1、美国的食品安全管理机构美国的食品安全管理机构和法律法规和法律法规2022-8-13美国的食品安全管理机构和法律法规第1页，共28页。一、美国的食品安全组织管理体系一、美国的食品安全组织管理体系美国食品质量安全管理主要特征：美国食品质量安全管理主要特征：1.1.通过立法保障食品质量安全。通过立法保障食品质量安全。联邦食品、药物和化妆品法联邦食品、药物和化妆品法、食品质量保护食品质量保护法法、公共卫生服务法公共卫生服务法等综合性法规，等综合性法规，包装和标签法包装和标签法、营养标签及教育法营养标签及教育法等非常具等非常具体的法律。体的法律。这些这些法律法规覆盖了所有食品法律法规覆盖了所有食品，并为
2、食品安全，并为食品安全制定制定了了非常非常具体的标准具体的标准以及以及监管程序监管程序。美国的食品安全管理机构和法律法规第2页，共28页。一、美国的食品安全组织管理体系一、美国的食品安全组织管理体系美国食品质量安全管理主要特征：美国食品质量安全管理主要特征：2.2.有一套完整的质量安全管理的机构体系。有一套完整的质量安全管理的机构体系。联邦政府联邦政府和和地方政府地方政府负责食品安全的部门构成了一套负责食品安全的部门构成了一套综合有效的安全保障体系综合有效的安全保障体系，对食品从生产到销售各个，对食品从生产到销售各个环节实行严格的监管。环节实行严格的监管。美国除了联邦食品检测体系外，还有各州、
3、各行业的检美国除了联邦食品检测体系外，还有各州、各行业的检测体系及生产单位、家庭农场自检中心，美国农业部从测体系及生产单位、家庭农场自检中心，美国农业部从技术、规划、发展等方面提供支持，即对技术、规划、发展等方面提供支持，即对“田间到餐桌田间到餐桌”全过程实行控制和管理，由此形成了严密的全过程实行控制和管理，由此形成了严密的食品质量安全食品质量安全网络组织体系网络组织体系。美国的食品安全管理机构和法律法规第3页，共28页。一、美国的食品安全组织管理体系一、美国的食品安全组织管理体系美国食品质量安全管理主要特征：美国食品质量安全管理主要特征：3.3.加强风险分析，强调预防为主。加强风险分析，强调
4、预防为主。以科学为依据的风险分析是美国食品安全决策的基础，风险分析包括风险评估、风险管理和风险通讯。联邦政府通过一个综合性的、“从农场到餐桌”的措施来降低食品安全中的与微生物有关的风险，即对对“从农场至从农场至餐桌餐桌”的各个环节需要进行多次干预的各个环节需要进行多次干预，降低食品所携带的病原体以及由食品所造成的致病事故。美国的食品安全管理机构和法律法规第4页，共28页。一、美国的食品安全组织管理体系一、美国的食品安全组织管理体系美国食品质量安全管理主要特征：美国食品质量安全管理主要特征：4.4.强化生产源头控制。强化生产源头控制。通过通过质量认证体系质量认证体系和和标准等级制度标准等级制度严
5、格控制和管理进入市严格控制和管理进入市场的农产品；场的农产品；食品企业要通过食品企业要通过三项认证三项认证，即管理上要通过，即管理上要通过ISO9000ISO9000认证认证，安全卫生要通过安全卫生要通过HACCPHACCP认证认证，而环保上要通过，而环保上要通过ISO14000ISO14000认证认证。美国的食品安全管理机构和法律法规第5页，共28页。一、美国的食品安全组织管理体系一、美国的食品安全组织管理体系美国食品质量安全管理主要特征：美国食品质量安全管理主要特征：5.5.作为对食品安全监控的补充，食品召回制度确保作为对食品安全监控的补充，食品召回制度确保了食品安全。了食品安全。在政府食
6、品卫生部门的监控下，一旦有食品被发现在政府食品卫生部门的监控下，一旦有食品被发现不合格，生产厂家和销售部门便会主动召回，清退消不合格，生产厂家和销售部门便会主动召回，清退消费者已付款项。费者已付款项。美国的食品安全管理机构和法律法规第6页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构1.1.卫生部的食品和药品管理局（卫生部的食品和药品管理局（FDAFDA）FDAFDA是美国食品和药物管理局是美国食品和药物管理局(Food and Drug(Food and Drug Administration)Administration)的简称，的简称，FDA FDA 是美国政府在健康与
7、人类是美国政府在健康与人类服务部服务部 (DHHS)(DHHS)和公共卫生部和公共卫生部 (PHS)(PHS)中设立的执行机构中设立的执行机构之一。之一。FDA网址网址:http:/www.fda.gov/美国的食品安全管理机构和法律法规第7页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FDAFDA的组成部门及职能：的组成部门及职能：(1)(1)食品安全和实用营养中心食品安全和实用营养中心(CFSAN):(CFSAN):职能包括：职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理
