1、1 1诊疗试验医学宣教诊疗试验医学宣教2 2什么是诊断试验？什么是诊断试验？n 临床上借助各种检查、检验手段来证临床上借助各种检查、检验手段来证实对疾病的诊断。这些检查、检验的手实对疾病的诊断。这些检查、检验的手段就是诊断试验。段就是诊断试验。n 这里的诊断试验包括各种实验室检查这里的诊断试验包括各种实验室检查（如物理性、化学性、血清学的试验（如物理性、化学性、血清学的试验等）、医疗仪器检查，还包括采集病史、等）、医疗仪器检查，还包括采集病史、查体等所获得的临床资料，以及各种公查体等所获得的临床资料，以及各种公认的诊断标准等认的诊断标准等。诊疗试验医学宣教23 3诊断试验在临床上的用途诊断试验
2、在临床上的用途 1 1、诊断疾病；、诊断疾病；2 2、筛检无症状的病人；、筛检无症状的病人；3 3、疾病的随访；、疾病的随访；4 4、判断疾病的严重性；、判断疾病的严重性；5 5、估计疾病的临床过程及预后；、估计疾病的临床过程及预后；6 6、估计对治疗的反应；、估计对治疗的反应；7 7、测定目前对治疗的实际反应。、测定目前对治疗的实际反应。诊疗试验医学宣教3为什么要对诊断试验进行为什么要对诊断试验进行研究并评价研究并评价?45 5诊断试验研究的重要性诊断试验研究的重要性 一项诊断措施其效果如何，在临床一项诊断措施其效果如何，在临床上的应用价值有多大。需要进行合理的上的应用价值有多大。需要进行合
3、理的设计、科学地评价，才能估计。设计、科学地评价，才能估计。-癌胎抗原癌胎抗原(CEA)(CEA)所以进行诊断试验研究是正确认识诊所以进行诊断试验研究是正确认识诊断试验临床应用价值的前提断试验临床应用价值的前提诊疗试验医学宣教56 6诊断试验评价的重要性诊断试验评价的重要性 也是临床医师选择诊断试验的基础也是临床医师选择诊断试验的基础 新的诊断技术层出不穷，临床医生如何选新的诊断技术层出不穷，临床医生如何选择？则需要对新的诊断试验的真实性和可靠择？则需要对新的诊断试验的真实性和可靠性进行评价才能作出决择。性进行评价才能作出决择。诊疗试验医学宣教67 7一、诊断试验研究方法一、诊断试验研究方法诊
4、疗试验医学宣教78 8 1 1）就 是 要 对 诊 断 试 验 的 真 实 性）就 是 要 对 诊 断 试 验 的 真 实 性(validity)(validity)和可靠性和可靠性(reliability)(reliability)两两方面进行评价。方面进行评价。2 2）帮助临床医师选择合适的诊断技术。）帮助临床医师选择合适的诊断技术。1 1、诊断试验研究的目的：、诊断试验研究的目的：诊疗试验医学宣教89 92 2、基本过程：、基本过程：研究对象标准方法诊断试验病例有病非病无病诊疗试验医学宣教91010诊断试验研究基本步骤诊断试验研究基本步骤1 1、标准方法的选择与确定、标准方法的选择与确定
5、2 2、研究对象的选择、研究对象的选择3 3、样本大小的估计、样本大小的估计4 4、确定合适的正常值、确定合适的正常值5 5、盲法同步比较、评价各项指标、盲法同步比较、评价各项指标诊疗试验医学宣教101111标准方法的确定标准方法的确定 设立金标准：金标准是指当前医学界设立金标准：金标准是指当前医学界公认的诊断某种疾病的最可靠方法，也公认的诊断某种疾病的最可靠方法，也称标准诊断。临床中常用的金标准，包称标准诊断。临床中常用的金标准，包括临床医学专家共同制订的诊断标准、括临床医学专家共同制订的诊断标准、外科手术发现、病理学诊断、长期临床外科手术发现、病理学诊断、长期临床随访、影像学诊断以及长期随
