1、药品基础知识 药品的基本概念药品的基本概念-何谓药品？何谓药品？n药品是一种特殊商品n药品是指用于治疗、预防或诊断疾病的化学物质n药品具有两重性、专属性、时限性及质量严格控制性药品定义：药品定义：我国药品管理法中明确规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。何谓新药特药何谓新药特药n新药q指化学结构、组成或作用与已知药品有某种不同点，而且有一定的临床使用价值或理论研究意义的药物。q包括新近筛选或合成的化学药品
2、，新的复方制剂，以及新近发现的具有新作用和用途的老药n特药q指具有特定用途的药物，包括诊断用药、特异性解毒药以及眼科、皮肤科、妇产科、口腔科用药.药品分类概念药品分类概念n西药和中药n抗生素、仿制药品、生物制品n特殊管理药品（毒、麻、精、放）n假药、劣药n化学药品（西药）：化学药品（西药）：n相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物，一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成；包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。n西药分类很细，包括抗感染类，激素及有关药物等等n中药：中药：n指中药材、中药饮片
3、和中成药的总称。n中药材：n指中医药学基本理论指导下用以防治疾病的药物，包括植物药、动物药和矿物药三大类。n中药饮片：n凡是直接供中医临床调配处方用的所有中药。n抗生素：n是某些细菌、放线菌、真菌等微生物在代谢过程中产生的，对其他病原微生物具有抑制或杀灭作用的物质。如：青霉素、四环素等。n仿制药品：n指国家已批准正式生产，并收藏于国家药品标准的品种，试行标准的药品及受国家药品监督管理部门保护的品种不得仿制。n生物制品：n指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病防治、治疗和诊断的药品。如菌苗、疫苗
4、等。n特殊管理药品：n麻醉药品n医疗用毒性药品n精神药品n放射性药品n特殊管理药品n麻醉药品n指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖严重戒断的药品。它与麻醉药有本质的区别，麻醉药指对感觉消失特别是痛觉消失而言，而有利于外科治疗的药品，不产生瘾癖的药品。如吗啡、可待因等。n精神药品：n指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性但不产生瘾癖的药品。如复方樟脑酊n医疗用毒性药品：n指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。如巴豆n放射性药品：n指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物。何谓假药和劣药何谓假药和劣药?-假假 药药n所含成分不符;n以
5、非药品/其它药品冒充此药.-按假按假 药处理药处理n药监部门规定禁止使用的;n未取得生产/进口/检验批文;n变质不能药用;n被污染不能药用;n使用未取得批文的原料药生产;n标明的适应症超出规定范围.-劣劣 药药n未标明有效期或更改有效期的;n不注明或者更改生产批号的;n超过有效期;n直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;n擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的;n其他不符合药品标准规定的.n假药：n药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；n以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。n有下列情形之一的按假药论处：n国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；n依照药品管理法必须批准而未批
6、准生产、进口或者依照本法必须检验而未检验即销售的；n变质的药品；n被污染的药品；n使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；n所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；n劣药：n药品所含成份的含量不符合国家药品标准的。n有下列情形之一的按劣药论处：n未标明有效期或者更改有效期的；n不注明或者更改生产批号的；n超过有效期的；n直接接触药品包装材料和容器未经批准的；n其他不符合药品标准规定的；补充概念：1、药品的批号n用来表示药品生产日期的一种编号，生产批号包括两个内容：一是生产药品的时间，目前我国的药厂常以六位数字来表示，即前两位表示年份，中间两位数字表示月份，末两位数字表示日
