生物技术发展趋势与伦理学的碰撞ppt课件.ppt

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资源描述

1、生物技术发展趋势与生物技术发展趋势与 伦理学的碰撞伦理学的碰撞 南通医学院南通医学院 陈陈 莉莉 前言前言 自然科学和社会科学自人类诞生一刻起就不断碰撞、融合。每一次科学的进步都需要经历与伦理、法律甚至宗教的冲击。我们作为自然科学阵营的一份子面对挑战,应该端正科学态度,确定价值选择,确定研究目标,不说能为科学事业添砖加瓦,也应为社会、为时代、为我们的医学事业奉献自己的光和热。一、分子生物技术发展简史一、分子生物技术发展简史 二、二、基因基因技术的伦理顾虑技术的伦理顾虑 三、谁来管理基因(人类独特权及人鼠专利)三、谁来管理基因(人类独特权及人鼠专利)四、遗传诊断和歧视四、遗传诊断和歧视 五、基因

2、工程药物和食品五、基因工程药物和食品 六、基因治疗与遗传强化六、基因治疗与遗传强化 七、优生学七、优生学 八、克隆人与干细胞八、克隆人与干细胞 九、可持续发展与生物恐怖事件九、可持续发展与生物恐怖事件十、对我们自身的理解和挑战十、对我们自身的理解和挑战 一、分子生物技术发展简史一、分子生物技术发展简史 生物技术是最古老的技术,我们祖先最早的制酱、酿酒、造醋等。50年代以来分子生物技术飞速发展。1953年春,Watson和和Crick在自然杂志上发表了一篇九百字的散文诗,诗中描绘了精巧的螺旋状的DNA结构,并对其功能进行了推想。人和生物体的人和生物体的最基本生命单位是细胞最基本生命单位是细胞,细

3、胞的形态、功能与构成细胞的蛋白质密切相关。20种结构不同的氨基酸按其组种结构不同的氨基酸按其组成和排列顺序的不同构成成千上万种大小不等、功能成和排列顺序的不同构成成千上万种大小不等、功能不同的蛋白质不同的蛋白质。这些蛋白质的构成由细胞内遗传信息所决定。遗传信息储存于细胞核染色体的DNA中,DNA分子由两条很长的螺旋形状的相互结合的“链”所构成。每根链的基本组成单位是氨基酸,(脱氧核糖核苷酸)。核苷酸由碱基、戊糖(脱氧核糖)和磷酸三部分组成。按碱基成分的不同,核苷酸分为四种,即A(腺嘌呤)、(腺嘌呤)、G(鸟嘌呤)、(鸟嘌呤)、C(胞嘧啶)和(胞嘧啶)和T(胸腺嘧啶)(胸腺嘧啶)(RNA时为时为

4、U),由碱基A-T,G-C形成氢键,相互配对,两条两条DNA链便可粘连在一起形成双链便可粘连在一起形成双螺旋结构螺旋结构。遗传信息由DNA传给蛋白质的基本法则,即中心法则中心法则,在细胞核内是以在细胞核内是以RNA一条链为模板合成一条链为模板合成DNA,把遗传,把遗传信息转录于信息转录于RNA 上(所谓基因转录过上(所谓基因转录过程)。然后在胞质中进行蛋白质合成程)。然后在胞质中进行蛋白质合成(基因翻译)(基因翻译)。生命的一切活动必须依靠蛋白质的参与才能完成。由此,Watson和和Crick获得了诺贝尔奖。DNA结构的提出改变了整个生物学,一切都变得和以前不同了。DNA是一部庞大而古老的手稿

5、是一部庞大而古老的手稿(蓝图蓝图或资讯分子)。四十亿年来,作为遗传物质的它一直或资讯分子)。四十亿年来,作为遗传物质的它一直在指挥著生命的交响乐。它是地球上几乎所有生物的在指挥著生命的交响乐。它是地球上几乎所有生物的结构和功能的基础,也是奇妙的生物多样性的基础。结构和功能的基础,也是奇妙的生物多样性的基础。它是我们馈赠给後代子孙的遗传物质,是储有生命之它是我们馈赠给後代子孙的遗传物质,是储有生命之歌的磁带。在现代超技术世界中,也没有什么能与我歌的磁带。在现代超技术世界中,也没有什么能与我们的们的DNA螺旋中所编码的信息量相提并论。螺旋中所编码的信息量相提并论。从 1953年开始,有关DNA的知

6、识和资讯就象录影机卡在了快进键上一样,一直在加速呈现於我们面前。二十世纪六十年代,Crick等科学家破译遗等科学家破译遗传密码传密码,mRNA链上每三个核苷酸的顺序组成一种链上每三个核苷酸的顺序组成一种氨基酸的密码,四种核苷酸排列成不同序列的三联氨基酸的密码,四种核苷酸排列成不同序列的三联密码体时,总共能产生密码体时,总共能产生64种不同的密码,他们编码种不同的密码,他们编码20种氨基酸。种氨基酸。这些发现证实所有生物都使用一套相同的化学机制、“字母”和“语法”。核苷酸分子是字母,每个基因由遗传字母拼写而成。二十世纪七十年代二十世纪七十年代,体外重组体外重组DNA与淋巴细胞杂交淋巴细胞杂交,这

