1、第四章第四章 医疗质量安全管理医疗质量安全管理与持续改进与持续改进标准解读及难点分析标准解读及难点分析1目前工作准备目前工作准备2内 容标准分布标准分布名称节条款核心条款（）第一章 功能定位和职能任务516254第二章 基本医疗服务725355第三章 患者安全1024264第四章第四章 医疗质量安全管理与持续改进医疗质量安全管理与持续改进13701666第五章 护理管理与质量持续改进525462第六章 公共卫生服务12465612第七章 乡镇卫生院管理12601126合计6426646642 C1医院必须具有的制度、标准、规范、方案 C2强调制度中的重点工作 C3强调培训、知晓情况 C4数量、
2、指标上的规定 B1督导、检查、分析、总结 B2有措施和方案 A持续改进有成效评审条款的概括一、医疗质量管理组织（5）评审标准评审要点准备材料4.1.1.1有健全的质量管理有健全的质量管理体系，院长是第一体系，院长是第一责任人。责任人。【C C】1.1.医院质量管理组织主要包括：医院质量与安全管理委员会、各质量管理相医院质量管理组织主要包括：医院质量与安全管理委员会、各质量管理相关小组、质量管理部门、各职能部门、科室质量与安全管理小组等。关小组、质量管理部门、各职能部门、科室质量与安全管理小组等。2.2.有医院质量管理组织架构图，能清楚反映医院质量管理组织结构，体现院有医院质量管理组织架构图，能
3、清楚反映医院质量管理组织结构，体现院长是第一责任人。长是第一责任人。3.3.院长负责制定医院院长负责制定医院医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案，确定全，确定全院与各科室院与各科室/部门的质量与安全指标。部门的质量与安全指标。4.4.院长负责确定各职能部门的质量与安全管理目标与职责。院长负责确定各职能部门的质量与安全管理目标与职责。5.5.院领导、各部门负责人应知晓履职的要求。院领导、各部门负责人应知晓履职的要求。1、医院质量与安全管理委员会及其他委员会成立及调整文件、委员会职责。2、医院质控组织网络图3、医院质量与安全管理委员会及其他委员会职责4、院长办公
4、会质控汇报会议记录5、院周会通报质量考核会议记录6、各职能科室每月考核记录【B】符合】符合“C”，并，并院领导分工负责督、监管导各职能部门、医护技各科室实施医院院领导分工负责督、监管导各职能部门、医护技各科室实施医院医疗质量医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案与医疗安全管理和持续改进方案的目标与要求，并能从制度与程序提供必的目标与要求，并能从制度与程序提供必要的保障，有改进的意见。要的保障，有改进的意见。1 1、医院质量与安全管理委员会及其他委员、医院质量与安全管理委员会及其他委员会会议记录会会议记录2 2、院长办公会质控汇报会议记录、院长办公会质控汇报会议记录3 3、院周会通报质量考核会议记
5、录、院周会通报质量考核会议记录4 4、各职能科室每月考核记录、各职能科室每月考核记录【A】符合】符合“B”，并，并1.1.院领导按分工对落实改进的意见的成效给予评价。院领导按分工对落实改进的意见的成效给予评价。2.2.院长从人力资源、财力、管理技能培训方面对各相关委员会开展质量与安院长从人力资源、财力、管理技能培训方面对各相关委员会开展质量与安全管理活动提供支持全管理活动提供支持1 1、质量控制科人力配置情况、质量控制科人力配置情况2 2、医院质量管理架构图、医院质量管理架构图3 3、质量控制分析评价反馈制度、质量控制分析评价反馈制度4 4、医院质量与安全管理委员会及其他委员、医院质量与安全管
6、理委员会及其他委员会职责、各职能科室工作职责、科室质量与安会职责、各职能科室工作职责、科室质量与安全管理小组职责全管理小组职责4.1.1 有医疗质量管理责任体系，院长为医疗质量管理第一责任人，负责制定医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案，定期专题研究医疗质量和医疗安全工作。科（室）主任全面负责科室医疗质量管理工作，执行医疗质量与医疗安全管理和持续改进相关任务。4.1.1 有医疗质量管理责任体系，院长为医疗质量管理第一责任人，负责制定医疗质量与医疗安全管理和持续改进方案，定期专题研究医疗质量和医疗安全工作。科（室）主任全面负责科室医疗质量管理工作，执行医疗质量与医疗安全管理和持续改进相关任务。评
