1、2022-6-231最新消毒供应中心管理规范最新消毒供应中心管理规范管理规范 清洗消毒及灭菌技术操作规范 效果监测规范程素华2022-6-232管理规范管理规范 管理范围 本标准规定医院消毒供应中心（CSSD)管理要求、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求和相关管理职责和要求，本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化灭菌机构。暂未实行消毒工作集中管理的医院，其手术室的消毒供应工作也应执行本标准。2022-6-233术语和定义（一）术语和定义（一）1.消毒供应中心 医院内承担各科室重复使用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。2.去污区 CSSD内对重
2、复使用的诊疗器械、器具和物品进行回收、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。3.检查、包装及灭菌区 CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品进行检查、装备、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 2022-6-234术语和定义（二）术语和定义（二）4.无菌物品存放区 CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。5.去污 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。6.外来医疗器械 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。2022-6-235管理要求管理要求医院1.应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械
3、、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 2.内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗消毒。 3.应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4.将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 5.鼓励符合要求并有条件的医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒服务工作。2022-6-236管理要求管理要求消毒供应中心1.应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。2.应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供
4、应的物品安全。3.应建立与相关科室的联系制度。 1)主动了解各科室的专业特点，常见的医院感染及原因，掌握专用器械用品的结构，材质特点及处理要点。 2）对科室关于灭菌物品的意见有调查、反馈，落实持续改进并有记录。2022-6-237基本原则基本原则1.CSSD的清洗消毒及检测工作应符合规定。2.诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒灭菌程序，并符合以下要求： 1）进入人体无菌组织、器官、腔隙或接触人体破损的皮肤粘膜组织的诊疗器械、器具、和物品，应进行灭菌。 2）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 3）被朊毒体，气性坏疽及突发原因不明的传染病原污染的诊疗器械、器械和物
5、品，应执行相关的处理流程。2022-6-238气性坏疽污染处理流程 先消毒、后清洗 应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L-2000mg/L浸泡30-45分钟，有明显污染物应采用含氯消毒剂5000mg/L-/10000mg/L浸泡至少60分钟，再按常规清洗程序进行清洗。2022-6-239朊毒体污染处理流程 应防止交叉感染，先消毒后清洗，选择适当的容器，配制氢氧化钠溶液消毒剂，配制浓度1mol/L，直接将污染的器械和物品全部浸泡在消毒剂内，盖上盖子，消毒时间为60分钟，将消毒后的器材进行冲洗，去除化学药剂，再按常规清洗程序进行清洗。2022-6-2310人员要求人员要求 1.医院应根据CSS
6、D的工作量及各岗位要求，科学合理配置具有职业资格的护士，消毒员和其他工作人员。 2.CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识和技能; 1)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 2)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 3）职业安全防护原则和方法。 4）医院感染预防与控制的相关知识。 3.应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展开展培训，更新知识。2022-6-2311建筑要求建筑要求1.基本原则 医院CSSD的新建，扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。2.基本要求
7、1）CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 2）周围环境应清洁，无污染源，区域相对独立，内部通风、采光良好。 3）建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。 4）建筑布局应分为辅助区域和工作区域：辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查包装区及灭菌区和无菌物品存放区，工作区域应遵循的原则如下：物品由污到洁、不交叉、不逆流。空气流向由洁到污，去污区保持相对负 压，检查包装及灭菌区保持相对正压。2022-6-2312工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数应符工作区域温度
8、、相对湿度、机械通风换气次数应符合下表合下表 工作区域 温度（） 相对湿度（%） 换气次数（次/h) 去污区 16-21 30-60 10 检查包装及灭菌区 20-23 30-60 10 无菌物品存放区 低于24 低于70 4-102022-6-2313 工作区域照明要求工作区域照明要求工作面/功能 最低照度/lux 平均照度/lux 最高照度/lux 普通检查 500 750 1000 精细检查 1000 1500 2000 清洗池 500 750 1000 普通工作区域 200 300 500 无菌物品存放区 200 300 500注： lux叫勒克司，为距离一个光强为1cd的光源在1米处
9、接受的照明强度。2022-6-2314工作区域设计与材料，应符合以下工作区域设计与材料，应符合以下要求要求a.去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。b.去污区与检查包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道，并分别设人员出入缓冲间（带）。c.缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关，无菌物品存放区内不应设洗手池。d.检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。e.工作区域的天花板、墙壁应无裂缝、不落尘，便于清洗和消毒，地面、墙面踢脚及所有阴角均应弧形设计，电源插座应采用防水安全型，地面应防滑，易清洗，耐腐蚀，地漏采用防返溢式，污水应集中至医院污水处理系统。 2022
