流感疫苗市场渗透率分析及相关企业市场情况课件.pptx

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1、内内容容目目录录一、新冠疫情叠加流感,流感疫苗需求旺盛一、新冠疫情叠加流感,流感疫苗需求旺盛2(一)流感历史大流行及各国应对方式5(二)近年来我国流感活动水平上升迅速6(三)国内流感疫苗渗透率提升空间加大,流感疫苗市场广阔81、美国流感疫苗接种率接近 40%,其中四价流感疫苗占据主流82、相较于美国我国流感疫苗覆盖率较低,新冠疫情提升群众认知度103、国内流感疫苗市场广阔,集中度不断提升104、多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种,政策支持力度加大10(四)相关上市公司流感疫苗业务简析:流感批签发华兰生物主导,获批公司数量不断提升111、华兰生物:流感疫苗批签发量稳居行业第一112、百克

2、生物:首个鼻喷流感疫苗产品123、金迪克:国内第二家上市的四价流感疫苗公司134、多家公司临床实验进行中,未来产能将进一步扩大141一、新冠疫情叠加流感,流感疫苗需求旺盛(一)流感历史大流行及各国应对方式流感是一种病毒引起的呼吸系统疾病,主要在每年的冬天及春天流行。目前人类流感病毒主 要有甲型、乙型和丙型三类,最常见的是甲型、乙型两种类型,其中甲型包括多个亚型,目前发 现 HA 和 NA 分别有 18 个(H1-18)和 11 个(N1-11)亚型。目前引起流感的病毒主要是甲型 中的 H1N1、H3N2 以及乙型中的 Victoria 和 Yamagata 系。表 1:流感疫苗分型情况2A 型

3、B 型分分型型亚型亚型三三价疫苗价疫苗覆覆盖盖四四价疫苗价疫苗覆覆盖盖A(H3N2)甲型 H1N1Victoria 系Yamagata 系-当一种新的流感病毒出现时,由于人群普遍缺乏免疫力,就可能会导致周期性流感大流行的发 生。根据世界卫生组织 2017 版的流感大流行风险管理指南,进入 20 世纪以来人类有 4 次定义明确了的流感大流行:第一次是 1918 年西班牙流感;第二次是 1957-1958 年亚洲流感;第三 次是 1968-1969 年香港流感;第四次是 2009-2010 年甲型 H1N1 流感。虽然后来的几次大流行,其严重程度要明显低于 1918 年的大流行,但是都给全球人类健

4、康带来巨大威胁,造成了严重的社 会恐慌。表 2:20 世纪以来 4 次流感大流行名称名称发发生的大生的大 流流行年行年起起源地区源地区流流行区域行区域甲甲型流型流感感病毒病毒 亚型亚型再再生数生数 估计估计死死亡率亡率 估计估计全全球归因球归因超超额死亡额死亡 数数估计估计感感染的染的主主要年要年 龄组龄组西班牙 流感19181920美国3 月份北美出现了疫情爆发,数月之后跨越大西亚、太平洋传到欧洲、亚 洲,波及全球;1918 年的秋天、1919 年的春天又分别爆发了第二波、第三 波。全球将近 10 亿人感染H1N11.2-3.02-3%2000-5000万人青壮年亚洲流感1957-1958中

5、国贵州西部首发于中国贵州省西部,在 8 个月内席卷全球H2N21.50.2%100-400万人所有年龄段香港流 感1968-1969中国香港经香港传入新加坡、泰国、日本、印度和澳大利亚,秋季到达欧洲,年底 到达美洲H3N21.3-1.60.2%100-400万人所有年 龄段2009 年甲型H1N1流感2009-2010美国在美国大面积爆发,并蔓延到 214 个 国家和地区H1N11.1-1.80.02%10-40 万人儿童和 青壮年流感至今仍然是人类无法控制的传染病流感至今仍然是人类无法控制的传染病。根据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年约有 5-10%的成人和 20-30%的儿童罹患季节性

