1、 天津医科大学中新生态城医院政策解读1会议议程一、国家政策一、国家政策二、政策解读二、政策解读三、风险防控三、风险防控2一、国家政策3一、天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施政策。456（二）2017年下半年工作计划1、进一步加强处方点评工作。2、重点监测销售额前十名的辅助用药。3、组织全院医务人员进行麻精药品、抗菌药物专业知识培训及考试。4、合理用药软件操作培训。7二、政策解读8 “ “4+7”4+7”带量采购是指北京、天津、上海、重庆带量采购是指北京、天津、上海、重庆4 4个直个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7 7
2、城，城，各试点城市委派代表组成联合采购办公室，代表公立医各试点城市委派代表组成联合采购办公室，代表公立医疗机构实施集中采购。带量采购是一种新的招标方式，疗机构实施集中采购。带量采购是一种新的招标方式，从通过了一致性评价（即仿制药须与原研药疗效及质量从通过了一致性评价（即仿制药须与原研药疗效及质量一致）的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手，一致）的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手，以此降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药。以此降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药。带量采购，重点在于控制医保费用。带量采购，重点在于控制医保费用。91 1、20192019年采购量完成后
3、，应首选中标品种。年采购量完成后，应首选中标品种。2 2、未完成当年采购量的医院，明年下降医保支付额度。、未完成当年采购量的医院，明年下降医保支付额度。3 3、合理统方。医院定期统计、合理统方。医院定期统计4+74+7中标品种医师使用量，与中标品种医师使用量，与同期做对比，处方量下降的医师，要求医院进行约谈。同期做对比，处方量下降的医师，要求医院进行约谈。104 4、“医院医院20192019年度须执行采购量年度须执行采购量( (片片/ /袋袋/ /支支)”)”是指根据是指根据20182018年度我院该药品使用量申报年度我院该药品使用量申报20192019年该药品采购量，比年该药品采购量，比如
4、：阿托伐他汀口服常释剂型，如：阿托伐他汀口服常释剂型，20182018年我院共使用年我院共使用80978097片，片，填报填报20192019年采购量时，按照年采购量时，按照20182018年该药年品使用量年该药年品使用量80978097片片填报。填报。115 5、落实医保基金预付，医保按照合同采购金额，分两次向、落实医保基金预付，医保按照合同采购金额，分两次向公立医疗机构预付医保基金（首次预付比例公立医疗机构预付医保基金（首次预付比例50%50%，在购销合，在购销合同签订后完成，第二次预付比例同签订后完成，第二次预付比例50%50%，在购销合同签订，在购销合同签订6 6个个月内完成），作为公
5、立医疗机构向企业支付药品采购款的月内完成），作为公立医疗机构向企业支付药品采购款的周转金，专款专用。周转金，专款专用。126 6、各级公立医疗机构成立试点工作领导小组。医院、各级公立医疗机构成立试点工作领导小组。医院主要领导担任组长，分管院长担任副组长，领导小组主要领导担任组长，分管院长担任副组长，领导小组成员由组织人事、宣传、医务、药学、财务、医保管成员由组织人事、宣传、医务、药学、财务、医保管理、保卫、信访接待、信息、行风等职能科室以及临理、保卫、信访接待、信息、行风等职能科室以及临床使用相关科室的负责人组成。床使用相关科室的负责人组成。137 7、各级公立医疗机构成立院内专家组。成立由药
6、学、各级公立医疗机构成立院内专家组。成立由药学专家、中选品种所涉专业临床专家组成的院内专家组，专家、中选品种所涉专业临床专家组成的院内专家组，具体负责组织开展院内医务人员相关培训，及时制定具体负责组织开展院内医务人员相关培训，及时制定完善中选药品的临床用药指南，加强医务人员处方行完善中选药品的临床用药指南，加强医务人员处方行为监管。为监管。148、制定医疗机构内部奖惩办法。全市各级公立医疗机构、制定医疗机构内部奖惩办法。全市各级公立医疗机构要建立完善内部绩效考核奖惩机制，将中选品种使用情要建立完善内部绩效考核奖惩机制，将中选品种使用情况纳入临床科室和医师绩效考核，细化考核办法、完善况纳入临床科
