1、卫生法律法规简介 演示文稿1卫生法律法规简介卫生法律法规简介 演示文稿2一、卫生法概述一、卫生法概述v1、卫生法律：共有九部v2、行政法规：共有324个v3、部门规章v4、地方规章v5、地方政府规章v6、部门规范性文件v7、法律解释v8、其他卫生法律法规简介 演示文稿3二、卫生法律责任的种类二、卫生法律责任的种类 v（一）行政责任v1、卫生行政处罚：警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证等。v2、行政处分：警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、开除留用察看、开除。v（二）民事责任：承担责任的方式是给予经济赔偿。主要有十种：停止侵害、排除防碍、消除危险、返还财产、
2、恢复原状、修理、重做、更换、赔偿损失、支付违约金、消除影响、恢复名誉。v（三）刑事责任v1、主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。v2、附加刑：罚金、剥夺政治权利、没收财产。卫生法律法规简介 演示文稿4三、乡村医生从业管理条例三、乡村医生从业管理条例（2004年1月1日起施行）v（一）适用范围：未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。v(二)乡村医生执业注册条件v1、已经取得中等以上医学专业学历的；v2、在村医疗卫生机构连续工作年以上的；v3、按照省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的
3、。卫生法律法规简介 演示文稿5v(三) 本条例公布之日起进入村医疗卫生机构从事预防、保健和医疗服务的人员，应当具备执业医师资格或者执业助理医师资格。不具备此条件的地区,具体办法 由省人民政府制定。v1、乡村医生执业注册由县卫生局负责。v2、县卫生局自受理之日起15日内完成审核工作，符合条件的，准予注册，发给乡村医生执业证书。v3、乡村医生执业证书有效期限为5年。v（四）乡村医生有下列情形之一，不予注册：v1、不具有完全民事行为能力的；v2、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请执业注册之日止不满年的；v3、受吊销乡村医生执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满年的。卫生法律法
4、规简介 演示文稿6v（五）乡村医生有下列情形之一的，由原注册的县卫生局注销执业注册，收回乡村医生证书：v1、死亡或者被宣告失踪的；v2、受刑事处罚的；v3、中止执业活动满年的；v4、考核不合格，逾期未提出再次考核申请或者经再次考核仍不合格的。v（六）县卫生局每2年组织一次乡村医生考核工作，乡村医生至少每2年接受一次培训。乡村医生考核合格的，可以继续执业；经考核不合格的，在6个月之内可以申请再次考核。卫生法律法规简介 演示文稿7v（七）乡村医生法律责任v1、乡村医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令暂停个月以上
5、个月以下执业活动；情节严重的，由原发证部门暂扣乡村医生执业证书：v（1）执业活动超出规定的执业范围，或者未按照规定进行转诊的；v（2）违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品的；v（3）违反规定出具医学证明，或者伪造卫生统计资料的；v（4）发现传染病疫情、中毒事件不按规定报告的。 卫生法律法规简介 演示文稿8v2、乡村医生在执业活动中，违反规定进行实验性临床医疗活动，或者重复使用一次性医疗器械和卫生材料的，由县级人民政府卫生行政主管部门责令停止违法行为，给予警告，可以并处元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门暂扣或者吊销乡村医生执业证书。v3、乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更
6、执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门给予警告，责令限期办理变更注册手续。v4、未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足元的，并处元以上元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。卫生法律法规简介 演示文稿9四、医疗机构管理条例四、医疗机构管理条例v（一）医疗机构类别v1、综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、专科医院、康复医院。v2、妇幼保健院。v3、中心卫生院、乡镇卫生院、街
7、道卫生院。v4、疗养院。v5、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部。v6、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站。v7、村卫生室（所）。v8、急救中心、急救站。v9、临床检验中心。v10、专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站。v11、护理院、护理站。v12、社区卫生服务中心、社区卫生服务站。卫生法律法规简介 演示文稿10v（二）医疗机构设置审批v1、符合当地医疗机构设置规划。v2、在城市设置诊所的个人，必须取得医师执业证书；从事五年以上同一专业的临床工作，在乡镇和村设置诊所的个人条件由省卫生厅规定。v3、不设床位或者床位不满100