6、流感,季节性流感每年导致约 300 万至 500 万例重症病例,约29 万至 65 万例呼吸道死亡根据世界卫生组织(WHO)。在美国,尽管流感的影响各不相同,但每年都会给美国人民的健康造成沉重负担。美国疾病预防控制中心(CDC)估计,自 2010 年以来,流感每年导致全美 900 万至 4500 万例疾病,14 万至 81 万例住院治疗和 1.2 万至 6.1 万例死亡。根据美国CDC 初步估算,2019-2020 流感季美国患病人数约为 3800 万人,就诊人数 1800 万人,住院人数 40万人,死亡人数 2.2 万人。表 3:美国流感负担时间患病人数(万人)就诊人数(万人)住院人数(万人

7、)死亡人数(万人)2010-20112110100028.23.72011-201292343013.91.22012-20133560166059.34.32013-20142840126032.23.82014-20153430162070.75.12015-20162460111030.82.32016-201730901450603.82017-201845002100816.12018-201935521700493.42019-202038001800402.2根据欧盟疾病控制根据欧盟疾病控制中中心心统统计,在欧盟国家,计,在欧盟国家,每每年年平平均有近均有近 4 万人死于流感万人

8、死于流感。尽管由流感引 起的疾病通常是自限性的,但它可能会对个人的日常生活产生重大影响,大约 30的传染病负 担归因于流感。图 1:欧盟按季节和星期分列的流感病毒阳性哨兵标本的每周比例(二)近年来我国流感活动水平上升迅速32016 年开始,我国流感活动水平上升迅速,2019 年患病和死亡人数陡增。2019 年患病人 数 353.82 万例,比前五年患病人数总和还多 159.8 万例;2017-2019 年的死亡人数也呈递增趋 势,2019 年死亡人数 269 人,较 2018 年增加了 116 人,是 2018 年死亡人数的 1.76 倍。2020 年 1 月至 8 月,流感发病人数 114.

9、2 万人,死亡人数 138 人,发病人数约为 2019 年 1/3,死亡人数超过 2019 年死亡人数的一半。图 3:分月统计我国流感发病人数根据中国 CDC中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)披露的数据,2006-2015 年,中国平均每年流感相关 ILI(流感样病例)超额门诊就诊负担为 2.5 人次/千人,最高为 2009 年流感大流行时的 7.8 人次/千人;2017-2018 年流感季,北京市流感感染人数约为 227.1 万人,总感染率为 10.5%,有症状发病率为 6.9%。2020-2021 流流感季存感季存在在流流感感和新和新冠冠同时同时爆爆发风发风险险。国内外已有

10、多位专家表示,2020-2021 流感季存在流感和新冠同时爆发风险,新冠疫情有可能与流感疫情相互影响,从而增加疫情的复 杂性。此外,近年来全球流感呈现逐步上升的趋势,在 2017-2018 年流行季达到高峰,近几个 流行季流感也处于高峰期,对 2020-2021 年流行季期间对新冠疫情的防控也带来了更大的压力。图 2:2009 年到 2020 年前七月流感发病及死亡人数400流感发病人数(万人,左轴)350350流感死亡人数(人,右轴)300300250250200200150150100100505000140.00120.00100.0080.0060.0040.0020.000.001月

11、2月3月4月5月6月7月8月9月10 月 11 月 12 月13-14流感季17-18流感季14-15流感季18-19流感季15-16流感季19-20流感季16-17流感季20-21流感季4美国四价流感已成美国四价流感已成为为主主流流,成人流感疫苗成人流感疫苗价价格低格低于于儿童流感疫苗儿童流感疫苗。美国 CDC 与各生产厂商 签订疫苗采购合同,并每月公布 CDC 疫苗价格与私营部门疫苗价格。根据美国 CDC 公布的数据显示,三价疫苗已无采购合同记录,四价疫苗已成为主流。9 月最新数据显示,儿童流感疫苗 单支价格高于成人流感疫苗 6%左右,私营部门价格高于 CDC 平均价 39%左右,在疾控中

12、心接 种疫苗相对于私人诊所或其他途径接种有较大价格优惠。表 4:2020-2021 年美国流感疫苗价格产产品名称品名称适适用年龄段用年龄段规格规格CDC 价格价格/剂剂(成人)成人)CDC 价格价格/剂剂(儿童)儿童)私私营部门营部门价价格格/剂剂制制造商造商Fluzone四价6 个月以上10 剂小瓶12.8113.5516.94赛诺菲巴斯德Fluzone四价6 个月以上10 包1 剂量小瓶13.7113.518.14赛诺菲巴斯德Fluarix四价6 个月以上10 包-1 针注射器12.4513.7517.30葛兰素史克8060402001980-811982-831984-851986-87