7、室和医师绩效考核，细化考核办法、完善激励机制，充分调动医务人员积极性。激励机制，充分调动医务人员积极性。159、完成中选品种标注工作。各级公立医疗机构要在、完成中选品种标注工作。各级公立医疗机构要在2019年年3月月1日前完善内部信息系统，对所有中选品种加日前完善内部信息系统，对所有中选品种加注注“国家集采国家集采”标识，确保医生在开具处方的操作界面标识，确保医生在开具处方的操作界面上有所体现，优先使用。上有所体现，优先使用。1610、组织开展医务人员培训。各级公立医疗机构要大力开展、组织开展医务人员培训。各级公立医疗机构要大力开展医务人员相关培训，使其充分了解试点工作的政策意义、工医务人员相
8、关培训，使其充分了解试点工作的政策意义、工作要求，提高思想认识。作要求，提高思想认识。11、认真做好中选品种用量分析。一年（、认真做好中选品种用量分析。一年（12个月）合同期内个月）合同期内完成的采购使用数量、中选品种及同一通用名下非中选品种完成的采购使用数量、中选品种及同一通用名下非中选品种既往使用量（使用占比）、涉及科室的使用占比、门急诊及既往使用量（使用占比）、涉及科室的使用占比、门急诊及住院使用占比、患者数量及占比等，逐个临床科室、逐名医住院使用占比、患者数量及占比等，逐个临床科室、逐名医务人员认真做好各项数据分析和测算。务人员认真做好各项数据分析和测算。1718新政药效学评价新政药效
9、学评价专利药专利药原研药原研药仿制药仿制药“4+7”入选品种入选品种通过一致性评通过一致性评价价17-20年年遴选遴选专利保护期专利保护期过后过后19专利药：专利药：凡申请专利的新化学单体药为专利药，它凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验申请、新药临床试验I期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药期、新药临床试验临床试验期、新药申请。这些药品只有拥有这些期、新药申请。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人生产。生产。20
10、新政药效学评价新政药效学评价专利药专利药原研药原研药仿制药仿制药“4+7”入选品种入选品种通过一致性评通过一致性评价价17-20年年遴选遴选专利保护期专利保护期过后过后21原研药：原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国，在我国，“原原研药研药”主要是指过了专利保护期的进口药。主要是指过了专利保护期的进口药。2
11、2新政药效学评价新政药效学评价专利药专利药原研药原研药仿制药仿制药“4+7”入选品种入选品种通过一致性评通过一致性评价价17-20年年遴选遴选专利保护期专利保护期过后过后23仿制药：仿制药：仿制药是指与专利药在剂量、安全性和效仿制药是指与专利药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有同的一种仿制品。世界上将有150150种以上总价值达种以上总价值达340340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。他国家和制药厂即可生产仿制药。2
12、4新政药效学评价新政药效学评价专利药专利药原研药原研药仿制药仿制药“4+7”入选品种入选品种通过一致性评通过一致性评价价17-20年年遴选遴选专利保护期专利保护期过后过后25仿制药一致性评价：仿制药一致性评价：是指对已经批准上市的仿制药，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。达到与原研药一致的水平。26新政药效学评价新政药效学评价专利药专利药原研药原研药仿制药仿制药“4+7”入选品种入选品种通过一致性评通过
13、一致性评价价17-20年年遴选遴选专利保护期专利保护期过后过后27品种名称品种名称原厂家原厂家规格规格现厂家现厂家规格规格1、阿托伐他汀、阿托伐他汀钙片钙片辉瑞制药辉瑞制药20mg*7北京嘉林北京嘉林 20mg*72、恩替卡韦、恩替卡韦分散片分散片 恩替卡韦片恩替卡韦片正大天晴正大天晴0.5mg*7正大天晴正大天晴 0.5mg*28 施贵宝施贵宝0.5mg*73、奥氮平、奥氮平片片江苏豪森江苏豪森5mg*14江苏豪森江苏豪森 5mg*144、头孢呋辛酯、头孢呋辛酯片片葛兰素葛兰素250mg*12成都倍特成都倍特 250mg*65、福辛普利、福辛普利钠片钠片施贵宝施贵宝10mg*14上海施贵上海