8、活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。美国的食品安全管理机构和法律法规第8页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FDAFDA的组成部门及职能：的组成部门及职能：(2)(2)药品评估和研究中心药品评估和研究中心(CDER):(CDER):中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药上市前对其
9、进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。品以确保产品满足不断更新的最高标准。中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。美国的食品安全管理机构和法律法规第9页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FDAFDA的组成部门及职能：的组成部门及职能：(3)(3)设备安全和放射线保护健康中心设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)(CDRH)确保新上市的医疗器械的安全和有效。确保新上市的医疗器械的安全和有效。在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械
10、。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。美国的食品安全管理机构和法律法规第10页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FDAFDA的组成部门及职能：的组成部门及职能：(4)(4)生物制品评估和研究中心生物制品评估和研究中心(CBER):(CBER):该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，它包括该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学
11、研究。(5)(5)兽用药品中心兽用药品中心(CVM):(CVM):该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。美国的食品安全管理机构和法律法规第11页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FDA对食品安全职责：对食品安全职责：执行食品安全法律，管理除肉禽类以外的国内及进口食品收集食品样品并进行检验并分析；产品上市销售前，负责综述和验证食品安全添加剂和色素添加剂的安全性；综述和验证兽药对所用动物及食用该动物的人的安全性监测作为食
12、品生产动物饲料的安全性；制定美国的食品法典、条令、指南和说明，并与各州合作，运用这些；美国的食品安全管理机构和法律法规第12页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FDA对食品安全职责：对食品安全职责：以现代食品法典为指针，指导零售商、护理院及其他机构，正确准备食品及如何预防食源性疾病；建立良好的食品加工操作程序和其他生产标准；大力进行同外国政府的合作，确保进口食品的安全；要求加工商召回不安全的食品，并监测其具体行动的进行，并采取相应的活动；对食品安全展开科学研究；对食品行业进行消费食品安全处理规程的培训。美国的食品安全管理机构和法律法规第13页，共28页。二、主要的
13、食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构2.2.农业部的食品安全检验局农业部的食品安全检验局(FSIS)(FSIS)主要负责保证美国国内生产和进口消费的肉类、禽主要负责保证美国国内生产和进口消费的肉类、禽肉及蛋类产品供给的安全、有益，标签、标示真实，肉及蛋类产品供给的安全、有益，标签、标示真实，包装适当。包装适当。FSISFSIS 网址网址:http:/www.fsis.usda.gov/http:/www.fsis.usda.gov/美国的食品安全管理机构和法律法规第14页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构案例：案例：2014年3月20日，FSIS就有关牧场饲
