1、主讲人主讲人:曹怀枝曹怀枝 国家注册国家注册QMS审核员培训教师审核员培训教师 高级审核员高级审核员 高级工程师高级工程师2005.9 福建电视台录像自我介绍自我介绍 1966年大学毕业，曾在一家大型化工厂工作年大学毕业，曾在一家大型化工厂工作12年年 福建省质量协会副秘书长、曾任福建质量管理总编福建省质量协会副秘书长、曾任福建质量管理总编7年年；福州森海企业顾问有限公司总经理；咨询了约福州森海企业顾问有限公司总经理；咨询了约80个企业。个企业。国家注册国家注册QMS高级审核员、验证审核员、审核员教师，高级审核员、验证审核员、审核员教师，德国德国T V、DQS注册审核员；注册审核员；19871
2、987、19891989年在中央电视台一、二套各讲年在中央电视台一、二套各讲7 7节质量管理课；节质量管理课；19921992年聘为清华大学经济管理学院硕士论文校外指导教师；年聘为清华大学经济管理学院硕士论文校外指导教师；曾聘任为中质协教育、曾聘任为中质协教育、QC小组工作委员会委员；小组工作委员会委员；曾聘为国家质量管理奖评审员，评审过长虹、西飞、海尔、宝曾聘为国家质量管理奖评审员，评审过长虹、西飞、海尔、宝钢、大众、三菱、三洋等大型企业。钢、大众、三菱、三洋等大型企业。曾到日本、美国、德国、法国、香港、台湾等曾到日本、美国、德国、法国、香港、台湾等10个国家地区学个国家地区学习考察。习考察
3、。3n积极参与培训全过程积极参与培训全过程n不迟到、不早退、不缺勤，上课时关闭不迟到、不早退、不缺勤，上课时关闭手机、手机、BP机机n不从事与培训无关的活动不从事与培训无关的活动n不得携带与学习无关的物品进入教室不得携带与学习无关的物品进入教室n遵守培训和考试纪律遵守培训和考试纪律n课堂内禁止吸烟课堂内禁止吸烟4n质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发展n环境管理体系的产生标准和发展环境管理体系的产生标准和发展n职业健康安全管理体系标准的产生职业健康安全管理体系标准的产生背景背景5经济发展市场竞经济发展市场竞争的需要争的需要ISOTC176负责制定标准负责制定标准1987年版年
4、版100多个国多个国家采用家采用第一次修订：第一次修订：1994局部修订局部修订第二次修订：第二次修订：2000全面修订全面修订6ISO19011质量质量/环境管理体环境管理体系审核指南系审核指南ISO9004业绩改进业绩改进指南指南ISO9001要求要求ISO9000基础和术语基础和术语7 测量、分测量、分析和改进析和改进质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进资源管理资源管理管理职责管理职责客客顾顾产品产品客客顾顾输入输入输出输出产品产品实现实现要要求求满意满意8 1 范围范围:1.1总则总则 1.2应用应用 2 引用标准引用标准 3 术语和定义术语和定义 4 质量管理体系质量管理体系:4
5、.1 总要求总要求 4.2文件要求文件要求 5 管理职责管理职责 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 管理管理 质量方针质量方针 策划策划 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 管理评审管理评审 承诺承诺 6 资源管理资源管理 6.1 6.2 6.3 6.4 资源的提供资源的提供 人力资源人力资源 基础设施基础设施 工作环境工作环境 总 则质量手册文件控制记录控制评审输出评审输入总则总则 能力、意识和培训管理承诺以顾客为 关注焦点质量目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表内部沟通97 产品实现产品实现 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6产品实现的策划与顾客有关的过程 设计
6、和开发采购 生产和服务提供 监视和测量装置的控制顾客沟通与产品有关要求的评审与产品有关要求的确定设计和开发更改的控制设计和开发确认设计和开发验证设计和开发评审设计和开发输出设计和开发输入设计和开发策划采购产品的验证采购信息采购过程产品防护顾客财产标识和可追溯性生产和服务提供过程的确认生产和服务提供的控制108 测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 总则总则 监视和测量监视和测量 不合格品控制不合格品控制 数据分析数据分析 改进改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量持续改进纠正措施预防措施11 标准标准企业企业三层文件程序文件质量手册12保护环境