14、施贵宝宝10mg*146、厄贝沙坦氢氯噻、厄贝沙坦氢氯噻嗪嗪分散片分散片 厄贝沙坦氢氯噻厄贝沙坦氢氯噻嗪片嗪片赛诺菲赛诺菲150/12.5mg*7浙江华海浙江华海药药150mg/12.5mg*14怀仁制药怀仁制药150/12.5mg*77、氯沙坦、氯沙坦钾片钾片扬子江扬子江50mg*7浙江华海浙江华海 100mg*7默沙东默沙东100mg*78、瑞舒伐他汀、瑞舒伐他汀钙片钙片（可定）（可定） 瑞舒伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片阿斯利康阿斯利康10mg*7浙江京新浙江京新 10mg*28鲁南贝特鲁南贝特5mg*14浙江京新浙江京新 5mg*28289、硫酸氢氯吡格雷片（泰硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）嘉）
15、硫酸氢氯吡格雷片（波硫酸氢氯吡格雷片（波立维）立维）深 圳 信 立深 圳 信 立泰泰25mg*10深 圳 信 立深 圳 信 立泰泰75mg*7 赛诺菲赛诺菲75mg*710、艾司西酞普兰、艾司西酞普兰片片西安杨森西安杨森10mg*10四川科伦四川科伦10mg*1011、蒙脱石、蒙脱石散（思密达）散（思密达）易普生易普生3g*10海南先声海南先声3g*1012、氟比洛芬酯、氟比洛芬酯注射液注射液北京泰德北京泰德50mg/5ml北京泰德北京泰德50mg/5ml13、厄贝沙坦、厄贝沙坦片片赛诺菲赛诺菲0.15g*7浙江华海浙江华海75mg*2814、苯磺酸苯磺酸氨氯地平氨氯地平片片 苯磺酸左旋氨氯地
16、平片苯磺酸左旋氨氯地平片络活喜络活喜5mg*7浙江京新浙江京新5mg*28 施慧达施慧达5mg*1415、盐酸盐酸右美托咪定注射右美托咪定注射液液四川国瑞四川国瑞0.2mg/2ml扬子江扬子江0.2mg/2ml16、孟鲁司特、孟鲁司特钠片钠片默沙东默沙东10mg*5上 海 安 必上 海 安 必生生10mg*517、盐酸盐酸帕罗西汀帕罗西汀片片葛兰素葛兰素20mg*20浙江华海浙江华海20mg*2018、马来酸马来酸依那普利依那普利片片扬子江扬子江10mg*16扬 子 江 药扬 子 江 药业业10mg*1629新政下，对于调整后高于中选品种价格的药品，在原有支付政策新政下，对于调整后高于中选品种
17、价格的药品，在原有支付政策基础上个人增付基础上个人增付10%原医保支付标准低于中选品种价格的不作调整原医保支付标准低于中选品种价格的不作调整天津市医保基金结算中心、天津市医保基金管天津市医保基金结算中心、天津市医保基金管理中心关于执行理中心关于执行4 47 7城市药品集中采购相关城市药品集中采购相关药品医保支付信息调整的通知药品医保支付信息调整的通知30三、风险防控三、风险防控3132 1、改变患者用药习惯导致的投诉问题改变患者用药习惯导致的投诉问题。（患者投诉包括对仿制药质量和疗效一致性的质疑，社会舆论和网络媒体炒作等。国采损害了一些利益集团的既得利益，不仅患者会投诉，新闻媒体可能也会跟风。
18、加强投诉接待服务工作及安全保卫工作，不排除出现患者极端行为）。 2、药品替换导致的临床风险药品替换导致的临床风险（患者长期使用某药，换药后可能会出现一些反应，药密切关注换药后的临床体征和ADR，做好救治工作和应急预案）。33 3、中选品种的药品供应保障问题中选品种的药品供应保障问题（一家药厂生产药品供应全国，防止药品生产企业供应能力不足的问题，我院前半年实行一次性采购50%）。 4、价格洼地可能导致非法倒药问题价格洼地可能导致非法倒药问题（周边城市，河北，山东等地均未实行，药剂科实行药品调剂外包装毁型）。 5、“一刀切式一刀切式”的执行问题的执行问题（加大医护人员培训力度，统一制定回复模板，提高医师落实带量采购任务的自觉性）。34 6、不使用非中选品种或改用具有相同药理不使用非中选品种或改用具有相同药理作用的药品问题作用的药品问题（医师消极对待新政，不利于医院平稳顺利的完成带量采购任务，）。 7、专家、医师个人微信不谈论，有大局意专家、医师个人微信不谈论，有大局意识识（此次带量采购，国务院办公厅、国家卫健委发文件，可见国家的重视程度。市卫计委明确要求，对待患者不能说是国家、市、区卫计委要求的，造成患者不稳定因素）35会议结束会议结束36
