1、PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2 发热伴肺部阴影鉴别诊断专家共识解读PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.2共识专家组发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.专家组成员（排名不分先后）：刘又宁（解放军总医院呼吸科），王睿（解放军总医院药理科），何礼贤（复旦大学附属中山医院呼吸科），谢灿茂，罗益峰（中山大学附属第一医院呼吸科），陈起航（北京医院放射科），贺蓓（北京大学第三医院呼吸科），施毅（南京军区南京总医院呼吸科），陈愉生（福建省立医院呼吸科），赖国祥（南京军区福州总医院呼吸科）
2、，黄奕江（海南省人民医院呼吸科），张湘燕，叶贤伟（贵州省人民医院呼吸科），姜淑娟（山东省立医院呼吸科），张天托、吴本权（中山大学附属第三医院呼吸科），莫碧文（桂林医学院呼吸科），王笑歌（中国医科大学附属第四医院呼吸科），曾军（广州市第一人民医院呼吸科）执笔者：谢灿茂，罗益峰，陈起航，施毅PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.3制定共识的背景和意义l发热伴肺部阴影在临床很常见，可由感染性和非感染性疾病中多种病因引起，对于发热伴肺部阴影的患者首先应鉴别其病因，才能采取正确的对策l目前临床上存在不适当地使用抗感染药物进行诊断性治疗，导致耐药选择性压力增加及非感染性疾病的
3、诊断和治疗延误等问题l适当的早期经验性抗感染治疗明显改善肺炎患者预后，也可验证肺炎诊断l临床实践中应平衡患者的利益和风险后，再决定对发热伴肺部阴影患者是否要试验性抗感染治疗发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.4主要内容感染性或非感染性病变的鉴别肺部感染性疾病的临床诊断思维肺部非感染性疾病的临床诊断思维PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.5区分感染性或非感染性肺部病变区分感染性或非感染性肺部病变病史采集、体格检查降钙素原（PCT）外周血白细胞
4、（WBC）C-反应蛋白（CRP）感染相关指标和标志物发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.6怀疑为非细菌感染，酌情选择相关特异性检查病毒学检查真菌学检查血清抗原抗体检查发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.7感染相关指标和标志物外周血白细胞在常规显微镜下检测嗜中性粒细胞杆状核和（或）幼稚细胞的比例，对鉴别感染或非感染疾病，特别是观察抗感染治疗效果仍有重要
5、意义，但白血病等恶性肿瘤除外。检测WBC 本共识认为病毒、支原体、衣原体、结核和真菌感染时，WBC可正常、轻度升高或降低WBC10109/L多为细菌感染但严重感染时WBC可明显降低发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.8感染相关指标和标志物C反应蛋白CRP可作为鉴别依据CRP可作为肺炎的诊断参考肺炎时CRP水平比非感染性肺部疾病者明显升高，可作为肺炎的诊断参考 CRP阙值有所差别不同研究建议的诊断肺炎的CRP阈值有所差别，一般认为CRP升高超过正常值上限的3倍可作为肺炎的诊
6、断标准之一 注意鉴别CRP在某些非感染性病变也可升高，如风湿性疾病、心血管疾病、肿瘤性疾病及腹腔手术后等，应注意鉴别发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.9感染相关指标和标志物降钙素原动态监测PCT水平变化，还可以作为评估抗感染治疗效果及确定抗感染治疗疗程的参考指标之一以PCT水平指导抗菌药物在感染性疾病中的使用，可缩短疗程，降低抗菌药物的暴露率 此外，有文献报道PCT水平在革兰阴性菌感染患者比革兰阳性菌感染患者更高，可供参考PCT发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核
7、和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.10主要内容感染性或非感染性病变的鉴别肺部感染性疾病的临床诊断思维肺部非感染性疾病的临床诊断思维PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.11一、判断肺部感染是原发、继发及有无累积其他器官肺外感染引起的肺炎原发性肺炎累及其他部位Content 01对于肺炎患者，尤其是重症患者，应通过详细的体检、影像学、血培养等检查确定有否并发其他部位的感染。胸腔积液菌血症或脓毒症脑膜炎因肺外感染累及血行播散性肺炎、肺脓肿肺部邻近器官或部位的感染也可波及肺部还需注意隐匿
