1、冷冻球囊导管消融冷冻球囊导管消融治疗治疗房颤的房颤的最新临床研究进展最新临床研究进展复发、阵发性AF无症状或轻微症状抗凝治疗+心率控制无需预防AF的药物AF时症状明显抗凝治疗+心率控制抗心律失常药物治疗(AAD)如果AAD效果欠佳，考虑导管消融Fuster V,et al.JACC.2006;48(4):e149-246首选药物治疗首选药物治疗3肺静脉隔离(PVI)是AF消融手术的基石-尽管如此，随着AF疾病的进展，需要增加额外的消融线*简介：简介：新英格兰杂志影响因子54.42分全球影响因子最高的临床医学杂志可能会改写“指南”的杂志结论：结论：持续性房颤患者，完成肺静脉电隔离后，增加额外的心
2、房线性消融或消融心房碎裂电位（CFAE）并没有降低房颤复发率。单纯单纯PVI组组PVI+CFAE消融组消融组PVI+线性消融组线性消融组（左房顶部线及二尖瓣峡部线）备注：肺静脉电隔离（PVI）均达到传入传入和传出传出双向阻滞PVI+CFA组：组：80%患者成功消融CAFEPVI+线性消线性消融组：融组：74%患者达到消融线双向阻滞PVI组所有患者成功PVI概率为97%，三组间无统计学差异曝光时间，PVI组明显短于另外两组PVI+CFA组：26%PVI+线性消融：33%PVI组：21%三组二二次消融概率三组消融成功率P=0.10，无统计学差异P=0.15，无统计学差异，无统计学差异主要研究结果主
3、要研究结果-无房颤复发率无房颤复发率三三组组均均无无统统计计学学差差异异一次手术后，使用或不使用抗心律失常药物，无房颤复发率一次手术后，不使用抗心律失常药物，无房颤复发率一次手术后，使用或不使用抗心律失常药物，无房性心律失常复发率一次手术后，不使用抗心律失常药物，无房性心律失常复发率二次手术后，使用或不使用抗心律失常药物，无房颤复发率二次手术后，使用或不使用抗心律失常药物，无房性心律失常复发率一次手术后，使用或不使用抗心律失常药物，房扑或房速发生率二次手术后，使用或不使用抗心律失常药物，房扑或房速发生率二次手术率充气充气-封堵封堵-冷冻冷冻-隔离隔离Am Heart J 2010;159:55
4、5-560.el.阵发性阵发性AF332例Cryo组组N=156RF组组N=159随机随机093612个月个月空白期空白期MRI/CTMRI/CT第一次PVI手术成功第一次PVI手术失败事件记录二次手术MRI/CT事件记录临床随访临床随访临床随访临床随访备注：临床随访临床随访：术后3、6、9、12个月门诊随访，ECG以及Holter检查；6个月、12个月时事件记录事件记录：7天ECG记录；术后3个月MRI/CT明确有无肺静脉狭窄研究结论：研究结论：这项前瞻性、随机对照试验显示冷冻球囊用于阵发性AF患者肺静脉隔离，不劣于不劣于盐水灌注导管。使用一代冷冻球囊在中国人群使用一代冷冻球囊在中国人群中中
5、进行进行肺静脉电隔离的肺静脉电隔离的经验经验摘自马坚教授文章摘自马坚教授文章Zhou GB，Pacing Clin Electrophysiol.2015 Jun 10.PVI成功率：274/282（97.2%）支肺静脉；Achieve环标电极可以实时记录PV电信号：232（84.3%）支肺静脉手术时间：115.224.8min曝光时间：29.68.9min无早期复发的患者的TTI要明显短于复发的患者早期复发与无复发的患者，隔离时球囊温度隔离时球囊温度无差异无早期复发的患者，消融中球囊最低温消融中球囊最低温度度要明显低于复发的患者99.10%97.20%96.0%96.5%97.0%97.5%
6、98.0%98.5%99.0%99.5%3根及以上肺静脉电隔离4根肺静脉电隔离肺静脉隔离成功率肺静脉隔离成功率围围术术期安全性方面：期安全性方面：缺血性脑卒中1例动静脉瘘1例膈神经受损2例（均发生于隔离RSPV时）1例术中恢复1例术后3个月恢复115.7105.15109.4599.793.102040608010012020406080100平均手术时间（平均手术时间（min）病例数病例数阵发性阵发性AF冷冻球囊消融平均手术时间冷冻球囊消融平均手术时间733401020304050607080急性期无AF复发急性期有AF复发病例数病例数冷冻球囊消融术后急性期冷冻球囊消融术后急性期AF复发的情
7、况复发的情况（68.22%）（31.78%）30.43%35.71%18.00%5.56%0%5%10%15%20%25%30%35%40%3个月复发率6个月复发率复发率（复发率（%）冷冻球囊消融术后急性期冷冻球囊消融术后急性期AF复发与后期复发的关系复发与后期复发的关系急性期有AF急性期无AF备注：术后急性期无AF的患者后期复发的比例亦较低402例例患者入组STOP AF PAS 341例例患者使用二代冷冻球囊导管安全性分析安全性分析146例例患者12个月随访有效性分析有效性分析 3个月空白期内，二次消融率：2.9%（10/341）急性PVI成功率：99.4%（339/341）患者 应用二代
8、球囊进行PVI：更少的冷冻次数更少的冷冻消融导管使用与一代球囊（STOP AF研究）相比，手术时间更短手术时间CB组明显少于CF组，可见冷冻球囊导管的优势可见冷冻球囊导管的优势并发症统计学上无差别短暂性膈神经麻痹仅见于CB组严重并发症仅见于CF组（可见冷冻球囊的安全性可见冷冻球囊的安全性）两组无差异在CB组只使用冷冻球囊导管，不配合使用冷冻大头补点的情况下美敦力28mm球囊与强生CF导管对比无房性心律失常复发率没有统计学差异持续性房颤患者额外增加心房线性消融或碎裂电位的消融并没有减少房颤复发率；临床研究显示冷冻球囊用于阵发性AF患者肺静脉隔离，不不劣于劣于盐水灌注导管及新型接触式压力射频导管国内两个大中心的应用经验显示一代冷冻球囊用于房颤治疗是安全安全和有效有效的；二代冷冻球囊治疗房颤，一年无房颤复发率接近一年无房颤复发率接近90%。
