1、一、项目可行性研究报告一、项目可行性研究报告芎归滴丸萃取车间生产项目芎归滴丸萃取车间生产项目预可行性研究报告预可行性研究报告( (代项目建议书代项目建议书) )14项目承办单位：天津市第六中药厂项目承办单位：天津市第六中药厂一九九九年七月十日一九九九年七月十日14目录一、项目建设单位情况一、项目建设单位情况二、概述二、概述 三、产品简介三、产品简介及市场预测及市场预测 四、产品规四、产品规模模 五、工艺流程五、工艺流程 六、六、项目的必要性项目的必要性 七、投资七、投资估算（人民币）估算（人民币） 八、动八、动力原材料供应力原材料供应 九、项目九、项目的主要建设内容的主要建设内容 十、经十、经
2、济效益济效益 十一、计划进度十一、计划进度 十二、年度投资计划十二、年度投资计划14一、项目建设单位情况 主办单位：天津市第六中药厂主办单位：天津市第六中药厂 项目负责人：李家项目负责人：李家胜胜二、概述天津市第六中药厂（以下简称第六中药厂）始建于天津市第六中药厂（以下简称第六中药厂）始建于 1947 年，为市重点年，为市重点 企业之一，现为天津中新药业集团股份有限公司全资子公司。主要以生产速企业之一，现为天津中新药业集团股份有限公司全资子公司。主要以生产速 效救心丸、华山参滴丸、清咽滴丸等滴丸系列产品而驰名全国。该厂曾于八效救心丸、华山参滴丸、清咽滴丸等滴丸系列产品而驰名全国。该厂曾于八 五
3、期间投资五期间投资 8284 万元进行了全方位的技术改造，并于万元进行了全方位的技术改造，并于 97 年年 10 月通过了药月通过了药 品生产企业品生产企业 GMP 认证，是全国中药行业第一家通过认证，是全国中药行业第一家通过 GMP 认证的企业。该认证的企业。该 厂相继开发推出厂相继开发推出“清咽滴丸清咽滴丸”等产品之后，最近又开发了治疗心脑血管疾病等产品之后，最近又开发了治疗心脑血管疾病 的新产品的新产品“芎归滴丸芎归滴丸”。其新老产品具有广阔的市场前景。其新老产品具有广阔的市场前景。三、产品简介及市场预测1、产品简介：、产品简介：“芎归滴丸芎归滴丸”是由第六中药厂与济南军区八十八医院共同
4、是由第六中药厂与济南军区八十八医院共同 研制而成的新药。具有增加脑血流及冠状动脉流量，改善微循环的功效。用研制而成的新药。具有增加脑血流及冠状动脉流量，改善微循环的功效。用 于治疗脑动脉硬化症引起的头痛、头晕、脑血栓、记忆功能障碍及心绞痛等。于治疗脑动脉硬化症引起的头痛、头晕、脑血栓、记忆功能障碍及心绞痛等。在在“芎归滴丸芎归滴丸“的制备过程中采用了国际最新提取技术超临界的制备过程中采用了国际最新提取技术超临界 CO2 萃萃 取技术对有效成份的提取、分离，保证了产品的纯度和质量，提高了产品的取技术对有效成份的提取、分离，保证了产品的纯度和质量，提高了产品的 技术含量。技术含量。2、市场预测、市
5、场预测“芎归滴丸芎归滴丸”萃取工序采用了国际先进的超临界萃取工序采用了国际先进的超临界 CO2 萃取技术。超临萃取技术。超临 界界 CO2 萃取技术是以加压逆流和减压蒸发为主导的工艺路线，在国外已应萃取技术是以加压逆流和减压蒸发为主导的工艺路线，在国外已应 用在化学、石油、医药、食品工业等领域，具有操作范围广，便于调节，操用在化学、石油、医药、食品工业等领域，具有操作范围广，便于调节，操 作温度低，从萃取到分离一步完成等优点。能快速、安全、经济的萃取有效作温度低，从萃取到分离一步完成等优点。能快速、安全、经济的萃取有效 成份，并可避免天然热敏成份降解，且没有溶剂残留问题。采用超临界成份，并可避
6、免天然热敏成份降解，且没有溶剂残留问题。采用超临界 CO2 萃取工艺能够克服中药材传统的提取工艺水提或醇提存在的工艺复杂、工序萃取工艺能够克服中药材传统的提取工艺水提或醇提存在的工艺复杂、工序 长、物耗多、能耗大等缺点。长、物耗多、能耗大等缺点。由于超临界由于超临界 CO2 萃取技术适合于高附加值、低含量、热敏性天然物质萃取技术适合于高附加值、低含量、热敏性天然物质的萃取分离，因而提取某些天然物质以及中草药有效成份的开发研究在国内的萃取分离，因而提取某些天然物质以及中草药有效成份的开发研究在国内 外成为研究热点。外成为研究热点。“芎归滴丸芎归滴丸”作为治疗眩晕疗效确切的新药，超临界技术作为治疗