7、和资源保护环境和资源的需要的需要ISOTC207负责制定标准负责制定标准1996年版年版5个标准个标准重要标准重要标准140012004年年11月月15日发布日发布2005年年5月月15日实施日实施13一、温室效应一、温室效应二、臭氧层破坏二、臭氧层破坏三、酸雨的形成与蔓延三、酸雨的形成与蔓延四、生物种类减少四、生物种类减少五、海洋污染五、海洋污染六、有毒有害化学物资污染与越境转移六、有毒有害化学物资污染与越境转移七、水体污染水资源危机七、水体污染水资源危机八、八、土地退化、沙漠化和耕地損失土地退化、沙漠化和耕地損失九、森林减少九、森林减少十、十、城市城市环境问题环境问题世界十大环境问题世界十
8、大环境问题14环境管理体系环境管理体系(EMS)EMS)模式模式154.2 环境方针4.3.3 目标、指标和方案4.3.2 法律与其他要求4.3.1 环境因素4.4.4 环境管理体系文件4.4.5 文件控制4.4.6 运行控制4.4.7 应急准备和响应4.4.1 组织结构和职责4.4.2 培训、意识和能力4.4.3 信息交流4.5.3 不符合、纠正与预防措施4.5.1 监测和测量4.5.4 记录4.5.5 环境管理体系审核管理评审管理评审4.5.2合规性评价 16全球职业健康安全状况全球职业健康安全状况 1 忽视劳动条件和环境状况的改善忽视劳动条件和环境状况的改善 2 产生新的职业健康安全问题
9、产生新的职业健康安全问题 3据国际劳工组织统计；据国际劳工组织统计；a)每年生产伤亡事故为每年生产伤亡事故为2.5亿起；亿起；每天每天68.5万起；万起；每分钟每分钟475.6起起.17 b)b)全球每年死于工伤事故和职业病人全球每年死于工伤事故和职业病人数约为数约为110110万万(职业病占职业病占1/4)1/4)。这高于每年。这高于每年交通事故死亡交通事故死亡9999万人、暴力死亡万人、暴力死亡56.356.3万人、万人、局部战争死亡局部战争死亡50.250.2万人和爱滋病死亡万人和爱滋病死亡31.231.2万人。万人。C)C)初步估算每天有初步估算每天有30003000人死于工作，人死于
10、工作，ILOILO估计劳动疾病到估计劳动疾病到20202020年将翻一番年将翻一番1813个发达国家提个发达国家提出出OHSAS18001GB/T28001职业健康安全职业健康安全管理体系规范管理体系规范2001年年12月发布月发布2002年年1月月1日实施日实施2002年年12月发布月发布2003年年6月月1日实施日实施GB/T28002职业健康安全职业健康安全管理体系管理体系指南指南19管理评审管理评审检查和纠正检查和纠正措施措施职业健康安职业健康安全方针全方针策划策划实施与运行实施与运行持续改进持续改进职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系模式模式20科学的工作程序科学的工作程序 PD
11、CA循环循环P计计划划D实实施施C检检查查A处处置置21危险源辨识风危险源辨识风险评价和风险险评价和风险控制策划控制策划文件文件控制控制机构和职责培机构和职责培训意识与能力训意识与能力协商与交流协商与交流运 行 控运 行 控制 应 急制 应 急预 案 与预 案 与响应响应记录与记记录与记录管理录管理事故、事件、事故、事件、不符合纠正与不符合纠正与预防措施预防措施绩效测量与绩效测量与监测监测管理评审管理评审审审 核核管理管理方案方案目目 标标方针方针法规与其法规与其他要求他要求22n体系主线体系主线:4.24.3.3 4.3.4 4.4.6n管理核心管理核心:4.3.1n基本要求基本要求:4.3
12、.2n控制关键控制关键:4.4.6 4.4.7n监控保障机制监控保障机制:4.5.1 4.5.4 4.6 4.5.2n前提条件前提条件:4.4.1n保证条件保证条件:4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.323n管理体系管理体系n质量管理体系质量管理体系n环境管理体系环境管理体系n职业健康安全体系职业健康安全体系n结合型管理体系结合型管理体系24环境环境质量质量职业健职业健康安全康安全上层上层下层下层方针层方针层执行层执行层管理层管理层25EMSQMSOHSMS261.建立总方针、目标建立总方针、目标2.过程模式过程模式3.PDCA循环循环4.建立文件化管理体系建立文件化管理
