1、医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度重点医疗机构管理的主要法律制度处方管理、病历管理难点:医疗机构管理的主要法律制度医疗机构概述医疗机构概述 概念概念:医疗机构是依照法定程序和条件设医疗机构是依照法定程序和条件设立的，从事疾病诊断、治疗、康复活动的立的，从事疾病诊断、治疗、康复活动的卫生机构的总称。卫生机构的总称。医疗机构的基本分类：医疗机构的基本分类：以诊疗疾病为中心的医疗机构以诊疗疾病为中心的医疗机构 以康复、治疗为中心的康复机构以康复、治疗为中心的康复机构 以急救治疗为中心的急救中心以急救治疗为中心的急救中心 其它专科保健机构其它专科保健机构 具体分类具体分类:医院；保健院；卫生院；
2、疗养医院；保健院；卫生院；疗养院；门诊部；诊所；村卫生室院；门诊部；诊所；村卫生室（所）；（所）；急救中心，急救站；临急救中心，急救站；临床检验中心；专科疾病防治院床检验中心；专科疾病防治院（所，室）；护理院（站）；盲（所，室）；护理院（站）；盲人医疗按摩所；其它诊疗机构。人医疗按摩所；其它诊疗机构。法律意义：法律意义：只有法定的医疗机构才能在法律上成为医疗卫生只有法定的医疗机构才能在法律上成为医疗卫生服务活动的主体服务活动的主体 只有法定的医疗机构依法从事诊疗活动才受法律只有法定的医疗机构依法从事诊疗活动才受法律保护。保护。立法现状立法现状 1994 1994年年2 2月月2626日，国务院
3、日，国务院:医疗机构管理条例医疗机构管理条例 卫生部：医疗机构管理条例实施细则医疗机卫生部：医疗机构管理条例实施细则医疗机构基本标准（试行）等构基本标准（试行）等医疗机构设置规划和设置审批制度医疗机构设置规划和设置审批制度医疗机构名称管理制度医疗机构名称管理制度医疗机构登记校验制度医疗机构登记校验制度医疗机构评审制度医疗机构评审制度医疗广告管理制度医疗广告管理制度医疗机构监督管理制度医疗机构监督管理制度我国医疗机构管理的主要法律制度我国医疗机构管理的主要法律制度目的:合理配置医疗机构布局，合理利用医疗资源，避免重复设置和医疗资源浪费程序:县级以上人民政府负责制定本辖区内医疗机构设置规划。申请:
4、申请设置医疗机构时，应当提交下列文件：设置申请书；设置可行性研究报告；选址报告和建筑设计平面图。（一）医疗机构设置审批制度（一）医疗机构设置审批制度（1 1）省级和县级的医疗机构设置规划）省级和县级的医疗机构设置规划都要以设区的市级所制定的医疗机构都要以设区的市级所制定的医疗机构设置规划为基础。设置规划为基础。（2 2）县级医疗机构设置规划重点）县级医疗机构设置规划重点:100:100张床以下的医疗机构的配置和布局张床以下的医疗机构的配置和布局（3 3）省级）省级:床位在床位在500500张以上的医院、张以上的医院、重点专科和重点专科医院等重点专科和重点专科医院等三级管理三级管理申请设置医疗机
5、构的条件o 在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：o（1）经医师职业技术考核合格，取得医师执业证书o（2）取得医师执业证书或者医师职称后，从事5年以上同一专业临床工作o（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件不能独立承担民事责任的单位正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员不得申请的情形不得申请的情形被吊销执业证书的医务人员。被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或主要负责人。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其它情形。（1）不符合当地医疗机构设置规划（2）设置人不符合规定条件（3
6、）不能提供投资总额的资信证明（4）投资总额不能满足各项预算开支（5）医疗机构造址不合理（6）污水、污物等处理方案不合理（7）省卫生行政部门规定的其它情形不予批准的情形不予批准的情形实质-执业许可 法律意义-医疗机构取得执业权力；卫生行政部门医疗机构进行监督管理。登记的法律规定 条件有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；（二）登记执业和校验制度（二）登记执业和校验制度有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应的经费、设施和卫生技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。办理机关-批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由所在地的省、治自区