7、眩晕疗效确切的新药，超临界技术 在其生产工艺中的应用，将进一步提高其技术含量，为将该产品推向国际市在其生产工艺中的应用，将进一步提高其技术含量，为将该产品推向国际市 场打下良好基础。场打下良好基础。“芎归滴丸芎归滴丸”是治疗脑动脉化引起眩晕的特效药，而眩晕（脑动脉硬化）是治疗脑动脉化引起眩晕的特效药，而眩晕（脑动脉硬化） 是中老年人常见病、多发病，其患病率达是中老年人常见病、多发病，其患病率达 70-80%，以眩晕、头痛、健忘、，以眩晕、头痛、健忘、 失眠为其主要临床表现，进一步发展可导致脑血管意外、脑萎缩、老年性痴失眠为其主要临床表现，进一步发展可导致脑血管意外、脑萎缩、老年性痴 呆等严重威
8、胁着中老年人的身体健康。如果按中老年人占全国人口的呆等严重威胁着中老年人的身体健康。如果按中老年人占全国人口的 20-30% 计算，其中中老年人的计算，其中中老年人的 10-20%患此病症，再按患此病症，再按 10-20%患者服用患者服用“芎归滴丸芎归滴丸”， 按每人每月服用按每人每月服用 4 瓶为一疗程，每瓶十元计算，年产值可达瓶为一疗程，每瓶十元计算，年产值可达 1-2 亿人民币。亿人民币。 本产品将具有广阔的市场前景。本产品将具有广阔的市场前景。另外，超临界萃取生产车间，可用于我公司其他中成药产品的提取、分另外，超临界萃取生产车间，可用于我公司其他中成药产品的提取、分 离，使其产品质量提
9、高，提取某些医药中间体出口世界各地，亦可在保证离，使其产品质量提高，提取某些医药中间体出口世界各地，亦可在保证“芎芎 归滴丸归滴丸”生产的前提下接受委托加工，最大限度的发挥超临界萃取这一新技生产的前提下接受委托加工，最大限度的发挥超临界萃取这一新技 术的作用。术的作用。四、产品规模设计产量：年处理原料设计产量：年处理原料 1620 吨，年产出吨，年产出“芎归滴丸芎归滴丸”萃取物萃取物 24000 公公斤，可制备成品斤，可制备成品 6000 万瓶。万瓶。五、工艺流程药材药材 切碎切碎 萃取萃取 分离分离 萃取物萃取物 检验检验 入库入库六、项目的必要性1、超临界萃取技术在国外已应用在医药工业领域
10、，用于中草药天然成、超临界萃取技术在国外已应用在医药工业领域，用于中草药天然成 分的萃取更是方兴未艾。超临界萃取技术所用萃取剂分的萃取更是方兴未艾。超临界萃取技术所用萃取剂 CO2 为惰性气体无毒、为惰性气体无毒、 无味、不燃、廉价、易精制，超临界状态易达到，且该技术本身使制备之半无味、不燃、廉价、易精制，超临界状态易达到，且该技术本身使制备之半 成品无溶剂残留问题。符合成品无溶剂残留问题。符合“人们药品绿色安全化的消费概念。芎归滴丸以人们药品绿色安全化的消费概念。芎归滴丸以 其速效、高效、高附加值，剂量小之特点，非常适合于采用超临界萃取技术。其速效、高效、高附加值，剂量小之特点，非常适合于采
11、用超临界萃取技术。1414超临界萃取车间的建成不但能满足芎归滴丸投产对工艺的要求，而且可以用超临界萃取车间的建成不但能满足芎归滴丸投产对工艺的要求，而且可以用 于其他采用超临界萃取技术的产品。带动集团公司整体的技术进步。随着制于其他采用超临界萃取技术的产品。带动集团公司整体的技术进步。随着制 药工业水平的不断提高，超临界萃取技术将被广泛应用。所以，配合芎归滴药工业水平的不断提高，超临界萃取技术将被广泛应用。所以，配合芎归滴 丸投产新建的超临界萃取车间生产项目具有广阔的市场前景。丸投产新建的超临界萃取车间生产项目具有广阔的市场前景。2、项目将引进德国超临界萃取设备，该项目建成后将达到国际先进水、
12、项目将引进德国超临界萃取设备，该项目建成后将达到国际先进水平。平。综上所述，从第六中药厂的发展来看，非常有必要新建萃取车间生产项综上所述，从第六中药厂的发展来看，非常有必要新建萃取车间生产项目。目。200 万元万元2548 万元万元200 万元万元七、投资估算（人民币）（一）、项目投资（一）、项目投资1、建筑工程、建筑工程2、设备、设备（1）超临界萃取设备）超临界萃取设备 500L 3（2）配套设备）配套设备(6 吨锅炉吨锅炉 1 台套，台套， 空压机、真空泵各一套，出空压机、真空泵各一套，出 渣运输设备一套渣运输设备一套 ）（3）安装工程）安装工程合计（二）、流动资金（二）、流动资金50 万
13、元万元2998 万元1550 万元万元八、动力原材料供应 第六中药厂原有设施能满足该项目的水、电、汽、气配套需要。项目所 需药材由药材公司统一采购供应。九、项目的主要建设内容1、新建、新建 1000 平方米提取车间平方米提取车间2、引进一条超临界、引进一条超临界 CO2 萃取设备萃取设备3、安装附属设备、安装附属设备十、经济效益：芎归滴丸萃取车间生产项目投产后，年处理原料芎归滴丸萃取车间生产项目投产后，年处理原料 1620 吨，得萃取物吨，得萃取物 24000公斤，可生产公斤，可生产 6000 万瓶成品，年产值万瓶成品，年产值 10000 万元，可实现利润万元，可实现利润 1500 万元。万元