7、期。另一内容是生产药品的批次。2、药品有效期的计算：n是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应列有效期的终止日期。n到效期的药品应根据药品管理法第三十四条的规定，过期药品不得使用。3、药品批准文号格式：、药品批准文号格式：n药品批准文号：是药品的生产合法性的标志。药品管理法规定，生产药品“须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。n批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位数字nH-化学药品 Z-中成药 S-生物制品nB-通过国家药品监督管理局整顿的保健品nJ-进口分包装药品 T-体外化学诊断试剂nF-药用辅料举例说明药品批准文号：原卫生部核发的化学药品批准文号，如“卫
8、药准字（1997）X-01（1）号”，现为“国药准字H10970001”，（“H”为为化学药品，“10”表示原卫生部核发的批准文号，“97”为原批准文号年份的后两位数字，“0001”是顺序号）。8位数字：第1、2位为原批准文号来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”“20”代表2001年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他使用各省行政区域代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年号的后两数字（但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字），第5至8位为顺序号。进口药品验收：相关证明文件进口药品注册证或医药产品
9、注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单。保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体机能，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。年月后保健食品的审批移交到国家食品药品监督管理局，年月之前由国家卫生部批准。卫生部批准文号格式：国产：卫食健字（年份）第*号 进口：卫进食健字（年份）第*号 药品监督管理局批准文号格式：国产：国食健字G200*进口：国食健字J200*医疗器械注册号的编排方式n注册号的编排方式为：（）1（食）药监械（2）字3 第 456 号。其中：1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗
10、器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；3为批准注册年份；4为产品管理类别；5为产品品种编码；6为注册流水号。n三类n国食药监械(准)字2007第3400847号 n二类n粤食药监械(准)字2005第2660168号n一类n赣洪食药监械(准)字2007第1640016号处方
11、药与非处方药分类管理办法处方药与非处方药分类管理办法n处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；处方药警示语处方药警示语：RX凭医师处方销售、购买和使用。n非处方药：不需要医生处方，在药店或药房即可买到。在美国称为“可在柜台上买到的药（Over The Counter）”。它是根据患者对病情的自我判断，或借助药品说明书，或医师对消费者所购药品的性能提供咨询，可自行判断、购买和使用的药品（OTC）。n甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。甲类非处方药、乙类非处方药甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按
12、说明使用或在请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药师指导下购买和使用标标 识识n 甲类非处方药甲类非处方药 乙类非处方药乙类非处方药OTCOTC甲类和乙类OTCn甲类otc：只能在具有药品经营许可证配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。乙类otc：除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。参考资料：国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与法规2005年版第41页第3行为什么非处方药还要分甲类和乙类？其标识是什么？实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众，一些小伤小病可以就近购药，及时用药，免去请假、误工