14、养公司召回002-2014和013-2014完成所有检查。任何肉类产品没有经过任何处理和检查被认为是不健康的和不适合人类食用的。因此，食品安全检验局要求，并设立同意进行一级召回的所有产品，包括全尸，从2013年1月1日至2014年1月7日生产的。许多被召回的尸体被运到其他机构，在那里被加工成较小的食品并销售。这一些肉被列入加工产品，如冷冻主菜。美国的食品安全管理机构和法律法规第15页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FSISFSIS对食品安全职责：对食品安全职责：执行食品安全法律，监督管理国内生产和进口的执行食品安全法律，监督管理国内生产和进口的肉、禽产品肉、禽产
15、品;对用作食品的动物对用作食品的动物,屠宰前和屠宰后进行检验屠宰前和屠宰后进行检验;检验肉、禽屠宰厂和肉、禽加工厂检验肉、禽屠宰厂和肉、禽加工厂;与美国农业部市场销售局与美国农业部市场销售局(AMS)(AMS)合作合作,监测和检验加工监测和检验加工的蛋制品的蛋制品;收集和分析食品样品收集和分析食品样品,进行微生物、化学污染物、进行微生物、化学污染物、病原微生物、毒素的监测和检验病原微生物、毒素的监测和检验;美国的食品安全管理机构和法律法规第16页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构FSISFSIS对食品安全职责：对食品安全职责：制定食品添加剂和食品其他配料的使用标准
16、制定食品添加剂和食品其他配料的使用标准;制定工厂卫生标准制定工厂卫生标准,确保所有进口到美国的外确保所有进口到美国的外国生产的肉、禽加工产品符合美国标准国生产的肉、禽加工产品符合美国标准;召回肉、禽加工者加工的不安全产品召回肉、禽加工者加工的不安全产品;对行业和消费者安全的食品处理规程进行培训教对行业和消费者安全的食品处理规程进行培训教育育,开展食品安全方面的科学研究等工作。开展食品安全方面的科学研究等工作。美国的食品安全管理机构和法律法规第17页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构3.3.环境保护署环境保护署(EPA)(EPA)美国国家环境保护署美国国家环境保护署
17、(英文名，英文名，U.S.Environmental U.S.Environmental Protection AgencyProtection Agency，简称，简称EPA)EPA)是美国联邦政府的一个是美国联邦政府的一个独立行政机构，主要负责维护自然环境和保护人类健康独立行政机构，主要负责维护自然环境和保护人类健康不受环境危害影响。不受环境危害影响。EPAEPA 网址网址:http:/www.epa.gov/美国的食品安全管理机构和法律法规第18页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构EPAEPA对食品安全的责职：对食品安全的责职：（1 1）建立安全饮用水标准；
18、）建立安全饮用水标准；（2 2）管理有毒物和废物，预防其进入环境；）管理有毒物和废物，预防其进入环境；（3 3）检测、预防饮用水质量及污染途径；）检测、预防饮用水质量及污染途径；（4 4）建立杀虫剂在食品中的限量水平；）建立杀虫剂在食品中的限量水平；（5 5）制定农药、环境化合物的限量及法规。）制定农药、环境化合物的限量及法规。美国的食品安全管理机构和法律法规第19页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构4.4.疾病预防和控制中心（疾病预防和控制中心（CDCCDC）该中心管辖范围为所有食品。该中心管辖范围为所有食品。5.5.美国商业渔业部美国商业渔业部该部的管辖范围为
19、鱼类和海产品。该部的管辖范围为鱼类和海产品。6.6.农业部联合研究教育服务局（农业部联合研究教育服务局（CSREESCSREES）该局的管辖范围为所有国产食品和一些进口产品。该局的管辖范围为所有国产食品和一些进口产品。7.7.国家农业图书馆（国家农业图书馆（NALNAL）食源性疾病教育信息中）食源性疾病教育信息中心（心（FIEICFIEIC）该中心管辖范围为所有食品。该中心管辖范围为所有食品。美国的食品安全管理机构和法律法规第20页，共28页。二、主要的食品安全管理机构二、主要的食品安全管理机构8.8.国立卫生研究所（国立卫生研究所（NIHNIH）该院管辖范围为所有食品。该院管辖范围为所有食品
20、。9.9.美经济作物部酒精、烟草局（美经济作物部酒精、烟草局（DTBATFDTBATF）该局的管辖范围为酒精饮料（除了酒精含量在该局的管辖范围为酒精饮料（除了酒精含量在7 7以下以下的饮料）。的饮料）。10.10.美国海关服务局美国海关服务局该局的管辖范围为所有食品。该局的管辖范围为所有食品。美国的食品安全管理机构和法律法规第21页，共28页。三、食品安全的主要法律法规三、食品安全的主要法律法规美国主要的食品安全法律法规美国主要的食品安全法律法规联邦食品、药品和化妆品法联邦食品、药品和化妆品法联邦肉类检验法联邦肉类检验法营养标签与教育法营养标签与教育法食品质量保护法食品质量保护法食品安全增强法
