1、回顾上堂课内容1、疾病分布的定义、疾病分布的定义2、研究疾病分布的意义、研究疾病分布的意义3、疾病的三间分布、疾病的三间分布4、散发、暴发、流行、散发、暴发、流行第四章 常用流行病学研究方法学习目的掌握掌握 现况研究的定义、种类；病例对照研究和队列研究的概念、现况研究的定义、种类；病例对照研究和队列研究的概念、种类、研究对象的选择、资料分析与结果解释以及该类研种类、研究对象的选择、资料分析与结果解释以及该类研究的优点和局限性；临床试验的概念及设计与实施。究的优点和局限性；临床试验的概念及设计与实施。熟悉熟悉 流行病学研究设计的基本内容；现况研究的用途；病例对流行病学研究设计的基本内容；现况研究
2、的用途；病例对照研究和队列研究的用途及资料的收集；实验流行病学定照研究和队列研究的用途及资料的收集；实验流行病学定义、基本特征及分类。义、基本特征及分类。了解了解 各种流行病学研究方法样本含量的估计。各种流行病学研究方法样本含量的估计。案例 11959年至1961年间，西欧诸国特别是西德与英国，新生儿短肢畸形明显增加，形成了一次先天性短肢畸形的流行。流行期间，估计新发病例高达万例，遗留数千残疾儿童。什么原因导致了这一震惊世界的灾难性事件，众说纷纭产妇孕期病原微生物感染？产妇孕期某种化学物质中毒？遗传？经流行病学调查，认定孕妇妊娠 期间服用反应停是罪魁祸首案例 2流感来袭，人们对该病的治疗有不同
3、观点 崇尚中医者认为吃点连花清瘟颗粒效果就不错 相信西医者则认为达菲加水杨酸类药物治疗效果更好在医学研究中，流行病学研究方法主要用于了解事件的分布特征、判断两个及两个以上事件之间是否有关联及关联性质和关联程度。如今，流行病学的群体研究方法已被医学各领域广泛应用，成为医学各学科不可或缺的研究方法。第一节流行病学研究设计流行病学研究设计的基本内容的基本内容各种研究方法的设计内容大体相同各种研究方法的设计内容大体相同无论进行何种流无论进行何种流行病学研究，行病学研究，均应有系统的均应有系统的研究思路和可研究思路和可操作性的工作操作性的工作方案方案一、一、查阅有关文献提出研究目的研究的设计者需根据掌握
4、的信息提出此次研究将说明的科学研究的设计者需根据掌握的信息提出此次研究将说明的科学问题问题研究目的是什么。这是研究设计的首要前提研究目的是什么。这是研究设计的首要前提, ,之后之后的所有设计思路都应围绕着这一前提而展开。的所有设计思路都应围绕着这一前提而展开。研究目的应该是研究目的应该是具体的，可具体的，可望又可及的望又可及的二、根据研究目的确定研究内容确定研究内容时应注意：确定研究内容时应注意：三、结合具体条件选择研究方法 经过认真思考，设计者要在综合经过认真思考，设计者要在综合分析了右侧的问题后，在几类流分析了右侧的问题后，在几类流行病学研究方法中选择既能实现行病学研究方法中选择既能实现研
5、究目的又力所能及的研究方法研究目的又力所能及的研究方法用于本次研究。用于本次研究。哪些研究方法能哪些研究方法能回答本次研究所回答本次研究所提出的问题？提出的问题？根据现有的人力根据现有的人力物力和条件你能物力和条件你能采用哪种方法？采用哪种方法？这些方法中哪种这些方法中哪种是回答该问题最是回答该问题最适宜的方法？适宜的方法？四、按照研究方法确定研究对象确定研究对象时要考虑确定研究对象时要考虑什么时间什么时间获取研究对象获取研究对象什么方式什么方式获取研究对象获取研究对象什么地点什么地点获取研究对象获取研究对象抽样调查？抽样调查？普查？普查？抽样方法？抽样方法？样本含量？样本含量？四、按照研究方
6、法确定研究对象常用名词：常用名词：目标人群目标人群（target population）：研究结果能够适用和推：研究结果能够适用和推论到的人群论到的人群源人群源人群（source population）：目标人群中适合研究的：目标人群中适合研究的人群，即能够产生合格的研究对象的人群。人群，即能够产生合格的研究对象的人群。研究对象研究对象（study participants）：来自源人群的直接用：来自源人群的直接用于研究的个体于研究的个体由样本获得的研究结果能否推论至源人由样本获得的研究结果能否推论至源人群乃至目标人群，都与研究对象的代表群乃至目标人群，都与研究对象的代表性有关。性有关。 五、
