日 期期：2
49、002/5/20纠纠正正措措施施的的验验证证： 已已完完成成。审审核核员员：张张珊珊 日日期期：2002/5/2073l会议开始会议开始：与会者签到，与会者签到，l致谢。致谢。审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；l强调审核的局限性强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；审核时抽样进行的，存在一定风险；l宣读不合格报告宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；程度依次宣读不合格报告；l事实确认、澄清。事实确认、澄清。l宣布审核结论宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质
50、量体系的就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。面总结质量工作的优缺点。l提出纠正措施要求提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。纠正措施的方法。l会议结束会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。的承诺，必要
