1、用于感染性疾病的中用于感染性疾病的中药注射剂药注射剂主要内容 报告背景报告背景 用于感染性疾病的中药注射剂用于感染性疾病的中药注射剂 痰热清注射液痰热清注射液 喜炎平注射液喜炎平注射液 醒脑静注射液醒脑静注射液 血必净注射液血必净注射液 结论与讨论结论与讨论 2用于感染性疾病的中药注射剂报告背景报告背景n患者刘某（708721），诊断肺炎。n醒脑静注射剂，20ml，静点，QD。（10.8-10.23）n患者刘某（708721），诊断肺炎。n醒脑静注射剂，20ml，静点，QD。（10.8-10.23）3用于感染性疾病的中药注射剂报告背景报告背景 国家食品药品监督管理局发布的国家食品药品监督管理局
2、发布的药品不良反应药品不良反应信息通报信息通报(48期期)喜炎平注射液喜炎平注射液和和脉络宁注射脉络宁注射严重病例的不良反应严重病例的不良反应/事件事件(45期期)香丹注射液香丹注射液严重病例的不良反应严重病例的不良反应/事件事件(44期期)警惕警惕生脉注射液生脉注射液的严重过敏反应的严重过敏反应4用于感染性疾病的中药注射剂痰热清注射液痰热清注射液n来源：来源：痰热清注射液是由新谊集团，上海凯宝药业研制生产的国家中药二类新药。n药物组成：药物组成：黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘n功能主治：功能主治：清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽症见：发热、咳嗽、
3、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。染属上述证候者。5用于感染性疾病的中药注射剂方方 解解n君药君药:黄芩，味苦、性寒黄芩，味苦、性寒,归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。有清热燥湿,泻火解毒等功效。黄芩提取液的主要成分有黄芩苷、黄芩素等。黄芩抗菌范围较广，体外研究发现，黄芩对伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、肠炎沙门氏菌、链球菌有效。其中对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的抑制作用最强。对流感病毒等多种致病真菌亦有抑制作用。n臣药臣药
4、:熊胆粉，味苦、性寒，熊胆粉，味苦、性寒，归肝、胆、心经。有清热解毒、息风止痉、清肝明目的功效。主含熊去氧胆酸,次为鹅去氧胆酸等。有解毒、抑菌、抗炎、镇咳、去痰、抗过敏等作用。n山羊角，味咸；性寒，山羊角，味咸；性寒，归心、肝经。与羚羊角相近,有平肝息风,清热解毒的功效。杨美.黄芩药理作用研究进展.医学理论与实践.2012,25(19):2359王春.全痰热清注射液的方解及功效.现代医药卫生,2006,22(5)：7206用于感染性疾病的中药注射剂方方 解解n佐药佐药:金银花，甘，微苦，清香，辛，寒，金银花，甘，微苦，清香，辛，寒，归肺、胃、心、大肠经。清热解毒,疏散风热的功效,金银花提取液含
5、有绿原酸等。金银花对多种致病菌均有一定的抑制作用，包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效，流感病毒等多种病原微生物亦有抑制作用。n使药使药:连翘，味苦性微寒连翘，味苦性微寒,归肺、心、胆经。其用途有三:泻心经客热、去上焦诸热、疮家圣药。主含三萜皂甙、生物碱等。有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌等有很强的抑制作用;对其它致病菌、流感病毒、真菌都有抑制作用;有抗炎作用等。连翘的药理活性主要表现为抗氧化活性、抗菌活性、抗病毒活性、抗肿瘤活性以及解热镇痛活性等。庞瑞.金银花有效成分的药理学研究进展.陕西中医
6、学院学报2011,34(3):77杨雪艳,刘成伦.连翘的研究现状与展望.贵州农业科学,2012,40(9):33367用于感染性疾病的中药注射剂临床应用临床应用n1.肺炎的治疗肺炎的治疗n2.慢性阻塞性肺疾病急性加重期慢性阻塞性肺疾病急性加重期n3.慢性支气管炎急性发作慢性支气管炎急性发作n4.婴儿支气管炎婴儿支气管炎n5.小儿下呼吸道感染小儿下呼吸道感染n6.恶性肿瘤病肺部感染恶性肿瘤病肺部感染n7.急性胆囊炎急性胆囊炎贾世明.痰热清注射液的临床疗效及安全性研究.内蒙古中医药,2012(7)8用于感染性疾病的中药注射剂安全性研究安全性研究9用于感染性疾病的中药注射剂配伍与相互作用配伍与相互作