7、根据研究内容设计调查表格 自评表：由被调查者根据要求自己填写自评表：由被调查者根据要求自己填写调查表调查表 他评表：调查者向调查对象提问或采集他评表：调查者向调查对象提问或采集 数据后由调查者填写数据后由调查者填写注意：注意：调查者进行询问时，一般使用调查者进行询问时，一般使用“标准化标准化”调查，对所调查，对所有调查对象应用同样的方式提出同样的问题。有调查对象应用同样的方式提出同样的问题。应尽量避免使用专业术语和使人反感的词句，问题不应尽量避免使用专业术语和使人反感的词句，问题不能带暗示。能带暗示。问句的措词要求明确、易懂，一个问题不可出现多种问句的措词要求明确、易懂，一个问题不可出现多种理
8、解或不知如何回答的情况。理解或不知如何回答的情况。五、根据研究内容设计调查表格 备考项目：调查日期、调查员签名，调查对象备考项目：调查日期、调查员签名，调查对象 的姓名、性别、住址、电话号码等的姓名、性别、住址、电话号码等调查表的内容调查表的内容 分析项目：研究依赖于该类项目的统计分析分析项目：研究依赖于该类项目的统计分析 产生研究结果产生研究结果 注意：注意：为便于计算机分析，调查表多采用编码调查表，在每个分析项目的右边为便于计算机分析，调查表多采用编码调查表，在每个分析项目的右边画出方格，格内填写编码。画出方格，格内填写编码。也可将问题的各种可能答案罗列在调查表上，填表者从中选择一个最佳也
9、可将问题的各种可能答案罗列在调查表上，填表者从中选择一个最佳答案或多种答案。答案或多种答案。另一种方式是对问题的回答不加任何限制，连续变量，如身高、体重、另一种方式是对问题的回答不加任何限制，连续变量，如身高、体重、血压等，均应采用该方式填写调查表。血压等，均应采用该方式填写调查表。 六、控制研究过程保证研究质量研究质量的高低取决于测量仪器的稳定性、研究质量的高低取决于测量仪器的稳定性、调查对象的配合程度、调查者的工作能力和科学调查对象的配合程度、调查者的工作能力和科学态度。态度。七、理顺分析思路得出正确结论先仔细检查原始资料的完整性和准确性：有漏项要补先仔细检查原始资料的完整性和准确性：有漏
10、项要补充，有错误无法纠正的应予以剔除。充，有错误无法纠正的应予以剔除。理清统计分析思路：如何利用最适合的统计学方法说理清统计分析思路：如何利用最适合的统计学方法说明最关键的医学问题绝不是一个单纯的统计学问题，明最关键的医学问题绝不是一个单纯的统计学问题，需要依赖于统计学、逻辑学和医学三方面知识的完美需要依赖于统计学、逻辑学和医学三方面知识的完美结合。结合。第二节描述性研究描述性研究 18541854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，1010天内死去天内死去500500多人，在霍乱爆发后的多人，在霍乱爆发后的6 6天内发病严重的街道天内发病严重的街道有有3/43/4以上的居民离
11、去。据以上的居民离去。据18531853年统计，在过去几年统计，在过去几次霍乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各次霍乱流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。区轻微。19死亡无数死亡无数人们纷纷逃散人们纷纷逃散 当时霍乱病原体尚未发现，当时霍乱病原体尚未发现，医师医师SnowSnow根据疾病分布进行分析，教区霍根据疾病分布进行分析，教区霍乱爆发与宽街供水站的水井有密切关乱爆发与宽街供水站的水井有密切关系，系，而以后的研究进一步证实了这一而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井，爆发即告终止。假设。经封闭水井，爆发即告终止。20 SnowSnow关于霍乱的调查，正是运用了关于霍乱的调查
12、，正是运用了描述性研究描述性研究的方法，的方法，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解霍乱的分布，分析霍乱的人群现象、地区差异等情况，了解霍乱的分布，根据分布特点，提出霍乱爆发与宽街供水站有关这一假设。根据分布特点，提出霍乱爆发与宽街供水站有关这一假设。 21一、概述描述性研究描述性研究（descriptive study）又称又称描述流行病学描述流行病学（descriptive epidemiology）描述流行病学可回答：事件存在于描述流行病学可回答：事件存在于什么时间、什么地什么时间、什么地点、什么人群、数量多少点、什么人群、数量多少？是将专门调查或常规记录所获得的资料，按照是将专门调