13、费时、费钱、费力之苦，为了使公众更为方便、又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，此类可在药店出售，还可以在超市、宾馆、百货商店销售。甲类的OTC标识是红色，乙类为绿色。处方药和非处方药的区别处方药和非处方药的区别 处 方 药 非处方药疾病类型 病情较重需医生确诊 小伤小病或解除症状疾病诊断者 医生 患者自我认识和辨别,自我选择取药凭证 医生处方 无需处方,消费者自主选购疗效 需在医生指导下用来治疗某 对而言更安全,副作用小 些疾病(毒副作用可能较大)品牌保护 新药保护,专利保护期 品牌宣传对象 医生 消费者广告 只准在医药专业刊物宣传 经药监部门审批后在大众媒体宣传服药依据 一般要在医生
14、指导下 按标签和说明书所示内容使用 双跨n在已公布的1000余种化学药品、3400余种中成药中，有既可以作处方药又可以作非处方药的品种存在，就是“双跨”品种。n一种既可以作处方药又可以作非处方药的品种。众所周知，某些药作为处方药时有多个适应症，有些适应症适合自我判断和自我药疗。于是，在限适应症、限剂量、限疗程的规定下，将此部分适应症作为OTC，而患者难以判断的部分仍作为处方药。例如阿司匹林作为OTC品种，其适应症仅为解热镇痛，并限短期使用，具有这种双重身份的OTC药品还有不少，如大部分消化系统用药，解热镇痛类药都是如此。抗生素阿莫西林阿奇霉素氨苄西林螺旋霉素克拉霉素头孢氨苄氯霉素罗红霉素磺胺类
15、颠茄磺苄啶片（泻痢停）复方磺胺甲噁唑片柳氮磺吡啶片喹诺酮类制剂吡哌酸环丙沙星洛美沙星氧氟沙星诺氟沙星依诺沙星抗结核药制剂吡嗪酰胺利福喷丁利福平异烟肼乙胺丁醇对氨基水杨酸钠抗真菌药制剂酮康唑特比萘芬硝酸益康唑克霉唑氟康唑复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂（帕特药盒）灰黄霉素处方中常见的拉丁文缩写及限量拉丁文缩写：a.c 饭前 a.j 早饭前 a.m 午前p.m下午 p.c饭后 h.d 睡觉时 h.s 临睡 h.s.s睡觉时服用 d.i.d 每日q.d 每天 q.n 每晚 q.h 每小时b.i.d 每日二次 t.i.d 每日三次 q.i.d 每日四次p.o 口服 s.o.s必要时 ID 皮内注射
16、 IM(im)肌肉(注射)IV(iv)静脉注射 Ivgtt静脉滴注 处方限量:一般处方以三日量为限,对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。现一般头痛、伤风感冒等于三天剂量；炎症如气管炎、鼻炎等可开5-7天剂量；妇科调经药可开一个周期的药；结核、高血压等慢性病可根据病情开一个月的用量。缩写举例缩写举例 compositus（Com或或Co）复方的）复方的Amp11a(Amp)安瓿剂安瓿剂 Grnula(Gran)冲剂、颗粒剂冲剂、颗粒剂Aqua(Aq)水剂水剂 Gutta(Gutt)滴剂滴剂Aros1um(Aros)气雾剂气雾剂 Infsum(Inf)浸剂浸剂Auristilla(Aurist
17、ill)滴耳剂滴耳剂 Inhalfitio(Inhal)吸入剂吸入剂Cpsula (Caps)胶囊剂胶囊剂 Injctio(Inj)注射剂注射剂 Collrium(Collyr)洗眼剂洗眼剂 Cremor(Crem)乳膏、霜乳膏、霜 Linimntum(Linim)擦剂擦剂Liquor(Liq)溶液溶液Ltio(Lot)洗剂洗剂Emlsio(Emul)乳剂乳剂 Mistra(Mist)合剂合剂Naristilla(Naristill)滴鼻剂滴鼻剂Oculntum(Ocul)眼膏剂眼膏剂Gelatum(Gel)凝胶剂凝胶剂 Ocustilla(Ocust)滴眼剂、眼药水滴眼剂、眼药水 Suspn
18、sio(Susp)混悬剂混悬剂Srupus(Syr)糖浆剂糖浆剂Pilula(Pil)丸剂丸剂 Tab11a(Tab)片剂片剂Pulvis(Pulv)散剂散剂 Tinctra(TinctTr)酊剂酊剂Unguntum(Ung)软膏剂软膏剂必须凭处方销售的品种n一、注射剂一、注射剂n所有注射剂n二、医疗用毒性药品二、医疗用毒性药品n1洋地黄毒苷片n2硫酸阿托品片n3甲溴阿托品片n4硝酸毛果芸香碱片n三、第二类精神药品（注意曲马多，三、第二类精神药品（注意曲马多，20082008年年1 1月月1 1日列为二类精神药日列为二类精神药品）品）n四、其它按兴奋剂管理的药品四、其它按兴奋剂管理的药品n五、
19、精神障碍治疗药五、精神障碍治疗药（一）抗精神病药（二）抗焦虑药（三）抗躁狂药（一）抗精神病药（二）抗焦虑药（三）抗躁狂药（四）抗抑郁药（四）抗抑郁药n六、抗病毒药六、抗病毒药n（一）核苷类逆转录酶抑制剂（一）核苷类逆转录酶抑制剂 n（二）非核苷类逆转录酶抑制剂（二）非核苷类逆转录酶抑制剂 n（三）蛋白酶抑制剂（三）蛋白酶抑制剂 n七、肿瘤治疗药七、肿瘤治疗药n八、含麻醉药品的复方口服液八、含麻醉药品的复方口服液n九、未列入非处方药目录的激素及其有关药物九、未列入非处方药目录的激素及其有关药物n十、未列入非处方药目录的抗菌药十、未列入非处方药目录的抗菌药药品的名称药品的名称 药品的名称包括药物的
