1、麻醉药品精神药品的管理与合理使用（优选）麻醉药品精神药品的管理与合理使用概述概述n特殊管理的药品特殊管理的药品n相关法律法规规章相关法律法规规章n几个基本概念几个基本概念n药品与毒品药品与毒品特殊管理药品的范围特殊管理药品的范围n药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质用法和用量的物质.n根据根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第三十五条的规第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、定，国家对麻醉药品、
2、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。放射性药品，实行特殊管理。n另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学另外，根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。特殊管理药品特殊管理药品n分类分类n麻醉药品麻醉药品 n精神药品精神药品 n医疗用毒性药品医疗用毒性药品 n放射性药品放射性药品n药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品*n兴奋剂兴奋剂*n双刃剑及危害双刃剑及危害n连续使用后易产生身体依赖性，连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖能成瘾癖n直接作用于中枢神经系统，连续直接作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性使用能
3、产生依赖性n治疗剂量与中毒剂量接近治疗剂量与中毒剂量接近n具有放射性具有放射性n制造毒品的前体和配剂制造毒品的前体和配剂n体育运动中使用体育运动中使用损害损害身心健康身心健康 我国制定的相关法律法规规章我国制定的相关法律法规规章n19841984年年 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法-“-“特殊管理药品特殊管理药品”n19871987年年 麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法n19881988年年 精神药品管理办法精神药品管理办法n19881988年年 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法n19881988年年 放射性药品管理办法放射性药品管理办法n20052005年年 易
4、制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例n20052005年年 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n20072007年年 处方管理办法处方管理办法n相关技术指导性文件相关技术指导性文件n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 2007 2007年年n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 2007 2007年年几个基本概念几个基本概念n麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，具有依赖性潜力瘾癖的药品，具有依赖性潜力n麻醉药品包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、麻醉药品包括天然、半合成、合成的
5、阿片类、可卡因、大麻类等大麻类等*麻醉药（剂）麻醉药（剂）:医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，不具有依赖性潜力不具有依赖性潜力 毒品毒品我国刑法我国刑法357357条规定：条规定：“毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。癖的麻醉药品和精神药品。”什么是毒品？什么是毒品？毒品毒品冰毒冰毒摇头丸摇头丸古柯碱古柯碱大麻大麻海洛因海洛因麻醉药品、精神药品滥用的结果麻醉药品、精神药品滥用的结果麻
6、醉药品麻醉药品精神药品精神药品毒品毒品“毁灭自己，祸及家庭，危害社会”双刃剑双刃剑-麻醉药品和精神药物麻醉药品和精神药物充分肯定合理应用具有充分肯定合理应用具有 医疗和科学价值医疗和科学价值滥用产生公共卫生、社滥用产生公共卫生、社会和经济问题会和经济问题只限于医疗和科研应用严格管制只限于医疗和科研应用严格管制积极展开国际合作麻精药品管制事务积极展开国际合作麻精药品管制事务依法加强我国麻精药品的全程管理依法加强我国麻精药品的全程管理药品毒品 警示警示n药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。n由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其
