1、“”胰岛素泵治疗概述胰岛素泵治疗概述Insulin Pump Therapy“”20002000年和年和20102010年罹患糖尿病的人数年罹患糖尿病的人数（百万计）（百万计）全球糖尿病患者的人数预计将从全球糖尿病患者的人数预计将从20002000年的年的1.51.5亿亿升至升至20201010年年2.22.2亿亿，增长率可达到，增长率可达到46%46%“”2002年中国糖尿病及其并发症的流行病学研究年中国糖尿病及其并发症的流行病学研究 中华医学会糖尿病分会 组织全国各省市对中国大城市例住院糖尿病患者的糖尿病并发症及其相关血管疾病状况进行了回顾性分析，结果见表:中国医学论坛报2005年月日第版
2、中国糖尿病学科五年进展回顾 糖尿病并发疾病的患病率（）糖尿病并发疾病的患病率（）并发疾病并发疾病型糖尿病型糖尿病2 2型糖尿病型糖尿病总计总计 高血压高血压 9.10 9.10 34.20 34.20 31.90 31.90 脑血管病脑血管病 1.80 1.80 12.60 12.60 12.20 12.20 心血管病心血管病 4.00 4.00 17.10 17.10 15.90 15.90 糖尿病足糖尿病足 2.60 2.60 5.20 5.20 5.00 5.00 眼部病变眼部病变 20.50 20.50 35.70 35.70 34.30 34.30 肾脏病变肾脏病变 22.50 22
3、.50 34.70 34.70 3.60 3.60 神经病变神经病变 44.90 44.90 61.80 61.80 60.30 60.30 “”2002年中国糖尿病及其并发症的流行病学研究年中国糖尿病及其并发症的流行病学研究我国糖尿病患者慢性并发症相当普遍，有高血压、心脑血管病、眼及肾脏病变者均占1/3左右，有神经病变者占半数以上;糖尿病及其并发症的预防与治疗是摆在我们面前的一个重大社会卫生问题; 预防和治疗糖尿病， 延缓糖尿病及其并发症 的发生与发展十分重要。 “”胰岛素强化治疗胰岛素强化治疗 是达到严格血糖控制的重要手段是达到严格血糖控制的重要手段治疗策略控制血糖控制血糖是预防延缓糖尿病
4、慢性并发症的关键!“”延缓减少慢性并发症出现保持正常或接近正常的血糖水平避免急性并发症的发生胰岛素强化治疗的最终目标胰岛素强化治疗的最终目标伴随慢性疾病的最佳生活质量“”胰岛素强化治疗的常见手段胰岛素强化治疗的常见手段:胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗:IPTInsulin Pump TherapyCSIIContinuous Subcutaneous Insulin Infusion 一日多次胰岛素注射一日多次胰岛素注射MDI每日3次以上的胰岛素注射高血糖时额外注射胰岛素来校正“”什么是胰岛素泵胰岛素泵是电池驱动，大小如胰岛素泵是电池驱动，大小如BBBB机的胰岛素输注装置，机的胰岛素输注装置，随身佩
5、戴，通过一个细细随身佩戴，通过一个细细的小软管持续的小软管持续2424小时将胰小时将胰岛素输注到患者腹部皮下。岛素输注到患者腹部皮下。“”胰岛素泵治疗技术胰岛素泵治疗技术是一种是一种将胰岛素和注射器完美结合的技术将胰岛素和注射器完美结合的技术真正模拟人的正常胰腺分泌胰岛素功能！外外 置置 人人 工工 胰胰“”正常胰腺正常胰腺正常状态下，胰腺分泌胰岛素包括 基础分泌 和餐时分泌血浆血浆胰岛素胰岛素（ U/mL）早餐早餐午餐午餐晚餐晚餐0 02525505075754:004:008:008:0012:0012:0016:0016:0020:0020:0024:0024:0028:0028:00
6、小时小时Polonsky KS et al, N Engl J Med 1996.“”正常胰腺正常胰腺正常状态下,胰腺胰岛素的释放依据不同的血糖水平0.60时间时间24:000:0012:00“”各种不同的胰岛素剂型各种不同的胰岛素剂型 +各种不同的胰岛素注射次数各种不同的胰岛素注射次数目的模拟正常胰腺模拟正常胰腺胰岛素分泌模式胰岛素分泌模式但实际结果呢但实际结果呢? ? “”混合混合胰岛素注射胰岛素注射 胰岛素的作用缺乏连贯性，导致血糖值变化很大胰岛素的作用缺乏连贯性，导致血糖值变化很大 工作和生活的工作和生活的灵活性是艰巨的挑战灵活性是艰巨的挑战 注射注射每日两次混合胰岛素注射正常胰腺正常
7、胰腺短效胰岛素短效胰岛素中效胰岛素中效胰岛素Polonsky KS et al, N Engl J Med 1996.“”长效长效 & 速效胰岛素注射：速效胰岛素注射： 运动锻炼运动锻炼/饮食都要能很好的被预饮食都要能很好的被预 测时，此注射组合才能符合生理需要，但是：测时，此注射组合才能符合生理需要，但是： 低血糖发生率增加低血糖发生率增加 病人依从性差病人依从性差 生活不方便生活不方便 特殊事件得不到解决：运动、黎明现象等特殊事件得不到解决：运动、黎明现象等每日四次胰岛素注射注射注射正常胰腺正常胰腺速效胰岛素速效胰岛素长效胰岛素长效胰岛素Polonsky KS et al, N Engl