7、两大技术的诞生,宣告了传统生物技术进入现代生物技术的传统生物技术进入现代生物技术的新时代。现代生物技术的基础是新时代。现代生物技术的基础是DNA的体外重组技术,应用的体外重组技术,应用此技术创建的生物技术工程称为基因工程(或遗传)。此技术创建的生物技术工程称为基因工程(或遗传)。世界上最早的基因工程产品是用DNA重组技术,用大肠杆菌生产的医用蛋白质药物。DNA重组技术就是指用分子生重组技术就是指用分子生物学方法分离具有遗传信息的物学方法分离具有遗传信息的DNA片段片段(基因),经过试管基因),经过试管中剪切重组,使之与适宜的载体中剪切重组,使之与适宜的载体DNA(质粒)(载体(质粒)(载体DN

8、A是一种在大肠杆菌中自主复制繁衍的环状是一种在大肠杆菌中自主复制繁衍的环状DNA分子)连接建分子)连接建成成DNA重组体,将重组体转入特定的宿主细胞(大肠杆菌)重组体,将重组体转入特定的宿主细胞(大肠杆菌)进行复制,传代使外来基因获得高效表达。进行复制,传代使外来基因获得高效表达。DNA可以被特异地切割切割(利用限制性内切酶这种分子剪刀似的东西)、移动移动和拼接拼接,我们可以将一种生将一种生物体的物体的DNA拼接到另一种生物体的拼接到另一种生物体的DNA上上。而实际上现代生物技术包括基因工程,细胞工程,酶工程和发现代生物技术包括基因工程,细胞工程,酶工程和发酵工程后来还发展出蛋白质工程,然而其

9、核心是基因酵工程后来还发展出蛋白质工程,然而其核心是基因工程。工程。生物体内每种蛋白质都有其自身特定的遗传信息,它们被储存于染色体DNA链中。携带某特定蛋白携带某特定蛋白质完整遗传密码的那段质完整遗传密码的那段DNA片段称为基因,人体总共片段称为基因,人体总共有大约有大约10万个基因,分别定位于万个基因,分别定位于23对染色体上。对染色体上。人体染色体DNA(人体基因组)总长度为30亿碱基对(bp)。人体各组织的每一个细胞核内都带有相同的基因组,人体各组织的每一个细胞核内都带有相同的基因组,即即23对染色体的全部对染色体的全部DNA。也就是说携带了人体基因的全部遗传信息。不同种细胞的形态与功能

10、是通过细胞内基因表达的调控作用调控作用控制着基因表达成相应的蛋白质。各种刺激对细胞内基因表达影响是通过信号传递的过程来完成。使用大肠杆菌(E.coli)质粒或多聚酶链反应(PCR)这样的分子复印方法可让我们得到某一特殊序列的数百万个拷贝。DNA双螺旋模型的发现,中心法则的提出,遗传密码的双螺旋模型的发现,中心法则的提出,遗传密码的破译,基因表达调控及信号传递机制的研究,表明基因设计破译,基因表达调控及信号传递机制的研究,表明基因设计的时代已经来临。的时代已经来临。国内外科学家们已经同时宣布,原定于20032003年年6 6月月完成的人类基因测序已经提前到20012001年年6 6月月,人类基因

11、图谱绘制已经完成。人体内8-10万个基因被全部定位。人类基因组计划被人类基因组计划被认为是人类最伟大的认识自身的科学探索之一,是当代自然认为是人类最伟大的认识自身的科学探索之一,是当代自然科学的一次伟大科学的一次伟大探索探索工程,被喻为人类生命科学史上一次伟工程,被喻为人类生命科学史上一次伟大的登月行为。大的登月行为。现代生物技术已经成为人类彻底认识和改造自然界,克服自身所面临的人口膨胀、粮食短缺、环境污染、疾病危害、能源和资源匮乏、生态平衡破坏及生物物种消亡等一系列重大问题的可靠手段和工具,现代生物技术将是21世纪的重要支柱产业。二、基因技术的伦理顾虑二、基因技术的伦理顾虑 人类基因组计划不

12、仅具有人类认识自身的意义,而且还具有经济意义。这些基因的分离、克隆、结构和功能的研究将全面展开(后基因组时代后基因组时代)。时代周刊预言,20202020年,年,人类将进入生物经济时代。遗传诊断和遗传工程已成为一宗大生意。ErnstErnst和 YoungYoung宣称不过几年,其商业价值将达到500500亿到亿到 10001000亿美元亿美元,这对具有生物医学遗传研究能力的城市和公司来讲是一部经济引擎。有史以来,世界上最大并得到最好资助的生物医学创举是人类基因组计划人类基因组计划,它从19901990年年开始,耗资3030亿美元亿美元,用时1515年年以获得一张人类整个一张人类整个DNADN

