1、安全件审核标准培训2004-2-7第1页，共86页。安全件审核标准培训安全件审核标准培训 同类统一参照标准（同类统一参照标准（2002年年6月月6日确认的版本日确认的版本Q631000）安全件供应商必须通过产品/工序资格认可审核。l供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项要求，完全适用于该供应商；要求，完全适用于该供应商；l本参照标准所提出的要求，主要涉及对所交货产品质本参照标准所提出的要求，主要涉及对所交货产品质量而言极其关键的方面。量而言极其关键的方面。第2页，共86页。内容目录内容目录l资料与数据控制l项目管理及新产品策划l产品、过程及
2、更改控制l不合格产品控制，纠正措施l供应商采购l产品的鉴别标识和可追溯性l过程与检验l测量设备的检定l内部审核第3页，共86页。审核计划审核计划Norme PSA Q631000Type:Initial310h0011h0012h0013h0014h0015h0016h0017h0018h0019h00Prsentationdudossierproduit产品资料介绍Prsentationduprocessusdefabrication-PlandesurveillanceProduitProcessus-生产过程介绍-产品过程监控计划Processusdindustrialisation-E
3、I工业化过程-工装样件modificationproduitetprocessusdefabrication产品和生产过程更改identificationduproduitettraabilit产品和可追溯性别matrisedocumentaire文件控制10h0011h0012h0013h0014h0015h0016h0017h0018h0019h00QualitmesureparDPCA-Analysedesretours神龙公司质量测量-退货分析Qualitdesproduitsachets采购产品质量Contrlesrception进货检验Auditdetouteslesopratio
4、nsdefabrication生产所有过程审核10h0011h0012h0013h0014h0015h0016h0017h0018h0019h00suite续Matrisedesquipementsdecontrles,demesuresetdessais检验、测量和试验设备的控制Auditsprocessus过程审核Dlibrationdelauditeur审核员总结Runiondeclture末次会Prvoirdedisposerensalledesdocumentsetpreuvespourrpondreauxexigencesdesrfrentiels.Lesvisitesdesser
5、vicesetateliersserontunevrificationdelabonneapplicationduManuelQualit,desprocduresetdesplansdesurveillances.Dure(Jours):1/1Rvision 08FO.19.QE.052PLANIGRAMME DAUDIT审核日程表审核日程表Document(s)de rfrence:IS.19.QE.O4SOCIETE SICHUAN MIANYANG SANLI Co,Ltd CHINA四川绵阳三力股份有限公四川绵阳三力股份有限公司司第4页，共86页。资料与数据控制资料与数据控制lQ63
6、1000要求：供应商应制订并实施客户资料控制及内部发放程序。与相关产品及过程有关的数据应向需要这些数据的人员提供。？理解：lFNR应针对接收到的DPCA的所有图纸OCM和标准的最新有效版本建立一份跟踪清单。此清单要求定期与顾客进行确认，以保证版本的有效。（周期应在相关的程序中规定）l供应商应针对所生产的安全件，识别所有使用的标准，包括通用标准及套用标准等，要建立一份清单。l供应商应核对确认PSA标准与其应用的其他标准（DIN、JIS、GB、集团内部标准）的一致性。l第5页，共86页。资料与数据控制资料与数据控制用户的图纸用户的图纸标标准准STE供应商的图纸供应商的图纸,及零部件图纸及零部件图纸
7、DAMDECCTFEPAMDEC监控计监控计划划工艺文工艺文件件记录记录第6页，共86页。资料与数据控制（资料与数据控制（AMDEC）AMDEC的文件的文件lPAMDEC的版本跟踪。应有版本号,应能对应到相应的过程更改的状态,图纸,标准的更改涉及到过程AMDEC的关系要注意.l是否有工序（过程）是否有工序（过程）AMDEC实现率的指标？实现率的指标？l根据根据AMDECAMDEC制订的行动计划是否执行到底？是否有在实施行动制订的行动计划是否执行到底？是否有在实施行动计划之后重新评分？计划之后重新评分？l其评分的符合性。AMDEC更新内容的前后比较，是否考虑用户处反馈的信息（AMDEC的输入，输
8、出）。第7页，共86页。CTFE目的目的 4 以控制产品技术特性和相关联的过程参数保证客户功能应用该步骤于每个产品/过程对。它便于：4 建立起产品功能与产品特性及过程参数之间的联系4 获得一个可靠的定义并以设计的CTFE为目标优化资源保证CTFE的能力和控制并优化监控计划4对客户质量事故和项目的可行性作一个总体判断第8页，共86页。CTFE4如果一种技术特性不符合其定义将导致如下结果，则把它归入CTFE类：l安全或法规功能下降l车辆出现故障l客户或下游操作者非常不高兴第9页，共86页。CTFE4 该步骤力求维系如下要素间的联系Ladmarchevisegarderlelienentre:功能功
9、能 Fonctions产品技术特性产品技术特性 Caractristiques Produit过程技术特性过程技术特性 Caractristiques Processus过程参数过程参数Paramtres Processus第10页，共86页。CTFE4CTFE步骤是渐进式的，它在接受供应商的报价时才初始化并在项目的整个过程中都是不断变化的LadmarcheCTFEestprogressive,ellesinitialisedslarceptiondeloffrefournisseur,etsedrouletoutaulongduprojet.4初始化审核时：初始化审核时：CTFE 清单由主供