13、查或常规记录所获得的资料，按照不同不同地区、不同时间和不同人群特征分组地区、不同时间和不同人群特征分组，以展示该人，以展示该人群中疾病或健康状况的群中疾病或健康状况的分布特点分布特点的一种的一种观察性研究观察性研究。一、概述描述性研究的资料来源：描述性研究的资料来源： 现况研究现况研究专门设计的调查研究专门设计的调查研究 生态学研究生态学研究 个案调查个案调查 暴发调查暴发调查 死亡报告死亡报告 出生登记出生登记常规记录资料常规记录资料 出生缺陷监测出生缺陷监测 药物不良反应监测药物不良反应监测 疾病监测疾病监测二、现况研究（一）现况研究的概念（一）现况研究的概念现况研究是应用现况研究是应用普
14、查或抽样调查普查或抽样调查的方法的方法收集特定时间、特定人群中疾病、健康收集特定时间、特定人群中疾病、健康状况及有关因素的资料，并对资料的分状况及有关因素的资料，并对资料的分布特征加以描述。布特征加以描述。二、现况研究因为现况研究所获得的资料是在某一时间横断面上收集的，因为现况研究所获得的资料是在某一时间横断面上收集的，故又称故又称横断面研究横断面研究（cross sectional study）。）。又因它得到的率一般是在特定时间、特定人群中的又因它得到的率一般是在特定时间、特定人群中的患病率患病率，因而又有患病率研究因而又有患病率研究( (prevalence study)之称。之称。注意
15、：注意：现况研究强调在现况研究强调在一定时间内完成一定时间内完成，若调查的时间跨度过大，若调查的时间跨度过大，会给调查结果的解释带来困难。会给调查结果的解释带来困难。现况研究多适用于对现况研究多适用于对病程较长、患病率较高病程较长、患病率较高的疾病进行研究。的疾病进行研究。该方法虽然该方法虽然不能得到疾病的发病率不能得到疾病的发病率，但利用间隔一年的两次，但利用间隔一年的两次现况研究获得的患病率之差可计算发病率。现况研究获得的患病率之差可计算发病率。现况研究的特点现况研究的特点26属于观察性研究方法属于观察性研究方法一般不设立对照组一般不设立对照组研究因素可以有多项研究因素可以有多项横断面调查
16、，无法确定横断面调查，无法确定“因因- -果果”时间顺序时间顺序不能验证暴露与疾病的因果关系不能验证暴露与疾病的因果关系 （二）现况研究的用途（二）现况研究的用途为病因研究提供线索为病因研究提供线索了解疾病和病因的分布状况为疾病防制工作提了解疾病和病因的分布状况为疾病防制工作提供依据供依据 评价预防疾病、促进健康的策略和措施的效果。评价预防疾病、促进健康的策略和措施的效果。早期发现病人：通过筛检可早期发现病人，实早期发现病人：通过筛检可早期发现病人，实现早诊断、早期治疗的第二级预防的目的。现早诊断、早期治疗的第二级预防的目的。确定机体各项指标的正常值范围确定机体各项指标的正常值范围28现况研究
17、现况研究普查普查census抽样调查抽样调查samplingsamplingsurveysurvey（三）现况研究的种类（三）现况研究的种类二、现况研究1.1.普查普查（census）（1 1）定义）定义 普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查分为以了解人群中某病的患病率、健康状况等为目的的普查和以早期发现病人为目的的普查和以早期发现病人为目的的筛检筛检（screening）。）。在特定时间对特定范围内人在特定时间对特定范围内人群中的群中的每一成员每一成员进行的调查进行的调查 早期发现、早期诊断、早期治疗病人早期发现、早期诊断、早期治疗病人了解慢性病的患病及急性传染病的疫情分
18、布了解慢性病的患病及急性传染病的疫情分布了解当地居民健康水平了解当地居民健康水平了解人体各类生理生化指标的正常值范围了解人体各类生理生化指标的正常值范围30（2 2）目的）目的 不存在抽样误差不存在抽样误差可以同时调查多种疾病或健康状况的分布情况可以同时调查多种疾病或健康状况的分布情况能发现人群中的全部病例，实现能发现人群中的全部病例，实现“三早三早”全面描述疾病的分布情况，明确流行特征和相关全面描述疾病的分布情况，明确流行特征和相关流行因素，提供病因线索流行因素，提供病因线索可以普及医学知识可以普及医学知识31（3）优点）优点 工作量大，不易深入细致，易发生漏查工作量大，不易深入细致，易发生
19、漏查调查质量不易控制调查质量不易控制耗费人力、物力，成本高耗费人力、物力，成本高只能获得患病率的资料只能获得患病率的资料不适用于患病率低及无简便易行诊断手段的疾病不适用于患病率低及无简便易行诊断手段的疾病32（4 4）缺点）缺点2.2.抽样调查抽样调查（sampling survey）（1）定义）定义注意：样本代表性是抽样调查能否成功的关键所在随机抽样和样本含量适当是保证样本代表性的两个基本原则按一定的概率从总体中按一定的概率从总体中随机抽取有代表随机抽取有代表性性的一部分人（样本）进行调查，以样的一部分人（样本）进行调查，以样本统计量估计总体参数，称为抽样调查。本统计量估计总体参数，称为抽样