13、体系5.规定职责分工规定职责分工6.建立目标、指标建立目标、指标7.遵循法律法规遵循法律法规271.实现持续改进实现持续改进2.开展内部审核和管理评审开展内部审核和管理评审3.控制不符合控制不符合4.确定有关人员的必要能力确定有关人员的必要能力5.进行文件控制进行文件控制6.进行记录控制进行沟通交流进行记录控制进行沟通交流7.控制监视和测量控制监视和测量 装置装置8.任命管理者代表任命管理者代表结合型体系结合型体系29n组织按组织按ISO9001：2000标准建立的质量管理体系标准建立的质量管理体系其对象是其对象是顾客顾客。n组织按组织按ISO14001标准建立的环境管理体系，其对标准建立的环
14、境管理体系，其对象是象是社会和相关方社会和相关方。n组织按组织按OHSMS职业安全卫生标准建立的职业安职业安全卫生标准建立的职业安全卫生管理体系其对象是全卫生管理体系其对象是组织员工和相关方组织员工和相关方 30n减少重复减少重复n降低成本降低成本三个体系标准条款之间的对对照表三个体系标准条款之间的对对照表3132n引言部分引言部分n正文部分正文部分n附录附录33n三个标准适用于所有组织建立、实施、三个标准适用于所有组织建立、实施、保持、改进保持、改进n都可以用于证实相应的管理体系都可以用于证实相应的管理体系n认证复盖的范围不同认证复盖的范围不同34nQMS：80-7nEMS：20-5（nOH
15、SMS：17-8n有关审核的：有关审核的：14n含义相同的：持续改进、组织、相关方、含义相同的：持续改进、组织、相关方、不合格、文件、记录、程序等不合格、文件、记录、程序等351标准要求标准要求2理解要点理解要点3 相同点相同点4 不同点不同点36n标准要求：标准要求：建立、实施、保持、持续改进管理体系建立、实施、保持、持续改进管理体系n理解要点：理解要点：PDCA工作程序工作程序37n标准要求；标准要求；文件要求文件要求 文件控制文件控制 记录控制记录控制n理解要点：相同点：文件化休系理解要点：相同点：文件化休系 不同点：不强制要求编制手册不同点：不强制要求编制手册38n标准要求标准要求n理
16、解要求理解要求 管理承诺管理承诺 质量、质量、环境环境、安全方针安全方针 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 环境因素环境因素 危险源危险源 策划策划 目标目标 目标指标和方案目标指标和方案 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 信息交流信息交流 协商和沟通协商和沟通 管理评审管理评审39n资源提供资源提供n人力资源人力资源 能力意识和培训能力意识和培训n基础设施基础设施n工作环境工作环境40n产品实现的策划产品实现的策划 实施和运行实施和运行 实施和运行实施和运行n与顾客有关的过程与顾客有关的过程n设计和开发设计和开发n采购采购n生产和服务提供生产和服务提供41n总则总则n监视和测量监视和测量 检
17、查检查 检查和纠正措施检查和纠正措施n内部审核内部审核n过程的监视和测量过程的监视和测量n产品的监视和测量产品的监视和测量n不合格控制不合格控制 不符合纠正和预防措施不符合纠正和预防措施 应应急准备和响应急准备和响应 事故事件不符合纠正和事故事件不符合纠正和预防措施预防措施 应急准备和响应应急准备和响应 42n数据分析数据分析n改进改进 环境方针环境方针 安全管理方针安全管理方针n待续改进待续改进 目标指标和方案目标指标和方案 管理方案管理方案n纠正措施预防措施纠正措施预防措施 不符合纠正和预防措施不符合纠正和预防措施 事故事件不符合纠正和预防措施事故事件不符合纠正和预防措施 43n法律法规的
18、表现形式法律法规的表现形式n法律法规体系法律法规体系44宪法宪法环境保护环境保护地方地方法规法规环境保护环境保护国际公约国际公约环境资源环境资源保护法保护法其他法律中的其他法律中的环境保护条款环境保护条款污染防治法污染防治法环境保护环境保护行政行政法规法规环境保护环境保护法法环境保护环境保护部门部门规章规章国家环境保护国家环境保护总局总局全国人大通过全国人大通过人大常委通过人大常委通过国务院通过国务院通过45法律法律确定所需要的法律法规确定所需要的法律法规确定所应遵守的要求确定所应遵守的要求建立渠道建立渠道及时获取以上信息及时获取以上信息法规法规条例条例规章规章制度制度产品标准产品标准上级规定