6、访所获得随访、影像学诊断以及长期随访所获得的肯定诊断等。的肯定诊断等。诊疗试验医学宣教111212选择研究对象选择研究对象 选择病例组时应包括各型病例：典型选择病例组时应包括各型病例：典型和不典型的病例，早、中、晚期的病例，和不典型的病例，早、中、晚期的病例，轻、中、重型，以及有和无并发症的病轻、中、重型，以及有和无并发症的病例等，这样才能使试验结果具有代表性。例等，这样才能使试验结果具有代表性。对照组选择用金标准判断无该病的病对照组选择用金标准判断无该病的病例，特别是容易和该病混淆的其他病例，例，特别是容易和该病混淆的其他病例，这样的对照才有临床实用价值，而选择这样的对照才有临床实用价值，而
7、选择正常人作为对照是不妥当的。正常人作为对照是不妥当的。诊疗试验医学宣教121313样本大小的估计样本大小的估计 与下列因素有关：与下列因素有关：1 1、对试验灵敏度的要求，即假阴性率的、对试验灵敏度的要求，即假阴性率的控制水平；控制水平；2 2、对试验特异度的要求，即假阳性的控、对试验特异度的要求，即假阳性的控制水平；制水平；3 3、允许误差的大小。、允许误差的大小。诊疗试验医学宣教131414样本大小的估计公式样本大小的估计公式 每个诊断试验的敏感性和特异性均是稳每个诊断试验的敏感性和特异性均是稳定的指标，因此，可按照估计总体率的定的指标，因此，可按照估计总体率的样本含量估算方法，计算样本
8、量样本含量估算方法，计算样本量n n，计，计算公式如下：算公式如下：221PPUn诊疗试验医学宣教141515样本大小的估计公式样本大小的估计公式 公式中公式中P P为灵敏度或特异度的估计值：为灵敏度或特异度的估计值：为容许误差，为容许误差，为第一类错误的概率；为第一类错误的概率；U U为对应的为对应的U U值，可由值，可由U U界值表中查得；界值表中查得；如如P P为灵敏度则算的是所需病人，为灵敏度则算的是所需病人，P P为特为特异度则计算的是非病人。异度则计算的是非病人。一般取一般取0.050.10.050.1之间之间.诊疗试验医学宣教151616确定合适的界值确定合适的界值n 界值（正常
9、值范围）是诊断试验判断诊断结果属于“正常”或是“异常”的依据。不同的界值标准，能明显地影响诊断试验评价指标的判断。n常用确定界值的方法：n正态分布法n百分位数法诊疗试验医学宣教161717盲法同步比较盲法同步比较 盲法同步比较诊断试验与金标准的盲法同步比较诊断试验与金标准的结果：即要求判断诊断试验结果者不能结果：即要求判断诊断试验结果者不能预先知道金标准划分研究对象的结果。预先知道金标准划分研究对象的结果。盲法的目的是避免疑诊偏倚。盲法的目的是避免疑诊偏倚。新的诊断试验对疾病的诊断结果应当新的诊断试验对疾病的诊断结果应当与金标准诊断的结果进行同步对比，并与金标准诊断的结果进行同步对比，并且列出
10、四格表，以便进一步评估。且列出四格表，以便进一步评估。诊疗试验医学宣教171818 将用金标准划分的病例组和对照组，以及由将用金标准划分的病例组和对照组，以及由诊断试验测试的所有研究对象获得的阳性、诊断试验测试的所有研究对象获得的阳性、阴性结果填入阴性结果填入四格表四格表中：中：诊疗试验医学宣教181919其中：其中：a a：真阳性：为病例组内试验阳性的例数：真阳性：为病例组内试验阳性的例数b b：假阳性：为对照组内试验阳性的例数：假阳性：为对照组内试验阳性的例数c c：假阴性：为病例组内试验阴性的例数：假阴性：为病例组内试验阴性的例数d d：真阴性：为对照组内试验阴性的例数：真阴性：为对照组
11、内试验阴性的例数 诊疗试验医学宣教192020各评价指标的含义及计算公式：各评价指标的含义及计算公式：1 1灵敏度灵敏度(sensitivity,Sen):(sensitivity,Sen):即采用金标准即采用金标准诊断为诊断为“有病有病”的例数中，诊断试验检测为阳性的例数中，诊断试验检测为阳性例数的比例。它反映了诊断试验检出患者的例数的比例。它反映了诊断试验检出患者的能力。能力。Sen=a/(a Sen=a/(ac)c)2 2特异性特异性(specificity,Spe):(specificity,Spe):即采用金标准即采用金标准诊断为诊断为“无病无病”的例数中，诊断试验检测为阴性的例数中
