1、For Internal Use Only软袋白蛋白专业软袋白蛋白专业知识讲座知识讲座For Internal Use Only 静脉输液包装的历史发展静脉输液包装的历史发展 白蛋白输液包装的历史限制白蛋白输液包装的历史限制 Flexbumin介绍介绍 革新技术革新技术 卓越优势卓越优势 小结小结For Internal Use Only唐唐EE百特博士百特博士，研制出了世界上第一支商业生产的无菌静脉输液产品玻璃瓶输液塑料瓶输液软袋输液Herald of Medicine 2005,24(10):968-969For Internal Use OnlyICU每1000个中心静脉导管留置日的血液
2、感染发生例数Rosenthal,AJIC 32,2004Salomao,Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy,2007Frausto,S.R,AJIC 33,2005Franzetti,AJIC,35,2007,E67-E68 开放性输液系统封闭性输液系统开放性输液系统开放性输液系统非塌陷性容器，输液时需要插入通气针管，导入外界空气以使输液流入静脉管道封闭性输液系统封闭性输液系统为塌陷性容器，输液时无需插入通气针管，可直接利用外界大气压力使输液流入静脉管道For Internal Use Only194
3、11941年年5 5月月8 8日，美国日，美国军队的军队的Douglas B.Douglas B.KendrickKendrick上尉报道了上尉报道了在创伤性休克患者在创伤性休克患者中使用人白蛋白中使用人白蛋白玻璃瓶输液?For Internal Use Only 静脉输液包装的历史发展静脉输液包装的历史发展 白蛋白输液包装的历史限制白蛋白输液包装的历史限制 Flexbumin介绍介绍 革新技术革新技术 卓越优势卓越优势 小结小结For Internal Use Only白蛋白易被传统输白蛋白易被传统输液软袋材质吸附液软袋材质吸附溶液中白蛋溶液中白蛋白含量下降白含量下降被吸附的白被吸附的白蛋白
4、发生变蛋白发生变性后返回溶性后返回溶液中液中白蛋白临床药效下降白蛋白临床药效下降白蛋白保存条件：白蛋白保存条件：室温室温&2年年传统输液软袋材质需要接传统输液软袋材质需要接受高压灭菌法受高压灭菌法(121oC)杀灭杀灭细菌和微生物细菌和微生物白蛋白遇高温会发生蛋白白蛋白遇高温会发生蛋白变性，只能接受巴士消毒变性，只能接受巴士消毒法法(60oC 10-11小时小时)灭菌灭菌传统输液软袋材质存在水传统输液软袋材质存在水份蒸发、氧气渗漏等问题，份蒸发、氧气渗漏等问题，在室温下无法长时间保存在室温下无法长时间保存白蛋白等血液制品白蛋白等血液制品白蛋白遇高温会发生蛋白白蛋白遇高温会发生蛋白变性变性传统输
5、液软袋采用热封技传统输液软袋采用热封技术进行溶液灌装后密封术进行溶液灌装后密封For Internal Use Only 静脉输液包装的历史发展静脉输液包装的历史发展 白蛋白输液包装的历史限制白蛋白输液包装的历史限制 Flexbumin介绍介绍 革新技术革新技术 卓越优势卓越优势 小结小结For Internal Use OnlyFor Internal Use Only线性低密度聚乙烯线性低密度聚乙烯双周拉伸尼龙双周拉伸尼龙 聚偏二氯乙烯聚偏二氯乙烯线性低密度聚乙烯线性低密度聚乙烯聚氨酯结合层聚氨酯结合层外表面外表面For Internal Use OnlyGGFor Internal Us
6、e Only0.5um5um浮游菌个浮游菌个/m3沉降菌个沉降菌个/皿皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15中国药品生产洁净室中国药品生产洁净室(区区)的空气洁净度标准的空气洁净度标准*国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施传统软袋输液的生产环境以万级传统软袋输液的生产环境以万级为主。为解决软袋白蛋白的灭菌为主。为解决软袋白蛋白的灭菌问题，百特投资约问题，百特投资约6200万美金在万美金在美国专门建造无菌灌装工厂，实美国专门建造无菌灌装工厂，实现现
7、全程百级洁净度环境中的全程百级洁净度环境中的Galaxy膜切割、制袋、灌装及密膜切割、制袋、灌装及密封生产流程封生产流程。For Internal Use Only百特采用了专利软袋密封技术，很好地避免了白蛋白遇热变性问题的发生，并通过独特的密封条设计确保 Galaxy软袋具有绝佳的密封性。For Internal Use OnlyFor Internal Use Only 静脉输液包装的历史发展静脉输液包装的历史发展 白蛋白输液包装的历史限制白蛋白输液包装的历史限制 Flexbumin介绍介绍 革新技术革新技术 卓越优势卓越优势 小结小结For Internal Use OnlyFor In