7、用n与溶媒的配伍禁忌：与溶媒的配伍禁忌：痰热情注射液与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌，痰热清pH小于6时，其溶解度下降而产生浑浊。如选用葡萄糖作溶媒时应先抽取0.2ml痰热清与5ml葡萄糖注射液混合，观察无变化后再进行配液，以保用药安全。10用于感染性疾病的中药注射剂配伍与相互作用配伍与相互作用n与抗菌素的配伍禁忌：与抗菌素的配伍禁忌：大环内酯类大环内酯类：阿奇霉素、白霉素 氨基糖苷类：氨基糖苷类：硫酸阿米卡星、奈替米星、依替米星硫酸妥布霉素、硫酸庆大霉素 头孢菌素类：头孢菌素类：头孢替安、头孢吡肟、头孢孟多脂、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢匹胺、头孢噻肟钠 喹诺酮类：喹诺酮类：加替沙星、乳酸钠环丙
8、沙 星、甲磺酸培氟沙星、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化钠、甲磺酸帕珠沙星、盐酸莫西沙星、洛美沙星 其他类：其他类：万古霉素、盐酸林可霉素、抗病毒：抗病毒：氟康唑、奥硝唑、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦11用于感染性疾病的中药注射剂配伍与相互作用配伍与相互作用n其他常用药物的配伍禁忌其他常用药物的配伍禁忌 盐酸氨溴索 pH值6.3时,会导致产生沐舒坦游离碱沉淀 10%葡萄糖酸钙 盐酸溴己胺 还原型谷胱甘肽 赖氨匹林 维生素B6、维生素K3、维生素C 盐酸甲氧氯普胺 硫普罗宁 西咪替丁 果糖二磷酸钠伍冬梅,罗柳荣.痰热清注射液与10%葡萄糖注射液的配伍禁忌.临床合理用药,2010,3(12)
9、:15张志刚,赵淑珍,高素珍.痰热清注射液与临床常用药物的配伍中国药物与临床.2009，9(9):897关灵,刘碧波.痰热清注射液与临床113种药物的配伍实验.当代医学,2011,17(21):14212用于感染性疾病的中药注射剂喜炎平注射液喜炎平注射液n组成：组成：中药穿心莲中提取的穿心莲内酯磺化物。n功能主治：功能主治：清热解毒，止咳止痢。临床主要用于治疗支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。n穿心莲内酯4种注射剂临床作用特点13用于感染性疾病的中药注射剂n药理作用：药理作用：病毒：病毒：对腺病毒、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种病毒有灭活作用。细菌：细菌：包括致病性大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎
10、双球菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、痢疾杆菌等细菌，均有明显的杀菌和抑菌作用能降低炎症反应时毛细血管的通透性，减少炎性渗出物的量，对各种感染性发热有明显作用。提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的吞噬能力，提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞免疫能力。n程国印，李红举.穿心莲内酯及其衍生物制剂临床作用特点与不良反应评析.中国药事,2011,25(5):113214用于感染性疾病的中药注射剂临床应用n1 毛细支气管炎n2 支气管肺炎n3 上呼吸道感染n4 疱疹性咽峡炎n5 手足口病n6 轮状病毒性肠炎n7 麻疹合并肺炎n8 流行性腮腺炎n9 病毒性脑炎n10 传染性单核
11、细胞增多症15用于感染性疾病的中药注射剂安全性研究安全性研究16用于感染性疾病的中药注射剂醒脑静注射液醒脑静注射液n来源：来源：由祖国医学传统名方“安宫牛黄丸”经科学提取精制而成的新型水溶性静脉注射液。n药物组成：药物组成：麝香、郁金、冰片、栀子n功能主治：功能主治：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉燎阻所致中风昏迷，偏瘫口喎;外伤头痛，神志昏迷;酒毒攻心，头痛口区恶，昏迷抽播。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。18用于感染性疾病的中药注射剂方方 解解n麝香：辛，温，麝香：辛，温，归心、脾经。开窍醒神，活血痛经，止痛，催产。其成分主要为麝香酮麝香酮。抑制炎