12、，诊断试验检测为阴性例数的比例。它反映了诊断试验鉴别非患者例数的比例。它反映了诊断试验鉴别非患者的能力。的能力。Spe=d/(b Spe=d/(bd)d)诊疗试验医学宣教202121 3 3准确性准确性(accuracy,Ace):(accuracy,Ace):即诊断试验检测即诊断试验检测为真阳性和真阴性，在总检例数中的比例。为真阳性和真阴性，在总检例数中的比例。它反映了诊断试验正确诊断患者和非患者的它反映了诊断试验正确诊断患者和非患者的能力。也称真实性。能力。也称真实性。Ace=(a Ace=(ad)/(ad)/(ab bc cd)d)4 4阳性预测值阳性预测值(positive predi
13、ctive value,(positive predictive value,PV):PV):即诊断试即诊断试验检测的全部阳性例数中，验检测的全部阳性例数中，有病有病 者者(真阳性真阳性)所占的比例。它较为直观地反映了诊断试验所占的比例。它较为直观地反映了诊断试验阳性结果的临床应用价值，数值越大越好。阳性结果的临床应用价值，数值越大越好。PV=a/(aPV=a/(ab)b)诊疗试验医学宣教212222 5 5阴性预测值阴性预测值(negative predictive value,(negative predictive value,PV):PV):即诊断试验检测的全部阴性例数中，即诊断试验检
14、测的全部阴性例数中，无病无病 者者(真阴性真阴性)所占的比例。它较为直观所占的比例。它较为直观地反映了诊断试验阴性结果对排除某病的临地反映了诊断试验阴性结果对排除某病的临床应用价值，数值越大越好。床应用价值，数值越大越好。PV=d/(cPV=d/(cd)d)6 6患病率患病率(prevalence rate,Pre):(prevalence rate,Pre):即经诊断即经诊断试验检测的全部病例中，真正试验检测的全部病例中，真正 有病有病 患者所患者所占的比例。在级别不同的医院中，某种疾病占的比例。在级别不同的医院中，某种疾病的患者集中程度不同。故患病率差别大，从的患者集中程度不同。故患病率差
15、别大，从而影响阳性及阴性预测值的结果。而影响阳性及阴性预测值的结果。Pre=(a Pre=(ac)/(ac)/(ab bc cd)d)诊疗试验医学宣教2223237 7阳性似然比阳性似然比(positive likelihood ratio,(positive likelihood ratio,LR):LR):即诊断试验中，真阳性率与假阳性即诊断试验中，真阳性率与假阳性率的比值。表明诊断试验为阳性时患病率的比值。表明诊断试验为阳性时患病与不患病机会的比值，比值越大则患病与不患病机会的比值，比值越大则患病的概率越大，阳性结果的正确率越高。的概率越大，阳性结果的正确率越高。+LR=a/(a+c)/
16、b/(b+d)+LR=a/(a+c)/b/(b+d)=Sen/(1-Spe)=Sen/(1-Spe)诊疗试验医学宣教2324248 8阴性似然比阴性似然比(negative likelihood ratio,(negative likelihood ratio,LR):LR):即诊断试验中，假阴性率与真阴性即诊断试验中，假阴性率与真阴性率的比值。表明诊断试验为阴性时患病率的比值。表明诊断试验为阴性时患病与不患病机会的比值。比值越小，表明与不患病机会的比值。比值越小，表明阴性结果的正确率越高。阴性结果的正确率越高。LR=c/(a+c)/d/(b+d)LR=c/(a+c)/d/(b+d)=(1-S