10、双方共同确认清单由主供双方共同确认Revuedinitialisation:lalistedesCTFEestvalideencommun.4DFE方案确认时：方案确认时：CTFE 清单得以巩固和最终确定清单得以巩固和最终确定TOPDFE:lalistedesCTFEestconsolideetdfinitive.4OCM方案确认时：方案确认时：CTFE被量值化、加公差和写入图纸被量值化、加公差和写入图纸TOPOCM:lesCTFEsontvalorises,tolrancesetindiquesauplan.4线外预批量时：线外预批量时：CTFE项目全都符合项目全都符合PRSHL:lesCT
11、FEsonttoutesconformes.4ADLC时：时：CTFE项目通过过程控制得到证实项目通过过程控制得到证实ADLC:lamatrisedesCTFEparleprocessestprouve.第11页，共86页。客户重要度客户重要度GRAVITE CLIENT LIBELLE 1-client final 2-client aval ou usine cliente Gravit de lAMDEC S 安全项安全项 Scurit 1-对产品和工序要求如果未遵守和/或呈离散型，则让车内的和周围的人处于非常危险的境地（例如：车辆丧失方向，火灾，撞车等）.Exigencessurlep
12、roduitousurleprocessusdontlenon-respectet/ouladispersionpeutmettregravementendangerlespersonnessetrouvantdanslevhiculeouproximitimmdiate(pertedecontrleduvhicule,incendie,rsistanceauchoc,etc).2-对下游或顾客工厂的操作者隐含的安全问题影响.Effetimpliquantdesproblmesdescuritpourloprateuravaloudanslusinecliente.10 R 法规项法规项Rgl
13、ementation 对产品和工序要求如果未遵守和/或呈离散型，则将导致不符和现行的法规Exigencessurleproduitousurleprocessusdontlenon-respectet/ouladispersionpeutentranerlanon-conformitlarglementationenvigueur.10 C 关键项关键项 Critique 1-由于分总成功能丧失将导致客户的极大不满甚至车辆故障和/或维修费用的升高。需进急修站Effetquiprovoqueungrandmcontentementduclient,enraisondelapertedesfonc
14、tionsdunsous-ensemblevoirelapanneduvhiculeet/oudesfraisderparationlevs.Visiteaugarageurgente.2-将导致下游或顾客工厂的操作者的极大不满，严重干扰生产线。出废品或产品做重大返修。让工序恢复状态的费用升高Effetquiprovoqueungrandmcontentementdeloprateuravaloudelusinecliente.Importanteperturbationduflux.Rebutsouretouchesimportantssurleproduit.Fraislevsderemi
15、seentatduprocessus.9 8 M1 7 6 M 主要项主要项Majeur M2 1-可影响客户情绪项，客户能感知性能下降。修复费用不大。客户尚能继续使用其汽车Effetquimcontenteleclient.Leclientpeutnoterunedgradationdesperformances.Lesfraisderparationsontmodrs.Leclientpeututilisersonvhicule.2-将导致下游或顾客工厂的操作者的不满，一定程度干扰生产线。可能出废品或产品返修。让工序恢复状态的费用一般。Effetquiprovoqueunmcontente
16、mentdeloprateuravaloudelusinecliente.Perturbationmodreduflux.Rebutsouretouchespossiblessurleproduit.Fraismodrsderemiseentatduprocessus.M1:在行走前无感觉，EffetsanssigneavantcoureurM2：在行走前有感觉effetavecsigneavantcoureur5 4 F 弱项弱项 Faible 1-客户感觉不到的小影响，或只产生轻微干扰而感觉不到其功能下降。Effetminimedontleclientnesaperoitpas,ouqui
17、neprovoquequunegnelgresansdgradationdesperformances.2-下游或顾客工厂的操作者可能抱怨，但只产生不影响生产线的小干扰。Effetminimedontloprateuravaloulusineclientepeutdcelermaisquineprovoquequunegnelgresansperturbationdeflux.3 2 1 第12页，共86页。列出主要功能，定义界面技术特性和相关功能列出主要功能，定义界面技术特性和相关功能：Lister les fonctions principales,dfinir les caractris