20、通用名、商品名和别名。药品的通用名：即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。它是新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出的正式名称，不受专利和行政保护，也是文献、资料、教材以及说明书中标明的有效成分的名称。药品的商品名（品牌名）：许多生产厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册使用商品名（品牌名），以示区别。别名：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。例如解热镇痛对乙酰氨基酚为通用名，扑热息痛为别名，泰诺林、百服宁、必理通等为商品名（品牌名）。品名（现）品名（现）曾用名品名（现）品名（现
21、）曾用名醋酸泼尼松片醋酸泼尼松片强的松螺内酯片螺内酯片安体舒通片甲巯咪唑片甲巯咪唑片他巴唑普萘洛尔片普萘洛尔片心得安苯妥英钠片苯妥英钠片大仑丁苯海索苯海索安坦对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚扑热息痛乙酰水杨酸乙酰水杨酸阿司匹林吲哚美辛吲哚美辛消炎痛吡罗昔康吡罗昔康炎痛喜康双氯芬酸钠双氯芬酸钠双氯灭痛美西律美西律慢心律普罗帕酮普罗帕酮心律平胺碘酮胺碘酮乙胺碘呋酮维拉帕米维拉帕米异搏定地尔硫卓地尔硫卓恬尔心氢氯噻嗪氢氯噻嗪双氢克尿噻硝苯地平硝苯地平心痛定卡托普利卡托普利开搏通/巯甲丙脯酸硝酸异山梨酯硝酸异山梨酯消心痛单硝酸异山梨酯单硝酸异山梨酯异乐定氨氯地平氨氯地平络活喜双密达莫双密达莫潘生丁呋塞米呋塞米
22、速尿苯丙哌林苯丙哌林咳快好沙丁胺醇沙丁胺醇舒喘灵克仑特罗克仑特罗克喘素硫糖铝硫糖铝胃溃宁乳酶生乳酶生表飞鸣甲氧氯普胺甲氧氯普胺胃复安盐酸萘甲唑林滴鼻液盐酸萘甲唑林滴鼻液滴鼻净林可霉素利多卡因凝林可霉素利多卡因凝胶胶绿药膏利多卡因氯已定气雾利多卡因氯已定气雾剂剂好得快丙酸氯倍他索乳膏丙酸氯倍他索乳膏恩肤霜曲克芦丁片曲克芦丁片维脑路通片高锰酸钾粉高锰酸钾粉/片片PP粉/片灭菌结晶磺胺粉灭菌结晶磺胺粉消炎粉诺氟沙星诺氟沙星氟哌酸连蒲双清片连蒲双清片复方黄连素片麻黄碱茶海拉明片麻黄碱茶海拉明片百喘朋复方妥英麻黄碱片复方妥英麻黄碱片肺宝三效片维维U颠茄铝镁片颠茄铝镁片复方胃友片枸椽酸喷托维林片枸椽酸喷托
23、维林片咳必清地榆生白片地榆生白片强力生白片茶苯海明茶苯海明乘晕宁盐酸地芬尼多盐酸地芬尼多眩晕停复方氢氧化铝片复方氢氧化铝片胃舒平溴丙胺太林溴丙胺太林普鲁本辛盐酸氯丙那林盐酸氯丙那林氯喘二羟丙茶碱二羟丙茶碱喘定磺胺醋酰钠滴眼液磺胺醋酰钠滴眼液斑马眼水氯己定氯己定洗必泰复方愈创木酚磺酸钾复方愈创木酚磺酸钾口服溶液口服溶液非那根止咳糖浆薄荷桉油含片薄荷桉油含片四季润喉片醋酸地塞米松粘贴片醋酸地塞米松粘贴片意可贴复方氯己定地塞米松复方氯己定地塞米松膜膜口腔溃疡膜二甲硅油二甲硅油消胀片盐酸吡硫醇盐酸吡硫醇脑复新盐酸小檗碱盐酸小檗碱盐酸黄连素硫酸软骨素硫酸软骨素康得灵盐酸倍他司汀盐酸倍他司汀倍他定酚氨咖敏
24、颗粒酚氨咖敏颗粒克感敏哈西奈德溶液哈西奈德溶液乐肤液乌洛托品乌洛托品西施兰夏露珊瑚癣净珊瑚癣净脚癣一次净丁桂儿脐贴丁桂儿脐贴宝宝一贴灵普乐安普乐安前列康复方苦参水杨酸散复方苦参水杨酸散足光粉复方胆氨片复方胆氨片喘安氨咖黄敏胶囊氨咖黄敏胶囊速效感冒胶囊人工牛黄甲硝唑胶囊人工牛黄甲硝唑胶囊牙痛安甲硝唑芬布芬胶囊甲硝唑芬布芬胶囊牙周康复方三维亚油胶丸复方三维亚油胶丸脉通藻酸双脂钠藻酸双脂钠PSS吡拉西坦片吡拉西坦片脑复康桂利嗪桂利嗪脑益嗪消旋山莨菪碱片消旋山莨菪碱片654-2复方利血平片复方利血平片复方降压片门冬酰胺片门冬酰胺片天冬素三磷酸腺苷二钠片三磷酸腺苷二钠片ATP复方铝酸铋片复方铝酸铋片胃必
25、治氯芬黄敏片氯芬黄敏片感冒通茶新那敏片茶新那敏片定喘止咳片葡醛内酯片葡醛内酯片肝泰乐小儿氨酚黄那敏颗粒小儿氨酚黄那敏颗粒小儿速效感冒颗粒庆大霉素普鲁卡因维庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒颗粒胃炎颗粒盐酸萘甲唑林滴鼻液盐酸萘甲唑林滴鼻液滴鼻净林可霉素利多卡因凝林可霉素利多卡因凝胶胶绿药膏利多卡因氯已定气雾利多卡因氯已定气雾剂剂好得快丙酸氯倍他索乳膏丙酸氯倍他索乳膏恩肤霜曲克芦丁片曲克芦丁片维脑路通片高锰酸钾粉高锰酸钾粉/片片PP粉/片灭菌结晶磺胺粉灭菌结晶磺胺粉消炎粉诺氟沙星诺氟沙星氟哌酸连蒲双清片连蒲双清片复方黄连素片麻黄碱茶海拉明片麻黄碱茶海拉明片百喘朋复方妥英麻黄碱片复方妥英麻黄碱片肺宝三效片
