1、医疗服务监管主要做法与实践提纲提纲 监管理念监管理念1 监管体系监管体系2 监管实践监管实践32壹监管理念监管理念3机构自管机构自管行业自律行业自律政府监管政府监管社会监督社会监督 在监管主体上在监管主体上单维行政监管单维行政监管多维立体监管多维立体监管1 14 在监管内容上在监管内容上合法性、合规性监管合法性、合规性监管合理性、综合性监管合理性、综合性监管效率效率质量质量合理合理公平公平2 25 在监管方式上在监管方式上横断面、运动式的检查横断面、运动式的检查体系性、改进性的审核体系性、改进性的审核3 36 在监管手段上在监管手段上“制度制度+人力人力”现场监管现场监管4 4质量“制度制度+
2、科技科技”平台监管平台监管7 在结果应用上在结果应用上行政处罚行政处罚与资源分配、信用评价挂钩与资源分配、信用评价挂钩监管结果财政投入医保分配信用档案评先评优5 58贰监管体系监管体系9市级市级卫生卫生计生计生行政行政部门部门市级医疗市级医疗质量控制中心质量控制中心区县质控小组区县质控小组市质控市质控管理事务中心管理事务中心市医院协会市医院协会市社会医疗机构市社会医疗机构协会协会市医师协会市医师协会社区卫生协会社区卫生协会市医疗事故市医疗事故处理办公室处理办公室市卫生计生市卫生计生监督所监督所区县医疗事故区县医疗事故处理办公室处理办公室区县区县卫生计生监督所卫生计生监督所监督执法专业质控行业自
3、律区县相关协会区县相关协会区县区县卫生卫生计生计生行政行政部门部门区区县县相关相关部门部门市市医保、工商、通信医保、工商、通信日常联动监管机制日常联动监管机制 监管体系框架监管体系框架10 监督执法监督执法专业质控专业质控行业自律行业自律刚柔相济、协同整合刚柔相济、协同整合通报查处信息通报查处信息提醒行业自律提醒行业自律报告质控信息报告质控信息开展专项执法开展专项执法反馈查处信息反馈查处信息加强专项质控加强专项质控通报管理情况通报管理情况开展专项执法开展专项执法反馈质控信息反馈质控信息加强行业自律加强行业自律反馈管理问题反馈管理问题开展专项质控开展专项质控11叁监管实践监管实践12服务运行监管
4、服务运行监管 信息化支撑信息化支撑行业评价监管行业评价监管质量安全监管质量安全监管依法执业监管依法执业监管基础基础核心核心综合综合动态动态13 依法执业监管主要内容依法执业监管主要内容一一资质资质要素要素诊疗科诊疗科目目医务人医务人员员医疗设医疗设备备医疗技医疗技术术医疗广医疗广告告医疗行医疗行为为14n诊疗科目准入监管诊疗科目准入监管管理依据 医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施细则、及其实施细则、医疗构基本标医疗构基本标准、准、医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录、上海市医疗机构上海市医疗机构管理办法管理办法等法律法规等法律法规管理内容p根据机构类型和承担的医疗服务任务，设置相应的
5、诊根据机构类型和承担的医疗服务任务，设置相应的诊疗科目，任何一项诊疗活动必须取得相应的诊疗科目疗科目，任何一项诊疗活动必须取得相应的诊疗科目p不准超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动不准超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动p不得出租、承包科室不得出租、承包科室1516n医务人员准入监管医务人员准入监管管理依据 执业医师法执业医师法、护士条例护士条例、医师执业注册管理办医师执业注册管理办法法、外国医师来华短期行医暂行管理办法外国医师来华短期行医暂行管理办法 、医医疗机构管理条例疗机构管理条例及其实施细则等相关法律法规及其实施细则等相关法律法规管理内容p资格考核：医师资格考试、护士资格考试资格考核：医