19、上级规定设计规范设计规范与官方协议与官方协议公约公约省、市环保局省、市环保局社会媒体社会媒体咨询机构咨询机构网络下载网络下载公约公约46n中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法n中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法n中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法n中华人民共和国消费者权益保护法中华人民共和国消费者权益保护法471.中华人民共和国环境保护法中华人民共和国环境保护法2.中华人民共和国大气污染防治法中华人民共和国大气污染防治法3.中华人民共和国噪声污染防治法中华人民共和国噪声污染防治法4.中华人民共和国固体废物污染防治法中华人民共和国固体废物污染防治法5.中华人民共和国水
20、污染防治法中华人民共和国水污染防治法6.中华人民共和国海洋环境保护法中华人民共和国海洋环境保护法487.中华人民共和国环境影响评价法中华人民共和国环境影响评价法8.中华人民共和国清洁生产促进法中华人民共和国清洁生产促进法9.中华人民共和国节约能源法中华人民共和国节约能源法10.中华人民共和国渔业法中华人民共和国渔业法11.中华人民共和国矿产资源法中华人民共和国矿产资源法12.中华人民共和国草原法中华人民共和国草原法13.中华人民共和国土地管理法中华人民共和国土地管理法49n国务院关于环境保护若干问题决定国务院关于环境保护若干问题决定n国务院建设项目环境保护条例国务院建设项目环境保护条例n国务院
21、排污费征收管理条例国务院排污费征收管理条例50n环境影响评价制度环境影响评价制度n“三同时三同时”制度制度n征收排污费制度征收排污费制度n限期治理制度限期治理制度n排污申报登记排污申报登记n环境保护许可证制度环境保护许可证制度n污染物排放问题控制制度污染物排放问题控制制度51n定义：是指在环境的开发利用之前，对该开发或定义：是指在环境的开发利用之前，对该开发或建设项目的选址、设计、施工和建成后将对周围建设项目的选址、设计、施工和建成后将对周围环境产生的影响、拟采取的防范措施和最终不免环境产生的影响、拟采取的防范措施和最终不免的环境影响进行调查、预测和评估。适用范围：的环境影响进行调查、预测和评
22、估。适用范围：对环境有影响的一切基本建设项目、技术改造项对环境有影响的一切基本建设项目、技术改造项目和区域开发建设项目，其中包括中外合资、中目和区域开发建设项目，其中包括中外合资、中外合作、外商独资的建设项目。外合作、外商独资的建设项目。n形式：形式：环境影响报告环境影响报告书书：对环境有较大影响的项：对环境有较大影响的项目目 环境影响报告环境影响报告表表：对环境影响较小的项目：对环境影响较小的项目52n定义：建设项目中的环境保护设施，必须与主体定义：建设项目中的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。工程同时设计、同时施工、同时投产使用。n适用范围：适用范围：新建、改建
23、、扩建项目新建、改建、扩建项目 技术改造项目技术改造项目 一切可能对环境造成污染和破坏的工程项目一切可能对环境造成污染和破坏的工程项目 确有经济效益的综合利用项目确有经济效益的综合利用项目53nGB3838-2002地表水环境质量标准地表水环境质量标准nGB8978-1996污水综合排放标准污水综合排放标准nGB3095-1996空气质量标准空气质量标准nGB16297-1996大气污染物综合排放标准大气污染物综合排放标准nGB3096-1993城市区域环境噪声标准城市区域环境噪声标准nGB12348-1990工业企业厂界噪声标准工业企业厂界噪声标准54n劳动法中华人民共和国劳动法中华人民共和
24、国n中华人民共和国安全生产法中华人民共和国安全生产法n中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法n中华人民共和国消防法中华人民共和国消防法n中华人民共和国工会法中华人民共和国工会法55n安全生产责任制安全生产责任制n职业健康安全措施计划制度职业健康安全措施计划制度n职业健康安全教育制度职业健康安全教育制度n职业健康安全检查制度职业健康安全检查制度n伤亡事故和职业病统计报告和处理制度伤亡事故和职业病统计报告和处理制度n危险化学品安全管理条例危险化学品安全管理条例n八种安全监察条例八种安全监察条例56n环境因素的识别及危险源的识别和评价环境因素的识别及危险源的识别和评价是建立环境与职业健
25、康安全管理体系的是建立环境与职业健康安全管理体系的龙头或核心工作龙头或核心工作n是需要全员、全部门参与的工作是需要全员、全部门参与的工作57n识别环境因素识别环境因素n评价重要环境因素评价重要环境因素n重要环境因素控制的策划重要环境因素控制的策划58三种时态：三种时态：过去（如遗留的危害）、现在、过去（如遗留的危害）、现在、将来（潜在的法规要求）将来（潜在的法规要求）。三种状态：正常、异常（水泄漏）、紧急三种状态：正常、异常（水泄漏）、紧急（如爆炸）（如爆炸）。识别环境因素应考虑识别环境因素应考虑59a)a)常规活动：常规活动：生产、开停机、例行检修活动生产、开停机、例行检修活动，b)b)非常