17、en)/Spe=(1-Sen)/Spe诊疗试验医学宣教242525思考：思考：某医生欲评价血清癌胚抗某医生欲评价血清癌胚抗原（原（CEACEA）水平作为肠癌复）水平作为肠癌复发的指标。应如何设计？发的指标。应如何设计？据文献：据文献：CEA诊断的诊断的Spe=0.75，Sen=0.8诊疗试验医学宣教252626二、诊断试验评价二、诊断试验评价的指标和意义的指标和意义诊疗试验医学宣教262727 评价诊断试验的临床价值应从三方评价诊断试验的临床价值应从三方面考虑：面考虑：真实性、实用性和精确真实性、实用性和精确性性，其中以真实性最为重要，真实性好，其中以真实性最为重要，真实性好的诊断试验，能较好
18、反映客观实际，则的诊断试验，能较好反映客观实际，则有较好的实用价值，否则无实用价值。有较好的实用价值，否则无实用价值。分别阐述如下：分别阐述如下：诊疗试验医学宣教272828(一一)评价真实性的指标评价真实性的指标 1 1真实性或准确性要求一项诊断试验真实性或准确性要求一项诊断试验具备能正确地鉴别某病例患和未患某病的能具备能正确地鉴别某病例患和未患某病的能力。这种反映患病实际情况的程度称作真实力。这种反映患病实际情况的程度称作真实性，亦称准确性。性，亦称准确性。一项诊断试验的真实性包括灵敏度和特一项诊断试验的真实性包括灵敏度和特异度两方面。异度两方面。Sen=a/(a Sen=a/(ac)c)
19、Spe=d/(b Spe=d/(bd)d)诊疗试验医学宣教2829291 1）假阴性率：又称漏诊率）假阴性率：又称漏诊率(统计学上称统计学上称错误错误),),理想的应是理想的应是0%0%。假阴性率（假阴性率（FNRFNR）=c/(a+c)=c/(a+c)2 2）假阳性率：临床上称为误诊率（统计学上称）假阳性率：临床上称为误诊率（统计学上称为为错误），理想的应是错误），理想的应是0%0%。假阳性率（假阳性率（FPRFPR）=b/(b+d)=b/(b+d)3 3）约登指数：灵敏度与特异度之和，减）约登指数：灵敏度与特异度之和，减100%100%为为正确指数，亦称约登指数（正确指数，亦称约登指数（Y
20、oudonYoudon s Indexs Index），），理想的应为理想的应为100%100%。其值愈大愈好。其值愈大愈好。约登指数（约登指数（YIYI）=灵敏度灵敏度+特异度特异度-1-1 相关指标：相关指标：诊疗试验医学宣教293030例：现以喉拭培养结果为标准诊断方法，评价例：现以喉拭培养结果为标准诊断方法，评价仅凭临床观察诊断仅凭临床观察诊断-溶血性链球菌感染的真溶血性链球菌感染的真实性，结果见表。实性，结果见表。表表1 1 以以 喉喉 拭拭 培培 养养 法法 评评 价价 临临 床床 诊诊 断断 的的 真真 实实 性性 喉喉 拭拭 培培 养养 阳阳 性性 阴阴 性性 合合 计计 阳阳
21、 性性 2 27 7 3 35 5 6 62 2 临临 床床 诊诊 断断 阴阴 性性 1 10 0 7 77 7 8 87 7 合合 计计 3 37 7 1 11 12 2 1 14 49 9 实例：实例：诊疗试验医学宣教303131灵敏度灵敏度=a/(a+c)=27/37=0.73=a/(a+c)=27/37=0.73n特异度特异度=d/(b+d)=77/112=0.688n假阳性假阳性=b/(b+d)=35/112=0.212假阴性假阴性=c/(a+c)=10/37=0.27约登指数约登指数=灵敏度灵敏度+特异度特异度-1=0.418计算结果计算结果：诊疗试验医学宣教313232 特点：特