26、维维U颠茄铝镁片颠茄铝镁片复方胃友片枸椽酸喷托维林片枸椽酸喷托维林片咳必清地榆生白片地榆生白片强力生白片茶苯海明茶苯海明乘晕宁盐酸地芬尼多盐酸地芬尼多眩晕停复方氢氧化铝片复方氢氧化铝片胃舒平溴丙胺太林溴丙胺太林普鲁本辛盐酸氯丙那林盐酸氯丙那林氯喘二羟丙茶碱二羟丙茶碱喘定磺胺醋酰钠滴眼液磺胺醋酰钠滴眼液斑马眼水氯己定氯己定洗必泰复方愈创木酚磺酸钾复方愈创木酚磺酸钾口服溶液口服溶液非那根止咳糖浆薄荷桉油含片薄荷桉油含片四季润喉片醋酸地塞米松粘贴片醋酸地塞米松粘贴片意可贴复方氯己定地塞米松复方氯己定地塞米松膜膜口腔溃疡膜二甲硅油二甲硅油消胀片盐酸吡硫醇盐酸吡硫醇脑复新盐酸小蘖碱盐酸小蘖碱盐酸黄连素硫
27、酸软骨素硫酸软骨素康得灵盐酸倍他司汀盐酸倍他司汀倍他定酚氨咖敏颗粒酚氨咖敏颗粒克感敏复方王不留片复方王不留片催乳片糠甾醇糠甾醇牙周宁如何阅读药品说明书如何阅读药品说明书一、品名、品名(Drug Names)(Drug Names)二、成分二、成分(Composition)(Composition)三、性状三、性状(Discription(Discription)四、药理作用四、药理作用(Pharmacological Action)(Pharmacological Action)五、吸收、分布、消除五、吸收、分布、消除(Absorption(Absorption DistributionDis
28、tribution Elimination)Elimination)六、适应症六、适应症(Indication)(Indication)七、用法与用量七、用法与用量(Dosage(Dosage Administration Administration)八、不良反应八、不良反应(Adverse reaction)(Adverse reaction)九、禁忌症九、禁忌症(Contraindication)(Contraindication)十、注意事项十、注意事项(Precaution)(Precaution)十一、制剂与规格十一、制剂与规格(Preparation(Preparation S
29、Specification)pecification)十二、储存条件十二、储存条件(Storage)(Storage)十三、包装十三、包装(Package)(Package)十四、有效期十四、有效期(Validity)(Validity)十五、批准文号十五、批准文号(Reg.NO.)(Reg.NO.)十六、制造单十六、制造单(Manufacture)(Manufacture)十七、条形码十七、条形码药品剂型药品剂型n剂型：n为了发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床及贮存、运输，根据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为剂型。n常见的剂型：汤剂、冲剂、胶囊、丸剂等
30、。药品剂型药品剂型n药物剂型的分类：n（1）按物态分类n气体剂型：气雾剂、吸入剂等；n液体剂型：汤剂、合剂、酊剂、洒剂、露剂、注射剂等。n半固体剂型：外用膏剂、内服膏剂、糊剂等；n固体剂型：散剂、冲剂、丸剂、胶剂等。常见的药品剂型常见的药品剂型一、片剂 1、普通压制片：是指将药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片（与下述的包衣片相对而言，亦称其素片或片芯），如磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片等，片重一般为0.10.5g，服用时以为送下，经胃肠道吸收而发挥其治疗作用。2、包衣片：是指在上述普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂，它在临床上的应用十分广泛，在片剂中占有比较重要的地位。根据包衣所用材料的
31、不同，包衣片又可分为：(1)糖衣片：是经蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如土霉素片、四环素以及临床上常用的许多中药片剂等。(2)薄膜衣片：是以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素等高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如头孢呋辛酯片等。(3)肠溶衣片：是以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂，如常用的经霉素片等。3、泡腾片：是指含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾 崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等物质成对构成的混合物，遇水时，二者可产生大量的二氧化碳气体，造成片剂的崩解。应用时，将其放入水杯中几分钟后饮下即可，因为产生气泡、片剂崩解的现象比较直观有趣，所以非常