7、致欣快作用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异常行为，经常会导致严重后果。警示警示n必须采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用；n需开展国际合作，以协调有关行动n公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；n需要者必须持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；n建立监督和许可证制度；n对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度，限制这类药品的贸易；n各国向联合国药品管制机构报送有关资料；n加强国家管理，采取有效措施减少药物滥用。n药物滥用药物滥用 指人们反复、大量地使用与医疗目的无关指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种
8、悖于社会常的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药规的非医疗用药几个基本概念几个基本概念几个基本概念几个基本概念u依赖性依赖性几个基本概念几个基本概念n身体依赖性身体依赖性 大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一大多数具有依赖性的药物经过反复使用所造成的一种适应症状，其特点是用药者一旦断药，将出现一系种适应症状，其特点是用药者一旦断药，将出现一系列令人难以忍受的戒断症状。列令人难以忍受的戒断症状。n精神依赖性精神依赖性 又称心理依赖性，它使人产生对药物欣快感的渴求，又称心理依赖性，它使人产生对药物欣快感的渴求，从而驱使滥用者周期地或连续地用药。与身体依赖性从而驱使滥用者周期
9、地或连续地用药。与身体依赖性的不同是断药后不出现严重的戒断症状。的不同是断药后不出现严重的戒断症状。依赖性产生机制依赖性产生机制反反复复使使用用主要内容主要内容n概述概述n药品品种目录及主要品种简介药品品种目录及主要品种简介n医疗机构中麻醉药品和管理基本要求医疗机构中麻醉药品和管理基本要求n麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用药品品种目录及主要品种简介药品品种目录及主要品种简介n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n第三条n本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药
10、品。n目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。n上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。食品药品监管总局公安部国家卫生计生委食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知n各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局）、卫生厅局各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局）、
11、卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、卫（卫生计生委），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局、卫生局：生局：n根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条规定，现公布第三条规定，现公布麻醉药品麻醉药品品种目录（品种目录（20132013年版）年版）和和精神药品品种目录（精神药品品种目录（20132013年版）年版），自，自20142014年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。n附件：附件：1.1.麻醉药品品种目录（麻醉药品品种目录（20132013年版）年版）2.2.精神药品品种目录（精神药品品种目录（20132013年版）年版）国家
12、食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国公安部中华人民共和国公安部 中华人民共和国国家卫生和计划生育中华人民共和国国家卫生和计划生育 2013年11月11日 品种目录品种目录n麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录n121121种（种（9999、22 22*）n1.1.包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）n2.2.包括其可能存在的异构体、酯及醚（除非另有规定）包括其可能存在的异构体、酯及醚（除非另有规定）n3.3.品种目录有品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种的麻醉药品为我国生产及使用的品种n精神药品品种目录精神药品品种
13、目录n第一类第一类6868种（种（6161、7 7*）n第二类第二类8181种（种（5454、27 27*）n包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）n包括其可能存在的异构体（除非另有规定）包括其可能存在的异构体（除非另有规定）n品种目录有品种目录有*的精神药品为我国生产及使用的品种的精神药品为我国生产及使用的品种 麻醉药品品种目录（麻醉药品品种目录（20132013年版）年版）序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注1可卡因*Cocaine50-36-2 2罂粟浓缩物*Concentrate of Poppy Straw包括罂粟果提取物