22、点：1 1、计算诊断试验的灵敏度或假阴性率只与患者、计算诊断试验的灵敏度或假阴性率只与患者数有关，而与非患者数无关；计算诊断试验的数有关，而与非患者数无关；计算诊断试验的特异度或假阳性率只与非患者数有关，而与患特异度或假阳性率只与非患者数有关，而与患者数无关。者数无关。2 2、灵敏度与假阴性率之和为、灵敏度与假阴性率之和为1 1。特异度与假阳性。特异度与假阳性率之和为率之和为1 1。3 3、在临床工作中，医师希望一项诊断试验的灵、在临床工作中，医师希望一项诊断试验的灵敏度和特异度均高，但实际上很难如愿。敏度和特异度均高，但实际上很难如愿。4 4、事实是若提高灵敏度必然以降低特异度为代、事实是若
23、提高灵敏度必然以降低特异度为代价，反之亦然。价，反之亦然。诊疗试验医学宣教323333 2、灵敏度与特异度的关系灵敏度与特异度的关系诊疗试验医学宣教333434灵敏度与特异度的关系灵敏度与特异度的关系诊疗试验医学宣教343535 灵敏度和特异度一般呈反比关系，选灵敏度和特异度一般呈反比关系，选择临界点即决定诊断标准时究竟取高灵择临界点即决定诊断标准时究竟取高灵敏度或高特异度，必须权衡假阳性和假敏度或高特异度，必须权衡假阳性和假阴性造成的后果。阴性造成的后果。诊疗试验医学宣教353636如何确定临界值？如何确定临界值？具体确定诊断值的作法，一般只能从临床需要出具体确定诊断值的作法，一般只能从临床
24、需要出发，权衡利弊得失再作出。发，权衡利弊得失再作出。1 1、若所研究的疾病病死率高，预后不佳，漏诊、若所研究的疾病病死率高，预后不佳，漏诊将带来严重后果或早期诊断可明显改善预后，则诊将带来严重后果或早期诊断可明显改善预后，则诊断试验的阳性界限可向左移。断试验的阳性界限可向左移。这样，试验的灵敏度这样，试验的灵敏度高，阴性结果可排除疾病的存在，但同时假阳性增高，阴性结果可排除疾病的存在，但同时假阳性增多。多。2 2、若现有的治疗措施不够理想，可将阳性界限、若现有的治疗措施不够理想，可将阳性界限右移以降低灵敏度，提高特异度。右移以降低灵敏度，提高特异度。当为假阳性者进当为假阳性者进一步检查所需费
25、用太高，为了节约经费或假阳性可一步检查所需费用太高，为了节约经费或假阳性可使人心身遭受严重的痛苦或经济受到损失时，高特使人心身遭受严重的痛苦或经济受到损失时，高特异度尤为必要。异度尤为必要。3 3、可使用、可使用ROCROC曲线法进行确定。曲线法进行确定。诊疗试验医学宣教363737表：以不同血糖水平作为糖尿病诊断标准时的灵敏度和特异度 餐后 2 小时的血糖水平 Mmol/L Mg/dl 灵敏度%特异度 4.40 80 100 1.2 4.95 60 98.6 7.3 5.50 100 97.1 25.3 6.05 110 92.9 48.4 6.60 120 88.6 68.2 7.15 1
26、30 85.7 82.4 7.70 140 74.3 91.2 8.25 150 64.3 96.1 8.80 160 55.7 98.6 9.35 170 52.9 99.6 9.90 180 50.0 99.8 10.45 190 44.3 99.8 11.00 200 37.1 100.0 例：例：诊疗试验医学宣教373838 高灵敏度性试验适用于：高灵敏度性试验适用于：1 1、疾病严重但又是可治疗的，疾病的早、疾病严重但又是可治疗的，疾病的早期诊断将有益于病人，而疾病漏诊可能期诊断将有益于病人，而疾病漏诊可能造成严重后果者，例结核病等；造成严重后果者，例结核病等；2 2、有几个诊断假设