7、、直辖市卫生行政部门办理。单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级卫生行政部门办理。医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 无证行医的常见情形无证行医的常见情形 1、在异地执业。、在异地执业。2、承包科室。、承包科室。3、使、使用买卖、转让、租借等手段取得医疗机构用买卖、转让、租借等手段取得医疗机构执业许可证。执业许可证。4、未经批准的坐堂行医。、未经批准的坐堂行医。5、生活美容店开展医疗美容活动。生活美容店开展医疗美容活动。6、以义诊为、以义诊为名推销保健品、药品、器械等。名推销保健品、药品、器械等。7、按摩店以、按摩店以中医推拿、中医按摩、中医保健、中医足底中医推拿、中医按摩、中医保健、中
8、医足底按摩、刮痧、拔火罐等名义，宣传治疗作用，按摩、刮痧、拔火罐等名义，宣传治疗作用，以治疗疾病为目的。以治疗疾病为目的。8、未经批准开展医疗气、未经批准开展医疗气功活动。功活动。9、非医疗机构利用测血铅、发铅等、非医疗机构利用测血铅、发铅等来诊断疾病。来诊断疾病。10、无医疗机构执业许可、无医疗机构执业许可证。证。11、乡村医师跨行政区域行医。、乡村医师跨行政区域行医。不予登记的几种情形不予登记的几种情形不符合设置医疗机构批准书核准不符合设置医疗机构批准书核准的事项；的事项；不符合医疗机构基本标准；不符合医疗机构基本标准；投资不到位；投资不到位；医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；医疗机构用房
9、不能满足诊疗服务功能；通讯、供电、上下水道等公共设施不通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；能满足医疗机构正常运转；医疗机构规章制度不符合要求；消毒隔离和无菌操作等基本知识的现场抽查考核不合格；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。内容:医疗机构的类别、规模、造址和治疗科目变更登记变更登记o（1）变更名称、地址、法定代表人或者）变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、注册资金主要负责人、所有制形式、注册资金(资资本本)、服务方式、诊疗科目、床位、服务方式、诊疗科目、床位(牙椅牙椅)、服务对象的服务对象的o（2）医疗机构发生分立或者合并，保留）医疗机构发生
10、分立或者合并，保留医疗机构的医疗机构的o（3）机关、企业和事业单位设置的内部）机关、企业和事业单位设置的内部职工服务的医疗机构向社会开放的职工服务的医疗机构向社会开放的名称的组成名称的组成 识别名称通用名称识别名称通用名称命名原则命名原则 医疗机构名称必须名副其实医疗机构名称必须名副其实与医疗机构的类别或者诊疗科目相适应与医疗机构的类别或者诊疗科目相适应（三）医疗机构名称管理制度（三）医疗机构名称管理制度o 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、卫生站、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站
11、、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称o 可以作为医疗机构识别名称的有：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和其他批准使用的名称 不得使用有损于国家、社会或者公共利益和侵犯他人利益的名称或含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”及其同类含义文学的名称或其它宣传或者暗示诊疗效果和误导病人就医的名称。医疗机构只准使用一个名称，确有需要并经核准机关核准，可以使用两个或两个以上名称，但必须确定一个第一名称。名称争议解决 申请在先和登记在先原则 这些名称可以吗？o 天津南开渤海专家医院o 西安市雁塔区疑难病医院o 南京市牛皮癣专治医院由卫生部和国家
12、中医药管理局核准的医疗机构名称o 医疗机构名称中含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称，或者含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称等，由卫生部核准o 属于中医、中西医结合和民族医疗机构的，由国家中医药管理局核准o 例如，中国人民解放军医院；中日友好医院 医院基本标准-这是医院必须达到的必备条件和最低要求:规模、功能与任务、医院管理、质量管理、思想政治工作和医德医风建设、医院安全和环境等。医院分级管理标准三部分（补充）医院分级管理标准三部分（补充）医疗机构评审制度（补充）医疗机构评审制度（补充）o 我国实行医院评审制度。由县级以上地方政府我国实行医院评审制度。由