21、食品安全增强法植物检疫法植物检疫法美国的食品安全管理机构和法律法规第22页，共28页。三、食品安全的主要法律法规三、食品安全的主要法律法规1.1.联邦食品、药品和化妆品（联邦食品、药品和化妆品（FFDCAFFDCA）1938年出台的年出台的联邦食品、药品和化妆品法联邦食品、药品和化妆品法是美国食品安全方面最主要的法律之一。是美国食品安全方面最主要的法律之一。FFDCA规定任何不清的、腐烂的、腐败变质的规定任何不清的、腐烂的、腐败变质的或其他方面不适用的食品都视为伪劣食品。同时该或其他方面不适用的食品都视为伪劣食品。同时该法还规定，只是是在不卫生条件下制作、包装食品，法还规定，只是是在不卫生条件
22、下制作、包装食品，那么不管有没有污染发生，都被视为伪劣品，这就那么不管有没有污染发生，都被视为伪劣品，这就对加工业提出了对加工业提出了“生产质量管理规范生产质量管理规范”要求。要求。美国的食品安全管理机构和法律法规第23页，共28页。三、食品安全的主要法律法规三、食品安全的主要法律法规2 2、联邦肉类检验法（、联邦肉类检验法（FMIAFMIA）联邦肉类检验法联邦肉类检验法是最早的肉类检验法，是最早的肉类检验法，1906年出台。年出台。该法要求对所有跨州和出口交易的肉类进行检验，包括该法要求对所有跨州和出口交易的肉类进行检验，包括对加工、包装设备和设施的检验。对加工、包装设备和设施的检验。3、营
23、养标签与教育法（The Nutrition Labeling and Education Act）1990年出台的年出台的营养标签与教育法营养标签与教育法，对食，对食品标签方面的有关规定进行了彻底的修改，对标签品标签方面的有关规定进行了彻底的修改，对标签中营养作用的表示作了更为严格的要求。中营养作用的表示作了更为严格的要求。美国的食品安全管理机构和法律法规第24页，共28页。三、食品安全的主要法律法规三、食品安全的主要法律法规4、食品质量保护法（The Food Quality Protection Act）食品质量保护法于食品质量保护法于1996年年8月生效，要求月生效，要求EPA立即采用立
24、即采用新的、更加科学的方法检验食品中的化学物质残留。新的、更加科学的方法检验食品中的化学物质残留。从美国法规的制定和变迁可以看出，在食品安全法规的从美国法规的制定和变迁可以看出，在食品安全法规的制定中比较重视科学依据，且法规的制定是透明的，公众可制定中比较重视科学依据，且法规的制定是透明的，公众可以广泛参与。以广泛参与。美国的食品安全管理机构和法律法规第25页，共28页。三、食品安全的主要法律法规三、食品安全的主要法律法规6、植物检疫法（The Plant Quarantine Act）1912年，美国生效了第一部年，美国生效了第一部植物检疫法植物检疫法。1957年再次制定颁发了年再次制定颁发
25、了联邦植物保护法联邦植物保护法，以，以后不断制定了许多法规、修正案等，经过补充完善成后不断制定了许多法规、修正案等，经过补充完善成为世界上综合性植物检疫法规的典范。为世界上综合性植物检疫法规的典范。5、食品安全增强法（The Food Safety Enforcement and Enhancement Act）1997年颁布，赋予了年颁布，赋予了FDA召回被确认为有害食物的威召回被确认为有害食物的威力。而此前力。而此前FDA无权召回，只能企业自觉召回或公众无权召回，只能企业自觉召回或公众“曝曝光光”。美国的食品安全管理机构和法律法规第26页，共28页。三、食品安全的主要法律法规三、食品安全的
26、主要法律法规7、其他相关的法规1)美国肉禽屠宰加工厂食品安全管理新法规美国肉禽屠宰加工厂食品安全管理新法规：以：以HACCP为基础的加工控制系统与微生物检测规范、致病菌减少为基础的加工控制系统与微生物检测规范、致病菌减少操作规范及卫生标准操作规范等有效法规的组合应用。操作规范及卫生标准操作规范等有效法规的组合应用。2)公共卫生安全与卫生恐怖防范应对法：公共卫生安全与卫生恐怖防范应对法：从从2003年年12月月21日开始，美国国内从事食品生产加工、包装储藏，日开始，美国国内从事食品生产加工、包装储藏，供美国居民及动物消费的食品企业必须向供美国居民及动物消费的食品企业必须向FDA办理注办理注册登记。册登记。3)联邦杀虫剂、杀菌剂及杀鼠剂法（联邦杀虫剂、杀菌剂及杀鼠剂法（FIFRA）要求农药要求农药必须注册登记，注明批准用量、注意事项，高毒农药必须必须注册登记，注明批准用量、注意事项，高毒农药必须有资质人使用，低毒农药可简化手续。有资质人使用，低毒农药可简化手续。美国的食品安全管理机构和法律法规第27页，共28页。2022-8-13美国的食品安全管理机构和法律法规第28页，共28页。