8、J Med 1996.“”胰岛素泵输注曲线胰岛素泵输注曲线结合测血糖结合测血糖, ,几乎可以达到几乎可以达到接近生理需要的胰岛素量接近生理需要的胰岛素量生活自由生活自由有效减少低血糖发生有效减少低血糖发生正常胰腺正常胰腺胰岛素泵胰岛素泵“”胰岛素泵的基本原理胰岛素泵的基本原理模拟胰岛模拟胰岛细胞生理功能，细胞生理功能，2424小时连续动态补充胰岛素，输小时连续动态补充胰岛素，输注方式分为基础量和餐前量。注方式分为基础量和餐前量。基础量基础量：持续微量输注，模拟人体正常的胰岛素基础分泌规：持续微量输注，模拟人体正常的胰岛素基础分泌规律，主要用于控制夜间、空腹及餐前血糖。律，主要用于控制夜间、空腹
9、及餐前血糖。大剂量大剂量：主要用于控制餐后血糖，模拟人体用餐后胰岛素的：主要用于控制餐后血糖，模拟人体用餐后胰岛素的快速分泌。快速分泌。“”胰岛素泵治疗的基本原理胰岛素泵治疗的基本原理基础率：预设的持续输注的短效胰岛素满足代谢需要大剂量：提供进食碳水化合物所需的胰岛素12 am12 amMeal Bolus12 pm654321运动时使用减量的基础率增加基础率，克服黎明现象“”胰岛素泵胰岛素泵-最符合生理状态的胰岛素输注最符合生理状态的胰岛素输注胰岛素的输注与胰岛素的胰岛素的输注与胰岛素的需求相配和需求相配和根据胰岛素的需求设置根据胰岛素的需求设置多段基础率多段基础率通过餐前大剂量功能通过餐前
10、大剂量功能随时补充胰岛素随时补充胰岛素“”胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSIICSII与血糖达标与血糖达标B细胞细胞功能功能更理想的更理想的HbA1C有效减少有效减少低血糖低血糖有效控制有效控制血糖波动血糖波动胰岛素泵治疗优势 -CSII与血糖达标“”胰岛素泵的药代动力学优点胰岛素泵的药代动力学优点 -有效消除日间血糖波动有效消除日间血糖波动CSII vs. MDI使用短效胰岛素，吸收变异率小(吸收的差异3%比52%*)一个固定的注射部位,减少因注射部位不同而造成吸收变异* Lauritzen: Diabetologia 1983; 24:326-9第第1天天: 预期峰值预期峰值1第第
11、2天天: 提前峰举例提前峰举例 20胰岛素作用胰岛素作用 (峰值峰值)作用的小时数作用的小时数6121824第第3天天: 延迟峰举例延迟峰举例,胰岛素累积的结果胰岛素累积的结果 2“”胰岛素泵的药代动力学优点胰岛素泵的药代动力学优点 -有效消除日间血糖波动有效消除日间血糖波动CSII vs. MDI持续微剂量皮下输注,有效减少胰岛素皮下蓄积* Lauritzen: Diabetologia 1983; 24:326-9表皮表皮胰岛素皮下蓄积胰岛素皮下蓄积皮下脂肪皮下脂肪肌肉层肌肉层“”血糖水平血糖水平血糖水平血糖水平常规注射波动大常规注射波动大胰岛素泵给药平稳胰岛素泵给药平稳“”用泵前后血糖图
12、对比用泵前后血糖图对比胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳“”胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳一患者用泵前后的血糖图“”胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳Behre u.a.: 36. DDG Tagung Aachen, Abstract 19-01 in Diabetes und Stoffw. 10 Suppl.1 (2001), 126Tissue Glucose (mg/dl)100200300400 0Day 1: ICTDay 2: ICTDay 3: CSII 监测从监测从MD
13、I转成转成CSII过程中共过程中共72小时的血糖图小时的血糖图“”胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗&超长效胰岛素超长效胰岛素（Glargine）“”使用胰岛素泵餐前与睡觉时的血糖值使用胰岛素泵餐前与睡觉时的血糖值( BG) 比比 Lantus要低要低90110130150170190210230早餐早餐午餐午餐晚餐晚餐睡觉时间睡觉时间LantusCSIIDoyle (Boland) EA, Weinzimer SA, Steffen AT, Ahern JH, Vincent M, Tamborlane WV. A Randomized, Prospective Trial Comparing the
14、 Efficacy of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion with Multiple Daily Injection Using Insulin Glargine. Diabetes Care 2004;27:1554-8 “”胰岛素泵带来更自由的生活胰岛素泵带来更自由的生活! !进餐自由 进餐时间 进餐量 进餐种类运动自由 运动时间 运动强度提高生活质量 焦虑和抑郁分数降低 家庭更和谐 减少社会交际困难与MDI相比 减少胰岛素用量 体重控制Chantelau E, et al., Patient Education and Counselin