6、师资格考试、护士资格考试p执业注册：具备相应的执业资质（类别、范围、地点执业注册：具备相应的执业资质（类别、范围、地点等），必须在相应的执业资质内从事诊疗活动等），必须在相应的执业资质内从事诊疗活动p医师定期考核：医师定期考核：2 2年全市统一组织一次年全市统一组织一次n医疗设备准入监管医疗设备准入监管管理依据管理依据 大型医用设备配置与使用管理办法大型医用设备配置与使用管理办法、医疗卫生机医疗卫生机构医学装备管理办法构医学装备管理办法等法律法规等法律法规管理内容管理内容p大型医用设备大型医用设备分类分类管理管理：品目分为甲、乙两类品目分为甲、乙两类，甲，甲类由国务院卫生行政部门管理（类由国务
7、院卫生行政部门管理（PET-CT伽马刀伽马刀质子刀质子刀MM50500万），乙类由省级卫生行政部门万），乙类由省级卫生行政部门管理（管理（CTMRILADSASPECT）p大型医用设备配置规划和配置证制度大型医用设备配置规划和配置证制度：严格依据配严格依据配置规划，按管理权限分级审批置规划，按管理权限分级审批17n医疗技术准入监管医疗技术准入监管管理依据 医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法等相关法律法规等相关法律法规管理内容医疗技术临床应用管理制度医疗技术临床应用管理制度：限制临床应用的医疗技术：限制临床应用的医疗技术（国家（国家15项，上海项，上海35项），医疗机构须经自我对照
8、评估项），医疗机构须经自我对照评估符合规定条件，并由具备临床应用能力评估资质的第三符合规定条件，并由具备临床应用能力评估资质的第三方评价机构进行临床应用能力评估后，卫生行政部门备方评价机构进行临床应用能力评估后，卫生行政部门备案，案，医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证予以备注，方可开展相关予以备注，方可开展相关医疗技术医疗技术18n专项医疗技术专项医疗技术-母婴保健和人类辅助生殖技术母婴保健和人类辅助生殖技术监管监管管理依据母婴保健法母婴保健法、人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法等相关法等相关法律法规律法规管理内容l依法取得相应资质，开展相关母婴保健技术服务依法取得相应资质，开
9、展相关母婴保健技术服务l 人类辅助生殖技术应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，人类辅助生殖技术应当在医疗机构中进行，以医疗为目的，并符合计划生育、伦理原则并符合计划生育、伦理原则19n医疗广告的监管医疗广告的监管监管依据 广告法广告法、医疗医疗广告广告管理办法管理办法等相关法律法规等相关法律法规管理内容 发布医疗广告必须取得发布医疗广告必须取得医疗广告审查证明医疗广告审查证明 按照核准的广告成品样件内容与媒体类别发布广告按照核准的广告成品样件内容与媒体类别发布广告 不得变相发布医疗不得变相发布医疗广告广告20n医疗行为的监管医疗行为的监管管理依据 处方处方管理办法管理办法、病历书写基本规范病历
10、书写基本规范、抗菌药物抗菌药物临床应用管理办法临床应用管理办法、医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法、医疗质量管理办法医疗质量管理办法等相关法律法规等相关法律法规管理内容p处方管理处方管理p病历书写管理病历书写管理p抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用p医疗美容服务管理医疗美容服务管理p医疗质量管理医疗质量管理21n医疗机构存在的主要违规行为（近医疗机构存在的主要违规行为（近3 3年）年）u使用非卫生技术人员从事医疗执业活动使用非卫生技术人员从事医疗执业活动 医师从事本专业之外的执业活动医师从事本专业之外的执业活动 使用无医师资格证书人员使用无医师资格证书人员 使用执业助理医师单独开展诊疗活动