13、A分子的完整的遗传图、分子的完整的遗传图、物理图和核酸序列图物理图和核酸序列图。在公共机构和一家采用不同测序策略的私人公司(CeleraCelera;DrDrCraigVenterCraigVenter)的共同努力下,近来已完成了一张草图。实际上每天都有新的基因被发现,就如人类基因组计划主席Francis CollinsFrancis Collins所说:“所有的疾病都有某种基因内容所有的疾病都有某种基因内容”。同时,这一计划在人文领域还引发了持久的辩论。20022002年年5 5月月2424日,日,美国未来学家奈斯比奈斯比特特在北京周口店主持了“基因工程的人文基因工程的人文立场全球论坛立场全

14、球论坛”。奈斯比特先生此次来京还带来了他的新书hightechhightouchhightechhightouch(中文译作中文译作“高科技高思维高科技高思维”),书中专门讨论了基因技术的伦理后果。在伦理方面,包括基因隐私权、机会不均等、基因专利等。人类基因组计划的完成、克隆技术等使基因伦理问题更为突显,因为它们将使人的基因、孕育和出生过程在更深程度和更广范围受到干预。这类干预可以分为消极的和消极的和积极的积极的。消极干预是以治疗疾病或弥补某些先天不足为目消极干预是以治疗疾病或弥补某些先天不足为目的,积极干预是以进一步改善人的特征或属性为目的。的,积极干预是以进一步改善人的特征或属性为目的。一

15、般而言,对于消极干预的争议,倾向于达成肯定的共识;对于积极干预的争议,倾向于达成否定的共识。为什么要为什么要否定积极干预呢?这主要是基于人权方面的考虑。有关文否定积极干预呢?这主要是基于人权方面的考虑。有关文献中常常提到的人权问题包括:基因歧视问题、隐私权问献中常常提到的人权问题包括:基因歧视问题、隐私权问题和自由选择问题等题和自由选择问题等.现代生物基因技术提供了改变人类本性行为的机会,这份增进自我认识的基因密码的应用可能会带来基因歧视、隐私丧失、宿命论等消极影响,使人们歧视带有不完美基因的人,对不良基因携带者造成心理压力。此外,基因信息的私密性也不可能得到保证,因为掉下一根头发就蕴涵了全部

16、秘密。一根头发就蕴涵了全部秘密。通过分析基因序列图,人们能轻易得知自身所有可能的优、缺点,个体特征完全暴露于众目睽睽之下,不利于营造个体健康发展的环境。一个人的遗传信息一个人的遗传信息应看成一个人的隐私,而不是一般的医学数据应看成一个人的隐私,而不是一般的医学数据。人对生命的敬畏感是建立在人对生命神秘感的基础之上。基因技术的发展使“计划生命”成为可能,人类能承受得了这种对生命的轻视吗?唐代孙思邈孙思邈在千金方中提出:“人命至重,贵于千金人命至重,贵于千金”的生命神圣论。基因技术在给人类带来巨大帮助的同时,也对人类文明产生了巨大的威胁:现代医疗、生育和基因等新技术已经把和正在把神圣的人体推向了唯

17、利是图的商品化市场,从血液、器官和组织,精子、卵子、子宫和婴儿,到细胞、基因和整个的肉体都被送上了明码标价的销售柜台。克隆人的出现,更将人置于客体化地位。当然目前各法律包括西方发达国家的法律都明确禁止器官买卖,一旦器官买卖放开的话带来的弊端显而易见,出卖器官的是为生计所迫的穷人,其出卖行为并不出于真正自愿,其次器官买卖是不人道的,违背了医学救死扶伤的宗旨,因为摘除器官肯定会危及出卖器官者的健康甚至生命,允许器官买卖会导致犯罪,如盗窃(医生乘给病人治病之机)、倒卖人体器官,绑架贩卖人口,特别是儿童。将来我们DNA序列的资讯将可被存在一张光碟上以供使用!就如Albert ClaudeAlbert

18、Claude所说(在另一时间和地点):“我们已经进入了细胞这幢我们出生的我们已经进入了细胞这幢我们出生的豪宅,并已开始建立所获财富的详细目录。豪宅,并已开始建立所获财富的详细目录。”新的测序技术、机器人技术和纳米工艺将成为我们的医学装备,使我们以前从未梦想过的遗传诊断和治疗成为可能。我们改变地球上的生命的能力,和将改变基因的生物体引入环境的能力正在不断扩展。然而,这种能力可能是一把既可能有益也可能有害的双刃剑双刃剑。有人说过,在科学界,没有被严格禁止的工作就是可能的和将被开展的。LewisThomasLewisThomas曾说过:“新技新技术不管是好是坏,总会有人去用。这是我们的天性。术不管是

19、好是坏,总会有人去用。这是我们的天性。”正如伟大的诗人DelmoreDelmore Schwartz Schwartz曾说过的那样,“责任总是伴随著梦想而开始。责任总是伴随著梦想而开始。”长期以来,关於技术本身是好是坏或中性的问题,我们争论不休。有人认为技术本身是中性的,但社会对它的应用将带来良好的或是毁灭性的结果。据说夏威夷有一所佛教寺庙,在进门处写著:“你已经被给予了打开天堂之门的钥你已经被给予了打开天堂之门的钥匙且同一把钥匙也能打开地狱之门。匙且同一把钥匙也能打开地狱之门。”基因技术考验着人类 基因技术的发展无疑将大大改变人类未来的生活。有人盼望基因技术能一举解决人类多年来一直无法克服的

