1、手术室药品的风险管理手术室药品的风险管理青岛市市立医院青岛市市立医院药学部药学部 闫美兴闫美兴2012.112012.11主要内容主要内容风险管理的概念风险管理的概念目前手术室药品管理的现状目前手术室药品管理的现状手术室药品管理存在的风险点手术室药品管理存在的风险点针对手术室药品管理风险点的防范措施针对手术室药品管理风险点的防范措施新疆克拉玛依友谊馆新疆克拉玛依友谊馆“12.812.8”特大火灾的启示特大火灾的启示u1994年年12月月7日，新疆维吾尔自日，新疆维吾尔自治区教委组织义务教育和扫盲教治区教委组织义务教育和扫盲教育检查验收团一行育检查验收团一行25人，到克拉人，到克拉玛依市检查工作
2、。玛依市检查工作。12月月8日日16时，时，克拉玛依市组织克拉玛依市组织15所中、小学校所中、小学校的的15个规范班及教师、家长等个规范班及教师、家长等796人，在友谊馆进行文艺汇报演出。人，在友谊馆进行文艺汇报演出。16时时20分，舞台上方的照明灯烤分，舞台上方的照明灯烤燃幕布蔓延成灾，人们正在向场燃幕布蔓延成灾，人们正在向场外疏散时，场内突然断电。而该外疏散时，场内突然断电。而该馆馆8个疏散门，仅有一个开启，使个疏散门，仅有一个开启，使得本来就混乱的局面雪上加霜。得本来就混乱的局面雪上加霜。这起火灾共烧死这起火灾共烧死325人，其中少数人，其中少数民族民族73人；烧伤人；烧伤130人，其中
3、重伤人，其中重伤68人。死难者中有人。死难者中有814岁的中、小学岁的中、小学生生287人，教师人，教师18人。火灾烧毁馆内人。火灾烧毁馆内装修及音响、电气设施等，直接经装修及音响、电气设施等，直接经济损失约济损失约100万元。万元。这次火灾中，安全门闭锁，疏散通道堵塞，这次火灾中，安全门闭锁，疏散通道堵塞，是造成人员伤亡的主要原因。该馆共有是造成人员伤亡的主要原因。该馆共有8 8个向个向室外疏散的出口，演出时却只有一个开启。室外疏散的出口，演出时却只有一个开启。观众厅内有观众厅内有6 6个内门，南侧两个内门关闭上锁，个内门，南侧两个内门关闭上锁，上百个死难学生堆积在门口周围，其状惨不上百个死
4、难学生堆积在门口周围，其状惨不忍睹。忍睹。友谊馆是克拉玛依市最大的娱乐场友谊馆是克拉玛依市最大的娱乐场所。所。1992年改造装修时，并没有经年改造装修时，并没有经过消防部门审核检查验收。在随后过消防部门审核检查验收。在随后的几次消防安全检查中，被要求整的几次消防安全检查中，被要求整改，该馆在改，该馆在1993和和1994年已经发生年已经发生过灯具烤着幕布的事故，但这些过灯具烤着幕布的事故，但这些（风险）（风险）都没有引起负责人的重视，都没有引起负责人的重视，最终导致了惨剧的发生。最终导致了惨剧的发生。风险管理的概念风险管理的概念风险（风险（RiskRisk）的概念的概念风险：指现实生产、经营和
5、生活中人们面临风险：指现实生产、经营和生活中人们面临的导致伤害或损失等不测事件的可能性。的导致伤害或损失等不测事件的可能性。股市有风险,投资须谨慎！风险管理风险管理(Risk Management)(Risk Management)的概念的概念 经济单位通过对风险的识别和经济单位通过对风险的识别和衡量，采用合理的经济和技术手段对风衡量，采用合理的经济和技术手段对风险加以处理，以最小的成本获得最大的险加以处理，以最小的成本获得最大的安全保障的一种管理活动。安全保障的一种管理活动。如：针对房屋面临的火灾风险，如：针对房屋面临的火灾风险，安装烟雾报警器及自动喷淋系安装烟雾报警器及自动喷淋系统；针对洪
6、水风险，抬高建筑统；针对洪水风险，抬高建筑物的地基物的地基风险管理过程风险管理过程风险识别风险识别风险衡量风险衡量风风险措施的实施险措施的实施风险管理效果的评价风险管理效果的评价是一系列药物警戒和干预，是对整个产品周期全是一系列药物警戒和干预，是对整个产品周期全面和持续降低风险的过程，旨在识别、预防和减少面和持续降低风险的过程，旨在识别、预防和减少药品相关风险，实现风险药品相关风险，实现风险/效益比最小化。效益比最小化。贯穿于药品的整个生命周期，包括药品注册、生贯穿于药品的整个生命周期，包括药品注册、生产、流通、使用及上市后安全监测产、流通、使用及上市后安全监测什么是药品风险管理？什么是药品风