11、使用执业助理医师单独开展诊疗活动u 违反违反护士条例护士条例u 违反违反处方管理办法处方管理办法u 擅自扩大诊疗范围擅自扩大诊疗范围u 违规发布医疗广告违规发布医疗广告 225项目标、项目标、15项监测指标、项监测指标、19项任务举措项任务举措作为医疗机构依法监管纲领性文件和行动指南作为医疗机构依法监管纲领性文件和行动指南 依法执业监督依法执业监督主要做法主要做法n确立医疗机构依法监管目标任务确立医疗机构依法监管目标任务23二二n强化医疗机构自律意识强化医疗机构自律意识p强化对医疗机构管理人员和医务人员的法律法规培训强化对医疗机构管理人员和医务人员的法律法规培训n市、区两级卫生行政部门、社会医
12、疗机构协会定期组市、区两级卫生行政部门、社会医疗机构协会定期组织法律法规学习培训班织法律法规学习培训班n加强对医务人员医疗卫生法律法规、规范标准的培训，加强对医务人员医疗卫生法律法规、规范标准的培训，进一步增强医务人员依法执业的意识和自觉性进一步增强医务人员依法执业的意识和自觉性p开展开展依法执业承诺书依法执业承诺书签约工作签约工作p建立医疗机构自查上报管理系统建立医疗机构自查上报管理系统242526p强化自律，密切医疗机构强化自律，密切医疗机构与卫生行政部门、卫生监与卫生行政部门、卫生监督机构之间的联系，协助督机构之间的联系，协助所在医疗机构加强依法执所在医疗机构加强依法执业管理业管理p除诊
13、所、内设医疗机构外除诊所、内设医疗机构外的各级各类医疗机构设立的各级各类医疗机构设立1名联络员，目前已覆盖名联络员，目前已覆盖1200多家医疗机构多家医疗机构p建立卫生监督联络员微信建立卫生监督联络员微信群，及时发送相关信息群，及时发送相关信息n建立医疗机构卫生监督联络员制度建立医疗机构卫生监督联络员制度 27p本市于本市于2007年着手建立医年着手建立医疗机构疗机构“一户一档一户一档”信息信息系统系统p自动将日常监督工作中对自动将日常监督工作中对医疗机构的监督、处罚和医疗机构的监督、处罚和许可信息归类在一起，及许可信息归类在一起，及时掌握医疗机构的执业行时掌握医疗机构的执业行为动态，有效整合
14、了卫生为动态，有效整合了卫生监管的信息资源监管的信息资源n建立卫生监督信息化管理建立卫生监督信息化管理“一户一档一户一档”平平台台28p本市于本市于2007年着手建立医年着手建立医务人员务人员“一人一档一人一档”信息信息系统系统p可查询全市所有医师、护可查询全市所有医师、护士的执业资质、监督检查、士的执业资质、监督检查、行政处罚等信息，及时掌行政处罚等信息，及时掌握医务人员的执业行为动握医务人员的执业行为动态态n建立卫生监督信息化管理建立卫生监督信息化管理“一人一档一人一档”平平台台29p本市于本市于2007年实施医疗机年实施医疗机构不良执业行为积分制度构不良执业行为积分制度p强化对医疗机构的
15、监管，强化对医疗机构的监管，对医疗机构在医疗、预防、对医疗机构在医疗、预防、保健等医疗执业活动中违保健等医疗执业活动中违反有关法律、法规、规章、反有关法律、法规、规章、标准、规定、制度和诊疗标准、规定、制度和诊疗常规等规范的共计常规等规范的共计71类行类行为进行积分为进行积分p结果和医疗机构执业校验、结果和医疗机构执业校验、院长告诫谈话相挂钩院长告诫谈话相挂钩n建立医疗机构不良积分制度建立医疗机构不良积分制度30p构建市区医师定期考核组织体系构建市区医师定期考核组织体系p四统一：制度、流程、平台、题库四统一：制度、流程、平台、题库p20142014、20162016年组织年组织2 2次全市统一
16、的医次全市统一的医师定考师定考p建立医师的退出机制建立医师的退出机制n建立医师定期考核制度建立医师定期考核制度313233p本市于本市于2006年实行卫生监督年实行卫生监督信息公示栏制度信息公示栏制度p增加医疗执业的透明度，保增加医疗执业的透明度，保护患者的知情权，引进社会护患者的知情权，引进社会监督机制，增强卫生监督管监督机制，增强卫生监督管理的及时性和有效性理的及时性和有效性p所有门诊部以上的医疗机构所有门诊部以上的医疗机构已设置公示栏已设置公示栏p公示医疗机构的性质、类别、公示医疗机构的性质、类别、诊疗科目、技术信息以及监诊疗科目、技术信息以及监督执法处罚信息督执法处罚信息n建立卫生监督
