1、第1页，共31页。体系文件的概念和作用体系文件的概念和作用n体系文件的概念体系文件的概念n描述一个企业体系结构、职责和工作程序的一整套文件。描述一个企业体系结构、职责和工作程序的一整套文件。n体系文件的作用体系文件的作用n为达到所要求质量为达到所要求质量/环境提供指导；环境提供指导；n对质量形成过程对质量形成过程/环境进行管理和控制的依据；环境进行管理和控制的依据；n评价质量评价质量/环境管理体系的依据；环境管理体系的依据；n维持质量维持质量/环境体系改进的基准和支持；环境体系改进的基准和支持；n开展培训的依据。开展培训的依据。第2页，共31页。QS/ISO/TS国际标准国际标准/技术规范管理
2、体系文件构架技术规范管理体系文件构架按QS/ISO/TS国际标准/技术规范描述管理体系的管理手册描述实施管理体系要素及所涉及到的各职能部门有关活动手册手册 一级一级作业指导书作业指导书三级三级程序文件程序文件二级二级详细工作文件其它文件、质量记录等其它文件、质量记录等四级四级第3页，共31页。运行依据运行依据nQS9000 质量体系标准质量体系标准nISO9001 质量体系标准质量体系标准nISO/TS16949 技术规范技术规范nISO14001 环境体系标准环境体系标准n质量手册和环境手册质量手册和环境手册nC-QSP-004 文件与资料控制程序文件与资料控制程序nC-QSP-004A 文
3、件编码和分发程序文件编码和分发程序 nC-QSP-004B 文件更改控制程序文件更改控制程序nC-QSP-004D 外部文件处理外部文件处理/评审程序评审程序第4页，共31页。文件控制中心文件控制中心(DCC)的概念的概念n文件控制中心文件控制中心(DCC)n是所有受控原件设置的管理中心是所有受控原件设置的管理中心,例如例如:程程序、规格、工作指引、图纸等。序、规格、工作指引、图纸等。第5页，共31页。文控的目的文控的目的n建立一个体系来控制内建立一个体系来控制内/外部原始文件或外部原始文件或所有文件的传递，包括有关质量、环境所有文件的传递，包括有关质量、环境文件的修订。文件的修订。n确保对管
4、理体系的有效运行具有关键作确保对管理体系的有效运行具有关键作用的岗位都能得到有关文件的现行版本。用的岗位都能得到有关文件的现行版本。n确保所有作废文件及时撤走，防止误用。确保所有作废文件及时撤走，防止误用。第6页，共31页。PSE文件结构文件结构作业指导书辅料规格(IMS)受控表单程序文件(General Specification)管理手册(C-QSM-001)(C-QSM-002)内部文件图纸(DRAWING)原材料规格(MS)程序文件外部文件(PEH,PEM,STS,PBE HK)参考资料PSE受控文件第7页，共31页。内外部文件区分内外部文件区分n内部文件内部文件(PSE)n集团文件、
5、材料规格等集团文件、材料规格等n客户文件、图纸、规格，如客户文件、图纸、规格，如PEH、STS、PSPI等等n参考资料：国际标准、技术规范等参考资料：国际标准、技术规范等第8页，共31页。文控工作流程文控工作流程一一.新内部文件新内部文件新文件新文件DCC申请文件号跟进完成评审部门评审部门评审 OK起草人起草人 NO相关部门相关部门分发并回收作废文件第9页，共31页。文控工作流程文控工作流程修订文件修订文件DCC完成评审部门评审部门评审 OK起草人起草人 NO相关部门相关部门分发并回收作废文件二二.修订内部文件修订内部文件第10页，共31页。文控工作流程文控工作流程三三.外部文件外部文件外部文
6、件外部文件DCC评审部门评审部门评审 OK起草人起草人 NO相关部门相关部门分发并回收作废文件修订第11页，共31页。文件编码系统文件编码系统一一.功能区分代码功能区分代码 -S 代表冲压代表冲压 -P 代表电镀代表电镀 -C 代表支持中心代表支持中心 第12页，共31页。文件编码系统文件编码系统二二.编制部门代码编制部门代码n部门部门 部门代码部门代码 部门部门 部门代码部门代码 n总经理总经理 GM QS部部 QSn冲压冲压 MA 物流物流/PMC MCn电镀电镀 PL 行政部行政部 ADn生产生产 PS 工程部工程部 ENn QC QC 机修机修 EMn QA QA 模修模修 ETn实验
7、室实验室 LA 后工序后工序 BA第13页，共31页。文件编码系统文件编码系统三三.文件级别代码文件级别代码 文件级别文件级别 级别名称级别名称 代码代码 n 一级一级 质量手册质量手册 M n 二级二级 程序文件程序文件 Pn 三级三级 作业指导书作业指导书 Wn 四级四级 表单表单 F第14页，共31页。文件编码系统文件编码系统四四.文件代码：文件代码：n由功能区代码、编制部门代码和文件级别代码组由功能区代码、编制部门代码和文件级别代码组成文件代码成文件代码第15页，共31页。文件编码系统文件编码系统例如例如:C-QSP-001 版本版本 01 修订修订 0nC 功能区代码，代表支持中心功
8、能区代码，代表支持中心nQS 部门代码部门代码nP 文件级别代码，指二级程序文件文件级别代码，指二级程序文件n001(“NNN”)代表文件系列号码代表文件系列号码,从从001到到999.n版本号是从版本号是从01到到99的系列号码的系列号码.n修订号是从修订号是从0开始，并从字母开始，并从字母A到到E变化（适用于部分修订，变化（适用于部分修订，超过五次文件升版）超过五次文件升版）第16页，共31页。文件编码系统文件编码系统例如例如:P-QCW-001 版次版次 1 -P 功能代码功能代码，代表电镀，代表电镀 -QC QC部门代码部门代码 -W 文件级别代码，指三级作业指引文件级别代码，指三级作