20、调查。随机抽样的含义：随机抽样的含义：样本含量适当是指：样本含量适当是指：在一个有在一个有N个观察单位的总体中，个观察单位的总体中，若抽取若抽取n个单位组成随机样本，则个单位组成随机样本，则每个单位被抽到的概率均应为每个单位被抽到的概率均应为n/N。将样本的随机误差控制在允许范围将样本的随机误差控制在允许范围之内时所需的之内时所需的最小样本含量最小样本含量。节省时间、人力和物力节省时间、人力和物力调查范围小，调查工作容易做得细致调查范围小，调查工作容易做得细致35（2）优点优点 调查设计、实施和资料分析均比较复杂调查设计、实施和资料分析均比较复杂重复和遗漏不易发现重复和遗漏不易发现不适用于变异
21、过大的资料和需要普查普治不适用于变异过大的资料和需要普查普治的疾病的疾病不适用于患病率很低的疾病不适用于患病率很低的疾病36（3 3）缺点）缺点（1 1）常用的抽样方法）常用的抽样方法单纯随机抽样单纯随机抽样（simple random sampling）：也称）：也称简单随机抽样简单随机抽样单纯随机抽样是所有抽样方法中单纯随机抽样是所有抽样方法中最简单、最基本最简单、最基本的方法。的方法。该方法要求从总体该方法要求从总体N个对象中，利用个对象中，利用抽签、随机数字表等方法抽取抽签、随机数字表等方法抽取n个对个对象组成一个样本。象组成一个样本。 总体与样本示意图总体与样本示意图优点：优点：简便
22、、易学。简便、易学。局限性：局限性：当总体较大时，不仅编号、抽样变得十分当总体较大时，不仅编号、抽样变得十分繁琐，而且抽到的个体分散，导致资料收集十分困繁琐，而且抽到的个体分散，导致资料收集十分困难。单纯随机抽样方法不适用于大型流行病学调查。难。单纯随机抽样方法不适用于大型流行病学调查。系统抽样系统抽样（systematic sampling）：又称机械抽样：又称机械抽样具体方法：具体方法：设总体单位数为设总体单位数为N，需要调查的样本数，需要调查的样本数为为n，抽样比例抽样比例K=N/n, ,抽样间隔为抽样间隔为K1。即以。即以K个个单位为一组，用单纯随机抽样的方法抽出该组中单位为一组，用单
23、纯随机抽样的方法抽出该组中一个单位，把它作为起点，之后一个单位，把它作为起点，之后每间隔每间隔K1个单个单位抽取位抽取一个单位进入样本。一个单位进入样本。 是按照一定顺序，机械地每隔若干单是按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法。位抽取一个单位的抽样方法。系统抽样(机械抽样) Systematic sampling 按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的按照一定顺序，机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法抽样方法u将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号u根据总体数根据总体数N和确定的样本数和确定的样本数n，计算抽样距离，计
24、算抽样距离（N/n）u用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号u从此起始点开始，每隔从此起始点开始，每隔K（K=N/n）个单位抽取一）个单位抽取一个作为研究对象个作为研究对象 系统抽样示意图系统抽样示意图优点：优点：若研究总体已具备某种排序或编号，系统抽若研究总体已具备某种排序或编号，系统抽样与单纯随机抽样相比可省去编号和抽样的样与单纯随机抽样相比可省去编号和抽样的烦恼，是一种更简单的抽样方法。烦恼，是一种更简单的抽样方法。局限性：局限性：该方法同样具有当总体较大时，抽到的个该方法同样具有当总体较大时，抽到的个体分散，资料难以收集的缺陷，也体分散，资料难以收
25、集的缺陷，也不适于大不适于大型流行病学研究型流行病学研究。分层抽样分层抽样（stratified sampling）例如：某地区要调查乙型肝炎表面抗原携带率，例如：某地区要调查乙型肝炎表面抗原携带率，若不同职业间乙型肝炎表面抗原携带率差别很若不同职业间乙型肝炎表面抗原携带率差别很大，就可以按照职业将人群分成若干层，然后大，就可以按照职业将人群分成若干层，然后按照事先计算的样本含量在每层中随机抽取所按照事先计算的样本含量在每层中随机抽取所需的调查对象。需的调查对象。 将调查的总体将调查的总体按照某种特征分成若干层按照某种特征分成若干层，然后在每层中进行随机抽样的方法。然后在每层中进行随机抽样的方