7、审标准评审要点准备材料4.1.1.2科主任是科室质量与安全科主任是科室质量与安全管理第一责任人，负责组管理第一责任人，负责组织落实质量与安全管理及织落实质量与安全管理及持续改进相关任务。持续改进相关任务。【C】1.有科室质量与安全管理小组，科主任为第一责任人。2.有科室质量与安全管理工作计划并实施。3.有科室质量与安全管理制度并落实。4.有科室质量与安全管理的各项工作记录。1 1、各科室质量与安全管理小组人员组成、各科室质量与安全管理小组人员组成2 2、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）【B】符合“C”，并1.对科室质量与安全进行
8、定期检查，并召开会议，提出改进措施。2.对本科室质量与安全指标进行资料收集和分析。1 1、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）2 2、科室持续改进记录、科室持续改进记录【A】符合“B”，并1.能够运用质量管理方法与工具进行持续质量改进。2.科室对落实改进的意见的成效进行自我评价，提出再改进意见。4.1.2 实行医疗质量责任追究制。明确专（兼）职管理人员具体负责，对医疗质量行使指导、检查、考核、评价和监督职能，定期研究医疗质量管理等相关问题，记录质量管理活动过程，为院长决策提供支持。评审标准评审要点准备材料4.1.2.14.1.2.1
9、有医院质量与安全有医院质量与安全管理委员会，人员管理委员会，人员构成合理，职责明构成合理，职责明确确【C】1.1.有医院质量与安全管理委员会。有医院质量与安全管理委员会。2.2.院长作为医院质量与安全管理第一院长作为医院质量与安全管理第一责任人，统一领导医院质量与安全管责任人，统一领导医院质量与安全管理委员会和协调各相关组织工作。理委员会和协调各相关组织工作。1 1、各科室质量与安全管理小组人员组成、各科室质量与安全管理小组人员组成2 2、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）【B】符合】符合“C”，并，并医院质量与安全管理委员会人员
10、构成医院质量与安全管理委员会人员构成合理，能履行职责，确保发挥管理组合理，能履行职责，确保发挥管理组织功能。织功能。1 1、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）、见各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）2 2、科室持续改进记录、科室持续改进记录评审标准评审要点准备材料4.1.2.2医院质量与安全管理委员会承医院质量与安全管理委员会承担指导、检查、考核和评价医担指导、检查、考核和评价医疗质量管理工作，严格记录，疗质量管理工作，严格记录，定期分析，技师反馈，落实整定期分析，技师反馈，落实整改。改。【C】1.承担履行指导、检查、考核和评价医疗质量管理职能，工作有记录。2.对重点部
11、门、关键环节和薄弱环节进行定期检查与评估，工作有记录。3.定期分析医疗质量评价工作的结果。1、医院质量与安全管理委员会成立文件及职责2、各委员会成立及调整文件、职责、会议记录【B】符合“C”，并对全院质量与安全管理工作履行审核、评价、监督职能，提出改进方案。4.1.2 实行医疗质量责任追究制。明确专（兼）职管理人员具体负责，对医疗质量行使指导、检查、考核、评价和监督职能，定期研究医疗质量管理等相关问题，记录质量管理活动过程，为院长决策提供支持。评审标准评审要点准备材料4.1.3.1医疗、护理等职能部门负责医疗、护理等职能部门负责组织实施医疗质量与医疗安组织实施医疗质量与医疗安全管理和持续改进方
12、案，建全管理和持续改进方案，建立多部门质量管理协调机制。立多部门质量管理协调机制。【C】医疗、护理等管理职能部门根据乡镇卫生院总体目标，制定并实施相应的质量与安全管理工作计划与考核方案。1 1、各职能科室每月考核记录、各职能科室每月考核记录2 2、科室质量考核标准、科室质量考核标准3 3、院级重点工作目标、院级重点工作目标4 4、预算指标考核、预算指标考核5 5、重点部门、关键环节和薄弱环节进行定期检查与评估。、重点部门、关键环节和薄弱环节进行定期检查与评估。6 6、每月质量考核月报及质控总结、每月质量考核月报及质控总结7 7、各职能科室每月质量考核报表、各职能科室每月质量考核报表【B】符合“
13、C”，并1.各职能部门履行本领域质量与安全管理职责。2.有多部门质量管理协调机制。1 1、质控科工作职责、质控科工作职责2 2、职能科室联席会议制度、会议记录材料（院办）、职能科室联席会议制度、会议记录材料（院办）3 3、三会一查确定事项督办制度；、三会一查确定事项督办制度；【A】符合“B”，并医院质量与安全管理工作有持续改进，成效明显。4.1.3 医疗、护理等职能部门负责组织实施医疗质量与医疗安全管理工作，落实持续改进方案，建立多部门质量管理协调机制。二、医疗质量管理与持续改进(13)4.2.1 有医疗质量管理和持续改进方案并组织实施。评审标准评审要点准备材料4.2.1.14.2.1.1有医
