1、第四讲 Meta分析的数据提取与分析主要内容(基于数据类型及分析方法)n数值变量直接比较间接比较相互比较n分类变量直接比较间接比较相互比较n单个率的分析n生存资料研究背景n动脉粥样硬化病因尚未完全确定，主要与血脂异常、高血压、糖尿病、吸烟、遗传因素等有关n脂质代谢异常是其最重要的危险因素，纠正血脂异常被认为是目前防治的主要措施之一n血脂异常患者通过膳食和运动等措施后仍未正常时，需选用合适的降脂药物来调整血脂n他汀类药物是临床上最重要也是应用最广的调脂药n国外多个研究表明阿托伐他汀对动脉粥样硬化斑块具有稳定甚至逆转作用n国内也有相关文献报道，但多数研究是基于单个医院开展的小样本研究1、数值变量n
2、阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的有效性研究研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。对照措施：常规治疗。结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）的变化。研究类型：RCT或quasi-RCT。最终纳入：4篇陈海 2010李玉春 2011徐素琴 2012焦岩 2012信息提取n原始研究的一般资料作者、年代等n原始研究临床特征样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等n计算总效应值的数据治疗前后变化均值、变化均值的标准差治疗前后变化均值、变化均值的标准差治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）n原始研究的方法学质量随机分组方法、盲法、失访等信息提取作者作者 年代年
3、代样本量样本量性别性别年龄年龄(岁岁)基础疾患基础疾患治疗时间治疗时间(周周)陈海 201052/50颈动脉粥样硬化斑块12、24李玉春 201151/5162/4059.7/59.2 冠心病4、12徐素琴 2012105/95124/7662.1/60.2 动脉硬化性脑梗死12、24、48、96焦岩 201260/6072/4856.3/57.3 急性缺血性卒中12阿托伐他汀组阿托伐他汀组常规治疗组常规治疗组随机分组随机分组盲法盲法失访失访？随机两字未描述未描述？随机两字未描述未描述？随机两字未描述未描述？随机数字表未描述未描述一般资料原始研究临床特征计算总效应值的数据原始研究的方法学质量？
4、信息提取n用于计算总效应值的数据治疗前后变化均值、变化均值的标准差作者作者 年代年代样本量样本量阿托伐他汀组阿托伐他汀组常规治疗组常规治疗组陈海 201052/50？李玉春 201151/51？徐素琴 2012105/95？焦岩 201260/60？信息提取治疗组治疗前后变化均值0.724-1.180=-0.456对照组治疗前后变化均值0.824-1.210=-0.386信息提取信息提取n用于计算总效应值的数据治疗前后变化均值、变化均值的标准差作者作者 年代年代样本量样本量阿托伐他汀组阿托伐他汀组常规治疗组常规治疗组陈海 201052/50-0.170.1890.030.315李玉春 2011
5、51/51-0.540.307-0.181.188徐素琴 2012105/95-0.080.315-0.040.206焦岩 201260/60-0.4560.068-0.3860.062、分类变量n阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。干预措施：阿托伐他汀治疗。对照措施：各种治疗措施。结局指标：不良反应。研究类型：各种研究设计类型。最终纳入：2篇Yu 2007郝增光 2011信息提取n原始研究的一般资料作者、年代等n原始研究临床特征样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等n计算总效应值的数据治疗前后变化均值、变化均值的标准差治疗总人数、治疗有效人数（或发生不
6、良反应人数）n原始研究的方法学质量随机分组方法、盲法、失访等信息提取n计算总效应值的数据治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）作者作者 年代年代样本量样本量阿托伐他汀组阿托伐他汀组常规治疗组常规治疗组YU 200755/57？郝增光 201139/39？信息提取作者作者 年代年代样本量样本量阿托伐他汀组阿托伐他汀组常规治疗组常规治疗组YU 200755/5712郝增光 201139/3901数据分析纳入文献少，纳入文献少，结果是否稳定？结果是否稳定？间接比较间接比较图1 纳入分析的研究相互间比较分布图（实线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数；虚线表示间接比较效应）最终纳入
