1、(实验室管理与认可课件)实验室认可的相关规则与政策 习题2:采用原子吸收分光光度法测定浓度为1.00 g/mL的铅标准溶液,5次平行测定的结果分别为1.02、1.07、0.98、1.05、0.95 g/mL。经估算,B类不确定度为0.032 g/mL。试对该方法进行不确定度评定并给出测定结果(置信概率为95%时,选k=2)。第五章第五章 实验室认可的相关规则与政策实验室认可的相关规则与政策 与实验室认可申请有关的文件与实验室认可申请有关的文件 CNAS-RL01 实验室认可规则CNAS-R01 认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS-RL02能力验证规则CNAS-CL06 量值溯源要求 CN
2、AS-CL07 测量不确定度的要求 一、实验室认可的程序一、实验室认可的程序 二、实验室认可的政策二、实验室认可的政策 1 1、量值溯源政策、量值溯源政策 2 2、能力验证规则能力验证规则 3 3、测量不确定度政策与实施指南测量不确定度政策与实施指南 三、三、认可标识管理规则认可标识管理规则实验室认可的流程实验室认可的流程 实验室认可程序实验室认可程序q 认认 可可 申申 请请q 现现 场场 评评 审审q 批批 准准 认认 可可实验室认可的流程实验室认可的流程意向申意向申请请&正式申正式申请请现场评审现场评审提交申请资料提交申请资料质量管理体系须正式运质量管理体系须正式运行超过行超过6个月个月
3、实验室进行了完整的内实验室进行了完整的内审和管理评审审和管理评审参与参与能力验证计划能力验证计划并获并获得满意结果得满意结果提交的质量管理体系提交的质量管理体系文件和相关资料接受文件和相关资料接受审查审查技术能力见证技术能力见证质量管理活动审查质量管理活动审查认可评定认可评定委员会评定委员会评定批准发证批准发证监督评审监督评审及复评审及复评审认可有效期到期认可有效期到期 前前6个月递交复评审资料个月递交复评审资料评审准备评审准备申请申请CNAS认可需提交哪些资料?认可需提交哪些资料?实验室认为基本符合实验室认可准则及相关要求时,所建立的管理体系运作6个月,并做过一次完整的内部管理体系审核和管理
4、评审。申请时须提交以下资料:1)实验室认可申请书(2份);2)质量手册和程序性文件(各1份);3)典型试验报告或证书;4)法律地位证明材料;5)能力验证或测量审核活动记录;6)内部审核和管理评审报告。同时,须按实验室认可收费规定付申请费。认可期限多长?认可期限多长?通常CNAS典型的从申请认可批准的时间期限为6个月。主要分为以下6个阶段:(1)申请答复受理 10天;(2)答复受理申请资料审核-安排评审组长组建评审组现场评审 90天;(3)现场评审整改完毕 30天;(4)整改完毕评定 40天;(5)评定上报批准 30天;(6)上报批准发证 30天。正式申请正式申请 按照按照CNAS秘书处的要求提
5、供申请资料,并交秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。纳申请费用。CNAS秘书处秘书处审查申请方正式提交的申请资料,审查申请方正式提交的申请资料,若提交的资料齐全、填写清楚、正确,对若提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS的相的相关要求基本了解,质量体系正式运行超过关要求基本了解,质量体系正式运行超过6个月个月,且且进行了完整的进行了完整的内审和管理评审内审和管理评审,并至少参加一项,并至少参加一项适宜的适宜的能力验证计划、测量审核或比对计划能力验证计划、测量审核或比对计划、且获、且获得满意结果的证明,则可予以正式受理,并在得满意结果的证明,则可予以正式受理,并在3个个月内月内安排现场
6、评审(申请方造成的延误除外)。安排现场评审(申请方造成的延误除外)。现场评审的过程现场评审的过程 现场评审现场评审 评审重点:评审重点:技术能力的有效性。技术能力的有效性。量值溯源的政策和应用。量值溯源的政策和应用。对测量不确定度评定的政策和应用能力。对测量不确定度评定的政策和应用能力。对参加实验室间能力验证和比对结果的评审。对参加实验室间能力验证和比对结果的评审。内审中不符合项的报告、跟踪和验证的质量。内审中不符合项的报告、跟踪和验证的质量。认可评定认可评定 认可评定定义:认可委员会根据认可条件对文认可评定定义:认可委员会根据认可条件对文件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到件评审、现
