1、LOGO基因工程食品安全性评价实质等同性比较的主要内容生物学特性的比较生物学特性的比较 植物：形态，生长，产量，抗病性及其他有关的农艺性状；微生物：分类学特性，侵染性，寄主范围，有无质粒，毒性等；动物：形态，生长生理特性，繁殖，健康特性及产量等。营养成分比较营养成分比较 营养素 抗营养因子：指一些能影响人对食品中营养物质的吸收和对食物消化的物质；毒素:指一些对人体有毒害作用的物质；过敏原：指能造成某些人群食用后产生过敏反应的一类物质，如巴西坚果中的2S清蛋白。转基因食品安全性评价原则二.个案分析原则 主要针对不同基因，不同转化事件，不同环境条件的个案分析。目前已有300多个基因被克隆，用于转基
2、因生物的研究，这些基因来源和功能各不相同，因此，必须采取的评价方式是针对不同转基因食品逐个进行评估。在实际应用中，一般将实质等同原则和个案处理原则有机地结合起来。转基因食品安全性评价原则三.预先防范原则四.逐步评估原则：转基因生物及其产品的研究开发包括实验室研究，中间试验，环境释放，生产性试验和商业化生产等环节，该原则就是要求在每个环节上对转基因生物及其产品进行风险评估。转基因食品安全性评价原则五.风险效益平衡原则 对转基因生物及其产品的效益和它可能给环境和人类健康带来风险进行权衡，从而确定是否继续开发相关产品。转基因食品安全性评价原则六.熟悉性原则 转基因生物及其产品的风险评价工作既可以在短
3、期内完成，也可能需要长期监测。这主要取决于人们对转基因生物及其产品的有关性状，同其他生物或环境的相互作用，预定用途等背景知识的熟悉程度等。基因工程食品安全性评价内容 1.营养学评价2.毒理学评价3.过敏性评价4.非期望效应评价5.抗生素标记基因的安全分析6.加工过程对安全性的影响7.转基因食品对有毒物质的富集能力评价营养学评价1）.营养成分安全评价2）.抗营养因子的安全性分析3）.转基因食品表型性状物质4）.转基因食品营养素的生物利用率 是指营养素被人体消化吸收利用部分，常用来评价营养素的实际营养价值。通过转基因技术提高食品中一些特定营养素的含量是目前提高食品品质的重要方面。毒理学评价1.从毒
4、理学方面看，毒性物质可以对各种器官和生物靶位产生化学和物理化学的直接作用，因而引起机体损伤，功能障碍以及致畸，致癌，甚至死亡。内容：1）对外源基因进行评估2）对外源基因表达的蛋白质产物进行评价3）根据膳食中的暴露量和生物功能，未曾安全食用过新物质的潜在毒性应以个案分析的方式进行评估。非期望效应分析1.人为地把新基因插入生物体时不可避免地新基因并非全部插入到研究者所期待的应点上，由此可能会 产生某些没有预料到的效应，称为非预期效应。2.非期望效应可分为可预料的非期望效应和不可预料的非期望效应。抗生素标记基因的安全分析标记基因的安全评价原则标记基因的安全评价原则 明确标记基因的分子，化学和生物学特
5、性 标记基因与其他基因一样进行评价 原则上，某一标记基因的资料一旦积累，应可用于任何一种植物，也可与任何一种目的基因连接。可能产生的不安全因素可能产生的不安全因素 标记基因的表达产物是否有毒或有过敏性，以及表达产物进入肠道内是否继续保持稳定的催化活性 基因的水平转移基因工程食品安全性评价的步骤 外源基因和蛋白质的分子鉴定 活体检测 转基因食品的毒素分析 转基因食品的过敏原分析 转基因食品的营养成分分析 售后安全性评价 基因工程食品安全性评价的步骤一.外源基因和蛋白质的分子鉴定 分子鉴定能够确定外源基因表达蛋白的结构,以预测蛋白的功能或可能的作用机制。当基因重组对转基因生物代谢途径和生物合成途径
6、不造成影响时,它也不可能显著影响食品的品质和安全 基因工程食品安全性评价的步骤二.活体检测 活体检测是为了确定转基因食品的过敏性、毒性和非预期效应。转基因食品的活体检测一般经过动物实验、人体实验两个阶段,人体实验需要咨询相应的专家和政府机构,得到准许才能开展。基因工程食品安全性评价的步骤三.转基因食品的毒素分析 许多传统食品含有毒素,其表达水平对人体是安全的。转基因技术可能会把毒素引入到食品中或提高已有食品的毒素水平,因此,在分析转基因食品的毒性时,应考虑如果受体生物含有毒素,转基因生物的毒素含量是否在受体生物水平的范围内或低于受体水平。转基因食品安全性评价的步骤三.转基因食品的毒性分析 如果
7、外源基因的供体能表达毒素,毒素或毒素合成过程的关键酶是否能伴随外源基因转入转基因生物,生产加工过程是否对转基因食品毒素造成影响。为解决上述问题,需要特定的方法检测特定的毒素。当转基因食品中检测到毒素时,还应进一步确定毒素的含量和活性转基因食品安全性评价的步骤四.转基因食品的过敏原分析 许多传统食品具有过敏性。如果转基因食品仅含有与非转基因食品相同的过敏原,且过敏原含量等于或低于非转基因对照的过敏原,该转基因食品的过敏性是可以接受的。转基因食品安全性评价的步骤四.转基因食品的过敏原分析 转基因技术可能产生新的未知过敏原,可能导致过敏原从已知过敏性食品转移到受体,或使受体过敏原的过敏性水平提高。因此,在转基因食品过敏性分析时,需要比较非转基因食品和转基因食品中已知过敏原的水平。转基因食品安全性评价的步骤五.转基因食品营养成分分析 需综合考虑所要测定的营养成分种类;转基因食品和非转基因食品营养成分数据库;转基因食品对公众健康的长期影响。同时,确定某种营养成分的适当摄取量还应考虑营养成分本身和消费者所处的环境。转基因食品安全性评价的步骤 六.售后安全性评价 转基因食品进入市场后需要对其销售及消费状况进行跟踪，并对消费人群进行监测，以便了解转基因食品对消费者的长期效应和潜在作用。转基因食品安全管理法规 国际食品法典委员会（CAC）来源于重组DNA植物的食品的安全性评价 结束了结束了