7、险管理？分为天然风险和人为风险分为天然风险和人为风险药品的药品的天然风险天然风险：即药品必然存在的风险，是：即药品必然存在的风险，是药品本身属性带来的风险。科学意义上的药品不药品本身属性带来的风险。科学意义上的药品不良反应，即是药品天然风险的具体体现。良反应，即是药品天然风险的具体体现。药品的药品的人为风险人为风险：即除去药品天然风险的其他：即除去药品天然风险的其他一切风险，这类风险与人的活动有关，故称之为一切风险，这类风险与人的活动有关，故称之为人为风险。药品的不合理使用即是人为风险中较人为风险。药品的不合理使用即是人为风险中较为严重的一种。为严重的一种。用药错误是不容忽视的药用药错误是不容
8、忽视的药品人为风险之一。品人为风险之一。手术室是用药错误的高风手术室是用药错误的高风险高发部门，不规范的药品险高发部门，不规范的药品管理是导致用药错误的主要管理是导致用药错误的主要因素。因素。手术室是高风险的科室手术室是高风险的科室是医院的重要部门，进是医院的重要部门，进行手术和抢救的重要场行手术和抢救的重要场所。所。手术室特殊的手术室特殊的工作环境和工工作环境和工作性质作性质跨部门多学科跨部门多学科的相互协作的相互协作团队成员的多团队成员的多样性、复杂性样性、复杂性手术和麻醉中手术和麻醉中的不可预知性的不可预知性手术室存在的风险因素手术室存在的风险因素手术室的任何硫忽大意都可能导致差错事故和
9、医疗纠纷手术室的任何硫忽大意都可能导致差错事故和医疗纠纷美国手术室护士协美国手术室护士协会会（AORN AORN）统计统计 2004 2004 年位居前列的年位居前列的5 5 种差错是：种差错是：手术不正确（包括病人、手术、部位错误）手术不正确（包括病人、手术、部位错误）药物治疗错误药物治疗错误手术室火灾手术室火灾异物遗留体内异物遗留体内手术感染等手术室存在的风险因素手术感染等手术室存在的风险因素JCAHO(JCAHO(医疗机构鉴定联合委员会医疗机构鉴定联合委员会)术中或术后并发症术中或术后并发症用药错误用药错误手术部位错误手术部位错误延误治疗延误治疗输血错误输血错误火警火警加强手术室药品的加
10、强手术室药品的管理已刻不容缓管理已刻不容缓我国目前手术室药品我国目前手术室药品管理的现状管理的现状现状现状医疗服务中常见的医疗服务中常见的药品使用模式药品使用模式:第一种第一种:医生医生药剂师药剂师护士护士患者患者(住院病人住院病人)第二种第二种:医生医生药剂师药剂师患者患者(门诊病人门诊病人)第三种第三种:医生医生护士护士患者患者(抢救室病人抢救室病人)第四种第四种:医生医生患者患者(手术室病人手术室病人)麻醉师、见习麻醉师、医师、护师都在手术室从药柜中取药、麻醉师、见习麻醉师、医师、护师都在手术室从药柜中取药、割瓿，稀释药液最后注射到病人体内。由于计算错误或取错安瓿割瓿，稀释药液最后注射到
11、病人体内。由于计算错误或取错安瓿等人为的差错事故在一些医院中时有发生。等人为的差错事故在一些医院中时有发生。手术室药品种类及其特殊性手术室药品种类及其特殊性药品种类药品种类毒麻药品与精神药品：毒麻药品与精神药品：手术室是使用麻醉药品、精神药品的手术室是使用麻醉药品、精神药品的重要治疗场所。可分为重要治疗场所。可分为:麻醉前诱导药麻醉前诱导药(咪达唑仑咪达唑仑),),镇痛药镇痛药(瑞芬太尼瑞芬太尼),),镇静药镇静药(地西泮地西泮),),浅表、短小手术麻醉药浅表、短小手术麻醉药(氯胺氯胺酮酮),),血管升压药血管升压药(麻黄碱麻黄碱)。麻醉药：麻醉药：常用麻醉药有全身麻醉诱导药常用麻醉药有全身麻