14、疗质量管理和有医疗质量管理和持续改进实施方案持续改进实施方案及相配套制度、考及相配套制度、考核标准、考核办法、核标准、考核办法、质量指标、持续改质量指标、持续改进措施。进措施。【C】1.有医疗质量管理和持续改进实施方案及相配套制度、考核标准、考核办法、质量指标。2.有医疗质量管理考核体系和管理流程。医院综合目标管理绩效考核相关文件【B】符合“C”，并1.落实医疗质量考核，有记录。2.对方案执行、制度落实、考核结果等内容有分析、总结、反馈及改进措施。1、每月质量考核汇总、月报2、院长办公会质控汇报会议记录3、院周会通报质量考核会议记录4、质量考核月、半年、年总结分析【A】符合“B”，并用监管结果
15、或数据来表达改进的成效。质量考核月、半年、年总结分析评审标准评审要点准备材料4.2.1.2有医疗质量关键环有医疗质量关键环节、重点部门管理节、重点部门管理标准与措施。标准与措施。【C】1.有医疗质量关键环节（如危急重患者管理、围手术期管理、输血与药物管理、有创诊疗操作等）管理标准与措施。2.有重点部门（急诊室、手术室、产房等）的管理标准与措施。3.有主管职能部门监管。1、质量考核标准2、重点部门（急诊室、手术室、肾内科、特检科、介入中心、ICU、产科儿科等）的质量考核标准3、各职能科室每月考核报表【B】符合“C”，并1.相关人员知晓本岗位相关质量管理标准及措施，并落实。2.职能部门履行监管职责
16、，对各项管理标准与措施的落实情况有定期检查、分析、反馈，有改进措施。B：1、质量考核月报2、质量考核年总结【A】符合“B”，并用监管结果或数据来表达改进的成效。4.2.1 有医疗质量管理和持续改进方案并组织实施。4.2.2 建立健全并严格执行医疗质量管理制度、操作规范、诊疗指南。评审标准评审要点准备材料4.2.2.14.2.2.1根据法律法规、规章根据法律法规、规章规范以及相关标准，规范以及相关标准，结合本院实际，制定结合本院实际，制定完善的覆盖医疗全过完善的覆盖医疗全过程的质量管理规章制程的质量管理规章制度，并及时更新，切度，并及时更新，切实保证医疗质量。实保证医疗质量。【C】1.有符合法律
17、法规、规章规范及相关标准的乡镇卫生院质量管理制度，且符合本院实际。2.质量管理规章制度有明确的核心制度。一、医院制度汇编（贯彻国家、省市各项制度的同时，一、医院制度汇编（贯彻国家、省市各项制度的同时，结合医院工作实际制定）结合医院工作实际制定）二、医疗管理工作制度汇编（有明确的核心制度）二、医疗管理工作制度汇编（有明确的核心制度）【B】符合“C”，并能够覆盖本院医疗全过程。1、医院制度制定和修改的规定、医院制度制定和修改的规定【A】符合“B”，并能够定期修订和及时更新卫生院质量管理制度。1、关于重新修订医院规章制度、岗位职责、工作流程、关于重新修订医院规章制度、岗位职责、工作流程、应急预案、诊
18、疗规范等相关资料的通知应急预案、诊疗规范等相关资料的通知评审标准评审要点准备材料4.2.2.2执行医疗质量管理制度，执行医疗质量管理制度，重点是核心制度。重点是核心制度。【C】1.1.落实各项医疗质量管理落实各项医疗质量管理制度，重点是核心制度。制度，重点是核心制度。2.2.有医院及科室的培训，有医院及科室的培训，医务人员掌握并遵循本岗医务人员掌握并遵循本岗位相关质量管理制度。位相关质量管理制度。3.3.有主管职能部门监管。有主管职能部门监管。1医疗管理制度汇编，核心制度。2有医院及科室层面关于医疗制度的培训，医务人员掌握并遵循本岗位相关制度。3.1、参加2-3个科室早交班、了解交接班制度、疑
19、难病例讨论、死亡病例讨论、术前病例讨论等核心制度落实情况3.2、抽查内、外、妇医务人员接受培训时间与核心制度掌握情况【B】符合】符合“C”，并，并院科两级对制度的执行情院科两级对制度的执行情况有督导检查与整改措施。况有督导检查与整改措施。【A】符合】符合“B”，并，并用监管结果或数据来表达用监管结果或数据来表达改进的成效。改进的成效。4.2.2 建立健全并严格执行医疗质量管理制度、操作规范、诊疗指南。此项检查标准现场评价 路径一：查看职能部门有完善的质量管理制度规章制度，并有明确的核心制度提问医务人员相关制度执行情况评价制度执行的同质性 路径二：到临床科室查看运行病历查看制度的执行情况（提问相
20、应人员）了解病人医务人员的制度落实情况对制度的管理规范，对制定、审核、批准、发布、修订、作废等有统一流程考证质量管理部门对制度的制定、培训、督导、监管情况4.2.2 建立健全并严格执行医疗质量管理制度、操作规范、诊疗指南。评审标准评审要点准备材料4.2.2.3有临床技术操作规范和临床诊疗指南。【C】1.有各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南。2.对医务人员进行培训，使医务人员掌握并严格遵循本专业岗位相关规范和指南开展医疗工作。一一.关于诊疗指南、操作规范的通知或文关于诊疗指南、操作规范的通知或文件件二二.关于规范和指南的培训关于规范和指南的培训三三.检查各科室的业务学习情况，找一下检查各科室的