8、张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。设置审批所需材料有申请书和提交设置可行性研究报告。v4、卫生局同意申请设置医疗机构，应当核发设置医疗机构批准书，同时向上一级卫生局备案（不同意设置的30日内纠正或撤销设置审批）。设置医疗机构批准书应核准类别、规模、选址和诊疗科目等。 卫生法律法规简介 演示文稿11v（三）医疗机构执业登记v1、申请医疗机构执业登记所需材料：v（1）设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执。v（2）医疗机构用房产权证明或者使用证明。v（3）医疗机构建筑平面图。v（4）验资证明、资产
9、评估报告。v（5）医疗机构规章制度。v（6）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书，执业证书复印件。v2、卫生局在受理医疗机构执业登记申请后在规定时限内进行审核和实地考察核实，经审核合格后发给医疗机构执业许可证及其附本。卫生法律法规简介 演示文稿12v3、医疗机构登记的事项：v（1）类别、名称、地址、法定代表人或主要负责人。v（2）所有制形式。v（3）注册资金（资本）。v（4）服务方式。v（5）诊疗科目。v（6）房屋建筑面积、床位（牙椅）。v（7）服务对象。v（8）职工人数。v（9）执业许可证登记号（医疗机构代码）。v4、医疗机构变更应办理变更手续。说明申请变更的原
10、因和理由，签署医疗机构申请变更注册书。v5、医疗机构停业、必须经卫生局批准，除改建、扩建和迁建原因，停业不得超过1年。卫生法律法规简介 演示文稿13v（四）医疗机构校验v1、医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。v2、医疗机构校验应提交医疗机构校验申请书和医疗机构执业许可证副本。v3、医疗机构有下列情形之一的卫生局可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验：v（1）不符合医疗机构标准；v（2）限期整改期间；v（3）其他情形。v4、暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记的机关注销医疗机构执业许可证。卫生法律法规简介 演示文稿14五、医疗事故处理条例五、医疗事故处理条例v（一）医疗事
11、故的概念v医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。卫生法律法规简介 演示文稿15v（二）医疗事故分级v一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的； v二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的； v三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的； v四级医疗事故：组织损伤导致一般功能障碍。 卫生法律法规简介 演示文稿16v（三）尸检时限v患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日，尸检应
12、当经死者近亲同意并签字。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的的，由拒绝或拖延一方承担责任。v（四）尸检存放和处理v患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不超过2周。逾期不处理尸体的，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。卫生法律法规简介 演示文稿17v五）医疗事故技术鉴定程序启动v卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事
13、故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。卫生法律法规简介 演示文稿18v（六）不属于医疗事故的几种情形v1、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； v2、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； v3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的； v4、无过错输血感染造成不良后果的； v5、因患方原因延误诊疗导致不良后果的； v6、因不可抗力造成不良后果的，不可抗力是指不能预见、不可既定并不能克服的客观情况。卫生法律法规简介 演示文稿19v（七）构成医疗事故的法定条件。v1、责任主体的界定：
14、v（1）医疗事故发生在依法行医的过程中：v合法医疗机构；v合法医务人员；v（2）非法行医不属医疗事故。v2、责任主体行为的违法性；v3、法定的人身损害；卫生法律法规简介 演示文稿20v4、违法行为与人身损害之间的因果关系；v（1）简单的因果关系；v（2）复合的因果关系；v（3）连锁的因果关系；v（4）异步的因果关系；v（5）助成的因果关系。v5、实施违法行为时的主观上的过失；v（1）疏忽大意过失；v（2）过于自信的过失。卫生法律法规简介 演示文稿21v（八）医疗纠纷（事故）的处理方式v1、医患双方协商解决。v（1）协商解决的益处：v相互理解。v双方节省时间和精力。v经济支出减少。v对社会、对单
15、位都有益。v（2）协商解决的原则v、双方自愿的原则。v、平等公平的原则。v、合法的原则。v（3）协商解决的程序v、向对方提出协商的意向并约定时间和地点。v、就有关内容进行协商。v、协商达成一致，签订协议书。v、7天内向卫生局作出书面报告。卫生法律法规简介 演示文稿22v2、卫生行政部门行政调解v（1）选择行政调解的几种情形：v、双方或其中一方申请行政调解。v、双方先进行协商解决，在协商解决不能达成一致的情况下，再向卫生行政部门提出行政解决的申请。v（2）行政调解的程序及要求：v、当事人书面申请。v、审查决定是否受理。vA、管辖范围及级别。vB、医疗事故的行为主体.vC、申请人的情况。vD、法定