8、部位感染，如骨关节、鼻窦、中耳、肠道憩室等导致肺炎的可能。发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.12二、肺炎严重程度的评价CURB-65CRB-65PSI中华医学会的重症肺炎诊断标准IDSA/ATS诊断为肺炎的患者，必须进行病情严重程度的评价目前常用的评分系统如图所示，可根据条件选择使用本共识推荐用CURB-65SMART-COP发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:20
9、17-9-2.13三、评估可能的病原体 依据流行病学资料特定的病原感染危险因素影像学特征临床特点1.2.3.4.推测可能的病原体发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.141.根据流行病学资料疾病病原体CAP肺炎支原体、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌HAP鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、大肠杆菌肺脓肿厌氧菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大
10、肠埃希菌、军团菌、奴卡菌、结核分枝杆菌、卫氏并殖吸虫、曲霉、隐球菌病毒肺炎 呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、腺病毒、冠状病毒、鼻病毒、流感病毒发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.肺部感染常见的病原体注：CAP：社区获得性肺炎；HAP：医院获得性肺炎PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.15发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.2.特定的病原感染危险因素危险因素易感病原体酗酒肺炎链球菌、口腔厌氧菌、肺炎克雷伯菌、不动杆菌、结核分枝杆菌慢阻肺和（或）吸
11、烟流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、军团菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原体居住养老院肺炎链球菌、肠杆菌科、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌、肺炎衣原体流感流行季节流感病毒、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌有吸入因素肠杆菌科、口腔厌氧菌结构性肺病铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、金黄色葡萄球菌接触鸟类、家禽鹦鹉热衣原体、禽流感病毒、新生隐球菌2周内有旅馆或游轮留宿史军团菌毒品使用史金黄色葡萄球菌、厌氧菌、结核分枝杆菌、肺炎链球菌昏迷、头部创伤、糖尿病、肾衰竭金黄色葡萄球菌入住ICU、先期应用抗生素、粒细胞缺乏症、晚期艾滋病铜绿假单胞菌应用糖皮质激素铜绿假单胞菌、军团菌、奴卡菌腹部手术厌氧
12、菌、肠杆菌科细菌肺部感染危险因素与相应易感病原体PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.163.根据影像学特征一般来说，仅凭影像学表现很难明确区分是哪种特定的病原体，但可以缩小鉴别范围，而且个别病原体可出现相对特殊的影像学改变 吸入性细菌性肺炎病灶多见于双肺下叶和近后背肺野 病变累及上肺叶且为双侧时，以非典型病原体及肺结核分枝杆菌相对多见 同时出现肺空洞及胸腔积液的CAP则可能为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）肺炎和军团菌肺炎发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Dat
13、e:2017-9-2.174.不同病原体导致肺部感染的临床特点疾病临床特点细菌性肺炎起病急骤，可有脓毒性休克表现，较少有上呼吸道症状，或先有上呼吸道疾病继而急性加重（提示病毒和细菌重叠感染）；血白细胞计数15109/L或6109/L，杆状核升高；影像学有呈节段性高密度影或肺叶实变；血清PCT0.25 g/L支原体或衣原体肺炎无上述支持细菌性肺炎的临床特点，年轻人多发，可有聚集性发病，持续干咳超过5 d以上且没有急性加重表现；血白细胞计数正常或稍高，血清PCT0.1 g/L；影像学病变可出现在上叶或双侧，间质改变较实质病变更常见军团菌病临床和影像表现与其他细菌性肺炎相似。前驱症状为头痛、肌痛、乏