14、。年度经济效益预测表项项 目目 名名 称称年年度度产值（万元）产值（万元）利润（万元）利润（万元）芎归滴丸萃取芎归滴丸萃取 生产项目生产项目2001200030020024000800200360009002004100001500编制项目立项书，立项报告及办理批复手编制项目立项书，立项报告及办理批复手十一、计划进度1999 年年 7 月月9 月月续续1999 年年 10 月月2000 年年 6 月月2000 年年 6 月月2000 年年 12 月月2000 年年 7 月月2001 年年 6 月月编制可行性研究报告，并通过可行性研究编制可行性研究报告，并通过可行性研究 报告审定报告审定项目施工
15、设计项目施工设计 开工开工 项目试产、投产项目试产、投产十二、年度投资计划项项目目名名称称年年度度投资（万元）投资（万元）芎归滴丸制剂生产项目芎归滴丸制剂生产项目200014150020013048天津市第六中药厂天津市第六中药厂 一九九九年七月十日一九九九年七月十日1414合资建立国家二类新药合资建立国家二类新药溴莫普林产业化生产项目溴莫普林产业化生产项目预可行性研究报告预可行性研究报告（代项目建议书）（代项目建议书）天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业集团股份有限公司一九九九年九月廿日一九九九年九月廿日14目目录录第一章第一章总论总论第一节项目编制依据第二节项目编制原则第三节承办企业概
16、况第二章第二章双方投资比例及合资年限双方投资比例及合资年限第一节双方投资比例第二节合资年限第三章第三章产品市场预测及建设规模产品市场预测及建设规模第一节项目产品简介第二节市场分析与预测第三节生产规模第四章第四章工艺技术方案工艺技术方案第一节生产方法与工艺流程第二节原材料及动力供应第五章第五章厂址选择和建厂条件厂址选择和建厂条件第一节工厂位置第二节优越的条件第六章第六章项目主要内容项目主要内容第一节项目主要范围第二节厂区布局第七章第七章工程项目概算工程项目概算14第八章第八章溴莫普林项目技术经济评价（用人民币计算）溴莫普林项目技术经济评价（用人民币计算）第九章第九章项目实施计划和年度用款计划项目
17、实施计划和年度用款计划第一节项目实施计划第二节项目年度用款计划14第一章第一章总论总论第一节第一节项目编制依据项目编制依据溴莫普林是由瑞士 Hoffmann-LaRlche 公司研究开发的抗菌药物。于 1975 年在德国注册专利，该公司开发到期临床后于 1989 年将世界销售权独家 转让给意大利 Halsinn 公司.获生产批准后于 93 年在意大利首次上市。该品 未在我国申请专利，经检索，亦未在我国申请行政保护。我公司和中国医科院药物研究所共同合作，于 1994 年开始进行溴莫普 林的开发研究，至目前为止，已完成了工艺研究、结构确认、片剂工艺研究、 质量研究、稳定性研究、药效学研究、药理学研
18、究、毒性学研究等。于 1998年 7 月，获卫生部临床批件，并于 1998 年 11 月起在南京、上海、北京、天 津等地医院进行了临床研究。目前已结束期临床，且进行期临床，预计 本年末可结束期临床，且本年末或明年初进行生产申报。明年上半年可获 得生产批准文号。溴莫普林为第二代二氨基嘧啶类抗菌药物，属二氢叶酸还原酶抑制剂， 与磺胺药比较：具有更强和广谱的抗菌作用。化学合成工艺成熟，易实现工 业化生产。目前在国内尚无生产厂家，故我公司建议上此项目，以给我公司 及社会带来效益。第二节第二节项目编制原则项目编制原则一、充分利用我公司多年生产合成原料药和片剂的技术优势，短期内与 中国医学科学院药物研究所
19、共同开发出国家二类新药溴莫普林原料药和口服 片剂投入生产。二、在合成工艺上采用目前正改进的先进工艺，每公斤原料可降低成本14400 元。三、此项目在天津经济技术开发区投建一个具有一定规模生产能力的新 厂，这样才能使该产品在市场上占有一定份额。第三节第三节承办企业概况承办企业概况天津中新药业集团股份有限公司是 1997 年经重组后首家在新加坡上市 的中国企业，是一家具有投资、控股功能的大型制药企业集团。公司于 1997 年 6 月在新加坡向境外社会公众发行普通股 100，000，000股并于 1997 年 6 月 27 日在新加坡股票交易所挂牌上市。1998 年底集团净资产总额达 9 亿元人民币