14、*，罂粟果提取物粉*3二氢埃托啡*Dihydroetorphine14357-76-74地芬诺酯*Diphenoxylate915-30-05芬太尼*Fentanyl437-38-76氢可酮*Hydrocodone 125-29-1 7氢吗啡酮*Hydromorphone 466-99-98美沙酮*Methadone 76-99-39吗啡*Morphine 57-27-2包括吗啡阿托品注射液*10阿片*Opium8008-60-4包括复方樟脑酊*、阿桔片*11羟考酮*Oxycodone 76-42-5 麻醉药品品种目录（麻醉药品品种目录（20132013年版）年版）序号序号中文名中文名英文名英
15、文名CAS号备注备注12哌替啶*Pethidine57-42-113瑞芬太尼*Remifentanil132875-61-714舒芬太尼*Sufentanil 56030-54-715蒂巴因*Thebaine115-37-716可待因*Codeine 76-57-317右丙氧芬*Dextropropoxyphene469-62-518双氢可待因*Dihydrocodeine125-28-019乙基吗啡*Ethylmorphine76-58-420福尔可定*Pholcodine 509-67-121布桂嗪*Bucinnazine22罂粟壳*Poppy Shell精神药品品种目录（2013年版）第
16、一类第一类序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注1哌醋甲酯*Methylphenidate113-45-12司可巴比妥*Secobarbital76-73-33丁丙诺啡*Buprenorphine52485-79-74-羟丁酸*Gamma-hydroxybutyrate591-81-1GHB5氯胺酮*Ketamine6740-88-16马吲哚*Mazindol22232-71-97三唑仑*Triazolam28911-01-5精神药品品种目录（2013年版）第二类第二类序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注1异戊巴比妥*Amobarbital57-43-22格鲁米特*Glu
17、tethimide 77-21-43喷他佐辛*Pentazocine55643-30-64戊巴比妥*Pentobarbital76-74-45阿普唑仑*Alprazolam 28981-97-76巴比妥*Barbital 57-44-37氯硝西泮*Clonazepam1622-61-38地西泮*Diazepam 439-14-59艾司唑仑*Estazolam29975-16-410氟西泮*Flurazepam 17617-23-111劳拉西泮*Lorazepam 846-49-112甲丙氨酯*Meprobamate 57-53-413咪达唑仑*Midazolam 59467-70-814硝西泮
18、*Nitrazepam 146-22-5精神药品品种目录（2013年版）序号序号中文名中文名英文名英文名CAS号备注备注15奥沙西泮*Oxazepam 604-75-116匹莫林*Pemoline 2152-34-317苯巴比妥*Phenobarbital 1950/6/6 18唑吡坦*Zolpidem82626-48-019丁丙诺啡透皮贴剂*Buprenorphine Transdermal patch20布托啡诺及其注射剂*Butorphanol and its injection42408-82-221咖啡因*Caffeine1958/8/222安钠咖*Caffeine Sodium B
19、enzoate CNB23地佐辛及其注射剂*Dezocine and Its Injection53648-55-824麦角胺咖啡因片*Ergotamine and Caffeine Tablet379-79-3 25氨酚氢可酮片*Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablet26曲马多*Tramadol27203-92-527扎来普隆*Zaleplon151319-34-5 2013 2013年版变化年版变化n增加CAS号n归属调整-吗啡包括吗啡阿托品注射液-阿片包括复方樟脑酊、阿桔片-罂粟浓缩物包括罂粟果提取物，罂粟果提取物粉n-羟丁酸的GHB缩
20、写，安钠咖的CNB缩写CAS号号nCAS：美国化学会的下设组织化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service,CAS）nCAS号：CAS负责为每一种出现在文献中的物质分配一个号码（CAS Registry Number或称CAS Number,CAS Rn,CAS#），又称CAS登录号n独特：是某种物质的唯一的数字识别号码。n作用：是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。n数据：到2012年1月，CAS已经登记了64,94万余种物质最新数据，并每天再增加。CAS号号格式格式n一个一个CASCAS号以连字符号
21、以连字符“-”-”分为三部分，分为三部分，n第一部分有第一部分有2 2到现在的到现在的7 7位数字，第二部分有位数字，第二部分有2 2 位数字，第三部分位数字，第三部分有有1 1位数字作为校验码。位数字作为校验码。nCASCAS号以升序排列且没有任何内在含义。号以升序排列且没有任何内在含义。n校验码的计算方法如下：校验码的计算方法如下：CASCAS顺序号（第一、二部分数字）的最顺序号（第一、二部分数字）的最后一位乘以后一位乘以1 1，最后第二位乘以，最后第二位乘以2 2，依此类推，然后再把所有的乘，依此类推，然后再把所有的乘积相加，再把和除以积相加，再把和除以1010，其余数就是第三部分的校验