17、信息公示栏制度建立卫生监督信息公示栏制度34p2016年以来行政处罚决定年以来行政处罚决定 内容网上公开内容网上公开p利用上海卫生监督政务外网利用上海卫生监督政务外网 平台实施门诊部以上社会办平台实施门诊部以上社会办 医疗机构许可、处罚信息公医疗机构许可、处罚信息公 等，营造社会监督氛围等，营造社会监督氛围p卫生监督部门定期召开媒体卫生监督部门定期召开媒体 通气会通报违规医疗机构信息通气会通报违规医疗机构信息n加强医疗机构违规信息社会公开加强医疗机构违规信息社会公开35 36n联合质控中心加强日常督查联合质控中心加强日常督查p病历书写质量专项督查病历书写质量专项督查p抗菌药物临床应用督查抗菌药
18、物临床应用督查p大型医用设置应用质量抽检大型医用设置应用质量抽检p临床检验质量抽检临床检验质量抽检p血液卫生安全抽检血液卫生安全抽检p介入诊疗技术专项抽检介入诊疗技术专项抽检n 37p 涉及医疗执业行为的p 涉及费用异常的p 涉及群众看病就医突出问题的p 法律规定的其他情形p 开展联合检查、联合约谈医保医保部门部门 2011年设立卫生医保联合投诉办公室n强化部门联动机制强化部门联动机制383940p 违法发布医疗广告的p 法律规定的其他情形市场市场管理管理部门部门p 涉及互联网医疗信息发布的通信通信管理管理部门部门建立联席会议机制建立违法网站关闭机制 依法执业监督面临的困难依法执业监督面临的困
19、难41三三法律法规相对滞后法律法规相对滞后放管服的监管压力放管服的监管压力新型服务方式监管新型服务方式监管下一步工作重点下一步工作重点推进信息公开透明推进信息公开透明强化信息监管手段强化信息监管手段 探索分类监管机制探索分类监管机制42四四建立医疗服务信息便民查询系统建立医疗服务信息便民查询系统 快速查询：快速查询：可键入关键字，根据可键入关键字，根据机构名称或者地址进行机构名称或者地址进行查询查询可根据区县、经营性可根据区县、经营性质、机构类别、机构级质、机构类别、机构级别等筛选查询别等筛选查询 查询功能可链接到机构自行上可链接到机构自行上传的官网传的官网可展示地图定位可展示地图定位系统首页
20、l目前公示医疗机构数量：目前公示医疗机构数量：47144714家家（取自一户一档数据）（取自一户一档数据）功能与架构可查询许可信息可查询许可信息可获取医院官方微信可获取医院官方微信公众号公众号可查询其他执业点信可查询其他执业点信息息可查询医院荣可查询医院荣誉及特色信息誉及特色信息机构主页医疗机构自行维护的医疗机构自行维护的形象照片。形象照片。根据浏览习惯，可根据浏览习惯，可看到最近浏览信息看到最近浏览信息可查询经卫生行政部门许可查询经卫生行政部门许可的诊疗科目、服务方式、可的诊疗科目、服务方式、母婴保健技术及辅助生殖母婴保健技术及辅助生殖技术。技术。显示显示20162016年年1 1月月1 1
21、日以来，日以来，本市卫生计生行政部门作本市卫生计生行政部门作出的行政处罚信息出的行政处罚信息机构主页1.0Beta版版 试运行试运行许可、处罚等数据导入、维护；许可、处罚等数据导入、维护；基本查询展示功能实现基本查询展示功能实现2.0版版 内容扩充内容扩充医保、分级诊疗医保、分级诊疗医保、申康、人社等部门医保、申康、人社等部门3.0版版 日益完善日益完善与国际接轨，医疗质量、费用公示等与国际接轨，医疗质量、费用公示等卫生计生行政部门卫生计生行政部门卫生和相关行政部门卫生和相关行政部门多部门多部门+行业组织行业组织+第第三方机构三方机构l 未来建设方向：未来建设方向：以社会需求为导向，以减少信息