20、医学难题,也有人开始担心基因技术会像潘多拉魔盒一样,一旦打开便无法收拾。一位从事基因研究的科学家说,人类再一次人类再一次坐在了火山口上坐在了火山口上。三、谁来管理基因(人类独特权及人鼠专利)三、谁来管理基因(人类独特权及人鼠专利)人类基因组测序图肯定要向社会公布由人类共享。人类基因组测序图肯定要向社会公布由人类共享。遗传资讯遗传资讯谁拥有它谁拥有它?这些资讯可能怎样被用来危及个人这些资讯可能怎样被用来危及个人?个人的基因信息该如何保管?个人的基因信息该如何保管?如何防止科学家野心的发作?如何防止科学家野心的发作?关於生命形式、基因,及各种其他人类蛋白质是否关於生命形式、基因,及各种其他人类蛋白

21、质是否 应该获得专利应该获得专利?人类该如何面对基因技术对伦理的挑战?人类该如何面对基因技术对伦理的挑战?一方面,DNA是我们最圣洁的隐私;另一方面,我们需要为研究和发展提供激励机制并保护投资。我们应当怎样平衡两者间的关系呢?如果社会需要开发出更好的药物(如抗生素),则需要提供相应的激励机制以使此项工作得以开展。很明显我们会继续看到耐药的细菌、结核杆菌以及新的病毒。有时自然界是(引用 Longfellow的话)“牙齿和牙齿和爪子都是血淋淋的爪子都是血淋淋的”。19881988年年以来,大制药公司的研究和开发(RD)基金已超过了美国国立卫生研究院用於医学研究的基金。DNA也可获得专利。实际上,美

22、国专利申请的修辞学植根於美国宪法中,如果要改变专利申请的法则将可能要改变美国宪法(这是不大可能的)。不附带提取方法的DNA序列是否应被赋于专利仍是一个问题和麻烦。在大学与商业公司之间表现的利益冲突(经济方面或其他方面)也不断在引起争议。目前,约34的专利是私有的(大多数为大学拥有)。现在问题的焦点是专利申请将阻专利申请将阻碍许多遗传试验室使用重要的遗传检测碍许多遗传试验室使用重要的遗传检测(因为使用专利因为使用专利的付费问题的付费问题)。最近,日本科学技术会议生命伦理委员会公布了关于人类染色体研究的27项基本原则:不论遗传特征不论遗传特征如何,都必须受到尊重,不得实行任何歧视;如何,都必须受到

23、尊重,不得实行任何歧视;人类染色体研究及其成果有可能对社会产生极大的影响,因此,在进行研究时必须考虑到伦理、法律和社会性伦理、法律和社会性等问题;要尊重提供试样者及其家属的尊严和人权;要尊重提供试样者及其家属的尊严和人权;研究计划必须事先接受有关的伦理委员会的审查伦理委员会的审查;必须对遗传信息进行严格的保管,对泄露个人遗传信息者泄露个人遗传信息者要给予处罚;限制进行有损于人的尊严的研究活动要给予处罚;限制进行有损于人的尊严的研究活动等。赋予人类独特权,一方面与维护个人尊严有关,另一方面有利于保持和促进人类的多样性。在自然界,生命繁殖开始时都是无性的,后来才发展成为有性的。有有性繁殖增加了变异

24、的可能性,从而增强了物种的竞争力性繁殖增加了变异的可能性,从而增强了物种的竞争力和适应力,这是生物进化中非常重要的一步。和适应力,这是生物进化中非常重要的一步。与此相反,无性繁殖导致群体的每个个体都一样,从而增大了这个物种被消灭的风险。因此,无论着眼于维护个人尊严的无论着眼于维护个人尊严的主观需求,还是有利于人类进化的客观效果,人们都需主观需求,还是有利于人类进化的客观效果,人们都需要拥有独特权。相应地,我们应当尊重自然选择或自然要拥有独特权。相应地,我们应当尊重自然选择或自然繁殖的偶然性或随机性,而反对人为选择或人工繁殖的繁殖的偶然性或随机性,而反对人为选择或人工繁殖的必然性或决定性。必然性

25、或决定性。当然,出于治疗疾病或弥补某些基因先天不足而进行的干预可以除外。给基因隐私权立法:每个人的基因信息未经本人同意不得传给他人。每个人有权利要求自己具有独特性,这种独特性是不能由任何人事先确定的,包括他的父母。如果有了这样的立法,那么,任何人都无权事先设计另一个人的基因,因为这样设计出来的基因就不具有独特性了。美国独立宣言只提到三种人权即生存权、自由权和获得幸福的权利,隐私权是后来才提出的。现在,从基因伦理出发,从基因伦理出发,我们有必要、也有理由提出独特权。因为基因技术我们有必要、也有理由提出独特权。因为基因技术或克隆人技术所侵犯的正是人的独特权。或克隆人技术所侵犯的正是人的独特权。关于