22、码。，其余数就是第三部分的校验码。n举例来说，水（举例来说，水（H2OH2O）的）的CASCAS号前两部分是号前两部分是7732-187732-18，则其校验码，则其校验码=（8 81+11+12+22+23+33+34+74+75+75+76 6）mod 10=105 mod 10=5mod 10=105 mod 10=5。（modmod是求余运算符）是求余运算符）n举例：吗啡的举例：吗啡的CASCAS号前两部分是号前两部分是57-2757-27，则其校验码，则其校验码=（7 71+21+22+72+73+53+54 4）mod 10=52 mod 10=2mod 10=52 mod 10=
23、2。（。（modmod是求余运是求余运算符。既吗啡的算符。既吗啡的CASCAS号为号为57-27-257-27-2对CAS号的认识n学号：简而言之就是化学物质的学号学号：简而言之就是化学物质的学号n条形码：条形码：CASCAS码简化了物质名称，利于记忆和书写码简化了物质名称，利于记忆和书写以及数据传输，并且以及数据传输，并且CASCAS码本身也包含纠错机制，就码本身也包含纠错机制，就像超市中的条形码像超市中的条形码n身份证：仅仅通过物质名称，有时候很难定位准确身份证：仅仅通过物质名称，有时候很难定位准确的物质，因此需要的物质，因此需要CASCAS码码,CAS,CAS码相当于人的身份证。码相当于
24、人的身份证。品种简介品种简介 n常用药品的剂型常用药品的剂型n注射液注射液n片剂片剂n缓释片缓释片n透皮贴剂等透皮贴剂等n各种剂型为临床的治疗提供了选择各种剂型为临床的治疗提供了选择n方便患者的治疗需求方便患者的治疗需求麻醉药品常见品种目录麻醉药品常见品种目录n盐酸哌替啶注射液n盐酸吗啡注射液n硫酸吗啡缓释片n盐酸布桂嗪注射液n芬太尼透皮贴剂n枸橼酸芬太尼注射液n枸橼酸舒芬太尼注射液n注射用盐酸瑞芬太尼n磷酸可待因片n盐酸羟考酮缓释片n33 我院目前常用麻醉药品通用名称别名剂型规格盐酸哌替啶注射液杜冷丁注射剂100mg/支盐酸吗啡注射液注射剂10mg/支枸橼酸芬太尼注射剂注射剂0.5mg/支枸
25、橼酸舒芬太尼注射液注射剂50ug/支硫酸吗啡缓释片美施康定片剂30mg*20/盒芬太尼透皮贴贴剂2.5mg*2贴/盒精神药品常见品种目录精神药品常见品种目录n第二类精神药品第二类精神药品n地西泮n氯硝西泮n艾司唑仑n阿普唑仑n唑吡坦n苯巴比妥n曲马多nn第一类精神药品第一类精神药品哌醋甲酯氯胺酮三唑仑盐酸丁丙诺啡35 我院常用一类精神药品通用名称别名剂型规格盐酸氯胺酮注射液注射剂100mg/支盐酸麻黄碱注射液麻黄素注射剂30mg/支 我院常用二类精神药品通用名称别名剂型规格地西泮安定片剂2.5mg/片地西泮注射液安定注射剂10mg/支苯巴比妥钠注射剂鲁米那注射剂100mg/支咪达唑仑注射液注射
26、液2mg/支阿普唑仑佳乐定、佳静安定片剂0.4mg/片盐酸曲马多片剂50mg/片盐酸哌替啶注射液简要介绍盐酸哌替啶注射液简要介绍n特别提示特别提示1 1 说明书对慢性重度疼痛的晚期癌症病人使用有以下两段说明书对慢性重度疼痛的晚期癌症病人使用有以下两段说明说明 “慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品”。“晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量晚期癌症病人解除中重度疼痛：因个体化给药，剂量可较常规为大，应逐渐增加剂量，直至疼痛满意缓解，可较常规为大，应逐渐增加剂量，直至疼痛满意缓解，但不提倡使用。但不提倡使用。”n特别提示特别提示2 2 麻醉
27、药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则在应用原则项下明确在应用原则项下明确“慢慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用”在适应证中没有列出晚期癌症病人解除中重度疼痛的指在适应证中没有列出晚期癌症病人解除中重度疼痛的指证并指出证并指出“癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁”哌替啶（哌替啶（Pethidine）n【概述概述】n【适应证适应证】n【应用原则应用原则】n【使用方法使用方法】n【慎用及禁忌慎用及禁忌】n【不良反应不良反应】n【注意事项注意事项】载录麻醉药品临床应用指导原则中关于哌替啶的资料，供大家与药品说明书对照和学习用
28、硫酸吗啡缓释片简介硫酸吗啡缓释片简介n重要提示重要提示n硫酸吗啡缓释片为强效镇痛药，主要适用于重度癌痛患者镇痛。硫酸吗啡缓释片为强效镇痛药，主要适用于重度癌痛患者镇痛。n药品说明书与药品说明书与麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则均将吗啡列为治疗均将吗啡列为治疗重度癌痛的代表性药物。重度癌痛的代表性药物。n晚期癌症病人的三阶梯止痛，按世界卫生组织三阶梯止痛原则，晚期癌症病人的三阶梯止痛，按世界卫生组织三阶梯止痛原则，口服给药、按时、按需、剂量个体化，一般不会造成成瘾。口服给药、按时、按需、剂量个体化，一般不会造成成瘾。n药品说明书明确：缓释片和控释片只用于晚期癌症病人的镇痛。药品说