10、-6-2315设备设施（一）设备设施（一）1.清洗消毒设备及设施，医院应根据CSSD的规模、任务工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施，设备设施应符合国家相关标准的规定。 1）应配有污物回收器具，分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。 2）宜配备机械清洗消毒设备。2.检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台，包装台，器械柜，敷料柜，包装材料切割机，医用热封机及清洁物品装载设备。2022-6-2316设备设施（二）设备设施（二）3.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器，无菌物品装卸设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器，干热灭菌和低温灭菌装置，各类灭菌
11、设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。4.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。5.防护用品： 1) 根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣、防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。 2）去污区应配置洗眼装置。2022-6-2317耗材要求（一）耗材要求（一）1.清洁剂清洁剂:应符合国家相关标准和规定，根据器械的材质、污染物的种应符合国家相关标准和规定，根据器械的材质、污染物的种类，选择适宜的清洁剂。类，选择适宜的清洁剂。 1）碱性清洁剂）碱性清洁剂:PH值大于或等于值大于或等于7.5，对各种有机物较好的去除作，对各种有机物较好的去除作用
12、，对金属的腐蚀性小，不会加快返锈的现象。用，对金属的腐蚀性小，不会加快返锈的现象。 2）中性清洁剂）中性清洁剂:PH值值6.5-7.5，对金属无腐蚀。，对金属无腐蚀。 3）酸性清洁剂）酸性清洁剂:PH值小于或等于值小于或等于6.5，对无机固体粒子有较好的溶解，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐性小。去除作用，对金属物品的腐性小。 4）酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白）酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。质等多种有机污染物。2.消毒剂：应选择取得卫生部颁布卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂：应选择取得卫生部颁布卫
13、生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。消毒剂。2022-6-2318耗材要求（二）耗材要求（二）3.洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。4.灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。5.润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不破润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不破坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。坏金属材料的透气性、机械性及其它性能。6.包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸袋、纺包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸袋、纺织品、无纺布。纺织品还应符合以下要求：为非漂
14、白织物，织品、无纺布。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物，包布除四边外不应有缝包布除四边外不应有缝 线，不应缝补，初次使用前应高温洗线，不应缝补，初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆，去色。涤，脱脂去浆，去色。7.消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用，自制的测试包应符合在有效期内使用，自制的测试包应符合消毒技术规范消毒技术规范有有关要求。关要求。2022-6-2319相关部门管理职责与要求（一） 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门应在各自职
15、权范围内对及后勤管理等部门应在各自职权范围内对CSSD的管理行使的管理行使以下职责：以下职责： 1.根据工作量合理调配根据工作量合理调配CSSD的工作人员。的工作人员。 2.落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相落实岗位培训制度，将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制纳入关医院感染预防与控制纳入CSSD人员的继续教育人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。计划，并为其学习、交流创造条件。 3.对对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查和评价。行指导和监督，定期进行检查和评价。 2022-6-2320相关部门管理职责与要求（
16、二） 4.发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。和相关部门进行调查分析，提出改进措施。 5.对对CSSD新建、改进与扩建的设施方案进行卫生学审新建、改进与扩建的设施方案进行卫生学审议，对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。议，对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。 6.负责设备购置的审核，建立对厂家设备安装、检修的负责设备购置的审核，建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度，专人负责质量审核、验收制度，专人负责CSSD设备的维修和定期检设备的维修和定期检修，并建立设备档案。修，并建立设备档案。 7.保证保证CSSD的水电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，的水电、压缩空气及蒸汽的供给和质量， 定期进行设施、管道的维护和检修。定期进行设施、管道的维护和检修。 8.定期对定期对CSSD所使用的各类数字仪表，如压力表、温所使用的各类数字仪表，如压力表、温度表进行校验，并记录备查。度表进行校验，并记录备查。 2022-6-2321谢谢谢谢大大家家
