1、JCI思维：就是在JCI标准要求下，对医院管理要素的重要性、必要性进行重新排序与构建，对医院管理资源进行重新配置与组合，以求医院的就医患者更安全、医疗质量问题更少、医疗流程更合理、医院管理更科学、医院发展可持续的一种新型医院管理思维方式。-无锡市第二人民医院院长易利华医务医疗技术信息技术护理三足鼎立缺一不可密不可分3患者安全医护安全4大型医院检查条例26.规范临床检查 1.成立医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作；0.2分和植（介）入类医疗器械使用行为。1.5分2.制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；0.2分3.建立医疗器械临床
2、使用安全事件的日常管理制度、监测制度和应急预案，并主动或定期向卫生计生行政部门、食品药品监督管理部门上报医疗器械临床使用安全事件监测信息；0.2分4.临床使用的设备类、植入与介入的医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中；0.2分6.应定期对本院医疗器械使用安全情况进行考核和评估，形成记录并存档；0.2分7.加强对医疗器械使用科室，如对医学影像、骨科、器官移植、介入科、输血、产房、ICU等科室重点监控。0.3分5医疗技术与信息技术JCI思维安全问题跟踪溯源持续改进标准SOP安全6JCI标准要求标准 FMS.8医院应制定和实施一项方案，用于检查、测试和维护医疗技术并记录结果。标准FMS.8
3、.1医院应具备用于监测医疗技术危险警报、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施的系统7JCI标准要求FMS.8-医疗技术盘点FMS.8-医疗技术定期检查FMS.8-根据使用和制造商的要求测试医疗技术FMS.8-预防性维护的开展FMS.8.1医院应具备用于监测医疗技术危险警报、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施的系统JCI标准要求设施安全管理计划、有害物质管理计划、突发事件管理计划、消防安全管理计划、医疗技术管理计划、治安安全管理计划、公用设施管理计划医疗技术管理计划10供应链重点管控医院为以下两类设备进行了供应链重点监控：1.金额10万以上的贵重设备2.用于急救及生命支持的设备医疗
4、设备管理流程申请论证招标科室申请初筛、论证公开招标安装采购使用合同签订验收、培训维护保养科室年度计划申请科室申请设备汇总科室申请书医学工程与信息部初筛设备技术性能要求进行定位厂家、供应商信息无不良召回信息合同签订合同配置清单供应商资质备案经营许可证营业执照供应商资质备案生产许可证营业执照授权、法人委托书备案法人委托书生产商对供应商的授权产品资质备案产品注册证医院验收、培训装机验收单FMS.8-FMS.8-医疗技术盘点管理方法：需要配合：二维码标签破损或丢失，请联系（医院固定资产贴条形码标签，）设备维修室（9428）重贴。医疗设备贴有二维码标签，采用电 租用、借用、试用或科研经购买子化管理。的设
5、备，也需要贴二维码标签，纳入全院医疗设备统一管理。FMS.8-FMS.8-医疗技术定期检查管理方法：需要配合：医疗设备的检查和维护由使用人员 在用、待命的医疗设备每天检查，和工程技术人员合作完成。使用人 进行日常维护，填写记录。员执行一级维护，本院工程师进行 闲置不用的设备可以不检查，要二级维护，高风险设备由医学工程 妥善保存，悬挂“禁止使用”标识与信息部联系厂商执行三级维护。牌。以防他人误用。FMS.8-FMS.8-根据使用和制造商的要求测试医疗技术管理方法：属于国家强制检定目录的仪器和设需要配合：备由计量院检测。强检目录以外的，注意保护强检标签。如果医院有能力检测，由医疗设备工程师根据设备
6、制造商的要求进行 强检设备如有漏检，请联系医学检测；医院没有能力检测的，委托 工程与信息部（9405）有资质的第三方单位进行检测。FMS.8-FMS.8-预防性维护的开展管理方法：需要配合：本院工程师执行预防性维护（二级 服从全院统一排期，合理安排时维护）。高风险设备每年两次，低 间。风险每年一次。设备维护时必须撤离病人，并作（医学工程与信息部每年对全院医 必要的消毒灭菌。疗设备进行风险评估，将医疗设备分成高风险和低风险两类。）FMS.8.1FMS.8.1医院应具备用于监测医疗技术危险警报、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施的系统管理方法：需要配合：医疗器械不良事件采取可疑即报的 医护人员通过纸质、登陆内网系统原则，质量管理办公室每个月在周 等形式对医疗器械不良事件积极进会上通报不良事件上报情况。行上报。FMS.8.1植入介入耗材的管理需要配合：管理方法：通过手术或介入的方式植入并固定于受损或病变部位以支持、修复、替代其功能的一类特殊医用材料，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医用材料，均需要纳入到植入介入耗材管理，保证病人安全和材料的可追溯性。消毒灭菌的植入物需要到医学工程与信息部备案后供应室方可接收使用科室均需要填写植入介入耗材使用信息表每个月的第一周上交上个月科室植入介入耗材使用信息表安徽医科大学第二附属医院