27、，为了排除某病的诊、有几个诊断假设，为了排除某病的诊断；断；3 3、用于筛检无症状病人而该病的发病率、用于筛检无症状病人而该病的发病率又较低；又较低；诊疗试验医学宣教383939高特异性试验适用于：高特异性试验适用于：1 1、凡假阳性结果会导致病人精神上和肉、凡假阳性结果会导致病人精神上和肉体上严重危害时，如诊断病人患癌，而体上严重危害时，如诊断病人患癌，而准备实施化疗；准备实施化疗；2 2、要肯定诊断时，高特异度试验的阳性、要肯定诊断时，高特异度试验的阳性结果临床价值最大。结果临床价值最大。诊疗试验医学宣教394040计算题计算题n在在70例糖尿病人及例糖尿病人及510例正常人，以血例正常人
28、，以血糖糖6mmol/L作为糖尿病诊断标准时，作为糖尿病诊断标准时，病人中病人中65人血糖高于此标准；正常人中人血糖高于此标准；正常人中有有265人高于此标准。如果以此标准作人高于此标准。如果以此标准作为筛选糖尿病的分界线，对发病率为为筛选糖尿病的分界线，对发病率为20%，人口为，人口为1000人的社区进行检查，人的社区进行检查，问：可能会有多少人误诊为糖尿病，又问：可能会有多少人误诊为糖尿病，又有多少患者被漏诊呢？有多少患者被漏诊呢？诊疗试验医学宣教404141评价真实性的其它评价真实性的其它指标及其应用指标及其应用诊疗试验医学宣教414242与真实性相关的指标与真实性相关的指标ROCROC
29、曲线曲线 又称受试者工作曲线，又称受试者工作曲线，它是用真阳性率和假阳性它是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可表示灵敏度和特异度的关系。率作图得出的曲线，可表示灵敏度和特异度的关系。ROCROC曲线的横轴表示曲线的横轴表示假阳性率假阳性率(1-(1-特异度特异度)，纵轴表纵轴表示示真阳性率真阳性率(灵敏度灵敏度)，曲线上的任意一点代表某项曲线上的任意一点代表某项筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子。度对子。诊疗试验医学宣教4243434444ROC面积计算方法面积计算方法-梯形拆分法梯形拆分法诊疗试验医学宣教444545ROC面积计
30、算方法面积计算方法-软件计算法软件计算法n采用骨髓诊断作为金标准，将100例患者中的34例确诊为缺铁性贫血(病例组)，其余66例确诊非缺铁性贫血(对照组)，事先测得每个患者的红细胞平均容积(MCV)如下，试采用ROC分析评价MCV诊断缺铁性贫血的能力。骨髓诊断 红细胞平均容积MCV结果 病例组 52 58 62 65 67 68 69 71 72 72 73 73 74 75 76 77 77 78 79 80 80 81 81 81 82 83 84 85 85 86 88 88 90 92 对照组 60 66 68 69 71 71 73 74 74 74 76 77 77 77 77 7
31、8 78 79 79 80 80 81 81 81 82 82 83 83 83 83 83 83 83 84 84 84 84 85 85 86 86 86 87 88 88 88 89 89 89 90 90 91 91 92 93 93 93 94 94 94 94 96 97 98 100 103 实例分析实例分析诊疗试验医学宣教454646SPSS实现步骤实现步骤nGRAPHSnROC CurvenDisplaynROC curvenWith diagonal reference linenStandard error and confidence interval nCoordin
32、ate points of the ROC Curve诊疗试验医学宣教464747诊疗试验医学宣教474848诊疗试验医学宣教484949诊疗试验医学宣教495050诊疗试验医学宣教505151结果结果1Area Under the CurveTest Result Variable(s):MCV结果.717.053.000.614.820AreaStd.ErrorAsymptoticSig.Lower BoundUpper BoundAsymptotic 95%ConfidenceIntervalnP0.000P0.000，说明用红细胞平均容积来诊断缺铁性贫血有显著性意义，红细胞容积越小发生