12、醉诱导药(丙泊酚丙泊酚),),镇痛药镇痛药(盐酸罗哌卡因盐酸罗哌卡因),),肌肉松弛药肌肉松弛药(维库溴胺维库溴胺),),局部麻醉药品局部麻醉药品(盐盐酸利多卡因酸利多卡因),),部分麻醉拮抗剂部分麻醉拮抗剂(甲硫酸新斯的明甲硫酸新斯的明)。抢救药品和部分常用药品：抢救药品和部分常用药品：肾上腺素、多巴胺、地塞米松等。肾上腺素、多巴胺、地塞米松等。使用药品过程的特殊性使用药品过程的特殊性手术中手术中,绝大多数都是通过绝大多数都是通过静脉通路静脉通路给药给药,是由麻醉医生是由麻醉医生和手术室护士操作。在治疗过程中和手术室护士操作。在治疗过程中,护士执行的是护士执行的是口头医嘱口头医嘱,医护人员的
13、医护人员的责任心责任心是病人生命安全的保证是病人生命安全的保证,也是杜绝拿错药、也是杜绝拿错药、用错药而发生医疗事故的重要条件。用错药而发生医疗事故的重要条件。手术室药品管理存在的手术室药品管理存在的风险点风险点特殊药品的管理不规范特殊药品的管理不规范高危药品的管理存在隐患高危药品的管理存在隐患备用药品的管理不规范备用药品的管理不规范药品存放不符合要求药品存放不符合要求经验不足、责任心经验不足、责任心药品的请领：药品的请领：我国目前大多数医疗机构手术室麻醉药品都是由药品日常管我国目前大多数医疗机构手术室麻醉药品都是由药品日常管理员每天或隔天凭处方和空安瓿到住院药房请领理员每天或隔天凭处方和空安
14、瓿到住院药房请领,领回后由同一人放入保险箱领回后由同一人放入保险箱或摆药台。或摆药台。不严密。不严密。交接班：交接班：麻醉药品交接程序一般较为简单麻醉药品交接程序一般较为简单,只清查交接班时麻醉药品实际数只清查交接班时麻醉药品实际数量量,与各自的基数相符即可与各自的基数相符即可,并未把实际的药品存量和空安瓿数量清楚标明并未把实际的药品存量和空安瓿数量清楚标明,交交接班的操作上有待进一步细化和完善。接班的操作上有待进一步细化和完善。药品的保管：药品的保管：我国医疗机构麻醉药品实行我国医疗机构麻醉药品实行“五专五专”管理管理,采用专人专柜加锁采用专人专柜加锁保管保管,但由于手术室麻醉药品日耗量庞大
15、且不稳定但由于手术室麻醉药品日耗量庞大且不稳定,麻醉医生要频繁的开锁取麻醉医生要频繁的开锁取药不方便药不方便,故很多医院手术室麻醉药品的存放设施白天是不加锁的故很多医院手术室麻醉药品的存放设施白天是不加锁的,下班时药下班时药品管理员取出一定数量的麻醉药品供夜间急诊所用后加锁品管理员取出一定数量的麻醉药品供夜间急诊所用后加锁,钥匙始终由药品管钥匙始终由药品管理员理员1 1人保管人保管,也有的夜班接班时钥匙交由值班麻醉医生保管。也有的夜班接班时钥匙交由值班麻醉医生保管。麻醉药品余量的管理：麻醉药品余量的管理：我国对于麻醉药品剩余量的管理尚没有统一的规范我国对于麻醉药品剩余量的管理尚没有统一的规范,
16、各医院对麻药剩余量处理办法不一，有的直接倒掉，不记录。各医院对麻药剩余量处理办法不一，有的直接倒掉，不记录。1 1、特殊药品的管理不规范、特殊药品的管理不规范2 2、高危药品的管理存在隐患、高危药品的管理存在隐患 高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。目前，国内医院对于高危药品的范围尚未统一，常将品。目前，国内医院对于高危药品的范围尚未统一，常将高危药品与普通药品混放在一起存放，特别在手术室高危高危药品与普通药品混放在一起存放，特别在手术室高危药品分类不清、标识不醒目，就有可能会存在误拿误用的药品分类不清、标识不醒目，就有可能会存在误拿
17、误用的隐患。隐患。、手术室其他备用药品的管理不规范、手术室其他备用药品的管理不规范药品缺失外包装药品缺失外包装药品标签字迹模糊或者根本没有标签，用药错误便极易药品标签字迹模糊或者根本没有标签，用药错误便极易发生发生药品效期和批号的管理混乱，位置乱放药品效期和批号的管理混乱，位置乱放备用药检查记录不规范等备用药检查记录不规范等4、药品存放不符合要求、药品存放不符合要求需要低温保存的药品未及时处置需要低温保存的药品未及时处置包装相似的药品未明显分开包装相似的药品未明显分开外用药与静脉用药等未分开放置外用药与静脉用药等未分开放置5、急救车药品存放混乱，用药记、急救车药品存放混乱，用药记录不全录不全6