13、县级以上地方政府卫生行政部门组织医疗机构评审委员会，委员卫生行政部门组织医疗机构评审委员会，委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理、会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理、财务等专家组成。财务等专家组成。o 医院分级管理和评审：三级十等，即一、二级医院分级管理和评审：三级十等，即一、二级医院各分为甲、乙、丙三等，三级医院分为特、医院各分为甲、乙、丙三等，三级医院分为特、甲、乙、丙四等。甲、乙、丙四等。o 评审机构分为三级评审机构分为三级o 卫生部：三级特定卫生部：三级特定o 省级卫生厅局：二、三级甲、乙、丙省级卫生厅局：二、三级甲、乙、丙o 地市级卫生局：一级地市级卫生局：一级o一级:
14、直接向一定人口的社区提供相应服务的基层医院。o二级:向多个社区提供综合医疗卫生服务并承担一定的教学科研任务的地区医院；o三级:向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等医学教学科研任务的区域性以上的医院。o 一、二、三级医院之间应建立和完善双向转诊制度和逐级技术指导关系。分级标准分级标准-(医院的功能和任务医院的功能和任务)医院分为三级医院分为三级医疗机构执业o 一、严格按照登记的诊疗科目执业o 二、加强对医务人员的医德教育和业务培训o 三、全面加强医疗质量管理o 四、主动公开医疗相关信息o 五、积极救治患者o 六、规范使用医疗机构名称o 七、按规定出具医学证明文件o 疾病诊断书、健康证
15、明书、死亡证明书、出生证明书或死产报告书等o 八、充分尊重患者知情同意权o 九、按收费标准收取医疗费用o 十、切实做好医院感染管理o 十一、合理配置大型医用设备o 十二、正确发布医疗广告o 十三、及时报告医疗质量安全事件o 十四、认真接待患者投诉o 十五、服从卫生行政部门的调遣医疗机构的执业（补充）医疗机构的执业（补充）o任何单位或个人，未取得许可证，不得开展诊疗任何单位或个人，未取得许可证，不得开展诊疗活动。单位内部的医疗机构未经许可、变更登记活动。单位内部的医疗机构未经许可、变更登记不得向社会开放。不得向社会开放。o执业过程中应遵守的义务执业过程中应遵守的义务o对危重病人立即抢救，不能诊治
16、的及时转院（首对危重病人立即抢救，不能诊治的及时转院（首诊负责制）诊负责制）o未经医师亲自诊查病人，不得出具疾病诊断书、未经医师亲自诊查病人，不得出具疾病诊断书、健康证明书、死亡证明书等健康证明书、死亡证明书等医疗机构的执业医疗机构的执业n 对传染病、精神病、职业病等患对传染病、精神病、职业病等患者的特殊争执和处理，应按有关者的特殊争执和处理，应按有关法律法规办理法律法规办理n 按照有关药品管理的法律法规，按照有关药品管理的法律法规，加强药品管理加强药品管理n 按照政府或物价部门的有关规定按照政府或物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，出具收取医疗费用，详列细项，出具收据。收据。医院管理（
17、了解）医院管理（了解）o 医院的任务：医疗、教学、科研；疾病预防、指医院的任务：医疗、教学、科研；疾病预防、指导基层和计划生育的技术工作。导基层和计划生育的技术工作。o 医疗预防医疗预防o 应设有急诊室，应设有急诊室，2424小时开放应诊。小时开放应诊。o 建立健全门诊组织机构和医疗设施设备，完善规建立健全门诊组织机构和医疗设施设备，完善规章制度，有秩序的安排就诊。章制度，有秩序的安排就诊。o 做好住院病人的诊疗工作做好住院病人的诊疗工作o 护理工作护理工作o 设有药剂、检验、血库、病理、理疗等医疗技术设有药剂、检验、血库、病理、理疗等医疗技术科室科室医院管理（了解）医院管理（了解）n 配合有
18、关部门，搞好食品卫生、学校卫配合有关部门，搞好食品卫生、学校卫生、妇幼卫生等单位的业务工作生、妇幼卫生等单位的业务工作n 设立生育门诊，搞好婚前健康咨询门诊、设立生育门诊，搞好婚前健康咨询门诊、遗传病门诊等计划生育、优生优育工作。遗传病门诊等计划生育、优生优育工作。n 教学科研：教学科研：n 提高各类医务人员的专业工作能力提高各类医务人员的专业工作能力n 承担高中等医药院校学生的临床教学、承担高中等医药院校学生的临床教学、实习，在职人员的进修培训。实习，在职人员的进修培训。n 开展科研工作、学术活动、医学情报资开展科研工作、学术活动、医学情报资料交流料交流 2000 2000年年7 7月月15
19、15日江某突发恶心、日江某突发恶心、呕吐不止，经家人送临河铁路医呕吐不止，经家人送临河铁路医院诊治。院诊治。7 7月月1616日转传染病房治疗，日转传染病房治疗，确诊为急性无黄疸型肝炎。确诊为急性无黄疸型肝炎。1010天天后江某被令出院，转呼和浩特铁后江某被令出院，转呼和浩特铁路医院。但经治医师没有按规定路医院。但经治医师没有按规定为江某进行预先联系并进行治疗，为江某进行预先联系并进行治疗，致使江南于致使江南于7 7月月2525日、日、8 8月月2 2日、日、8 8月月1313日从临河日从临河-呼和浩特之间往呼和浩特之间往返返6 6次就医。次就医。案例：案例：由于25天的停药和路途往返，江某病