20、。 公司拥有多家全资及控股、参股的制药企业，产品包括中成药、西药、生物制品及营养保健品。其中公司所属天津市中药制药厂、天津乐仁堂制药厂和天津市第六中药厂为全资子公司，生产 200 余种中成药产品，并以享誉国内外的长城牌、松柏牌、体健牌商标向国内外销售。主要代表产品有速效 救心丸、脉络通、金芪降糖片、精制银翘解毒片、天津感冒片等；公司控股 的有天津中央药业公司、天津华立达生物工程有限公司和天津新丰制药有限 公司，主要生产合成抗菌素等化学合成药、不含人血的-2b 干扰素和头孢 类抗菌素；此外，公司还有参股的中美天津史克制药有限公司和美国百特天 津比埃菲制药有限公司，生产经营片剂、胶囊和输液药品。集
21、团 1998 年实现税后利润 1.43 亿元人民币，每股净利润 0.4 元人民币。 公司以其优良的资产、合理的产品结构和有效的经营管理，成为目前中国最 具竞争实力的大型制药企业之一。第二章第二章双方投资比例及合资年限双方投资比例及合资年限第一节第一节双方投资比例双方投资比例1、天津中新药业股份有限公司投资人民币 10110 万元，折合为 1218.114万美元，占总投资 75%，全部投资资金自筹。2、外方公司投资美金 406 万元，占总投资 25%。第二节第二节合资年限合资年限双方合资年限为二十年。第三章第三章产品市场预测及建设规模产品市场预测及建设规模第一节第一节项目产品简介项目产品简介抗菌
22、新药 溴莫普林化学名：2.4 二氨基 （5 3，5 二甲氧基4 溴）嘧啶。 该药为二氢叶酸还原酶抑制剂类合成广谱抗菌药物。第二节第二节市场分析与预测市场分析与预测一、市场分析：溴莫普林面市后，其主要竞争对手应为已使用多年的磺胺类药物。为此， 首先对磺胺药国内情况作一小结。据不完全统计，1998 年国内的磺胺药物的总市场容量约为 5733 吨，其 中磺胺甲恶唑占总产量的 35.13%，磺胺嘧啶占总产量的 29.46%，磺胺二甲 嘧啶占总产量的 14.86%，以上三种药物是最主要的磺胺药物，它们的产量 占磺胺药物总产量的 79.45%。而磺胺嘧啶和磺胺二甲嘧啶主要供出口，内 销的产品主要是磺胺甲恶
23、唑，昆山制药总厂（现改名为昆山双鹤制药有限公14司）的磺胺甲恶唑的产量最大，为 1370.23 吨，占该品全国总产量的 68%。磺胺药物外销市场的情况是：外商需求稳中见好，市道由滞转畅，出口 主要是作为饲料添加剂，而其中的主要品种磺胺嘧啶只有中国仍在生产，1995 年出口量占产量的 50%，磺胺二甲嘧啶年出口量最大，达 1500 吨，占产量 的 60%。磺胺嘧啶和磺胺二甲嘧啶在 1998 年 1-9 月产量分别增长 11%和 8%，三 季度产量下降，但出口量比上年同期分别增长 40%和 32%，供应出口量占产 量的比重分别为 45%和 66%，销售形势尚可。磺胺甲恶唑和甲氧苄啶在 1998 年
24、 1-9 月份的产量下降，出口下降，出 口量占产量的比重分别为 8.4%和 28.7%。在世界各国，磺胺药物临床应用逐渐减少，日本在临床上已经不用磺胺 药物，国内的临床需求也日益减少，主要在农村还有少量应用，但磺胺药物 在畜牧业上的应用还有较好的前景，因为国际上普遍禁止用氯霉素作为饲料 添加剂，所以在这方面有一定的市场，尤其兽药上还是不会被很快淘汰的。二、市场预测： 作为磺胺类换代抗菌药物，溴莫普林上市初期，为年产 5 吨左右，并应很快上升到 100-200 吨的生产规模。依据磺胺药市场分析，若人用方面有 30%被溴莫普林替代，则年需要量为 350 吨左右。因此，该产品要在市场上占有一定份额，
25、原料药规模应在 100 吨以上。第三节第三节生产规模生产规模拟建年生产能力为 100 吨原料药车间，所有配套设施均按此规模设计，工艺生产设备分二期达到此规模，一期按年生产 20 吨能力配套，在市场需 量扩大后便随即二期增投工艺生产设备达到设计能力。14第四章第四章工艺技术方案工艺技术方案第一节第一节生产方法及工艺流程生产方法及工艺流程一、工艺流程：见流程图二、生产方法：可分为以下几个步骤：1、溴化 2、甲基化 3、肼化 4、氧化 5、缩合 6、环合 7、精制 8、压片第二节第二节原材料和动力供应原材料和动力供应一、主要原材料及辅料均由国内供应，国内有充足的货源。二、水、电、汽供应1、水由开发区