26、规活动：非常规活动：开停机、例行检修期间异开停机、例行检修期间异常情况常情况,临时抢修、毒物泄漏、火灾、台风、临时抢修、毒物泄漏、火灾、台风、洪水等情况洪水等情况c)c)所有进入作业场所人员的活动：所有进入作业场所人员的活动：包括员包括员工、合同方、访问者等工、合同方、访问者等d d）作业场所内的设施：作业场所内的设施：建筑物、装置、设备、建筑物、装置、设备、车辆及租赁设施。车辆及租赁设施。60八种类型：八种类型：a)a)向大气的排放；向大气的排放；b)b)向水体的排放；向水体的排放；c)c)向土地的排放；向土地的排放；d)d)原材料和自然资源的使用；原材料和自然资源的使用；e)e)能源使用；
27、能源使用；f)f)能量释放（如热、辐射、振动等）；能量释放（如热、辐射、振动等）；g)g)废物和副产品；废物和副产品；h)h)物理属性，如大小、形状、颜色、外物理属性，如大小、形状、颜色、外观等观等识别环境因素应考虑识别环境因素应考虑61环境因素评价标准环境因素评价标准 序号项目评价内容1发生的可能性连续5分，1次/日4分，1次/周3分，1次/月2分，1次/年以上1分 2影响范围全球5分，国家范围危害4分，厂区周边3分，厂区内2分，车间内1分，无影响0分 3结果的重要性量极大直接危害5分，量较大影响人体健康3分，量很少无危害0分4污水8.5 6.5 5分,8-8.5或6.5-7 3分,7-8
28、1分 5PH超标 5分，-1至于-3 4分，-3至-5 3分，-5至-7 2分 少于7 1分 6噪声db指标危险废物5分，工业废物3分，生活废物1分 7固体废物可预报性事前几乎不能预报5分，一定程度的可预报3分，几乎全部可以预报1分 628可预报性可预报性法规规定环境管理状况法规规定环境管理状况9资源利用资源利用情况可恢情况可恢复性复性一年以上恢复一年以上恢复5分，半年可恢复分，半年可恢复3分，一周恢复分，一周恢复3分，一天以上恢复分，一天以上恢复2分，一天内恢复分，一天内恢复1分，自分，自然消失然消失0分分 10法规规定法规规定超标超标5分，经常超标分，经常超标4分，偶尔超标分，偶尔超标3分
29、，尚未分，尚未发现有超标现象发现有超标现象2分，完全符合分，完全符合1分分 11环境管理环境管理状况状况未加控制未加控制5分，控制情况很差分，控制情况很差4分，控制已较好分，控制已较好但仍可改善但仍可改善1分，已完全控制分，已完全控制0分分 计算方计算方式式:总分大于总分大于40分以上为重要环境因分以上为重要环境因素素 63n危险源的识别危险源的识别n风险评价和风险等级风险评价和风险等级n风险控制策划风险控制策划645 5、包括三种状态，三个时态和七种类型。包括三种状态，三个时态和七种类型。l l 三种状态：正常、异常和紧急状态（如爆炸）三种状态：正常、异常和紧急状态（如爆炸）l l 三个时态
30、：过去（如遗留的危害）现在将来三个时态：过去（如遗留的危害）现在将来（潜在的法规要求）（潜在的法规要求）l l 七种类型：物理、化学、生物、心理、生理、七种类型：物理、化学、生物、心理、生理、行为、其他行为、其他n 与安全方针、监测、内审、法律、沟通、纠正措与安全方针、监测、内审、法律、沟通、纠正措施条款有关施条款有关 65作业条件危险性评价法作业条件危险性评价法D=LD=LE EC C D D危险性大小、即危险性分值危险性大小、即危险性分值 L L发生事故的可能性大小发生事故的可能性大小 E E人体暴露在这种危险环境中的频繁程度人体暴露在这种危险环境中的频繁程度 C C一旦发生事故会造成的损
31、失后果一旦发生事故会造成的损失后果 发生事故的可能性（发生事故的可能性（L L）暴露的频繁程度（暴露的频繁程度（E E）分值分值事故发生的可能性事故发生的可能性分值分值 暴露的频繁程度暴露的频繁程度 1010完全可能预料完全可能预料1010连续暴露连续暴露6 6相当可能相当可能6 6 每天工作时间暴露每天工作时间暴露3 3可能、但不经常可能、但不经常3 3每周一次每周一次1 1可能性小，可能性小，完全意外完全意外2 2 每月一次每月一次0.50.5很不可能，很不可能，可以设想可以设想1 1每年几次每年几次0.20.2极不可能极不可能0.5 0.5 非常罕见非常罕见0.10.1实际不可能实际不可