14、力。可突发高热、畏寒。白细胞计数增多而淋巴细胞相对减少，肝肾功能损害，低钠/磷血症。血清PCT0.25 g/L病毒性肺炎无上述支持细菌性肺炎的临床特点，有相关流行病学史，上呼吸道症状明显；胸部影像学表现为斑片状密度增高影，密度较淡，双侧多见；血白细胞计数正常或稍升高，血清PCT0.1 g/L肺结核无上述支持细菌性肺炎的临床特点，咳嗽、咳痰2周以上，或痰中带血、午后潮热、倦怠乏力、盗汗、食欲减退和消瘦。胸部影像学多在肺尖后段、背段和后基底段呈多态性阴影。白细胞正常或轻度升高，ESR增快，血清PCT不高发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP
15、-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.18病原学检查病原学检查病原体检测 遵循欧美及我国社区获得性肺炎指南建议 血清学检查 创伤性小、方便快捷，费用相对较低，可以作为临床上评估可能病原体的参考依据 抗原检测 尿肺炎链球菌抗原、尿军团菌抗原、隐球菌荚膜多糖抗原、病毒抗原发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.19病原体检测 欧美及我国社区获得性肺炎指南建议：在门诊治疗的轻、中度患者不必强制性进行病原学检查，只有当初始经验治疗无效时才考虑。住院患者则需要
16、常规进行呼吸道标本的病原学检查和血培养，如果合并有胸腔积液，应留取胸腔积液标本做病原学等检查。有创性病原诊断技术仅选择性地适用于以下患者：1.经验性治疗无效或病情仍然进展者，特别是已经更换抗菌药物1次以上仍无效时；2.怀疑特殊病原体感染，而采用常规方法获得的呼吸道标本无法明确致病原时；3.免疫抑制宿主罹患肺炎经抗菌药物治疗无效时；4.需要与非感染性肺部浸润性病变鉴别诊断者。发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.20血清学检查目前常用的方法血清学检查方法血清肺炎支原体、衣原体
17、、嗜肺军团菌抗体急性期和恢复期IgG有4倍或以上变化可以诊断。单份血清IgM增高可供参考，但阳性率低血清病毒抗体原发感染的依据为：双份血清比较，特异性IgG由阴性转为阳性；病毒特异性IgM抗体的出现急性期与恢复期双份血清中特异性IgG抗体呈4倍以上变化-干扰素释放试验我国临床常用的是结核感染T细胞斑点技术检测，结果不受卡介苗接种及免疫抑制状态影响，对病因鉴别有帮助不足之处在于无法区分活动性和潜伏性MTB感染，因此其阴性结果对排除MTB感染意义更大1,3-D-葡聚糖（G试验）对诊断侵袭性真菌感染有参考价值阳性结果可早于影像学异常的出现，对侵袭性真菌感染的早期诊断有帮助，血浆G试验水平可随病情而动
18、态变化，对判断病情和疗效有一定意义可发生假阳性的情况，如血液透析、输注白蛋白及丙种球蛋白等血制品、使用内酰胺类抗菌药物及检验标本处理欠佳等。接合菌和隐球菌感染G试验阴性半乳甘露聚糖（GM）主要用于曲霉感染的辅助诊断，用支气管肺泡灌洗液（BALF）行GM检测，与血清相比敏感度可从38%提高到92%，提示对肺曲霉病患者BALF可作为GM检测的首选标本发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.21抗原检测抗原检测方法尿肺炎链球菌抗原阳性率77%88%，有助于肺炎病原学诊断，但假阳性率
19、也较高尿军团菌抗原目前临床测定的是嗜肺军团菌血清1型尿抗原建议中重度肺炎患者均应检测尿军团菌抗原，其敏感度和特异度分别为74%和99%隐球菌荚膜多糖抗原肺隐球菌病患者血清抗原检测阳性率40%，但假阳性率低，特异度高，BALF和胸腔积液阳性率较血清高病毒抗原住院肺炎患者20%40%病毒抗原阳性，需结合临床表现、影像学和实验室检查结果综合评价，约20%细菌性CAP同时感染病毒发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.22主要内容感染性或非感染性病变的鉴别肺部感染性疾病的临床诊断思维
20、肺部非感染性疾病的临床诊断思维PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.23肺部非感染性疾病的临床诊断思路 建议进行胸部CT检查先根据胸部CT影像学特点进行分类鉴别 胸部X线平片能提供的鉴别诊断信息有限 结合实验室检查结果明确诊断发热伴肺部阴影常见的非感染性疾病包括肺癌、血液系统疾病、结缔组织疾病、间质性肺疾病、血管炎、过敏性肺炎、放射学肺炎、肺水肿、肺栓塞等发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.24非感染性肺部阴影的分类以气腔（或肺实质）病变为主