26、主干道自来水提供，日用量为 800 吨。排水及雨水、污 水分流进入开发区次干道排水系统。2、电源由开发区双电源进线，厂内设箱式配变电器两座，全厂总装机 容量为 1200KW 负荷，为三级用电部门，包括动力、照明、厂区外线。3、汽源：蒸汽由开发区热力公司提供 0.6MPa 生产蒸汽。最高用汽负荷8 吨/小时。4、动力站：其中冷冻站：工艺用冷 10 万大卡/小时，空调用冷 35 万大 卡/小时；空压站：工艺用压缩空气 2 立方米/分钟，压力 0.7Mpa。14第五章第五章厂址选择和建厂条件厂址选择和建厂条件第一节第一节工厂位置工厂位置新建厂址拟选择天津市经济开发区化工区（即汉沽开发区内）占地 35
27、000平方米左右。第二节第二节优越的条件优越的条件1、地理位置优越：公路、铁路、航空、海港交通十分便力，基础条件 齐全。2、政策优惠：天津市经济技术开发区是国家高新技术园区，政策稳定 而且优越，企业可享受优惠政策。仪器、设备可实行快速折旧，对提高企业 效益有很大好处。第六章第六章项目主要内容项目主要内容第一节第一节项目主要范围项目主要范围1、建 5000 平方米的原料合成车间（其中包括：800 平方米，30 万级净 化的精、烘、包厂房）。2、建配套空调净化系统。3、建 1500 平方米的动力站（其中包括：冷冻系统，循环水系统、空气 压缩系统、纯水系统）4、建 1500 平方米仓库（其中包括：汽
28、车库）145、建 2000 平方米行政综合办公楼6、建 1200 平方米职工食堂、浴室、卫生间7、建 1000 平方米试、化、检中心8、建废水处理场一座9、厂区建设工程（大门、收发室、理、管网、道路、绿地）预计新 建厂房总建筑面积 12200 平方米第二节第二节厂区布局厂区布局4、办公、生活区严格按照1、生产区2、辅助生产区3、配套库区 GMP 规定划分布局。第七章第七章工程项目概算工程项目概算一、征地费：征地 35000 平方米，每平方米 200 元700 万3410二、基建费： 万1、合成厂房 5000 平方米600 万2、动力站 1500 平方米150 万3、仓库 1500 平方米及配套
29、器具200 万4、行政办公楼 2000 平方米160 万5、职工食堂、浴室、卫生间 1200 平方米120 万6、废水处理工程 50 吨/日500 万7、试、化、检中心 1000 平方米180 万148、厂区建设1500 万2900三、设备、仪器购置及安装费 万1、工艺生产设备及自控系统设施及安装1200 万2、公用设备及安装（包括：动力系统、600 万冷冻系统、循环水系统、配变电箱系统、纯水系统）3、空调系统设备及安装400 万4、试、化、检仪器500 万5、运输车辆（包括大小车辆）200 万1124四、其它费用： 万1、设计费：150 万2、工程监理费：120 万3、工程招投标费：30 万
30、4、通讯设施，办公设备费：150 万5、管理费：100 万6、电贴费：80 万7、水贴费：30 万8、锅炉贴费：64 万9、不可预见费：400 万4846五、流动资金： 万六、技术开发费：500 万项目总投资：13480 万（16241.1 万14美元）第八章第八章溴莫普林项目技术经济评价（用人民币计算）1、评价依据：（1）、国家计委计标第 1359 号建设项目经济评价方法与参数（2） 、本项目评价的各项基本参数均由项目建议书提供，各项税率及有 费用比例均按国家有关规定。2、基础参数与数据：（1）、生产规模及产品方案：1溴莫普林原料药：一期 20 吨/年2溴莫普林片制剂：1 亿片/年二期 10
31、0 吨/年。（达产第三年产量）（片剂由天津中新药业集团股份有限公司内已取得 GMP 认证的片 剂厂加工）3建设投资：8634 万元 其中：a、征地费： 700 万元b、技术开发费： 500 万元c、基建费：3410 万元d、设备仪器费： 2900 万元（其中包括二期 1000 万元）e、其它费用：（2）、销售总收入：1124 万元40250 万元（第三年销售额）（3） 、燃动力费价格及年用量： 水： 1.60 元/吨电： 0.46 元/度汽： 92 元/吨 排水：0.40 元/吨12 万吨/年150 万度/年24000 吨/年95000 吨/年（4）、本项目总体员工构成数及人均年费用：1人数：