9、业指引 -001(“NNN”)代表文件系列号码代表文件系列号码,从从001到到999.-修订以版次修订以版次/Rev.表示，表示，1，2，3.系列流水号系列流水号第17页，共31页。文件编码系统文件编码系统五五.表格编码系统表格编码系统n由部门代码和文件级别代码组成表单代码由部门代码和文件级别代码组成表单代码n例如例如:C-QSF-001 Rev.1 2001/01/01n表格号码在表格的右下角清晰的标注；表格号码在表格的右下角清晰的标注；nC 功能区分代码，代表支持中心功能区分代码，代表支持中心。QS 部门代码部门代码nF 文件级别代码，表示四级文件表文件级别代码，表示四级文件表001（NN
10、N）代表表单系列号，从）代表表单系列号，从001到到999n表格修订以表格修订以Rev.表示，表示，1，2，3.系列流水号系列流水号n2001/01/01表示生效日期，表示生效日期，2001年年1月月1日日第18页，共31页。文控基本知识文控基本知识n文件内部分发代码文件内部分发代码 例如：例如：nSI-01；SII-01；SS-01n-第一个代码第一个代码“S”代表深圳柏狮代表深圳柏狮n-第二个代码第二个代码 I、II、SS分别代表冲压、电镀、支持中心分别代表冲压、电镀、支持中心n-第三个代码第三个代码“XX”表示使用者编号表示使用者编号 请请详细阅读程序文件详细阅读程序文件C-QSP-00
11、4A文件编码和分发程序文件编码和分发程序第19页，共31页。文控基本知识文控基本知识n所有受控文件未经同意禁止复印和转移所有受控文件未经同意禁止复印和转移n文件的受控副本发放时内页应盖有红色文件的受控副本发放时内页应盖有红色的的“CONTROL COPY”印章，首页应盖印章，首页应盖有兰色的分发印章，并有有兰色的分发印章，并有DCC人员签写人员签写的分发部门代号和发放日期。的分发部门代号和发放日期。第20页，共31页。文控基本知识文控基本知识n更新的受控文件清单，供全公司网上查更新的受控文件清单，供全公司网上查阅（阅（路径：路径：qs_pub/External or Internal docu
12、ment masterlist）n部门指定的文件管理员应及时通知本部部门指定的文件管理员应及时通知本部门人员文件变更、发行情况，提醒相关门人员文件变更、发行情况，提醒相关人员阅读文件。人员阅读文件。第21页，共31页。记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n记录：指目标性的证据、文件或资料。记录：指目标性的证据、文件或资料。n重要性：这些记录可为质量重要性：这些记录可为质量/环境体系的有效运作，已经环境体系的有效运作，已经检查、测试、满足规格要求，提供证据。检查、测试、满足规格要求，提供证据。n归档保存依据归档保存依据 记录控制程序记录控制程
13、序（C-QSP-006）和和记录期限保存规定记录期限保存规定（C-QSW-003）第22页，共31页。记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n一般保存期限为三年，除非特别规定。一般保存期限为三年，除非特别规定。n根据根据质量质量/环境记录期限表环境记录期限表（参见（参见C-QSW-003），），记录由责任部门经理委派他人或文员来进行适当的维持、记录由责任部门经理委派他人或文员来进行适当的维持、归档、保存、索引。归档、保存、索引。n未经责任部门经理同意，各项记录不得随意拿走、复印或未经责任部门经理同意，各项记录不得随意拿走、复印或毁坏。毁坏。第
14、23页，共31页。记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n不得在记录上随意涂改或使用涂改液；纠正应在错误条目上划不得在记录上随意涂改或使用涂改液；纠正应在错误条目上划一条水平线，并有更改人签名。一条水平线，并有更改人签名。n表格修订要向表格修订要向DCC申请，并准备申请，并准备文件更改通知文件更改通知DCN n部门文件管理人员负责根据收到的新表格，部门文件管理人员负责根据收到的新表格，通知他们的使用通知他们的使用人，于有效期使用最新的格式。人，于有效期使用最新的格式。第24页，共31页。记录的归档、索引、保存记录的归档、索引、保存n记录的归档
15、、索引、保存记录的归档、索引、保存n记录应当做到字迹清晰，标识明确。记录应当做到字迹清晰，标识明确。n记录保存应当便于存取、查阅，具有可追溯记录保存应当便于存取、查阅，具有可追溯性，避免记录损坏、变质、遗失。性，避免记录损坏、变质、遗失。第25页，共31页。内部文件更改内部文件更改n当文件新订或需修订时，需将打印的当文件新订或需修订时，需将打印的“文件更改通知文件更改通知”（DCN）提交）提交DCC安安排评审排评审 n怎样制作怎样制作DCN（DOCUMENT CHANGE NOTICE）详细阅读详细阅读C-QSP-004A文件文件更改控制程序更改控制程序第26页，共31页。文件复制申请文件复制申请n当需要申请受控文件参考本或受控副本时，要填当需要申请受控文件参考本或受控副本时，要填写写文件复制申请单文件复制申请单，同时要注明申请原因和，同时要注明申请原因和副本性质（参考或受控），经批准后，由安排副本性质（参考或受控），经批准后，由安排DCC发放发放n 第27页，共31页。文件更改通知（文件更改通知（DCN）的制作）的制作 具体操作如下具体操作如下 第28页，共31页。END Any Question？第29页，共31页。课堂测试课堂测试第30页，共31页。演讲完毕，谢谢观看！第31页，共31页。
