1、医疗设备质量与维修医疗设备质量与维修管理培训知识管理培训知识目前医院设备管理部门的关注点目前医院设备管理部门的关注点l在用医疗设备质量的重要性在用医疗设备质量的重要性l医疗器械的维护维修医疗器械的维护维修l医疗设备维修力量医疗设备维修力量l医院维修费用医院维修费用l维修质量监督维修质量监督l安全监督检查机制安全监督检查机制2医疗设备质量与维修管理培训知识在用医疗设备质量的重要性在用医疗设备质量的重要性l质量是一门管理科学质量是一门管理科学l质量也是一项管理技术质量也是一项管理技术l医疗质量是医院的生命，医疗质量是医院的生命，l医疗质量管理是医院永恒的主题医疗质量管理是医院永恒的主题 3医疗设备
2、质量与维修管理培训知识在用医疗设备质量的重要性在用医疗设备质量的重要性l医疗器械贯穿于医院诊疗服务的医疗器械贯穿于医院诊疗服务的全过程全过程l使用医疗器械已成为医疗过程中使用医疗器械已成为医疗过程中的一个重要组成部分的一个重要组成部分 4医疗设备质量与维修管理培训知识在用医疗设备质量的重要性在用医疗设备质量的重要性l当前加强在用医疗器械的管理当前加强在用医疗器械的管理 有其现实意义。有其现实意义。有利于提高服务质量，有利于提高服务质量，有利于保障医疗安全。有利于保障医疗安全。5医疗设备质量与维修管理培训知识在用医疗设备质量的重要性在用医疗设备质量的重要性l2003年年 姜远海教授已经指出，姜远
3、海教授已经指出，必须高度重视医院必须高度重视医院在用医疗仪器设备质量保证的管理在用医疗仪器设备质量保证的管理 医疗设备信息，2003（2）：1-36医疗设备质量与维修管理培训知识在用医疗设备质量的重要性在用医疗设备质量的重要性l药监部门指出药监部门指出1.医疗器械生产与流通环节的管医疗器械生产与流通环节的管理相当严谨理相当严谨2.在用医疗设备缺少法律法规制在用医疗设备缺少法律法规制约，是一个相当薄弱的部分约，是一个相当薄弱的部分7医疗设备质量与维修管理培训知识医疗器械的维护维修医疗器械的维护维修 l预防性维护（预防性维护（PM）工作）工作 按照一定的周期对仪器设备进行按照一定的周期对仪器设备进
4、行科学的维护，科学的维护，确保仪器设备保持处于安全有效确保仪器设备保持处于安全有效的应用状态。的应用状态。8医疗设备质量与维修管理培训知识医疗器械的维护维修医疗器械的维护维修 9医疗设备质量与维修管理培训知识医疗器械的维护维修医疗器械的维护维修（3）电气安全性能检测）电气安全性能检测 （4）常用性能指标测试与调整）常用性能指标测试与调整 预防性维护工作应有相关医疗器械预防性维护工作应有相关医疗器械维修的工程师负责完成。维修的工程师负责完成。有专业厂家或第三方负责维修的，有专业厂家或第三方负责维修的，要把要把PM 计划写进维修合同。计划写进维修合同。10医疗设备质量与维修管理培训知识医疗器械的维
5、护维修医疗器械的维护维修 l大量的医疗设备的预防性维护工大量的医疗设备的预防性维护工作，尤其是呼吸机；心电图仪；作，尤其是呼吸机；心电图仪；除颤起搏器除颤起搏器 应该由医院内临床工程师承担应该由医院内临床工程师承担起责任。起责任。11医疗设备质量与维修管理培训知识医疗设备维修力量医疗设备维修力量1.原厂维修原厂维修 维修力量强维修力量强 维修经验丰富维修经验丰富 另配件充沛另配件充沛 价格较贵价格较贵 12医疗设备质量与维修管理培训知识医疗设备维修力量医疗设备维修力量2.医院维修力量医院维修力量 工程师到现场快工程师到现场快 无须付费无须付费 工作范围广工作范围广 专业水准较低专业水准较低 维
6、修经验缺乏维修经验缺乏 无调换配件无调换配件13医疗设备质量与维修管理培训知识医院维修费用医院维修费用目前全国医院范围正在开展目前全国医院范围正在开展 全面预算管理全面预算管理 医疗设备的维修费用要求纳入医疗设备的维修费用要求纳入 预算编制之中预算编制之中15医疗设备质量与维修管理培训知识医院维修费用医院维修费用l年度医疗设备维修费用估算：年度医疗设备维修费用估算：考虑因素：考虑因素：（1）设备的总值）设备的总值（2）设备的种类）设备的种类（3）设备的使用年限）设备的使用年限（4）当地的维修力量与备件提供）当地的维修力量与备件提供16医疗设备质量与维修管理培训知识医院维修费用医院维修费用l年度