18、tiques interfaces et fonctions associes:入门文件：外部功能分析Documentdentre:AnalyseFonctionnelleexterne牵头人：部件专业设计人员，需与其他专业人员和供应商合作定义每个功能的CTFE：入门文件：内部功能分析和产品负责人：供应商Responsable:Fournisseur推进人：产品设计人和AAQOAnimation:ChargdeProjetetAAQO.对每个要求，供应商负责收集那些为保证其功能而必须符合要求的技术特性。该清单可一直演变直到TOPDFE被主机厂验收时为止。注意：产品注意：产品AMDEC使使CTF
19、E随着随着找到功能失效原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给质量风险打分。找到功能失效原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给质量风险打分。供应商将技术特性分为5级：LeFNRhirarchiselescaractristiquesen5classes:怎么做怎么做CTFE-关键功能和技术特性 第13页，共86页。怎么做怎么做CTFE-关键功能和技术特性识别和分级技术特性和过程参数识别和分级技术特性和过程参数 它帮助获得CTFE和有利于控制：:入门文件：过程入门文件：过程AMDEC负责人：供应商.从产品技术特性开始：:对每个产品技术特性：对每个产品技术特性：Pourcha
20、quecaractristiqueproduit:-识别其已有的所有相关的操作过程-识别所有的待控制的技术特性和过程参数从操作过程开始对每个操作过程对每个操作过程-识别所有的待控制的技术特性和过程参数我们还应考虑操作过程对CTFE的影响，即使它对CTFE并不是最直接相关的。注意：过程注意：过程AMDEC使过程参数随着对找到使过程参数随着对找到CTFE不符合的原因而明确下来。它还便于规范不符合的原因而明确下来。它还便于规范化的列出客户的影响并给过程的可行性打分。化的列出客户的影响并给过程的可行性打分。研究过程可行性与客户风险的适配性研究过程可行性与客户风险的适配性Etudier ladquati
21、on de la faisabilit processus et le risque client入门文件：过程AMDEC和监控计划Documentdentre:AmdecProcessusetPlandesurveillance负责人：供应商Responsable:Fournisseur推进人：设计者和AAQOAnimation:ChargdeProjetetAAQO.一旦可能就应研究产品-过程的适配性以便尽早为每个技术特性确定预防行动。过程审核时这些行动应被认可。Ladquationproduit-processusdoittretudiedsquepossiblepourchaqueca
22、ractristiqueafindedfinirlesactionscorrectivesleplusttpossible.Cesactionsdoiventtrevalideslorsdelaqualificationduprocessus.Anormal =des actions correctives de reconception produit-processus sont ncessaires.不正常：需采取重新设计产品-过程的纠正行动（如产品更改-过程更改）A risque =des actions correctives de reconception produit-proc
23、essus ou la mise en place dune surveillance adapte sont ncessaires.有风险：需采取重新设计产品-过程的纠正行动或实施相适应的监控。Normal =les caractristiques et paramtres peuvent si besoin faire lobjet dune surveillance adapte.正常：如果需要，可将技术要求和过程参数列入相应的监控计划中。第14页，共86页。怎么做怎么做Comment?零件：燃油箱Pice:Rservoir carburant项目号：Naffaire:待控制的产品技术特
24、性和重要的过程参数待控制的产品技术特性和重要的过程参数 Liste des Caractristiques Produit et des Paramtres Processus importants matriser设计Cration:页数Page:产品产品 PRODUIT过程过程制造工艺卡制造工艺卡 PROCESSUS Gamme de Fabrication产品过程控制区Zonematriceproduitprocessus监控计划PlandeSurveillance功能Fonction产品图上的技术特性Caract.PlanProduit客户的影响Effetsclients质量风险RQ操
25、作过程OP操作过程名称LibellsOP过程参数和技术特性Caract.etparamtresprocessus5M工业化可行性Faisabilitindustrielle说明CommentairesFP油泵Jaugeage油箱液面高度Planit fond de rservoirPannecarburantC10MoulageConformageTempraturedemouleTempsdeprsenceconformateurSuiviauto.(cartedecontrle)FFNNX客户质量风险客户质量风险 Risque qualit client:S=安全ScuritR=法规Rgl
