1、ACETONE创作2022-9-28市场概况紫 杉 醇奥沙利铂多西他赛吉西他滨 2 3根据中国药学会科技发展中心的统计数据，2019年16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元，同比增长19.7%；增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类，同比增长27.81%2019年医院临床使用领先的30种药品之中：紫杉醇占居第10(同比 1位)；奥沙利铂排名第22位(2位)；多西他赛位列第23位(9位)4四大抗肿瘤药在样本医院使用金额(单位:万元)原研公司首仿公司协和、海药恒瑞恒瑞豪森2019年度12619 5534 2068 3881 2019年度15686 8888 4261 5503 2019年度20
2、566 12854 10731 8510 2019年度24342 17037 15553 10698 5适 应 症：卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。注册现状：目前已有46家厂商获得共65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。紫杉醇注射液已列入乙类。Paclitaxel 62019年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额1BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US)23.18%2北京四环医药科技股份有限公司15.56%3海南轻骑海药股份有限公司14.43%4太极集团四川太极制药有限公司14.22%5澳大利亚
3、福尔丁大药厂12.21%6北京协和药厂10.97%72019年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序1太极集团四川太极制药有限公司14.20%2北京四环医药科技股份有限公司14.17%3BRISTOL-MEYERS ONCOLOGY DIVISION(US)13.74%4海南轻骑海药股份有限公司13.34%5澳大利亚福尔丁大药厂11.15%6SQUIBB E.R.&SONS,INCORPORATED(US)9.69%8紫杉醇注射剂的市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为百时美施贵宝公司原研品，B为科鼎有限公司原研品 注2：H见发改价格2019890号文件，L采自2019年6月前数据单支规格30mg
4、:5ml60mg:10ml100mg:16.7ml原研零售高限H1527 A/1468 B3838 A中标低限L1300 A/1277 B3489 A仿制零售高限H5551395中标低限L290506798 9适 应 症：用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。注册现状：目前已有11家厂商获得共24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品新药保护期至2019年5月15日已结束。注射用奥沙利铂已列入乙类 Oxaliplatin 10国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品江苏恒瑞2019-05-2450mgH20000337艾恒2019-06-070.1gH
5、20190817南京制药厂 2019-10-1650mgH20000686奥铂成都华洋 2019-11-2250mgH20190648草铂江苏奥赛康 2019-04-0350mgH20194296奥正南0.1gH20194297 112019年样本医院奥沙利铂制剂市场份额排序1江苏恒瑞医药股份有限公司48.88%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司31.84%3江苏南京制药厂有限责任公司7.98%(单位：万元单位：万元)12奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司分装原研品 注2：H见发改价格2019890号文件，L采自2019年6月前数据单
6、支规格40mg:20ml50mg100mg原研零售高限H2880 A中标低限L2560 A仿制零售高限H463550935中标低限L400799 13适 应 症：先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。注册现状：目前已有 8 家厂商获得共20个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。多西他赛注射液已列入乙类Docetaxel 14国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品江苏恒瑞2019-09-3020mgH20190543艾素2019-06-0480mgH20190561齐鲁制药2019-12-12 1ml:20mgH20191244多帕菲2
7、019-08-164ml:80mgH201911282ml:40mgH20191129北京东方 2019-05-10 0.5ml:20mg H20190879易优瑞康 15国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品截至2019年9月，共7家公司获得原料药批文浙江万马 2019-05-270.5ml:20mg H20191044斯曲帝2ml:80mgH20191045深圳万乐2019-10-19 0.5ml:20mg H20192067希存2019-02-13 1ml:40mgH20190127江苏奥赛康 2019-04-03 0.5ml:20mg H20194301奥名润 162019年样本医院多
8、西他赛制剂市场份额排序1江苏恒瑞医药股份有限公司48.68%2浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司34.52%3山东齐鲁制药有限公司16.56%(单位：万元单位：万元)17多西他赛注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为安万特达格南制药有限公司原研，规格 20mg:0.5ml 注2：H见发改价格2019890号文件，L采自2019年6月前数据单支规格20mg:1ml40mg:2ml80mg:2ml原研零售高限H2356 A7570中标低限L1885 A6729仿制零售高限H7121210中标低限L51911041678 18适 应 症：局部晚期或己转移的非小细胞肺癌、胰腺癌。注册现状：
9、4家厂商已获得8个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品的新药保护期至2007年5月17日结束。注射用吉西他滨已列入乙类专利纠纷：礼来制备方法专利受侵权案在审吉西他滨GemcitabineHCl.192019年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序宁波市天衡制药有限公司拥有吉西他滨原料药的生产批准文号，其报价为每公斤30万元吉西他滨1LILLYFRANCE66.99%2江苏豪森药业股份有限公司31.98%3黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司1.03%20吉西他滨注射剂市场现行价格对照表(单位:元)注1：A为礼来公司原研品，制备方法专利公开号为CN1169728 注2：H见发改价格2019890号文件，L采自2019年6月前数据吉西他滨单支规格200mg1g原研零售高限H549 A2218 A中标低限L439 A1978 A仿制零售高限H3601324中标低限L2471078 212022-9-28