32、300 人2人均年费用（包括各种附加费用）：3 万元（5）、销售额税率：18%（包括抗洪及二小税）（6）、建筑物折旧率：30 年14（7）、设备仪器车辆折旧：12 年（平均）（8）、摊消费及摊消年限：1无形资产摊消： 10 年2开办费、征地费摊： 5 年3、生产成本：1固定成本：1957.4 万元二项折旧：a 建筑物折旧：3410/30=113.6 万元b 设备仪器、车辆折旧：2900/12=241.6 万元燃动力费： 水：20 万元电：7 万元汽：210.6 万元排水：3.8 万元摊消费：无形资产：技术转让费： 500/10=50 万元 开办费：1124/5=230.8 万元常年设备及厂房维
33、修费： 60 万元工人工资及附加费用： 300*3 万=900 万元管理费：征地费分 5 年摊消： 120 万元（2）、可变成本：原料药予用原材物料费用： 1600 元/kg3200 万元0.30 元/片3000 万元委托加工片剂辅料及包装材料等费用：（3）、销售税金：40250*18%=7245 万元（4）、销售费用：20277.6 万元4、利润：利润=销售总收入-（固定成本+可变成本+销售费用） 利润=40250-(1957.4+6200+7245+20277.6)=4570 万元综上所述，二类新药溴莫普林产业化项目实施及达产，有较好的经济 效益。14第九章第九章项目实施计划和年度用款计划
34、项目实施计划和年度用款计划第一节第一节项目实施计划项目实施计划1、1999 年底完成项目立项工作。2、2000 年上半年完成可行性工作。3、2000 年下半年完成扩初设计及开始施工。4、2001 年底完成项目实施工作并开始试生产。第二节第二节年度用款计划年度用款计划年度金额（万元）2000 年15002001 年627752002 年23325合计1011014天津乐仁堂制药厂抗癌新药“白龙片”产业化生产及 GMP 改造二期项目预可行性研究报告（代项目建议书）项目承办单位：天津乐仁堂制药厂项目承办单位：天津乐仁堂制药厂一九九九年七月十日一九九九年七月十日14目录一、概述一、概述 二、项目名称、
35、建设单位及项目二、项目名称、建设单位及项目负责人负责人 三、项目立项的必要性三、项目立项的必要性 四、项目四、项目产品方案、设计规模及项目水平产品方案、设计规模及项目水平 五、动力五、动力及原材料供应情况及原材料供应情况 六、项目建设的主要内六、项目建设的主要内容容 七、项目投资估算、资金来源及年度用七、项目投资估算、资金来源及年度用款计划款计划 八、经济效益分析八、经济效益分析九、项目进度安排九、项目进度安排14一、概述天津乐仁堂制药厂是天津市医药集团公司控股的天津中新药业集团股份天津乐仁堂制药厂是天津市医药集团公司控股的天津中新药业集团股份 有限公司的全资附属企业，地处天津市红桥区涟源西道
36、，占地有限公司的全资附属企业，地处天津市红桥区涟源西道，占地 2 万余平方，万余平方，是以生产传统中药制剂和各种新型中成药为主要产品的中型企业，也是本市是以生产传统中药制剂和各种新型中成药为主要产品的中型企业，也是本市 中药生产行业中品种最多，剂型最全，治疗范围最广的生产企业之一，我厂中药生产行业中品种最多，剂型最全，治疗范围最广的生产企业之一，我厂主要生产剂型有片剂、糖浆、丸剂、颗粒剂、口服液、酊剂等主要生产剂型有片剂、糖浆、丸剂、颗粒剂、口服液、酊剂等 180 多个品种。多个品种。我厂产品以质量可靠，疗效高而深受患者欢迎，不仅国内市场畅销、而且大我厂产品以质量可靠，疗效高而深受患者欢迎，不
37、仅国内市场畅销、而且大 量出口。近十年来，我厂积极研制开发外向型新品，量出口。近十年来，我厂积极研制开发外向型新品，97、98 年出口创汇超年出口创汇超 200 多万美元。今后随着市场的发展，市场对我厂产品的需求将进一步增长。多万美元。今后随着市场的发展，市场对我厂产品的需求将进一步增长。我厂已于一九九八年完成了搬迁改造项目一期的立项及扩初设计的审我厂已于一九九八年完成了搬迁改造项目一期的立项及扩初设计的审 定，一九九九年正对这一期项目进行实施，主要是将定，一九九九年正对这一期项目进行实施，主要是将 1994 年投资年投资 8000 余万余万 元建成的原乐仁堂制药厂出口基地进行元建成的原乐仁堂
38、制药厂出口基地进行 GMP 技术改造，预计一期工程于九技术改造，预计一期工程于九 九年年底完成，二零零零年一季度完成我厂生产车间及主要相关科室的搬迁九年年底完成，二零零零年一季度完成我厂生产车间及主要相关科室的搬迁 任务。新的乐仁堂制药厂占地任务。新的乐仁堂制药厂占地 4 万平方米，建筑面积万平方米，建筑面积 1.8 万平方米，地处天万平方米，地处天 津市西青区玉门路，是一个建筑厂房基本完好，公用设施配套较齐备的完整津市西青区玉门路，是一个建筑厂房基本完好，公用设施配套较齐备的完整 的现代化制药厂。的现代化制药厂。天津市中药制药厂，始建于天津市中药制药厂，始建于 1975 年，当初是由老字号隆