21、业务学习情况，找一下通知（今年的和以前的）通知（今年的和以前的）四四.修订诊疗规范的通知修订诊疗规范的通知五五.新的诊疗规范的电脑截图新的诊疗规范的电脑截图【B】符合“C”，并1.各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南编印成册，每个员工在任一科室都能方便查阅到。2.对规范、指南的执行情况有督导检查与整改措施。医务科日常督导医务科日常督导【A】符合“B”，并1.各专业临床技术操作规范和临床诊疗指南有网络版，每个员工在院内任一互联网终端都能方便查阅到。2.能够根据医学发展和本院实际，对规范和指南及时进行补充完善。4.2.3 开展医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”强化训练，做到人人达标。评审标准
22、评审要点准备材料4.2.3.1强化医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”培训与考核，做到人人达标。【C】1.有各专业、各岗位“三基”培训及考核制度。2.有根据不同层次及专业的卫生技术人员的“三基”培训内容、要求、重点和培训计划。3.有与培训相适宜的技能培训设施、设备及经费保障。4.有指定部门或专职人员负责实施。1.1.“三基三严三基三严”培训计划与实施方案培训计划与实施方案-制度汇制度汇编编2.2.年度培训计划年度培训计划3.3.培训场地照片培训场地照片【B】符合“C”，并落实培训及考核计划，在岗人员参加“三基”培训覆盖率95%。1 1、各季度考核通知、各季度考核通知2 2、各季度考核成绩、
23、各季度考核成绩3 3、技能考试成绩、技能考试成绩4 4、医师培训课件、签到资料、成绩单、医师培训课件、签到资料、成绩单【A】符合“B”，并在岗人员参加“三基”考核合格率95%。评审标准评审要点准备材料4.2.4.1有医疗风险管理方案。【C】1.有医疗风险管理方案，包括医疗风险识别、评估、分析、处理和监控等内容。2.针对主要风险制定相应的制度、流程、预案或规范，严格落实，防范不良事件的发生。3.建立不以处罚为原则的主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的制度和工作流程。4.根据情况对员工做医疗风险事件的预警通告。1、查阅医疗风险管理方案，包括医疗风险识别、评估、分析、处理和监控等内容2、有无针对
24、主要风险制定防范不良事件发生的制度、流程、预案或规范；3、访谈任一员工；实地查看有针对主要风险制定相应的制度、流程、预案或规范的落实情况；4、查阅对员工做医疗风险事件的预警内容及方式【B】符合“C”，并对医疗风险的防范流程执行情况有检查、反馈、改进措施。职能科室的检查、反馈、改进措施。【A】符合“B”，并1.有信息化的医疗风险监控与预警系统。2.有将凤险管理与质量管理有机整合的工作制度与程序。4.2.4 建立医疗风险防范确保患者安全的机制，按规定报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，不瞒报、缓报和漏报。评审标准评审要点准备材料4.2.4.2落实患者安全目标。【C】1.医院及科室将实施“患者安全目
25、标”作为推动患者安全管理的基本任务。2.为实施“患者安全目标”提供所需的人力与物力资源。3.组织“患者安全目标”相关制度的员工培训与考核。员工对患者安全目标的知晓率90%。1、查医院及科室制定的实施“患者安全目标”相关文件、人力与物力资源投入情况2、查阅患者安全目标相关制度培训课件与考核资料。访谈医生、护士、工人、管理人员对患者安全访谈医生、护士、工人、管理人员对患者安全目标知晓情况目标知晓情况3、实地查看“患者安全目标”相关制度的员工培训与考核。【B】符合“C”，并职能部门对患者安全目标落实情况进行检查、分析、反馈，有改进措施。查阅主管部门对患者安全目标落实情况的检查、分析、反馈、整改文件与
26、记录4.2.4 建立医疗风险防范确保患者安全的机制，按规定报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，不瞒报、缓报和漏报。患者十大安全目标1、确立查对制度,识别患者身份2、确立在特殊情况下医务人员之间有效沟通的程序步骤3、确立手术安全核查制度,防止手术患者、手术部位及术式发生错误4、执行手卫生规范,落实医院感染控制的基本要求5、特殊药物的管理,提高用药安全6、临床危急值报告制度7、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件发生8、防范与减少患者压疮发生9、妥善处理医疗安全不良事件10、患者参与医疗安全评审标准评审要点准备材料4.2.4.3开展防范医疗风险确保患者安全的相关知识、技能的教育与培训。【C】1.有防