18、、护理人员经验不足，对药品管、护理人员经验不足，对药品管理的知识掌握不全，培训不到位理的知识掌握不全，培训不到位7、工作人员责任心的问题、工作、工作人员责任心的问题、工作疲劳疲劳。针对手术室药品管理风险点针对手术室药品管理风险点的防范措施的防范措施特殊药品的管理（国外的特殊药品的管理（国外的借鉴）借鉴）药品的请领药品的请领阿曼皇家医院手术室的麻醉药品由护士长申请阿曼皇家医院手术室的麻醉药品由护士长申请,专人专人持带锁的药箱领取持带锁的药箱领取,与主管护士核对后锁入有报警、摄与主管护士核对后锁入有报警、摄像装置的保险柜中。新加坡医院麻醉药品的发放则由像装置的保险柜中。新加坡医院麻醉药品的发放则由
19、药房派出药房派出2 2名药剂师带一定基数到各手术间名药剂师带一定基数到各手术间,由保管麻由保管麻醉药品柜钥匙的护士与药剂师共同清点醉药品柜钥匙的护士与药剂师共同清点,并将日期、数并将日期、数量用红笔记录于专用帐册上量用红笔记录于专用帐册上,共同签名。共同签名。交接班交接班新加坡医院手术室麻醉药品的专柜钥匙交接极为严新加坡医院手术室麻醉药品的专柜钥匙交接极为严格格,接班者检查要仔细到每支药的药名和剂量接班者检查要仔细到每支药的药名和剂量(防止其防止其他药品充当他药品充当),),并与各专用帐册上登记的剩余数量进行并与各专用帐册上登记的剩余数量进行核对核对,核对正确后核对正确后2 2人共同签名人共同
20、签名,交班者方可移交钥匙。交班者方可移交钥匙。如遇药品种类、数量不符如遇药品种类、数量不符,则查对医嘱单、处方和使用则查对医嘱单、处方和使用记录记录,直到准确为止。各种记录单直到准确为止。各种记录单,必须保持原始记录。必须保持原始记录。药品的保管药品的保管新加坡医院手术室所有的麻醉药物新加坡医院手术室所有的麻醉药物24h24h锁在麻醉药品锁在麻醉药品柜内柜内,钥匙是由护士长或值班的注册护士保管。夜间钥匙是由护士长或值班的注册护士保管。夜间,除备急诊的麻醉药品柜钥匙由麻醉护士保管外除备急诊的麻醉药品柜钥匙由麻醉护士保管外,其余的其余的麻醉药品专用柜钥匙集中放入一专用柜内并加锁麻醉药品专用柜钥匙集
21、中放入一专用柜内并加锁,由高由高年资夜班护士保管年资夜班护士保管,第第2 2天与各手术间的麻醉护士交接。天与各手术间的麻醉护士交接。麻醉药品余量的管理麻醉药品余量的管理新加坡规定未用完的麻醉药品在麻醉结束后新加坡规定未用完的麻醉药品在麻醉结束后,必须在必须在麻醉护士见证下麻醉护士见证下,由麻醉师现场销毁由麻醉师现场销毁,或者由或者由1 1名护士用名护士用注射器抽取剩余的药液注射器抽取剩余的药液,并将它推入水槽并由流水冲走。并将它推入水槽并由流水冲走。不允许麻醉药品合用现象。需要有麻醉药品带回病房不允许麻醉药品合用现象。需要有麻醉药品带回病房时时,需在账册备注栏内注明剩余剂量需在账册备注栏内注明
22、剩余剂量,并注明患者的去并注明患者的去向。向。高危药品的管理高危药品的管理在手术室设置专门存放高危药在手术室设置专门存放高危药品的药箱和药盒，不得与其它品的药箱和药盒，不得与其它药品混合存放，并设置醒目标药品混合存放，并设置醒目标识；识；每天进行基数的检查和药物的每天进行基数的检查和药物的补充，调配发放实行双人复核，补充，调配发放实行双人复核，确保发放准确无误。确保发放准确无误。加强备用药品的管理加强备用药品的管理每月全面检查一次备用药品，包括药品包装盒、每月全面检查一次备用药品，包括药品包装盒、药品标签、药品的有效期等，不符合要求的或者药品标签、药品的有效期等，不符合要求的或者近效期的药品及