39、顺榕与乐仁堂年，当初是由老字号隆顺榕与乐仁堂 提炼部分合并创建中药材提炼、专业化生产中成药专业厂。厂拥有片剂、液提炼部分合并创建中药材提炼、专业化生产中成药专业厂。厂拥有片剂、液剂、颗粒剂三条生产线，近百个品种。由于中药制药厂生产工艺、生产剂型、剂、颗粒剂三条生产线，近百个品种。由于中药制药厂生产工艺、生产剂型、 生产品种基本上和乐仁堂制药厂相一致，同时，中药制药厂地处天津市中环生产品种基本上和乐仁堂制药厂相一致，同时，中药制药厂地处天津市中环线内侧的河北区白庙工业区，按照天津市总体规划，白庙工业区属搬迁工业线内侧的河北区白庙工业区，按照天津市总体规划，白庙工业区属搬迁工业区，中药制药厂多年来
40、也未进行改造，厂房设备比较陈旧，场地又狭窄，无区，中药制药厂多年来也未进行改造，厂房设备比较陈旧，场地又狭窄，无 法进行法进行 GMP 改造。依据天津中新药业集团股份有限公司对天津乐仁堂制药改造。依据天津中新药业集团股份有限公司对天津乐仁堂制药 厂和天津市中药制药厂厂和天津市中药制药厂 GMP 搬迁改造项目的总计划，一期工程完成后，天搬迁改造项目的总计划，一期工程完成后，天 津乐仁堂制药厂要主体搬入新厂；二期工程完成后，天津乐仁堂制药厂和天津乐仁堂制药厂要主体搬入新厂；二期工程完成后，天津乐仁堂制药厂和天 津市中药制药厂的全部现有生产剂型、品种，要并入天津乐仁堂制药厂新厂。津市中药制药厂的全部
41、现有生产剂型、品种，要并入天津乐仁堂制药厂新厂。 由于受新厂原有设施及一期投资的限制，一期工程完成后，天津乐仁堂制药由于受新厂原有设施及一期投资的限制，一期工程完成后，天津乐仁堂制药 厂的含重金属丸剂车间及研究所等还不具备搬迁条件；天津市中药制药厂全厂的含重金属丸剂车间及研究所等还不具备搬迁条件；天津市中药制药厂全 部剂型及品种的并入，又造成动力及辅助生产设施的不足，为了解决以上矛部剂型及品种的并入，又造成动力及辅助生产设施的不足，为了解决以上矛 盾，按公司总计划必须实施搬迁改造项目的二期工程。盾，按公司总计划必须实施搬迁改造项目的二期工程。二、项目名称、建设单位及项目负责人（1）天津市中药制
42、药厂是中药系统的老厂，近二十年来未进行过大的）天津市中药制药厂是中药系统的老厂，近二十年来未进行过大的141、项目名称、项目名称天津乐仁堂制药厂抗癌新药天津乐仁堂制药厂抗癌新药“白龙片白龙片”产业化生产及产业化生产及 GMP 改造二改造二期项目期项目2、建设单位、建设单位 天津乐仁堂制药厂天津乐仁堂制药厂3、项目负责人、项目负责人 天津乐仁堂制药厂厂长、法人代表：陆慎强天津乐仁堂制药厂厂长、法人代表：陆慎强三、项目立项的必要性1、天津乐仁堂制药厂搬迁改造一期项目立项必要性已在以前有关文件、天津乐仁堂制药厂搬迁改造一期项目立项必要性已在以前有关文件 中叙述。要补充的是天津乐仁堂制药中叙述。要补充
43、的是天津乐仁堂制药厂厂（老厂）地处红桥区涟源西道，依据（老厂）地处红桥区涟源西道，依据 天津市规划局控制性详细规划，这一地区已作商住地区，这一规划已得到天天津市规划局控制性详细规划，这一地区已作商住地区，这一规划已得到天 津市政府批准并已开始实施，也就是说，天津乐仁堂制药厂搬迁不能在老厂津市政府批准并已开始实施，也就是说，天津乐仁堂制药厂搬迁不能在老厂 留下尾巴。留下尾巴。2、抗癌新药、抗癌新药“白龙片白龙片”产业化生产的需要。从天然植物药或其它天然产业化生产的需要。从天然植物药或其它天然 产物中寻找有效抗癌药物已成为重要研究前沿。我厂经过十几年对细胞分子产物中寻找有效抗癌药物已成为重要研究前
44、沿。我厂经过十几年对细胞分子水平研究筛选而成的中药水平研究筛选而成的中药“白龙片白龙片”，对人体威胁最严重的肝癌、肺癌有特，对人体威胁最严重的肝癌、肺癌有特 别疗效。扩大生产，推向市场，成为当务之急。别疗效。扩大生产，推向市场，成为当务之急。3、企业结构调整的需要、企业结构调整的需要 目前，中药系统各厂都是历史上遗留下来中、目前，中药系统各厂都是历史上遗留下来中、小型的工厂，规模小，品小型的工厂，规模小，品种多。因此，相对产量小，能耗大，管理费用高，经济效益差，种多。因此，相对产量小，能耗大，管理费用高，经济效益差，“高科技加高科技加规模经济规模经济”，必须下决心下功夫调整企业结构，天津乐仁堂