7、医疗设备维修费用估算：年度医疗设备维修费用估算：维修费维修费=医疗设备总值医疗设备总值百分数百分数 关键：百分数取多少关键：百分数取多少 能满足维护保养需求能满足维护保养需求17医疗设备质量与维修管理培训知识医院维修费用医院维修费用l依照上海地区的情况依照上海地区的情况 百分数取值百分数取值 3%比较合适比较合适 2008年曾经对二级甲等医院以上综合性年曾经对二级甲等医院以上综合性医院和专科医院进行统计，结果相当接医院和专科医院进行统计，结果相当接近。近。18医疗设备质量与维修管理培训知识医院维修费用医院维修费用l结果很清楚结果很清楚：医疗设备总资产医疗设备总资产维修维护费用维修维护费用1亿元
8、亿元300万万2亿元亿元600万万3亿元亿元900万万4亿元亿元1200万万19医疗设备质量与维修管理培训知识医院维修费用医院维修费用l医疗设备维修与维护费用医疗设备维修与维护费用 预计将随着预计将随着 （1）物价指数的不断增长）物价指数的不断增长 （2）大型医疗设备占设备总额的百分数）大型医疗设备占设备总额的百分数 的提高的提高 而而不断增长不断增长20医疗设备质量与维修管理培训知识维修质量监督维修质量监督 l设备发生故障得到维修后，设备发生故障得到维修后，有两个问题值得我们去思考：有两个问题值得我们去思考：1）维修后该设备所有功能是否都）维修后该设备所有功能是否都 已经恢复？已经恢复？2）
9、每一项技术指标是否达到临床）每一项技术指标是否达到临床使用要求？使用要求？21医疗设备质量与维修管理培训知识维修质量监督维修质量监督 l根据目前的实际情况：根据目前的实际情况：经过维修后经过维修后 保证了保证了主要功能主要功能可以运行，可以运行，忽略了其他一般功能的情况；忽略了其他一般功能的情况；部分功能部分功能就此废掉就此废掉 22医疗设备质量与维修管理培训知识维修质量监督维修质量监督 l经过维修后经过维修后 医疗设备能否达到临床使用要求，医疗设备能否达到临床使用要求，基本上没有人关心这个问题存在；基本上没有人关心这个问题存在；更没有条件和要求去进行相关检测更没有条件和要求去进行相关检测 验
10、收。验收。23医疗设备质量与维修管理培训知识维修质量监督维修质量监督 l因此加强维修后仪器质量的监督因此加强维修后仪器质量的监督 是医院医疗设备管理部门急需是医院医疗设备管理部门急需 （1）制定相关制度，制定相关制度，（2）落实解决方案落实解决方案24医疗设备质量与维修管理培训知识安全监督检查机制安全监督检查机制l近年来，部分医院已经注意到近年来，部分医院已经注意到 医疗器械质量的重要性医疗器械质量的重要性 l重要抢救器械重要抢救器械（呼吸机麻醉机输液泵心电除（呼吸机麻醉机输液泵心电除颤仪等），颤仪等），需要定期进行质量检测。需要定期进行质量检测。25医疗设备质量与维修管理培训知识安全监督检查
11、机制安全监督检查机制l目前遇到的困难：目前遇到的困难：1）缺少检测设备）缺少检测设备 2）缺乏相关的医学工程技术队伍）缺乏相关的医学工程技术队伍 26医疗设备质量与维修管理培训知识安全监督检查机制安全监督检查机制l建议：建议：依靠省市地区的医学工程（临床工程）协会依靠省市地区的医学工程（临床工程）协会依靠医疗设备质量控制中心依靠医疗设备质量控制中心 1）加强培训，建立医院的维修中坚力量）加强培训，建立医院的维修中坚力量2）联合各级医院，筹购各类必备的检测仪器）联合各级医院，筹购各类必备的检测仪器 27医疗设备质量与维修管理培训知识安全监督检查机制安全监督检查机制逐步创造条件逐步创造条件 设立地
12、区级的医疗设备检测站设立地区级的医疗设备检测站 开始对本地区各级医院所使用的医疗开始对本地区各级医院所使用的医疗器械装备器械装备 进行强制性质量检测进行强制性质量检测 28医疗设备质量与维修管理培训知识安全监督检查机制安全监督检查机制l从简单到复杂从简单到复杂l从小型到中型直至大型设备从小型到中型直至大型设备l一旦质量检测纳入法制化轨道，在一旦质量检测纳入法制化轨道，在临床医疗工作中占据主要位置的医临床医疗工作中占据主要位置的医疗器械的质量和安全才有了真正的疗器械的质量和安全才有了真正的保障。保障。29医疗设备质量与维修管理培训知识谢谢大家谢谢大家 请提宝贵意见请提宝贵意见30医疗设备质量与维修管理培训知识