21、的疾病 隐源性机化性肺炎 其他 以血管病变为主的疾病 肺栓塞 其他 以间质病变为主的疾病 结缔组织病相关间质性肺炎 其他根据肺组织病变解剖部位发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.25以气腔（或肺实质）病变为主的疾病隐源性机化性肺炎（COP）胸部CT典型表现是单侧或双侧胸膜下的实变影，以双下肺为主，常有支气管充气征 还可表现为磨玻璃影及“反晕征”CT动态观察可发现病灶呈游走性 患者常有数周以上的中、高热，伴干咳气促 病变部位的组织病理活检是最终确诊的“金标准”糖皮质激素治疗
22、有效发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.26其他以气腔/肺实质病变为主的疾病临床特征和影像学表现疾病主要临床特征影像学（CT）表现急性嗜酸性粒细胞性肺炎*呼吸困难，发热，严重时可发生急性呼吸衰竭；BALF中嗜酸性粒细胞水平升高磨玻璃影（GGO）最常见，以支气管血管束为中心分布，常见小叶间隔增厚，可有双侧少到中等量胸腔积液，约半数患者可见实变影慢性嗜酸性粒细胞性肺炎*呼吸困难，咳嗽，发热，常伴哮喘；BALF中嗜酸性粒细胞水平升高非节段性实变影和磨玻璃影，以实变影为主，双侧性
23、更常见，外周分布为主，上肺比下肺常见；病变吸收后可残留胸膜下条状及带状影肺腺癌咳嗽、咯血、呼吸困难或喘鸣，血癌胚抗原增高斑片状实变或腺泡结节、局限磨玻璃影、部分实性磨玻璃结节，大叶实变影呼吸性细支气管炎伴间质性肺病（RB-ILD）重度吸烟者；轻度呼吸困难；咳嗽上肺为主，小叶中央磨玻璃结节和磨玻璃影；伴有小叶中心型肺气肿、支气管壁增厚及双下肺胸膜下网格状影脱屑性间质性肺炎（DIP）重度吸烟者；轻度呼吸困难；咳嗽，糖皮质激素有效弥漫性磨玻璃影，以双下肺外周分布为主，散在薄壁小囊状影，可伴双肺底网格状阴影发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.注：
24、*常伴有发热症状PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.27以血管病变为主的疾病肺栓塞肺栓塞诊断思路血清D-二聚体检测、深静脉血管超声是否发现深静脉血栓形成及核素肺通气灌注显像对肺栓塞的诊断有辅助作用患者可有呼吸困难、胸痛和咯血“三联征”，也可有发热，严重者有晕厥、休克等CTPA可见肺动脉内充盈缺损、远端血管不显影等直接征象及胸膜下楔形高密度影，盘状肺不张，中心肺动脉扩张及远端血管分支减少或消失等CTPA是确诊肺栓塞的重要手段典型病理生理改变为三高三低（低血压、低氧血症、低碳酸血症，肺动脉压高、肺泡-动脉血氧分压差高、PH值高）发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华
25、结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.28其他以血管病变为主的疾病临床特征和影像学表现疾病主要临床特征影像学（CT）表现多发性大动脉炎多见于年轻妇女；主动脉及分支动脉炎；视网膜病；颈动脉、肾动脉、锁骨下动脉狭窄；肺血管炎急性期表现为CT平扫纵膈大血管壁增厚、密度增高，增强扫描管壁强化，后期表现为大血管狭窄、闭塞或动脉瘤形成肉芽肿性多血管炎（GPA）*抗中性粒细胞胞浆抗体相关，鼻窦炎，肾小球肾炎，肺血管炎多发结节或肿块影，空洞常见于大结节，磨玻璃影提示为出血、可出现晕影或反晕征，累积气道时可出现声门下气管狭窄，胸
26、腔积液和纵膈淋巴结肿大少见嗜酸性肉芽肿性多血管炎*抗中性粒细胞胞浆抗体相关，肺嗜酸细胞增多症，哮喘，多发性神经病变，肺血管炎，肺泡出血磨玻璃影和实变影，以外周分布为主，呈一过性或游走性，结节或肿块影少见，支气管壁增厚，心影可增大显微镜下多血管炎抗中性粒细胞胞浆抗体相关，快速进展，肾小球肾炎，肺血管炎，肺泡出血双侧磨玻璃影，肺门外周分布为主，常伴实变影；血管支气管束增粗，小叶间隔增厚（铺路石样改变），胸腔积液少见贝赫切特病中东或远东地区的青年男性，口腔和生殖器溃疡，葡萄膜炎，静脉血栓，肺血管炎纺锤状或囊状肺动脉假性动脉瘤，磨玻璃影提示肺出血，实变影与机化性肺炎有关，胸膜下梗死灶和马赛克灌注征，胸