33、缺铁性贫血的可能性越大。诊疗试验医学宣教515252ROC曲线图：曲线图：ROC CurveDiagonal segments are produced by ties.1-Specificity1.00.75.50.250.00Sensitivity1.00.75.50.250.00诊疗试验医学宣教525353ROC CurveDiagonal segments are produced by ties.1-Specificity1.00.75.50.250.00Sensitivity1.00.75.50.250.00 91.50 90.50 89.50 88.50 87.50 86.50
34、85.50 84.50 83.50 82.50 81.50 80.50 79.50 78.50 77.50 76.50 75.50 74.50 73.50 72.50 71.50 70.00 68.50 67.50 66.50 65.50 63.50 61.00 59.00 55.00 51.00ROC曲线图（标点）：曲线图（标点）：诊疗试验医学宣教535454ROC曲线各点所对应的灵敏度和误诊率曲线各点所对应的灵敏度和误诊率Coordinates of the CurveTest Result Variable(s):MCV结 果51.001.0001.00068.50.955.82470.
35、00.939.79473.50.894.64774.50.848.61877.50.773.50078.50.742.47179.50.712.44180.50.682.38281.50.636.29483.50.500.23584.50.439.20691.50.197.029104.00.000.000Positive ifGreater Thanor Equal ToSensitivity1-Specificity诊疗试验医学宣教545555nROC曲线用途：曲线用途：n1、决定最佳临界点决定最佳临界点n2、评价评价诊疗试验医学宣教555656 如图所示，位于糖尿病血糖试验的如图所示，位
36、于糖尿病血糖试验的ROCROC曲线坐标的左曲线坐标的左上部，随着灵敏度的下降，特异度上升，反之亦然。通常将上部，随着灵敏度的下降，特异度上升，反之亦然。通常将最接近最接近ROCROC曲线左上角那一点定为最佳临界点。如图中的曲线左上角那一点定为最佳临界点。如图中的A A点可定为血糖筛检试验最佳阳性临界点，因在该点灵敏度为点可定为血糖筛检试验最佳阳性临界点，因在该点灵敏度为85%85%，特异度为，特异度为88%88%。ROCROC用途用途1 1：决定最佳临界点：决定最佳临界点诊疗试验医学宣教565757 ROC ROC 曲线的用途曲线的用途2 2：评价两种或两种：评价两种或两种以上诊断试验的的价值。以上诊断试验的的价值。0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%假阳性率（%）假阳性率（%）灵敏度（%）灵敏度（%）CPKCPKEKGEKGCPK和和EKG诊断心梗诊断心梗ROC曲线比较曲线比较诊疗试验医学宣教575858诊断性试验的研究及其评价诊断性试验的研究及其评价 小小 结结1 1、诊断试验设计的研究设计方法、诊断试验设计的研究设计方法2 2、评价真实性的指标的用途及计算、评价真实性的指标的用途及计算3 3、真实性相关指标的含义及用途、真实性相关指标的含义及用途诊疗试验医学宣教58