32、能 67发生事故产生的后果（发生事故产生的后果（C C）危险等级划分（危险等级划分（D D）分值分值 后果后果 分值分值 危险程度危险程度 100100大灾难，许多人死亡大灾难，许多人死亡73207320极其危险，不能继续作极其危险，不能继续作业业40 40 灾难，数人死亡灾难，数人死亡160-320160-320高度危险，要立即整改高度危险，要立即整改1515非常严重，一人死亡非常严重，一人死亡70-16070-160显著危险，需要整改显著危险，需要整改7 7严重，重伤严重，重伤20-7020-70一般危险，需要注意一般危险，需要注意3 3重大，致残重大，致残2020稍有危险，可以接受稍有危
33、险，可以接受1 1引人注目，需要救护引人注目，需要救护 68危害因素汇总表危害因素汇总表序序号号作作业业活活动动危危害害因因素素状状态态可能导可能导致的事致的事故故作业条件危险性作业条件危险性评价评价评评价价控控制制措措施施LECD6970n审核的概念和术语审核的概念和术语 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。1 1 审核的特点：审核的特点：n系统性：系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行；正规、有序、有策划、有授权，按程序进行
34、；n独立性：独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，第三方认证审核的审核员不能审员不能审核自己的工作，第三方认证审核的审核员不能审核自己咨询过的企业。审核自己咨询过的企业。n文件化：文件化：审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审文件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报告等均应形成文件。核报告等均应形成文件。712 2 审核目的审核目的：n评价受审核对象满足要求或准则的程度评价受审核对象满足要求或准则的程度3 3
35、 审核的对象审核的对象：n可以是产品、过程、管理体系，管理体可以是产品、过程、管理体系，管理体系可以是质量管理体系、环境管理体系、系可以是质量管理体系、环境管理体系、安全健康管理体系等。安全健康管理体系等。72n内审内审 第一方审核第一方审核n外审：外审：第二方审核第二方审核 第三方审核第三方审核n特殊情况下还有特殊情况下还有 结合审核结合审核 联合审核联合审核73第一方审核的目的第一方审核的目的n确定体系是否确定体系是否符合策划的安排、符合策划的安排、国家有关管理国家有关管理标准的标准的要求和组织确定的体系要求要求和组织确定的体系要求 有效实施和保持有效实施和保持是最高管理者推进持续改进的是
36、最高管理者推进持续改进的一一种管理种管理手段手段n外部审核前的准备外部审核前的准备74n目的目的对候选供方进行评定的手段对候选供方进行评定的手段合同签定后合同签定后,对供方体系的检查和评价对供方体系的检查和评价,，促进促进供方持续改进供方持续改进n依据依据组织对供方的需求组织对供方的需求(合同签订前合同签订前)合同合同(合同签订后合同签订后)有关的法律、法规有关的法律、法规 供方的质量管理体系文件供方的质量管理体系文件 75n检查、评定受审核方的体系符合检查、评定受审核方的体系符合 国家国家有关管理有关管理标准的程度标准的程度，决定能否推荐决定能否推荐通过或继续保持认证注册通过或继续保持认证注
37、册n查证是否满足有关法律、法规的要求查证是否满足有关法律、法规的要求n减少第二方审核，节约费用和时间减少第二方审核，节约费用和时间n促进受审核方持续改进体系和过程的促进受审核方持续改进体系和过程的有效性有效性 761、业务方面、业务方面a)明确组织的活动、产品、服务所涉及的明确组织的活动、产品、服务所涉及的范围及由此引起的重大环境、安全因素范围及由此引起的重大环境、安全因素和相关的影响；和相关的影响；b)将有重大环境、安全因素和相关影响的将有重大环境、安全因素和相关影响的部门作为审核对象。部门作为审核对象。772、现场方面、现场方面a)明确的地址范围的整个现场，相关部门。明确的地址范围的整个现
38、场，相关部门。考虑现场的规模和业务的变动，可以在考虑现场的规模和业务的变动，可以在任何现场进行随机抽样。任何现场进行随机抽样。包括地址范围内的外部作业部门（如包括地址范围内的外部作业部门（如基建）基建）78 b)b)临时性现场：临时性现场：如建筑公司的现场这类临时性现场，其本身不作为登记对象，如建筑公司的现场这类临时性现场，其本身不作为登记对象，而是以开展这一业务的组织为对象，而是以开展这一业务的组织为对象，现场仅仅作为该组织的现场仅仅作为该组织的管理体系实施状况的证明而被抽样检查管理体系实施状况的证明而被抽样检查。c)c)无特定现场的登记对象：无特定现场的登记对象：如一些服务业，其业务现场不