27、腔积液，溃疡型气管狭窄，纵隔淋巴结肿大发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.注：*常伴有发热症状PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.29以间质病变为主的疾病结缔组织疾病相关间质性肺病CTD-ILD血清抗核抗体谱及补体水平的检测对诊断有较大意义患者常有反复发热、皮疹、关节痛、口腔溃疡、脱发等表现CT表现为以胸膜下和双下肺为主、弥漫分布的磨玻璃影、网格状影及不规则条索影，可伴有局部小片状实变和牵拉性支气管扩张，但少见蜂窝肺改变肺组织病理改变为非特异性间质性肺炎发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,
28、2016,39（3）:169-176.诊断思路PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.30其他以间质病变为主的疾病临床特征和影像学表现疾病主要临床特征影像学（CT）表现特发性肺纤维化*原因不明快速进展的呼吸困难和咳嗽，糖皮质激素治疗常无效病变以双肺基底部及外周分布为主,网状影及明确蜂窝肺改变，可伴牵拉性支气管扩张和结构变形，肺容积减少，磨玻璃影少见非特异性间质性肺炎（NSIP）*进行性呼吸困难，咳嗽，糖皮质激素治疗有效病变以双下肺胸膜下分布为主；富细胞性NSIP表现为双侧磨玻璃影，细网格状改变；纤维亚型表现为网格状改变，牵拉性支气管扩张；晚期表现为结构变形，粗网格状
29、改变，蜂窝肺少见急性间质性肺炎（AIP）*急性起病，病情进展迅速，干咳、发热、进行性加重的呼吸困难双下肺、胸膜下多发性或弥漫性磨玻璃影和实变影，病变快速进展，出现弥漫性网格状影，晚期出现牵拉性支气管扩张和蜂窝肺结节病*多见于青年人，全身乏力，低热，呼吸困难肺门和纵隔淋巴结病变，可伴钙化；典型的表现为沿支气管血管周围和胸膜下分布的微结节，中上肺为主；非典型表现为气腔结节，磨玻璃影或实变；晚期可进展为大面积纤维化淋巴细胞性间质性肺炎（LIP）自身免疫性障碍或免疫缺陷磨玻璃影，血管周围和胸膜下薄壁囊肿，网状阴影不少见发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-
30、176.注：*常伴有发热症状PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.31感染性和非感染性肺部疾病的鉴别诊断流程发热伴肺部阴影鉴别诊断共识专家组.中华结核和呼吸杂志,2016,39（3）:169-176.注：CRP：C反应蛋白 PCT：降钙素原 ANCA：抗中性粒细胞胞质抗体PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.32【药品名称】商品名称：舒普深（SULPERAZON）通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠规格：1.0 g（以头孢哌酮计0.5 g与以舒巴坦计0.5 g）1.5 g（以头孢哌酮计1.0 g与以舒巴坦计0.5 g）3.0 g（以头孢
31、哌酮计2.0 g与以舒巴坦计1.0 g）成份：本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠【适应症】上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。【用法用量】成人用药：本品成人每日推荐剂量如下：比例头孢哌酮/舒巴坦(g)头孢哌酮(g)舒巴坦(g)1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.02:1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0上述剂量分等量，每12小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8 g（1:1头孢哌酮/舒巴坦，即4
32、 g头孢哌酮）或12 g（2:1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8 g，舒巴坦4 g）。病情需要时，接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4 g。肾功能障碍患者的用药：肾功能明显降低的患者（肌酐清除率30 ml/min）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30 ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为2 g，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率15 ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为1 g，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液