26、独特权问题有两点需要进一步讨论。一是独一是独特性的界定,另一是对改变基因的条件界定。特性的界定,另一是对改变基因的条件界定。首先,首先,独特性是相对的,而不是绝对的,因为任何人都在一独特性是相对的,而不是绝对的,因为任何人都在一定程度上被其父母的遗传基因所决定;但是这种决定定程度上被其父母的遗传基因所决定;但是这种决定只是部分的,后代仍有一定程度的变异性。为什么人只是部分的,后代仍有一定程度的变异性。为什么人们对克隆这样的无性繁殖比较敏感,是因为无性繁殖们对克隆这样的无性繁殖比较敏感,是因为无性繁殖的决定性程度太大,变异性程度太小。正是在这个意的决定性程度太大,变异性程度太小。正是在这个意义上

27、,人们反对无性繁殖。义上,人们反对无性繁殖。其次,人为改变基因并非绝对不允许,对于病态基因还是可以改变的。这样,就需要能够在病态基因和正常基因之间做出区分,这个标准如何确定是一个医学技术问题,而不是一个伦理道德问题。现在,各国普遍禁止克隆人类,但对含有人类基因的动物胚胎是禁止还是放行呢?在美国,一场由此引发的专利官司令人瞩目,科学家拿一种由半人半鼠的胚胎培育出的“人鼠人鼠”向专利局申请专利,让专利局左右为难。“人鼠”用于新药的研制,是制药试验的需要。以往,人们在实验室中都是用小白鼠进行药物试验的。但老鼠毕竟不是人,其试验效果不能完全等同于人体试验。生物基因技术的发明使科学家想到了人鼠两者的结合

28、。纽约医学院教授斯塔尔特斯塔尔特纽曼纽曼在10年前就提出了制造“人鼠”的设想,即将老鼠的胚胎细胞注射到人的胚胎里即将老鼠的胚胎细胞注射到人的胚胎里(鼠人),或把人的胚胎细胞注射到老鼠的胚胎里,制造(鼠人),或把人的胚胎细胞注射到老鼠的胚胎里,制造出兼具人和老鼠细胞特性的生物(人鼠)出兼具人和老鼠细胞特性的生物(人鼠)。这种含有人类基因的老鼠其优越性是不言而喻的。因为因为“人鼠人鼠”的免疫的免疫系统可以做得与人体的免疫系统一样,给这些系统可以做得与人体的免疫系统一样,给这些“人鼠人鼠”注注射某种人类疾病的蛋白质时,它的体内就会产生对抗这种射某种人类疾病的蛋白质时,它的体内就会产生对抗这种疾病的抗

29、体,利用这种抗体可以加快新药的研制并制造出疾病的抗体,利用这种抗体可以加快新药的研制并制造出不受人体免疫系统排斥的新药。不受人体免疫系统排斥的新药。这是生物技术的一大突破。新泽西州的梅达里斯公司新泽西州的梅达里斯公司和加利福尼亚州的阿基尼克加利福尼亚州的阿基尼克斯公司斯公司已经利用基因改造过的“人鼠”,在上世纪末成功研制了治疗乳腺癌和淋巴癌的新药,现在正用“人鼠”试验治疗牛皮癣、白内障和多种抗癌新药。这些新药虽然还没有上市,但其前景普遍被看好。“人鼠人鼠”向法律提出挑战:向法律提出挑战:即私人能否拥有制造人类生命新方法的权利。这个争论由于纽曼教授纽曼教授向美国专利局申请专利和商标而变得更加尖锐

30、。专利局目前处于很尴尬的境地,因为过去22年来它一直给一些活的器官制造以专利权,人类的基因和细胞就有专利,还有一些含有少量人类核糖核酸的动物也给了专利。但专利局在批准这类专利时画了一条底线,即人类胚胎和人不能给予专利人类胚胎和人不能给予专利。按专利局的解释,这是根据国会通过的专利法和禁止奴隶的宪法第十三修正案确定的。专利局拒绝给纽曼教授拥有“人鼠”的专利,因为它“包含了人体”,而人体是不能授予专利的。然而,人类胚人类胚胎与含有人类胚胎基因的胎与含有人类胚胎基因的“人鼠人鼠”是否能画上等是否能画上等号,这是有争议的。号,这是有争议的。目前还没有一个法院判决过人类胚胎能否成为专利。美国最高法院曾经

31、判决过第一个有关生命是否能作为专利的案件。1980年年,美国通用电器公司制造了一种能吃泄漏出来的石油的微生物。该公司申请专利,但被专利局拒绝。该公司告到最高法院,法院裁定通用电器公司胜诉。因为专利法专利法规定,规定,“任何在太阳底下由人制造出来的东西,任何在太阳底下由人制造出来的东西,都可以获得专利都可以获得专利”。由于这种微生物是人制造的,而不是天然的,因此该公司能获得专利。然而,由于基因技术的发展,现在人能制造的生命越来越多,从老鼠、绵羊,到猪、牛都能制造,甚至能制造人,这就给如何解释专利法提出了新挑战。基因克隆技术对社会的影响是进步还是倒退?“人鼠”究竟能否成为专利,对美国的生物技术公司