29、明书明确：缓释片和控释片只用于晚期癌症病人的镇痛。n缓释片和控释片应根据癌痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史来缓释片和控释片应根据癌痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史来决定，个体差异较大，首次用药者一般决定，个体差异较大，首次用药者一般10 mg10 mg或或20 mg20 mg，每，每1212小时小时1 1次，根据镇痛效果调整用药剂量。次，根据镇痛效果调整用药剂量。药品说明书相关内容药品说明书相关内容n硫酸吗啡缓释片（商品名：美施康定）在使用中必须整片吞服，硫酸吗啡缓释片（商品名：美施康定）在使用中必须整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼，否则会导致潜在性致死剂量的吗啡快速不可掰开、碾碎或咀嚼，否则会
30、导致潜在性致死剂量的吗啡快速释放和吸收。释放和吸收。n根据根据WHOWHO癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则中关于癌症疼痛治中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定，对癌症患者镇痛使用吗啡应由医师根据病疗用药个体化的规定，对癌症患者镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。情需要和耐受情况决定剂量。n成人每隔成人每隔1212小时按时服用一次，用量应根据疼痛的严重程度、年小时按时服用一次，用量应根据疼痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史决定用药剂量，个体间可存在较大差异。龄及服用镇痛药史决定用药剂量，个体间可存在较大差异。n最初应用本品者，宜从每最初应用本品者，宜从每1
31、212小时服用小时服用10mg10mg（10mg10mg规格规格1 1片）或片）或20mg20mg（10mg10mg规格规格2 2片）开始，根据镇痛效果调整剂量，以及随时增加剂片）开始，根据镇痛效果调整剂量，以及随时增加剂量，达到缓解疼痛的目的量，达到缓解疼痛的目的n不经胃肠途径滥用口服药物有可能导致严重的不良反应，甚至致不经胃肠途径滥用口服药物有可能导致严重的不良反应，甚至致死。死。连用连用3 35 5天即产生耐药性，天即产生耐药性，1 1周以上可成瘾，但对于中重度周以上可成瘾，但对于中重度癌痛患者，如果治疗适当，少见依赖及成瘾现象。癌痛患者，如果治疗适当，少见依赖及成瘾现象。n相互作用相互
32、作用.吗啡（吗啡（Morphine）n【概述概述】n【适应证适应证】n【应用原则应用原则】n【使用方法使用方法】n【慎用及禁忌慎用及禁忌】n【不良反应不良反应】n【注意事项注意事项】n载录麻醉药品临床应用指导原则中关于吗啡资料，供大家与药品说明书对照和学习用芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介n含芬太尼含芬太尼8.4mg8.4mg透明的透皮贴剂，用于治疗中度到重度慢性疼痛透明的透皮贴剂，用于治疗中度到重度慢性疼痛，癌性疼痛。，癌性疼痛。n应用剂量的选择：剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给应用剂量的选择：剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。药后
33、定期进行剂量评估。n应用部位的选择：应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应应用部位的选择：应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净不需用剃须刀剃净)。n使用前的准备：在使用需清洗应用部位，则需使用清水，不能使使用前的准备：在使用需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。瑞吉的特性。药品品种目录及主要品种简介包括罂粟果提取物*，罂粟果提取物粉*特别警示：
34、不适用于癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者在实施中例行定期专项检查和持续改进硫酸吗啡缓释片为强效镇痛药，主要适用于重度癌痛患者镇痛。芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;印鉴卡申请程序-申请-现场检查-审批办卡-凭卡购买-定期验证-效期更换6步骤注射剂不超过3日常用量未依照规定进行专册登记、Alprazolam第八章对各部门、企业、机构和个人违反本条例规定的各种情形，应当承担的“法律责任”。指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药麻醉药品和精神药品的合理使用控缓释制剂不
35、超过15日常用量指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用麻醉药品麻醉药品和精神药品管理条例 2005年11月1日实施，条例共分九章，总计89条。医疗机构中麻醉药品管理基本要求Buprenorphine Transdermal patch目的是要去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药所引起的不适。说明书对慢性重度疼痛的晚期癌症病人使用有以下两段说明Dezocine and Its Injection麻醉药品、精神药品滥用的结果-有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师麻醉药品和精神药品的临床合理使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方“慢性重