20、情恶化，于8月18日再次入住临河医院。次年1月 疾病诊断为慢性肝炎。不久妻子与其离婚。2001年7月江某向临河县人民法院提出诉讼，要求临河铁路医院承担责任并给予赔偿。问题问题 被告临河铁路医院是否应对江某的被告临河铁路医院是否应对江某的病情恶化承担责任并给予赔偿？为什么？病情恶化承担责任并给予赔偿？为什么？（请提出法律依据）（请提出法律依据）处方管理o 处方的定义：o 是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。o 本办
21、法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方书写应当符合下列规则 o（一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。o(二)每张处方限于一名患者的用药。o(三)字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。o(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。o(五)患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月
22、龄，必要时要注明体重。处方书写应当符合下列规则(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。(八)中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。(十)除特殊情况外，应当注明临床诊断。(十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(十
23、二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。处方的开具（P232）o 一、处方开具规范化 o 二、药品名称书写规范化 o 三、对处方日期和药品用量明确规定 o 四、细化了麻醉和第一类精神药品的使用规定 o 五、计算机开具处方的规定o 六、不合理处方的处理P233 处方保管o 医疗机构应当妥善保存处方：o（1）普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。保存期满，专人负责登记备案，方可销毁o（2）应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按
24、照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记o 专册保存期限为3年 病历管理o 病历书写o 2010年卫生部病历书写基本规范o 门（急）诊病历内容：包括门（急）诊病历首页（封面）、病历记录、化验单（检验报告）、医学影像检查资料等住院病历书写的内容o 入院记录o 病程记录o 手术同意书o 麻醉同意书o 输血治疗知情同意书o 特殊检查、特殊治疗知情同意书o 病危（重）通知书o 医嘱单o 辅助检查报告单o 体温单o 医疗机构应按规定要求医务人员书写并妥善保管病历资料。o 门诊病历应及时书写；o 因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后小时内据实补记，并加以注明。o 严
25、禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。医疗机构管理条例实施细则第五十三条医疗机构管理条例实施细则第五十三条:医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年 住院病历的保存期不得少于三十年住院病历的保存期不得少于三十年抗菌药物的临床应用（自学）o 2012年4月，卫生部发布抗菌药物临床应用管理办法o 抗菌药物临床应用的分级管理：o（1）非限制使用级o（2）限制使用级o（3）特殊使用级（不得在门诊中使用）o 抗菌药物处方权的授予o 高级职称：特殊使用级o 中级以上：限制使用级o 初级职称、县级以下医疗机构执业助理医师以及乡村医生：非限制使用级o 取消医师抗菌药物处方权的情形o 医师处方权资格取消后，在6个月不得恢复其处方权法律责任o 行政责任o 停止执业活动；没收非法所得和药械、罚款、吊销执业许可证o 未取得医疗机构执业许可证（以下简称许可证）；o 逾期不校验许可证又不停止诊疗活动；o 出卖、转让、出借许可证；n 诊疗活动超出登记范围n 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作n 出具虚假证明文件n 违反处方管理办法n 违反抗菌药物临床应用管理办法