32、的影响是巨大的。如果此类发明不能获得专利,对新药的研制将是很大的制约。有些科学家希望国会不要通过禁止制造人类胚胎的法律,但反对克隆技术的人指责如果允许这一技术私人拥有,等于回到奴隶社会。因为一个人能制造出另一个人,并拥有对他的专利,等于奴隶主拥有奴隶一样。这不是历史的倒退吗?现在纽曼教授纽曼教授正等待专利局给他的最后答复,如果争议无法解决,纽曼将会告到最高法院。不管最高法院最后如何判决,这将是生物基因技术发展的一个里程碑是生物基因技术发展的一个里程碑。而且随着生物技术的不断发展,与“人鼠”类似的争议还会继续下去。联合国教科文组织联合国教科文组织在反对以治疗性克隆为目的的人体-动物细胞融合实验中

33、明确指出:禁止任何人和动物禁止任何人和动物嵌和体的研究,人蓄嵌和细胞也是一种嵌和体(正式的嵌和体的研究,人蓄嵌和细胞也是一种嵌和体(正式的称法为混种胚胎),它亵渎了人类的尊严,人与动物融称法为混种胚胎),它亵渎了人类的尊严,人与动物融合除了伦理的问题,人与动物细胞融合可能使目前未知合除了伦理的问题,人与动物细胞融合可能使目前未知的动物疾病传播给人,虽然动物卵细胞去掉细胞核,但的动物疾病传播给人,虽然动物卵细胞去掉细胞核,但细胞质中还有遗传物质,这些遗传物质是否会给人类遗细胞质中还有遗传物质,这些遗传物质是否会给人类遗传物质发生相互作用,是否会将动物的遗传特性和遗传传物质发生相互作用,是否会将动

34、物的遗传特性和遗传疾病带入人体,是否会在人体的后代中造成畸形和代谢疾病带入人体,是否会在人体的后代中造成畸形和代谢异常等,谁也无法预料,有可能产生不堪设想、甚至灾异常等,谁也无法预料,有可能产生不堪设想、甚至灾难性的后果。难性的后果。四、遗传诊断和歧视四、遗传诊断和歧视 几乎每天都会发现新基因新基因(一段编码特定的蛋白质结构DNA序列)并对之测序的报导。遗传诊断能比以前更快和更具特异性。现有的分子试剂可用於现有的分子试剂可用於300多种遗传性疾病的实验室诊断、检测许多感染病原多种遗传性疾病的实验室诊断、检测许多感染病原体、检测肿瘤标记或亲子鉴定。体、检测肿瘤标记或亲子鉴定。据估计,在美国各医院

35、和病理科中储存有超过三亿份来自病人的组织样本。人们非常害怕有关遗传缺陷疾病的私人资讯会外泄并给他们自己或家庭带来伤害。健康和人健康和人类服务部类服务部(DHHS)人类研究保护办公室人类研究保护办公室(OHRP)已就这些样本的使用制定了严格的指南。现在虽然关於“遗传检测遗传检测”的确切定义还在争论中,但在每个机构中使用任一现存病人的组织进行研究都必需经其Institutional Review Board(IRB)Institutional Review Board(IRB)审审核同意,核同意,并需遵从“知情同意知情同意”和匿名使用伦理原则和匿名使用伦理原则。IRB可能继续进行密切的审查,对人类

36、研究的保护也将得到不断阐明和加强。在美国,病人受到实验伤害(甚至死亡)的许多案例被报纸详细报导。病人保护方案将得到不断修订。在过去10年里,DNA指纹是犯罪调查有力的资讯来源。根据DNA检查的结果,有约100人从监狱中获释。DNA指纹的早期历史在Toseph WamboughToseph Wambough的书-The The BloodingBlooding中有中有较详细的描述。然而,DNA指纹不仅可用於严重罪行(谋杀,强奸),也可用於轻罪的调查。公民自由权应得到保护,避免发生“无理搜查和误抓误判”。当然,在美国最普遍的遗传测试是亲子鉴定亲子鉴定 (约约3030万例年万例年)。我们可以在患者出

37、现明显临床症状之前很早就对其我们可以在患者出现明显临床症状之前很早就对其染色体中的染色体中的“显性显性”特性进行检测特性进行检测(如成人多囊肾、如成人多囊肾、Huntington病病)。另一些患者携带。另一些患者携带“隐性基因隐性基因”,虽然,虽然他们并不因此而发病,但如果他们与带有相同隐性基因他们并不因此而发病,但如果他们与带有相同隐性基因的对象结合,便可能将致病基因传给後代的对象结合,便可能将致病基因传给後代(如囊性纤维如囊性纤维化化)。在不久的将来,卵子、精子和早期胚胎都可能用。在不久的将来,卵子、精子和早期胚胎都可能用於检测有无遗传疾病。目前,大多数严重遗传疾病的出於检测有无遗传疾病。