26、ementationC=关键CritiqueM=主要MajeurF=弱项Faible认可认可CTFE的控制的控制负责人：供应商验审和正式化：主机厂CTFE的控制结果的获得和认可：:-通过对有影响的过程参数的识别和控制-通过过程能力水平CTFE-关键功能和技术特性清单是一个由三部分组成的表格：产品过程总结过程可行性指标过程可行性指标 Indice de faisabilit processus:F=可行FaisableJ=勉强JustefaisableD=不可行Difficilementfaisable区域区域ZoneN=正常NormalA=非正常AnormalR=有风险Risque第15页，共
27、86页。资料与数据控制资料与数据控制2、供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与DPCA图纸之间的版本对应关系应明确。供应商应理解所有的输入文件（STE、图纸、标准.）。相关要求要能在FNR图纸上都明确定义，特别是安全项的标识。如何保证技术任务书、图纸和规章之间的关系？如何保证技术任务书、图纸和规章之间的关系？3.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单，此清单应分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值并划分级别由此制定CTFE。所有的安全项要列入。所有CTFE的项目在监控计划中都得到控制。所有CTFE的项目 的CPK的计算.第16页，共86页。资料与数据控制资料与数据控制l企业是否存档一
28、份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表？企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表？l应有图纸、标准等文件的发放程序，特别注意受控文件和COPY件的份数是否得到有效控制。l各种流程是否都确定在流程图上，流程图是否明确生产和检验的各种流程是否都确定在流程图上，流程图是否明确生产和检验的工序、搬运、返工等内容，工序、搬运、返工等内容，特别监控热处理物流特别监控热处理物流。第17页，共86页。资料与数据控制（资料与数据控制（过程监控计划）过程监控计划过程监控计划l过程监控计划的版本跟踪，是否及时对监控计划进行更改。l客户反映的问题。l生产中出现的问题。l外协件的问题。l过程的更改 以上涉及
29、的内容是否会对监控计划进行修改。l所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识,其控制方式是否与其他项目有别.第18页，共86页。资料与数据控制资料与数据控制l123级检验的定义理解。l对于返修应加入监控计划，其后必须有检查。对于返修应加入监控计划，其后必须有检查。l监控计划中应明确所有用监控计划中应明确所有用SPCSPC控制的项目，控制的项目，CTFECTFE清单中能进行清单中能进行SPCSPC控制的要进行控制的要进行SPCSPC控制。（例如，硬度、力矩）控制。（例如，硬度、力矩）lGB2828不能用于企业的抽样检验，但可参考，如果使用可接受数必须为0。作业指导书作业指导书 l作业指导书要与监控
30、计划一致，所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识。第19页，共86页。资料与数据控制资料与数据控制l企业保企业保存存质量记录，以此作为达到要求的质量证据质量记录，以此作为达到要求的质量证据 l需完成的记录是否已经识别：检验结果、工序（过程）参数、需完成的记录是否已经识别：检验结果、工序（过程）参数、产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等 l安全或法规项的安全或法规项的记录记录是否符合客户要求及规定要求？是否符合客户要求及规定要求？lISOISO标准要求：记录清单应标准要求：记录清单应“受控受控”l所有涉及安全项的图纸、工艺文件、记录、其他文件、及
31、设备、检具都应标记安全件标识。第20页，共86页。资料与数据控制（存挡）资料与数据控制（存挡）l文件归档的目的在于：Q185100l提供已实施的证据提供已实施的证据:l-质量组织l-生产符合性.l提供确保可跟踪性的手段提供确保可跟踪性的手段:l在确定的时间内，掌握可对一事件追根究底并确定相关样本量的信息。l有关产品定义的文件（包括图纸）保存15年。它们是所有生产产品的“参照标准(参照PSAA133310标准)第21页，共86页。资料与数据控制资料与数据控制计算机资料计算机资料l核实采取的防病毒措施核实采取的防病毒措施l核实所采取的保证存盘的措施，应定期存盘并且核对其相核实所采取的保证存盘的措施
32、，应定期存盘并且核对其相应的版本应的版本l包括工序中设备运用的软件包括工序中设备运用的软件第22页，共86页。项目管理及新产品策划项目管理及新产品策划第23页，共86页。该方法是与新的组织机构的运作模式相关联的该方法是与新的组织机构的运作模式相关联的 La dmarche est intgre au fonctionnement de la nouvelle organisation阶段1 Phase 1阶段2 Phase 2阶段3 Phase 3需求的表达和供需求的表达和供应商的选择应商的选择Expression du besoin et choix du Fournisseur通过产品和工
33、艺控制的质量保证 Assurance de la Qualit par la Matrise du Produit et du Processus现生产产品的质量控制 Matrise de la Qualit du Produit en Srie项目策划阶段Avance de phase programme预定义阶段Dfinition prliminaire开发阶段Dvelop-pement批量生产阶段 Vie srie项目形成阶段Avance de phase gnrique第24页，共86页。验收验收FNR产品产品/过程鉴过程鉴定的申报结果定的申报结果 Accepter les prono