7、场评审或认可规则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查,以作出认可或维持认的客观证据进行符合性审查,以作出认可或维持认可与否的决定。可与否的决定。CNAS秘书处秘书处负责将评审报告及其推荐意见提负责将评审报告及其推荐意见提交交评定委员会评定委员会,评定委员会对申请认可方与认可要,评定委员会对申请认可方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。对经评定有异议求的符合性进行评价并作出决定。对经评定有异议的,将退回秘书处处理。的,将退回秘书处处理。评定合格的申请方,由秘书处办理批准手续。评定合格的申请方,由秘书处办理批准手续。批准发证批准发证 CNAS主任主任签发认可证书。签发认可证书。CNAS向已
8、认可机构颁发认可证书和认可向已认可机构颁发认可证书和认可通知书,阐明批准的认可范围和授权签字人。通知书,阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期认可证书有效期3年。年。CNAS秘书处秘书处负责将获得认可的机构及其负责将获得认可的机构及其被认可范围列入已认可机构名录,予以公布。被认可范围列入已认可机构名录,予以公布。监督评审监督评审 监督评审的目的是为了证实已认可机构在认可有效期内持续地符合监督评审的目的是为了证实已认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,及时将有关要求纳认可要求,并保证在认可规则和认可准则修订后,及时将有关要求纳入质量体系。所有已认可机
9、构均须接受入质量体系。所有已认可机构均须接受CNASCNAS的监督评审。的监督评审。已认可机构应在认可批准后的已认可机构应在认可批准后的1212个月内个月内,接受,接受CNASCNAS安排的第一次安排的第一次定期监督评审,以后定期监督评审,以后每隔每隔1818个月个月应接受一次定期监督评审。应接受一次定期监督评审。每次定期评审的范围可以是认可领域的一部分,以及认可要求的部每次定期评审的范围可以是认可领域的一部分,以及认可要求的部分内容。在分内容。在认可有效期内的认可有效期内的定期监督评审应覆盖已认可机构的全部领定期监督评审应覆盖已认可机构的全部领域和认可机构的全部认可要求。域和认可机构的全部认
10、可要求。定期监督评审不需要已认可机构申请,有关要求与现场评审程序和定期监督评审不需要已认可机构申请,有关要求与现场评审程序和初次认可相同。定期监督评审应尽可能与已认可机构的扩项评审结合初次认可相同。定期监督评审应尽可能与已认可机构的扩项评审结合。复评审复评审 已认可机构应在认可有效期到期前已认可机构应在认可有效期到期前6 个月个月向向CNAS提出复评审申请。提出复评审申请。CNAS在认可有效期到期在认可有效期到期前应根据已认可机构的申请组织复评审,以决定前应根据已认可机构的申请组织复评审,以决定是否延续认可至下一个有效期。是否延续认可至下一个有效期。复评审的其他要求和程序与初次认可一复评审的其
11、他要求和程序与初次认可一致,是针对全部认可范围和全部要素的评审。致,是针对全部认可范围和全部要素的评审。1 1、量值溯源政策、量值溯源政策2 2、能力验证规则、能力验证规则3 3、测量不确定度政策与实施指南测量不确定度政策与实施指南引言:一切测量能够最终准确到基于具有最高准确度的测量系统计量基准。例如在测量质量时,计量基准是一块保存在巴黎的铂铱合金,即国际千克原器。在其他方面,一些计量基准是基于自然不变的规律之上的,例如光速度等等。所以即使世界上所有计量实验室都不存在了,这些基准也可以重建。计量基准具有令人难以置信的高准确度。但如果准确测量只在实验室里才能实现,那意义也就不大了。我们怎么才能知
12、道手表、浴室秤、尺子也是准确的呢?这就需要依赖于量值溯源链手表、秤以及尺子都是生产商用一些标准装置来准确标定的,而这些装置又要经过校准实验室的参考标准校准,校准实验室的参考标准最终溯源到国家计量院的国家基准。正是世界各国的国家计量院,与计量界的国际组织国家计量局一道,保证着各国计量基准的准确及相互之间的一致,使得所有基准都能给出一致的答案。量值溯源的必要性量值溯源的必要性任何计量器具都有不同程度的误差,只有误差在允许范围内才能使用,否则将出现错误的测量结果。如果没有计量基准、标准及进行量值传递或溯源,会造成计量的混乱和无序,最终使计量无法进行。对于新制的或修理后的计量器具,必须用适当等级的计量