38、目前,大多数严重遗传疾病的出生前治疗,采用预防妊娠、流产或者选择不带遗传缺陷生前治疗,采用预防妊娠、流产或者选择不带遗传缺陷的受精卵等方法。的受精卵等方法。著床前遗传诊断已用於筛选受精卵是否存在可致早发性 Alzheimer病和一种严重贫血病的基因缺陷。在后者,父母会再要一个得到遗传选择的孩子,以帮助拯救其同胞的生命(给她的姐妹捐献健康的骨髓。)就如一位21染色体三体病人所说:“我明白,你们不是想要阻止 2l三体的发生,而是要阻止象我这样的人出生!”对那些生来就有遗传疾病的人来说,难度越来越大的一个问题是我们对之进行有效治疗的能力总是多少滞後於对之进行诊断的能力。医学史显示查出疾病医学史显示查

39、出疾病实际上总是比治疗更容易。实际上总是比治疗更容易。由於Huntington病基因的“显性”特徵,这类患者的後代有50将在其一生中发生同样的疾病,因为对其缺乏有效的治疗,这将使那些经检测知道自己可能会发病的人非常忧虑。正如SophoclesSophocles指出的那样:“当智慧无济於事时,智慧当智慧无济於事时,智慧使人悲哀使人悲哀”。事实上,在确定Huntington病基因之前,危险人群中的80愿意接受基因检测:而之後只有20%愿意。随著我们更快、更容易、更便宜和更特异地确认遗传疾病能力的不断提高,不但会增加我们的知识,还将使我们真正去关注它带给病人的困惑,这些困惑涉及特定的科学细节、因患病

40、而感到耻辱、受到歧视等问题以及获得工作与保险的能力和隐私权。为什么得不到这份工作?为什么得不到这份工作?因为你有基因缺陷!因为你有基因缺陷!如果有一天,你遇到这种情况,心里马上会有一种被歧视的感觉。其实,这种基因歧视已经来了。商业的利益必然会导致这种基因歧视的存在,仅靠道义有时是无能为力的。越来越多的雇主和保险公司对职员或顾客进行遗传筛查和测试以确定其遗传倾向(以减少花费),这使人们感到担心。同时也引起了美国社会和一些立法者的重点关注。美国50个州中已有40个通过了遗传隐私法和遗遗传隐私法和遗传反歧视法传反歧视法以禁止在雇佣过程中或健康人寿保险时进行遗传歧视。联邦政府联邦政府(EEOC,199

41、5)已经决定把遗传歧视列入美国残疾人法美国残疾人法(ADA),那样,可通过集体购买保险的雇主将不能因遗传缺陷对职员进行歧视或拒绝雇用。随着对个体基因结构知识的增加及其所产生的后果进行的调控,最多只能算是一张拼缝而成的棉被,难免捉襟见肘。既使是新颁布的 Kennedv-KassebaumKennedv-Kassebaum法案法案(HIPPA)也只是防止遗传危险人群,失去保险,它并未禁止保险公司使用遗传资讯,也并未禁止他们对某些人群提高保险收费或降低赔付额。现在还不明确是否所有保险公司都将使用遗传资讯以“平整运动场地”,从而减少“不良选择”(觉得有可能获得赔付时才购买某种保险的倾向),并能适当将费

42、用摊到那些招至高赔付的人身上。一些专家相信“遗传歧视遗传歧视”会成为2l世纪公民权的一个专题。许多研究显示人们将非常在意他们的雇主(或潜在雇主)以及健康人寿保险公司是否会得到他们的遗传检查结果。许多人认为他们因此而被拒雇或失去工作或失去健康人寿保险。虽然这些研究大多是传闻(如个人从一系列来源察觉到遗传歧视),而且也没有关於遗传歧视的确切证据,但对个体而言,他所感到的担心是真实的。每一个人的基因组都带有几百个致病的等位基因,基因组只有多样性,没有好坏的差别。就像白种人中频率最高的“囊性纤维变”杂合子很可能对霍乱、伤寒等传染病有抵抗力一样。可是,或许有一天,保险公司会要求每一位投保人先做基因检测,

43、从而拒绝为那些他们认为存有基因缺陷的人在医疗、意外伤害、人寿等方面作保;用人单位也不会愿意接收他们,以免到时不得不为治疗其疑难病症付钱。据说在美国,可能患上某些疾病的高危人群已被保险公司打入另册,公司雇主在招聘时也开始对存在基因缺陷的人冷眼相待。最近的几个调查显示,某些人害怕被检测并担心失去工作或失去保险。个人、个人、公众和社会都需要各自的权力及其保障,这中间的伦公众和社会都需要各自的权力及其保障,这中间的伦理学张力将继续增高。理学张力将继续增高。在美国人寿保险协会美国人寿保险协会(ACL)ACL)近来所作的一项调查中,77的回应者不希望保险公司得到他们的遗传资讯。但是,在赞成者中也有59不愿

44、意付更高的保费。我们还应认识到,许多这类复杂的遗传检测都很新(如:结肠癌中的APC,乳腺癌中的BRCAl或 BRCA2),不是所有的医生都得到了足够的训练来处理遗传解释和谘询中的复杂问题。然而,最近美国医学联合会美国医学联合会的民意测验显示,病人希望他们的医生能就遗传检测提供解释和建议。我们没有足够的遗传谘询专家(美国只有1700人),而我们在以前的一些筛选工作(如镰刀细胞病人)中所存在的缺点也是有案可查的。因为这些检测很新,我们还不知道检测结果对病人意味著什么。现在许多生物技术公司参加了遗传检测和治疗工作,而遗传谘询专家还为数不多。五、基因工程药物和食品五、基因工程药物和食品 由於人们能够确