7、：26篇信息提取数据分析间接比较-Indirect Treatment Comparison10mg vs 20mg20mg vs 80mg间接比较能否相互能否相互之间比较？之间比较？Network Meta-analysis40mg20mg80mg10mg134712？图1 纳入分析的研究相互间比较分布图（连线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数）信息提取最终纳入：30篇数据分析数据分析以环(loop)为基础的局部检验方法The node-splitting method（实线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数；图1 纳入分析的研究相互间比较分布图用于计算总效应值的
8、数据用于计算总效应值的数据4、生存资料无HR数据样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan寿命表法大样本成功之前我们要做应该做的事情，成功之后我们才可以做喜欢做的事情。要纠正别人之前，先反省自己有没有犯错。Network Meta分析The node-splitting method数据分析3、单个率的分析n阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。干预措施：阿托伐他汀治疗。对照措施：各种治疗措施。结局指标：不良反应。研究类型：各种研究设计类型。n剂量、结局、研究类型剂量：不同阿托伐他汀结局：常见不良反应
9、发生率 类型：能计算发生率的研究最终纳入：113篇Yu 2007郝增光 2011信息提取研究数50个研究数82个研究数22个研究数6个数据分析数据分析阿托伐他汀40mg/d 肝损害发病率数据分析整个研究信息提取表整个研究信息提取表4、生存资料n临床治疗过程中，不但要考虑病人是否发生了某种结局事件，还要考虑发生该事件之前所经历的时间n生存资料time-to-event datan生存分析survival analysis描述：描述：生存曲线，生存曲线，Kaplan-Meier法小样本法小样本 寿命表法大样本寿命表法大样本比较：比较：log-rank检验检验分析：分析：Cox比例风险模型分析比例风
10、险模型分析4、生存资料4、生存资料数据提取研究HR95%CI 下限95%CI 上限Gershanovich 19971.04 0.78 1.39 Hayes 19950.960.70 1.31 Milla-Santos 20011.030.791.374、生存资料RevMan4、生存资料RevManFavours treatment Favours control需把HR转换成自然对数logHazard Ratio标准误，非HR标准误研究HR95%CI 下限95%CI 上限Gershanovich 19971.04 0.78 1.39 Hayes 19950.960.70 1.31 Milla
11、-Santos 20011.030.791.374、生存资料RevMan研究HR95%CI 下限95%CI 上限Gershanovich 19971.04 0.78 1.39 Hayes 19950.960.70 1.31 Milla-Santos 20011.030.791.37第1步：计算HR的对数值 lnHR=ln(1.04)=0.039221第2步：计算“lnHR”的的SE（标准误）（标准误）“lnHR”的95%CI上限=ln(HR的95%CI上限)=ln(1.39)；“lnHR”的95%CI下限=ln(HR的95%CI下限)=ln(0.78)“lnHR”的SE=(ln(1.39)-l
12、n(0.78)/(2*1.96)第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan4、生存资料RevManFavours treatment Favours control Favours treatment Favours control4、生存资料无HR数据n“the survival of the treatment and control groups were not significantly different(p=0.23/data not shown)”不可能估计！n提供了生存曲线可以估计4、生存资料无HR数据4、生存资料Engauge Digitizer软件4、生
13、存资料Engauge Digitizer软件总结n两组直接比较数值变量分类变量n两组间接比较分类变量n多组相互比较Network Meta分析n单组数据分析率的分析n生存资料Thank you！世上的事，不如己意者，那是当然的。每天都将自己最好的一面展示给别人。杨丽娜成功之前我们要做应该做的事情，成功之后我们才可以做喜欢做的事情。只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。罗曼罗兰学习是苦根上长出来的甜果。要纠正别人之前，先反省自己有没有犯错。愚者用肉体监视心灵，智者用心灵监视肉体。生命并不是一种辉煌的奇观或是一场丰盛的宴席，它是一种岌岌可危的困境。没有不会做的事，只有不想做的事。你热爱生命吗？那么别浪费时间，因为时间是组成生命的材料。富兰克林谁不向前看，谁就会面临许多困难。运气是努力的附属品。没有经过实力的原始积累，给你运气你也抓不住。上天给予每个人的都一样，但每个人的准备却不一样。不要羡慕那些总能撞大运的人，你必须很努力，才能遇上好运气。