13、标准来确定其计量特性是否合格;对使用中的计量器具,由于磨损、使用不当、维护不良、环境影响或零件、部件内在质量的变化等引起其计量特性的变化,是否仍在允许范围内,也必须用适当 的计量标准来确定其示值和其他计量特性。量值溯源概念量值溯源概念1.量值溯源 通过一条具有通过一条具有规定不确定度规定不确定度的不间断的比较链,使测量结的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与果或测量标准的值能够与规定的参考标准规定的参考标准(通常是国家计量(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。这种特性使所有的同种量值,都可以按这条比较连,通
14、过校准这种特性使所有的同种量值,都可以按这条比较连,通过校准向测量的源头追溯,也就是溯源到同一个计量基准(国家基准向测量的源头追溯,也就是溯源到同一个计量基准(国家基准或国际基准)从而使测量的准确性和一致性得到技术保证。否或国际基准)从而使测量的准确性和一致性得到技术保证。否则,量值出于多元或多头,必然会在技术和管理上造成混乱。则,量值出于多元或多头,必然会在技术和管理上造成混乱。释义:释义:量值溯源的量值溯源的“对象对象”:对检测、校准或抽样结果:对检测、校准或抽样结果的准确性或有效性的准确性或有效性有影响的有影响的所有测量仪器和设备所有测量仪器和设备(包括辅助测量设备包括辅助测量设备)、计
15、量标准、标准物质。、计量标准、标准物质。量值溯源的量值溯源的目的目的:保证测量值的准确性、一致性:保证测量值的准确性、一致性,它是测量结果可信性的基础,也是国际间相互,它是测量结果可信性的基础,也是国际间相互承认测量结果的前提。承认测量结果的前提。量值溯源的量值溯源的方式方式:将:将“对象对象”送至有资格、有测送至有资格、有测量能力、能提供溯源性的机构进行检定量能力、能提供溯源性的机构进行检定/校准。校准。量值溯源的要求或途径量值溯源的要求或途径量值溯源的要求和途径量值溯源的要求和途径l量值溯源的量值溯源的证据证据是是获得获得有资格的机构所提供的检定有资格的机构所提供的检定/校准校准证书证书等
16、。等。l量值溯源的量值溯源的“源头源头”包括:我国国家计量基包括:我国国家计量基(标标)准准;国际计量局;国际计量局(BIPM)(BIPM)框架下,签署框架下,签署 MRAMRA并能证明溯源并能证明溯源至至SISI的国家或经济体的最高计量基的国家或经济体的最高计量基(标标)准;有证标准准;有证标准物质物质(CRM)(CRM)。量值溯源的要求和途径量值溯源的要求和途径 1 1、参考标准、参考标准(内部最高计量标准内部最高计量标准)2 2、测量仪器(通常是工作计量器具或标准计量器、测量仪器(通常是工作计量器具或标准计量器具)具)3 3、参考物质(标准物质)、参考物质(标准物质)4 4、特殊情况、特
17、殊情况应送至法定计量检定机构或已认可的校准实验室,通过使用适当等级的社会公用计量标准进行定期检定或校准,向上溯源至国家计量基(标)准应送至法定计量检定机构或已认可的校准实验室,通过使用相应等级的社会公用计量标准进行定期检定或校准;或送至依法授权的本部门(本行业)计量机构,用其最高计量标准定期检定或校准;必要时,可直接溯源至工作基准、国家计量基准、国家计量基准 应溯源至SI单位或有证标准物质,例如经国务院计量行政部门批准的机构所提供的有证标准物质和有证标准样品。当溯源至国家计量基(标)准不可能或不适用时,可通过实验室间比对、参加能力验证等途径提供证据 量值溯源图量值溯源图是一种代表等级顺序的框图
18、,表明测量仪器的计量特性是一种代表等级顺序的框图,表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系。与给定量的测量基准之间的关系。XX实验室计量标准名称测量范围不确定度测量方法上级标准本级计量器具被测参数计量器具名称测量范围不确定度被测参数名称测量范围不确定度测量方法XX参数量值溯源图溯源单位:苏州市计量测试研究所计量标准名称:三等量块标准装置测量范围:(01000)mm测量不确定度(或允许误差或准确度等级):三等 检定方法 溯源单位:苏州市计量测试研究所计量标准名称:检定游标量具标准器组测量范围:(02000)mm测量不确定(或允许误差或准确度等级):五等检定方法 本单位:XXXX有限公司
