1、D-二聚体临床应用与实验室检测 威士达医疗设备（上海）有限公司市场部D二聚体临床应用与实验室检测改王建平1D-D-二聚体的临床应用二聚体的临床应用D-D-二聚体的实验室检测二聚体的实验室检测内容D二聚体临床应用与实验室检测改王建平2 肺部疾病 意外事故5 癌症 艾滋病1015202530 感染5.1%6.3%9.0%12.5%14.2%24.5%血栓性疾病世界人口死亡原因分析世界人口死亡原因分析(WHO statistics)血栓疾病的流行病学数据D二聚体临床应用与实验室检测改王建平3血栓疾病的流行病学数据国内资料报道：在国内资料报道：在40岁以上的人群中心肌梗死的年发生率为岁以上的人群中心肌
2、梗死的年发生率为39.7/100 00064.0/100 000；脑卒中的年发生率为；脑卒中的年发生率为109.7/100 000，这证明血栓性疾病在中国属于常见病。，这证明血栓性疾病在中国属于常见病。血栓性疾病中，静脉血栓占血栓性疾病中，静脉血栓占70左右，动脉血栓占左右，动脉血栓占30左右。左右。根据尸解资料显示，静脉血栓占根据尸解资料显示，静脉血栓占40%60%,但但只有只有11%15%被临床诊断。动脉血栓更易被忽视（被临床诊断。动脉血栓更易被忽视（vWF、血小板功能、血小板功能等检测缺乏）。等检测缺乏）。D二聚体临床应用与实验室检测改王建平4一期止血一期止血BleedingTime;A
3、ggregometry;ClotRetractionPLTC;BoneMarrowBleedingTime;TourniquetTestQualityQuantityPlateletsBloodVessels纤溶D-Dimer;FDP二期止血CoagulationFactorsACT;PT;APTT;TCT;Factor Assays;Fibrinogen;InhibitorScreenLaboratory Investigation of Hemostasis&Laboratory Investigation of Hemostasis&ThrombusThrombusD二聚体临床应用与实验
4、室检测改王建平5D-二聚体的临床应用D二聚体临床应用与实验室检测改王建平6D-二聚体的临床应用价值主要排除 DVT深静脉栓塞排除 PE肺栓塞诊断监测 DIC弥漫性血管内凝血各种术后 DVT 腹部、髋和膝部手术其次监测纤溶治疗预后恶性肿瘤的转移D二聚体临床应用与实验室检测改王建平7侵害性侵害性DVT（深静脉栓塞）的临床诊断非侵害性非侵害性125I Fibrinogen Leg Scanning 125I 多普勒超声波检查法多普勒超声波检查法SOUND 阻抗容积描记术阻抗容积描记术静脉静脉 造影术造影术X-RayD二聚体临床应用与实验室检测改王建平8PE(肺栓塞)的临床诊断侵害性侵害性非侵害性非侵
5、害性肺血管造影肺血管造影肺部闪烁扫描法肺部闪烁扫描法 Albumin99mTC灌注扫描灌注扫描空气流通扫描空气流通扫描127Xe /8lmKrNormalLungPulmonary EmboliD二聚体临床应用与实验室检测改王建平9D-二聚体的临床应用可疑急性肺栓塞管理指南可疑急性肺栓塞管理指南-D-dimer-D-dimer检测检测(英国胸科学会英国胸科学会)血血DDDD只在临床评估概率后来考虑使用只在临床评估概率后来考虑使用DDDD不应该在高临床不应该在高临床PEPE概率患者使用。概率患者使用。在中和低临床概率患者，阴性在中和低临床概率患者，阴性DDDD患者可以除外患者可以除外PEPE，且
6、无需影像学检查。且无需影像学检查。每个医院应该提供其每个医院应该提供其DDDD检测的敏感性和特异性。检测的敏感性和特异性。D二聚体临床应用与实验室检测改王建平10D-二聚体的临床应用价值D二聚体临床应用与实验室检测改王建平11D-二聚体的临床应用D二聚体临床应用与实验室检测改王建平12DIC联合实验指标分析D二聚体临床应用与实验室检测改王建平13D-D-二聚体的临床应用二聚体的临床应用D-D-二聚体的实验室检测二聚体的实验室检测内容D二聚体临床应用与实验室检测改王建平14D-二聚体的临床检测现有现有D-dimer Assay存在的问题存在的问题o 手工乳胶凝集法手工乳胶凝集法V 半定量半定量V