33、透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。儿童用药：本品儿童每日推荐剂量如下：比例头孢哌酮/舒巴(mg/kg)头孢哌酮(mg/kg)舒巴坦(mg/kg)1:1 40-80 20-40 20-402:1 30-60 20-40 10-20上述剂量分成等量，每6至12小时注射一次。在严重感染或难治性感染时，上述剂量可按1:1的比例增加到每日160 mg/kg（头孢哌酮每日160 mg/kg）或2:1的比例增加到每日240 mg/kg（头孢哌酮每日160 mg/kg），分等量，每日给药2-4次。简要处方资料参考201607
34、22版说明书PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.33【禁忌】已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者或对本品成份有休克史者禁用。对本品成份或头孢类药品有超敏反应史的患者，一般情况下，禁止使用舒普深。如果确实需要使用舒普深，应谨慎给药。【药物相互作用】有报道，患者在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应，其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应。因此患者使用头孢哌酮/舒巴坦时，如同时饮用含有酒精的饮料应格外注意。当患者需要肠内或肠外营养时，应避免给予含有酒精成份的液体。实验室检查中的药物相互作用：使用Ben
35、nedict溶液或Fehling试剂检查尿糖时，可出现假阳性反应。【药物过量】有关人体发生头孢哌酮钠和舒巴坦钠急性中毒的资料很少。预期本品药物过量所出现的临床表现主要是那些已被报道的不良反应的扩大。脑脊液中高浓度的-内酰胺类抗生素可引起中枢神经系统不良反应，如抽搐等。由于头孢哌酮和舒巴坦均可通过血液透析从血循环中被清除，因此如肾功能损害的患者发生药物过量，血液透析治疗可增加本品从体内的排出。【不良反应】在发展和研究获批准之后历经6年研究中（复审完成时），总共12808例患者中观察到有1023例（7.99%）患者出现不良反应和实验室检查异常。主要不良反应为腹泻（0.75%）、皮疹（0.45%）、
36、发热（0.21%）等。主要的实验室检查异常为ALT升高（3.41%）、AST升高（3.18%）以及ALP升高（1.05%）等。头孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。下列不良反应是从临床试验（比较性和非比较性）和上市后经验中观察到：很常见：中性粒细胞减少*、白细胞减少*、直接库姆斯试验阳性反应*、血红蛋白下降*、血细胞比积下降*、血小板减少*、丙氨酸氨基转移酶升高*、天门冬氨酸氨基转移酶*、血液碱性磷酸酶升高*。常见：凝血障碍#、嗜酸细胞增多*、腹泻、恶心、呕吐、胆红素升高*。#上市后不良反应。*在实验室异常不良反应频率的计算中，包括了所有可获得的实
37、验室数值，包括基线异常的患者。采用这种保守方法是因为原始数据不能区别在治疗中有严重实验室变化的基线异常患者与无严重实验室变化的基线异常患者。对于白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积，研究只报告了异常，未区分数值升高或降低。【注意事项】1.超敏反应：有报道，接受-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的超敏（过敏性）反应。2.肝功能障碍患者的用药：遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时，可能需要调整用药剂量。3.一般注意事项：与其他抗生素一样，少数患者使用头孢哌酮/舒巴坦治疗后出现了导致凝血障碍的维生素K缺乏。4.几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻的报告，其中包括头孢哌酮钠/舒巴坦钠。5.头孢哌酮/舒巴坦临床应用经验表明，本品不会降低患者驾驶和操作机器的能力。6.配伍禁忌：本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌，因此两种药液不能直接混合。本品与乳酸钠林格注射液或2盐酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此应避免在最初溶解时使用该溶液。7.贮藏：密闭，在凉暗干燥处保存。8.有效期：24个月。详细资料参见药品说明书参考20160722版说明书PP-SUL-CHN-0032 EXP Date:2017-9-2.34谢谢！