39、固定，登记范围根据组织及所提如一些服务业，其业务现场不固定，登记范围根据组织及所提供的服务来规定。体系的运行状况可在一部分服务现场审核。供的服务来规定。体系的运行状况可在一部分服务现场审核。例如，例如，搬家公司的实际工作现场是不固定的，可在其实际服搬家公司的实际工作现场是不固定的，可在其实际服务的部分现场进行审核。务的部分现场进行审核。79国家有关管理标准国家有关管理标准:GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001等等管理体系文件管理体系文件:管理手册、程序文件、第三层文件。管理手册、程序文件、第三层文件。合同：销售合同合同：销售合同相关的法律法规：通用及相关国家、行业标准相关
40、的法律法规：通用及相关国家、行业标准 80n审核的启动审核的启动n文件评审文件评审n现场审核活动的准备现场审核活动的准备n现场审核活动的实施现场审核活动的实施n审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发n审核后续活动的实施审核后续活动的实施81内部审核的时机的频度内部审核的时机的频度n初次、初次、n常规常规n追加审核追加审核 82内部审核的一般程序内部审核的一般程序n内审策划内审策划n审核准备审核准备n现场审核现场审核n编写审核报告编写审核报告n纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证83n领导重视领导重视n管理者代表亲自抓管理者代表亲自抓n职能部门管理职能部门管理n内审员队伍内审员队伍
41、n编写程序编写程序84n制订内审年度与实施计划制订内审年度与实施计划n组成审核组组成审核组n收集并审阅有关文件收集并审阅有关文件n编制检查表编制检查表n将审核实施计划通知受审核部门将审核实施计划通知受审核部门85n审核组成员具备三种管理体系的审核员审核组成员具备三种管理体系的审核员资格、应熟悉有关的法律法规和其他要资格、应熟悉有关的法律法规和其他要求（包括质量的、环境的和职业健康安求（包括质量的、环境的和职业健康安全的）全的）86内部管理体系审核的准备内部管理体系审核的准备内部管理体系审核的准备过程内部管理体系审核的准备过程一、编制内部管理体系一、编制内部管理体系审核年度计划审核年度计划三、内
42、部管理体系审核的三、内部管理体系审核的准备准备二、编制内部管理体系二、编制内部管理体系审核日程表审核日程表四、通知四、通知1、编制年度计划、编制年度计划2、管理者代表任命审核负责人、管理者代表任命审核负责人1、决定适用范围（活动、部门等）、决定适用范围（活动、部门等）基于活动的重要程度决定内审日程基于活动的重要程度决定内审日程1、选拔内审员、选拔内审员,组成内审组组成内审组2、准备审核准则、准备审核准则 管理方针管理方针 管理手册管理手册 程序、标准等程序、标准等 上次内审报告上次内审报告3、编制检查表、编制检查表4、准备各种必需品、准备各种必需品5、文件预审、文件预审1、确认内审时间、确认内
43、审时间2、和受审核部门负责人协商、和受审核部门负责人协商871 生产部生产部n质量：质量：7.1；7.5；8.3；8.5 n环境环境/安全：安全：4.3.1；4.3.4；4.4.2；4.4.6；4.4.7；2 采购部采购部n质量质量:7.4；7.5.3；7.5.4 n环境环境/安全安全:4.4.2；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1；4.5.288a)明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本b)使审核程序规范化；使审核程序规范化；c)保持审核进度；保持审核进度；d)作为审核记录存档。作为审核记录存档。89内审实施内审实施n召开首次会议召开首次会议n进行现场审核进行现场审核n
44、确定不合格项及编制不合格报告确定不合格项及编制不合格报告n汇总分析审核结果汇总分析审核结果n编写审核报告编写审核报告90内部管理体系审核的实施内部管理体系审核的实施内部管理体系审核的实施过程：内部管理体系审核的实施过程：一、首次会议一、首次会议三、审核组会议三、审核组会议二、内部管理体系审核的二、内部管理体系审核的实施实施1、和受审核部门负责人的审核前会唔、和受审核部门负责人的审核前会唔 介绍内审员介绍内审员 确认内审目的范围确认内审目的范围 协商内审实施办法协商内审实施办法 确认总结会议和末次会议时间确认总结会议和末次会议时间1、决定不符合、决定不符合2、编制内审报告（草案）、编制内审报告（