45、定、精确切割、移动一个生物体中的某一DNA片断并把它粘贴到另一个生物体DNA中,而且可以用分子影印机(或是在象大肠菌一样快速分裂的细菌中,或是通过PCR技术)复制数百万特定 DNA片段,生物技术公司可以生产用於治疗不同疾病的新的“重组”药物。这些从前难以大量生产、纯化或需高资金投入的药物(如用於治疗血友病血友病的未被HIV感染的低温保存的因子),现在可以很容易地合成。重组胰岛素用於治疗糖尿病重组胰岛素用於治疗糖尿病已经有15年历史,其他药物如促红素促红素(用於肾衰性贫血),生长激素生长激素(用於某些侏儒症)、乙肝疫苗、白细胞介素乙肝疫苗、白细胞介素(用於某些癌症和肝脏疾病)以及因子因子(用於血

46、友病)等药物可以比以前更大量、更纯、更便宜和更安全地进行生产。医药领域的生物技术研究开发一直处于领先地位,已有50多种基因工程药物、疫苗和其它生物制剂投放市场,其产值1992年为年为35亿美元亿美元,1997年为年为70亿,亿,销售额94-95年年间达间达64亿美元亿美元,销售最好的促红细胞生成素(EPO),粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、生长激素、胰岛素和溶栓药等基因工程产品。EPO、G-CGF等每种产品在美国的年销售额达十几亿美元以上。美国从事生物技术药物研究、开发及产业化的公司有1300多家,工业投资达350亿美元。日本有800多家有14种产品投放市场。98年生物技术相关经费上升到20

47、亿美元。国际上普遍把医药领域作为发展生物技术产业的国际上普遍把医药领域作为发展生物技术产业的突破口,这是由于医药生物技术在创新性及经济效益上突破口,这是由于医药生物技术在创新性及经济效益上的巨大潜力所决定的。的巨大潜力所决定的。生物技术药物是一种高附加值的产品,一个药物的年销售额就可能超过一个大型钢铁企业。所以医药生物技术产业将是现代产业发展中最活跃的领域,同时也是国际间知识产权竞争的主要领域,在下一世纪,它将成为国民经济新的重要支柱。巨大的市场需求推动了这些重组药物的发展,例如促红素的销售就超过30亿美元年。在大多数医院的药物费用中,头三、四种就是这类重组药物。药费在健康保健花费中所占比例之

48、大是空前的,美国政府是否有能力继续为整个人群提供这些重组药物将成为问题。正如一位立法者所指出的一我们没有足够的资金或能力去做我们没有足够的资金或能力去做医学上我们能做、想做或需要做的一切事情。医学上我们能做、想做或需要做的一切事情。新技术的费用昂贵,并对医疗保健费用改革造成威胁。FukuvamaFukuvama建议用某些基因治疗或药物以阻止衰老或延长寿命,这将带来明显的经济、政治和社会问题。二十世纪八十年代,世界上进入田间实验的转基因植物达1500种,美国FDA相继通过了棉花、玉米、西红柿、马蛉薯、大豆、南瓜等经济生物技术改造的农作物品种安全性检查,并颁发了商品的许可证,并批准提出转基因棉花进

49、入大田推广应用,几种生物杀虫剂也获得成功,大大提高了现代农业技术含量和技术附加值,特别是分子标记辅助育种技术将会对21世纪农作物常规育种带来革命性的突破,生物技术在农生物技术在农业中的应用将作为下个世纪农业发展的增长点。业中的应用将作为下个世纪农业发展的增长点。美国的规章中指出GMO可认为是本质上与非GMO一样的食品。农民应用转基因技术培育优良品种茄子梨,茄子的个头,梨子的美味,等,杂交育苗等优良品种丰厚的利润。目前约八千万英亩的美国农场种植GMO作物(超过12的棉花和大豆,约l3的玉米)。公众对其“标签”很注意,但目前GMO对人体的潜在危机还不足以引起太大担心(除了对某些可能引起过敏的状况,

50、它可能带来的生态危机目前还不很清楚)。欧洲社会已经呼吁阻止GMO继续蔓延,或至少需要给它贴上“标签”。如牛奶场为了提高奶的质量将人乳汁基因转录到奶牛体内,使其产生出具有人奶质量的牛奶,但如把人的基因转染到牛、猪等禽畜身上上市出售,会不会变成人吃人了呢?西方坚持抵制这种肉类上市。争论可能还将持续。现在还不能证明转基因食品一定不安全,但基于预防原则,应设立标识制度,对转基因生物进行标识,让消费者可以选择,只有贯彻知情同意,知情选择的原知情同意,知情选择的原则,由消费者自主决定,并自愿承担结果,才能体现则,由消费者自主决定,并自愿承担结果,才能体现对人格和人自主权的尊重。对人格和人自主权的尊重。六、

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