19、计量器具名称:游标卡尺测量范围:(0300)mm测量不确定度(或允许误差或准确度等级):0.02mm再上级计量标准 或社会公用计量标准上级计量标准 或本单位最高标准开展检定的工作计量器具例如:游标卡尺量值溯源图例如:游标卡尺量值溯源图溯源单位:苏州市计量测试研究所计量标准名称:三等量块标准装置测量范围:(01000)mm测量不确定度(或允许误差或准确度等级):三等:检定方法 溯源单位:苏州市计量测试研究所计量标准名称:检定游标量具标准器组测量范围:(02000)mm测量不确定(或允许误差或准确度等级):五等检定方法 本单位:XXXX有限公司计量器具名称:游标卡尺测量范围:(0300)mm测量不
20、确定度(或允许误差或准确度等级):0.02mm 定义定义JJF1001-1998 “JJF1001-1998 “通用计量术语及定义通用计量术语及定义”p检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。括检查、加标记和(或)出具检定证书。首次检定首次检定 后续检定后续检定 强制性周期检定强制性周期检定 修理后检定修理后检定周期检定有效期内的检定周期检定有效期内的检定 检定检定和和校准校准是实现量值溯源的最主要的技术手段。是实现量值溯源的最主要的技术手段。首次检定首次检定首次检定:对未检定过的新计量器具的一
21、种检定。仅限于新生产或新购置的没有使用过的、从未检定过的计量器具。目的是确认新的计量器具是否符合法定要求,符合法定要求的才能投入使用。所有依法管理的计量器具在投入使用前都要进行首次检定。后续检定(后续检定(1 1)定义:计量器具首次检定后的任何一种检定,包括强制性周期检定、修理后检定和周期检定有效期内的检定。后续检定的对象:已经过首次检定,使用一段时间后,已达到规定的检定有效期的计量器具;由于故障经修理后的计量器具;虽然在检定有效期内,但用户认为有必要重新检定的计量器具;原封印由于某种原因失效的计量器具。目的:检查和验证计量器具是否仍然符合法定要求,符合要求才允许继续使用。经过首次检定后的计量
22、器具不一定需要进行后续检定。如竹木直尺、玻璃温度计只作首次检定,失准者直接报废。对直接与供气、供水、供电部门进行结算用的家庭生活用煤气表、水表、电能表,只做首次检定,不做后续检定。后续检定(2)按规定时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。经过一段时间使用,由于其本身性能的不稳定,使用中的磨损等原因可能会偏离法定要求,从而造成测量的不准确。周期检定是为了防止这种现象的出现,按照计量器具使用过程中能保持所规定的计量性能的时间间隔进行再次检定。周期检定的时间间隔在计量检定规程中规定。周期检定修理后 检定:使用中经检定不合格的计量器具,经修理人员修理后,交付使用前所进行的一种检定。周期
23、检定有效期内的检定:无论是由顾客提出要求,还是由于某种原因使有效期内的封印失效等原因,在检定周期内再次进行的一种后续检定。定义定义JJF1001-1998 “JJF1001-1998 “通用计量术语及定义通用计量术语及定义”p校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。释义:释义:校准是把测量仪器和一个与其相当的或者比它更好的校准是把测量仪器和一个与
24、其相当的或者比它更好的标准进行比较的过程,在比较过程中,把标准看作依据,认标准进行比较的过程,在比较过程中,把标准看作依据,认为它更正确,通过比较,我们就能知道未知的仪器与标准相为它更正确,通过比较,我们就能知道未知的仪器与标准相差多少。差多少。对象:测量仪器或测量系统、实物量具或参考物质。测量仪器或测量系统、实物量具或参考物质。34/1检定与校准的五大区别性质不同目的不同依据不同结论不同法律效力不同 区别区别类别类别定定义义性性质质校准校准不具法制性,是企不具法制性,是企业业自愿行自愿行为为检检定定具有法制性,具有法制性,属计属计量管理范量管理范畴畴的的执执法行法行为为目的目的校准校准主要确