45、草案）1、向受审核者说明内审宗旨、向受审核者说明内审宗旨2、根据抽样方法实施审核、根据抽样方法实施审核3、收集审核证据、收集审核证据4、根据检查表进行内审、根据检查表进行内审5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认、判定不符合时，经受审核部门负责人确认91、客观证据：、客观证据：a)存在的客观事实。存在的客观事实。b)被访问的、对被审核的质量活动负有责被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。任的人的谈话。c)现行有效的质量文件中的规定和质量现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以证明当前发生的质量活动。记录可以证明当前发生的质量活动。92 面谈开始时不必一定涉及标准内容，可从其他话题引
46、面谈开始时不必一定涉及标准内容，可从其他话题引起对方兴趣，并调节气氛；起对方兴趣，并调节气氛；积极沟通，在符合体系要求时要表扬或肯定对方；积极沟通，在符合体系要求时要表扬或肯定对方；以激励的方式交谈，让对方明白你已注意到对方的工以激励的方式交谈，让对方明白你已注意到对方的工作和作用；作和作用；提问时要求对方回答具体化；提问时要求对方回答具体化；成功审核的技巧成功审核的技巧93 不能为达到审核目的而对对方发出指示、命不能为达到审核目的而对对方发出指示、命令，或措词不礼貌；令，或措词不礼貌；回避争论及人事关系；回避争论及人事关系；不能用批评的口气对待所得信息；不能用批评的口气对待所得信息；如果发现
47、不符合，则迅速记录并确认，不要如果发现不符合，则迅速记录并确认，不要过多批评，避免引起对方反感；过多批评，避免引起对方反感；不能在说明审核情况时指名批评当事人；不能在说明审核情况时指名批评当事人；要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受要牢记发现不符合的目的是为了审核者和受审核者双方利益，目的是解决环境问题审核者双方利益，目的是解决环境问题94n样本的抽取，尽可能选取可以同时反映样本的抽取，尽可能选取可以同时反映质量、环境和职业健康安全管理状况的质量、环境和职业健康安全管理状况的客观证据。客观证据。n也可以分别针对单一体系抽样。也可以分别针对单一体系抽样。95不合格的类型：不合格的类型：a)体系
48、性体系性:质量体系文件与有关的法律、质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求、法规、质量保证标准、合同等的要求、不符。不符。b)实施性实施性:未按文件规定实施。未按文件规定实施。c)效果性效果性:由于实施不够认真，或某些偶由于实施不够认真，或某些偶发原因而导致效果未能达到要求。发原因而导致效果未能达到要求。96n注意不合格事实的描述、客观证据力注意不合格事实的描述、客观证据力求具体。应描述事情发生在什么地方、求具体。应描述事情发生在什么地方、什么时间、什么职务的人、做了什么什么时间、什么职务的人、做了什么错事。不要描述发生的原因，和过程。错事。不要描述发生的原因，和过程。97
49、该写该写不该写不该写1、与时间有关的要写、与时间有关的要写1、涉及人名不要写、涉及人名不要写2、与数量有关的要写、与数量有关的要写2、自己的习惯用语不要写、自己的习惯用语不要写3、与记录有关的要写、与记录有关的要写3、省略语不要写、省略语不要写4、与文件有关的要写、与文件有关的要写4、不明确的字眼不要写、不明确的字眼不要写5、与参数有关的要写、与参数有关的要写5、涉及机密内容的不要写、涉及机密内容的不要写6、与接口有关的要写、与接口有关的要写7、与重大环境因素有关的要写、与重大环境因素有关的要写8、与法律、法规的条款有关的要写、与法律、法规的条款有关的要写9、要写被审方使用的专业术语、要写被审
50、方使用的专业术语10、与地点有关的要写、与地点有关的要写98v 车间少数质量记录有乱写乱画现象车间少数质量记录有乱写乱画现象 v 在工段长工作台上有一份没有受控在工段长工作台上有一份没有受控标识的操作规范标识的操作规范v 检验员对检验结果没有做记录检验员对检验结果没有做记录99v酿造车间酿造车间2002.82002.8有有5 5份操作记录份操作记录(标识号标识号:QR-QR-7.5.1-3)7.5.1-3)有乱写乱画现象有乱写乱画现象(4.2.4)(4.2.4)v在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范规范(Q/CA-7.5.1-1),Q/CA-