26、法。 分层抽样示意图分层抽样示意图优点：优点：可将一个内部变异很大的总体分成一些内部变异可将一个内部变异很大的总体分成一些内部变异较小的层，并保证总体中每一层都有相应比例的较小的层，并保证总体中每一层都有相应比例的个体被抽到，所以抽样误差较其它抽样方法小。个体被抽到，所以抽样误差较其它抽样方法小。局限性：局限性：该方法的抽样基础没有脱离单纯随机抽样或系该方法的抽样基础没有脱离单纯随机抽样或系统抽样，因而同样具有当总体较大时，抽到的个统抽样，因而同样具有当总体较大时，抽到的个体分散，资料难以收集的缺陷，体分散，资料难以收集的缺陷，也不适于大型流也不适于大型流行病学研究行病学研究。注意：注意：层间
27、变异越大越好，层内个体变异越小越好层间变异越大越好，层内个体变异越小越好。层中的抽样方法可用简单随机抽样或系统抽样层中的抽样方法可用简单随机抽样或系统抽样整群抽样整群抽样（cluster sampling）将总体分成若干群组，将总体分成若干群组，以群组为抽样以群组为抽样单位单位进行随机抽样，被抽到的进行随机抽样，被抽到的群组中群组中的全部个体的全部个体均作为调查对象，这种抽均作为调查对象，这种抽样方法称为整群抽样。样方法称为整群抽样。整群抽样示意图整群抽样示意图优点：优点：便于组织，也易被调查对象所接受。便于组织，也易被调查对象所接受。局限性：局限性：抽样误差较大，为减少抽样误差，采用整抽样误
28、差较大，为减少抽样误差，采用整群抽样时通常要比其它方法群抽样时通常要比其它方法增加增加1/21/2的样本含量的样本含量。整群抽样要求抽样单位的人口数不能相差整群抽样要求抽样单位的人口数不能相差太大，否则需先合并或拆分，然后抽样。太大，否则需先合并或拆分，然后抽样。多级抽样多级抽样（multistage sampling）：将上述抽样方法综合运用即多级抽样。根据将上述抽样方法综合运用即多级抽样。根据需要，每个阶段的抽样都可以采用上述需要，每个阶段的抽样都可以采用上述4 4种种方法中的任意一种，原则是优势互补。方法中的任意一种，原则是优势互补。流行病学调查可采用流行病学调查可采用先分层后整群先分层
29、后整群的抽样方法，的抽样方法，这种组合方式即利用了分层抽样误差最小的优这种组合方式即利用了分层抽样误差最小的优点又兼顾了整群抽样易于组织的长处。点又兼顾了整群抽样易于组织的长处。单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样整群抽样整群抽样分层抽样分层抽样优优点点简单直观，是其他简单直观，是其他抽样方法的基础；抽样方法的基础；均数（或比率）及均数（或比率）及标准误计算简便标准误计算简便易理解，简便易理解，简便易行；可得到易行；可得到按比例分配的按比例分配的样本；样本在样本；样本在总体中的分布总体中的分布较均匀较均匀便于组织调查；便于组织调查；节省经费；容节省经费；容易控制调查质易控制调查质量量减少抽
30、样误差减少抽样误差;可对不同层采可对不同层采用不同得抽样用不同得抽样方法；可对不方法；可对不同层独立进行同层独立进行分析分析缺缺点点例数较多时，编号例数较多时，编号麻烦，实际工作中麻烦，实际工作中难以办到；当总体难以办到；当总体变异大时，代表性变异大时，代表性不如分层抽样；样不如分层抽样；样本分散，难以组织本分散，难以组织调查调查观察单位按顺观察单位按顺序有周期趋势序有周期趋势或单调递增或单调递增（减）时易产（减）时易产生偏差生偏差样本例数一样本例数一定时，抽样定时，抽样误差大于单误差大于单纯随机抽样纯随机抽样（因样本未（因样本未广泛散布于广泛散布于总体中）总体中）分层变量选择分层变量选择不当
31、，层内变不当，层内变异较大，层间异较大，层间变异小，分层变异小，分层抽样就失去意抽样就失去意义义适适用用范范围围是其他抽样方法的是其他抽样方法的基础，主要用于总基础，主要用于总体不太大的情形体不太大的情形主要用于按抽主要用于按抽样顺序个体随样顺序个体随机分布的情形机分布的情形主要用于群主要用于群间差异较小间差异较小的情形的情形主要用于层间主要用于层间差异较大的对差异较大的对象象第二节 现况研究52能够实现早期发现和治疗患者的方法是A. A. 普查普查 B. B. 抽样调查抽样调查C. C. 生态学研究生态学研究 D. D. 个案调查个案调查53抽样误差最小的抽样方法是（单选） _ A. A.
