1、2022-4-26TS16949内审员培训上课用TS16949内审员培训上内审员培训上课用课用TS16949内审员培训上课用上课时间安排n上午：9:30-11:30n下午：13:00-16:40n中间 上午：10:30休息10分钟n 下午：14:30休息15分钟n请各位将手机调为震动或处于关机状态。 谢谢！TS16949内审员培训上课用目录n第一部分：质量审核概论n第二部分：内部质量体系审核步骤n第三部分：质量管理体系的内部审核员n第四部分：判标案例和作业n第五部分：内审员考试TS16949内审员培训上课用第一部分：质量审核概论n质量审核定义n质量审核种类n三种质量审核之间的关系n质量体系审核
2、分类n内部质量体系审核依据n过程模式审核方法TS16949内审员培训上课用质量审核-定义n质量审核：质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。的、独立的检查。TS16949内审员培训上课用质量审核-种类n典型的质量审核目前有三种：典型的质量审核目前有三种：n质量体系审核质量体系审核n过程审核过程审核n产品审核产品审核TS16949内审员培训上课用三种质量审核之间的关系三种质量审核之间的关系TS16949内审员培训上
3、课用质量体系审核-分类顾客组织供方认证机构第2方第2方第1方第3方第2方第2方TS16949内审员培训上课用质量体系审核-第一方审核目的第一方审核第一方审核为順利通过第二、三方审核做好准为順利通过第二、三方审核做好准备备保持、持续改进质量管理体系保持、持续改进质量管理体系TS16949内审员培训上课用第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商选择、评价、认可供应商促进供应商改进质量管理体系促进供应商改进质量管理体系质量体系审核质量体系审核-第二方审核目的第二方审核目的TS16949内审员培训上课用第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支减少重复审核和不必要的开支促进企业质量管理目标的实现
4、促进企业质量管理目标的实现得到符合得到符合ISO/TS16949ISO/TS16949等标准的注冊等标准的注冊提高企业的信誉和市场竞争力提高企业的信誉和市场竞争力质量体系审核质量体系审核-第三方审核目的第三方审核目的TS16949内审员培训上课用内部质量体系审核-依据n质量管理体系要求；n公司质量方针、目标n质量手册；n程序文件；n作业标准，规范;n有关的合同；n有关的法律、法规、标准等。TS16949内审员培训上课用过程模式审核方法-乌龟图Process过程（COP、MP、SP）Input输入Output输出With what用那些With Who谁做How如何做What result測量方
5、法2022-4-26TS16949内审员培训上课用第二部分： 内部质量体系审核步骤TS16949内审员培训上课用 内部质量体系审核步骤内部质量体系审核步骤 审核报告审核报告被审方进行被审方进行原因分析和原因分析和纠正措施纠正措施跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施搜集资料搜集资料 / 准备准备安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划文件审核文件审核准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点调整计划调整计划 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议实施和检查准备跟踪报告编写TS16949内审员培训上课用内部质量体系审核-流程和职责负责部门人工作
6、步骤工作容及要求內审主管部门提出內审1.根据內审时机提出內审建议。2.领导同意。3.並确认审核组長审核组长成立审核组1.确定审核组成員2.领导授权，3.並通知准确审核组长制定审核计划1.领导批准。2.召开小组会，明确分工3.审核前工作文件准备审核員編制检查表1.根据分工編制2.审核组长认可TS16949内审员培训上课用内部质量体系审核-流程和职责审核组长首次会议1.提前通知，明确要求。2.可以由组长決定取消本次会议。3.签到审核组现场审核1.收集证据、记录。2.开具不合格项报告3.受审核方确认、纠正承诺，4.每天审核前碰头审核组长末次会议1.双方签到。2.宣读不合格项报告、结论3.提出纠正要求
7、审核组长编制审核报告1.领导批准。2.报告分发3.纠正措施审核員跟踪审核1.纠正验证。2.跟踪报告3.提出考核建建议TS16949内审员培训上课用审核准备-搜集资料搜集资料 / / 准备准备n标准标准n公司或部门背景公司或部门背景n员工人数员工人数n地点地点n场地规模场地规模n审核范围审核范围n以往审核记录以往审核记录n客户情况客户情况n客户客户 / / 合同特殊要求合同特殊要求n交通和其它安排交通和其它安排TS16949内审员培训上课用审核准备-安排审核员安排审核员n经培训并有资格经培训并有资格n有相关经验有相关经验n与被审方有独立性与被审方有独立性n注意审核员与被审方的个人关系注意审核员与
8、被审方的个人关系n选定组长选定组长TS16949内审员培训上课用审核准备审核准备-审核计划审核计划年度计划需考虑：n部门的重要度和与体系标准要求的相关程度n实际表现，以往审核结果n业务情况n客户投诉情况n第三方认证审核时间/客户审核时间n覆盖标准所有条款n覆盖所有部门，活动TS16949内审员培训上课用审核准备审核准备-审核计划审核计划计划审核进行审核结束纠正不合格跟踪与监督TS16949内审员培训上课用审核准备审核准备-审核时间表审核时间表n被审部门n审核员 / 小组n时间安排n审核范围n覆盖所有班次，活动n注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间TS16949内审员培训上课用审核准备审