32、适用于儿童服用，同时也比较适用于那些吞服药片有困难的病人。4、咀嚼片：是指在口中嚼碎后再咽下去的片剂，常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及停用香料调整口味，较适用于小儿服用(因为小儿通常不会或不愿吞服药片)，崩解困难的药物制成咀嚼片还可加速崩解和吸收。5、多层片：是指有两层或多层构造的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果，例如胃仙-U即为双层片。6、分散片：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21 1 1 的水中3分钟即可崩解分散)，可口服或加水分散后饮用，也可咀嚼或含服，其中所含的药物主要是难溶性的，也可以是
33、易溶性的，如雷尼替丁分散片等。7、舌下片：是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用。由于药物未通过胃肠道，所以可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效快。8、口含片：是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可局部在产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，主要用于口腔及咽喉疾病的治疗，其硬度一般较大，以便于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。9、植入片：是指埋植在人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂，一般长度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片避菌包装；由于生产技术的难度较大以及相关辅料的限制
34、，该剂型目前在国内的生产和应用较少。一般来说，植入片入体内后可缓缓释药、维持疗效几周、几个月直至几年，因而，需要长期使用的药物制成植入片较为适宜，例如将避孕药物制成植入片已获得较好的效果。10、溶液片：是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等目的，其全部成分皆应为可溶性成分，如复方硼砂漱口片、高锰酸钾片等。如禁止内服，应有醒目的标志，以免发生中毒等不良反应。11、缓释片或控释片：缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地非恒速释放药物；控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制
35、剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物。与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从34次减少至12次。如非洛地平缓释片、硝苯地平控释片等。这类片剂已经愈来愈受到医药界的高度重视，因为它代表了现代药物制剂的一个重要的发展方向。除此以外，制备缓释制剂的设备和工艺比常规制剂复杂，产品成本较高，价格较贵。药品的不良反应药品的不良反应 药品不良反应是指质量合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一种药物常常有几方面的作用，当我们利用其某一方面的作用时，另外几方面的作用就成了不良反应。比如，当用茶碱缓释片治疗支气管哮喘时，其扩张支气管的作用可以缓解
36、哮喘，这是它的治疗作用；但同时它又能兴奋心脏，出现心律失常、心动过速使病人感到心悸，这就是它的不良反应。常用药品的不良反应一般都比较轻，病人通常可以耐受，但当药品的不良反应可能使病人另外有的某种疾病加重时，就必须考虑停用此药，或换用别的药。有时可采取两种以上的复方药物，以加强治疗作用，抵消其不良反应。比如：治疗支气管哮喘的百喘朋，是麻黄碱和苯海拉明两药组成的复方药剂，其中麻黄碱可以兴奋中枢神经系统，使病人失眠；而苯海拉明却有中枢神经系统抑制作用，正好可以抵消麻黄碱的使人失眠的不良反应。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（1）过敏反应：由于个体差异，任何药物均可引起过敏反应
37、，只是程度上的不同。易引起过敏反应或过敏性休克的药物主要有青霉素类、头抱菌素类、氨基糖类、四环素类、氯霉素、洁霉素。磺胺类等抗生素。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（2）肝损害：通过直接损害或过敏机制导致肝细胞损害或胆汁郁滞的药物主要有四环素、氯霉素、无味红霉素、林可霉素等。（3）肾损害：大多数抗生素均以原形或代谢物经肾脏排泄，故肾脏最容易受其损害。主要有氨基糖类（庆大毒素等）、磺胺类、头孢菌素类（尤其是第一代）、多粘菌素B、二性霉素B等。（4）白细胞、红细胞、血小板减少，甚至再生障碍性贫血、溶血性贫血：主要见于氯霉素、抗肿瘤抗生素（阿霉素等）、链霉素、庆大霉素、四环素