22、不对称、强化社会监以社会需求为导向，以减少信息不对称、强化社会监督、提高机构自律为出发点，与国际接轨，构建督、提高机构自律为出发点，与国际接轨，构建“”下一步工作重点下一步工作重点推进信息公开透明推进信息公开透明强化信息监管手段强化信息监管手段 探索分类监管机制探索分类监管机制49n探索信息化监管制度探索信息化监管制度p探索建立以探索建立以“制度制度+科技科技”为手段，逐步实现对医疗机构为手段，逐步实现对医疗机构医疗质量、医疗安全、医疗行为、医疗效率及医疗费用医疗质量、医疗安全、医疗行为、医疗效率及医疗费用等运行情况的实时、全程及智能化监管等运行情况的实时、全程及智能化监管p打造医疗服务综合监
23、管信息平台，整合打造医疗服务综合监管信息平台，整合EMR、EHR、卫、卫生监督、专业质控相关系统数据，实现动态实时监控生监督、专业质控相关系统数据，实现动态实时监控501.国家医师联网注册系统2.上海市卫生人力资源平台3.上海市医师定期考核系统4.上海卫生监督综合应用平台（处罚信息）5.技术培训、专科培训及资质认定信息6.医疗机构内部授权管理信息（精麻药品、抗菌素、手术）7.上海市级卫生计生电子认证平台（发证、管理等）整合数据源，实现对医师执业行为的动态、全整合数据源，实现对医师执业行为的动态、全程、实时监管程、实时监管医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身
24、份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证医务人员电子身份认证55建设内容建设内容医疗技术临床应用医疗技术临床应用备案信息系统备案信息系统（联合市医学会、市口腔医学会、市临（联合市医学会、市口腔医学会、市临检中心共同开发，优化备案流程，实现与人员库的智能比对；提升数据检中心共同开发，优化备案流程，实现与人员库的智能比对；提升数据完整性、及时性；充实医疗服务便民查询系统，完善信息公示）完整性、及时性；充实医疗服务便民查询系统，完善信息公示）医疗机构开展医疗技术临床应用医疗机构开展医疗技术临床应
25、用自查上报系统自查上报系统（发挥医疗机构主体责任）（发挥医疗机构主体责任）国家国家15项限制性医疗技术、上海项限制性医疗技术、上海35项限制类医疗技术项限制类医疗技术诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情诊疗病例数、适应症掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等况等联合市质控事务中心，完善医疗机构医疗技术临床应用事中事后监管联合市质控事务中心，完善医疗机构医疗技术临床应用事中事后监管监管数据实现卫生行政部门、卫生监督机构、质控、行业学会、医疗机构五方共享监管数据实现卫生行政部门、卫生监督机构、质控、行业学会、医疗机构五方共享启动后续的技术
26、应用安全评估、退出程序等启动后续的技术应用安全评估、退出程序等逐步实现医疗技术在线智能化监管模式逐步实现医疗技术在线智能化监管模式逐步与健康网、医院逐步与健康网、医院HIS系统实现最大范围内数据共享，实现系统实现最大范围内数据共享，实现智能化智能化监管监管高风险医疗技术监管平台高风险医疗技术监管平台56高风险医疗技术监管平台高风险医疗技术监管平台57高风险医疗技术监管平台高风险医疗技术监管平台下一步工作重点下一步工作重点推进信息公开透明推进信息公开透明强化信息监管手段强化信息监管手段 探索分类监管机制探索分类监管机制5859意义意义：解放有限的监管力量：解放有限的监管力量：通过风险分类，对监管
27、对象进行精确监通过风险分类，对监管对象进行精确监管，解放有限的卫生监管力量投入到重点行业的监管工作中管，解放有限的卫生监管力量投入到重点行业的监管工作中增强监督执法威慑力：增强监督执法威慑力：通过数据分享、联合惩戒，拓宽执法结通过数据分享、联合惩戒，拓宽执法结果的应用场景，增强执法威慑力果的应用场景，增强执法威慑力形成共同治理新格局：形成共同治理新格局：通过为政府信用信息平台提供卫计委的通过为政府信用信息平台提供卫计委的审核许可、监督执法等信息，实现信用信息跨地区、跨部门、审核许可、监督执法等信息，实现信用信息跨地区、跨部门、跨领域的归集、共享、公开和应用，以多维度的奖惩措施，夯跨领域的归集、