27、范医疗风险的相关教育与培训，其中包括患者安全典型案例的分析。2.有针对共性及各科室专业特点制定相关教育与培训的课程内容，对重点科室、重点岗位、重点人群的培训率大于70%。3.有针对医疗风险防范的工作制度、流程、规范、预案等进行培训的计划并实施。1、查阅主管部门防范医疗风险教育与培、查阅主管部门防范医疗风险教育与培训（含典型案例分析）资料。训（含典型案例分析）资料。2、查各科室根据专业特点制定的相关教、查各科室根据专业特点制定的相关教育与培训课程内容与记录；育与培训课程内容与记录；3、查阅针对医疗风险防范的工作制度、查阅针对医疗风险防范的工作制度、流程、规范、预案等进行培训的计划与实流程、规范、
28、预案等进行培训的计划与实施资料。施资料。【B】符合“C”，并对重点科室、重点岗位、重点人群的培训率大于85%。现场抽查重点科室、重点岗位、重点人群现场抽查重点科室、重点岗位、重点人群的培训计划和实施的资料的培训计划和实施的资料现场访谈现场访谈5-105-10人对重点科室、重点岗位、人对重点科室、重点岗位、重点人群对相关培训的知晓情况重点人群对相关培训的知晓情况【A】符合“B”，并1.对重点科室、重点岗位、重点人群的培训率大于95%。2.对培训效果进行追踪与评价，有持续改进。4.2.4 建立医疗风险防范确保患者安全的机制，按规定报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷，不瞒报、缓报和漏报。评审标准评审
29、要点准备材料4.2.5.1建立医疗质量控制、安全管理信息数据库，为制订质量管理持续改进的目标与评价改进的效果提供依据。【C】1.有医疗质量控制、安全管理信息，为质量管理提供依据。2.有指定的部门负责收集和整理相关信息，信息数据集中归口管理，方便管理人员调阅使用。【B】符合“C”，并1.建立医疗质控和安全管理数字化信息库。2.职能部门能够运用数据库开展质量管理活动。【A】符合“B”，并1.数据库能满足乡镇卫生院基本医疗与公共卫生服务统计与质量管理需要，能根据质量管理相关指标要求自动生成质量统计表项数大于70%。2.抽查信息可信度可追踪溯源。4.2.5加强医疗服务安全管理，建立医疗质量控制、安全管
30、理信息数据库，定期开展医疗质量和医疗服务安全分析，为制订质量管理持续改进目标与评价改进效果提供依据。4.2.6 质量管理组织能够应用全面质量管理的原理，通过适宜质量管理改进的方法及质量管理技术工具开展持续质量改进活动。评审标准评审要点准备材料4.2.6.1乡镇卫生院与职能部门领导接受全面质量管理培训与教育，至少掌握12项质量管理改进方法及质量管理常用技术工具，改进质量管理工作。【C】1.领导与职能部门管理人员接受全面质量管理培训与教育。2.领导与职能部门管理人员掌握一种及以上管理常用技术工具。【B】符合“C”，并职能部门用12件临床近期事实说明，能将管理工具运用于日常质量管理活动。【A】符合“
31、B”，并乡镇卫生院领导至少用1件近期事实说明，对落实情况进行追踪与评价，体现临床、医技的持续改进成效。评审标准评审要点准备材料4.2.6.2各科室质量与安全管理小组成员，具有相关质量管理技能，开展质量管理工作【C】各临床、医技科室质量管理小组人员，接受质量管理相关技能培训，应用质量管理技能开展质量管理与改进活动。各科室质量与安全管理小组活动记录本（实地考察）4.2.6 质量管理组织能够应用全面质量管理的原理，通过适宜质量管理改进的方法及质量管理技术工具开展持续质量改进活动。三、医疗技术管理与持续改进三、医疗技术管理与持续改进(6)(6)评审标准评审要点准备材料4.3.1.14.3.1.1依据功
32、能任务依据功能任务开展医疗技术开展医疗技术服务。服务。【C】1.医疗技术服务项目符合医院执业许可证中诊疗科目范围要求，并与功能任务相适应。2.有指定部门负责医疗技术管理工作，有统一的审批、管理流程。3.有禁用未经批准或已经废止和淘汰的技术制度与程序。1 1、医疗机构执业许可证、医疗机构执业许可证2 2、开展的医疗技术服务项目清单、开展的医疗技术服务项目清单3 3、科目设置及临床科室对应表、科目设置及临床科室对应表4 4、2013-2014新开展医疗技术审批新开展医疗技术审批资料（审批表、完成汇总表）资料（审批表、完成汇总表）5 5、医疗技术授权资料、医疗技术授权资料【B】符合“C”，并1.管理