16、的申请处理时限。vE、明确争议相对方。vF、是否向人民法院提起诉讼。卫生法律法规简介 演示文稿23v（3）、需要技术鉴定，向医学会提交有关资料。v（4）、赔偿调解。v（5）、调解终止。v制作达成协议的调解书。v达不成协议的，卫生行政部门不再调解。卫生法律法规简介 演示文稿24v3、向人民法院提起民事诉讼v（1）民事诉讼的几种情形：v、患方直接向人民法院提起民事诉讼。v、医患双方先进行协商解决，协商不成，再向人民法院提起诉讼。v、先申请行政调解，调解不成或反悔，再向人民法院提起诉讼。v、医患双方先进行协商解决，协商不成再进行行政调解，调解不成或反悔，最后向人民法院提起诉讼。卫生法律法规简介 演示
17、文稿25v（九）医疗事故的法律责任v1、行政责任v（1）行政处罚。v（2）行政处分。v2、民事责任v承担民事责任的方式主要有十种（前述），可以单独选用，也可合并选用。赔礼道歉最轻，赔偿损失最重。赔偿项目包括医药费、误工费、住院伙食补助费、陪护费、残疾生活补助费、残疾用具费、丧葬费、被抚养人生活费、交通费、住宿费、精神抚慰费。此外，参与医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费按规定计算费用人数不超过2人。v3、刑事责任卫生法律法规简介 演示文稿26六、中华人民共和国执业医师法六、中华人民共和国执业医师法v（一）执业医师考试资格（一）执业医师考试资格v1、具有高等学校医学专业本科以上学历
18、，在执业、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；一年的；v2、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校、取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。预防、保健机构中工作满五年的。 卫生法律法规简介 演示文稿27v3、具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、
19、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。v4、以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。考试的内容和办法由国务院卫生行政部门另行制定。卫生法律法规简介 演示文稿28v（二）执业医师资格v1、通过技能考试合格和理论考试合格。v2、获得执业医师资格证书。v（三）执业医师执业资格v1、执业地点和执业范围。v2、获得医师执业证书。卫生法律法规简介 演示文稿29v（四）执业医师执业范围核定v1、二/三级医院：一个专业/类别。v2、
20、卫生院：三个专业/类别。v3、卫生院、社区康复中心：临床与公卫可交叉登记。v4、计生机构：计生专业技术。v（五）执业助理医师考试资格v1、医学专科毕业/医学类中专毕业生；v2、师承。v（六）执业助理医师执业资格：不能单独执业，在乡镇卫生院除外。卫生法律法规简介 演示文稿30v（七）执业医师法律责任v1、违反规章制度及技术规范；v2、不负责、延误抢救；v3、造成医疗责任事故；v4、未经亲自诊查出具相关证明文件；v5、隐匿、伪造或擅自销毁医学文书资料；v6、使用未经批准的药械；v7、不按规定使用毒麻精神及放射药品；v8、未经同意对患者实施临床试验；v9、泄露患者隐私造成严重后果；v10、利用职务之
21、便谋取私利；v11、关键时刻不服从调遣；v12、疫情、医疗事故、伤害及非正常死亡事件不报告；v13、不按注册要求及范围执业；v14、私自外出会诊造成严重后果。 卫生法律法规简介 演示文稿31v（八）执业医师注册及变更注册提供材料：v1、医师执业注册申请审核表；v2、寸免冠正面照片2张；v3、医师资格证书；v4、6个月内的健康体检表；v5、申请人身份证；v6、医师变更执业地点，执业类别、执业范围等，应当到卫生局办理变更注册手续，并提交医师变更执业注册申请审核表、医师资格证书和医师执业证书。卫生法律法规简介 演示文稿32七、中华人民共和国护士管理办法七、中华人民共和国护士管理办法v（一）护士执业考
22、试v1、普通中专护士（卫生）学校毕业，可以申请护士执业考试。v2、医学院校护理专业专科以上毕业，省重点中专护理专业毕业可免于执业护士考试。v3、护士执业考试每年举行一次，合格者获省卫生厅发给中华人民共和国护士执业证书。卫生法律法规简介 演示文稿33v（二）护士注册v1、首次护士注册材料v（1）填写护士注册申请表；v（2）护士执业证书；v（3）身份证；v（4）健康检查证明；v2、护士注册有效期为2年，中断注册5年以上者，必须参加临床实践3个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。再次注册要求有继续教育学分。 卫生法律法规简介 演示文稿34八、中华人民共和国传染病防治法八、中华人民共和国传
23、染病防治法v（一）法定传染病的种类v1、甲类传染病v2、乙类传染病v3、丙类传染病v（二）传染病的防控v1、国家免疫规划。v2、传染病报告。卫生法律法规简介 演示文稿35九、突发公共卫生事件应急条例 v（一）突发公共卫生事件的分类v1、重大传染病疫情v2、群体性不明原因疾病v3、重大食物中毒事件v4、重大职业中毒事件v5、其他严重影响公众健康的事件卫生法律法规简介 演示文稿36v（二）突发公共卫生事件的特点v1、突发性；v2、危害大；v3、影响广；v4、关联性；v5、群体性。v（三）突发公共卫生事件的分级v1、特别重大突发公共卫生事件。v2、重大突发公共卫生事件。v3、较大突发公共卫生事件。v4、一般突发公共卫生事件。