13、1988-891990-911992-931994-951996-971998-992000-012002-032004-052006-072008-092010-112012-132014-152016-172018-1940%30%20%10%0%20018016080%14070%12060%10050%6-23月2-4岁5-17岁 18-49岁 50-64岁 65岁以上(三)国内流感疫苗渗透率提升空间加大,流感疫苗市场广阔1、美国流感疫苗接种率接近 40%,其中四价流感疫苗占据主流根据中国 CDC中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)披露的数据,2017-2018 年流感季

14、,美国 65 岁以上老年人接种流感疫苗减少了 715073 人发病,400441 人就诊,65007 人住院,6796 人死亡;2018-2019 年流感季,则减少了 300879 人发病,168492 人就诊,28695 人住院,2,625 人死亡。接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数,继而降低 治疗费用,产生明显的经济效益。美国流感疫苗接种美国流感疫苗接种率率接近接近 40%,其中四价流感疫其中四价流感疫苗苗占据主流占据主流。1980 年,美国首个流感疫苗赛诺菲的 Fluzone 获批上市,流感疫苗的接种量保持稳定,增速较慢。1994 年流感疫苗纳 入免疫规划,接种量快速增

15、长。2010 年以来美国流感疫苗接种率维持相对稳定,且儿童接种率 明显高于成人,17-18 流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为 57.9%和 37.1%。分年龄 段来看,4 岁以下儿童和 65 岁以上老人是流感易感人群,其流感疫苗接种率也远高于其他年龄 段,其中 2 岁以下儿童接种率高达 74.0%。美国 CDC 预计生产厂商将为美国在 2020-2021 季节 提供达 1.94 至 1.98 亿剂流感疫苗,其中大部分将是四价疫苗(99)和无硫柳汞或减毒疫苗(87)。图 4:1980-2019 美国流感疫苗接种人数(单位:百万)图 5:2016-2019 美国各年龄端流感疫苗接种率(%

16、)16-17流感季17-18流感季18-19流感季5产产品名称品名称适适用年龄段用年龄段规格规格CDC 价格价格/剂剂(成人)成人)CDC 价格价格/剂剂(儿童)儿童)私私营部门营部门价价格格/剂剂制制造商造商FluLaval 四价6 个月以上10 包-1 针注射器12.4513.7517.30葛兰素史克Flucelvax 四价4 岁及以上10 包1 针注射器15.3316.0225.76SeqirusAfluria四价年龄 36 个月以上10 包1 针注射器12.4813.2618.66SeqirusAfluria四价6 个月以上10 剂小瓶11.6712.4517.26SeqirusFlu

17、Mist四价鼻内年龄 2-49 岁10 包-1 剂喷雾器(鼻内)16.4518.8823.70阿斯利康Afluria四价6 岁-35 个月10 包1 针注射器-13.2618.66Seqirus欧洲各国流感疫苗欧洲各国流感疫苗对对老老年年人的覆盖率较高人的覆盖率较高。对于重点推荐接种疫苗的老年人,欧洲各国大部 分有国家的医疗服务或保险补助。2009 年 12 月,欧洲理事会一致建议所有高危人群的流感疫苗 接种率应达到所有人群的 75。英国对老年人口的覆盖率几乎达到了欧盟设定的 75的目标,爱尔兰、葡萄牙、西班牙等国的覆盖率也较高。波兰、拉脱维亚、爱沙尼亚的接种率则较低。图 6:欧洲各国流感疫苗

18、对老年人的覆盖率根据经济合作与发展组织(OECD)统计数据,2019 年半数以上成员国家 65 岁以上人群流 感疫苗接种率在 50%以上,接种率最高的三个国家是韩国、英国和美国,接种率分别为 85%、72%、69%。6根据 WHO 的报告,美国、欧盟、日本、韩国等国家地区均实施了相应的季节性流感疫苗规 划。尽管各国在季节性流感疫苗规划的推荐接种人群、报销政策和免疫接种流程有一定差异,但 是流感疫苗免疫计划的实施表明了世界各国对于提升流感疫苗覆盖达成共识。2、相较于美国我国流感疫苗覆盖率较低,新冠疫情提升群众认知度相较于美国相较于美国,中国流中国流感疫感疫苗覆盖率较低苗覆盖率较低。我国流感疫苗渗