33、人员和医务人员知晓医疗技术管理要求。2.职能部门履行监管职责。1.1.院医疗技术分级管理制度（核心院医疗技术分级管理制度（核心制度）制度）2.2.医院对医疗技术检查结果医院对医疗技术检查结果3.3.医疗技术档案医疗技术档案【A】符合“B”，并有完整的管理资料，无违法违规开展医疗技术服务的记录。1 1、历年卫生监督执法检查结果、历年卫生监督执法检查结果4.3.1 提供与功能、任务相适应、符合本院诊疗科目范围的医疗技术服务，具有与开展的技术和项目相适应的技术力量、设备和设施。评审标准评审要点准备材料4.3.1.2具有与开展的具有与开展的技术和项目相适应的技术和项目相适应的技术力量、设备和设技术力量
34、、设备和设施。施。【C】1.具有满足开展的技术和项目相适应的医疗技术力量。2.有满足开展的技术和项目要求的设备和设施。3.设备和设施相关产品符合国家的有关要求，证件齐全，质量和来源可追溯。【B】符合“C”，并1.职能部门对医疗技术力量进行定期分析，有总结和反馈。2.职能部门对设备和设施相关产品采购质量有监管，对设备设施检测结果进行定期分析，有总结、反馈，及时整改。3.定期对有关设备设施进行检测。【A】符合“B”，并职能部门对持续改进的情况进行追踪与成效评价，有记录。4.3.1 提供与功能、任务相适应、符合本院诊疗科目范围的医疗技术服务，具有与开展的技术和项目相适应的技术力量、设备和设施。评审标
35、准评审要点准备材料4.3.2.14.3.2.1建立医疗技术管建立医疗技术管理制度，实行医理制度，实行医疗技术分级分类疗技术分级分类管理。管理。【C】1.有医疗技术管理制度、医疗技术分类目录，包括高风险诊疗技术目录。2.落实一类医疗技术管理，实行分级分类管理。3.有完整的医疗技术管理档案资料。4.3.2 医疗技术管理符合医疗技术管理符合医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法规定，建立医疗技术目录并根据规定，建立医疗技术目录并根据乡镇卫生院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，乡镇卫生院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，强化
36、适宜卫生技术的引进、消化与使用，临床应用新技术应按规定报批。强化适宜卫生技术的引进、消化与使用，临床应用新技术应按规定报批。评审标准评审要点准备材料4.3.3.14.3.3.1有医疗技术风险有医疗技术风险预警机制和医疗预警机制和医疗技术损害处置预技术损害处置预案，并组织实施。案，并组织实施。【C】1.有医疗技术风险处置与损害处置预案。2.有可能影响到医疗质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）变异时，有中止实施诊疗技术的相关规定。1.1.查阅医疗技术风险处置与损害处置预查阅医疗技术风险处置与损害处置预案与流程案与流程2.2.核实医院文件是否有中止实施诊疗技核实医院文件是否有中止实施诊疗技术的
37、相关规定术的相关规定【B】符合“C”，并1.管理人员和医务人员知晓相关预案和处置流程。2.职能部门履行监管职责。1 1、访谈访谈5 5位管理人员和医务人员，询问位管理人员和医务人员，询问医疗技术风险处置与损害处置预案和处医疗技术风险处置与损害处置预案和处置流程置流程2 2、现场查看主管部门履行监管职责的现场查看主管部门履行监管职责的记录资料记录资料4.3.3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案并组织实施。有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和
38、评价，及时发现并降低医疗技术风险。管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。评审标准评审要点准备材料4.3.3.24.3.3.2有新技术准入与有新技术准入与风险管理。风险管理。【C】1.有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序。2.申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处置预案。1.查查阅新技术、新项目准入管理制度，2.在新技术准入申请材料即有该技术的风险评估分析与防范方案与防范方案【B】符合“C”，并1.对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访评价。2.职能部门有完整的新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料。查阅对新技术、新项目的安全、质