32、简单随机抽样简单随机抽样 B. B. 系统抽样系统抽样C. C. 分层抽样分层抽样 D. D. 整群抽样整群抽样（2）抽样调查样本含量的估计）抽样调查样本含量的估计注意：注意：样本含量过大既造成浪费又难以保证研究质量样本含量过大既造成浪费又难以保证研究质量样本含量过小则抽样误差过大使样本失去代表性样本含量过小则抽样误差过大使样本失去代表性抽样研究中，样本所包含的研究抽样研究中，样本所包含的研究对象的数量称为样本含量。对象的数量称为样本含量。（四）现况研究资料的收集（四）现况研究资料的收集1.1.资料来源资料来源 现况研究可收集的信息多种多样，主要来自：现况研究可收集的信息多种多样，主要来自：研
33、究对象的研究对象的各种特征各种特征：疾病、健康状况、行为：疾病、健康状况、行为特征、心理特征、遗传学特征、人口学特征等。特征、心理特征、遗传学特征、人口学特征等。研究对象所处的研究对象所处的自然环境自然环境社会环境社会环境2.2.获取信息的方式获取信息的方式 询问询问 信函信函获取信息的方式获取信息的方式 各种医学检查各种医学检查 常规记录资料常规记录资料（五）现况研究的资料分析和结果解释（五）现况研究的资料分析和结果解释在进行资料分析前要做以下工作：在进行资料分析前要做以下工作：原始资料原始资料查漏补缺查漏补缺纠正错误纠正错误按疾病或健按疾病或健康状况归类康状况归类1.1.描述三间分布描述三
34、间分布描述资料的人口学基本特征描述资料的人口学基本特征描述不同空间、不同特征人群中某事件或多个描述不同空间、不同特征人群中某事件或多个事件的分布特征，为进一步分析提供线索事件的分布特征，为进一步分析提供线索交待无应答率交待无应答率注意：注意：一般认为调查对象的一般认为调查对象的“无应答无应答”率超过率超过15%，将会出现无应答偏倚，影响结果的真实，将会出现无应答偏倚，影响结果的真实性。性。 2.2.统计分析统计分析注意：注意：现况研究的结论是事件之间在时间横断面现况研究的结论是事件之间在时间横断面上是否存在统计学关联。这是推断因果关联的上是否存在统计学关联。这是推断因果关联的基础。基础。在了解
35、事件分布特征的基础上，要依赖各在了解事件分布特征的基础上，要依赖各种推理方法，科学地对资料加以分类、比种推理方法，科学地对资料加以分类、比较，以确认在两事件或多个事件之间确实较，以确认在两事件或多个事件之间确实存在关联。存在关联。无论采用哪种统计方法，无论采用哪种统计方法，都要事先估计所有变量都要事先估计所有变量之间谁可能是因、谁可之间谁可能是因、谁可能是果，理清分析思路，能是果，理清分析思路，确定统计分析方案，并确定统计分析方案，并在分析的过程中不断修在分析的过程中不断修正分析思路。正分析思路。现况研究的优缺点难以确定先因后果的时相关系难以确定先因后果的时相关系不能获得发病率资料不能获得发病
36、率资料研究对象可能处于临床前期而被误研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人定为正常人61优点优点研究结果有较强的推广意义研究结果有较强的推广意义有来自同一群体的自然形成的有来自同一群体的自然形成的同期对照组，结果具有可比性同期对照组，结果具有可比性 可同时观察多种因素可同时观察多种因素缺点缺点621. 当对疾病的情况了解不多的时候，往往是从 （单选）A. A. 实验性研究着手实验性研究着手 B. B. 描述性研究着手描述性研究着手C. C. 分析性研究着手分析性研究着手 D. D. 比较性研究着手比较性研究着手2. 2. 描述性研究包括哪些研究设计类型（多选）描述性研究包括哪些研究设计类型（
37、多选）_A. 疾病监测疾病监测 B. 病例报告病例报告C. 生态学研究生态学研究 D. 病例对照研究病例对照研究E.现况研究现况研究第三节分析性研究分析性研究分析性研究（分析性研究（analytical study）也称分析流行病）也称分析流行病学学（analytical epidemiology）分析流行病学主要有病例对照研究和队列研究分析流行病学主要有病例对照研究和队列研究两类方法。这两种研究方法的目的都是两类方法。这两种研究方法的目的都是检验病因检验病因假设假设，估计危险因素的作用程度估计危险因素的作用程度。是进一步在有选择的人群中观察是进一步在有选择的人群中观察可疑病因与可疑病因与疾病
38、和健康状况之间关联疾病和健康状况之间关联的一种研究方法。的一种研究方法。65病因研究步骤分析性研究分析性研究描述性研究描述性研究病因推断病因推断验证病因假设验证病因假设提出病因线索提出病因线索形成病因假设形成病因假设推断暴露和疾推断暴露和疾病之间的因果病之间的因果关系关系队列研究队列研究流行病学实流行病学实验验病例对照研病例对照研究究661976年和年和1980年年Doll和和Peto发表了英国男性和发表了英国男性和女性医生吸烟和肺癌发病风险的关系的文章，女性医生吸烟和肺癌发病风险的关系的文章，开启了现代流行病学使用队列研究研究慢性病开启了现代流行病学使用队列研究研究慢性病病因的新纪元。病因的