25、定主要确定测测量量仪仪器的示器的示值误值误差差检检定定是是对对其其计计量特性及技量特性及技术术要求的全面要求的全面检检定定依据依据校准校准校准校准规规范、校准方法,可自行定制。范、校准方法,可自行定制。检检定定检检定定规规程程结论结论校准校准通常不判通常不判断测断测量量仪仪器合格器合格与与否否检检定定必必须须做出合格做出合格与与否的否的结论结论法律效力法律效力校准校准出具校准出具校准证书证书或校准或校准报报告告检检定定合格的合格的发检发检定定证书证书,不合格的,不合格的发发不合格通知不合格通知书书。检定与校准检定与校准36/1区别区别 校准的目的是对照计量标准,评定测量装置的示值误差,确保量值
26、准确。只要能明确了解计量器具的示值误差,即达到了校准的目的。检定的目的则是对测量装置进行强制性全面评定。检定应评定计量器具是否符合规定要求。就是是否符合测量装置检定规程规定的误差范围。通过检定,评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。检定与校准检定与校准37/1 校准的主要依据是组织根据实际需要自行制定的校准规范,或参照检定规程的要求。在校准规范中,组织自行规定校准程序、方法、校准周期、校准记录及标识等方面的要求。检定的主要依据是计量检定规程,这是计量设备检定必须遵守的法定技术文件。其中,通常对计量检测设备的检定周期、计量特性、检定项目、检定条件、检定方法及检定结果等作出规定。计量检定
27、规程可以分为国家计量检定规程、部门计量检定规程和地方计量检定规程三种。这些规程属于计量法规性文件,必须由经批准的授权计量部门制定。检定与校准检定与校准38/1 校准的方式可以采用自校、外校,或自校加外校相结合的方式进行。必须编制校准规范或程序,规定校准周期,具备必要的校准环境和具备一定素质的计量人员,至少具备高出一个等级的标准计量器具,从而使校准的误差尽可能缩小。此外,对校准记录和标识也应作出规定。通过以上规定,确保量值准确。检定必须到有资格的计量部门或法定授权的单位进行。检定与校准检定与校准39/1 校准的内容和项目,只是评定测量装置的示值误差,以确保量值准确。检定的内容则是对测量装置的全面
28、评定,要求更全面、除了包括校准的全部内容之外,还需要检定有关项目。例如,某种计量器具的检定内容应包括计量器具的使用条件检定条件、检定项目和检定方法,检定周期及检定结果的处置等内容。因此,根据实际情况,检定可以取代校准,而校准不能取代检定。校准校准检定检定检定与校准检定与校准40/1 校准的结论只是评定测量装置的量值误差,确保量值准确,不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出校准证书或校准报告。检定则必须依据检定规程规定的量值误差范围,给出测量装置合格与不合格的判定。超出检定规程规定的量值误差范围为不合格,在规定的量值误差范围之内则为合格。检定的结果是给出检定合格证书。检定与校准检定与校
29、准41/1 校准的结论不具备法律效力,给出的校准证书只是标明量值误差,属于一种技术文件。检定的结论具有法律效力,可作为计量器具或测量装置检定的法定依据检定合格证书,属于具有法律效力的技术文件。检定与校准检定与校准检定校准报告示例检定校准报告示例检定校准报告示例检定校准报告示例能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。释义:实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。能力验证的术语和定义能力验证的术语和定义能力验证活动:任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核,例如由国家或区域的认可机构及其合作组织、政府部门或
30、行业组织或者其他提供正式能力验证计划的提供者运作的。释义:解释了能力验证活动包括以下:能力验证计划 实验室间比对 测量审核实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。测量审核:将一个经过很好的表征和校准的样品寄送给实验室,将实验室结果与参考值进行比较的活动,该参考值通常由国家计量院提供。不满意结果:通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力为不满意的结果。可疑结果:通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议等技术手段,判定参加者的能力可能出现问题的结果。p对认可机构对认可机构评价实验室技术能力的重要技术方法之