39、量、疗效查阅对新技术、新项目的安全、质量、疗效的全程追踪管理与随访评价的相关记录，包的全程追踪管理与随访评价的相关记录，包括项目阶段总结与监管资料。括项目阶段总结与监管资料。查阅主管部门的监管记录和评价资料，是否查阅主管部门的监管记录和评价资料，是否包括对新技术中止或转入常规技术等问题进包括对新技术中止或转入常规技术等问题进行动态管理；行动态管理；【A】符合“B”，并职能部门有监管，根据监管评价。实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术。4.3.3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案并组织实施。有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗
40、效、经济性等情况进行全程追踪对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。评审标准评审要点准备材料4.3.4.1实施手术、麻醉、实施手术、麻醉、腔镜诊疗等有创腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术操作的卫生技术人员的授权技术人员的授权制度。（）制度。（）【C】1.有实施手术、麻醉、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员实行授权的管理制度与审批程序。2.有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录。1.有相关的管理制度与审批程序2、有高风险技术操作项目目录及卫生技术人员授权名单。【B】符合“C”，并1.职能部门履行
41、监管职责，根据监管情况，定期更新授权项目。2.相关人员能知晓本部门、本岗位的管理要求。3.抽查中无违反相关规定的行为。1、查阅主管部门监管及定期更新授权项目记录2、访谈手术、介入、麻醉、腔镜等高风险技术操作科室人员对本部门、本岗位的管理要求的知晓情况4.3.4对实施手术、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行对实施手术、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行“分级分级管理管理”和和“准入制准入制”，定期进行技术能力评价与，定期进行技术能力评价与“再授权再授权”机制。机制。此项检查标准现场评价 评价要点一：查看职能部门有医院有手术医师资格分级授权管理制度与程序提问相关医务人员有需要授权许可的高风
42、险诊疗技术项目的目录掌握情况评价授权执行的同质性 评价要点二：到临床科室查看运行病历看手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等高风险技术操作的卫生技术人员实行授权执行情况（提问相应人员）考证质量管理部门对制度的制定、培训、督导、监管情况 路径要点三：有诊疗技术资格许可授权考评组织、有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准、申请资格许可授权，应通过考评认定，根据分级管理原则，经过主管部门审核批准、有复评和取消、降低操作权利的相关规定。四、住院诊疗管理与持续改进四、住院诊疗管理与持续改进(12)(12)评审标准评审要点准备材料4.4.1.14.4.1.1由具有法定资质由具有法定资质的医务人员为患的医务人员为患者
43、提供病情评估者提供病情评估/诊断。诊断。【C】1.有对患者病情评估管理制度、操作规范与程序，至少包括：患者病情评估的重点范围、评估人及资质、评估标准与内容、时限要求、记录文件格式等。2.实施评估的医务人员具备法定资质。3.有对医务人员进行患者病情评估的相关培训。患者病情评估管理制度、操作规范与程序【B】符合“C”，并1.依据患者病情评估的结果，为患者制订诊疗方案提供依据和支持。2.职能部门对上述工作履行监管职责。4.4.1 由有法定资质的医务人员为患者提供病情评估由有法定资质的医务人员为患者提供病情评估/诊断。诊断。评审标准评审要点准备材料4.4.2.1按照现行临床诊按照现行临床诊疗指南、疾病
44、诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临疗规范、药物临床应用指南、临床应用指南、临床路径，规范诊床路径，规范诊疗行为。疗行为。【C】1.有适用的乡镇卫生院临床诊疗指南、疾病诊疗规范和药物临床应用指南等，用于指导医师的诊疗活动。2.规范临床检查、诊断、治疗和使用药物的行为。3.对医务人员进行相关培训与教育。1.关于启用临床诊疗指南的通知关于启用临床诊疗指南的通知2.调整诊疗规范的通知调整诊疗规范的通知3.检查各科室的学习记录检查各科室的学习记录4.业务培训业务培训4.4.2 应用疾病诊疗规范和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、应用疾病诊疗规范和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、治疗和使用药物的行为