12、症发展、血管通透性增加期、白细胞游走期、肉芽形成期；对中枢神经系统兴奋、镇静双重作用、增强中枢对缺氧的耐受力；扩张外周血管、降低心肌耗氧量、缓解心绞痛；兴奋子宫，孕妇禁用。n冰片：辛苦微寒冰片：辛苦微寒，归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。天然冰片主要化学成分为龙脑龙脑、异龙脑异龙脑。龙脑龙脑极易透过血极易透过血-脑屏障脑屏障进入脑组织进入脑组织。现代医学研究表明冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等作用。此外，冰片在肿瘤的治疗中可能也起到一定作用。而这些作用可能是冰片通过提高生物膜屏障通透性、影响肾上腺素、五羟色胺、一氧化氮、钙离子等物质的含量等一系
13、列机制而实现。孙蓉,王任卿,于晓.麝香的化学与药理研究进展.齐鲁药事，2005，24（5）:296魏楚蓉.冰片的药理作用及其机制研究进展.国际病理科学与临床杂志,2010,30(4):44719用于感染性疾病的中药注射剂方方 解解n郁金：辛、苦，寒郁金：辛、苦，寒，归肝、心、胆经。活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆退黄。郁金中主要含挥发油、姜黄素等成分。现代药理学研究表明,郁金具有保护肝细胞、促进肝细胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的作用。郁金挥发油不仅具有杀菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀、去腐生肌的作用,而且还可抑制肿瘤细胞的生长,对预防宫颈癌有积极作用。n栀子：苦，寒栀子：苦，寒，归心、肝、肺、胃、
14、三焦。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒。主含环烯醚萜类化合物。现代药理研究表明栀子具有抗炎、抗氧化、利胆、利尿、抗肿瘤、解热、镇痛、辐射防护、降血脂等多种药理活性。刘华钢,刘俊英,赖茂祥等.郁金化学成分及药理作用的研究进展.广西中医学院学报，2008,11（2）：71孟祥乐,李红伟,李颜.栀子化学成分及其药理作用研究进展.中国新药杂志，2011,20（11）：95920用于感染性疾病的中药注射剂方方 解解n麝香辛散温通，芳香走窜，为开窍醒神之要药；n冰片辛苦微寒，芳香走窜，善清郁热而通诸窍，以加强麝香开窍醒神之效；n栀子苦寒，既善泻火除烦利尿，又能清热凉血解毒；n郁金辛散苦降，寒能泻热，入血分能凉
15、血行瘀，入气分可行气解郁，为活血行气凉血之良药。诸药合用，具有清热泻火、凉血解毒、开窍醒神之功。21用于感染性疾病的中药注射剂临床应用临床应用n1.急性中毒 1.1 急性 CO 中毒 1.2 急性酒精中毒 1.3 急性镇静催眠药中毒 1.4 急性抗精神病药物中毒 n2 肺性脑病 n3 肝性脑病 n4 病毒性脑炎 n5 颅脑损伤 n6 急性脑血管病n7 呼吸衰竭 n8 中枢性高热n9血管性认知障碍n10心绞痛赵 兴.醒脑静注射液在抢救急危重患者中的应用进展.天津药学，2012，24（4）：5722用于感染性疾病的中药注射剂安全性研究安全性研究23用于感染性疾病的中药注射剂配伍与药物相互作用配伍与
16、药物相互作用n与药物的配伍禁忌：与药物的配伍禁忌：奥美拉唑（洛赛克）n醒脑静与其他药物同用，这无疑增加了输液中微粒和热源含量，如果给药速度过快，单位时间内进入体内的微粒数和热源量增多，因而发生不良反应的几率也明显增加。n在循证医学证据不足的情况下，应遵循中药注射剂合理使用的一般原则，临床用药时尽量少而精，不需要合用的药物坚决不用。建议醒脑静注射液单独给药。24用于感染性疾病的中药注射剂血必净注射液血必净注射液n来源：来源：我国著名中西医结合危重病学家王今达教授历 30 余年临床研究，由天津红日药业开发的中药二类新药。n药物组成：药物组成：红花、赤芍、川芎、丹参、当归。n功能主治：功能主治：化瘀