28、共享、公开和应用，以多维度的奖惩措施，夯实诚信基础建设，强化诚信激励行为实诚信基础建设，强化诚信激励行为60 具体任务：健全机制和配套制度具体任务：健全机制和配套制度构建分类管理机制：构建分类管理机制：建立社会办医疗机构信用评价和分类监管制度建立社会办医疗机构信用评价和分类监管制度完善信用信息共享：完善信用信息共享：实现与公共信用信息互动融合，将公共信息用信息查询使用嵌实现与公共信用信息互动融合，将公共信息用信息查询使用嵌入行政审批和日常监管流程，做到应查、能查、必查入行政审批和日常监管流程，做到应查、能查、必查强化诚信行为激励：强化诚信行为激励：对诚信典型、连续三年五不良信用记录的行政相对人
29、，可根据对诚信典型、连续三年五不良信用记录的行政相对人，可根据实际情况实施实际情况实施“绿色通道绿色通道”和和“容缺受理容缺受理”等便利服务措施；在日常检查、专项检等便利服务措施；在日常检查、专项检查中，优化检查方式或减少检查频次（远距离监管）；支持有关部门给予优惠政策查中，优化检查方式或减少检查频次（远距离监管）；支持有关部门给予优惠政策加大失信行为惩戒：加大失信行为惩戒：从严审核行政许可审批事项；在日常监管中提高随机抽查比例从严审核行政许可审批事项；在日常监管中提高随机抽查比例和频次；对严重失信的机构及其法人代表人、主要负责人和对失信行为负有直接责和频次；对严重失信的机构及其法人代表人、主
30、要负责人和对失信行为负有直接责任的执业人员实施市场和行业禁入措施；取消评优评先资格；支持行业系会按照行任的执业人员实施市场和行业禁入措施；取消评优评先资格；支持行业系会按照行业标准，对失信会员实行警告、行业内通报批评、公开谴责、劝退等惩戒措施；支业标准，对失信会员实行警告、行业内通报批评、公开谴责、劝退等惩戒措施；支持有关部门取消给予其的优惠政策（比如医保定点等持有关部门取消给予其的优惠政策（比如医保定点等）61数据基础数据基础主体基础信息 审查许可信息 依法执业信息 日常监督检查数据 举报投诉信息 荣誉信息 医疗质控中心信息定量风险评估定量风险评估基础信息 正面信息 卫计委内部信息罚则信息
31、负面信息 工商等外部信息定性风险评估定性风险评估黑名单行为清单 现有的法规罚则 其他行业的成熟经验2X2 2X2 矩阵矩阵综合定量模型和定性规则对监督对象进行综合风险分级风险分级风险分级根据监督对象的不同风险等级，用红橙黄绿灯等颜色进行标注风险分类应用风险分类应用内部应用：许可、监督、处罚环节进行精准监管外部应用：不同风险等级标签化，实现信息互联互通、信用联合奖惩、守信联合激励、失信联合惩戒制度涉及场景：“事中事后监管平台”、上海市信用信息体系（数据清单、行为清单、应用清单）、金融场景等62综合风险评分和风险规则，形成2X2 的风险分类矩阵，对监管对象分成不同风险等级进行监管。并标记红橙黄绿灯
32、标识，风险一目了然。高风险管理对象高风险管理对象红色标识；从严审查、监督；中高风险管理对象中高风险管理对象橙色标识；适当增加审查、监督力度；中风险管理对象中风险管理对象黄色标识；正常许可受理、监督；低风险管理对象低风险管理对象绿色标识；接收“容缺受理”，低频次监督；注：信用评分越高，对应的风险可能性越低；63结合定量+定性模型，对风险进行分类，实现精准监管，合理运用有限的卫生监督力量。-内部应用：审查、校验、延续许可证环节 监督环节 处罚环节；-外部应用：向社会发布优良、恶劣信用等级的监管对象；“行政奖惩+经济奖惩+社会奖惩”通过多维度的奖惩措施，夯实诚信基础建设，强化诚信激励行为，加大失信行为惩戒力度，建立信用奖惩制度；举例64