19、透率(不到 2%)严重低于欧美日 发达国家(50%以上),我国流感疫苗接种率较低主要有以下原因:一是流感属于自限性疾病,流感疫苗属于二类疫苗,公民自费自愿接种,国内认知度和接种意识不强;二是之前普遍接种的 三价流感疫苗未覆盖近年主要流行病毒株 Yamagata 系,导致接种效果预期差;此外流感接种两 周后才会产生有效抗体,很多人到了流感季节才接种没有达到最优的预防效果,降低了大家对于 流感疫苗的信任;第三,流感疫苗需要每年接种,很多人会觉得比较麻烦懒得接种。3、国内流感疫苗市场广阔,集中度不断提升图 7:2019 年部分 OECD 成员国 65 岁以上人群流感疫苗接种率(%)90%80%70%

20、60%50%40%30%20%10%0%韩国英国美国爱尔兰智利荷兰新西兰葡萄牙以色列比利时加拿大希腊西班牙意大利瑞典丹麦法国芬兰日本冰岛卢森堡挪威德国匈牙利捷克共和国立陶宛斯洛文尼亚斯洛伐克拉脱维亚爱沙尼亚土耳其图 8:中国流感接种率远低于美国90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%中国内地中国香港日本法国美国英国韩国7全球疫苗行业集中全球疫苗行业集中度度较较高高,四价流感疫苗四价流感疫苗全全球销球销售售额第六额第六。目前全球流感疫苗的主要生产厂 商是赛诺菲巴斯德、GSK、Seqirus 和阿斯利康,其中赛诺菲占主导地位。赛诺菲四价流感疫苗 销售额位居全球疫苗销售额前十,20

21、17 年和 2018 年销售额分别为 17.95、20.17 亿美元,位居 第四;2019 年销售额为 21.17 亿美元,位居全球第六。表 5:2019 全球销售额前十疫苗品种(亿美元)排名排名疫疫苗英文苗英文商商品名品名疫疫苗通用名苗通用名厂家厂家2019 销销售售额额(亿美(亿美元元)同比同比1Prevnar1313 价肺炎疫苗辉瑞58.470.78%2Gardasil4&94 价、9 价 HPV 疫苗默沙东37.3718.60%3Shingrix重组带状疱疹疫苗GSK23.38123.30%4ProQuad麻腮风-水痘疫苗默沙东22.7926.75%5Pentacel百白破-脊髓灰质-

22、b 型流感五联苗赛诺菲21.795.06%6Fluzone四价流感疫苗赛诺菲21.174.96%7EngerixB肝炎疫苗GSK11.163.81%8Pediarix百白破-b 型流感-乙肝五联苗GSK9.363.08%9RotaTeq五价口服轮状病毒疫苗默沙东7.918.65%10Rotarix口服轮状病毒疫苗GSK7.122.30%国内流感疫苗市场国内流感疫苗市场集集中中度度不断提升。不断提升。我国三价流感疫苗生产企业众多,2011 年以来,有批 签发记录的企业数量达到 19 家,2017 和 2018 年有批签发记录的企业数量分别为 9 家和 8 家。2018 年长生生物事件以后,国内企

23、业对流感疫苗的生产趋于保守,除长生生物、北京科兴停产 外,赛诺菲、长春所的批签发量均大幅下降。受益于四价流感疫苗放量,华兰生物市占率迅速提 升,2018 年达 56.73%,2019 批签发占比 42%,2020M1-M10 批签发占比 33%。单看四价流 感疫苗,华兰批签发占比 56%。图 9:2011-2019 年 1 月至 10 月我国流感疫苗批签发量(万人份)图 10:2013-2020 年 10 月流感疫苗各厂商批签发量占比流感疫苗市场较快流感疫苗市场较快增增长长,从从 2017 约约 13 亿增长到亿增长到 2019 年约年约 20 亿亿。我国每年流感疫苗批签 发量在 3000 万