38、、青霉素、头孢菌素等。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（5）恶心、呕吐、腹胀、腹泻和便秘等消化道反应：较多见于四环素、红霉素、林可霉素、氯霉素、制霉菌素、灰黄霉素、新霉素、头孢氨苄等。（6）神经系统损害：可表现为头痛、失眠、抑郁、耳鸣、耳聋、头晕以及多发性神经炎，甚至神经肌肉传导阻滞。多见于氨基糖类抗生素，如链霉素、卡那霉素等，以及新霉素，多粘菌素B等。（7）二重感染：长期或大剂量使用广谱抗生素，由于体内敏感细菌被抑制，而未被抑制的细菌以及真菌即趁机大量繁殖，引起菌群失调而致病，以老年人、幼儿、体弱及合并应用免疫抑制剂的患者为多见。以白色念珠菌、耐药金黄色葡萄球菌引起的
39、口腔、呼吸道感染以及败血症最为常见。常用抗生素类药品的不良反应：常用抗生素类药品的不良反应：（8）产生耐药：目前国内金黄色葡萄球菌对青霉素G耐药率可达8090，伤寒杆菌对氯霉素耐药可达90以上，革兰氏阴性杆菌对链霉素、庆大霉素耐药率达75以上。因此，应严格掌握抗生素的适应症，避免不合理滥用抗生素。药品的禁用与慎用药品的禁用与慎用 一般药品说明书上常注明“禁用”、“慎用”、“忌用”等字样，许多人不明白它们之间有什么区别，有的人甚至产生误解。禁用就是禁止使用，即病人用药后会产生严重不良反应或中毒。慎用是指谨慎使用，即使用时要小心谨慎，并不是绝对不能使用，但用后可能会引起不良反应。通常需慎用的都是指
40、小儿、老人、孕妇以及有心脏、肝脏、肾脏功能不良的病人，因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因，身体解毒、排泄等功能较弱，或重要脏器功受损，在使用某些药物时容易出现不良反应，故应谨慎使用。必须使用时，要小心观察用药后的反应，一旦出现问题，应及时停止使用。忌用是避免使用的意思，即有些药物可给病人带来不良后果，但由于个体间的差异，又不能一概而论。药物的禁用与慎用情况表药物的禁用与慎用情况表(部分）部分）：禁用禁用慎用慎用孕孕妇妇甲氧苄啶（TMP），SMZTMP，诺氟沙星（氟哌酸），氧氟沙星，环丙沙星，洛美沙星，利福平、利福喷丁、氨苯砜、咪康唑、制霉菌素、利巴韦林、阿糖腺苷、氯喹、乙胺嘧啶、奎宁、伯
41、氨喹、阿苯达唑（肠虫清）、左旋咪唑、噻嘧啶、美法仑（溶肉瘤素）、苯丁酸氮芥、噻替哌、白消安、甲氨蝶呤、硫嘌呤、氟尿嘧啶、阿糖胞苷、羟基脲、丝裂霉素、平阳霉素、阿霉素、表柔比星、吡喃阿霉素、长春碱、长春新碱、高三杉酯碱、紫杉醇、他莫昔芬、丙卡巴肼、顺铂、卡铂、门冬酰胺酶、咪哒唑仑、维库溴铵、苯噻啶、吲哚美辛（消炎痛）、双氯芬酸、萘普生、金刚烷胺、多巴丝肼、甘露醇、茴拉西坦（三乐喜），二甲弗林（回苏灵）、氟哌啶醇、地西泮、氯硝西泮、碳酸锂、丙咪嗪、硝酸异山梨酯(消心痛)、硝笨地平（心痛定）、地尔硫卓、阿替洛尔、比索洛尔、乌拉地尔、盐酸笨那普利（洛汀新）、硝普钠、非洛地平、硫酸镁、肾上腺素、非诺贝特
42、（力平酯）、洛伐他汀（美降脂）、氟伐他汀、辛伐他汀、枸缘酸铋钾（德诺）、西咪替丁、奥美拉唑（洛赛克）、兰索拉唑（达克普隆）、酚酞（果导）、熊去氧胆酸、三乙丁酮（舒胆通）、奥典肽、生长抑素（施他宁）、布美他尼（丁尿胺）、非那雄胺（保列治）、前列地尔（pGE1）、华法林钠、低分子量肝素、醋酸氢化可的松、地塞米松、格列齐特、复方碘口服液、降钙素、阿仑瞵酸钠、达那唑、丙酸睾酮、司坦唑醇（康力龙）、笨甲酸雌二醇、乙烯雌酚（乙菧酚）、结合型雌激素（妊马雌酮）、孕三烯酮、氯米芬、特非那定、阿斯咪唑（息斯敏）、色甘酸钠、硫唑嘌呤、左炔诺孕酮、硝酸毛果芸香碱（匹鲁卡品）、双氯非那铵、乙酰唑胺 异烟肼、链霉素、哌
43、奎、氮芥、环磷酰胺、桂利嗪（脑益嗪）、二氢麦角碱（海特琴）、吡拉西坦（脑复康）、硫利达嗪、硫喷妥钠、丙泊酚、布比卡因、丁卡因、氯化琥珀胆碱、泮库溴胺、哌库溴胺、卡马西平、五氟利多、氯哌噻吨、氟地西泮、氟西汀、哌甲酯（利他林）、匹莫林、奎尼丁、美西律、利血平（降压灵）、吲哚帕胺（寿比山）、羧甲司坦（强利痰灵）、沙丁胺醇（舒喘灵）、特布他林（博利康尼）、丙卡特罗（美喘清）、强力安喘通、替普瑞酮（施维舒）、胰酶、甲氧氯普胺（胃复安）、多潘立酮（吗丁啉）、西沙比利（普瑞博思）、甘草酸二銨（甘利欣）、螺內酯（安体舒通）、氨苄碟啶、盐酸黄酮哌酯（泌尿灵）、红细胞生成素、倍氯米松 禁用禁用慎用慎用哺哺乳乳妇
