兽药真伪识别资料课件.ppt

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资源描述

1、(三)兽药识别http:/ 重点检查:有无兽药GMP证书 生产许可证(有效期5年) 产品批准文号(有效期5年) 生产日期假劣兽药识别 一、上http:/ 二、包装上:1、无GMP证书 2、兽药生产许可证不在5年有效期 ,如,2012年生产的产品,兽药生产许可证上的年份就应为2007年。 3、 批准文号也如此,结合生产日期看,是否在5年有效期内。 4、已过产品有效期药。兽药产品批准文号样式 说明: 1、兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。 2、兽药类别简称:化学药品、抗生素、中药材、中成药、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂

2、和消毒剂等的类别简称为“兽药字”;血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;药物添加剂的类别简称为“兽药添字”。 3、年号在括号内用4位阿拉伯数字表示,即核发兽药产品批准文号时的年份。 4、兽药生产企业所在地省、自治区、直辖市序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。 5、兽药生产企业按所在省、自治区、直辖市排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。 6、兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业规定并公告。(已作废)产品批准文号的格式 农业部批准的 农兽药字(*年份的四位数)* 农药添字(*年份的四位数)* 农生药字(*年份的四位数)* 如是第一、二类新药在“字”前加

3、“试”字 省级兽医部门批准的 (省份的简称)兽药字(*年份的四位数)* (省份的简称)药添字(*年份的四位数)* (省份的简称)生药字(*年份的四位数)* 其中兽药字的批准文号(已作废) (农或省份的简称)兽药字(*年份的四位数)(X)* (农或省份的简称)兽药字(*年份的四位数)(F)* (农或省份的简称)兽药字(*年份的四位数)(Z)* (农或省份的简称)兽药字(*年份的四位数)(分)* X代表西兽药,F代表复方兽药,Z代表中兽药,“分”代表分装兽药相应罚则 无证生产,或虽有证,生产假、劣兽药的或者擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的 ,责令停止生产,没收违法生产的原料、辅料、包装材料、生产

4、设备、生产的兽药和违法所得,罚 2-5倍货值。 买卖、出租、出借兽药生产许可证和兽药批准证明文件的 ,没收违法所得,罚1-10万;情节严重的,吊销许可证或撤销批准证明文件。兽药标签 依据兽药标签和说明书管理办法(22号令) 兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。 兽用原料药标签 必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。 兽药说明书共同特征 标示“产品批准文号”(农业部批准) 标示“兽用” 标示“兽药名称” 标示“主要成份”和“注意事项” 标示“生产批号”和“有效期” 标示“企业信息” 注:生产许可证

5、号不要求强制性标示相应罚则 无证,或虽有证经营假、劣兽药或者人用药品的,责令停止经营,没收违法经营的兽药和违法所得,罚款,吊销许可证 。 停业超过6个月或者关闭的 ,责令其交回兽药经营许可证。 提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药经营许可证的 ,吊销许可证,罚款 。 买卖、出租、出借兽药经营许可证的 ,没收违法所得,罚款,吊销许可证。 3.兽药使用 检查:建立用药记录 有无使用假劣兽药、禁止使用的药物及其他化合物、人用药品用于动物、原料药饲喂动物 告知用药情况假兽药 情形: (一)以非兽药或他种兽药冒充; (二)成分的种类、名称与国标不符; (三)禁用药(如瘦肉精); (四)未取得

6、批准文号、说明书和标签未经批准;包装上未附有标签和说明书,或者标签和说明书与批准的内容不一致的 (五)变质的; (六)被污染的; (七)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣兽药 情形: (一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的; (二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的; (三)不标明或者更改产品批号的; (四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。常见问题 经营管理不规范,表现为: 无管理制度; 进药售药登记台帐不规范,有的甚至没有台帐; 过期兽药不主动下柜,有的甚至经营假药劣药 。 相应罚则 未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的,未建立用药记录或者记录不完整

7、真实的,使用禁止使用的药品和其他化合物的,将人用药品用于动物的,责令立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理,对违法单位处万元以上万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。(第62条) 相应罚则 直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中,或者饲喂动物的,责令其立即改正,并处1万元以上3万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。 销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品、销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,责令对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处万元以上万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。

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