24、-4000 万剂,2018 年前主要是三价疫苗,随着华兰、金迪克和长春所四价疫苗的 获批,三价批签发下降到约 60%,未来随着武汉所、上海所、智飞生物等厂家的四价流感疫苗 上市,三价将进一步下降。2017 年到 2019,随着四价流感疫苗的放量,流感疫苗市场较快增长,从 2017 约 13 亿增长到 2019 年约 20 亿。800070006000500040003000200010000鼻喷流感疫苗(万支)四价流感疫苗批签发(万支)流感病毒裂解疫苗批签发(万支)100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%金迪克 科兴生物其他大连雅立峰华兰生物赛诺菲巴斯德 长春所89表

25、 6:2017-2019 年我国流感疫苗市场规模测算年份年份剂型剂型疫疫苗批签苗批签发发量(量(万万人人份)份)平平均中标均中标价价(元元/人人份)份)市市场规场规模模(亿(亿元)元)合合计市场计市场规规模模(亿元)亿元)儿童型528562.952017 年11.52成人型1862468.57儿童型168560.942018 年10.56成人型三价 778/四价 512三价 46/四价 1189.62儿童型592.11563.32019 年21.74成人型三价 1515/四价 971三价 46/四价 11818.4由于近两年我国流感连续爆发,同时随着生产企业市场教育的不断深入,民众对于流感疫苗

26、 的认知度和接受度提高明显,接种疫苗意愿不断提高,流感季时甚至出现一针难求的情况,我国 流感疫苗接种率有望进一步提升。假设未来我国 6 个月到 14 岁儿童流感疫苗的未来接种率达 30%,15-59 岁成人流感疫苗接种率 4%,60 岁以上接种率 20%,按照未来四价流感疫苗降价到70 元/剂计算,则整体市场空间将提升至 110 亿元。表 7:我国流感疫苗市场空间测算儿童成人中中标价格标价格剂剂型型适适应人群应人群(亿人)亿人)假假设接种率设接种率疫疫苗需求苗需求(万人万人份份)市市场空间场空间(元元/支)支)20%166311.640.83(6 月-3 岁)30%249417.4640%33

27、2623.2820%304021.281.52(4-14 岁)30%456031.9240%608042.56702%182012.749.1(15-59 岁)4%364025.486%546038.2215%374226.192.5(60 岁以上)20%499034.9325%623743.664、多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种,政策支持力度加大基于近年来我国流感疫情持续高发的现状,国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾 控中心等单位下发多个指导文件,明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。从医药经济 学角度来看,疫苗的使用能够产生大量的间接效益,有助于降低疾病防治的整体

28、费用。目前我国 多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策,重点覆盖 60 岁以上老人。2019 年 7 月,健康中国行动推进委员会制定了健康中国行动(2019-2030 年),在“传 染病及地方病防控行动”中,明确提出儿童、老人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱,是流感 的高危人群,建议每年流感流行季节前在医生指导下接种流感疫苗。该行动还鼓励有条件地区为1060 岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗,指出 医务人员要主动接种流感疫苗,并同时要求流感疫苗的供应需要得到保障。9 月 10 日,中国疾控中心发布中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021

29、),结合新 冠肺炎疫情持续全球流行的背景,指南推荐以下人群为优先接种对象:医务人员,包括临床救治 人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等;养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱 人群及员工;重点场所人群,如托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作 人员等;其他流感高风险人群,包括 60 岁及以上的居家老年人、6 月龄-5 岁儿童、慢性病患者、6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性等。对于6 月龄 且无禁忌证的人群均可接种流感疫苗。表 8:多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种省市省市开开始时间始时间免免费接种费接种流流感疫感疫苗苗政策政

30、策北京市2007 年60 岁以上户籍老人、在校中小学生和中等专业学校学生实施流感疫苗免费接种上海市2009 年 中小学校学生及教师、医疗卫生机构一线工作人员、60 岁以上老年人、等重点人群郑州市上街区2012 年60 岁以上老年人免费接种流感疫苗深圳市2016 年60 岁及以上老人免费接种流感和肺炎疫苗台州市椒江区2017 年60 岁以上老年人免费接种流感疫苗河南新乡2017 年65 周岁以上老人免费接种,三岁到十五岁幼儿和学生优惠接种绍兴市越城区2020 年对 65 周岁以上的越城区户籍人群开展流感疫苗自愿免费接种(四)相关上市公司流感疫苗业务简析:流感批签发华兰生物主导,获批公司数量不断提