44、妇女女甲氧苄啶、SMZ-TMP、诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、乙胺嘧啶、甲硝唑、喷他脒、阿笨达唑、美法仑、白消安、平阳霉素、长春新碱、异长春花碱、高三杉酯碱、门冬酰胺酶、吗啡、阿司匹林、吲哚美辛、布洛酚、萘普生、萘丁美酮、金钢烷胺、氟哌啶醇、硝笨地平、比索洛尔、乌拉地尔（压宁定）、盐酸苯那普利、非洛地平、非诺贝特、洛伐他汀、辛伐他汀、阿桔片、西咪替丁、奥美拉唑、奥曲肽、生长抑素、降钙素、阿仑膦酸钠、孕三烯酮、盐酸苯海拉明、特非那定、左炔诺孕酮、麦角胺咖啡因 酮康唑、奎宁、伯氨奎、环磷酰胺、丙泊酚、卡马西平、硫利达嗪、氟哌噻吨、氟地西泮、氟西汀、奎尼丁、安可来（扎鲁司特）、胰酶、甲氧氯
45、普胺、螺內酯、红细胞生长素 新新生生儿儿 林可霉素、克林霉素、磺胺多辛（周效磺胺）、阿曲库铵、阿司匹林、地西泮（安定）、盐酸笨海拉明 硫喷妥钠、吡拉西坦 禁用禁用慎用慎用婴、婴、幼幼儿儿 四环素、呋喃唑酮（痢特灵）、乙胺丁醇、咪康唑、阿糖腺苷、甲笨咪唑、阿笨达唑、噻嘧啶、吗啡、哌替啶、阿司匹林、对乙酰氨基酚（扑热息痛）、舒必利（止吐灵）、阿桔片、奥美拉唑、酚肽、地酚诺酯（止泻宁）、特非那定、安定 氟地西泮、丙卡特罗、颠茄、甲氧氯普胺、多潘立酮、倍氯米松 儿儿童童 诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、洛美沙星、维库溴胺、吲裰美辛、布洛芬、萘丁美酮、奋乃静、利培酮、硝西泮、比索利尔、哌唑嗪（脉宁平）、培
46、哚普利（雅施达）、非那雄胺、布比卡因、氟奋乃静、氟哌利多（佛哌啶）、帕罗西汀（赛洛特）、哌甲酯（利他林）、匹莫林、替普瑞酮、西咪替丁、丁溴东莨菪碱、颠茄 老老弱弱者者 磺胺嘧啶（SD）、哌泊噻嗪氟奋乃静、氟哌利多、五氟利多、氟地西泮、阿托品、丁溴东莨菪碱、颠茄、甲氧氯普胺 呼吸系统疾病呼吸系统疾病 禁用禁用慎用慎用肺功能不全 恩氟烷、哌替啶、笨巴比妥 咪哒唑仑、阿托品、山莨菪碱 肺结核 葡萄糖酸锑钠、地塞米松、复方碘口服液、泛影葡胺 布地奈德（普米克）肺炎 葡萄煻酸锑钠 肺水肿 甘露醇 哮喘 吗啡、哌替啶、芬太尼、氨酚特因、布洛芬、新斯的明、苯巴比妥、比索洛尔、乙酰半胱胺酸（痰易净）、阿桔片、
47、卡前列甲酯、卡前列酸、卡替洛尔 奎宁、硫喷妥钠 消化系统疾病消化系统疾病 禁用禁用慎用慎用肝功能肝功能不全不全 利福平、利福喷丁、吡嗪酰胺、丝裂霉素、依托泊苷、丙卡巴肼、恩氟烷、左旋咪唑、哌嗪、甲氨蝶呤、喷他脒、葡萄糖酸锑钠、氨苯砜、两性霉素B、磺胺多辛、利多卡因、布比卡因、丁卡因、哌替啶、左旋多巴、丙戊酸钠、茴拉西坦、二甲弗林、苯巴比妥、司可巴比妥（速可眠）、麦角胺咖啡因、氯丙嗪、哌泊噻嗪、五氟利多、氯氮平、地西泮、硝苯地平、普鲁卡因胺、硝普钠、吉非罗齐（诺衡）、普伐他汀、阿桔片、氨苯蝶啶、噻氯匹定、肝素钠、低分子量肝素、盐酸二甲双胍、达那唑、丙酸睾酮、苯甲酸雌二醇、乙烯雌酚、甲羟孕酮（安宫
48、黄体酮）、孕三烯酮、氯米芬、环孢霉素A、复方氨基酸（15HBC）、碘帕醇、胆影葡胺、复方长效炔诺孕酮、复方庚炔诺酮、炔雌酮、左炔诺孕酮、天花粉蛋白、依沙吖啶 对氨基水杨酸钠（PASNa）、制霉菌素、硫喷妥钠、噻替派、高三杉酯碱、氯喹、伯氨喹、甲苯咪唑、阿苯达唑、司莫司汀、磺胺嘧啶、呋喃唑酮、异烟肼、多巴丝肼、卡马西平、巴曲酶、吡拉西担、异戊巴比妥（阿米妥）、氟哌利多、氟哌啶醇、氯哌噻吨、氟地西泮、美西律、莫雷西嗪、吲哒帕胺、非诺贝特、羟甲司坦、舍雷肽酶（释炎达）、二氧丙嗪（克咳敏）、西咪替丁、颠茄、柳氮磺胺吡啶、螺内酯、甲萘氢醌（维生素K3）、黄体酮 肝炎肝炎 阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、左旋
49、咪唑、金诺芬、胃蛋白酶、熊去氧胆酸、联苯双酯、炔诺酮 利血平、酚妥拉明、酚苄明 消化系统疾病消化系统疾病禁用禁用慎用慎用胰腺炎 门冬酰胺酶、三乙丁酮 肝硬化 甲基多巴、吉非罗齐、联苯双酯、乙酰唑胺 维库溴铵 消化性溃疡 氨苯砜、阿苯达唑、阿司匹林、吲哚美辛、布洛芬、阿西莫司（乐脂平）、胃蛋白酶、噻氯匹定、肝素钠、泼尼松、地塞米松、五肽胃泌素、卡前列甲酯 噻嘧啶、萘丁美酮、金诺芬、利血平、酚妥拉明、酚苄明、溴已新（必嗽平）、羧甲司坦、富马酸亚铁 局限性结肠炎 林可霉素、克林霉素 溃疡性结肠炎 林可霉素、克林霉素、阿托品 富马酸亚铁 肠梗阻 新斯的明、溴新斯的明、甲氧氯普胺、盐酸苯海拉明、西沙比利
50、、酚酞 循环系统疾病循环系统疾病禁用禁用慎用慎用休克 硫喷妥钠、利多卡因、硝酸异山梨酯、普罗帕酮、普萘洛尔、维拉帕米 丁卡因（地卡因）、硝酸甘油、酚苄明 高血压 羟丁酸钠、氯胺酮、麻黄碱、麦角胺咖啡因、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、尿激酶、酚酞、肝素钠、低分子量肝素、甲状腺粉、达那唑、垂体后叶素、复方庚炔诺酮 甲氯芬酯（氯酯醒）、舒必利、哌甲酯、颠茄、去氧肾上腺素、间羟胺、多巴酚丁胺、沙丁胺醇、特布他林、克仑特罗、氯丙那林、丙卡特罗、卡前列甲酯、左炔诺孕酮 低血压 喷他脒、二氢麦角碱、硝酸山梨醇、硝苯地平、可乐定、维拉帕米、普鲁卡因胺、普罗帕酮、溴新斯的明、硫酸镁产 硫喷妥钠、乙吗噻嗪