34、ncs de qualification produit et processus通过通过Q3P对设计和开发过程进行控对设计和开发过程进行控制制Matriser la conception/dveloppement par la qualification progressive du produit et du processus(Q3P)初始化开发初始化开发Initialiser le dveloppement4预技术分析 Analyse Technique Prliminaire4初始化检查 Revue dinit4贯穿Q3P框图过程的开发跟踪 Suivi du dveloppement
35、 travers la grille Q3P4介入供应商的工作Interventions chez les fournisseurs 4鉴定的验收Acceptation des qualifications4鉴定的确认Confirmation des qualificationsAQMPP的结构的结构 Structure de lAQMPP第25页，共86页。需求表达和供应商需求表达和供应商选择选择 Expression du besoin et choix du fournisseur质量能力数据（质量体系评估质量能力数据（质量体系评估）Donnes dAptitude Qualit(val
36、uation du systme qualit EAQF,VDA,IATF,ISO TS 1649)批量表现数据（现生产质量总结审核，供批量表现数据（现生产质量总结审核，供应商进步计划应商进步计划PPM，DEMIF报告等）报告等）Donnes de performance srie(Audit Synthse Qualit vie srie,Plan de Progrs site fournisseur,Indicateurs PPM,DEMIF,)AQMPPAssurance Qualit par la Matrise du Produit et du Processus批量阶段质量保证As
37、surance Qualit en Vie SrieR&D能力数据能力数据Donnes dAptitude en R&D运行审核运行审核Audits de fonctionnement项目平台意见项目平台意见 Avis Projet技术和采购政策技术和采购政策Politique Technique et Achat第26页，共86页。Phase 1需求表达和供应商选择需求表达和供应商选择 Expression du besoin&choix FournisseurPhase 2产品和工序控制产品和工序控制 的质量保证的质量保证 Assurance de la Qualit par la Mat
38、rise du Produit et du Processus批量产品的质量控制 Matrise de la Qualit du Produit en Srie 需求表达的优化和正式化需求表达的优化和正式化 Expression du besoin formalise et optimise选定供应商选定供应商Fournisseur choisi 主机厂和选定供应商责任主机厂和选定供应商责任Responsabilits du Constructeur et du Fournisseur dfinies 产品定义满足所有产品定义满足所有 功能技术要求功能技术要求 Dfinition du pro
39、duit satisfaisant chacune des spcifications fonctionnelles 工序已定义，调整且能工序已定义，调整且能 只提供合格产品只提供合格产品 Processus dfini,mis au point et capable de ne livrer que des produits conformesPhase 3AQMPP在在DQF中的位置中的位置 Situation de lAQMPP dans la DQF第27页，共86页。开发的初始化Initialisation du dveloppement实施产品和工序控制实施产品和工序控制 Mise
40、 en uvre de la MPP4Q3P过程跟踪（互动过程）Suivi de la Q3P Processus interactif4遵守预计的规定 Respect des dispositions prvues4连续的认可方法Validation en continu4项目检查 Revues de projet产品轴心Axe Produit工序轴心Axe Processus主机厂&供应商Constructeur&Fournisseur供应商Fournisseur工序审核 结果的验审Acceptation des prononcs de qualification工序审核的确认Confir
41、mation de qualification processus产品/工序的审核Qualification du Produit et du Processus主机厂&供应商Constructeur&Fournisseur第28页，共86页。由供应商汇总的风险和缺陷由供应商汇总的风险和缺陷Risques et dfauts recenss par le Fournisseur由PPP负责 Sous la responsabilit du Pilote Produit Process(PPP)行动计划的有效实行动计划的有效实施施Mise en uvre effective du plan da