45、制药厂剂型中涵，必须下决心下功夫调整企业结构，天津乐仁堂制药厂剂型中涵 盖了天津市中药制药厂的剂型，因此，在天津乐仁堂制药厂搬迁中，下决心盖了天津市中药制药厂的剂型，因此，在天津乐仁堂制药厂搬迁中，下决心 把天津市中药制药厂的生产剂型、品种并入天津乐仁堂制药厂中去，是适应把天津市中药制药厂的生产剂型、品种并入天津乐仁堂制药厂中去，是适应 了当前企业调整的需要，也是走向规模生产的必由之路，天津乐仁堂制药厂了当前企业调整的需要，也是走向规模生产的必由之路，天津乐仁堂制药厂 一期项目也已经充分考虑了这一因素。一期项目也已经充分考虑了这一因素。4、企业、企业 GMP 认证的需要认证的需要1997 年初
46、，国家卫生部就有规定，在年初，国家卫生部就有规定，在 1998 年年 7 月月 1 日之后，凡未经国日之后，凡未经国 家卫生部进行家卫生部进行 GMP 认证合格的企业，卫生部将不受理企业申报新产品，有认证合格的企业，卫生部将不受理企业申报新产品，有 关部门不得发放出口许可证。关部门不得发放出口许可证。1998 年国家机构改革后，新成立的国家药品年国家机构改革后，新成立的国家药品 监督管理局又重申，各制药企业必须加快监督管理局又重申，各制药企业必须加快 GMP 改造和认证工作。改造和认证工作。从以上表中看出，二期工程生产纲领主要是（从以上表中看出，二期工程生产纲领主要是（1）片剂生产量从）片剂生
47、产量从 8 亿片亿片14改造，厂房简陋破损，设备陈旧。改造，厂房简陋破损，设备陈旧。（2）天津市中药制药厂地处河北区白庙工业区，依据天津市规划局对）天津市中药制药厂地处河北区白庙工业区，依据天津市规划局对 天津市工业布局的调整意见（已送中央审查），白庙工业区是天津市必须在天津市工业布局的调整意见（已送中央审查），白庙工业区是天津市必须在近十年内进行调整的二个工业区之一，天津中药制药厂厂院狭小，也无法进近十年内进行调整的二个工业区之一，天津中药制药厂厂院狭小，也无法进 行改造，必须搬迁。行改造，必须搬迁。5、天津乐仁堂制药厂和天津市中药制药厂是我公司出口创汇大户，、天津乐仁堂制药厂和天津市中药制
48、药厂是我公司出口创汇大户，1997年、年、1998 年出口创汇均超过年出口创汇均超过 200 多万美元。长城商标、松柏商标的中成药多万美元。长城商标、松柏商标的中成药 产品在日本、东南亚、澳大利亚有非常著名度。日本星火公司多次表示，乐产品在日本、东南亚、澳大利亚有非常著名度。日本星火公司多次表示，乐 仁堂制药厂仁堂制药厂 GMP 改造完成后，要加大增加在天津订货量，要安排一些日本改造完成后，要加大增加在天津订货量，要安排一些日本 急需新品种，并且利用天津港口城市优势，把原大包装进口的半成品在天津急需新品种，并且利用天津港口城市优势，把原大包装进口的半成品在天津 小包装成成品再运回日本。因此，乐
49、仁堂制药厂小包装成成品再运回日本。因此，乐仁堂制药厂 GMP 二期改造项目完成也二期改造项目完成也 促进了产品的出口创汇。促进了产品的出口创汇。四、项目产品方案、设计规模及项目水平剂型剂型主要产品名称主要产品名称第一期工程第一期工程完成年生产量完成年生产量第二期工程第二期工程完成年生产量完成年生产量片剂片剂白龙片白龙片金鸡降糖片金鸡降糖片更年安更年安癃清片癃清片 银翘解银翘解毒片毒片 小儿金丹小儿金丹 黄莲上清黄莲上清片片 天津感冒片天津感冒片 牛黄解毒牛黄解毒片片 乌鸡白凤片乌鸡白凤片8 亿片亿片（约（约 250 吨）吨）15 亿片亿片（450 吨）吨）颗粒剂颗粒剂清喉利咽冲剂清喉利咽冲剂1
50、30 吨吨0丸剂丸剂胃肠安丸胃肠安丸 海马补肾丸海马补肾丸400 吨吨600 吨吨（重金属丸剂（重金属丸剂 200吨）吨）液剂液剂养阴清肺糖浆养阴清肺糖浆小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆400 吨吨酊剂酊剂霍香正气水霍香正气水100 吨吨14增加到增加到 15 亿片；（亿片；（2）含重金属丸剂）含重金属丸剂 200 吨；（吨；（3）酊剂）酊剂 100 吨。吨。 项目完项目完成后，通过国家药品监督局的成后，通过国家药品监督局的 GMP 认证，在中药系统内，无论认证，在中药系统内，无论是厂房、设备以及生产工艺均处国内领先水平。继天津市第六中药厂后，在是厂房、设备以及生产工艺均处国内领先水平。继天津市第六中