9、核准备-检查表检查表n只是备忘，提醒n按标准要求、过程方法要求n注意客户特殊要求n注意前次审核结果n注意客户投诉情况n作为审核记录n检查表中的内容必须覆盖要求标准TS16949内审员培训上课用审核准备审核准备-检查表检查表n检查表的制定与内容检查表的制定与内容n检查表的制定检查表的制定n由审核员根据任务分由审核员根据任务分配准备检查表配准备检查表n检查表须经审核组长检查表须经审核组长批准批准n应覆盖质量体系所有应覆盖质量体系所有的过程（的过程（COP SP MP）n检查表内容检查表内容n过程名称过程名称n过程的输入过程的输入n过程的输出过程的输出n过程的资源过程的资源n谁主动过程谁主动过程n过
10、程是否有操作流程过程是否有操作流程nKPI 的达成的达成TS16949内审员培训上课用审核准备审核准备-检查表检查表TS16949内审员培训上课用内部质量审核的实施n审核实施阶段的主要工作审核实施阶段的主要工作n首次会议首次会议n现场审核现场审核n审核组会议审核组会议n末次会议末次会议TS16949内审员培训上课用内部质量审核的实施n首次会议的目的及要求n首次会议的目的n确认审核的范围和目的n澄清审核计划中不明确的内容n简要介绍审核采用的方法和程序n建立审核组与受审核方的正式联系n落实审核组需要的资源和设施n确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时间
11、TS16949内审员培训上课用现场审核审核控制n审核组长对审核全过程的控制负责：n现场审核计划的控制；n审核进度控制；n审核范围控制；n不合格的审定；TS16949内审员培训上课用现场审核-客观证据n客观证据的收集n收集客观证据的方式n通过与受审核方人员的面谈n查阅文件和记录n对现场的观察n对实际活动及结果的验证n客观证据的形式n存在的客观事实n被访问人员(当事人)的口述n现存的文件记录等TS16949内审员培训上课用现场审核-审核记录n现场审核记录n审核员记录的作用n便于以后需要时查阅n便于核实客观证据时查阅n便于同事进行调查时查阅n便于有连续性线索的继续审核n对审核员记录的主要要求n记录应
12、清楚、全面、易懂、便于查阅n记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同编号、陈述人职位和工作岗位等n记录的格式无统一的规定，一般由审核员自定TS16949内审员培训上课用现场审核-技巧n面谈涉及的范围n有关人员的职责问题n某项具体的操作程序n与其它人员或部门的接口处理问题n需进一步得到证实的某些问题 TS16949内审员培训上课用不合格报告n确定不合格的原则n不合格的报告n对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格n经受审核方领导确认n审核组用文字描述不合格内容n以正式文件方式提交给受审核方TS16949内审员培训上课用不合格报告n不合格的原因n质量体系文件
13、与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符(符合性问题)n未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定(执行性问题)n虽按文件规定运作，但缺乏有效性(有效性问题)n不合格的确定原则n严格依据客观证据n有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定TS16949内审员培训上课用不合格报告n不合格陈述要点n引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈述等)。n文字尽量简单明了，便于理解n结论明确，说明违反了什么文件的规定(如质量体系标准、体系文件、合同等)TS16949内审员培训上课用不合格报告n不合格的类型n严重不合格n质量体系与约
14、定的质量体系标准或合同的要求不符n造成系统性失效的不合格(可能需由多个轻微不合格去说明)n将不合格的产品流到顾客等TS16949内审员培训上课用不合格报告n不合格的类型n轻微不合格n孤立的人为错误n文件偶而未被遵守，造成的后果不太严重n对系统不会产生重要影响的不合格等TS16949内审员培训上课用不合格报告n不合格的类型n观察项n证据稍不足，但存在问题，需要提醒的事项n已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就可能构成不合格项n其它需提醒注意的事项TS16949内审员培训上课用不合格报告(范例)TS16949内审员培训上课用不合格报告范例n事实描述：事实描述：XXXX公司的机械加工车间半年内
15、连续发生公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。果。n纠正：n针对各项已经产生的工件未倒角项目，采取全检方式，予以挑出，以避免流出到客户手上。n员工在操作时先戴上手套以避免受伤。TS16949内审员培训上课用不合格报告范例原因分析：原因分析：n箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。n锐边倒角未纳入设计图纸及工艺档。n工时定额偏紧，工