42、ctions对发现的偏差对发现的偏差 的处理的处理Traitement des carts constats由PPP负责对缺陷 消除和风险控制计划进行验审 Sous la responsabilit du PPP,Acceptation des plans dradication des dfauts et de matrise des risques由由AAQO评估对项目的影响评估对项目的影响valuation de limpact sur le projet par lAAQO编制行动计划编制行动计划 laboration du plan dactions(gains qualit att
43、endus et justification du plan d action)期望的质量效益和行动计划论证认可供应商提交的缺陷消除计划认可供应商提交的缺陷消除计划 和风险控制计划和风险控制计划 Consensus sur les plans dradication des dfauts et matrise des risques prsents par le fournisseur由主机厂汇总的风险和缺陷由主机厂汇总的风险和缺陷Risques et dfauts recenss par le Constructeur行动进展情况的通报 Communication de lavancemen
44、t des actions风险控制和缺陷消除Matrise des risques et radication des dfauts第29页，共86页。产品演变volutions sur le produit 工序演变volutions sur le processus 监控计划监控计划 Plan de surveillance 残留的风险Risques subsistants风险和缺陷被消除风险和缺陷被消除Risques et dfauts limins风险控制和缺陷消风险控制和缺陷消除计划除计划 Plans de matrise des risques et dradication des
45、 dfauts 质量计划质量计划 PLAN QUALITE第30页，共86页。Ancienne dmarche新步骤Nouvelle dmarche初始样件初始样件chantillons InitiauxE.I.通过审核的产品通过审核的产品 Produit QualifiR.O.DFE申报审核结果Prononc de la qualification产品审核 结果的提交Prestation de qualification du produit第31页，共86页。批准正式批准正式 生产生产Top avant srie批准上线预批量批准上线预批量 Top PRS ELTop ROTop EO/S
46、RU产品审核最晚应在上线预批量产品审核最晚应在上线预批量 （PRS EL）的纹理件上完成的纹理件上完成 La qualification du produit intervient au plus tard pour la PRS EL notamment pour les pices graines产产 品品 审审 核核 的的 时时 间间 定定 位位 Positionnement dans le temps de la Qualification du produit-95 s-75 70 s-38 s-12 s0+12 s+24 sJ 2J 3J 4J5J 7批准爬产批准爬产Top mon
47、te en cadenceJ6 ADLC产品审核的验审产品审核的验审 Acceptation de la qualification du produitLNC爬产完毕爬产完毕 Fin monte en cadenceDML第32页，共86页。工工 序序 审审 核核 的的 时时 间间 定定 位位 Positionnement dans le temps de la Qualification du Process批准投产批准投产Top avant srie批准上线批准上线 预批量预批量 Top PRS ELTop ROTop EO/SRU-95 s-75 70 s-38 s-12 s0+12
48、s+24 sJ 2J 3J 4J5J 7批准爬产批准爬产Top monte en cadenceJ6 ADLCLNCDML爬产终了爬产终了 Fin monte en cadence工序审核Qualification du processus工序审核的验审工序审核的验审Acceptation de la qualification du processus第33页，共86页。Comment qualifier le processus?Exemples de proccupations prendre en compte 怎样审核工序？应考虑风险的事例4客户技术特性（CTFE）控制的演示 Dmo
49、nstration de la matrise des caractristiques clients 4 监控计划的定义和认可 plans de surveillance dfinis et valids设备设备Moyens环境环境Milieu人力人力Main duvre 方法方法Mthode材料材料Matire4生产设备，检查设备的可支配性Disponibilit des moyens de production,moyens de contrle,4检查物流设备的合理性和效率Vrification de la pertinence et lefficacit des dispositio
50、ns de logistique第34页，共86页。产品的产品的 符合性符合性Conformit du produit供应商做供应商做 产品审核产品审核Qualification du produit par le fournisseur定义冻结定义冻结Dfinition gele技术方案技术方案 的认可的认可Validation des solutions techniques由供应商实施产品和工序的控制由供应商实施产品和工序的控制 Mise en uvre de la MPP par le Fournisseur技术方案技术方案 的论证的论证Justification des soluti