45、。治疗和使用药物的行为。评审标准评审要点准备材料4.4.2.24.4.2.2根据病情，选根据病情，选择适宜的临床择适宜的临床检查。检查。【C】1.严格遵循临床检验、影像学检查、腔镜检查、各种功能检查的适应证。2.进行有创检查前，向患者充分说明，征得患者同意并签字认可。3.依据检查、诊断结果对诊疗计划及时进行变更与调整。1.患者知情同意告知制度2.调整知情同意书的通知【B】符合“C”，并对重要的检查、诊断阳性与阴性结果的分析与评价意见应记录在病程记录中。【A】符合“B”，并有设备检查阳性率的定期分析和评价。4.4.2 应用疾病诊疗规范和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、应用疾病诊疗规范和药物
46、临床应用指南，规范临床检查、诊断、治疗和使用药物的行为。治疗和使用药物的行为。评审标准评审要点准备材料4.4.2.34.4.2.3规范使用与管理抗规范使用与管理抗菌药物。菌药物。【C】1.有规范使用与管理抗菌药物的相关制度。2.抗菌药物使用符合抗菌药物临床应用指导原则等规范。3.实行分级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相应的处方权。【B】符合“C”，并1.定期开展抗菌药物临床应用监测与评估，按细菌耐药信息调整抗菌药物使用。2.落实抗菌药物处方点评制度，改进抗菌药物使用。【A】符合“B”，并抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内，符合相关规定。4.4.2 应用疾病诊疗规范和药物临床应
47、用指南，规范临床检查、诊断、应用疾病诊疗规范和药物临床应用指南，规范临床检查、诊断、治疗和使用药物的行为。治疗和使用药物的行为。评审标准评审要点准备材料4.4.3.1加强住院诊加强住院诊疗活动质量管理。疗活动质量管理。【C】1.住院诊疗活动是在科主任领导下完成，实行分级管理。2.根据床位、工作量、医师的资质层次分成诊疗小组。3.诊疗小组的组长由高年资医师及以上人员担任，对本组收治患者的诊疗活动承担责任，确保医疗质量与安全。4.对各级各类人员有明确的岗位职责与技能要求。【B】符合“C”，并诊疗小组的组长由主治医师及以上人员担任，对本组收治患者的诊疗活动承担责任，确保医疗质量与安全。【A】符合“B
48、”，并有效实施院科两级诊疗质量监督管理，对存在问题及时反馈。4.4.3 由上级医师负责评价与核准住院诊疗（检查、药物治疗、手术等）由上级医师负责评价与核准住院诊疗（检查、药物治疗、手术等）计划计划/方案的适宜性，并记入病历方案的适宜性，并记入病历评审标准评审要点准备材料4.4.3.24.4.3.2每一位住院患者均有每一位住院患者均有适宜的诊疗计划，由适宜的诊疗计划，由上级职称医师负责评上级职称医师负责评价与核准。价与核准。【C】1.根据患者的病情评估，制定适宜的诊疗方案，包括检查、治疗、护理计划等。2.根据检查结果分析判断，适时调整诊疗方案并分析调整原因和背景。3.上述诊疗活动由高年资医师负责
49、评价与核准签字，并在病历中体现。4.诊疗方案及时与患者沟通，患者出院时能做好出院指导。【B】符合“C”，并1.上述诊疗活动由上级职称医师负责评价与核准签字，并在病历中体现。2.有保证诊疗计划适宜性的多种措施，并落实。【A】符合“B”，并1.有院科两级的质量监督管理，对存在问题及时反馈。2.监管检查有成效，上级医师对诊疗方案核准率95%。4.4.3 由上级医师负责评价与核准住院诊疗（检查、药物治疗、手术等）由上级医师负责评价与核准住院诊疗（检查、药物治疗、手术等）计划计划/方案的适宜性，并记入病历方案的适宜性，并记入病历评审标准评审要点准备材料4.4.4.14.4.4.1有院内会诊管理制有院内会
50、诊管理制度与流程；有医师度与流程；有医师外出会诊管理制度外出会诊管理制度与流程。与流程。【C】1.有院内会诊管理相关制度与流程，包括：会诊医师资质与责任、会诊时限、会诊记录书写要求，并落实。【B】符合“C”，并1.对重症与疑难患者实施多科联合会诊。2.有会诊制度落实情况的追踪和评价，保证会诊质量。【A】符合“B”，并1.主管职能部门履行监管职责。2.对会诊相关科室间沟通、会诊及时性和有效性定期进行评价，对问题与缺陷进行反馈，并提出整改建议。4.4.4 规范院内会诊管理，明确院内会诊职责，提高会诊质量和效率。规范院内会诊管理，明确院内会诊职责，提高会诊质量和效率。评审标准评审要点准备材料4.4.