15、g 1997.Shapiro, J., Diabetes Care 1984.Kaufmann, Diabetes Care 2000.Steindel B, et al., Diabetes Research and Clinical Practice 1995, 77.Boland, EA et al., Diabetes Care 1999, 22:1779-84.The DCCT Research Group, JAMA 1996.“”胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSIICSII与长期医疗费用与长期医疗费用胰岛素泵治疗有效降低长期医疗费用“”Adapted from Brutt
16、omesso D, et al. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in the Veneto region: Efficacy, acceptability, and quality of life. Diabetic Medicine 2002;19:628 -634-M. Dur . = 87n=1380123456789 门诊门诊 住院住院MDICSII胰岛素泵治疗减少住院次数及门诊次数胰岛素泵治疗减少住院次数及门诊次数 “”胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗-总体医疗费用的减少总体医疗费用的减少HbA1c7%8%9%10%Indir
17、ect0$21,400$44,900$61,700Direct$108,400$109,300$122,900$145,600DirectCostsDirectCostsDirectCostsDirectCostsAssumption: Patients follow typical scenario. Dollars are Expected Net Present ValueSource: Quattro CSII Economic Analysis Model 1999“”胰岛素泵治疗满意的血糖控制有效改善生活质量降低长期医疗费用“”胰岛素泵治疗的适应症胰岛素泵治疗的适应症所有需要安全、
18、有效、作用稳定的胰岛素治疗来模拟正常胰腺生理功能的糖尿病患者。“”胰岛素泵治疗效能发挥的因素胰岛素泵治疗效能发挥的因素l 是否正确掌握胰岛素泵使用方法l 是否进行血糖监测l 医师胰岛素泵剂量调节水平l 注射部位的护理“”胰胰 岛岛 素素 泵泵 治治 疗疗 未未 来来 展展 望望“”向患者建议胰岛素剂量; 输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统的设计将会发出报警。将来的系统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动 捕集传感器的数值，用于计算胰岛素的剂量.1将来的系统预期将会为患者提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2Paradigm 512 / 712 胰岛素泵
19、胰岛素泵将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1外用人工胰腺外用人工胰腺Guardian 系统系统预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1传感器增强系统传感器增强系统下一代下一代 Guardian RT系统系统 1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the United States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for invest
20、igational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.“”其设计可植入下腹部的皮肤下面，并向腹膜腔输送胰岛素。植入式传感器 (位于静脉内) 与一个植入式泵连接植入式泵连接. 1植入式泵植入式泵 1将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1 植入式人工胰腺植入式人工胰腺美敦力美敦力 MiniMed 糖尿病治疗技术展望糖尿病治疗技术展望 ： 植入式装置植入式装置长期传感器系统长期传感器系统 装置和胰岛素在法国全部获得批准; 正在准备销售. 一旦U 400胰岛素在欧洲国家获得批准，就可以在欧洲广泛应用； 临床试验在美国和整个欧洲进
21、行。1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the United States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA. 在美国和法国进行可行性研究. 测试传感器的准确度和性能, 及数学算法.将来的系统预期将会允许患者使用实时读数控制胰岛素的输注 1将来的植入式泵和长将来的植入式泵和长期传感器期传感器“”
