1、主主要要内内容容职场环境01工作目标02岗位人员要求03基础知识及法规04工作任务实施05药物制剂：依据药典或药政部门批准的质量标准，将原料药和辅助物料（简称辅料）加工制成适合临床需要，并具有一定规格和不同给药形式的具体品种，简称制剂。一、职场环境（一）药物制剂的仓储和运输1、温度计（表）2、湿度计（二）设备、用具 按照质量管理制度的要求，严格执行储存和运输操作规程，并采取有效措施，防止在储运运输过程中发生事故，保证药品质量与安全。二、工作目标（一）掌握影响药品质量变异的因素；（二）能制定药品仓储养护和运输计划；（三）能按GSP要求调节仓库温度及湿度；（四）能科学合理消除虫害和鼠害；（五）能对
2、液体制剂储养和管理；（六）能对固体制剂储养和管理。三、岗位人员要求（一）药品出入库（二）药品在库养护（三）药品运输 药品出入库的工作人员必须确保药品储存的库房和储存条件，以保证药品在储存过程中的质量，从而保证患者用药安全。同时在出入库过程中要遵从物流流程，必须保证在药品经营质量管理规范的条件下进行。严格验收药品质量并采取防治措施；安排好储存场所并改善保管条件；对药品进行妥善的堆码与苫垫；控制和调节库内的温湿度；保持库内外的清洁卫生；进行药品的在库养护检查和坚持药品“四先出”与催调制度 保证药品质量，树立“质量第一”的观念；承担购进、销售药品的运输质量责任；按照规定履行交接手续；负责装卸、搬运药
3、品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品；司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏；运输药品过程中，运载工具应当保持密闭，必须使用厢式货车运输药品；对有温度要求的药品运输，需要有冷藏或保温的措施；特殊管理药品和危险品的运输应严格按照有关规定办理等。四、基础知识及法规（一）药物制剂的稳定性 化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，是药物含量（或效价）、色泽产生变化的性质。物理稳定性是指制剂的物理性能发生变化的性质。一般来讲，药物的物理变化不会引起化学变化，而化学变化必然伴随这物理变化。生物稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染而使产品变质、腐败的性质，实质上仍属于化学稳定性。1影响药品
4、稳定性的内在因素影响药品稳定性的内在因素四、基础知识及法规（1）物理性质因素 药物的吸湿性（吸水性）药物的挥发性 药物的吸附性 药物的熔化性 药物的冻结性（2）化学性质因素 药物的氧化性 药物的还原性 药物的水解性 药物的碳酸化性 药物的分解性 药物的聚合性 药物的霉蛀性2影响药品稳定性的外在因素影响药品稳定性的外在因素（1）空气（2）光（3）温度（4）湿度（5）昆虫和微生物（6）包装容器（7）时间四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）注射剂的质量变异原因 变色 生霉 析出结晶或沉淀 脱片 产生白点或白块 冻结 结块（2）注射剂的储养方法 温湿度 避光 防冻 防潮 储存
5、时间1、注射剂四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）片剂的质量变异原因一般压制片：霉蛀 细菌污染 粘连熔（溶）化 析出结晶包衣片：褪色 花斑或色泽不均 龟裂与爆裂 起泡皱皮与脱落 露边与麻面（2）片剂的储养方法 温湿度 防潮 避光 防热 隔离存放 时间2、片剂四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）胶囊剂的质量变异原因 漏粉 漏液 黏软变形、霉变生虫（2）胶囊剂的储养方法 胶囊剂的储养药典是控制温度和湿度，胶囊在受热吸潮后容易粘连、变形或破裂。胶囊剂最佳储存条件是不高于20的阴凉库，相对湿度35%75%。同时胶囊剂应该避光保存，以免出现变色、色泽不
6、均等变质现象。3、胶囊剂四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）水剂类的质量变异原因 发霉 沉淀 变色 冻结（2）水剂类的储养方法 温湿度 防冻 防霉 防撞击 避光 时间4、水剂类四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）散剂与颗粒剂的质量变异原因 吸潮 变色 异臭异味 霉蛀 串味分层 微生物污染（2）散剂与颗粒剂的储养方法 防潮 避光 防热 隔离存放5、散剂与颗粒剂四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）糖浆剂的质量变异原因 霉败 沉淀 变色（2）糖浆剂的储养方法 防霉 防冻6、糖浆剂四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原
7、因及储养方法（1）半固体制剂的质量变异原因软膏剂：酸败 流油发硬 分离 生霉 变色 变质失效栓剂：软化变形或熔化走油；干化；酸败，腐败。（2）半固体制剂的储养方法 软膏剂的保管养护：密闭、避光、干燥、凉爽、常温保存，注意防重压、冬季防冻。栓剂的保管养护：30以下常温、密闭、避光、适宜湿度保存，太干易开裂，受潮易变形、发霉和变质。7、半固体制剂四、基础知识及法规（二）不同剂型的质量变异原因及储养方法（1）丸剂和滴丸剂的质量变异原因 丸剂和滴丸剂在储存中容易发生虫蛀、发霉和质量变异，一般是因为包装密封不严，受到环境污染造成的。（2）丸剂和滴丸剂的储养方法 丸剂和滴丸剂选择干燥阴凉的库房（阴凉库）存
8、储，库温不超过28，相对湿度不超过70%。在储运过程中防虫蛀、防霉变、防挥发、防潮，并掌握先进先出原则。8、丸剂和滴丸剂四、基础知识及法规（三）药品养护计划、措施及检查 1.药品养护的具体内容（1）按月填报“近效期药品催销表”（2）定期检查库存药品的质量（3）定期汇总分析、上报药品养护质量信息（4）管理验收仪器设备，建立药品养护档案2.药品养护的措施及检查（1）药品循环检查按季度进行（2）检查色标和药品储存是否符合规定（3）检查卫生状况是否符合规定（4）检查设施设备是否符合规定 3.不同性质药品的保管（1）药品的一般保管方法（2）药品的特殊保管方法四、基础知识及法规（四）仓库的温湿度管理1温度
9、的控制与调节 降温措施 空调降温、通风降温、库房遮光降温加冰降温、地下室或地窖、藏库和电冰箱 保温措施空调保温、暖气库供暖、火炉取暖、火墙暖库、保温库（箱）2、湿度的控制与调节（1）降湿措施通风降湿密封防潮吸湿降潮（2）升湿措施3、药品仓库的温湿度监控系统3、药品仓库的温湿度监控系统 大中型药品批发企业多采用现代化的物流感应设备通过空调系统或者温湿度调节控制器来调节温湿度四、基础知识及法规（五）仓库的害虫防治1害虫的来源2害虫的传播途径3常见仓库害虫的种类和特征4仓库害虫的危害5.仓库害虫的防治（1）预防仓库害虫的方法（2）仓库害虫的防治技术（3）近代养护方法6鼠害防治方法（1）环境防治法（2）物理防治法（3）化学防治法（4）生物防治法五、工作任务实施任务一 糖浆剂的储养管理任务二 片剂储存的温湿度管理任务三 仓库的虫害防治任务四 糖浆剂的运输