8、ternal Use Only封闭性输液系统封闭性输液系统输液时无需插入通气针管输液时无需插入通气针管 无无外界气体的引入外界气体的引入 不受输液环不受输液环境污染的影响境污染的影响1.齐鲁护理杂志2003,9(6):460-4612.现代中西医结合杂志2002,11(17):1709-17103.透视输液的表面价格与医院的总体成本，2004年07月27日出版，For Internal Use Only玻瓶原料玻瓶原料之一之一白蛋白生产白蛋白生产制备中产生制备中产生含铝高的白蛋白药剂会引发骨骼疾病或脑炎，铝还与阿尔茨海默氏病因有关11.欧洲专利说明书EP0 927 195 B1For Inte
9、rnal Use Only输液针胶塞微粒乳胶瓶塞通气针输液针For Internal Use Only2010 DS market research reportFor Internal Use OnlyFor Internal Use Only专利密封技术和独特的密封条设计使专利密封技术和独特的密封条设计使Flexbumin通过抗摔抗压测试，确保通过抗摔抗压测试，确保产品在运输过程中不发生破损意外而造成损失产品在运输过程中不发生破损意外而造成损失For Internal Use Only高压灭菌法处置成本高压灭菌法处置成本$0.29/磅磅(US)焚烧法处置成本焚烧法处置成本$0.55/磅磅(
10、US)Buminate 50ml 玻瓶质量玻瓶质量0.12磅（磅（54.48克）克）Flexbumin 50ml 软袋质量软袋质量0.01磅（磅（4.54克）克）Flexbumin比同样容积的瓶装白蛋白减少比同样容积的瓶装白蛋白减少88%的医用废物处置成本的医用废物处置成本中国常用方法中国常用方法Disposal Cost Assessment.Data on file.Baxter Healthcare Corporation.For Internal Use Only24InvestmentsEnterprisesInnovationsSolutionsInsightsUK(2001)低碳
11、世博从生产到使用、到医用废物销毁的整个生命周期中，Flexbumin由于减低了总碳排放量而获得英国颁发的低碳认证For Internal Use Only 静脉输液包装的历史发展静脉输液包装的历史发展 白蛋白输液包装的历史限制白蛋白输液包装的历史限制 Flexbumin介绍介绍 革新技术革新技术 卓越优势卓越优势 小结小结For Internal Use Only26 规格：规格：25%50ml 储存：储存：30oC室温保存室温保存 包装：包装：GALAXY软袋装软袋装 有效期：有效期：24个月个月For Internal Use Only 传统瓶装白蛋白传统瓶装白蛋白Flexbumin软袋带
12、来的利益软袋带来的利益用药安全用药安全开放性输注系统，输液时需要导入外界空气封闭性输注系统，输液时无需导入外界气体降低输液感染风险，节省总治疗成本玻瓶材质中铝被白蛋白溶液中柠檬酸盐析出所有材质不含铝，杜绝白蛋白溶液对铝析出的风险预防因铝中毒导致骨骼疾病或脑炎瓶塞含乳胶成分，穿刺时有胶塞微粒脱落风险特殊密封口不含乳胶，穿刺时无胶塞微粒脱落风险提高输液安全，减少医疗纠纷用药便利用药便利操作步骤复杂，占时多，护士操作失误率增加操作步骤简化，可以缩短40%的输注操作时间提高工作效率，减少操作失误率体积大、质量重体积小60%，质量轻40%降低运输和仓储成本玻瓶易碎软袋抗压抗摔减少高值药品的损耗处置成本处
13、置成本 医用废物处置成本高医用废物处置成本减少88%减少医院成本支出环境保护环境保护 -全球首个、迄今唯一的获得低碳认证的医疗产品减低了总碳排放量，保护环境药物利用药物利用输液导管针插入瓶内的高度导致较多的残存液浪费改良的“Y”型输出口设计减少残存液浪费保证白蛋白被充分利用，避免高值药品浪费For Internal Use Only 闭合式输液系统极大地提高了静脉输液的安全性是目前临闭合式输液系统极大地提高了静脉输液的安全性是目前临床输液的发展方向床输液的发展方向 Flexbumin作为全球首个也是唯一一个软袋白蛋白具有下作为全球首个也是唯一一个软袋白蛋白具有下列优势：列优势：安全：降低输液感染率，不含铝及乳胶成份安全：降低输液感染率，不含铝及乳胶成份 高效：操作简便、提高工作效率，更适于急重症病人的抢救高效：操作简便、提高工作效率，更适于急重症病人的抢救 经济：运输、储存、处置成本低；经济：运输、储存、处置成本低；For Internal Use Only