17、解毒。用于温热类温热类疾病，症见：发热、喘促、心悸、烦燥等瘀毒互结证；适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征全身炎症反应综合征；也可配合治疗多器官功能失常综合征多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。25用于感染性疾病的中药注射剂方解方解n红花红花：味辛性温味辛性温，归心、肝经，是传统的活血化瘀，祛瘀止痛的中药，用于治疗痛经闭经、血脉闭塞、跌打损伤、冠心病、高血压和心绞痛等。红花及其主要成分红花黄色素、羟基红花黄色素 A 等在抗脑缺血、抗心肌损伤、抗血栓、抗氧化、抗细胞凋亡、抗炎、抗肿瘤等方面的药理效应。n赤芍：味苦，微寒，赤芍：味苦，微寒，归肝经。用于血分实热，以活血散瘀见长。主要成分为芍药苷等
18、。具有抗血栓形成及抗血小板凝聚、抑制红细胞聚集、抗动脉硬化、增加营养心肌血流量、抗肿瘤及保肝等作用。n川芎：性味辛温川芎：性味辛温，主归肝、胆、心包经，具有活血祛瘀、行气、祛风之效，性善走窜，周而复始。故刘完素认为其“上行头目，下行血海”，为“血中气药”。现代医学对其功用研究较多，所含有效成分为四甲基吡嗪(川芎嗪)和阿魏酸等，此外尚含有挥发油、藁本内酯和丁烯苯肽等烷基苯肽类化合物。川芎嗪可通过血脑屏。川芎嗪可通过血脑屏障。障。陈梦,赵丕文,孙艳玲.红花及其主要成分的药理作用研究进展.环球中医药,2012,5(7):55626用于感染性疾病的中药注射剂方解方解n丹参：性微寒，味苦丹参：性微寒，味
19、苦，归心、肝经。功能为活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。脂溶性的丹参酮类以改善血液循环、抗菌和抗炎为主，而水溶性的丹酚类则以抗氧化、抗凝血、抗血栓形成、调血脂和细胞保护作用明显。其药理作用对心血管系统、消化系统、神经系统均有作用;另外，有抗凝、抗菌消炎、抗肿瘤、抗氧化作用。n当归当归:味甘、辛、苦、性温味甘、辛、苦、性温，归肝、心、脾经。有效成分藁本内酯类、香豆素类、黄酮类、有机酸及氨基酸等。对机体血液、免疫、神经、循环、呼吸等系统均有较强的药理作用，同时具有一定的抗肿瘤、抗氧化、抗炎等作用。n叶剑.丹参的药用成分与药理作用探析.陕西中医学院学报，2012,35(5):7127用于感染性
20、疾病的中药注射剂临床应用临床应用n1.全身性炎症反应综合征（SIRS）n2.多器官功能障碍综合征（MODS）n3.脓毒血症（SEPSIS）n4.弥散性血管内凝血（DIC）n5.百草枯及有机磷等中毒n6.自发性腹膜炎n7.小儿重症肺炎张晓霞，李春梅，吕建平.血必净注射液的临床应用.疾病监测与控制杂志，2009,3（4）：251.郑军，贺鹏.血必净注射液治疗自发性腹膜炎疗效研究.中国社区医师,2012,14(307):213.28用于感染性疾病的中药注射剂安全性研究安全性研究黄颖楠.40 例血必净不良反应的文献分析.中国城乡企业卫生,2012(4):1829用于感染性疾病的中药注射剂配伍与药物相互
21、作用配伍与药物相互作用n与溶媒配伍：与溶媒配伍：血必净与5%葡萄糖注射液配伍使用比与0.9%氯化钠注射液配伍后使用更为适宜，在6h内使用。n与药物的配伍禁忌：与药物的配伍禁忌：应单独使用单建国.三种中药注射液的不溶性微粒考察.当代医学,2011,17(20):23.30用于感染性疾病的中药注射剂结论与讨论n使用中药注射剂应注意：使用中药注射剂应注意：n能口服给药的，不选用注射给药；能肌注给药的，不选用静注或静滴给药。n辨证用药，辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用。n不超剂量、过快滴注和长期连续用药。n严禁混合配伍，谨慎联合用药。n对过敏体质者应慎用。n对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使n用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。n对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。n发现异常，立即停药，采用积极救治措施。31用于感染性疾病的中药注射剂32用于感染性疾病的中药注射剂