31、一,判断和监控实验室能力的有效手段;与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式。维持认可机构间国际互认的基础之一。p对实验室对实验室满足认可机构、有关管理机构等的要求;实验室自身进行质量控制的一种手段;向客户证实具有技术能力。能力验证的作用能力验证的作用 CNAS要求申请认可和获准认可的实验室和检查机构必须通过参加能力验证活动证明其技术能力。只有在能力验证活动中表现满意,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的实验室和检查机构,CNAS方受理或予以认可;对于未按规定的频次和领域参加能力验证的获准认可实验室和检查机构,CNAS将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。1).只要存在可获得的能力验
32、证活动,申请认可的实验室和检查机构,应至少有一个主要检测子领域参加过一次能力验证活动。能力验证政策能力验证政策参加要求参加要求2).只要存在可获得的能力验证活动,已获准认可实验室和检查机构,其认可范围内的每个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四年,当不同认可领域有特定要求时,执行特定要求。3).当获准认可实验室的人员、设备或认可范围发生重大变化,或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时,CNAS将根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动,以确认其能够保持能力。3).对于检查机构的检测活动,CNAS还通过技术见证来判定技术能力。至少:a.获得认可前,对每一个
33、主要类别安排一次见证。b.检查机构能力范围内主要学科的每一个主要子领域至少在每个认可周期内安排一次见证。能力验证政策能力验证政策参加要求参加要求 CNAS在认可评定过程中将能力验证结果作为做出认可决定的重要依据之一。结果分为以下三种:a.满意.CNAS在临督(或复评)时,原则上免于对该项目的技术能力审核。b.b.可疑可疑.CNAS将向其提供技术咨询,并建议实验室采取相应纠正措施。c.不满意.CNAS将要求其采取有效的纠正措施。若其不满意结果超出相应认可项目所依据标准或方法的允差范围时,应停止在证书/报告上使用认可标志。只有在完成纠正活动并经CNAS确认有效后,方可恢复使用认可标志。对于申请认可
34、实验室的能力验证结果被判为不满意时,CNAS将要求其采取有效的纠正措施。对于出现不满意结果的项目,只有在完成纠正活动并经CNAS确认有效后,方予以认可。包括再次参加能力验证计划、与CNAS指定的参考实验室进行比对,以及申请CNAS的测量审核或专家现场评审等活动的材料能力验证政策能力验证政策-结果处理结果处理CNAS 能力验证领域和频次表能力验证领域和频次表行业/领域子领域最低参加频次化妆品化学分析1次/1年食品营养成分1次/1年重金属1次/1年微生物1次/1年添加剂1次/1年药物残留1次/1年电气泄漏电流和电气强度、接地措施、温升试验等)1次/1年高分子及复合材料 机械性能1次/2年能力验证政
35、策能力验证政策-频次表频次表测量不确定度测量不确定度政策政策 检测/校准实验室均须建立不确定度评定程序;检测实验室基于经济和可行的原因,一般只在ISO/IEC17025 中5.10.3.1所述情况需在报告中给出测量不确定度的资料,无需每一测量值均给出测量不确定度。具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度;实验室应建立维护评定测量不确定度有效性的机制。认可标识管理规则认可标识管理规则CNASCNAS徽标徽标 CNAS 具有唯一的徽标,拥有其所有权和使用权,并受法律保护,其他机构和个人未经CNAS的允许不得使用CNAS徽标。CNAS的基本颜色为蓝色或黑色旧徽标新徽标认可标识:CNAS颁发的
36、、供获准认可机构在规定范围内使用的、表示其认可资格的图形标识。由由CNASCNAS徽标徽标+认可制度识别文字认可制度识别文字+注册号注册号组成。组成。使用时,保证完整,按比例放大或缩小可使用在:可使用在:检测报告、文件检测报告、文件办公用品、宣传品、网页办公用品、宣传品、网页不可用在:不可用在:报价单报价单 样品、产品样品、产品认可标识管理规则认可标识管理规则ILAC-MRAILAC-MRA国际互认标识:国际互认标识:ILAC ILAC 表明相关经济体(或国家)的认可机构所实施的认可表明相关经济体(或国家)的认可机构所实施的认可制度已正式签署了多边互认协议的图形标识,简称制度已正式签署了多边互