16、人为追求定额而放松质量。TS16949内审员培训上课用不合格报告范例n纠正措施计划：纠正措施计划：n检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序；n设计图纸一律注明需倒角的地方；n工艺档中增加倒角的工序；n人事科研究箱体加工及其它零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。n以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。TS16949内审员培训上课用不合格报告实例n纠正措施验证结果纠正措施验证结果n检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。n设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45或1.5X45倒
17、角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。n工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。n人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。TS16949内审员培训上课用末次会议n目的：n向受审核部门介绍审核总体情况，以使他们能够清楚地了解审核的结果n宣布审核结论n提出后续的工作要求(纠正、纠正措施、跟踪、监督)；n结束现场审核。n要求：n准时开始、结束，以不超过一小时为宜；n使受审核方了解审核结论n由审核组长支持会议。n参加人员：n与首次会议一致，可扩大范围。TS169
18、49内审员培训上课用末次会议内容n会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；n重申审核目的和范围：因参加末次会议的人有部份末参加首次会议n强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；尽可能使抽样具有代表性，保持审核结论的公正。n宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；并提交书面不合格报告n宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。n提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法
19、。n会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。TS16949内审员培训上课用审核报告范例TS16949内审员培训上课用页码：1/5审核报告范例TS16949内审员培训上课用页码：2/5审核报告审核报告范例范例TS16949内审员培训上课用页码：3/5审核报告审核报告范例范例TS16949内审员培训上课用页码：4/5审核报告审核报告范例范例2022-4-26TS16949内审员培训上课用第三部分： 质量管理体系的内部审核员TS16949内审员培训上课用内容n内部审核员的作用n对审核员的要求TS16949内审员培训上课用内部审核员的作用n管理
20、层与各职能部门的接口n实施审核n完成管理层交办的审核任务n向各职能部门传达管理层的要求n报告n向管理层报告审核结果n向管理层报告纠正、纠正措施的实施状况n跟踪和监督n传达管理层的纠正、纠正措施或改进要求n跟踪并监督纠正、纠正措施或改进要求的实施情况。TS16949内审员培训上课用对审核员的要求n能力要求综述n四个方面的工作能力n制订审核计划n实施审核n编制审核报告n跟踪与监督n审核员能力的构成n知识、技能n经验TS16949内审员培训上课用对审核员的要求n知识要求n掌握实施质量体系审核所依据的标准nISO/TS16949, n掌握审核技巧n掌握审核管理的知识和技能n审核的计划n审核的组织n审核
21、的控制TS16949内审员培训上课用对审核员的要求n经验要求n具有从事质量管理和企业管理的经验n具有审核经验n具有一定的工厂生产经验TS16949内审员培训上课用对审核员的要求n合格审核员能力n交流的能力：选择和使用词语、思路清楚、听讲、理解、反应和写作技巧n合作的能力：与其它审核员、受审核方和领导部门n决断能力：区分事实与主观意见、积累信息和证据、比较证据与标准n行政能力：做记录、报告、预算、后勤用品n独立、系统、积极工作的能力TS16949内审员培训上课用对审核员的要求n合格审核员审核员职责n遵守相应的审核要求；n有效地策划履行被赋予的职责；n将审核结果形成文档；n报告审核结果；n验证所采
22、取的纠正措施的有效性；n配合和支持审核组长工作TS16949内审员培训上课用第四部分 判标案例TS16949内审员培训上课用 案例1n请设计审核管理评审过程时的检查提问表n请设计审核文件控制过程时的检查提问表TS16949内审员培训上课用案例2n审核某公司的采购部发现，产品工程部于2005年12月31日下发了D5产品的工程更改通知单，要求产品中的某零件由E2改为D5并须06年1月执行，采购部由于无法组织采购，就未执行，做为审核员你认为是什么问题？应如何追查？TS16949内审员培训上课用案例3n审核质保部时发现了一份顾客投诉，相关的8D报告显示，组织已决定采取措施即加强一项检验，并且验证结果显示措施有效。做为审核员你准备如何进行下去？TS16949内审员培训上课用案例 n审核相关的检验规范发现，检验规范并未更新，做为审核员你准备如何进行下去？TS16949内审员培训上课用案例5n请将上面的审核发现写成不符合项报告。2022-4-26TS16949内审员培训上课用