31、升1、华兰生物:流感疫苗批签发量稳居行业第一疫苗营收占比大幅疫苗营收占比大幅增增加加,流感疫苗批签发大流感疫苗批签发大幅幅提提升升。华兰生物业务主要包含血制品和疫苗两 大板块,其中疫苗板块主要有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎 球菌多糖疫苗等 6 个品种。2018 年以前,公司营收主要有血制品贡献大部分,但公司 2018 年 四价流感疫苗上市后,疫苗营收占比大幅增长,由 2017 年的 11.86%增长到 2019 年的 28.19%。2018 年以前公司三价流感疫苗批签发占比 20%左右,2018 年四价流感疫苗获批后,四价和三 价批签发占比 50%以上;20

32、20 年 1-10 月,华兰生物三价、四价流感疫苗分别获批 176、1055万支,占整体批签发的 33%,占比有所下滑但批签发量仍然稳居行业第一。其中四价流感批签 发占比 58%,仍占据半壁江山。目前公司疫苗子公司目前正在进行创业板上市前辅导。2、百克生物:首个鼻喷流感疫苗产品长春百克生物科技股份公司成立于 2004 年,从事人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企 业,目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗、冻干鼻喷流感疫苗三款获批的疫苗产品。目前,长春高新持 有百克生物 46.15%的股权。百克生物目前收入主要来自水痘疫苗,2020 年前三季度批签发占比 总行业 34%左右,位居行业第一,市场优势明显。图

33、 13:百克生物业绩情况(亿元)百克生物新产品冻干鼻喷流感减毒活疫苗于今年 2 月 26 日获批上市,是我国首家鼻喷流感 疫苗,8 月底开始销售以来,目前全国绝大部分地区已完成补标工作。截止 2020 年 10 月底,已 获得批签发数量为 156.69 万瓶,占据 4%的市场份额,第三季度销售 70 万瓶左右。表 9:冻干鼻喷流感减毒活疫苗中标情况药药品名称品名称生生产企业产企业报报价单位价单位剂型剂型中中标日期标日期中中标价标价中中标区域标区域采采购方式购方式瓶滴鼻剂2020/9/25298安徽招标采购冻干鼻喷流感减毒 活疫苗长春百克生物科技 股份公司瓶注射剂2020/8/19298福建招标

34、采购盒鼻用喷雾剂2020/9/3298甘肃挂网采购瓶注射剂2020/8/28298广东招标采购(备图 11:公司流感疫苗批签发量图 12:公司流感疫苗营收比重1400三价流感疫苗四价流感疫苗12001000800600400200040.00其他疫苗血制品35.0030.0025.0020.0015.0010.005.000.00(5.00)12.0010.008.006.004.002.000.002017201820192020H1营业总收入净利润1112案)盒鼻用喷雾剂2020/8/18313广西招标采购盒注射剂2020/9/3298贵州招标采购-注射剂2020/6/8-海南招标采购(补

35、充)支鼻用喷雾剂2020/7/9298黑龙江招标采购盒滴鼻剂2020/9/21298湖北挂网采购-注射剂2020/9/7-湖南挂网采购支鼻用喷雾剂2020/8/25298吉林挂网采购瓶鼻用喷雾剂2020/7/22298江苏招标采购(补充)盒喷雾剂2020/9/3304江西招标采购瓶鼻用喷雾剂2020/8/19298宁夏直接挂网采购盒鼻用喷雾剂2020/6/3298山东招标采购(补充)瓶鼻用喷雾剂2020/6/9298山西招标采购(价格谈判)支注射剂2020/8/4298陕西挂网采购瓶滴鼻剂2020/9/27298四川挂网采购滴鼻剂2020/10/26298新疆招标采购3、金迪克:国内第二家上市