23、时更换。近效期的药品及时更换。坚持坚持“先进先出、近期先出先进先出、近期先出”和和 “从右取用、从右取用、从左移位补充从左移位补充”的原则发放药品。的原则发放药品。药品的存放药品的存放根据手术室药品的特点根据手术室药品的特点,将药品分成将药品分成:外用药、外用药、静脉用药、麻醉专用药等类别静脉用药、麻醉专用药等类别,分类放置分类放置,并贴上并贴上不同颜色的不同颜色的标志标志以示区别。以示区别。需低温冷藏的药品如肝素、透明质酸钠等在冰需低温冷藏的药品如肝素、透明质酸钠等在冰箱内分层放置。箱内分层放置。其他其他急救车按标准预备好急救针剂药品急救车按标准预备好急救针剂药品,由专人负责，定时由专人负责
24、，定时检查，建立药品使用登记本检查，建立药品使用登记本,使用后须在登记本上签名补使用后须在登记本上签名补方方,及时补充药品。及时补充药品。加强对药品管理人员的培训，掌握药品管理相关知识和加强对药品管理人员的培训，掌握药品管理相关知识和技能技能加强职业素养的培训，合理安排班次，杜绝过度疲劳加强职业素养的培训，合理安排班次，杜绝过度疲劳。国内可借鉴的管理模式国内可借鉴的管理模式2010 2010 年年7 7 月，上海市麻醉质量控制中心和上海市临床药事质量控制月，上海市麻醉质量控制中心和上海市临床药事质量控制中心共同制定了中心共同制定了手术室药品的使用和管理规范手术室药品的使用和管理规范，要求各级医
25、院结，要求各级医院结合实际，合实际，建立合适、规范的手术药房，建立合适、规范的手术药房，并制定切实可行的制度，做好并制定切实可行的制度，做好手术室药品的供应、使用和管理工作。手术室药品的供应、使用和管理工作。药师参与手术室药品流通、储存、使用管理，改变了以往由非专业药学药师参与手术室药品流通、储存、使用管理，改变了以往由非专业药学人员因相关知识欠缺或因工作繁忙而在药品管理方面投入精力有限的状况。人员因相关知识欠缺或因工作繁忙而在药品管理方面投入精力有限的状况。药师在药品流通各环节均严格按照药师在药品流通各环节均严格按照药品管理法药品管理法、处方管理办法处方管理办法等法律、法规、规章制度执行标准
26、化操作和规范化管理，能避免手术时用等法律、法规、规章制度执行标准化操作和规范化管理，能避免手术时用药错误、药品过期甚至药品流失。药错误、药品过期甚至药品流失。药师走出药房，以自己的专业知识服务于临床一线，直接参与手术室药药师走出药房，以自己的专业知识服务于临床一线，直接参与手术室药品管理，及时发现、沟通、解决问题，使手术室药品置放有序、患者用药品管理，及时发现、沟通、解决问题，使手术室药品置放有序、患者用药安全得到保障。安全得到保障。（复旦大学附属中山医院）小结小结现状：医院手术室的药品现状：医院手术室的药品都是由麻醉科管理，管理上都是由麻醉科管理，管理上目前存在很多的风险，目前存在很多的风险
27、，需要需要药师加入其中药师加入其中,药学部要加药学部要加强监管，采取行之有效的措强监管，采取行之有效的措施，做到有药的地方就有药施，做到有药的地方就有药师师,这样才能更好的保证药这样才能更好的保证药品的安全有效。品的安全有效。医疗是一个高风险的行业，随着社会的发展，人们已经医疗是一个高风险的行业，随着社会的发展，人们已经愈来愈认识到医疗机构加强风险管理的重要性。愈来愈认识到医疗机构加强风险管理的重要性。“风险风险”已经渗透到已经渗透到三级综合医院评审标准实施细则三级综合医院评审标准实施细则的各个章节，的各个章节，细则细则明确指出：明确指出：“建立医疗风险防范确建立医疗风险防范确保患者安全的机制保患者安全的机制 （4 4.2 2.4 4），要有医疗风险管理方案；），要有医疗风险管理方案；落实落实患者安全目标患者安全目标；开展防范医疗风险确保患者安全的相；开展防范医疗风险确保患者安全的相关知识、技能的教育与培训。关知识、技能的教育与培训。”药品管理关乎生命健康，运用风险管理的手段，在医疗药品管理关乎生命健康，运用风险管理的手段，在医疗机构中施行药品风险管理势在必行。机构中施行药品风险管理势在必行。谢谢大家！谢谢大家！
