1、冻干机系统基础冻干机系统基础吴小峰吴小峰冻干系统 冻干原理 水三相 冻干机组成 箱体、冷井、制冷系统、真空系统、硅油循环系统、CIP/SIP系统、液压系统 自动进出料及隔离系统冻干原理 水三相图制冷系统冻干机的心脏 冻结产品提供冷量 升华时水蒸气流动提供动力 水蒸气结霜提供冷量制冷系统形式 活塞机(德国比泽尔)螺杆压缩机(日本前川)制冷系统活塞式压缩机制冷系统螺杆式压缩机真空系统冻干产品的必要条件真空系统形式 油旋片泵 干式真空泵 罗茨泵(增压泵)油旋片泵EDWARDS油旋片泵油旋片泵干式真空泵EDWARDS干式真空泵干式真空泵罗茨泵EDWARDS罗茨泵罗茨泵冻干过程冻干机运用8 8/1 1/
2、2 20 02 22 21 12 2箱体与板层箱体与板层冻干机大小问题 按箱体内部板层装量来计算,即板层上表面面积。常规设备:1、5、10、15、20、25、30、40平方 冷井立式冷井和卧式冷井立式冷井和卧式冷井冷井冷井功能:冷阱的功能是吸附水蒸汽,1 克冰在0.1 Torr 时会产生10000 升水汽 给升华提供动力冷井大小:按蒲冰量计算:G=板层面积x20Kg其他系统 硅油循环系统 在位清洗(CIP)在位灭菌(SIP)液压系统双灌清洗站硅油循环系统CIP系统SIP系统自动进出料及隔离系统自动进出料及隔离系统随着新版GMP对无菌方面的严格要求,冻干机上下游连接配套成了竞争的关键因素 新华是国内少有的几个能配套的厂家之一 自动进出料系统固定式单排进料设计速度设计速度400400瓶瓶/分钟,稳定速度分钟,稳定速度300350300350瓶瓶/分钟左右分钟左右固定式双排进料设计速度设计速度600600瓶瓶/分钟,稳定速度分钟,稳定速度500500瓶瓶/分钟左右分钟左右自动进出料系统移动式进出料自动进出料系统隔离器形式被动式隔离器主动式隔离器-FFU高效检漏