36、的四价流感疫苗公司金迪克是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。公司已成功开发并商业化 的核心产品四价流感病毒裂解疫苗,为国内第二家上市的四价流感疫苗,此外处于临床阶段产品 还有临床三期的冻干 Vero 狂犬疫苗和一期的儿童四价流感疫苗。临床前产品包括 23 价多糖肺 炎、13 价结合肺炎、水痘/带状疱疹疫苗。目前公司已提交科创板上市申请。表 10:公司流感相关产品序号序号产产品名称品名称疫疫苗种类苗种类(拟)适拟)适用用人群人群当当前阶段前阶段(拟拟)申申报临床报临床时时间间(拟)申拟)申报报注册注册时时间间1四价流感病毒裂解疫苗病毒型灭活疫苗3 岁及以上人群已获批上市2012

37、年2016 年2四价流感病毒裂解疫苗(儿童)病毒型灭活疫苗6-35 月龄儿童I 期临床试验2018 年2023 年3四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)病毒型灭活疫苗65 岁以上人群临床前研究2021 年2024 年根据金迪克招股说明书,金迪克 2019 年营业收入为 6715 万元,2020 年上半年营收 8740万元;2017 年2020 上半年,金迪克扣非后母净利润分别为-3352.77 万元、-2952.83 万元、-2017.36 万元和 5.53 万元,2020 上半年因四价流感上市销售而首次实现扣非净利润为正。2020年 1 月到 10 月,公司四价流感产品批签发为 181 万支,占整

38、个四价流感疫苗批签发量的 10%左右。截至 2020 年 9 月 30 日,公司已建立了覆盖全国 27 个省(直辖市、自治区)1300 余家区 县疾控中心的销售网络,产品上市销售及接种情况良好。按照金迪克招股书披露,公司流感疫苗车间的设计产能约为每年 1000 万剂,公司正新建产 能为 3000 万剂/年的四价流感疫苗车间,以扩大核心产品的产能。表 11:金迪克四价流感疫苗产品的制剂产能、产量及产能利用率产品产品项目项目2020 年年 1-6 月月2019 年年当期产能(万剂)5001,000.00四价流感病毒裂解疫苗当期产量(万剂)209135.26产能利用率41.80%13.53%4、多家

39、公司临床实验进行中,未来产能将进一步扩大国内有多家公司布局四价流感疫苗,国内四价流感疫苗市场中的生产企业数量将进一步增加。目前华兰生物的儿童型四价流感疫苗、科兴生物的四价流感疫苗及儿童型四价流感疫苗已完成三 期临床,智飞生物的四价流感疫苗三期临床招募中。此外还有成大生物、上海所、国光生物、大 连雅立峰等多家公司的临床实验在进行中。未来四价流感疫苗产能将进一步扩大。表 12:四价流感疫苗在研公司基本情况智智飞生物飞生物成成大生物大生物 科科兴生物兴生物公公司司登登记日期记日期试试验分期验分期受受试者年龄试者年龄试试验状态验状态华华兰生物兰生物2016/9/20期期6-35 月月龄及龄及 3 岁以

40、上岁以上已已完成完成2019/7/262019/5/14I 期期III 期期6-35 月龄月龄3 岁及岁及以以上上招招募中募中招招募中募中2019/11/272019/11/22I 期期I 期期6-35 月龄月龄3 岁及岁及以以上上招招募中募中招招募中募中2018/2/32018/2/24III 期期III 期期3 岁及岁及以以上上6-35 月龄月龄已已完成完成已已完成完成金金迪克迪克2020/6/19I 期期6-35 月龄月龄招招募中募中武汉所2019/5/15III 期60 岁以上招募完成上海所2018/7/31期3 岁及以上已完成图 14:公司营收净利润情况(万元)图 15:公司四价流感疫苗批签发情况营业总收入(万元)10000扣非后归母净利润(万元)800060004000200002017201820192020H1-2000-4000200181150134.9610050020192020M1-M101314赛诺菲巴斯德大连雅立峰2020/1/6I 期6-35 月龄招募完成2020/2/12II 期6-35 月龄招募中2018/12/62019/10/11I 期III 期6 月-8 岁及 9 岁以上6-35 月龄已完成招募完成国光生物2019/6/14期3 岁以上招募中2020/4/172020/5/7I 期III 期3-8 岁3 岁及以上招募完成招募中

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