36、度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用本品”。对于住院患者在医院使用麻醉药品和第一类精神药品，处方逐日开具即可医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介n使用中的注意事项：使用中的注意事项：n在使用贴剂前皮肤应完全干燥。应在打开密封袋后立即使用。在使用贴剂前皮肤应完全干燥。应在打开密封袋后立即使用。n在使用时应用手掌用力按压在使用时应用手掌用力按压3030秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。尤其应注意其边缘部分。n使用的间隔与部位更换：使用的间隔与部位更换：n可以持续贴敷可以持续贴
37、敷7272小时。多瑞吉在小时。多瑞吉在7272小时的应用期间可持续地、系小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。n在更换贴剂时，应更换在另一部位。相同的部位间隔数天后可重在更换贴剂时，应更换在另一部位。相同的部位间隔数天后可重复使用。复使用。n偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后除贴剂后2424小时内消失。小时内消失。芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）简介n禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者禁用于已知对芬太尼或对
38、本贴剂中粘附剂敏感的患者 n因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在在17(13-22)17(13-22)小时后降低大约小时后降低大约50%50%，所以出现严重不良反，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用多瑞吉后继续观察应的患者应在停止使用多瑞吉后继续观察2424小时小时n芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制为呼吸抑制n发生呼吸抑制应立即采取解救措施，包括去除多瑞吉贴发生呼吸抑制应立即采取解救措施，包括去除多瑞吉贴剂、机体刺激或言语刺激患者。随之可使用特异性阿片剂、
39、机体刺激或言语刺激患者。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮类药物拮抗剂如纳络酮主要内容主要内容n概述概述n药品品种目录及主要品种简介药品品种目录及主要品种简介n医疗机构中麻醉药品和管理基本要求医疗机构中麻醉药品和管理基本要求n麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 2005 2005年年1111月月1 1日实日实施，条例共分九章，总计施，条例共分九章，总计8989条。条。n第一章和第九章分别为总则和附则。第八章对各部门、第一章和第九章分别为总则和附则。第八章
40、对各部门、企业、机构和个人违反本条例规定的各种情形，应当企业、机构和个人违反本条例规定的各种情形，应当承担的承担的“法律责任法律责任”。n其他六章分别就麻醉药品的种植实验研究和生产、经其他六章分别就麻醉药品的种植实验研究和生产、经营、使用、储存、运输和审批程序和监督管理作了严营、使用、储存、运输和审批程序和监督管理作了严格的规定。格的规定。n第五章对使用管理的要求，共计第五章对使用管理的要求，共计1212条款。条款。医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要常医
41、疗工作需要n根据根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例卫生部下发卫生部下发医疗医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定，含五章，含五章3333条条款款n处方管理办法处方管理办法含八章含八章6363条款条款n两项规章做出更为详尽的管理要求两项规章做出更为详尽的管理要求n仅对部分相关要求做简要介绍仅对部分相关要求做简要介绍医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n关于印鉴卡的管理要求关于印鉴卡的管理要求 n医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的
42、市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得购用印鉴卡n卫生部下发卫生部下发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定申申请基本条件为：请基本条件为：-有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员-有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师-有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度n印鉴卡印鉴卡申请程序申请程序-申请申请-现场检查现场检查-审批办卡审批办卡-凭