37、认协议的图形标识,简称ILAC-ILAC-MRAMRA标识。标识。ILAC-MRA/CNASILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识:国际互认联合标识:p实验室应在认可范围和认可有效期内按照规定使用认可标识实验室应在认可范围和认可有效期内按照规定使用认可标识。获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制,不。获准认可的机构应对认可标识的使用进行管理和控制,不得将认可标识使用在与被认可的范围无关的其他业务中。得将认可标识使用在与被认可的范围无关的其他业务中。p未经未经CNASCNAS允许,不得转让认可标识使用权。允许,不得转让认可标识使用权。p实验室应以认可证书上标注的机构名称(或实验室应以
38、认可证书上标注的机构名称(或CNASCNAS同意的名称同意的名称)使用认可标识。)使用认可标识。p保证认可标识清晰、完整、不变形。保证认可标识清晰、完整、不变形。p可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品可以将认可标识用在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等,但不能用于报价单。可以采用印刷、图文和印章、网页等,但不能用于报价单。可以采用印刷、图文和印章等使用方式。等使用方式。p认可标识的使用不应产生误导,使相关方误认为认可标识的使用不应产生误导,使相关方误认为CNASCNAS对获准对获准认可的机构出具的证书和报告结果负责,或对此结果的意见认可的机构出具的证书和报告结果负责,或
39、对此结果的意见或解释负责。或解释负责。CNAS认可标识的使用认可标识的使用p获准认可的实验室或检查机构应将认可标识置于报告或获准认可的实验室或检查机构应将认可标识置于报告或证书首页上部适当的位置。证书首页上部适当的位置。p带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围带认可标识的报告或证书应由授权签字人在其授权范围内签发。内签发。p 同时获得检测和校准认可资格的实验室,检测报告或证同时获得检测和校准认可资格的实验室,检测报告或证书应仅使用检测实验室认可标识,校准报告或证书应仅书应仅使用检测实验室认可标识,校准报告或证书应仅使用校准实验室认可标识。使用校准实验室认可标识。p如果实验室或检查机构
40、同时也通过管理体系认证,报告如果实验室或检查机构同时也通过管理体系认证,报告或证书上只能使用认可标识,而不得使用认证标志。或证书上只能使用认可标识,而不得使用认证标志。p实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可实验室或检查机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用认可标识。使用认可标识。p实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可包含部分非认可项目时,应清晰标明此项目不在认可范围内。范围内。p实验室
41、或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中包含部分分包项目时,应清晰标明分包项目。如果分包含部分分包项目时,应清晰标明分包项目。如果分包方获得包方获得CNASCNAS认可或获得与认可或获得与CNASCNAS签署多边或双边互认签署多边或双边互认协议的认可机构的认可,从分包方的报告或证书中摘协议的认可机构的认可,从分包方的报告或证书中摘录信息应得到分包方的同意;如果分包方未获认可应录信息应得到分包方的同意;如果分包方未获认可应标明项目不在认可范围内。标明项目不在认可范围内。p实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中实验室或检查机构签发的带认可标识的报告或证书中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。Thank you!Thank you!