39、新纪元。 20世纪世纪50年代以来，队列研究成为分析性流行年代以来，队列研究成为分析性流行病学研究中的重要方法之一。病学研究中的重要方法之一。队列研究队列研究一、队列研究（一）队列研究的概念（一）队列研究的概念队列研究队列研究（cohort study）是将一个范围明确的）是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不程度分为不同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异，从而同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异，从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。小的一种观察性研究方法。68目标
40、目标人群人群未患未患某研某研究疾究疾病病代表代表性样性样本本YesNoYesNo暴露组暴露组非暴露组非暴露组时间顺序 是否暴露某个危险因子是否暴露某个危险因子 结局（疾病）结局（疾病）队列研究的结构模式图队列研究的结构模式图69 从结构模式图中可部分的体现出队列研究具有以从结构模式图中可部分的体现出队列研究具有以下几个基本特点：下几个基本特点： 1.1.属于观察法属于观察法 2.2.设立对照设立对照 3.3.由由“因因”及及“果果” 4.4.能确证暴露与疾病的因果联系能确证暴露与疾病的因果联系70 队列：有共同经历或有共同暴露特征的一群人。队列：有共同经历或有共同暴露特征的一群人。 分为分为固
41、定队列固定队列和和动态队列动态队列71固定队列固定队列研究开始研究开始研究结束研究结束出现结局出现结局未出现结局未出现结局72动态队列动态队列出现结局出现结局失访失访研究开始研究开始研究结束研究结束新的观察对象加入新的观察对象加入73暴露暴露 指接触过某种待研究的物质、具备某种指接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征或行为，如重金属、年龄待研究的特征或行为，如重金属、年龄/ /性别、性别、吸烟。吸烟。观察中出现了预期结果的事件。如发病、死亡。观察中出现了预期结果的事件。如发病、死亡。结局结局74（二）队列研究的用途1、检验病因假设、检验病因假设2、描述疾病自然史、描述疾病自然史3、评价预
42、防效果、评价预防效果-人群自然实验人群自然实验4、新药的上市后监测、新药的上市后监测75时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列双向性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历史资料回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料（三）队列研究的类型（三）队列研究的类型76发病未发病发病未发病暴露组非暴露组随访观察1 1、 前瞻性队列研究前瞻性队列研究研究开始时（现在）研究开始时（现在）研究结束时（将来）研究结束时（将来）772 2、回顾性队列研究、回顾性队列研究研究开始前（过去）研究开始前（过去）研究开始时（现在）研究开始时（现在）发病未发病发病未发病暴露组非暴露组随访观察78发病未发病发病未发
43、病暴露组非暴露组随访观察3 3、双向性队列研究、双向性队列研究研究开始时（现在）研究开始时（现在）79v有足够符合条件的研究对象有足够符合条件的研究对象v领导重视，群众支持领导重视，群众支持v医疗条件较好，交通较便利医疗条件较好，交通较便利v发病率较高发病率较高（四）确定研究现场和人群（四）确定研究现场和人群一）研究现场一）研究现场80v从目标人群中抽出的具有代表性的人群从目标人群中抽出的具有代表性的人群v未患所研究疾病未患所研究疾病v分为分为暴露人群暴露人群和和非暴露人群非暴露人群二）研究人群二）研究人群811. 暴露人群的选择（1 1）职业人群）职业人群 （2 2）特殊暴露人群）特殊暴露人
44、群（3 3）一般人群）一般人群（4 4）有组织的人群团体）有组织的人群团体822. 非暴露（对照）人群的选择（1 1）内对照）内对照 一组研究对象内部一组研究对象内部（2 2）外对照）外对照 一组研究对象外部一组研究对象外部（3 3）总人口对照）总人口对照 整个地区现成的发病或死亡资料整个地区现成的发病或死亡资料（4 4）多重对照）多重对照 两种或以上的形式两种或以上的形式回顾上堂课内容1、现况研究的定义、种类、现况研究的定义、种类2、常用的抽样方法、常用的抽样方法3、队列研究的概念、分类、队列研究的概念、分类4、队列研究研究对象的选择、队列研究研究对象的选择5、现况研究、队列研究的区别、现况