7、 试剂试剂用量大用量大(多次稀多次稀释释步步骤骤)V 成本高成本高V 灵敏度不足和不精确度高灵敏度不足和不精确度高o ELISA D-dimer 实验实验V 定量定量V 精密度、敏感度、特异性高精密度、敏感度、特异性高V 试剂试剂用量少用量少 V 实验实验步步骤骤耗耗时时，不适合作，不适合作“一一线线”诊诊断断实验实验使用使用D二聚体临床应用与实验室检测改王建平15符合临床需求的D-二聚体检测试剂选择General Requirementsl 高度敏感性和高度敏感性和NPV-(NPV-(几乎几乎)无假阴性无假阴性l 适用于适用于2424小时作常规分析小时作常规分析l 可用于急诊标本分析可用于急
8、诊标本分析l 自动化检测自动化检测l 操作步骤简易操作步骤简易l 快速的报告时间快速的报告时间 l 定量检测定量检测,有标准、质控物有标准、质控物l 经济经济D二聚体临床应用与实验室检测改王建平16For automated D-dimer assay D-Dimer PLUS(免疫比浊法定量试剂)D-Dimer PLUSD-Dimer PLUSReconstitutionMedium 溶剂溶剂D-Dimer 定标品定标品D-Dimer ControlPlasma I&II质控品质控品D-Dimer PLUS Accelerator增强试剂增强试剂D-Dimer PLUS乳胶试剂乳胶试剂Rep
9、ort units:g/lReport units:g/lD二聚体临床应用与实验室检测改王建平17PrincipleLatex particles coated with murine monoclonal antibody specific for human D-dimerD-Dimer PLUS:原理D-Dimer 试剂试剂Small amount D-dimer(to amplify the reaction)加速剂加速剂Sample(D-dimer)Immuno-complexesAcceleratorD-Dimer PLUSD二聚体临床应用与实验室检测改王建平18Measuring
10、 RangeAnalyzerD-Dimer PLUS calibration curvesCA-1500 50-11.000 g/L;automated dilution 2.000 g/LCA-700050-12.000 g/L;automated dilution 2.000 g/LCA-55050-2.000 g/L;2.000-12.000 g/LD-Dimer PLUS敏感性及测量范围SecuritySave timeSysmex CA-1500Sysmex CA-7000Sysmex CA-550D二聚体临床应用与实验室检测改王建平19D-Dimer PLUS全自动化定量分析全自动
11、化定量分析可用在可用在CA-1500,CA-7000,CA-550应用范围广泛应用范围广泛4 min出结果出结果检测速度快检测速度快较宽的检测范围较宽的检测范围重复性少重复性少经济性高经济性高对于对于 DVT and PE高敏感性高敏感性高效率排除高效率排除VTE准确性高准确性高结果准确结果准确优优 点点 经验证为临床检测可靠的常规检测经验证为临床检测可靠的常规检测D二聚体临床应用与实验室检测改王建平20D-Dimer PLUS-国外文献D二聚体临床应用与实验室检测改王建平21纤溶活性判断的思路1）FDP（-）和DD（-）：若是定量分析则纤溶活性偏低，见于血栓性疾病。2）FDP（+）和DD（+）：纤溶活性亢进，见于DIC、溶栓治疗。3）FDP（+）和DD（-）：视定量分析结果而定，见于肝病，具有一定纤溶活性的健康人，原发性纤溶活性亢进等。4）FDP（-）和DD（+）：FDP假阴性，DD假阳性。D二聚体临床应用与实验室检测改王建平22血栓！血栓！血栓！血栓！血栓！血栓！D二聚体临床应用与实验室检测改王建平23谢谢 谢谢D二聚体临床应用与实验室检测改王建平24