43、卡购买凭卡购买-定期验定期验证证-效期更换效期更换6 6步骤步骤n印鉴卡印鉴卡有特定的样式与内容及变更与记录等有特定的样式与内容及变更与记录等n举例：举例：XXXX省省XXXX县县-盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n处方权限处方权限n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格
44、方资格n当执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市当执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。n仅限于本医疗机构内（不得为自己）仅限于本医疗机构内（不得为自己）n未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方具麻醉药品和第一类精神药品处方n举例：执业医师调换工作单位举例：执业医师调换工作单位及时办理变更及时办理变更医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n对患者用药权利的保障对
45、患者用药权利的保障n具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。需求。n在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。亲属可以向执业医师提出申请。n具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医具有麻醉药品和第一类精神
46、药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。药品或者第一类精神药品。医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n专用处方的格式专用处方的格式n前记：常规项目、患者身份证号、代办人姓名及其前记：常规项目、患者身份证号、代办人姓名及其身份证号。身份证号。n正文正文:病情及诊断；药品名称、规格、数量、用法病情及诊断；药品名称、规格、数量、用法用量。用量。n后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。、发药的药学专业技术人员
47、签名。医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n对处方限量的要求对处方限量的要求n简介患者需要院外使用麻醉药品和精神药品时，区别简介患者需要院外使用麻醉药品和精神药品时，区别三种情况给予不同规定，通过对不同情况的限定，体三种情况给予不同规定，通过对不同情况的限定，体现出更人文化的管理理念和实际运行方式现出更人文化的管理理念和实际运行方式n第一种：需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门第一种：需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者n第二种：非长期使用者第二种：非长期使用者n第三种：对特殊管理药品中
48、两个药品的特别要求第三种：对特殊管理药品中两个药品的特别要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n第一种情况第一种情况n门门(急急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品期使用麻醉药品和第一类精神药品n首诊医师应当亲自诊查患者后，办理以下手续：首诊医师应当亲自诊查患者后，办理以下手续：-建立相应的病历、签署建立相应的病历、签署知情同意书知情同意书-病历中留存病历中留存3 3种资料复印件种资料复印件 包括二级以上医院开具的诊断证明；包括二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份
49、证明文件患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 为患者代办人员身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n处方药品的限量为处方药品的限量为n注射剂不超过注射剂不超过3 3日常用量日常用量n 控缓释制剂不超过控缓释制剂不超过1515日常用量日常用量n其他剂型不得超过其他剂型不得超过7 7日常用量日常用量n可在院外应用麻醉药品注射剂（不包括盐酸哌替啶）可在院外应用麻醉药品注射剂（不包括盐酸哌替啶）n为对患者负责和保障药品管理不流失，要求每为对患者负责和保障药品管理不流失，要求每3 3个月复个月复诊或者随诊一次诊或者随诊一次举例：易
50、发问题中出现多医院、多科、多医生接诊举例：易发问题中出现多医院、多科、多医生接诊n防范：亲自诊查患者、限专业范围、病历记载完整、防范：亲自诊查患者、限专业范围、病历记载完整、留存建挡等。建议：替代留存建挡等。建议：替代“麻卡麻卡”新方式。新方式。医疗机构中麻醉药品管理基本要求医疗机构中麻醉药品管理基本要求n第二种情况：第二种情况：n非长期使用者，采用限定处方数量非长期使用者，采用限定处方数量n麻醉药品每张处方麻醉药品每张处方n注射剂一次常用量注射剂一次常用量n控缓释制剂不超过控缓释制剂不超过7 7日常用量日常用量n其他剂型不超过其他剂型不超过3 3日常用量日常用量n注射剂仅限于医疗机构内使用注