45、研究、队列研究的区别84一）影响样本大小因素一）影响样本大小因素（五）样本含量的估计（五）样本含量的估计1. 1. 抽样方法抽样方法2. 2. 暴露组与非暴露组的比例暴露组与非暴露组的比例3. 3. 失访失访851. 1. 非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率P P0 02. 2. 暴露人群与对照中疾病发病率之差暴露人群与对照中疾病发病率之差3. 3. 第一类错误概率第一类错误概率4.4.第二类错误概率第二类错误概率二）影响样本含量参数二）影响样本含量参数86 公式法公式法201200111112PPPPPPZPPZN条件条件 暴露组和对照组样本含量相等
46、暴露组和对照组样本含量相等P：两个发病率的平均值P1 ：暴露组预期发病率P0 ：对照组预期发病率三）样本大小的计算三）样本大小的计算87一）基线资料一）基线资料（六）资料收集与随访（六）资料收集与随访暴露的资料暴露的资料与结局有关的其他信息与结局有关的其他信息人口学资料人口学资料 在研究对象选定之后，必须详细收集每个研究对象在研究开始时的基本情况。88 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点 观察终止时间二）随访二）随访89二）随访二）随访1. 随访对象、方法和内容随访对象、方法和内容（1 1）所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对）所有被选定的研究对象，不论是暴露组或对照组都应采用
47、相同的方法同等地进行随访照组都应采用相同的方法同等地进行随访（2 2）资料收集的方式主要有查阅记录、调查询问、资料收集的方式主要有查阅记录、调查询问、健康或疾病检查以及环境检测等健康或疾病检查以及环境检测等（3 3）随访内容一般与基线资料一致，重点收集结随访内容一般与基线资料一致，重点收集结局变量局变量90二）随访二）随访2. 2. 结局结局是研究对象中出现的预期结果事件，结是研究对象中出现的预期结果事件，结局是队列研究的观察终点。局是队列研究的观察终点。 对结局的判断应有严格而统一的标准。对结局的判断应有严格而统一的标准。91二）随访二）随访3. 3. 观察终点观察终点研究对象出现了预期的结
48、果，就不再对研究对象出现了预期的结果，就不再对该研究对象继续随访。该研究对象继续随访。 失访失访：观察对象由于迁徙、外出、死于其：观察对象由于迁徙、外出、死于其他疾病或拒绝继续参加研究而退出队列，他疾病或拒绝继续参加研究而退出队列，称为失访。称为失访。92 整个研究工作截止的时间，直接决定了观整个研究工作截止的时间，直接决定了观察期的长短。终止时间应以潜伏期或潜隐察期的长短。终止时间应以潜伏期或潜隐期为依据。期为依据。二）随访二）随访4.4.观察终止时间观察终止时间（七）资料分析及结果解释（七）资料分析及结果解释随访结束以后，对资料进行整理、归类，在此基随访结束以后，对资料进行整理、归类，在此
49、基础上，做统计学描述和推断。础上，做统计学描述和推断。1.1.统计描述统计描述阐明研究阐明研究人群的代表性人群的代表性和比较和比较组之间的均衡性组之间的均衡性介绍研究对象的失访情况介绍研究对象的失访情况，以使读者对该研究，以使读者对该研究随访资料的质量有一个大体估计。随访资料的质量有一个大体估计。942、统计推断、统计推断队列研究资料整理表队列研究资料整理表（1 1）资料的基本整理模式：）资料的基本整理模式： （2 2）率的计算：根据资料的特点，队列研究可计算）率的计算：根据资料的特点，队列研究可计算两种率两种率1 1）累积发病率）累积发病率（cumulative incidence）若研究对
50、象为若研究对象为固定队列固定队列可计算累积发病率或死亡率。可计算累积发病率或死亡率。即用观察开始时的人口数作分母，以整个观察期即用观察开始时的人口数作分母，以整个观察期内的发病例数作分子，计算某病的累积发病率内的发病例数作分子，计算某病的累积发病率（死亡率）。计算公式为：（死亡率）。计算公式为：观察开始时的人数观察期间发病例数累积发病率962）发病密度）发病密度97人时的计算人时的计算 人时是观察人数和观察时间的综合指标。人时是观察人数和观察时间的综合指标。它是研究人群中所有个体暴露于所有研究因它是研究人群中所有个体暴露于所有研究因素的时间的总和。计算人时的单位周、月、素的时间的总和。计算人时
